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兩臺不同生化分析系統(tǒng)檢測結(jié)果的比對_第2頁
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文檔簡介

兩臺不同生化分析系統(tǒng)檢測結(jié)果的比對【摘要】目的:探討同一實(shí)驗室不同生化分析儀檢測結(jié)果的一致性。方法:用長征控制血清水平Ⅰ和病人新鮮血清分別在經(jīng)過校正的兩臺生化儀器上檢測血糖、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)項目。結(jié)果:這3個項目在兩臺不同生化分析系統(tǒng)間檢測結(jié)果差異無顯著性。結(jié)論:東芝TBA-120FR全自動生化分析儀與威圖Microlab300半自動生化分析儀經(jīng)過校正,其檢測結(jié)果具有較好的一致性和準(zhǔn)確性,可滿足臨床需要。

【關(guān)鍵詞】檢測系統(tǒng)比對試驗一致性

在當(dāng)今醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備飛速發(fā)展的時代,許多醫(yī)院檢驗科都配備多臺生化分析儀,同一項目用不同的檢測系統(tǒng)已是很普遍的現(xiàn)象。我科白天生化項目在東芝TBA-120FR全自動生化分析儀上檢測,晚上急診標(biāo)本在威圖Microlab300半自動生化分析儀上檢測,尤其是急診血糖、尿素、淀粉酶等項目,檢測頻率較高,為了避免檢驗結(jié)果差距大,給臨床診斷帶來影響,我們對這兩臺不同生化分析檢測系統(tǒng)進(jìn)行了血糖、尿素、淀粉酶測定項目的比對試驗分析,觀察其準(zhǔn)確度、精密度,并用相關(guān)系數(shù)及配對t檢驗進(jìn)行簡單統(tǒng)計學(xué)分析,驗證它們之間的一致性。

實(shí)驗材料

儀器:東芝TBA-120FR全自動生化分析儀,威圖Microlab300半自動生化分析儀。

試劑:系統(tǒng)1:血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)為北京首醫(yī)生物試劑。系統(tǒng)2:血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)為四川邁克生物試劑。

測定方法:系統(tǒng)1:GLU檢測方法為氧化酶終點(diǎn)法,UREA檢測方法為谷氨酸脫氫酶兩點(diǎn)法,AMY檢測方法為動力學(xué)法。系統(tǒng)2:GLU檢測方法為葡萄糖氧化酶法,UREA檢測方法為脲酶波氏法,AMY檢測方法為碘-淀粉比色法。

校正血清:校正血清及控制血清水平Ⅰ均由上海復(fù)星長征生物公司提供。

儀器狀態(tài):良好。GLU、UREA項目用上海復(fù)星長征校正血清校正,AMY用實(shí)際K值校準(zhǔn)。

方法與結(jié)果

準(zhǔn)確度與精密度檢測:使用長征控制血清水平Ⅰ,將GLU、UREA、AMY這3個項目分別進(jìn)行雙份測定,觀察其準(zhǔn)確度;并使用長征控制血清水平Ⅰ,重復(fù)測定10次,計算其均值X、標(biāo)準(zhǔn)差SD,變異系數(shù)CV%,觀察其精密度,結(jié)果見表1。

隨機(jī)抽取10份病人新鮮血清分別在兩套分析系統(tǒng)上檢測,將測定結(jié)果用相關(guān)系數(shù)及配對t檢驗進(jìn)行簡單統(tǒng)計學(xué)處理分析,結(jié)果見表2。

討論

同一標(biāo)本在不同系統(tǒng)的檢測結(jié)果存在一定的偏差,但通過校正及比對試驗后可以取得兩者之間結(jié)果的一致性,從而滿足臨床的需要。美國臨床檢驗修正法規(guī)CLIA88中有關(guān)質(zhì)量評估的要求,檢驗科應(yīng)有具體措施,使同一項目不同的檢測系統(tǒng)間的報告具有可比性。我們將兩臺分析系統(tǒng)在其良好的狀態(tài)下,檢測其準(zhǔn)確度及精密度,由表1可見各項目的準(zhǔn)確度均在廠商規(guī)定的限值內(nèi)。若這些樣本的檢測結(jié)果在廠商規(guī)定的限值內(nèi),準(zhǔn)確度可被確認(rèn)[1]。精密度是指重復(fù)檢測值間的一致性[2],結(jié)果可觀察系統(tǒng)1中GLU、UREA、AMY各項目的批內(nèi)檢測值之間的精密度非常高,系統(tǒng)2中GLU、UREA、AMY各項目的批內(nèi)檢測值之間的精密度沒有系統(tǒng)1高,但都在CLIA`88推薦允許誤差內(nèi)[3],所以兩套儀器檢測系統(tǒng)精密度也可被確認(rèn)。當(dāng)同一實(shí)驗室存在兩臺以上分析儀檢測同一項目時,應(yīng)定期對其檢測結(jié)果進(jìn)行比對[4]。我們在確保兩臺檢測系統(tǒng)準(zhǔn)確度及精密度都良好的情況下,對GLU、UREA、AMY3個檢測項目進(jìn)行比對試驗。由表2可看出,這3個項目在兩臺儀器上檢測的結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理分析差異無顯著性,可為臨床提供一致性的檢測結(jié)果。

當(dāng)然,全自動生化分析儀和半自動生化分析儀必定存在一定的差別,進(jìn)行試驗時檢驗人員必須熟悉檢測系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié),兩臺檢測系統(tǒng)都必須處于完全室內(nèi)質(zhì)量控制下。半自動生化分析儀波長每年須經(jīng)計量部門檢測1次,并使用經(jīng)過校準(zhǔn)的加樣槍、吸管吸入量及測量時間的把握都需準(zhǔn)確。通過試驗可知兩臺檢測系統(tǒng)GLU、UREA檢測結(jié)果偏差較小,AMY檢測結(jié)果偏差較大,可能與試劑及方法的不同有關(guān),在實(shí)際檢測過程中必須注意。兩臺分析系統(tǒng)檢測結(jié)果超過線性范圍時都需用生理鹽水準(zhǔn)確稀釋后檢測,結(jié)果乘以稀釋倍數(shù),否則報告結(jié)果偏低。本次試驗所選項目較少,有一定的局限性,對于多項目的比對,值得我們今后研究和探討。

【參考文獻(xiàn)】

1張莉,吳炯,郭瑋,等.醫(yī)學(xué)檢驗檢測系統(tǒng)應(yīng)用前的性能評價.檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2006,11,(21):561-562.

2馮仍豐.臨床檢驗質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ).上海:上??茖W(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社社,2003:28-32,

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