藥品質(zhì)量安全年度書面自查報告

Word第第頁藥品質(zhì)量安全年度書面自查報告依據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知，我院根據(jù)檢查方案中的要求進行自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理

1、我院已經(jīng)于20xx年x月通過網(wǎng)上集中選購平臺選購藥品，藥品選購名目依據(jù)《國家基本藥物名目》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險名目》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥庫根據(jù)名目進行網(wǎng)上選購。

2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)選購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進貨驗收制度并建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴(yán)格根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求，從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進，驗收入庫時仔細(xì)核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識等內(nèi)容，不符合要求的一律拒絕入庫。

3、依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特別藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報告制度等。

4、對驗收合格的入庫藥品，根據(jù)藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放;過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫(區(qū))。庫管員仔細(xì)執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，并實行必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護人員定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度，維護儲存設(shè)施設(shè)備。

5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格藥品臺賬。

6、實行藥品效期儲存管理，對效期缺乏6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

7、購進的麻醉及精神品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

三、藥房的管理

1、藥房根據(jù)藥品的.儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冰箱、溫濕度計、空調(diào)等養(yǎng)護設(shè)施。

2、根據(jù)要求藥房每日對陳設(shè)的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍準(zhǔn)時實行調(diào)控措施。

3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及平安用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時仔細(xì)審核和核對、確保發(fā)出藥品的精確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。

4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

5、藥監(jiān)部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查，未發(fā)覺假劣藥品，全部合格。

6、醫(yī)院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。

7、仔細(xì)執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作

8、每年藥劑科人員都參與上級主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)學(xué)問的培訓(xùn)，并建立了培訓(xùn)檔案。

四、醫(yī)療器械的管理

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)選購合格醫(yī)療器械。

2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。

3、根據(jù)相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。