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崗位職責(zé)說(shuō)明書考評(píng)工作結(jié)果→6。表達(dá)個(gè)人力量篇二:監(jiān)察部崗位職責(zé)監(jiān)察部崗位職責(zé)部門職能對(duì)營(yíng)銷中心各職能部門的日常工作監(jiān)視監(jiān)察。監(jiān)視監(jiān)察全國(guó)市場(chǎng)的銷售秩序。監(jiān)視監(jiān)察各區(qū)域經(jīng)理與公司的往來(lái)賬目.協(xié)調(diào)本部門與公司各部門之間的業(yè)務(wù)關(guān)系。監(jiān)察部經(jīng)理直接上級(jí)公司營(yíng)銷總監(jiān)直接下屬省級(jí)經(jīng)理本職工作負(fù)責(zé)監(jiān)察部的治理工作崗位職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)下屬人員崗位職責(zé)的制定、業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作狀況的監(jiān)視和考評(píng)。把握營(yíng)銷中心制定的各項(xiàng)規(guī)章制度,并以此作為監(jiān)察工作的根本依據(jù)。監(jiān)視檢查營(yíng)銷中心各級(jí)經(jīng)理的市場(chǎng)工作及目標(biāo)落實(shí)狀況.監(jiān)視檢查各區(qū)域經(jīng)理的往來(lái)帳款、工作紀(jì)律等,如覺察問(wèn)題準(zhǔn)時(shí)上報(bào)準(zhǔn)時(shí)處理。負(fù)責(zé)巡查各地級(jí)辦事處的產(chǎn)品銷售狀況,產(chǎn)品的鋪貨流向、庫(kù)存狀況等。負(fù)責(zé)治理市場(chǎng)銷售秩序,協(xié)調(diào)解決市場(chǎng)發(fā)生的竄貨問(wèn)題。對(duì)銷售人員的經(jīng)濟(jì)行為進(jìn)展監(jiān)視和考評(píng),作為市場(chǎng)部經(jīng)理考評(píng)業(yè)務(wù)員業(yè)績(jī)的依據(jù)之一。gmpgmp體系目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和有效運(yùn)行。完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對(duì)處理市場(chǎng)消滅的違紀(jì)行為的結(jié)果負(fù)責(zé).對(duì)反響市場(chǎng)信息的真實(shí)性負(fù)責(zé).對(duì)處理市場(chǎng)問(wèn)題的準(zhǔn)時(shí)性負(fù)責(zé)。主要權(quán)利有對(duì)下屬的人事推舉權(quán)和考核、評(píng)價(jià)權(quán)。有隨時(shí)調(diào)用營(yíng)銷中心各部門的全部資料權(quán),各部門必需無(wú)條件協(xié)作。有市場(chǎng)銷售竄貨現(xiàn)象的處理權(quán).有對(duì)各級(jí)銷售人員違紀(jì)的懲罰權(quán)。依據(jù)《監(jiān)察治理?xiàng)l例》對(duì)營(yíng)銷中心經(jīng)理級(jí)以下〔含部門經(jīng)理〕人員的考評(píng)有參與評(píng)審權(quán).管轄范圍營(yíng)銷涉及的工作區(qū)域。篇三:監(jiān)察員崗位責(zé)任制黑龍江盟集團(tuán)公司效能監(jiān)察部監(jiān)察員崗位職責(zé)直接上司:監(jiān)察部部長(zhǎng)工作范圍:在監(jiān)察部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,具體執(zhí)行集團(tuán)公司效能監(jiān)察方面的組織、治理、監(jiān)察工作.工作職責(zé):1、貫徹集團(tuán)公司關(guān)于監(jiān)察工作的決議和治理制度,執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于效能監(jiān)察工作的指示、打算,完成集團(tuán)公司效能監(jiān)察方面的各項(xiàng)工作任務(wù);2、起草上報(bào)年度和階段性工作打算,獲準(zhǔn)后深入各公司催促檢查、總結(jié)分析各單位任務(wù)落實(shí)狀況;3、負(fù)責(zé)起草有關(guān)監(jiān)察通知、建議、打算、報(bào)告、工作總結(jié)、上報(bào)材料及統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作;4、制定、修改和解釋效能監(jiān)察工作的規(guī)章、方法和有關(guān)政策,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行;5、宣傳效能監(jiān)察部工作的方針、政策,指導(dǎo)集團(tuán)公司所屬各單位對(duì)治理人員、一般員工進(jìn)展工作紀(jì)律、工作態(tài)度及遵守規(guī)章制度等方面的教育;6、負(fù)責(zé)信訪舉報(bào)工作,接待工作人員及其他人員的來(lái)信來(lái)訪,辦理領(lǐng)導(dǎo)批轉(zhuǎn)的信訪案件;7、做好效能監(jiān)察及信訪舉報(bào)的保密工作,保護(hù)舉報(bào)人不受打擊報(bào)復(fù),維護(hù)申訴人、控告人的利益.8、組織監(jiān)視檢查監(jiān)察對(duì)象貫徹法律、法規(guī)和公司打算、打算、命令、規(guī)章制度的狀況,保證政令暢通;9、圍繞生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)治理活動(dòng),開展對(duì)物質(zhì)選購(gòu)、大修技改、建筑工程、經(jīng)營(yíng)治理、資金治理及安全生產(chǎn)等方面的效能監(jiān)察,提出完善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)治理的整改措施,并催促落實(shí);10、按集團(tuán)公司與部長(zhǎng)的安排,開展專項(xiàng)效能監(jiān)察工作,并負(fù)責(zé)寫出“監(jiān)察報(bào)告“。提出初步處理意見;11、負(fù)責(zé)組織建立監(jiān)察對(duì)象廉政檔案,參與對(duì)監(jiān)察對(duì)象考核、評(píng)議;12、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作任務(wù)。篇四:監(jiān)察員的職責(zé)藥品臨床試驗(yàn)監(jiān)察員(cra)的根本職責(zé)要求藥物臨床試驗(yàn)的監(jiān)查監(jiān)查員〔monitor,也稱臨床爭(zhēng)論助理即cra)是申辦者與爭(zhēng)論者之間的主要聯(lián)系環(huán)節(jié)。監(jiān)查員的資格:監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,并經(jīng)過(guò)必要的訓(xùn)練〔藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、gcp、sops等〕,生疏藥品治理有關(guān)法規(guī),生疏有關(guān)試驗(yàn)藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)的文件。一名監(jiān)查員的最適宜的資格將取決于試驗(yàn)的類型和爭(zhēng)論的產(chǎn)品的類型。申辦者對(duì)某項(xiàng)試驗(yàn)指定的監(jiān)查員人數(shù),應(yīng)依據(jù)對(duì)該試驗(yàn)的監(jiān)查頻率、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的簡(jiǎn)單程度來(lái)打算。如:試驗(yàn)性質(zhì)〔phasei—phaseiv)、試驗(yàn)?zāi)康摹瞚v期試驗(yàn))、試驗(yàn)設(shè)計(jì)〔開放、盲法〕、樣本量(人選的受試者人數(shù)〕和參與試驗(yàn)的試驗(yàn)中心數(shù)等因素。監(jiān)查員可以是申辦者指派的內(nèi)部人員,也可以來(lái)自合同爭(zhēng)論組織。監(jiān)查員的職責(zé):監(jiān)查員的職責(zé)是保證爭(zhēng)論者和申辦者在進(jìn)展一項(xiàng)臨床試驗(yàn)時(shí)完成他們各自的責(zé)任,即對(duì)整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)視治理。這些職責(zé)包括檢查知情同意書以確保試驗(yàn)受試者的.試驗(yàn)的實(shí)施與操作必需依據(jù)試驗(yàn)方案、sop、gcp來(lái)完成。在監(jiān)查過(guò)程中,要留意對(duì)監(jiān)查工作的記錄,尤其要留意對(duì)、、電子郵件、會(huì)談等簡(jiǎn)潔疏忽的書面記錄,“沒有記錄,就沒有發(fā)生過(guò)”,這是每個(gè)監(jiān)查員都必需時(shí)刻牢記在心的。一、臨床監(jiān)查工作的大體程序試驗(yàn)開頭前--試驗(yàn)啟開工作獲得臨床爭(zhēng)論批件→預(yù)備爭(zhēng)論者手冊(cè)→實(shí)地訪視,確定爭(zhēng)論中心,選擇合格爭(zhēng)論者→幫助制定臨床試驗(yàn)文件,如試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書、原始文件等→試驗(yàn)用藥品的預(yù)備→試驗(yàn)前訪視→訪視報(bào)告→致爭(zhēng)論者的回函,告之參試結(jié)果→幫助獲得倫理委員會(huì)批件→幫助申辦者和爭(zhēng)論者簽定試驗(yàn)合同→建立試驗(yàn)總檔案〔包括中心文檔和治理文件冊(cè)〕→試驗(yàn)前寫作組會(huì)議→啟動(dòng)臨床試驗(yàn)→試驗(yàn)中相關(guān)文件、表格及藥品的發(fā)放→現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)爭(zhēng)論者及相關(guān)參試人員→致函爭(zhēng)論單位及有關(guān)部門,完成啟動(dòng)訪視報(bào)告→試驗(yàn)正式開頭試驗(yàn)進(jìn)展中—-監(jiān)查訪視2。1常規(guī)訪視:制定試驗(yàn)的總體訪視打算〔訪視時(shí)間表、crf收集打算〕→回憶試驗(yàn)的進(jìn)展?fàn)顩r、前次未解決的問(wèn)題→與爭(zhēng)論者聯(lián)系,確定訪視日期,并了解試驗(yàn)用品是否充分→制定本次訪視工作的打算、日程表,預(yù)備訪視所需的文件資料和物品→與爭(zhēng)論者會(huì)面說(shuō)明本次訪視的主要任務(wù),了解試驗(yàn)進(jìn)展?fàn)顩r〔受試者入選狀況、crf填寫狀況〕,以前訪視所覺察問(wèn)題的解決狀況→核對(duì)并更爭(zhēng)論者治理文件冊(cè),檢查并補(bǔ)充試驗(yàn)用品→檢查知情同意書〔留意版本、簽名及日期〕→crf表〔留意對(duì)試驗(yàn)方案的依從性、完整性、全都性、嚴(yán)峻不良大事的覺察與報(bào)告〕→crf表→試驗(yàn)藥品的核查〔存放狀況、發(fā)放回收狀況記錄、清點(diǎn)藥品并與相應(yīng)記錄核對(duì)、檢查盲碼信封、使用是否違反方案要求〕→記錄所覺察的問(wèn)題→整理和更各種記錄表格→與爭(zhēng)論者一起爭(zhēng)論和解決此次訪視覺察的問(wèn)題,溝通其他爭(zhēng)論單位的進(jìn)展和閱歷。后續(xù)工作:將取回的藥品、物品、已簽署的知情同意書、crf等按規(guī)定存放→完成訪視報(bào)告→更中心文檔和各項(xiàng)跟蹤記錄表格→監(jiān)查工作工程組會(huì)議→對(duì)覺察問(wèn)題的追蹤及解決→安排后續(xù)訪視打算。試驗(yàn)進(jìn)展中需向倫理委員會(huì)提交的文件:試驗(yàn)方案修正件、知情同意書修正件、嚴(yán)峻不良大事報(bào)告、招募受試者廣告〔如承受〕。試驗(yàn)完畢后或提前終止-—關(guān)閉中心3。1試驗(yàn)完畢訪視:訪視前的預(yù)備→回憶常規(guī)訪視中遺留的問(wèn)題→確認(rèn)訪視時(shí)間,制定此次訪視工作的打算和日程表→向爭(zhēng)論者遞交試驗(yàn)完畢函→確認(rèn)爭(zhēng)論者治理文件冊(cè)完整并已更→確認(rèn)全部crf表均已收集→確認(rèn)爭(zhēng)論單位很多據(jù)喪失→確認(rèn)嚴(yán)峻不良大事的報(bào)告和追蹤狀況→確認(rèn)遺留問(wèn)題的解決狀況→清點(diǎn)并回收剩余藥品,核對(duì)藥品運(yùn)送、發(fā)放和回收記錄→收回盲碼信封及其他試驗(yàn)相關(guān)物品→爭(zhēng)論和總結(jié),確認(rèn)遺留問(wèn)題及后續(xù)工作,說(shuō)明試驗(yàn)相關(guān)文件資料的保存要求→致謝。3.2后續(xù)工作:完成試驗(yàn)完畢訪視報(bào)告→通知倫理委員會(huì)試驗(yàn)完畢→處理收回的剩余藥品及其他用品→連續(xù)追蹤和解決遺留問(wèn)題→全部文件存檔。3。3ec提交的文件:試驗(yàn)完畢函、試驗(yàn)完畢后的嚴(yán)峻不良大事報(bào)告。二、實(shí)例--試驗(yàn)過(guò)程監(jiān)查監(jiān)查的時(shí)間安排依據(jù)方案和進(jìn)度,合理安排監(jiān)查頻率及每次所需時(shí)間。一般狀況下,定期做監(jiān)查,例如111112天。特別狀況下,可隨時(shí)調(diào)整,與爭(zhēng)論者事先預(yù)約,增加或削減監(jiān)查的時(shí)間或次數(shù)。預(yù)備依據(jù)sop規(guī)定,依據(jù)常規(guī)預(yù)備的列表檢查是否全部工程都已就緒?;貞浽囼?yàn)進(jìn)度,查閱以往的監(jiān)查報(bào)告,了解完成狀況和有關(guān)的問(wèn)題。復(fù)習(xí)爭(zhēng)論方案、爭(zhēng)論人員手冊(cè)及相關(guān)資料,了解最的要求和來(lái)自爭(zhēng)論中心或小組的規(guī)定與信息.4〕與爭(zhēng)論者聯(lián)系,詢問(wèn)最狀況,了解有無(wú)特別問(wèn)題或需要。與主管的工程經(jīng)理或有關(guān)人員爭(zhēng)論可能的問(wèn)題,得到統(tǒng)一的生疏。做出監(jiān)查訪問(wèn)打算,檢查和帶齊全部文件、表格、報(bào)告、資料和物品。實(shí)施與爭(zhēng)論人員會(huì)面,說(shuō)明本次監(jiān)查目的和任務(wù),了解并記錄試驗(yàn)進(jìn)展?fàn)顩r,爭(zhēng)論以往問(wèn)題,了解現(xiàn)存問(wèn)題。檢查試驗(yàn)檔案文件夾、爭(zhēng)論人員手冊(cè),在監(jiān)查狀況記錄表上登記,請(qǐng)爭(zhēng)論者簽字。監(jiān)查知情同意書簽字日期與入選日期、簽名狀況。crf與原始記錄核對(duì),標(biāo)出疑問(wèn)數(shù)據(jù),請(qǐng)爭(zhēng)論人員確認(rèn)或更正,檢查重點(diǎn):數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性、可識(shí)別性、合理性。安全性數(shù)據(jù)及記錄,確認(rèn)發(fā)生的不良大事記錄與否,確認(rèn)有無(wú)嚴(yán)峻不良大事發(fā)生?!と脒x、排解標(biāo)準(zhǔn),有無(wú)違反方案要求。是否按訪視日期安排受試者隨機(jī)號(hào)碼。受試者是否按規(guī)定要求進(jìn)展訪視,有無(wú)拖延或遺漏。記錄前后的全都性、有無(wú)沖突或遺漏。試驗(yàn)室檢查結(jié)果,尤其是特別結(jié)果的記錄和追蹤狀況.5〕與爭(zhēng)論人員一起回憶問(wèn)題,監(jiān)視和檢查解決狀況。對(duì)集中的問(wèn)題,與爭(zhēng)論人員一起復(fù)習(xí)試驗(yàn)的規(guī)定和要求,必要時(shí),重點(diǎn)培訓(xùn)有關(guān)規(guī)定.試驗(yàn)藥品的檢查。檢查藥品的保存和記錄狀況。檢查藥品數(shù)量,與記錄的數(shù)量核對(duì)。檢查盲碼信封。檢查藥物使用狀況的記錄,是否違反方案要求。8)受試者提前中止?fàn)顩r和記錄,完成相應(yīng)的檢查和跟蹤。9〕更信息和資料,與爭(zhēng)論者溝通其他醫(yī)院的狀況和閱歷。10)爭(zhēng)論用品、表格數(shù)量的檢查,以保證其供給。11〕爭(zhēng)論人員及職責(zé)有無(wú)變化,爭(zhēng)論設(shè)施有無(wú)變化,試驗(yàn)室正常值是否更。其他狀況。在離開之前,召集爭(zhēng)論人員開會(huì),總結(jié)本次監(jiān)查的結(jié)果和狀況,重申各項(xiàng)治理要求,再次詢問(wèn)有無(wú)需要,預(yù)約下次監(jiān)查的時(shí)間,感謝協(xié)作與付出的時(shí)間和工作.報(bào)告和跟蹤1)完成監(jiān)查訪問(wèn)報(bào)告,上交工程經(jīng)理。監(jiān)查報(bào)告的內(nèi)容依據(jù)試驗(yàn)的不同階段、監(jiān)查工作的重點(diǎn)和工作程序而定.2〕召開工程組會(huì)議,爭(zhēng)論各醫(yī)院狀況,溝通和解決問(wèn)題,制定下一步工作打算。將取回的藥品、物品、crf表等按規(guī)定保存。更公司的各項(xiàng)試驗(yàn)跟蹤表格,如爭(zhēng)論進(jìn)展匯總表.跟蹤未解決的問(wèn)題,直到有了結(jié)果。與其他部門協(xié)調(diào)。7)安排隨后的監(jiān)查打算,上報(bào)工程經(jīng)理,以便其全面把握狀況。知情同意和知情同意書的簽訂.?在臨床試驗(yàn)篩選受試者前,應(yīng)由爭(zhēng)論者或協(xié)調(diào)爭(zhēng)論者依《知情同意與知情同意書簽訂的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔sops〕》取得受試者的知情同意書。?知情同意過(guò)程應(yīng)完善,除簽訂知情同意書外,尚應(yīng)包括信息告知,信息理解、知情同意和簽訂書面文件四個(gè)方面。?知情同意書的簽訂應(yīng)在爭(zhēng)論者、受試者和受試者見證人均在場(chǎng)的狀況下進(jìn)展,尤其是在特別〔緊急〕狀況下,見證人或法定監(jiān)護(hù)人更應(yīng)在場(chǎng)。?在臨床試驗(yàn)過(guò)程中如遇有試驗(yàn)方案和或爭(zhēng)論者手冊(cè)需要修改等有需受試者了解和知曉的狀況,需重取得受試者的知情同意書。?受試者在知情同意書簽訂完畢后應(yīng)取得一份與爭(zhēng)論者保存內(nèi)容完全一樣的知情同意書或其復(fù)印件。爭(zhēng)論者依方案設(shè)計(jì)與法規(guī)要求進(jìn)展受試者的篩選和入選。?依據(jù)臨床試驗(yàn)方案與法規(guī)的要求嚴(yán)格篩選受試者,對(duì)符合試驗(yàn)入組標(biāo)準(zhǔn)的受試者進(jìn)展(注冊(cè)〕表》〔保密)。?受試者一旦入選試驗(yàn)觀看,應(yīng)嚴(yán)密跟蹤觀看受試者的用藥過(guò)程和反響,覺察與入選/剔除標(biāo)準(zhǔn)相違反的受試者應(yīng)馬上中止試驗(yàn)觀看。?建立入選統(tǒng)計(jì)表,保證臨床試驗(yàn)挨次與隨機(jī)進(jìn)度表全都,即確保入組受試者是依據(jù)時(shí)間挨次安排的合格受試者。?《受試者篩選登記表》、《受試者入選〔注冊(cè))表》、《受試看身份鑒別代碼表》和《知情同意書》一道作為保密文件由爭(zhēng)論者妥當(dāng)保存。嚴(yán)格依照試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)展試驗(yàn)藥品的治理和計(jì)量,提高受試者的用藥依從性.?依據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度申辦者應(yīng)〔或分批)供給足量的試驗(yàn)用藥品〔含比照品和勸慰劑〕,并供給相應(yīng)藥品的質(zhì)檢報(bào)告。?如系盲法試驗(yàn)設(shè)計(jì),則臨床試驗(yàn)藥品〔含比照品和勸慰劑〕應(yīng)在盲法臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)后一次性供給爭(zhēng)論者(含應(yīng)急信件〕.?藥品治理員將依據(jù)臨床療程和隨訪時(shí)間窗適當(dāng)分裝的藥品依臨床試驗(yàn)流程圖分發(fā)給合格的受試者,并對(duì)試驗(yàn)用藥品和《受試者臨床用藥記錄卡》進(jìn)展清點(diǎn)、回收和記錄.?藥品治理人員定期對(duì)臨床試驗(yàn)藥品進(jìn)展清點(diǎn)、核對(duì),要求在品種、數(shù)量和劑型等方面相全都,如消滅任何不全都的大事(錯(cuò)碼、喪失、缺失藥品等〕應(yīng)馬上向爭(zhēng)論者和申辦者報(bào)告,并做好相應(yīng)的記錄。?試驗(yàn)藥品的貯藏和保存應(yīng)符合相應(yīng)的存放條件,貯存地點(diǎn)應(yīng)具備必要的設(shè)備和環(huán)境〔如采光、溫度、濕度、櫥柜、標(biāo)識(shí)和冰箱等)。?隨機(jī)流水號(hào)〔藥品隨機(jī)化編碼〔盲底〕〕應(yīng)保存在藥品臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位和申辦者〔申辦者所在地食品藥品監(jiān)視治理局〕,非爭(zhēng)論完畢或終止不得開啟.?應(yīng)急信件是隨臨床試驗(yàn)藥品下發(fā)的一種在盲法試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí),一旦受試者發(fā)生嚴(yán)峻不良大事/受試者生命受到威逼需搶救時(shí)由爭(zhēng)論者開啟的密封信件,此信件應(yīng)由爭(zhēng)論者妥當(dāng)保存,取用便利,非緊急狀況下不得隨便拆開,一旦開啟,該受試者即視為脫落.?建立藥品的包裝、編碼、傳送、接收和再傳送治理系統(tǒng),保持藥品的種類、數(shù)量和劑型上的全都.,如仍能維持肯定時(shí)間的效期,則應(yīng)注明的有效期。如效期己近,應(yīng)賜予準(zhǔn)時(shí)更換,并對(duì)其進(jìn)展記錄。按臨床試驗(yàn)流程圖進(jìn)展臨床試驗(yàn),包括各項(xiàng)檢查,逐日或按隨訪時(shí)間窗進(jìn)展隨訪,實(shí)施理化檢查和必要的特別檢查等,crf中。?嚴(yán)格遵循試驗(yàn)方案進(jìn)展病例采集、篩選,并據(jù)此施加干預(yù)因素,對(duì)于合格的受試者應(yīng)24—48小時(shí)內(nèi)將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集、錄入格式病案和crf,各種臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集、錄入、報(bào)告和轉(zhuǎn)抄,均應(yīng)嚴(yán)格遵守臨床試驗(yàn)方案和各種試驗(yàn)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔sops),且應(yīng)做到準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確、完整、真實(shí)和全都。?臨床試驗(yàn)用藥品的發(fā)放、回收、清點(diǎn)應(yīng)有專人治理,并填寫《臨床試驗(yàn)用藥品發(fā)放、回收、清點(diǎn)記錄表》和《患者服藥記錄卡》,臨床試驗(yàn)用藥品使用記錄表應(yīng)和《患者服藥記錄卡》一并回收,并監(jiān)控受試者對(duì)試驗(yàn)用藥品(含比照藥和勸慰劑)的依從性.?對(duì)不良大事應(yīng)予以照實(shí)、準(zhǔn)時(shí)處理和記錄,并進(jìn)展跟蹤,并查找緣由,保障受試者的安康、安全和權(quán)益.24小時(shí)內(nèi)報(bào)告申辦者、各臨床試驗(yàn)參與單位、倫理委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理局,并對(duì)受試者進(jìn)展妥當(dāng)處理.?對(duì)于crf的填寫應(yīng)做到工程齊全、字跡工整、填寫準(zhǔn)時(shí)、翻譯轉(zhuǎn)抄準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)牢靠、修正數(shù)據(jù)有說(shuō)明和不得消滅無(wú)源數(shù)據(jù)和虛假數(shù)據(jù).?對(duì)于數(shù)據(jù)記錄失真的狀況應(yīng)以問(wèn)題表的形式向爭(zhēng)論者提出置疑,查找緣由后予以準(zhǔn)時(shí)更正,且在更正處注明理由、更正人和日期,并確保更正軌跡清楚可辨.,必要時(shí),篇五:安全監(jiān)察員崗位職責(zé)安全監(jiān)察員崗位職責(zé)認(rèn)真執(zhí)行上級(jí)和地方主管部門下發(fā)的規(guī)章制度、方法等

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