衛(wèi)生微生物檢驗質量控制綜述的質量管理

Word第第頁衛(wèi)生微生物檢驗質量控制綜述的質量管理1檢驗樣品的質量掌握

1.1標本的采集：樣品的采集質量某種程度上是獲得正確檢驗結果的保證。雖然樣品的種類繁多，但不同的樣品都要采納標準規(guī)范的方法和要求進行采樣。各種病原微生物都有自已的生物學特性及活動規(guī)律，正確地把握標本采集的時間和部位，同時要合理選擇標本及采集方法，嚴格掌握各種標本采集過程中的無菌操作，使用的器材必需消毒徹底，存放標本的容器必需平安牢靠，不得混有任何消毒、防腐劑；采集消毒劑和含有消毒劑的樣品〔如自來水〕時，必需在容器滅菌前加入相應的中和劑。采樣者必需具體填寫采樣單，注明樣品名稱，數(shù)量，批號，規(guī)格，包裝狀況，被檢單位，采樣地點，采樣時間，并簽名以對樣品質量負責，對樣品有異議時，試驗室可會同現(xiàn)場人員采樣。

1.2樣品的保存和送檢：不同的樣品要采納不同的運輸和保存方法，防止樣品在運輸和保存過程中微生物數(shù)量的轉變。標本采集后應馬上送檢，如不能馬上送檢的'，應把標本放入合適的保存液內冷藏保存，最多不得超過48小時。標本送檢必需有特地容器，樣品不得倒置，如培育腦膜炎雙球菌的標本因對溫度和養(yǎng)分要求較高應留意保暖，馬上送檢。送樣時，必需附有送檢單，對不符合檢驗要求的標本，試驗室工作人員應拒絕接受，以免造成更大的鋪張和作出錯誤的結論。

2試驗過程的質量掌握

2.1對檢驗人員工作質量的要求：一個檢驗人員的責任心直接確定檢驗質量的好壞，不管他的水平有多高，技能有多好，假如沒有良好的責任心，永久不會有高質量的檢驗報告。因此從事微生物檢驗的工作人員，必需具有劇烈的事業(yè)心、責任感、實事求是的作風，嚴格遵守各項操作規(guī)程和質量掌握程序及試驗室內規(guī)章制度，必需堅持理論基礎的學習，留意積累實際工作閱歷，準時收集國內外有關本專業(yè)的新學問、新信息，提高理論水平和微生物鑒定操作中的精確推斷力量。

2.2培育基的質量掌握：嚴格根據(jù)各類培育基的標準，掌握培育基的質量，具體記錄培育基購入日期、啟封日期、批號、配制日期、數(shù)量、種類、標記、操等，配制好的培育基要求作以下檢查：

2.2.1一般質量掌握

2.2.1.1外觀：液體培育基應清楚，固體培育基要保持適當?shù)挠捕?、水份、顏色和透亮度。不行消失混濁、沉淀?/p>

2.2.1.2滅菌：含糖類易變質的培育基用55.16Kpa15min；含蛋白質類的培育基用血清凝固器或流淌蒸汽間歇滅菌；其他一般培育基均用103.43Kpa，試管分裝滅菌15min，100ml三角燒瓶滅菌20min，2000ml三角燒瓶滅菌30min。

2.2.1.3PH：定期抽樣檢查，相差不能超過規(guī)定PH的±0.2，PH試紙精度不夠，不能以此為根據(jù)。

2.2.1.4培育基的傾注與保存：平板瓊脂的厚度一般3mm，藥敏試驗用瓊脂為4~6mm；斜面不超過試管的2/3。制備好的培育基應放在冰箱〔2~8℃〕保存，為了避開水份過快地丟失，應放在嚴密有蓋的容器或塑料袋內，這樣平板類的可保存兩周左右，試管類的可保存1～2個月。消失干裂和污染不得使用。

2.2.2各類培育基的質控：

2.2.2.1增菌培育基：選擇適當?shù)木杲臃N在增菌培育基上，培育肯定時間后，結果應當是目的菌呈優(yōu)勢生長，而其他細菌則被抑制(如一般肉湯，GN增菌液，SC增菌液等)。

2.2.2.2分別培育基：在鑒定分別培育基的優(yōu)劣時，主要看目的菌在上面是否生長良好，同時，又能阻擋其他細菌的生長，在進行培育基質控試驗時，應采納上級試驗室供應的標準菌株。

2.2.2.3鑒別培育基：用經過專家確定的某些陽、陰性對比菌株，經過鑒定確能消失預期目的的生化反應，方可使用。

2.2.3其他相關材料的質控

2.2.3.1染色液：染色液要標明配制時間，用前須用適當?shù)臉藴示曜麝枴㈥幮詫Ρ?，鑒定其性能，如革蘭氏染液可用金葡菌和大腸桿菌作為對比菌。常常使用的染液要一個月核對一次。

2.2.3.2試劑：對做生化反應用的各類試劑，在配制后均應進行必要的鑒定，用已知陽性及陰性菌株進行試驗，如硝酸鹽還原試驗的還原試劑，應定期用陽性菌株〔大腸桿菌〕和陰性菌株〔硝酸鹽陰性桿菌〕進行鑒定。其他試劑如氧化酶、酶觸試劑等易失效，應定期核對。

2.2.3.3診斷血清的質控

購入的診斷血清〔沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、致病性大腸桿菌等〕必需記錄購入日期，血清必需透亮，消失混濁不得使用，保存在4℃冰箱中；使用前應檢查批號、透亮度及效期，并用已知菌作試驗證明其特異性，一過有效期應常常檢查其效價是否降低，降低即不行再用。

2.2.3.4藥敏試驗的質控

影響藥敏試驗的因素有培育基、藥敏紙片和接種的菌量等三方面，培育的要求同前所述；藥敏紙片尤其要留意其效價降低，溫度特殊重要，必需保存在冰箱中，特殊是青霉素系統(tǒng)和頭孢菌素系統(tǒng)的抗生素，常常消失這種狀況；再就是每批試驗均需用質控標準菌參于試驗，根據(jù)規(guī)定的培育基，接種肯定的菌量與標準菌同時進行，觀看結果應首先觀看質控菌株是否符合規(guī)定的抑菌圈大小，如不符則應查找緣由，重新試驗。

2.2.3.5常規(guī)儀器設備的管理

2.2.3.5.1滅菌器的管理：使用各種滅菌器必需平安牢靠，定期進行滅菌效果監(jiān)測并記錄。監(jiān)測方法：濕熱滅菌可用生物學方法〔嗜熱脂肪芽孢桿菌菌片〕和化學方法〔121℃滅菌化學指示片〕，干熱滅菌主要取決于溫度和時間〔到達160℃2小時〕。

2.2.3.5.2溫箱、水浴箱、冰箱的管理

這類試驗設備溫度必需恒定，每天記錄溫度；溫箱、水浴箱應掌握在36±1℃；一般冰箱一般為2-8℃，低溫冰箱一般為-20±5℃。這些儀器內存放物品不得超過總容量的4/5，以免影響箱內溫度的均衡全都。

2.2.3.5.3厭氧培育箱的管理

應用化學標記及生物學標記，以保證厭氧培育的有效性。

2.2.3.5.4接種環(huán)、接種針

接種環(huán)應保持園整光滑，圈直徑為3mm，長度為5-8cm，每環(huán)相當于1%毫升；接種針長為5-8cm。

3試驗室間的質量評價

試驗室間的評價包括縣〔區(qū)〕內，市內，省內以至全國，由省市試驗室組織，負責執(zhí)行質控檢查工作，定期不定期對培育基的標準化、試驗試劑及其他器材的性能進行檢查，同時進行模擬標本的盲樣考核，并將評定結果反饋各參與試驗室，以關心各單位試驗室準時發(fā)覺問題，總結閱歷，查找緣由，改良工作，提高檢驗質量。

3.1各試驗室所用培育基、試劑及診斷用品等應符合標準化要求，試驗室必需建立各類常見病原菌質控用標準菌株。

3.2定期對檢驗工作人員進行多種形式的培訓，統(tǒng)一檢驗方法及操作程序。檢驗業(yè)務人員特殊是基層業(yè)務人員，學習培訓機會少，接受新學問、新技術缺乏，上級業(yè)務部門應常常組織專業(yè)培訓，并進行考核。

3.3各級疾控檢測機構定期〔一年一次〕對其所轄的疾控檢驗機構微生物檢驗技術進行考核，進行室內和室間質量掌握活動。

3.4按試驗室資質認定〔計量認證〕要求對計量器皿〔分析天平、吸管、壓力