原料藥工藝流程圖和質(zhì)量控制要點

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(nèi)表面獅光潔薪，衣紛層均縮勻，店無麻磨點。悟9.暑1歷4殖.3去們晾片圓蓄在包住衣機部中通距風(fēng)冷濃卻2克5-夠35食分鐘串后，轉(zhuǎn)附上驅(qū)桶箋拐，轉(zhuǎn)礙入待喇包裝記間待針驗。淋9.紗1稍5麻內(nèi)包鴉裝依9.足1號5.運1短內(nèi)包艘裝材宴料必曠須檢耀驗合親格。逮9.云1悉5.脫2憑內(nèi)包刷裝規(guī)焦格及割方法賽包裝寺方式盒包裝吹材料太規(guī)格灑包裝侮方法苦控制乖條件脈鋁塑輕包裝核25鋸0虹PV傲C，沙23趨5鋁藏箔柜20袖片/奇板成鋁塑聞泡罩庭包裝釋沖切脫速度山20淹-3乳0次丘/分尺，熱其合溫品度1巨90威～2則20頃℃器，批稍號打縮印正松確、武清晰體。有9.抬1草5.柿3奧內(nèi)包近裝的裁藥板兆隨傳度送帶祝送入芬外包粉裝區(qū)障域。狹9.臉1唉6霸外包脈裝遮9.正1海6.圖1吹所用吧外包蘆裝材秩料必產(chǎn)須檢駐驗合漠格，捉計數(shù)栽發(fā)放咬。標(biāo)9.呈1扮6.益2儲包裝傍規(guī)格苦：2助0片遭/板膠×懼4板糟/小襲盒躲×北10蟻小盒蹄/中將盒宰×塞40邀中盒括/件制優(yōu)安化戰(zhàn)薦煎晴穗菌嫂小誤細(xì)弊霞檢既掉靜睬捧河屯宿禾板峰遷籌跡飽似漠帝歌沒遮乏找千羊辰9.順1爛6.處3縱成品期按批灣次分江別碼廉放并猛掛上咱待驗悉標(biāo)牌生，合切格后奴辦理明入庫脾手續(xù)喝。索9.態(tài)1閉7民以上頓9.子4.彩3夸-9汪.1等5幾諸個單某元操言作均華在十像萬級賠潔凈燕車間磁進行景，各咬單元擾操作搖要求賓溫度奶控制傲在1蕉8-導(dǎo)26滿℃宰，相珍對濕拉度控叫制在丙45紐-6男5%竄，人崇員、俱物料毀、設(shè)蛇備、呢環(huán)境慈均需蠻按各語自的伐清潔虎SO仙P進耀行清張潔。約10廣殲工藝研衛(wèi)生鍵10分.1濟畢執(zhí)行蜓的管炕理規(guī)都程及予編號嫁10煩.2顏撇清潔蛾SO教P編燕號布物料抽進入吸潔凈淹區(qū)S曬OP懇13躬04縮·撇0蜂01滴人員皆進出傘潔凈該區(qū)S惡OP芒13滑04南·咳0連02霉?jié)崈舻顓^(qū)洗到衣機哈、干單衣機券清潔真SO勾P秀13牽04翅·走0捉06遠(yuǎn)投料佩袋清逮潔S拋OP畏13換04管·請0纖11越清潔尿劑、叛消毒蒼劑配玻制及否薰蒸叉消毒潔SO創(chuàng)P衛(wèi)13汪04買·獻0課12叮潔凈泊區(qū)門供窗、踩墻面顛、天斜花板憤清潔液SO棗P絞13崇04槽·伙0對15園TQ受12督/7沸0輕換型皮陡帶輸疊送機輩清潔療SO牙P揮13猶04姐·繡0誓21瞞提取漏濃縮知系列磚設(shè)備少、管率路、腐貯罐方清潔啊SO嗽P灘13革04維·頭02倘4鐘三足鄰式離篇心機獎清潔貼SO平P賊13患04涉·震02跪5程吸塵套器清羅潔S嘗OP優(yōu)13稻04鳥·煉02啟6詳GL煩Z是-1敲50震高速魂離心誓式噴撈霧干炸燥機融組清女潔司SO獄P耐13份04降·爺02雖7有ZS志型漩鬧渦振濤蕩篩從清潔稻SO才P寬13樸04揉·務(wù)03駱4雪三維駝（多竊向）戰(zhàn)運動德高效忽混合完機清喉潔丈SO仙P否13您04三·藝03逝6樂SS刊-在3型貧輸送隸機清鋸潔丹SO踩P晴13累04蒸·召04露0窗潔凈良區(qū)電盤子天成平清戰(zhàn)潔顏SO割P馳13丘04臣·疏04輕2狡DP色T鞠25堵0遞型鋁豐塑泡膚罩包忌裝機屯清潔傾SO蝶P廳13前04淋·虎04赤4玻NK材J-輕II匙自動陪塑料我?guī)Ю€扎機冰清潔喉SO縫P尼13揪04蜂·晚04改5蝕噴碼妹機清赤潔晴SO需P撫13斥04稱·掌04互6爪BS壘D-筋45塔0型凝遠(yuǎn)紅惠外熱別收縮藥機清朗潔智SO尤P慕13間04橫·壘0醉50扯空調(diào)喘設(shè)備凳及風(fēng)悠管清增潔節(jié)SO耗P表13匠04隸·夏0未52劫初效押、中只效過忙濾器邊清潔攀SO廣P浙13辯04夕·長0酬53毅洗手撲池、拒水池玉清潔寨SO拆P皆13眠04光·役0豆54希地面?zhèn)汕鍧嵰mSO斜P羨13概04曬·較05花5襯一般鴿生產(chǎn)殲區(qū)墻霧面、搞門窗拴、天循花板窯清潔宰SO浙P府13詞04仗·險05照7息排渣籍場清虧潔望SO寸P類13怖04旬·零06污0挎潔凈肚區(qū)公蠢用器文具清唱潔帝SO兔P江13悅04露·回06吊1欲一般室生產(chǎn)躁區(qū)公外用器扶具清提潔S時OP衡13物04戀·暮06盒2部生產(chǎn)堅基地晃員工殊著裝鑰SO伴P方13啟04畫·看06棋7法工作貫臺面吃、貨欲架清江潔伐SO茅P段13牌04商·詞07演2挖潔凈坡區(qū)工宅作服叛清潔廈SO村P湊13先04敢·乘07基8兆量筒扮、比盆重計辟、溫割度計難清潔獨SO雁P漫13跨04移·撞08粥0術(shù)物料梢進入脈一般懷生產(chǎn)壺區(qū)清箏潔S剩OP等13詠04覆·拼08步1訴投料堆漏斗澇、投僅料筒胡清潔榮SO移P嘗13走04郊·姑08產(chǎn)5誦洗藥劈池、栽洗藥目筐清細(xì)潔侮SO頓P獄13爬04索·摧08亮6廳離子責(zé)交換庭法純棗化水選系統(tǒng)田、設(shè)勸備管立道清刻潔S霧OP迅13場04綢·火0許92晃人員治進入獨一般梅生產(chǎn)衫區(qū)S佛OP翼13位04久·械0討95射11見叼質(zhì)量飄監(jiān)控危11首.1回貿(mào)監(jiān)控建點勞按生璃產(chǎn)工移序設(shè)棚置監(jiān)呆控點悼，不含得遺現(xiàn)漏。鮮各監(jiān)眼控點旺如下交：溪前處船理、鴉配料繡、提率取、別濃縮場、噴餓霧干端燥及虛收粉頑、微臺波干糞燥滅惑菌、倦定額杠包裝分、烘撇料、萄制劑破配料筍過篩孤、混鬼合、飽制粒島、壓研片、脆包衣它、內(nèi)絮包裝巷、外青包裝膀、中值間站摘、原奪輔料岸備料峽間。占11渡.2桂賭監(jiān)控唱頻次辨扯彎每個積監(jiān)控帖點均皇需在田開工到前、粘生產(chǎn)針過程闖中、蠢生產(chǎn)天結(jié)束設(shè)后進翁行三抱次監(jiān)塔控，蠟重點潤工序吳增加欲監(jiān)控布頻次抱。董11舞.3柴船監(jiān)控的方法料11券.3扔.1銅開故工前晶及生泊產(chǎn)結(jié)攝束后微，重賤點監(jiān)療控人醒、機最、料崇、環(huán)立是否繳符合吊工藝公標(biāo)準(zhǔn)戒，達(dá)謹(jǐn)?shù)较嘟亼?yīng)清悠場要什求。復(fù)監(jiān)控沈物料諷數(shù)量妻、外找觀質(zhì)賺量、摘狀態(tài)沫標(biāo)記假、貯遺存條繁件及嚼管理孔是否瘋符合斬要求乎。監(jiān)司控設(shè)絡(luò)備及護計量投器具忌是否爹處于陡完好壁狀態(tài)扯，有復(fù)狀態(tài)蓋標(biāo)記蘆，有豪檢定萬合格犧證。旗監(jiān)控畜相應(yīng)要的憑哥證、予記錄誘是否障齊全額規(guī)范滅，決記定是確否準(zhǔn)辟許開美工。擦11密.3呢.2拴生洞產(chǎn)過狡程重泊點監(jiān)廉控工驚藝規(guī)勁程和股崗位扭SO吊P的崖貫徹大執(zhí)行謙情況街，生合產(chǎn)現(xiàn)道場管疫理是鍛否有乎序規(guī)貓范，丙狀態(tài)疾標(biāo)記限是否挽齊全望、正費確，鋪批生丙產(chǎn)記云錄是釀否及擋時填饞寫，設(shè)各工弟序中蹤間體染的質(zhì)她量是今否達(dá)滾到標(biāo)漲準(zhǔn)。扁對物皇料能你否流厭轉(zhuǎn)，住成品暫能否碰入庫棄作出箏決定表，為首批審悶核提稍供依播據(jù)。表11胃.4淹究重點鈴工序竄監(jiān)控痰11未.4若.1浸定火額包琴裝與席過篩梅、稱補量是孕保證宇產(chǎn)品撓質(zhì)量成的關(guān)知鍵工和序，送要重籃點監(jiān)統(tǒng)控物答料質(zhì)駕量及息稱量眼是否接準(zhǔn)確鳳。此11錘.4榜.2忙提適取是蝴保證曉藥品赴療效扎和內(nèi)飄在質(zhì)逆量的礦關(guān)鍵弦工序恰，要嘉重點只監(jiān)控議工藝鏡條件唯的實迅施。仙11兩.4摘.3暑配料翠、過尊篩、秘混合醬、制胡粒是愉保證償產(chǎn)品始質(zhì)量程的重倦要工偏序，害混合居前重辨點監(jiān)浪控各摘物料襖準(zhǔn)確雹投料珠，混愿合達(dá)妨到均似勻。海11來.4肌.4臟炊桿碌愿挑鍵籍恒殲?zāi)鄷合裣笙壞成w礙狂絹甩搏膨11焦.4萄.5敬內(nèi)抬包裝巾至少狡每批殼檢查縱三次坐內(nèi)包專裝質(zhì)麻量。充11籠.4在.6傾外掛包裝賺至少殼每批探檢查與三次介外包歇裝質(zhì)修量，撤重點債監(jiān)控味批號抄和有姐效期魄打印舉、包由裝數(shù)副量、角包裝愿材料賀管理距等。撞11嶺.5竟塞監(jiān)控次執(zhí)行強的S欄OP電、管椒理程迫序及須編號積。勢12箱原輔座料、鴿中間巖體、濤成品誰、包跡裝材報料的紙質(zhì)量膠標(biāo)準(zhǔn)誘及檢眼查方蝴法仗12舉.1廉點原輔仔料挨12兄.1白.1級刷人參碎本品淋為五慢加科兼植物凱人參汪Pa依na牧x隨gi舒ns粘en朝g吹C.剃A.公Me秘y.飾的干芒燥根災(zāi)，其通質(zhì)量澡符合分《中冊國藥獅典》續(xù)20斤00珍年版脈（禍P壟6）早的規(guī)仿定。嗓12舟.1鴉.2懂俯葛根惑本品妖為豆樣科植協(xié)物野槽葛藤橫Pu教er桂ar兵ia品l踏ob秩at牌a敲(W表il像ld肆.)饒O稻hw然i或野甘葛呢藤P次ue尚ra趕ri皮a理th豈om在so朋ni逗iB擁en屆th喊.溫的干繪燥根乒，其智質(zhì)量梯符合性《中晃國藥掌典》永20狀00賴版一耳部（躺P擔(dān)27扯3）優(yōu)的規(guī)綿定。佩12快.1謝.3反雜黃連鎮(zhèn)本品板為毛警茛科娃植物各黃連志Co渠pt臺is控c撇hi柴ne胃ns呀is問F界ra更nc許h.稠、三勸角葉揀黃連負(fù)C超op順ti碧s復(fù)de胖lt受oi墊de引a毅C.窮Y.針Ch禁en趴g志et臺H葵si活ao哲或云暖連C越op項ti仰s夠te殘et既a權(quán)Wa訓(xùn)ll圖.智的干糖燥根濱莖，呆其質(zhì)妥量符踩合《問中國蕩藥典斯》2生00情0版冊一部獨（架P編25疲0）幻的規(guī)廳定。驚12亡.1氧.4臂河天花咽粉毯本品毫為葫芹蘆科莖植物王栝樓吹Tr釀ic票ho按sa壇nt咳he沸s補ki瑞ri牢lo理wi仁i錄Ma般xi查m.怠或雙哪邊栝亦樓T迎ri本ch截os萍an短th任es模r察os枝th延or輛ni察i這He斧rm漲s膚的干克燥根片，其疾質(zhì)量神符合雨《中萌國藥筐典》某20徹00享年版桿一部賀（P斗42候）的鴿規(guī)定愿。唐12加.1弟.5艷孝黃芪強本品由為豆堆科植椅物蒙目古黃烤芪筐As冶tr瓜ag扮al浴us身m著em獸br股an償ac物eu與s粉(F再is梳ch鉆.)危B采ge駝.v箏ar筐.m偶o(jì)n漸gh姜ol第ic引us粉(析Bg借e.膚)分Hs扔ia冤o或隆膜莢況黃芪野As缺tr放ag紗al畫us醬m枕em陪br墊an乏ac章eu腥s趙(F愈is磚ch背.)獵B魂ge惜.泄的干仙燥根繁，其雀質(zhì)量借符合僵《中唉國藥桂典》申20書00自版一寶部（剪P渾24捉9）核的規(guī)節(jié)定。施12馬.1渣.6噴娃丹參終本品飛為唇強形科鞠植物等丹參林Sa塵lv繩ia付m襲il濤ti盜or自rh障iz研a細(xì)Bg促e.炕的干斧燥根料及根暗莖，嚼其質(zhì)撥量符襲合《朗中國奶藥典吃》2勺00士0版花一部穩(wěn)（辟P業(yè)57迷）的暴規(guī)定雪。翼12象.1易.7秤五壩味子鄙本品紛為木音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