藥店組織機構(gòu)圖和部門設(shè)置說明

北京****有限責(zé)任公司組織機構(gòu)圖和部門設(shè)置說明組織機構(gòu)圖法定代表人法定代表人（總經(jīng)理）***質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部（質(zhì)量部經(jīng)理）***銷售部***采購部銷售部***采購部***售后服務(wù)部***質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品不良事件報告、產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人：***質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品不良事件報告、產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人：***驗收組：驗收員***

注：質(zhì)量管理／采購／銷售崗位不得相互兼任

部門設(shè)置說明一、總經(jīng)理職能及職責(zé)（一）總經(jīng)理職能領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營，質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。

（二）總經(jīng)理職責(zé)1、掌管公司重大事項的決策權(quán)。

2、向全體員工傳達(dá)滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性意識。

3、制定并頒布質(zhì)量方針，營造企業(yè)價值觀。

4、制定公司總質(zhì)量目標(biāo)，并批準(zhǔn)各部門質(zhì)量目標(biāo)。

5、任命各部門經(jīng)理、管理者代表。

6、批準(zhǔn)質(zhì)量管理制度和程序文件。

7.確定選定新代理品種。

8、合理配置資源，確保各部門正常動作。

9、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決，和質(zhì)量改進(jìn)。

10、主持季、年度質(zhì)量分析會和全員質(zhì)量管理工作例會。

11、主持對本企業(yè)質(zhì)量管理工作的檢查和考核。二、質(zhì)量管理部職能

1、負(fù)責(zé)建立一個質(zhì)量管理體系。實施質(zhì)量否決權(quán)，指導(dǎo)各部門質(zhì)量活動編制質(zhì)量制度，并保證實施審批首營企業(yè)首營品種，質(zhì)量培訓(xùn)。執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。

2、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。

3、經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量追溯、不良事件報告、根據(jù)不良事件等級及時上報國家不良反應(yīng)檢測中心。

4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

9、堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進(jìn)的，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨，建立供貨單位檔案。

10、負(fù)責(zé)將采購記錄（合同）輸入微機系統(tǒng)，索取合法票據(jù)，到貨后與微機核對，做到三者相符。

11、負(fù)責(zé)通知醫(yī)療器械返廠及報損的工作；

六、銷售部職能及職責(zé)（一）銷售部職能1、組織學(xué)習(xí)執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)條例，規(guī)范銷售員工作行為。

2、嚴(yán)格選擇銷售對象，不允許將醫(yī)療器械銷售給無合法證照的或證照不全的經(jīng)營單位或無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營單位。

3、了解本公司庫存醫(yī)療器械的質(zhì)量、數(shù)量情況，正確向用戶介紹醫(yī)療器械的用法和性能，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶，醫(yī)療器械營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械使用說明書為準(zhǔn)。

4、銷售醫(yī)療器械應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存，建立醫(yī)療器械銷售記錄，記載醫(yī)療器械的銷售日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)單位、購貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保持期滿后二年。

5、對效期較近，庫存較長的合格產(chǎn)品，要積極推銷，避免損失。

6、定期征詢和反饋用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價意見，做好用戶訪問工作，配合有關(guān)人員處理客戶的查詢意見，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場質(zhì)量動態(tài)信息。

（二）銷售員職責(zé)

1、負(fù)責(zé)公司與銷售人員的聯(lián)系，傳達(dá)公司的管理規(guī)定與指令，詢問市場信息、質(zhì)量動態(tài)或不良反應(yīng)信息，并及時上報。2、負(fù)責(zé)客戶電話訂貨記錄。

3、負(fù)責(zé)缺貨醫(yī)療器械登記，及時向采購員反饋。

4、負(fù)責(zé)各類資料、票據(jù)的分類及歸檔管理。

5、負(fù)責(zé)與庫管員聯(lián)系及時發(fā)運銷售人員所需醫(yī)療器械

。6、負(fù)責(zé)對應(yīng)收貨款進(jìn)行統(tǒng)計上報。

7、做好銷售人員的報帳等服務(wù)工作。

8、負(fù)責(zé)各類宣傳資料、促銷品、樣品的保管和發(fā)放。

七、售后服務(wù)部職能

1、產(chǎn)品售出后，業(yè)務(wù)部門應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)。及時掌握用戶對商品使用情況。

2、業(yè)務(wù)員要會同工程技術(shù)人員對用戶進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，包括：設(shè)備的安裝、調(diào)試、操作、培訓(xùn)、維護(hù)等系列服務(wù)。

3、對用戶在使用產(chǎn)品過程中發(fā)生的問題要認(rèn)真對待及時給予解決并詳細(xì)做好記錄。對產(chǎn)品質(zhì)量問題要積極與供貨單位或生產(chǎn)廠家聯(lián)系，在規(guī)定的時間內(nèi)給予修復(fù)或調(diào)換。

4、因用戶使用