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文檔簡介

1.目的為使影響藥品質(zhì)量的服務過程處于受控狀態(tài),保證藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量達到規(guī)定的要求。2.適用范圍本程序適用于對服務過程中影響藥品和服務質(zhì)量的有關(guān)因素的控制。3.職責3.1總務部和信息部負責對提供服務的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制,使其達到規(guī)定的要求。3.2采購部門負責對供方和采購過程的控制,保證采購的供方是100%的合格企業(yè)。3.3質(zhì)量管理部負責采購藥品的入庫驗證和在庫藥品的質(zhì)量控制。3.4儲運部負責藥品在庫貯存、搬運、包裝、交付及交付后過程控制。3、5銷售部門負責與顧客有關(guān)過程的控制。工作程序4.1設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境、安全的控制4.1.1信息部負責計算機及相關(guān)設(shè)備、低值易耗品的提供,按《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》執(zhí)行,對有關(guān)計算機硬件的維護、保養(yǎng),計算機軟件及專項信息管理系統(tǒng)的管理按信息部制定有關(guān)制度及相應的工作規(guī)程執(zhí)行。4.1.2總務部負責除計算機以外的設(shè)備、低值易耗品的提供,按《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》進行管理,工作環(huán)境和安全工作按總務部制定的《衛(wèi)生管理制度》、《安全保衛(wèi)責任制度》執(zhí)行。4.2藥品采購、驗收、儲存、出庫、銷售、不合格品的管理應執(zhí)行國家的有關(guān)藥品的法律、法規(guī)。4.3采購控制4.3.1藥品的采購按《采購控制程序》及采購部制定的有關(guān)的工作規(guī)程執(zhí)行。肥4.階3.畜2信情息部黑計算究機及粱相關(guān)菊設(shè)備感的采腰購應刻按《點采購剛控制初程序暮》,些對供雁方進恰行評紙價后婦辦理虜。針4.份3.丘3儲衡運部袖倉庫膚的租焰賃、油運輸納、保處險協(xié)伶議的盜簽定南也應膛執(zhí)行播《采斧購控丘制程冰序》育的有俗關(guān)條盡款。廳4.射4笛藥品蕩質(zhì)量恒的控步制形4.味4.殘1咸質(zhì)量趟部驗箱收員暴按《而藥品水驗收嬌管理揪制度夾》及障《藥本品質(zhì)燦量驗架收細紫則》軌對購麻進藥梳品和苦銷后糊退回懂藥品盛進行岸驗收嘉,不襲合格乒藥品順按《末不合貸格品芒控制援程序諒》管蓋理。倉4.某4.小2舒質(zhì)量財部按月《藥活品養(yǎng)恢護管秩理制刻度》渾對在狼庫藥乒品進沸行定撫期養(yǎng)遍護;幫對質(zhì)種量有溫疑問織的或滴儲存日日久渠的品蛋種,僑應有圾計劃門的抽止樣送頸檢,稱對抽李樣發(fā)溪現(xiàn)的德不合旋格藥羽品按羅《不犬合格譜品控昆制程戀序》維處理冤;對剪主營正品種賺、首武營品鑄種、客和發(fā)蜘生過尋質(zhì)量刑問題畝的品陳種應冒進行壓重點吹養(yǎng)護稅,并日建立綠藥品缺養(yǎng)護排檔案識。慘4.娃4.輸3膝質(zhì)量侮管理坑部對于進行渴藥品凱驗收范和養(yǎng)獲護的輩設(shè)備網(wǎng)、儀汗器要敘進行楚有效蛛控制取,保貓證藥啄品檢拆驗的行有效演性,域應執(zhí)爛行《遙監(jiān)視紹和測須量裝斤置的炒控制勉程序變》。肺4.稍4.泰4質(zhì)狐量管找理部律在進遠行進氣口藥冰品的筑報檢私、顧識客檔御案基現(xiàn)礎(chǔ)數(shù)狐據(jù)的吵維護級、質(zhì)銳量信辟息的業(yè)反饋季等工菊作應畏執(zhí)行錯質(zhì)量拐管理油部制饅定的薦有關(guān)練管理蠟制度語和工霞作規(guī)補程。猜4.蠢4.疑5辰質(zhì)量思管理第部負評責組治織醫(yī)叢院銷彈售人警員、離藥品漢驗收墻、養(yǎng)港護人葛員、哲質(zhì)管澤人員刮的相沾關(guān)培州訓和停資格不的認怪定。雕4.嗓4.喊6射質(zhì)燈量管風理部影應負努責與扇藥品現(xiàn)直接膊接觸迅的人降員的堅健康備檔案淘的管館理。壟4.砍5仍銷售斷控制茄4.項5.顧1銷灘售人檔員按吸《與朵顧客贊有關(guān)宵的過故程控覆制程區(qū)序》咳進行吸顧客蘋要求絮的識樂別,蛛并對泳藥品茶需求介進行渾評審略。京4.已5.確2銷轟售部戒門應無對銷采售退派回藥傻品進便行確俘認,慌按《貸退貨雄管理靜制度晚》處手理。紅4.鄰5.慣3銷給售人柿員按套《數(shù)鍋據(jù)分粱析控達制程合序》設(shè)對藥夫品、是銷售伍進行莖市場背分析渣,笛4.教5.班4銷爭售部穴門應耳對顧古客進宇行藥厭品和采服務胸質(zhì)量茶滿意練度的缺調(diào)查種,按頓《顧涉客滿道意程勺度測黨量控久制程皇度》漁執(zhí)行巾。腸4.樹5.弦5為刪規(guī)范授銷售族人員株的行總為,跳實現(xiàn)劍公司追和部柏門的求質(zhì)量貪目標餃,銷僅售人或員應與執(zhí)行密各銷膠售部醒門制始定的慎有關(guān)萍制度端和工鳴作規(guī)倦程。滅4.勵6藥服品的棉貯存允、搬撓運、歷包裝伙、交航付的牲控制雕4.疤6.舟1貯情存控成制勒a)諒執(zhí)行哭儲運課部門灣制定黑的《倚藥品喪儲存懷管理拼制度?!贰@踒)彈所有敗貯存受的藥耀品應爆建立豬貨卡懶和計漠算機贊保管辱帳,丈倉庫嘩每月休定期挺盤點含,保窄持帳難、卡辭、物厭一致偉。兄4.避6.辰2藥以品搬圓運的千控制暢藥品魚所在豎現(xiàn)場嘆的負餐責人氣根據(jù)億藥品妖的特霧點,治配備絡(luò)適宜很的搬消運工塞具,慘規(guī)定忠合理繪的搬蝶運方浸法,殃應考裕慮:臘a)類不得吸破壞辯包裝截,防勵止跌灶落、愉磕碰短、擠傻壓。臉b)烈嚴格趁按照醒外包貍裝標潮明的襲圖示草作業(yè)復;保劈持搬經(jīng)運通怎道暢占通;帥搬運吊過程值中注尤意保兇護好猾藥品蘿,防鴨止丟關(guān)失和驗損壞封。抵4.陶6.集2包悟裝控題制填a)尺外埠管發(fā)貨批應對拔易損懸的藥掏品進廊行再鞏包裝域,并耳注明謎提示揪標簽挖。編b)韻對供交應市冷內(nèi)醫(yī)咸院的清零星玩藥品炎要進攏行適稍當?shù)膸彀b助。聚c)模交付睜藥品禍裝車斧應針淘對藥鵝品的兩包裝紙條件毯及運橫輸途擁中道貨路狀傘況,野放穩(wěn)版、墊山實,瓦防止瓶藥品柄發(fā)生叼破損展。性4.畫6.當3某交付非控制咬a)杠儲運耗部負歲責對退提供冊運輸掠服務晉的供根方進幕行評雕價,償并對淡其運籌輸質(zhì)并量進場行記門錄(殊顧客萍自行泉提貨千除外康)和彈跟蹤瘦監(jiān)督安,執(zhí)弦行《煌采購移控制膏程序舊》對斥供方勝評價蓄的規(guī)影定。碎儲運掉部應些與運姥輸公巡司簽灶定合辦同及芳購買燒保險繭,以道確保杠運輸換過程怎中藥霞品的荷安全忠。卻b)覺藥品秤出庫破時,壘執(zhí)行抗儲運蔽部制械定的塑《藥片品出則庫復套核制龜度》烤、《棄運輸拖員工港作規(guī)間程》秒。炸4.此7特違殊藥燃品的促管理毫4.述7.氧1熄特殊敘藥品亞的計鳴劃、弱采購似、驗叮收、驗儲存轎、出窮庫、境銷售虹、運館輸?shù)葎h環(huán)節(jié)蒙不同扮于普餅通藥吼品,叛我們稈將特仁殊藥暗品的蜓管理友作為齒特殊矩過程杏。厘4.秘7.基2校特殊梁藥品智的管枕理應猛按國畫家有懸關(guān)的容特殊合藥品首法律于、法言規(guī)和悲麻藥盯部制識定的輩有關(guān)失制度際和工塵作規(guī)間程執(zhí)泉行。補4.滾8標臂識和集可追功溯性揮控制慮4.揉8.逼1浮根據(jù)勺標識躁對藥姥品進絹行有揀效的信監(jiān)控懇;當充藥品慢出現(xiàn)燈重大柔質(zhì)量東問題杜時,悼組織敞對其牙進行線追溯漫。興4.蔽8.素2零各有先關(guān)部旬門負皂責所啞屬區(qū)境域內(nèi)佩藥品便的標趕識,杰負責倆將不喪同狀妖態(tài)的醒藥品豐分區(qū)攜擺放球,負調(diào)責對等所有吊標識夏的維蜓護。銹4.本8.痰3棚產(chǎn)品識標識倍a)尺藥品禮標識辨采用下藥品苗本身跨的標顏識:血藥品堂品名底、規(guī)絞格、熔批準拳文號挎、產(chǎn)胳品批臥號、姿有效孕期等柜。喝b走)藥剪品的追狀態(tài)安標識驢為:怖待驗學庫(票區(qū))塑、退釀貨庫原(區(qū)遷)為唯黃色革、合游格品繡庫(表區(qū))關(guān)、待桂發(fā)庫黃(區(qū)濱)為贏綠色覽;不碗合格撇品庫默(區(qū)獵)為戶紅色慢,有嚷效期鏡商品聲,填額寫在似相應蕉的檢稿驗記痰錄上使作為徐檢驗村狀態(tài)藝標識裹,在括倉庫暈現(xiàn)場聞以標產(chǎn)牌標冊識。腹4.虧8.全4產(chǎn)激品標犬識可讓追溯辟性棵當合主同、握法律象、法販規(guī)和售公司宰自身規(guī)需要資(如呈顧客饑因質(zhì)心量問狼題引筒起的藥投訴俘風險地等)貢對追戶溯性垮有要煙求時林,本友公司胡藥品西的追浮溯路岔徑為考:藥品保管、養(yǎng)護記錄藥品入庫驗收記錄業(yè)務信息記錄藥品保管、養(yǎng)護記錄藥品入庫驗收記錄業(yè)務信息記錄出庫復核記錄運輸記錄顧客反饋信息出庫復核記錄運輸記錄顧客反饋信息獨5.茅相傳關(guān)文昨件擋《設(shè)廈施和漆工作簽環(huán)境逗控制柔程序滑》睬《采綿購控甲制程調(diào)序》映《監(jiān)白視和態(tài)測量犁裝置借控制沃程序而》退《與柳顧客都有關(guān)呼過程鍛的控鑼制程劈序》間《顧各客滿晝意程魄度測捧量控炊制程憂序》碑《不譜合格憂品控瞇制程得序》捆《數(shù)悟據(jù)分岔析控夢制程膜序》核《退暫貨管姥理制驕度》謎《衛(wèi)辦生管出理制帥度》?!栋不娜:剐l(wèi)責干任制萄度》兼《藥析品驗臣收管避理制映度》逗《藥爛品質(zhì)粘量

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