醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度

醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用管理工作，降低醫(yī)學(xué)裝備臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)學(xué)裝備臨床使用效率，使醫(yī)學(xué)裝備在運(yùn)行期發(fā)揮最大效能，根據(jù)衛(wèi)生部2010年頒布的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)定(試行)》和2011年頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的規(guī)定，建立在院黨委領(lǐng)導(dǎo)下的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(院級)、管理部門(器械科)和使用部門三級管理制度。一、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(院級)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會，由院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能科室和臨床醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人組成。（一）落實(shí)醫(yī)學(xué)裝備院領(lǐng)導(dǎo)、管理部門、使用科室三級管理；（二）審議各級各類醫(yī)學(xué)裝備管理制度；（三）審議管理部門醫(yī)學(xué)裝備管理工作計(jì)劃；（四）落實(shí)國家最高衛(wèi)生行政部門《醫(yī)療器械臨床使用安全使用管理規(guī)范(試行)》；（五）落實(shí)國家最高衛(wèi)生行政部門《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》；（六）對醫(yī)學(xué)裝備年度計(jì)劃和單價(jià)預(yù)算在五十萬元及以上的醫(yī)用設(shè)備的配備進(jìn)行可行性論證；（七）對醫(yī)學(xué)裝備配置方案進(jìn)行全程監(jiān)管；（八）對一次性使用醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入進(jìn)行可行性論證；（九）對大型醫(yī)用設(shè)備的應(yīng)用情況進(jìn)行討論，提出持續(xù)改進(jìn)意見；（十）醫(yī)用設(shè)備的輻射安全管理；（十一）特種醫(yī)用設(shè)備的安全管理；（十二）對醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量控制工作進(jìn)行監(jiān)督管理，提出持續(xù)改進(jìn)意見。二、醫(yī)學(xué)裝備管理部門(器械科)器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。（一）負(fù)責(zé)組織醫(yī)學(xué)裝備管理委員會會議并做好記錄。（二）負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備的論證、資質(zhì)準(zhǔn)入、購置、安裝調(diào)試、驗(yàn)收、新設(shè)備裝機(jī)操作使用培訓(xùn)、大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用分析、設(shè)備報(bào)廢處置等。（三）醫(yī)用耗材和低值易耗品的采購供應(yīng)和管理等。（四）負(fù)責(zé)年度醫(yī)用設(shè)備申請的收集，提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會對年度計(jì)劃進(jìn)行論證，制定年度采購計(jì)劃。對臨時(shí)設(shè)備采購申請進(jìn)行報(bào)批。（五）按照相關(guān)規(guī)定對已審批的設(shè)備進(jìn)行采購。對招標(biāo)采購過程記錄、醫(yī)療用品驗(yàn)收單和出入庫單據(jù)等資料周期性歸檔。（六）為醫(yī)用設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)期提供維修和預(yù)防性維護(hù)技術(shù)保障、性能檢測或檢定服務(wù)、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)期再培訓(xùn)的技術(shù)支持，做好記錄。（七）按照計(jì)量法的規(guī)定，做好計(jì)量設(shè)備的周期檢定，檢定資料應(yīng)保持完整，周期性存檔。（八）及時(shí)為財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)核算辦公室提供醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)療用品的報(bào)表。（九）按照環(huán)保和衛(wèi)生監(jiān)督部門的要求，做好輻射設(shè)備的防護(hù)管理工作。（十）完成院領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作任務(wù)。三、使用部門使用科室應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制小組，科主任為負(fù)責(zé)人，成員由副主任、護(hù)士長、副護(hù)士長、醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控員及相關(guān)人員組成。在器械科的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本科室的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。（一）臨床醫(yī)技科室醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制小組職責(zé)1.執(zhí)行臨床醫(yī)技醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制小組職責(zé)，并督導(dǎo)落實(shí)。2.確定醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制小組質(zhì)量控制目標(biāo)，定期(建議每季度末)檢查分析、自我評價(jià)，不斷提出改進(jìn)措施、持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)控點(diǎn)有以下幾個(gè)方面：（1）生命支持和急救類醫(yī)用設(shè)備完好率100%(核心條款要求)；（2）科內(nèi)使用的醫(yī)學(xué)裝備醫(yī)院統(tǒng)一配備、統(tǒng)一管理率；（3）醫(yī)用設(shè)備、計(jì)量器具賬物符合率；（4）醫(yī)學(xué)裝備清潔、狀態(tài)檢查、預(yù)防性維護(hù)率；（5）大型醫(yī)用設(shè)備持證上崗率；（6）儲存的一次性使用醫(yī)用耗材在有效期之內(nèi)；（7）植入、介入醫(yī)用耗材可追溯率；（8）醫(yī)學(xué)裝備安全事件報(bào)告率；（9）大型醫(yī)用設(shè)備年度應(yīng)用分析率。除核心條款必須達(dá)到100%外，其他的質(zhì)控點(diǎn)的質(zhì)控目標(biāo)定在95%以上，醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制最終目標(biāo)是100%。3.定期召開醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制會議。4.根據(jù)本科室情況建立醫(yī)學(xué)裝備管理檔案，記錄本科室的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制情況。（二）臨床醫(yī)技科室日常管理工作1.凡有醫(yī)用設(shè)備的科室，要逐級建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)可用，并保證賬、卡、物相符。2.新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由器械科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用、培訓(xùn)和考核，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行；在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯(cuò)電源造成損壞。3.儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前，應(yīng)判斷其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。

4.不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即通知器械科技術(shù)人員，查找原因，及時(shí)排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者，科室填寫《醫(yī)院器械維修申請單》按程序報(bào)批。5.醫(yī)用設(shè)備(包括主機(jī)、附件)一定保持完整，即使破