不良反應定義和應急處置

關于不良反應定義和應急處置第1頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三2一、預防接種不良反應的定義和分類一般反應(加重反應)異常反應偶合反應心因性反應接種差錯疫苗質量事故第2頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三3各類預防接種不良反應的定義-1一般反應

是指在免疫接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。加重反應

是指發(fā)生反應的頻率和強度均超過了某種疫苗應有的反應范圍，但其性質仍屬于一般反應的范疇。第3頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三4異常反應是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。偶合反應是指在接種疫苗前后因疫苗以外原因導致的受種者機體組織器官、功能損害，由于時間偶合被誤認為接種疫苗導致。各類預防接種不良反應的定義-2第4頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三5心因性反應：是指在預防接種實施過程中或接種后受種者心理因素發(fā)生的個體或群體性反應接種差錯：是指由于接種者在實施接種過程中違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案等造成受種者機體組織器官、功能損害的疫苗質量事故：是指由于疫苗受污染等，導致疫苗質量不合格，造成受種者機體組織器官、功能損害的第5頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三6下列情形不屬于預防接種異常反應

因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)病；受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。第6頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三7WHO《免疫接種安全性監(jiān)測》將疫苗不良反應分為五種：１、疫苗反應：接種疫苗時引起或誘發(fā)，由疫苗固有性質引起的反應。２、實施程序差錯３、偶合癥４、注射反應：５、原因不明第7頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三8預防接種不良反應發(fā)生的因素疫苗自身因素受種者自身因素接種不當其他因素第8頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三9疫苗自身因素1、疫苗免疫中有多種成分，且復雜。疫苗抗原與穩(wěn)定劑、佐劑或防腐劑之間的化學不相容性，可產生干擾。2、不同疫苗含有不同的防腐成分和含量。3、載體蛋白干擾：當同時接種多種應用相同載體蛋白的多糖蛋白結合菌苗時，大劑量載體蛋白抗原可引起新的干擾現象。第9頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三104、活病毒疫苗之間的干擾是因競爭粘膜受體或淋巴細胞結合位點而發(fā)生的。還有就是一種病毒疫苗株誘導的免疫應答如干擾素的產生，干擾另一個疫苗病毒的復制5、理論上減毒活疫苗之間的聯合免疫可能造成毒力的恢復或基因重組，產生潛在危險。6、多疫苗聯合接種可能造成免疫類型的轉化，如文獻報道聯合免疫可導致機體由細胞免疫向體液免疫轉化，這種轉化可能造成的病理變化或功能失調。第10頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三11接種差錯事故（１）使用事故用錯疫苗或者疫苗過期引起的接種事故如錯將流腦當做百白破做肌肉注射,或把預防制品當作治療藥品使用。典型案例:一歲半的娃娃被小狗咬傷手,被送到醫(yī)院注射狂犬疫苗。家長發(fā)現醫(yī)院注射的疫苗竟是過期藥品。日前,大渡口區(qū)法院一審判決:由醫(yī)院賠償幼兒醫(yī)療費、精神撫慰金等共計5590元。定性:注射超過有效期限的狂犬病疫苗,負有過錯責任(重慶晚報2002-12-31)。接種劑量過大引起的接種事故對接種劑量把握不準,接種劑量過大引起接種事故。如誤將10人份1支的百白破疫苗,給1名兒童接種,引發(fā)嚴重機體反應。

第11頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三12

重復接種引起的接種事故接種疫苗以后沒有按照規(guī)定填寫接種卡,多次反復接種了同種疫苗。典型案例:重復注射疫苗惹來一場官司,法院判決醫(yī)院給予賠償,依法作出判決,責令醫(yī)院方面補償原告醫(yī)藥費1273.99元、交通費507元,并賠償精神撫慰費2000元。定性:由于管理不善,造成原告重復注射流腦疫苗的差錯(上海法治報)。案例二,糊涂村醫(yī)竟給半歲嬰兒進行三次卡介苗接種,共計賠償15997元。定性:用錯疫苗,注射部位錯誤(黑龍江生活報2006-02-10)。第12頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三13（２）接種途徑錯誤引起的接種事故如誤將皮內接種的卡介苗進行皮下接種,形成局部膿腫和淋巴腺結核;誤將皮內接種的布氏菌苗進行皮下注射引起類布氏菌病反應;誤將皮下注射的霍亂菌苗或傷寒三聯菌注入肌肉引起嚴重發(fā)熱反應等。（３）接種部位選擇不當引起的接種事故如臀部注射未選擇臀部外上1/4處注射,損壞了坐骨神經,皮下注射部位過低而使局部反應加重,甚至引起橈神經損傷。（４）不規(guī)范操作引起的接種事故如將卡介苗誤濺入眼內,引發(fā)角質膜潰瘍、結疤。用接種過卡介苗的注射器吸取其它疫苗進行注射引起的局部深層潰瘍。第13頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三14（５）接種對象選擇不當常引起接種事故如盲目擴大接種范圍,接種前沒有認真篩查禁忌癥等。典型案例:2005年5月8日,新野法院審結一起村醫(yī)粗心大意,給正在發(fā)燒期間四歲男孩注射疫苗后病情加重,經醫(yī)治無效死亡所引起的醫(yī)療過錯損害賠償糾紛案。賠償醫(yī)療費3675元和護理費2437.5元、精神撫慰金10000元,共計12437.5元。定性:粗心大意,在左華鋒發(fā)燒期間而給其注射疫苗,違反了不得在兒童發(fā)燒期間注射疫苗的衛(wèi)生防疫常識(河南法院網2005-05-13)。（６）有吸附劑的疫苗未充分搖勻引起的接種事故用氫氧化鋁或磷酸鋁作為吸附劑的疫苗,使用前必須充分搖勻,底部疫苗含抗原量高,且含吸附劑劑量大,接種后可能形成無菌性化膿。若接種卡介苗可能使局部反應延長3～6個月。（７）接種器械或接種部位消毒不合格引起的接種事故一次性注射器不符合衛(wèi)生標準,非一次性注射器消毒不合格或未做到“一人一針一管”,使受種者引起局部化膿或其他醫(yī)源性疾病。第14頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三15（８）接種人員粗心大意,工作不認真典型案例:被狗咬傷應該立即去醫(yī)院注射疫苗,可粗心的衛(wèi)生服務站醫(yī)生卻在注射疫苗時忘記了用疫苗,僅僅為患者注射了1針稀釋液。近日,經大興法院調解,患者拿到了賠償8000元(正義網2006年03月02日)。２、疫苗質量事故（１）錯用毒株引發(fā)的接種事故在生產過程中,由于管理不善或生產人員的疏忽,用錯毒株,接種后可能引發(fā)嚴重的的接種事故。（２）減毒不全或毒力過高引發(fā)的接種事故活疫苗需用毒力較強的病原體,雖經物理、化學或組織培養(yǎng)方法使其毒力減弱,但仍保持其免疫原性,接種人體后產生類似一次隱性感染或輕癥感染的高效免疫應答。一旦減毒不全和檢定的疏忽,接種后就可能引起與活疫苗針對病原體相似的感染癥。第15頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三16（４）過期、假冒疫苗極個別利欲熏心的不法分子在利益驅動下,使用過期或假冒疫苗。典型案例:5月28日,河南省新野縣人民法院審結一起非法注射假疫苗致人死亡案,被告人姚某犯過失致人死亡罪,被判處有期徒刑三年,緩刑四年。定性:不具備接受資格、非法渠道購買疫苗、狂犬疫苗系假冒產品(中國法院網2007-5-29)。第16頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三17３、偶合其他疾病或者加重原有疾病或引起復發(fā)（１）偶合其他疾病受種者接種時已經處在某急性傳染病的潛伏期或前驅期,或者患有某種慢性傳染病癥狀不明顯,進行接種時未篩查出來接種疫苗后發(fā)病,受種者誤認為是由免疫接種引起,導致糾紛。（２）加重原有疾病或引起復發(fā)受種者原有慢性疾病(腎炎、結核、慢性肝病等)在接種后病情加重或急性復發(fā)。４、接種者不具備相應資質

按照《疫苗流通與預防接種管理條例》規(guī)定,接種單位必須具備醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件;具有經過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。但一些地方由于受經濟水平限制或者不懂法律法規(guī),往往執(zhí)行不嚴格造成糾紛。典型案例一:沈陽市三臺子畜牧場因與田龍預防接種事故人身損害賠償糾紛案,三臺子畜牧場賠償田龍醫(yī)藥費9301.92元、住院伙食補助費264元、護理費899.58元、交通費680元、住宿費230元,精神損害撫慰金1000元,合計為12375.5元。定性:護士蔡桂蘭沒有相應資質,行為違法,導致田龍患上結核病(法律教育網2005.5.8)。案例二:韶關疫苗非法購銷導致兩男孩死亡案,近日由翁源縣人民法院作出一審判決。原告鐘先貴(死者父親)獲賠償129101.10元,非法行醫(yī)(給死者鐘育旺直接注射疫苗)的郭群昌以濫用職權罪被判處有期徒刑2年6個月。定性:不具備資質、超范圍經營、未按程序操作(http://www.enorth.com.cn2006-03-23)。第17頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三18５、群體性預防接種異常反應

在同一時間、同一接種地點、和/或同一種、同一批號疫苗接種時發(fā)生2例以上相同或類似的群體性預防接種異常反應事件,包括接種疫苗后感染、接種事故和群發(fā)性心因性反應。為了彌補疾病控制經費不足,片面追求經濟效益,把疫苗接種作為創(chuàng)收主要手段,如果群體性預防接種不按規(guī)定進行報批、備案,一旦發(fā)生群體性接種事件,極易引起糾紛。典型案例:安徽泗縣法院對2005年曾轟動全國的“泗縣疫苗案”作出一審宣判,侯華鋒等3名接種疫苗組織者構成濫用職權罪分別被判處有期徒刑,定性為一起違規(guī)集體接種甲肝疫苗引起的群體性心因反應(法制日報,11月22日)。６、與受種者或監(jiān)護人溝通不足、處理不當造成矛盾激化釀成糾紛

受種者最初只有輕度副反應或接種者微小差錯,但由于處理不當、溝通不足而使矛盾升級。如:接種者態(tài)度差、言語生硬、不進行認真的宣傳和必要的解釋。第18頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三19預防接種與偶合癥的定義與分類免疫接種后偶合其他疾病，嚴格地講，可以分為偶合、誘發(fā)、加重原有疾病三種情況。—偶合是指受種者在接種時，正處于某一急性傳染病的潛伏期或前驅期，或其他疾病即將發(fā)作時接種后恰好發(fā)病；—誘發(fā)是指被受種者患有某種慢性疾病，但臨床癥狀不明顯，進行接種后使上述某種疾病的癥狀變得明顯，或影響生理過程；—加重是指受種者原有慢性疾病，在免疫接種后立即引起加重或急性復發(fā)，經調查證實和免疫接種有一定關系者。加重原有疾病實際上也是誘發(fā)的一種，不過臨床癥狀和體征更加嚴重。第19頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三20偶合癥的特點偶合、誘發(fā)和加重原有疾病的發(fā)病時間和臨床表現與疫苗接種后固有的反應不符合；在臨床診斷、實驗室檢查和病理解剖，能明顯查出原發(fā)病而引起的一切癥狀或病原，確診為某一疾??；或根據潛伏期或疾病發(fā)展規(guī)律，能推論在免疫接種之前就已存在。偶合其他疾病實際上是一種巧合，即不論接種與否，這種疾病必將發(fā)生，因此它與免疫接種的關系不大；誘發(fā)或加重原有疾病，則與免疫接種有一定的關系，假如不進行免疫接種，則不一定發(fā)生或發(fā)作。故有些人把后者也列為免疫接種的合并癥。第20頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三21常見的偶合癥類型偶合急性傳染病：在大規(guī)模預防接種中，該地區(qū)正值某種急性傳染病的流行，處于潛伏期或前驅期的患兒，有時有些顯而易見的癥狀與體征容易被忽略。偶合內科疾?。夯純河袃瓤坡约膊?，但癥狀不明顯，或有明顯禁忌癥，因體檢草率未能發(fā)現的，或因問認不夠而疏忽?；純航涱A防接種后不久急性發(fā)作，個別嚴重者發(fā)生死亡。偶合神經精神疾病：如癲癇和癔癥。偶合嬰兒窒息或猝死，第21頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三22偶合癥的鑒別一部分偶合癥是很容易鑒別的，但有一些偶合癥的鑒別相當困難，尤其是偶合癥病因不明或者由多因素所致，鑒別更加困難。滅活疫苗或屬成分疫苗：不可能引起相應疾??；減毒活疫苗：不能草率下結論，單憑臨床方面資料難以定論，應全面考慮，并給合病原學及其它方面的檢查才能定論。偶合癥原因不明或屬多因素所致時，應由縣級以上預防接種異常反應診斷小組，進行鑒別診斷，其它個人和醫(yī)院所作結論僅供參考。第22頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三23預防接種后例為主要的公共衛(wèi)生事件我國新生兒死亡率為22.8‰，嬰兒死亡率為32.2‰全國人口13億人，出生率12.7‰，年出生兒童為1669萬。每年出生1月內有38萬人死亡，出生1年之內有54萬人死亡。按照全國每年死亡的嬰兒有54萬人估計，每月死亡嬰兒4.5萬人。嬰兒71%死亡發(fā)生在出生1月之內，因此在1月內死亡的有38萬人,每月發(fā)生1月內死亡的新生兒病例為3.2萬人。按照我國乙肝疫苗首針及時接種率90％計算每月死亡的3.2萬人中，有2.8萬人接種過乙肝疫苗。每周死亡的新生兒中有6660人接種乙肝疫苗。每天死亡的新生兒中950人接種過乙肝疫苗后.第23頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三24死亡病例中常見的偶合癥

—嬰兒猝死綜合征

嬰兒猝死綜合征（SIDS）是指健康的嬰兒無明顯病因突然死亡，常規(guī)病理檢查不能找出明顯致病原因的綜合征。第24頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三25死亡病例中常見的偶合癥

—嬰兒猝死綜合征WHO公布SIDS的發(fā)病專率為2‰-3‰。美國分析疫苗接種后的死亡病例78例，其

中45例為SIDS，雖然在時間上與DPT、OPV

有聯系，但無因果關系。大量資料證實，SIDS多為免疫接種中的偶

合病例。法國分析5例疫苗接種后24h內死

亡的病例，3例為病毒感染，1例為支氣管

炎、1例為肺炎。第25頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三26死亡病例中常見的偶合癥

—嬰兒猝死綜合征發(fā)病因素

1.病毒感染；2.呼吸系統(tǒng)病變致使呼吸驅動力下降導致肺泡換氣不足和缺氧；或呼吸道阻塞，肺表面活性物質消耗增加而致肺泡萎縮，通氣換氣障礙3.心腦血管系統(tǒng)病變或畸形4.胃食道返流；第26頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三27死亡病例中常見的偶合癥

—嬰兒猝死綜合征5.輔酶A脫氧酶缺乏，脂肪代謝異常；6.家族遺傳因素；7.免疫缺陷；8.其它：如母服鴉片、吸煙、分娩時產程短、有窒息或羊水污染及宮內感染等。第27頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三28八、采取的措施及處置情況1、接報告后，召開應急處置會議，研究處置方案，成立了應急處置領導小組、糾紛處置小組、預防接種調查組、新聞媒體溝通組、輿情監(jiān)測組共5個組，并明確責任分工；2、積極動員死者家長進行尸檢，確定死因。根據《預防接種異常反應鑒定辦法》（衛(wèi)生部令第60號）第十二條規(guī)定：死亡病例調查診斷需要尸檢結果的,受種方拒絕或者不配合尸檢,承擔無法進行調查診斷的責任。①請縣政府出面協(xié)調公安和衛(wèi)生部門盡量爭取死者尸檢，如果不能尸檢也要仔細查看尸體外觀，②請鄉(xiāng)、村干部和家族中的長輩出面溝通，③繼續(xù)針對可能引起的死亡原因，進行相關因素調查與分析。7、每天向匯報事件調查處置進展情況；

第28頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三29免疫接種糾紛防范對策

1、加大公共衛(wèi)生投入,嚴格按照標準建立免疫接種規(guī)范門診從硬件設施、技術水平上保障規(guī)范接種,防止糾紛發(fā)生。

２、要增強計劃免疫工作人員的責任感和職業(yè)道德水平這是杜絕預防接種事故發(fā)生的重要措拖。要進一步提高服務質量,改善服務態(tài)度,倡導熱情服務,實行首問負責,不推諉接種對象,努力以優(yōu)質服務和良好的態(tài)度贏得接種對象及其親屬的信任。3、強化培訓和考核,提高免疫接種人員素質（1）嚴格執(zhí)業(yè)準入制度申請從事免疫接種的技術人員必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)助、執(zhí)業(yè)護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生資格;接種人員從業(yè)前必須參加崗前培訓,經考核合格后持證上崗。（2）結合醫(yī)德醫(yī)風建設,加強接種人員職業(yè)道德和為人民服務的宗旨教育結合繼續(xù)醫(yī)學教育,對免疫接種人員定期輪訓,加強接種人員新知識、新技能學習,熟練掌握專業(yè)技能和處理各種復雜問題的技巧。（3）加強免疫預防工作的督導、檢查和考核重點考核實際接種率、免疫質量、服務態(tài)度和管理規(guī)范化。發(fā)現問題及時解決,防患于未然。第29頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三304、加大免疫預防知識宣傳力度,將免疫預防有關知識信息傳遞給人民群眾通過廣播、電視、網絡、報紙、櫥窗等對大眾進行免疫預防知識日常宣傳;每次接種前要對受種群眾宣傳預防接種的目的、接種對象;接種實施時在接種場所顯著位置公示接種疫苗的品種、接種方法,現場解答提問,讓受種者及監(jiān)護人充分了解相關知識,避免心因性因素產生不良反應。5、認真履行接種前知情同意和告知義務接種場所要在其顯著位置公示一類疫苗的品種和接種方法,實施接種前接種者應當告知受種者及監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項,詢問受種者健康狀況,是否有接種禁忌癥等,并如實記錄告知和詢問情況。健全咨詢告知制度,推行簽字回執(zhí)保存。將所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項,以預防接種知情同意書的形式,告知受種者及其監(jiān)護人,并要求簽字回執(zhí);由指定的醫(yī)師詳細詢問受種者的健康狀況、既往史以及如體溫、呼吸、脈搏等常規(guī)檢查情況,以健康狀況詢問記錄的形式詳細記錄,并要求簽字認可。第30頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三316、規(guī)范管理、嚴格操作（1）嚴把疫苗質量關選擇安全、經濟、可靠、有效、安全無副作用的疫苗廠家和疫苗;選擇正規(guī)渠道購進疫苗;按照《疫苗流通與預防接種管理條例》的要求做好疫苗的統(tǒng)一管理,逐級采購、分發(fā)和儲存。

在運輸、儲存和運轉過程中按照不同疫苗的要求,進行不同溫度冷鏈管理,并做好真實、完整的購進、接收、儲存等相關記錄。（2）嚴把篩查預檢關由接種人員仔細篩查受種者是否有接種禁忌,詳細詢問,必要時測體溫或體檢,以便做出正確判斷,減少因禁忌癥或其他傳染病潛伏期、前驅期接種疫苗引起不良反應或負面影響造成糾紛.

對有接種禁忌的受種者及其監(jiān)護人要做好解釋,提出醫(yī)學建議,并安排適宜時間進行接種。第31頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三32（3）嚴把無菌消毒關采用合格的一次性注射器進行接種,疫苗接種室的空間物表要定期采取有效方法進行殺菌消毒,不同疫苗要嚴格按照技術規(guī)范實施相應的接種消毒,落實無菌條件要求,達到有效排除感染可能性的目的。（4）嚴把操作規(guī)程關嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部及各省市衛(wèi)生行政部門制定的免疫程序,認真選擇接種對象,不得任意擴大接種年齡組段。要嚴格掌握預防接種禁忌證，接種前對接種對象要詳細詢問其有關疾病史和過敏史,必要時測量體溫或體格檢查等。凡有特殊禁忌證者,一律不得接種有關疫苗,以免發(fā)生接種事故。應正確合理使用疫苗,接種人員務必明確各種疫苗的性質、接種對象、途徑、部位、劑量、禁忌癥及注意事項。接種前應詳細閱讀疫苗使用說明書,嚴格遵照規(guī)定進行注射,以避免人為因素而發(fā)生異常反應或造成接種事故。（5）嚴把接種技術關注射前要認真執(zhí)行查對制度疫苗使用時要充分搖勻,凡出現不散之沉淀、異物,安瓿有裂紋,制品曾經凍結,標簽不清和過期失效者均不可使用。指定有接種資格、熟悉接種技術的人員開展疫苗接種,熟練掌握接種技術,做好安全注射,接種場所備齊急救藥品、器械,有效排除因操作不當引起的不良反應和意外事故。第32頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三33（6）嚴把觀察隨訪關每次疫苗接種后,要勸其受種者在接種現場觀察半小時,若無不適方可離開。對有禁忌可疑的受種者接種疫苗,應在48小時內加強隨訪,以防不良反應發(fā)生。對疫苗接種的所有對象加強跟蹤隨訪,若有異常情況要迅速反應,積極做好調查、應急處理。要配備急救藥品

接種現場應備1∶1000腎上腺素等,以防偶有過敏反應發(fā)生時使用。（7）嚴把質量控制關接種單位要成立預防接種質量控制組織,建立接種質量控制制度,定期開展質量檢查,對每次參加預防接種的全部人員、全面工作、全過程實行環(huán)節(jié)程序管理和目標責任管理。第33頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三347、規(guī)范接待處理,依法解決接種糾紛（1）誠實守信、耐心細致一旦出現接種反應或接種糾紛,工作人員應以誠懇積極的態(tài)度面對事實,多做耐心細致的宣傳解釋工作,爭取受種者或監(jiān)護人的理解和支持,忌冷漠、回避、強辯。（2）應急得當、處理規(guī)范發(fā)生不良反應或事故糾紛后,接種單位對受損害者要積極搶救,及早采取相應的處理措施,爭取應急處理的主動權,減少反應的危險性,盡快平息事態(tài),避免給受種者和監(jiān)護人造成精神壓力而導致事態(tài)擴大。

各級醫(yī)療單位在診治過程中凡與預防接種有關的病例,診斷必須慎重,必要時可進行病例討論或會診。如認為可能是預防接種反應,應先和當地疾控機構聯系,共同研究分析反應情況或通過預防接種診斷小組診斷后,再向家屬說明,在未明確之前,不在口頭上或病歷上向家屬說明是接種反應。第34頁，講稿共40頁，2023年5月2日，星期三35（3）證據保全、自我保護

《疫苗流通與預防接種管理條例》規(guī)定:預防接種異常反應的鑒定參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行,因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的,依照《醫(yī)療事故處理條例》的有關規(guī)定處理。為了證明預防接種的全過程是否依法依規(guī)完成,是否存在過失行為,以備舉證責任倒置和鑒定需要。要掌握好和管理好預防接種有關資料每次接種時要按要求準確完整地填寫預防接種登記表、證、卡,這樣才能做到情況明、對象準,避免重復接種、漏種和錯種等。這些原始記錄資料,也可作為接種后出現異常反應時的調查依據。要收集保存真實、完整的疫苗接收、購進、分發(fā)記錄;疫苗冷藏運輸條件及溫度記錄;宣傳、公示資料;知情告知記錄;健康狀況咨詢記錄;禁忌篩查及建議記錄以及疫苗接種相關記錄等以備司法訴訟之用。（4）依法解決、保障雙方權益建立、完善副反應的補償救濟機制,降低因預防接種后產生的副反應而給被接種者帶來的損失副反應的發(fā)生對被接種者身體和精神造成了不同程度的損害。

《疫苗流通與預防接種管理條例》規(guī)定:因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,應當給予一次性補償。因接種第一類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的,補償費用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預防接種工作經費中安排。因接種