二類精神藥品管理制度范本（七篇）

第2頁共2頁二類精神藥品管理制度范本一、購進的二類精神藥品因外觀、包裝等質(zhì)量不合格需退貨時，應將該藥存放于退貨區(qū)，并有明顯標志，及時上報質(zhì)量管理科。二、客戶因藥品質(zhì)量不合格要求退貨時，應詳細記錄客戶反映的情況，做好記錄，同時將情況報公司質(zhì)量管理科。二類精神藥品銷毀、報損管理制度一、二類精神藥品在保管和運輸中發(fā)生破損時，應由倉庫保管員，倉庫負責人寫出書面報告報質(zhì)量管理科，經(jīng)核對實物，查明原因，提出處理意見，經(jīng)總經(jīng)理批準并實施后，方可填寫報損單報損。二、二類精神藥品在開箱驗收時發(fā)現(xiàn)原箱短少，破損時，由驗收人員寫出報告，經(jīng)質(zhì)量管理科確認并加蓋公章后方可向供貨商索賠。三、破損藥品的殘體要妥善保管，以備有關(guān)部門檢查后處理，保管人員不得擅自處理和銷毀。四、在保管，儲存期間發(fā)生蟲蛀、霉變、被污染或過效期的二類精神管理藥品，應及時填寫《不合格藥品報告確認處理單》，報質(zhì)管科進行確認后移入不合格區(qū)。五、經(jīng)檢驗或確認為不合格的二類精神藥品，應立即停止銷售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫報損單報質(zhì)管科。質(zhì)管科簽署意見后寫出銷毀報損書面申請報藥監(jiān)部門批準。六、銷毀不合格二類精神藥品時，必須在藥監(jiān)部門和本單位質(zhì)管人員監(jiān)督下當場銷毀，監(jiān)銷人員均應簽字備查。七、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準的不合格二類精神藥品，不得擅自銷毀。二類精神藥品丟失、被盜安全理制度一、保管、經(jīng)營二類精神藥品的倉庫應加強值班工作，做到____小時值班并有記錄。二、嚴禁非保管人員隨意進入倉庫，下班前應檢查庫內(nèi)情況后，鎖好庫內(nèi)門窗。夜間值班要巡回檢查倉庫周圍情況，做好值班記錄。三、發(fā)現(xiàn)藥品被盜后，要保護好現(xiàn)場，及時上報當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。四、發(fā)現(xiàn)二類精神藥品在運輸途中丟失時，要及時上報當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。五、發(fā)現(xiàn)二類精神藥品在丟失、被盜及非法購銷流入社會時，單位應立即組織調(diào)查，寫出書面報告，報當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。六、做好倉庫消防工作，備齊必要消防器材，保證消防器材安全、有效。七、嚴禁吸煙，杜絕火種，下班及時切斷電源，防止安全事故發(fā)生。二類精神藥品管理制度范本（二）一、購進的二類精神藥品因外觀、包裝等質(zhì)量不合格需退貨時，應將該藥存放于退貨區(qū)，并有明顯標志，及時上報質(zhì)量管理科。二、客戶因藥品質(zhì)量不合格要求退貨時，應詳細記錄客戶反映的情況，做好記錄，同時將情況報公司質(zhì)量管理科。二類精神藥品銷毀、報損管理制度一、二類精神藥品在保管和運輸中發(fā)生破損時，應由倉庫保管員，倉庫負責人寫出書面報告報質(zhì)量管理科，經(jīng)核對實物，查明原因，提出處理意見，經(jīng)總經(jīng)理批準并實施后，方可填寫報損單報損。二、二類精神藥品在開箱驗收時發(fā)現(xiàn)原箱短少，破損時，由驗收人員寫出報告，經(jīng)質(zhì)量管理科確認并加蓋公章后方可向供貨商索賠。三、破損藥品的殘體要妥善保管，以備有關(guān)部門檢查后處理，保管人員不得擅自處理和銷毀。四、在保管，儲存期間發(fā)生蟲蛀、霉變、被污染或過效期的二類精神管理藥品，應及時填寫《不合格藥品報告確認處理單》，報質(zhì)管科進行確認后移入不合格區(qū)。五、經(jīng)檢驗或確認為不合格的二類精神藥品，應立即停止銷售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫報損單報質(zhì)管科。質(zhì)管科簽署意見后寫出銷毀報損書面申請報藥監(jiān)部門批準。六、銷毀不合格二類精神藥品時，必須在藥監(jiān)部門和本單位質(zhì)管人員監(jiān)督下當場銷毀，監(jiān)銷人員均應簽字備查。七、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準的不合格二類精神藥品，不得擅自銷毀。二類精神藥品丟失、被盜安全理制度一、保管、經(jīng)營二類精神藥品的倉庫應加強值班工作，做到____小時值班并有記錄。二、嚴禁非保管人員隨意進入倉庫，下班前應檢查庫內(nèi)情況后，鎖好庫內(nèi)門窗。夜間值班要巡回檢查倉庫周圍情況，做好值班記錄。三、發(fā)現(xiàn)藥品被盜后，要保護好現(xiàn)場，及時上報當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。四、發(fā)現(xiàn)二類精神藥品在運輸途中丟失時，要及時上報當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。五、發(fā)現(xiàn)二類精神藥品在丟失、被盜及非法購銷流入社會時，單位應立即組織調(diào)查，寫出書面報告，報當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。六、做好倉庫消防工作，備齊必要消防器材，保證消防器材安全、有效。七、嚴禁吸煙，杜絕火種，下班及時切斷電源，防止安全事故發(fā)生。二類精神藥品管理制度范本（三）一、二類精神藥品的購進必須向具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)或指定經(jīng)營單位采購。二、制定購進計劃應以市場需要為基準，以銷定進。三、首營品種必須嚴格按首營品種管理制度辦理有關(guān)手續(xù)。四、簽定購貨合同時，必須注明質(zhì)量條款、包裝標志、運輸注意事項等要求。五、購進藥品必須完整的做好記錄，經(jīng)辦人、負責人應簽名，記錄妥善保存五年備查。六、國家對精神藥品實行管制。二類精神藥品管理制度范本（四）為加強二類精神藥品等特殊藥品的管理，防止上述藥品流入非法渠道，根據(jù)《特殊藥品管理條例》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。結(jié)合我司實際情況，現(xiàn)制訂二類精神藥品等特殊藥品的專項管理制度，請各部門按照本制度規(guī)定嚴格執(zhí)行：一、所涉及的藥品范圍：國家特殊藥品目錄中所列的二類精神藥品，具體品種見附頁。該類藥品除按照國家對一般藥品進行經(jīng)營管理外，還應符合下列管理要求：二、二類精神藥品的采購：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，我司必須向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準文號等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)以及具備經(jīng)營二類精神藥品資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。在采購該類藥品前采購部門應及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質(zhì)管部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。三、二類精神藥品的驗收入庫：該類特殊管理的藥品到貨后，驗收員應及時分辨出該類藥品，如有特殊儲藏要求的應立即按照其儲存條件放入相應庫的待驗區(qū)中，最大限度的保證該類藥品的質(zhì)量。在依照驗收程序?qū)υ擃愃幤愤M行實物驗收合格后應及時通知倉庫上架入庫。倉庫應將該類藥品及時存放于設(shè)置了雙人、雙鎖的專庫中。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品驗收員應拒收并立即通知質(zhì)量管理部門進行處理。四、二類精神藥品的保管養(yǎng)護：養(yǎng)護員將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，按照重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護。當在庫藥品發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題時應及時上報質(zhì)量管理部門。儲運部指定專人對該類藥品進行保管。在庫保管時如發(fā)現(xiàn)該類藥品出現(xiàn)短少后應立即注意保護現(xiàn)場并通知部門領(lǐng)導，部門領(lǐng)導在確認后應及時通知質(zhì)量管理部門和公司安全管理部門，情況嚴重的應立即報告當?shù)厮幈O(jiān)和公安部門。在發(fā)貨出庫時應雙人復核合格后方可出庫。出庫復核記錄上由揀貨員、復核員簽全名存檔備查。當出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時儲運部有關(guān)人員應及時追回并通知有關(guān)部門進行處理。五.二類精神藥品的銷售管理：該類藥品只能銷售給醫(yī)療機構(gòu)、二類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)二類精神藥品。絕不允許將該類藥品銷售給無合法資質(zhì)的各類銷售客戶。公司銷售部門應對業(yè)務員做好宣傳工作，發(fā)貨員、復核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述違規(guī)企業(yè)的行為時應及時截停并上報部門領(lǐng)導作出處理。六、二類精神藥品的經(jīng)營管理：二類精神藥品的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過二類精神藥品有效期____年。質(zhì)量管理部對該類藥品進行全面管理，由質(zhì)量管理部部長具體負責，其他各部門應積極配合實施。質(zhì)量管理部應對有關(guān)環(huán)節(jié)的員工進行宣傳、培訓，使其具備符合上述管理規(guī)定的能力。質(zhì)量管理部應每季度對該類藥品的經(jīng)營管理進行一次全面檢查，平時也可以對各個分環(huán)節(jié)進行抽查，以防該類藥品進入非法渠道。對在檢查、抽查過程中查到的違規(guī)行為和直接責任人應按照有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定進行嚴肅處理。以上為我司對二類精神藥品的管理規(guī)定，請各相關(guān)部門嚴格按照上述規(guī)定執(zhí)行。該規(guī)定的解釋權(quán)在我司質(zhì)量管理部，本規(guī)定自審批部門核準后即日開始執(zhí)行。二類精神藥品管理制度范本（五）一、經(jīng)營單位在運輸二類精神藥品時，應在貨運單上寫明該藥品的具體名稱，并在發(fā)貨記錄欄內(nèi)加蓋類別專用章如：二類精神藥品專用章等。二、二類精神藥品運輸時，應確保整件包裝完好無破損，零散藥品必須單獨包裝封箱并有明顯標志，破散藥品不得裝車。三、二類精神藥品在運輸中應有專人負責，點交購貨單位后由收貨人在憑證上簽名。四、運輸途中如有被搶、被盜、丟失案件發(fā)生，應立即報告當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。五、托運、承運和自行運輸精神藥品的，采取安全保障措施。防止藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失二類精神藥品管理制度范本（六）一、二類精神藥品的購進必須向具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)或指定經(jīng)營單位采購。二、制定購進計劃應以市場需要為基準，以銷定進。三、首營品種必須嚴格按首營品種管理制度辦理有關(guān)手續(xù)。四、簽定購貨合同時，必須注明質(zhì)量條款、包裝標志、運輸注意事項等要求。五、購進藥品必須完整的做好記錄，經(jīng)辦人、負責人應簽名，記錄妥善保存五年備查。六、國家對精神藥品實行管制。二類精神藥品管理制度范本（七）為加強二類精神藥品等特殊藥品的管理，防止上述藥品流入非法渠道，根據(jù)《特殊藥品管理條例》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。結(jié)合我司實際情況，現(xiàn)制訂二類精神藥品等特殊藥品的專項管理制度，請各部門按照本制度規(guī)定嚴格執(zhí)行：一、所涉及的藥品范圍：國家特殊藥品目錄中所列的二類精神藥品，具體品種見附頁。該類藥品除按照國家對一般藥品進行經(jīng)營管理外，還應符合下列管理要求：二、二類精神藥品的采購：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，我司必須向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準文號等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)以及具備經(jīng)營二類精神藥品資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。在采購該類藥品前采購部門應及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質(zhì)管部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。三、二類精神藥品的驗收入庫：該類特殊管理的藥品到貨后，驗收員應及時分辨出該類藥品，如有特殊儲藏要求的應立即按照其儲存條件放入相應庫的待驗區(qū)中，最大限度的保證該類藥品的質(zhì)量。在依照驗收程序?qū)υ擃愃幤愤M行實物驗收合格后應及時通知倉庫上架入庫。倉庫應將該類藥品及時存放于設(shè)置了雙人、雙鎖的專庫中。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品驗收員應拒收并立即通知質(zhì)量管理部門進行處理。四、二類精神藥品的保管養(yǎng)護：養(yǎng)護員將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，按照重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護。當在庫藥品發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題時應及時上報質(zhì)量管理部門。儲運部指定專人對該類藥品進行保管。在庫保管時如發(fā)現(xiàn)該類藥品出現(xiàn)短少后應立即注意保護現(xiàn)場并通知部門領(lǐng)導，部門領(lǐng)導在確認后應及時通知質(zhì)量管理部門和公司安全管理部門，情況嚴重的應立即報告當?shù)厮幈O(jiān)和公安部門。在發(fā)貨出庫時應雙人復核合格后方可出庫。出庫復核記錄上由揀貨員、復核員簽全名存檔備查。當出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時儲運部有關(guān)人員應及時追回并通知有關(guān)部門進行處理。五.二類精神藥品的銷售管理：該類藥品只能銷售給醫(yī)療機構(gòu)、二類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)二類精神藥品。絕不允許將該類藥品銷售給無合法資質(zhì)的各類銷售客戶。公司銷售部門應對業(yè)務員做好宣傳工作，發(fā)貨員、復核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述違規(guī)企業(yè)的行為時應及時截停并上報部門領(lǐng)導作出處理。六、二類精神藥品的經(jīng)營管理：二類精神藥品的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過二類精神藥品有效期____年。質(zhì)量管理