藥物制劑技術試卷附有答案附有答案

藥物制劑技術試卷[復制]基本信息：[矩陣文本題]*姓名：________________________班級：________________________學號：________________________一、單項選擇題（選出一個最適合的答案填入括號內，每題2分，共20分）[填空題]_________________________________1、下列敘述錯誤的是（）[單選題]*A．GMP是新建、改建和擴建制藥企業(yè)的依據(jù)B．GMP認證工作適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質量的關鍵工序C．藥品GMP認證是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段D．GMP認證是對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP情況的檢查認可過程E．GMP認證是為貫徹實施《中華人民共和國行政許可法》(正確答案)2、屬于非離子型表面活性劑的是（）[單選題]*A.肥皂類B.高級脂肪醇硫酸酯類C.脂肪族磺酸化物D.聚山梨酯類(正確答案)E.卵磷脂3、下列屬于均相分散體系的是（）[單選題]*A．溶液劑(正確答案)B．混懸劑C．溶膠劑D．O/W型乳劑E．W/O型乳劑4、以阿拉伯膠作乳化劑乳化液狀石蠟時，初乳中油：水：膠的比例是（）[單選題]*A．4：2：1B．3：2：1(正確答案)C．2：2：1D．1：2：1E．1：1：15、輸液劑的滅菌方法是（）[單選題]*A.干熱滅菌法B.熱壓滅菌法(正確答案)C.煮沸滅菌法D.流通蒸汽滅菌法E.低溫間歇滅菌法6、酒劑與酊劑的不同點是（）[單選題]*A．含醇制劑B．具有防腐作用C．吸收迅速D．浸出溶劑(正確答案)E．有效成分含量較高7、乳劑型軟膏劑的制法是()[單選題]*A.研磨法B.熔合法C.乳化法(正確答案)D.分散法E.聚合法8、制備空膠囊的主要材料是（）[單選題]*A.甘油B.水C.蔗糖D.明膠(正確答案)E.淀粉9、濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()[單選題]*A.可壓性和流動性(正確答案)B.崩解行和溶出性C.防潮性和穩(wěn)定性D.潤滑性和抗黏著性E.流動性和崩解性10、在固體石蠟的粉碎過程中加入干冰的方法屬于（）[單選題]*A．低溫粉碎(正確答案)B．單獨粉碎C．濕法粉碎D．混合粉碎E．加液研磨法11、污染熱原的主要途徑是（）[單選題]*A.原輔料帶入B.從溶劑中帶入(正確答案)C.容器具、管道、生產(chǎn)設備帶入D.制備過程中帶入E.從輸液器中帶入12、關于劑型的敘述錯誤的是（）[單選題]*A．劑型即為藥物的應用形式B．將藥物制成不同的劑型是為發(fā)揮其不同的藥理作用(正確答案)C．藥物劑型可改變其作用速度D．同一藥物劑型不同，藥物的作用效果可能不同E．同一藥物劑型不同，藥物的作用持續(xù)時間可能不同13、關于表面活性劑的敘述中正確的是()[單選題]*A.能使溶液表面張力降低的物質B.能使溶液表面張力增高的物質C.能使溶液表面張力不改變的物質D.能使溶液表面張力急劇降低的物質(正確答案)E.能使溶液表面張力急劇增高的物質14、乳劑由一種類型轉變?yōu)榱硪环N類型的現(xiàn)象屬于()[單選題]*A．乳析B．轉相(正確答案)C．破裂D．敗壞E．分層15、注射劑的pH一般控制的范圍是（）[單選題]*A.2～5B.3～7C.4～9(正確答案)D.5～10E.6～1116、不能作為滴眼劑附加劑的是()[單選題]*A.抑菌劑B.pH調節(jié)劑C.滲透壓調節(jié)劑D.增稠劑E.崩解劑(正確答案)17、《中國藥典》中關于篩號的敘述，哪一個是正確的（）[單選題]*A．篩號是以每英吋篩孔數(shù)表示B．一號篩孔最大，九號篩孔最小(正確答案)C．最大篩孔為十號D．二號篩相當于工業(yè)200目篩E．以上都不對18、下列哪種藥物宜做成膠囊劑（）[單選題]*A.風化性藥物B.藥物水溶液C.吸濕性藥物D.具苦味或臭味的藥物(正確答案)E.稀乙醇溶液19、下列因素中不是影響片劑成型因素的是()[單選題]*A.藥物的可壓性B.藥物的顏色(正確答案)C.藥物的熔點D.水分E.壓力20、下列屬于栓劑水溶性基質的是（）[單選題]*A.可可豆脂B.甘油明膠(正確答案)C.硬脂酸丙二醇酯D.半合成脂肪酸甘油酯E.羊毛脂21、下列不屬于國家實行特殊管理的藥品是（）[單選題]*A．麻醉藥品B．新藥(正確答案)C．精神藥品D．醫(yī)療用毒性藥品E．放射性藥品22、在表面活性劑中，一般毒性最小的是（）[單選題]*A.陽離子表面活性劑B.陰離子表面活性劑C.非離子表面活性劑(正確答案)D.氨基酸型兩性離子表面活性劑E.甜菜堿型兩性離子表面活性劑23、下列有關液體制制特點的敘述錯誤的是（）[單選題]*A．吸收快，奏效迅速B．給藥途徑廣泛C．能增加某些藥物的刺激性(正確答案)D．便于分取劑量E．穩(wěn)定性差24、有關緩釋及控釋制劑的特點，敘述錯誤的是（）[單選題]*A．可以克服血藥濃度峰谷現(xiàn)象B．可以減少服藥次數(shù)C．可以減少用藥總劑量D．控釋制劑毒副作用較一般制劑大(正確答案)E．釋藥率及吸收率往往不易獲得一致25、注射用水是指純化水經(jīng)（）制得的水。[單選題]*A.離子交換B.滲透C.蒸餾(正確答案)D.電滲析E.濾過26、下列不屬于酊劑制備方法的是（）[單選題]*A．煎煮法(正確答案)B．浸漬法C．溶解法D．稀釋法E．滲漉法27、對眼膏劑的敘述中錯誤的是()[單選題]*A.色澤均勻一致，質地細膩，無粗糙感，無污物B.對眼部無刺激，無微生物污染C.眼用軟膏劑不得檢出任何微生物(正確答案)D.眼膏劑的稠度適宜，易于涂抹E.眼膏劑的基質主要是黃凡士林8份、液體石蠟1份和羊毛脂1份28、下列對各劑型生物利用度的比較，一般來說正確的是（）[單選題]*A.散劑＞顆粒劑＞膠囊劑(正確答案)B.膠囊劑＞顆粒劑＞散劑C.顆粒劑＞膠囊劑＞散劑D.散劑=顆粒劑=膠囊劑E.無法比較29、濕法制粒工藝流程圖為()[單選題]*A.原輔料—粉碎—混合—制軟材—制?！稍铩獕浩珺.原輔料—粉碎—混合—制軟材—制?！稍铩！獕浩?正確答案)C.原輔料—粉碎—混合—制軟材—制粒—整?！獕浩珼.原輔料—混合—粉碎—制軟材—制?！！稍铩獕浩珽.原輔料—粉碎—混合—制軟材—制?！稍铩獕浩?0、以水溶性基質制備滴丸時應選用下列哪一種冷凝液（）[單選題]*A.水+乙醇B.乙醇+甘油C.液狀石蠟+乙醇D.液狀石蠟E.水(正確答案)二、多項選擇題（每題有兩個或兩個以上正確答案，少選或多選均不得分。每題2分，共10分）[填空題]_________________________________1、下列敘述正確的是（）*A．藥典是藥品生產(chǎn)、檢驗、供應、使用的依據(jù)(正確答案)B．2015年版藥典分中藥、化學藥品、生物制品三部C．國家藥品標準即頒布的藥品標準D．藥物穩(wěn)定性試驗指導原則在藥典附錄中(正確答案)E．各種術語的含義在藥典的凡例中(正確答案)2、對酸堿度有明確要求的劑型有（）*A．洗劑B．含漱劑(正確答案)C．搽劑D．滴耳劑(正確答案)E．滴鼻劑(正確答案)3、下列藥材在制備湯劑時，需后下的是（）*A．大黃(正確答案)B．生半夏C．砂仁(正確答案)D．雞內金(正確答案)E．雄黃4、下列關于片劑特點的敘述中正確的是()*A.體積較小，其運輸、貯存、攜帶及應用都比較方便(正確答案)B.片劑生產(chǎn)的機械化、自動化程度高(正確答案)C.產(chǎn)品的形狀穩(wěn)定，計量準確，成本及售價都較低(正確答案)D.可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫(yī)療或預防的不同需要(正確答案)E.具有靶向作用5、下列屬于滴丸劑水溶性基質的是（）*A.聚乙二醇(正確答案)B.硬脂酸C.甘油明膠(正確答案)D.泊洛沙姆(正確答案)E.硬脂酸鈉(正確答案)6、實施GMP的要素是（）*A．人為產(chǎn)生的錯誤減小到最低(正確答案)B．調動生產(chǎn)企業(yè)的積極性C．淘汰不良藥品D．防止對藥品的污染和低質量藥品的產(chǎn)生(正確答案)E．保證產(chǎn)品高質量的系統(tǒng)設計(正確答案)7、乳劑的組成包括（）*A．內相(正確答案)B．外相(正確答案)C．藥物D．乳化劑(正確答案)E．助溶劑8、對熱不穩(wěn)定的藥物干燥可采用的方法有（）*A．常壓干燥B．噴霧干燥(正確答案)C．沸騰干燥D．紅外線干燥E．冷凍干燥(正確答案)9、下列是軟膏水溶性基質的是()*A.植物油B.甲基纖維素(正確答案)C.西黃耆膠(正確答案)D.羧甲基纖維素鈉(正確答案)E.聚乙二醇(正確答案)10、濕法制備阿司匹林片的工藝哪些敘述是正確的（）*A.黏合劑中應加入阿司匹林量1%的酒石酸(正確答案)B.可用硬脂酸鎂為潤滑劑C.應選用尼龍篩網(wǎng)制粒(正確答案)D.顆粒的干燥溫度應在50℃左右E.可加適量的淀粉做崩解劑(正確答案)11、《中國藥典》“通則”收載的內容主要包括（）*A．制劑通則(正確答案)B．通用檢測方法(正確答案)C．指導原則(正確答案)D．試劑配制(正確答案)E．術語和法定單位12、下列關于溶液型液體制劑配制原則敘述中，正確的是（）*A．先取處方總量1∕2～4∕5的溶劑溶解固體藥物(正確答案)B．先加難溶的藥物，后加易溶的藥物(正確答案)C．先加固體藥物，后加液體藥物(正確答案)D．助溶劑、抗氧劑等附加劑后加入E．溶液劑一般應過濾(正確答案)13、下述為浸出制劑的特點的有（）*A．作用緩和持久(正確答案)B．毒性較低(正確答案)C．具有綜合作用(正確答案)D．保持原藥材的療效E．貯存時膠狀物易析出14、軟膠囊制備方法有（）*A.水飛法B.滴制法(正確答案)C.壓制法(正確答案)D.填充法E.濕顆粒法15、造成黏沖的原因是()*A.顆粒含水量過多(正確答案)B.壓力不夠C.沖模表面粗糙(正確答案)D.潤滑劑使用不當(正確答案)E.環(huán)境濕度過大(正確答案)三、填空題（每空1分，共15分）[填空題]_________________________________1、常用的粉碎方法有干法粉碎、（）、（）、超微粉碎。[填空題]*_________________________________(答案：濕法粉碎、低溫粉碎)2、高分子溶液的穩(wěn)定性主要取決于（）和（）。[填空題]*_________________________________(答案：水化膜、電荷)3、流浸膏劑除另有規(guī)定外，每1ml相當于原藥（）g。[填空題]*_________________________________(答案：1)4、注射用溶劑包括（）、（）及其他注射用溶劑。[填空題]*_________________________________(答案：注射用水、注射用油)5、片劑包衣物料中，加滑石粉的作用是（）、（）。[填空題]*_________________________________(答案：潤滑、隔離)6、藥物劑型按分散系統(tǒng)分類有溶液型、膠體溶液型（）、（）、（）、（）。[填空題]*_________________________________(答案：混懸型乳劑型氣體分散型固體分散型)7、溶液劑的制備方法有：（）、（）、（）。[填空題]*_________________________________(答案：溶解法稀釋法化學反應法)8、糖粉是可溶性片劑的優(yōu)良，并有矯味和（）、（）作用。[填空題]*_________________________________(答案：填充劑、黏合)9、為了提高湯劑的質量，常依據(jù)藥材特性進行特別處理，如阿膠類入湯時應，薄荷入湯時應（），石膏入湯時應（）、牡蠣（）。[填空題]*_________________________________(答案：烊化、后下、先煎)10、潤滑劑的作用有（）、（）、（）。[填空題]*_________________________________(答案：助流、抗黏、潤滑)11、常用的濕熱滅菌方法有：（）、（）、（）。[填空題]*_________________________________(答案：熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、低溫間歇滅菌法)12、液體制劑按分散系統(tǒng)分類有：溶液型液體制劑：（）、（）、（）、（）。[填空題]*_________________________________(答案：高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑)13、注射劑的給藥途徑主要有靜脈注射（）、（）、（）、（）等。[填空題]*_________________________________(答案：肌內注射、皮下注射、皮內注射、椎管注射)14、常用的浸出方法有（）、（）和（）。[填空題]*_________________________________(答案：煎煮法、浸漬法、滲漉法)15、中國藥典規(guī)定平均片重0.3g以下，其重量差異限度為（）。[填空題]*_________________________________(答案：±7.5%)16、紅霉素片由（1）紅霉素（2）淀粉525g（3）干淀粉50g（4）淀粉漿（5）硬脂酸鎂36g組成，請說出（2）（3）（4）各自的用途：（）、（）、（）。[填空題]*_________________________________(答案：填充劑、崩解劑、黏合劑)膜劑一般由（）、（）、（

）等成分組成。[填空題]*_________________________________(答案：藥物、成膜材料、附加劑)1、處方[填空題]_________________________________答案解析：處方是指醫(yī)療和生產(chǎn)關系中關于藥劑調制的一項重要的書面文件。2、浸出制劑[填空題]_________________________________答案解析：浸出制劑：系指用適當?shù)娜軇┖头椒?，從藥材中浸出?效成分所制成的供內服或外用的一類藥物制劑。3、等滲溶液[填空題]_________________________________答案解析：等滲溶液：系指與血漿滲透壓相等的溶液。4、新藥[填空題]_________________________________答案解析：新藥未曾在中國境內上市銷售的藥品。5、輸液劑[填空題]_________________________________答案解析：輸液劑是由靜脈滴注輸入體內的大劑量(一次給藥在100ml以上)注射劑（又稱靜脈輸液）。6、流浸膏劑[填空題]_________________________________答案解析：流浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分溶劑，調整濃度至規(guī)定標準而制成的制劑。7、藥典[填空題]_________________________________答案解析：藥典是一部國家記載藥品規(guī)格標準的最高法典。8、膜劑[填空題]_________________________________答案解析：膜劑是指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。9、干法制粒壓片法[填空題]_________________________________答案解析：干法制粒壓片法是將藥物和輔料混合均勻后，用適宜的設備壓成塊狀、片狀，然后再粉碎成適當大小的干顆粒的方法。五、簡答題（每題10分，共10分）[填空題]_________________________________1.簡述注射劑的制備工藝流程。[填空題]_________________________________答案解析：答：包括：①注射用水的制備；②安瓿的洗滌、干燥與滅菌；

③原輔料的準備、配制、濾過、灌封；

④滅菌、質量檢查、印字包裝等步驟。2、軟膏劑基質分為哪幾類？各有何特點？[填空題]_________________________________答案解析：答：軟膏的常用基質可分為油脂性基質、水溶性基質和乳劑型基質三類。

油脂性基質的特點是潤滑、無刺激性，涂于皮膚上能形成密閉性油膜，促進皮膚的水合作用，對皮膚有保護、軟化作用，較穩(wěn)定，可與多種藥物配伍。但釋藥性能差，不適用于有滲出液的創(chuàng)面不易用水洗除。

水溶性基質特點：釋藥速度快，無油膩感，易涂布，能與水溶液混合，能吸收組織滲出液。但潤滑性差，不穩(wěn)定。

乳劑型基質的特點：油膩性小或無油膩性，稠度適宜，容易涂布，能與水或油混合；因含表面活性劑易清除，有利于藥物與皮膚接觸，并促進藥物的經(jīng)皮滲透，不防礙皮膚的分泌與水分的蒸發(fā)等；因含水，不適合對水不穩(wěn)定的藥物。3、簡述處方的意義[填空題]_________________________________答案解析：技術方面：寫明了藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用量用法等并規(guī)定了合適的制備方法

經(jīng)濟方面：統(tǒng)計調劑工作量，藥品及制備藥材消耗數(shù)量及經(jīng)濟金額等的原始資料，可作為預算采購方面的依據(jù)

法律方面：書寫處方或調配處方以及制備產(chǎn)品產(chǎn)生差錯出現(xiàn)醫(yī)療事故時，處方可作為法律依據(jù)提供。六、計算題

1、配制1000ml某注射劑（冰點下降度為0.05℃）等滲溶液，需用多少克氯化鈉？[填空題]*_________________________________答案解析：配制1000ml某注射劑（冰點下降度為0.05℃）等滲溶液，需用多少克氯化鈉？

解：根據(jù)公式W=(0.52-a)/b

=8.1克2、配制含1％氫溴酸后馬托品的等滲滴眼液100ml，應加入多少克氯化鈉才能調至等滲（1％氫溴酸后馬托品的氯化鈉等滲當量為0.17）？[填空題]*_________________________________答案解析：解：根據(jù)公式X＝0.009V－EW

=0.73克3、某批藥需制成100萬片，干顆粒重250kg，加入輔料50kg，則片重為多少？[填空題]_________