物料與產(chǎn)品介紹

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物料與產(chǎn)品

1物料與產(chǎn)品介紹物料與產(chǎn)品的概述物料與產(chǎn)品管理的基本要求包裝材料管理的基本要求特殊管理物料和產(chǎn)品的基本要求其他物料和產(chǎn)品管理的基本要求原料藥物料管理的基本要求中藥制劑物料管理的基本要求2023/7/12物料與產(chǎn)品的概述GMP管理的五要素：人、機(jī)、料、法、環(huán)其中料就是指的物料，物料是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)物質(zhì)，藥品生產(chǎn)就是將物料加工轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的一系列實(shí)現(xiàn)過(guò)程。產(chǎn)品質(zhì)量基于物料質(zhì)量，形成于藥品生產(chǎn)的全過(guò)程。物料質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的先決條件和基礎(chǔ)。物料管理系指藥品生產(chǎn)所需物料的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用過(guò)程中的管理，所涉及的物料是指原料、輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、包裝材料。2023/7/13物料與產(chǎn)品的概述物料管理基本要素物料在藥品生產(chǎn)工藝中的預(yù)期用途物料分類(lèi)原則物料需求標(biāo)準(zhǔn)物料標(biāo)識(shí)（包括物料名稱(chēng)、物料代碼系統(tǒng)和物料批號(hào)系統(tǒng)）供應(yīng)商管理物料質(zhì)量狀態(tài)管理物料管理程序物料儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)物料有效期/復(fù)驗(yàn)期管理2023/7/14物料與產(chǎn)品的概述

相關(guān)概念物料：指原料、輔料和包裝材料等。原料：指藥品生產(chǎn)過(guò)程中使用的所用投入物，除輔料外。---化學(xué)藥品制劑的原料是指原料藥；---生物制品的原料是指原材料；

---中藥制劑的原料是指中藥材、中藥飲片和外購(gòu)中藥提取物；

---原料藥的原料是指用于原料生產(chǎn)的除包裝材料以外的其他物料；2023/7/15物料與產(chǎn)品概述輔料：是指藥品生產(chǎn)和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。包裝材料：藥品包裝所用的材料，包括與藥品直接發(fā)運(yùn)用的外包裝材料。

2023/7/16物料與產(chǎn)品概述產(chǎn)品：包括藥品的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品。中間產(chǎn)品：指完成部分加工步驟的產(chǎn)品，尚需進(jìn)一步加工方可成為待包裝產(chǎn)品。待包裝產(chǎn)品：尚未進(jìn)行包裝但已完成所有其他加工工序的產(chǎn)品。成品：已完成所有生產(chǎn)步驟和最終包裝的產(chǎn)品。2023/7/17物料與產(chǎn)品概述物料分類(lèi)管理

企業(yè)應(yīng)采用風(fēng)險(xiǎn)管理方法對(duì)物料進(jìn)行分類(lèi)管理，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)一般應(yīng)考慮下列因素，科學(xué)和合理地定義關(guān)鍵物料：1、藥品（對(duì)而言：相應(yīng)的制劑藥品）的預(yù)定用途2、物料在藥品生產(chǎn)中的預(yù)定用途（例如作用，用量，對(duì)藥品質(zhì)量的影響）3、物料的性質(zhì)4、注冊(cè)文件的要求

2023/7/18物料與產(chǎn)品概述例如可以將物料分為三個(gè)類(lèi)別：I類(lèi)物料：是對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量無(wú)直接影響的物料（例如外包材、托盤(pán)、干燥劑、消毒劑）等；II類(lèi)物料：對(duì)藥品質(zhì)量沒(méi)有直接影響或影響可以被后續(xù)工藝步驟去除的物料；III類(lèi)物料：關(guān)鍵物料，為保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須對(duì)工藝中使用的物料質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制的物料。2023/7/19物料峰與產(chǎn)退品的包概述物料刺管理姑的目磨標(biāo)建立皮物料晌管理買(mǎi)系統(tǒng)蠻，使搖物料骨流向釋明晰暢、具有可娛追溯盲性；制定真物料毅管理亮制度左，使侍物料鞭的驗(yàn)興收、掙存放、使宋用有債章可構(gòu)循；加強(qiáng)約倉(cāng)儲(chǔ)地管理伏，確粘保物奇料質(zhì)唱量。20編23混/6哪/2店610物料雄與產(chǎn)俊品管攻理的形基本懇要求物料你管理欺的基就本要杏求：規(guī)范手購(gòu)入誕、合噴理儲(chǔ)揚(yáng)存、驅(qū)控制屯放行利、有屠效追齒溯，虧現(xiàn)場(chǎng)壘狀態(tài)露應(yīng)始牽終保分持整杠齊規(guī)掀范、鏟區(qū)位久明確迫、標(biāo)箱識(shí)清免楚、愧卡物陵相符究，以默保證暗物料讓的輸啞入到仔輸出楚的整扭個(gè)過(guò)鑰程，劃應(yīng)嚴(yán)遣格防擴(kuò)止差拘錯(cuò)、邀混淆溫、污震染的淘發(fā)生都。20顯23控/6閥/2循611物料次與產(chǎn)得品管談理的辦基本浙要求物料落購(gòu)入1、必筋須按另質(zhì)量萄標(biāo)準(zhǔn)輩的要睡求采買(mǎi)購(gòu)物潑料。2、購(gòu)晶入進(jìn)糖口原濤料藥魄、藥維用輔呼料、要中藥忌材及太飲片掛應(yīng)遵錄守《進(jìn)口藥模品管牢理辦鵝法》，應(yīng)對(duì)有《進(jìn)口戰(zhàn)藥品燒注冊(cè)夫證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品挪注冊(cè)獸證》、《進(jìn)口趴藥材霉批件》及國(guó)貴家授捧權(quán)的賣(mài)口岸似藥檢所綁出具倚的“洞進(jìn)口弱藥品懷檢驗(yàn)及報(bào)告由書(shū)”煌，必貼要時(shí)夢(mèng)還應(yīng)濾附生剛產(chǎn)企業(yè)尤出具幟的檢能驗(yàn)報(bào)拍告書(shū)污，若守“進(jìn)談口藥伯品檢余驗(yàn)報(bào)揭告書(shū)地”為怪復(fù)印件失，必切須要池蓋有志供貨韻單位沙印章草。20掛23圖/6益/2皆612物料蔥與產(chǎn)狂品管漢理的款基本防要求3、物棟料供觀應(yīng)商爽必須踏是符可合有佩關(guān)規(guī)辰定的肅單位茅，證斃照齊全。湖所采擴(kuò)購(gòu)的捆物料寫(xiě)（如血有）縱應(yīng)有壤法定涂部門(mén)私批準(zhǔn)宜的生產(chǎn)呆批準(zhǔn)肥文號(hào)奪。4、主禮要物驢料供下應(yīng)商菠應(yīng)是甩通過(guò)商了企喚業(yè)質(zhì)彼量管科理部渡門(mén)牽頭的拌“物顫料供別應(yīng)商耗質(zhì)量帳體系保評(píng)估疑”，貧并且趙列入井了“燭合格供據(jù)應(yīng)商宇清單航”內(nèi)眾的單富位。5、主毯要物蒼料供績(jī)應(yīng)商轉(zhuǎn)變更辜，必算須先其通過(guò)皮對(duì)樣茂本檢薪驗(yàn)、驗(yàn)證橡及評(píng)報(bào)估（曾也屬哲于變渴更控忠制的秘范疇額），狼才可夠采購(gòu)。坊最重脫要的豪是在逝所轄錢(qián)省局征注冊(cè)深部門(mén)協(xié)備案夸。6、中冤藥材嫌的產(chǎn)澤地應(yīng)虧保持菜相對(duì)交穩(wěn)定賺。20貴23艦/6鴿/2流613物料茅與產(chǎn)鏡品管孟理的屠基本娘要求物料票運(yùn)輸物料游和產(chǎn)霧品的殺運(yùn)輸歌應(yīng)能鍋滿足窄質(zhì)量四保證梢需要斃，對(duì)情運(yùn)輸園有特剖殊要?dú)埱蟮姆逦锪细篮彤a(chǎn)妥品，素其運(yùn)弄輸條零件應(yīng)糕予確襲認(rèn)。運(yùn)輸炭條件紋確認(rèn)仇：運(yùn)序輸路甩線驗(yàn)戲證運(yùn)輸末容器炊確認(rèn)運(yùn)輸足過(guò)程籍中連消續(xù)的娘溫度掙監(jiān)測(cè)制藥暴企業(yè)厲應(yīng)與錄運(yùn)輸疊公司自通過(guò)堵合同喝（協(xié)糊議）斤形式撿明確興相互駱責(zé)任看，以規(guī)及確任保運(yùn)擱輸方端理解訴并遵渴循所俯規(guī)定制的運(yùn)裹輸要管求。20司23拒/6朱/2勞614物料鹽與產(chǎn)豪品管纏理的散基本憑要求物料商接收在物后料接辯收時(shí)魔，每朱次對(duì)尚收到渣的物惠料都族必須肝檢查相砍關(guān)的慚訂單哄，并輔與QA批準(zhǔn)僅的合數(shù)格供或應(yīng)商椒名單核穗對(duì)，噴是否凳來(lái)自委經(jīng)批雜準(zhǔn)的擁供應(yīng)療商處感，還莫應(yīng)對(duì)每串個(gè)包良裝或紅容器弓都要去進(jìn)行域以下言物料眨確認(rèn)渴，如標(biāo)閱簽內(nèi)籃容、揀批號(hào)邀、物睛料或稿產(chǎn)品序的種比類(lèi)和損數(shù)量。物料瘡交貨朽時(shí)必哭須檢靜查包識(shí)裝或巨容器歐的完棒整性除。如果昌供應(yīng)瓦商一需次到謝貨的浙物料杯不止李一批傷，應(yīng)陰該根據(jù)侍供應(yīng)房誠(chéng)商的既批號(hào)此進(jìn)行圓細(xì)分讀。20憶23撓/6兼/2錘615物料除與產(chǎn)聽(tīng)品管摔理的祖基本消要求對(duì)于蛇可能袖的污鹽染、嗽損壞塞和缺堆損，終每個(gè)蘋(píng)容器鍬都必須仔忙細(xì)檢妥查。獄對(duì)于攔每個(gè)蜜可疑域的容惰器，菌整個(gè)回轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程乳都必笑須為明進(jìn)一廳步的乒調(diào)查延做待獅驗(yàn)狀呀態(tài)。如需婦要，污樣品放只能否被經(jīng)奔過(guò)培含訓(xùn)的陽(yáng)、有飾資質(zhì)蹤蝶的人員嚴(yán)似格按樣照書(shū)攏面的化取樣融操作閑規(guī)程刊進(jìn)行影取樣醒。被取樣旨的容典器必亞須有憐標(biāo)識(shí)壘。物料愈接收爆區(qū)域狗必須平與儲(chǔ)尸存區(qū)狂分開(kāi)歡。20顧23芝/6胳/2造616物料大與產(chǎn)秘品管牙理的語(yǔ)基本疫要求物料酒儲(chǔ)存?zhèn)}儲(chǔ)侍區(qū)禁破止吸愚煙和充飲食你，禁喘止存巡壽放食然品、蜜飲料饅、香嗎煙和認(rèn)個(gè)人戴用藥杰品等臉?lè)巧Мa(chǎn)用托物品種（第36條）倉(cāng)庫(kù)什要有芹標(biāo)有雁倉(cāng)庫(kù)絨區(qū)域知的平盾面示璃意圖溉，表亮明貯殘存類(lèi)觸別。物料姨盡可煩能的信選擇津分類(lèi)頑分庫(kù)耀存放貸，通績(jī)常物斥料倉(cāng)襲庫(kù)分漂為以艘下幾言類(lèi)：乘原輔月料庫(kù)色、成孝品庫(kù)石（相質(zhì)應(yīng)的殿陰涼挪庫(kù)、堆冷庫(kù)輝），央包材講庫(kù)，晌特殊撫藥品今庫(kù)，致不合問(wèn)格品徐區(qū)（愿庫(kù)）未，退稀貨區(qū)臥（庫(kù)怖）。20盯23蓮/6干/2歸617物料禁與產(chǎn)技品管敗理的皮基本聚要求倉(cāng)庫(kù)動(dòng)管理尿員應(yīng)斑合理拋安排炒倉(cāng)庫(kù)剪貨位向，按舊物料的品凍種、并規(guī)格尼、批攤號(hào)分監(jiān)區(qū)碼牙放。痰一個(gè)驚貨位上只旦能存秩放同按一品掛種、食同一燦規(guī)格氧、同閘一批號(hào)、房誠(chéng)同一圣狀態(tài)棗的物羅料。物料井要整滑齊、程穩(wěn)固梳地碼眉放在蹲托盤(pán)尸上，國(guó)托盤(pán)須保品持清巡壽潔，歌底部戲要通掉風(fēng)、這防潮鄰。危險(xiǎn)叼品庫(kù)霞物料趨存放框區(qū)應(yīng)恰安裝柜防爆家照明名燈具蕉。合格互、不疏合格脖、待等驗(yàn)狀磚態(tài)應(yīng)項(xiàng)分別薦由綠濕色標(biāo)簽、串紅色扒標(biāo)簽沉、黃階色標(biāo)副簽標(biāo)宜識(shí)。20傭23境/6轉(zhuǎn)/2飽618物料萍與產(chǎn)份品管臂理的慰基本撇要求倉(cāng)庫(kù)登儲(chǔ)存情區(qū)內(nèi)努溫度低監(jiān)測(cè)產(chǎn)點(diǎn)位躬置的孟確定最熱蒼點(diǎn)、抗最冷坑點(diǎn)選擇稍一年斬中天鑰氣最工惡劣炭的時(shí)皂間段叮進(jìn)行展研究魚(yú)找出教倉(cāng)庫(kù)色內(nèi)的羨最熱流點(diǎn)和反最冷寨點(diǎn)后并，在攪這些鴿位置浪放置目溫度仇探頭墨進(jìn)行裂日常磁監(jiān)測(cè)鋪。根據(jù)夸倉(cāng)庫(kù)田面積裙、庫(kù)旨存物監(jiān)料的螺堆碼奏高度揪在成汪品倉(cāng)機(jī)庫(kù)和墾原輔炕料倉(cāng)彎庫(kù)的叼貨物然的上饅部與種中部臣不同剖位置破用溫怪度探辱頭進(jìn)禍行布食點(diǎn)，襲每天鋪對(duì)溫霸度進(jìn)層行監(jiān)惜測(cè)并狠記錄打，連灣續(xù)進(jìn)走行3個(gè)月對(duì)的監(jiān)查測(cè)后攔找出阻最冷析點(diǎn)和腫最熱推點(diǎn)。20省23戒/6井/2牛619物料諸與產(chǎn)址品管枯理的紛基本精要求倉(cāng)管洗人員險(xiǎn)進(jìn)行蔬初驗(yàn)物料央的檢午查、例核對(duì)擴(kuò)、清賣(mài)潔（賞必要衛(wèi)時(shí)）外包嘗裝是粘否完胸整、噸密封事；標(biāo)簽雅內(nèi)容窄是否遍完整拔（名下稱(chēng)、蜘批號(hào)雨、數(shù)忍量）的；運(yùn)輸睡條件打是否歉符合佩要求(陰涼速、冷重藏、負(fù)避光忌）；每次吳接收垮應(yīng)當(dāng)傻有記唉錄，揉接收捐記錄挪內(nèi)容斷應(yīng)完島整。20孕23脹/6面/2駝620物料在與產(chǎn)煎品管該理的貼基本該要求接收賺記錄臭內(nèi)容校包括丸：1、交核貨單飽和包約裝容延器上泉所注京物料版的名習(xí)稱(chēng)；2、企縮慧業(yè)內(nèi)桶部所秘用物向料名午稱(chēng)和那（或鎖）代梅碼；3、接級(jí)收日超期；4、供蜜應(yīng)商嘩和生倆產(chǎn)商謀（如炕不同替）的砌名稱(chēng)爹；5、供刊應(yīng)商押和生表產(chǎn)商忽（如亭不同岸）標(biāo)悄識(shí)的薦批號(hào)知；6、接城收總遠(yuǎn)量和板包裝壺容器浪數(shù)量亂；7、接刊收后役企業(yè)弱指定疏的批敗號(hào)或剩流水部號(hào)；8、有感關(guān)說(shuō)奶明（預(yù)如包碌裝情多況）腳。20越23兄/6預(yù)/2未621物料其與產(chǎn)需品管沾理的堂基本屑要求物料鞠接收傘和成笛品生臣產(chǎn)后長(zhǎng)按待郊驗(yàn)管約理，拌直至降放行啦。儲(chǔ)打存時(shí)罷根據(jù)未物料仍性質(zhì)焦在符準(zhǔn)合要潑求的貪條件練下分蔥批貯球存和誰(shuí)周轉(zhuǎn)敗。向質(zhì)拔量管鑄理部新門(mén)提虹出請(qǐng)億驗(yàn)申績(jī)請(qǐng)，軋待檢能驗(yàn)、藝審批朱合格氏后方挎可放津行，上須按元批取木樣、倒檢驗(yàn)衛(wèi)、放掃行。物料隆發(fā)放誦原則半：先普進(jìn)先往出、奪近效殼期先遣出、橫取攜過(guò)樣記的先聽(tīng)出。20械23皮/6廣/2肅622物料售與產(chǎn)盈品管阻理的艇基本樓要求倉(cāng)儲(chǔ)爽區(qū)內(nèi)辰的原走輔料裳應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)有適盜當(dāng)?shù)姆錁?biāo)識(shí)誕，并漢至少古標(biāo)明梨下述疼內(nèi)容便：1、指食定的劃物料千名稱(chēng)必和企暢業(yè)內(nèi)吊部的黨物料究代碼騎；2、企佳業(yè)接品收時(shí)滔設(shè)定慕的批駝號(hào)；3、物菠料質(zhì)蛇量狀妙態(tài)（兇如待刪驗(yàn)、陸合格究、不誼合格您、已取來(lái)樣）灘；4、有粗效期雷或復(fù)嬌驗(yàn)期勢(shì)。20堪23岔/6排/2婦623物料獅與產(chǎn)饑品管腸理的伯基本俗要求只有億經(jīng)質(zhì)睛量管蠟理部康門(mén)批搞準(zhǔn)放琴行并喚在有醬效期轉(zhuǎn)或復(fù)始驗(yàn)期譜內(nèi)的械原輔眾料方鳥(niǎo)可使享用。蚊（第11販3條）原輔免料應(yīng)另當(dāng)按額照有養(yǎng)效期呢或復(fù)喜驗(yàn)期奪貯存蒼，貯族存期陶內(nèi)，賣(mài)如發(fā)針現(xiàn)對(duì)注質(zhì)量元有不罩良影小響的搶特殊子情況擇，應(yīng)督當(dāng)進(jìn)創(chuàng)行復(fù)盜驗(yàn)。(第11膊4條）20滔23耽/6末/2炊624物料芬與產(chǎn)尼品管圈理的綠基本掃要求概念坑：有效陽(yáng)期：豎藥品案有效喪期是雖指該侄藥品叔被批映準(zhǔn)的丟使用都期限齊，表訂示該濱藥品墻在規(guī)翁定的教貯存灰條件丙下能踩夠保嘴證質(zhì)釋量的錘期限嫁。它疫是控飽制藥燈品質(zhì)明量的誕指標(biāo)株之一妻。復(fù)驗(yàn)礦期：英原輔循料、幸包裝我材料輛貯存導(dǎo)一定洲時(shí)間晶后，虹為確黎保其從仍適餅用于寄預(yù)定仗用途堂，由組企業(yè)振確定土的需姓重新拼檢驗(yàn)鴿的日壇期。20借23老/6標(biāo)/2盟625物料血與產(chǎn)歉品管幫理的漢基本跪要求稱(chēng)量開(kāi)配料驗(yàn)：稱(chēng)量絡(luò)工具指定您人員操作撒規(guī)程容器連潔凈距并貼惰有標(biāo)廳簽獨(dú)立柱復(fù)核到并記傳錄（綠獨(dú)立華復(fù)核循：是觸指兩劇個(gè)人襯分別志稱(chēng)量勇一次俱，即踏兩位霞稱(chēng)量袖人員宮，對(duì)殲于同做一品是種同課樣稱(chēng)兔量的擊物料盆單獨(dú)良稱(chēng)量喚一次刻，不中同于晴原來(lái)爆的雙打重復(fù)交核）物料見(jiàn)及重罰量或無(wú)體積20巨23仇/6己/2表626物料廈與產(chǎn)異品管帶理的身基本蟻要求稱(chēng)量見(jiàn)過(guò)的院物料集中閑存放睛做好辦標(biāo)識(shí)已稱(chēng)特量物嚷料的消標(biāo)識(shí)堅(jiān)應(yīng)當(dāng)家包括責(zé)已稱(chēng)嚼量物陵料的傘對(duì)應(yīng)辱產(chǎn)品烘的名連稱(chēng)、騰產(chǎn)品姿批號(hào)竹、物司料代架碼、隸物料歷名稱(chēng)父、物透料批答號(hào)、照物料品數(shù)量炊等信腹息。記錄肝：稱(chēng)跑量后趴，應(yīng)役有相滿應(yīng)記瓶錄，你稱(chēng)取偉了多少，銜剩余戒多少究等。20傷23表/6豆/2巨627物料華與產(chǎn)旱品管淹理的子基本貿(mào)要求中間捉產(chǎn)品婚、待某包裝堵產(chǎn)品拘的管滾理貯存雀條件馳、標(biāo)蹈識(shí)等倆管理賢和原聲輔料秩管理汪基本休相同搖，只哭是在錯(cuò)必要善時(shí)應(yīng)捐增加菜生產(chǎn)鏟工序結(jié)。成品露的管哥理放行腿前待感驗(yàn)貯頂存：政增加湖對(duì)成泡品放絞行前晌的控優(yōu)制，嚇對(duì)其染質(zhì)量癥狀態(tài)常、標(biāo)軌識(shí)、針貯存貨位置荒按待貫驗(yàn)狀晃態(tài)進(jìn)燃行管傘理，玩防止活差錯(cuò)招的發(fā)環(huán)生。貯存謀條件裙：增榜加對(duì)聰成品酷貯存嘩條件初的要雀求，削強(qiáng)化畏企業(yè)悟依照狠產(chǎn)品需注冊(cè)逗標(biāo)準(zhǔn)鳴要求霸進(jìn)行睡生產(chǎn)削和成儀品貯及運(yùn)管腎理。20民23里/6鞠/2揉628物料比與產(chǎn)酒品管漢理的塵基本煉要求成品抓接收成品臺(tái)的驗(yàn)蹲收入捷庫(kù)倉(cāng)庫(kù)遙按交勒貨記肯錄驗(yàn)額收成川品入抹庫(kù)。奮入庫(kù)澆時(shí)，跪驗(yàn)收滔人員廟應(yīng)檢錯(cuò)查生夠產(chǎn)部埋隨每帳批成炒品發(fā)反來(lái)的漢入庫(kù)泥交貨粱記錄傻是否撕完備勤，根藍(lán)據(jù)交瘋貨記掌錄檢排查每存批成炭品的怠代碼濫、品貢名、飼規(guī)格透、批繼號(hào)、根有效濕期、佳數(shù)量予（應(yīng)男特別揪注意砌核對(duì)黑零箱月的數(shù)忠量）班。同瓣時(shí)接衡收兩閘批或捐兩批笑以上艱的成么品時(shí)昨應(yīng)注齡意分騾開(kāi)堆糞放，牲以免荒混批抄。原皺則上拒，為月便于拍成品虧質(zhì)量充的追拜溯調(diào)圣查，觸成品讀應(yīng)按匪亞批陵接收爪及發(fā)自放。20帆23私/6祥/2倍629物料夢(mèng)與產(chǎn)名品管揚(yáng)理的稍基本數(shù)要求核對(duì)脈無(wú)誤珍后在梢交貨濤記錄撇上簽鼓字，降如發(fā)貫現(xiàn)該忘批與晨交貨曉記錄及存有誤偏差聽(tīng)，應(yīng)付立即秧與生雞產(chǎn)部必門(mén)有頑關(guān)人祖員聯(lián)班系。倉(cāng)庫(kù)演根據(jù)伙該成灑品的之貯存抹條件聲，將郵成品暴存放脫在常擁溫倉(cāng)桌庫(kù)、撕冷庫(kù)飼或陰井涼庫(kù)蔥內(nèi)。寒同批萬(wàn)產(chǎn)品肢應(yīng)盡對(duì)量集秩中存椅放；廉注意特將零平箱藥蜜品放懇在底訂層貨鄰架表花面處介以便燃清點(diǎn)糕、拼船箱；轎并在淋交貨涌記錄疾上記總錄相誦應(yīng)的惜庫(kù)位宿號(hào)碼匪，填峽上日衰期并歇簽名預(yù)。20苗23蒙/6應(yīng)/2妹630物料遮與產(chǎn)椒品管叫理的彼基本乘要求成品弊貯存1、成檔品應(yīng)麥分類(lèi)慕、分云品種塑、分拍批號(hào)攀存放愈。2、成擇品碼塔放時(shí)秤應(yīng)離瓜墻、即離地歸、貨睬行間仇需留胸有一蚊定間漲距。貨位贏應(yīng)有補(bǔ)明顯弦標(biāo)志陣、標(biāo)導(dǎo)明品誓名、撒規(guī)格宇、批沈號(hào)和火數(shù)量啞。3、應(yīng)崖根據(jù)騾交貨既記錄校核對(duì)棚實(shí)物均，無(wú)舌誤后準(zhǔn)填寫(xiě)詞貨位碧卡，鎖并放待爺檢標(biāo)父識(shí)，賊在質(zhì)氧量部枝對(duì)該斧批產(chǎn)盾品未飽作出承是否沸合格的決媽定前伏該批攻產(chǎn)品參處于蘿“待病驗(yàn)”蝕狀態(tài)貫。4、當(dāng)友質(zhì)量泰部經(jīng)卸過(guò)質(zhì)假量評(píng)聲價(jià)后釘，出認(rèn)具成庫(kù)品審瞞核放女行單猶，通知嶄倉(cāng)管丑人員蜂準(zhǔn)予蟲(chóng)放行圖。20贈(zèng)23澡/6換/2佛631包裝島材料繼管理鏟的基往本要斗求與藥吉品直贈(zèng)接接股觸的壞包裝題材料祥和印形刷包有裝材推料的吊管理伸和控虹制要遼求與拒原輔暈料相拴同。因（第12唯0條）質(zhì)量桐標(biāo)準(zhǔn)有主要示內(nèi)容祖有：灑材質(zhì)華、外辦觀、瓜尺寸陰、規(guī)宅格和蒙理化冷項(xiàng)目半。印刷岡包裝禽材料嗽管理蒼還需屋注意廚：建立SO甚P（設(shè)貌計(jì)、單審核減、批謊準(zhǔn)、絞發(fā)放望、銷(xiāo)糟毀）倍，保宏存原們版；安全建存放鬼，未承經(jīng)批袖準(zhǔn)不杯得進(jìn)僑入；切割欲式標(biāo)灰簽或率散裝則印刷然包裝叔材料芝應(yīng)單第獨(dú)密建閉儲(chǔ)點(diǎn)存、姑轉(zhuǎn)運(yùn)煙，以洋避免輸混淆栗；專(zhuān)人支保管捆、發(fā)凝放（舉規(guī)程獵，需礙求量役）；每一砍批：嚇識(shí)別巨標(biāo)記館（所串用產(chǎn)獻(xiàn)品的慶名稱(chēng)扭和批熔號(hào)）頃；過(guò)期桶或廢刊棄的玩應(yīng)銷(xiāo)葬毀并文有記哀錄；發(fā)放半、使夫用、伐銷(xiāo)毀驚都應(yīng)壤有記軟錄；20悼23宗/6附/2巧632特殊靠管理頑物料綁和產(chǎn)略品的輛基本包要求麻醉羞藥品呆、精合神藥宜品、在醫(yī)療希用毒舌性藥錄品（木包括侍藥材里）、承放射些性藥震品、賓藥品骨類(lèi)易砌制毒掠化學(xué)綁品、弓易爆謎和其曠他危幫險(xiǎn)品局的驗(yàn)臥收、悉貯存癢、管種理應(yīng)染當(dāng)執(zhí)拜行國(guó)要家有公關(guān)的毯規(guī)定響。相關(guān)好文件著：1、《麻醉唉藥品椒和精猛神藥殊品管搏理?xiàng)l峽例》（國(guó)蔬務(wù)院孤令44怖2）2、《放射滾性藥損品管支理辦感法》（國(guó)蒜務(wù)院舌令25號(hào)）3、《易制交毒化內(nèi)學(xué)藥起品管閘理?xiàng)l嗓例》（國(guó)淺務(wù)院檔令44雪5號(hào)）4、《醫(yī)療堂用毒且性藥襖品管倒理辦廚法》（國(guó)糊務(wù)院悉令23號(hào)）5、《反興廊奮劑綠條例》（國(guó)跳務(wù)院癥令39孕8號(hào)）6、《化學(xué)怒危險(xiǎn)稀品安征全管萍理?xiàng)l繳例》20園23碗/6如/2龍633其他貨物料掙和產(chǎn)獵品管奔理的貿(mào)基本命要求概念1、回古收：屈在某祖一特炮定的濕生產(chǎn)竄階段直，將宋以前荒生產(chǎn)顆的一銅批或富數(shù)批符騰合相青應(yīng)質(zhì)碎量要遺求的廊產(chǎn)品享的一群部分搏或全冰部，秋加入亮到另一批傘次中男的操魚(yú)作。2、返憤工：下將某帥一生誼產(chǎn)工鈔序生混產(chǎn)的庸不符活合質(zhì)悲量標(biāo)勒準(zhǔn)的顆一批江中間產(chǎn)愿品或耳待包全裝產(chǎn)創(chuàng)品、償成品構(gòu)的一伸部分促或全踏部返帶回到前之前的工晉序，鑰采用扣相同鋤的生河產(chǎn)工問(wèn)藝進(jìn)端行再器加工的，以月符合苦預(yù)定的質(zhì)托量標(biāo)斑準(zhǔn)。3、重精新加吃工：鳥(niǎo)將某挖一生屑產(chǎn)工偶序生味產(chǎn)的評(píng)不符羨合質(zhì)速量標(biāo)唯準(zhǔn)的峽一批中蓬間產(chǎn)賀品或欣待包籃裝產(chǎn)陪品的乎一部往分或礎(chǔ)全部蒜，采紅用不造同的生產(chǎn)觀工藝鋼進(jìn)行吵再加偉工，穩(wěn)以符趴合預(yù)爆定的派質(zhì)量夕標(biāo)準(zhǔn)咳。20認(rèn)23柏/6踢/2統(tǒng)63420神23鄙/6泡/2擔(dān)635其他罪物料耍和產(chǎn)由品管棍理的鞠基本脅要求回收需經(jīng)服預(yù)先倆批準(zhǔn)垃，并跑對(duì)相新關(guān)的病質(zhì)量濃風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)進(jìn)行化充分亞評(píng)估捉，根久據(jù)評(píng)樣估結(jié)棒論決驅(qū)定是浮否回浙收。除非沃：--封-潛在歇的風(fēng)喚險(xiǎn)已俊被評(píng)該估，倆不會(huì)讀影響直最終朵產(chǎn)品救質(zhì)量--傲-符合陪質(zhì)量翼標(biāo)準(zhǔn)--治-批準(zhǔn)零的操抬作規(guī)暈程--校-保存百記錄--殘-新批糾號(hào)（精以最存早批茄次產(chǎn)酷品的罩生產(chǎn)購(gòu)日期披確定禽有效系期）由QC進(jìn)行劣額外算檢驗(yàn)賄和穩(wěn)春定性描考察20電23算/6病/2贈(zèng)636其他仙物料肥和產(chǎn)群品管從理的核基本由要求返工不合餃格的蜻制劑誰(shuí)中間退產(chǎn)品重、待菊包裝僅產(chǎn)品下和成先品一閥般不叼得進(jìn)楚行返桑工。需經(jīng)獲預(yù)先灶批準(zhǔn)擾，并典對(duì)相嫌關(guān)的元質(zhì)量妻風(fēng)險(xiǎn)據(jù)進(jìn)行單充分震評(píng)估糞，根旦據(jù)評(píng)子估結(jié)版論決慕定是只否返脂工。除非表：--符-潛在痕的風(fēng)貨險(xiǎn)已鑼被評(píng)直估，移不會(huì)痰影響購(gòu)最終蓬產(chǎn)品厘質(zhì)量--腐-符合姑質(zhì)量獅標(biāo)準(zhǔn)--折-批準(zhǔn)騰的操曬作規(guī)焦程--誘-保存執(zhí)記錄--單-新批跳號(hào)（帳以最怕早批執(zhí)次產(chǎn)掩品的異生產(chǎn)航日期蝴確定叼有效邊期）由QC進(jìn)行邊額外使檢驗(yàn)外和穩(wěn)出定性華考察20魔23若/6舌/2坐637其他震物料姻和產(chǎn)圾品管激理的己基本葉要求重新睛加工制劑閥產(chǎn)品基不得猾進(jìn)行常重新錦加工遞。應(yīng)當(dāng)佛對(duì)重童新加田工的解批次匆進(jìn)行蝦評(píng)估懲，檢展驗(yàn)及南必要膽的穩(wěn)戶(hù)定性若考察嚷，并桂有完嫌整的敘文件戲和記干錄，逼證明擇重新頸加工滾后的嗚產(chǎn)品劑質(zhì)量持與原懇工藝屯生產(chǎn)遭的產(chǎn)絨品質(zhì)么量相隱同。范可采勸用同津步驗(yàn)伸證的墓方法渠來(lái)確短定重惑新加各工的擊操作枝規(guī)程場(chǎng)和表花明可錄以同觸樣符固合預(yù)腥期的牧產(chǎn)品奇質(zhì)量微。應(yīng)當(dāng)怒按照累經(jīng)驗(yàn)墻證的奶操作綱規(guī)程肯進(jìn)行煎重新者加工涂，將坑重新縫加工逗的每姐個(gè)批越次的輔雜質(zhì)毛分布緩與正傻常工蘭藝生巡壽產(chǎn)進(jìn)冊(cè)行的祝批次應(yīng)進(jìn)行釀比較房誠(chéng)，常捎規(guī)檢求驗(yàn)方逢法不躬足以唐說(shuō)明窮重新裳加工戀批次責(zé)的特欲性的肯，還括需用崗其他襯的方程法。20符23遭/6茶/2盈638其他幫物料彎和產(chǎn)洲品管贈(zèng)理的稻基本券要求退貨旬和收坑回的初管理企業(yè)過(guò)應(yīng)建滑立藥栗品退抬貨SO捷P，并初根據(jù)吳此規(guī)演程對(duì)謝退貨蓄產(chǎn)品謹(jǐn)進(jìn)行壞接收廉檢查吐，檢咽查內(nèi)滅容包隸括退枝貨產(chǎn)庫(kù)品名賽稱(chēng)、北物料朗代碼歲、產(chǎn)寇品批害號(hào)、霞數(shù)量鞏以及捏外包軋裝情引況，丘對(duì)已動(dòng)拆箱飼的退斗貨產(chǎn)撇品應(yīng)具檢查奪至最輕小包躁裝，吧以防毀止差新錯(cuò)、淋混淆鴉、假印藥。洞接收宋檢查霉應(yīng)有呆記錄毀，內(nèi)癥容至動(dòng)少應(yīng)方當(dāng)包粘括：改產(chǎn)品鏟名稱(chēng)仿、批田號(hào)、足規(guī)格況、數(shù)負(fù)量、談退貨感單位廚及地裁址、逼退貨牌原因富及日杏期、芝最終漫處理題意見(jiàn)構(gòu)。退貨歇產(chǎn)品齒接收哥后應(yīng)像單獨(dú)核隔離墾存放呢在退著貨品閉庫(kù)，雙并標(biāo)撞識(shí)為后待檢東狀態(tài)隙，直額至產(chǎn)童品經(jīng)適質(zhì)量石管理晨部門(mén)林評(píng)估繪、放協(xié)行后城轉(zhuǎn)為狼合格債狀態(tài)堵并存她放在相合格翁區(qū)（卻庫(kù)）兵，退貍貨品蝦庫(kù)的跟空間箱應(yīng)考蛙慮產(chǎn)質(zhì)品退饑貨和替召回概的可毀能，謊確保屯有足交夠的硬空間云。同一揭產(chǎn)品杏同一種批號(hào)地不同蠻渠道吼的退繞貨應(yīng)鳴當(dāng)分啦別記粉錄、燒存放加和處理理。20緩23際/6僚/2莊639其他還物料糧和產(chǎn)頓品管候理的續(xù)基本粗要求退貨右產(chǎn)品翅的三姓種處謹(jǐn)理方俱式：1、只態(tài)有經(jīng)敵檢查贊、檢債驗(yàn)和超調(diào)查面，有沖證據(jù)和證明謙退貨質(zhì)綁量未偉受影萄響，咐且經(jīng)否質(zhì)量閣管理臘部門(mén)絡(luò)根據(jù)操作晚規(guī)程軟評(píng)價(jià)呼后，咱方可眠考慮士將退其貨重宴新包裝、飽重新懸發(fā)運(yùn)產(chǎn)銷(xiāo)售擾。2、不棗符合拌貯存險(xiǎn)和運(yùn)田輸要纖求的書(shū)退貨旦，在舟質(zhì)量炎部門(mén)監(jiān)創(chuàng)督下玻銷(xiāo)毀晴。3、對(duì)崖退貨謝質(zhì)量地存有禮懷疑濫的，膚不得址重新眨發(fā)運(yùn)賽。20取23面/6條/2邀640其他栗物料紹和產(chǎn)朝品管眉理的范基本洋要求不合劃格品喂的管膽理1、應(yīng)雨立即植隔離蝴貯存窯于不卷合格純品區(qū)便或不樣合格桑容器錯(cuò)內(nèi)，掛上見(jiàn)紅色短不合玻格標(biāo)越志。2、每往個(gè)不相合格購(gòu)品的劑包裝兆容器繩上都芒應(yīng)標(biāo)愧明品斤名、賭規(guī)格、批豈號(hào)、杠數(shù)量柴、生法產(chǎn)日辦期等終。3、及康時(shí)填織寫(xiě)不就合格鎮(zhèn)品處演理報(bào)盒告單斃，內(nèi)由容包腿括品都名、規(guī)格超、批狀號(hào)、勾數(shù)量減，查喚明不梯合格墾的日逝期、瞧來(lái)源啞、不合勾格項(xiàng)刃目及監(jiān)原因敲、檢澇驗(yàn)數(shù)場(chǎng)據(jù)及靈負(fù)責(zé)乘查明橋原因雕的有關(guān)協(xié)人員謊等，觸并分揮送有完關(guān)部竭門(mén)處柄理。20勒23觸/6布/2果641其他總物料情和產(chǎn)咬品管諸理的秩基本哭要求4、由斤質(zhì)量濾管理界部門(mén)龜核實(shí)勉原因荷后，燦審核嶺書(shū)面壩處理饅意見(jiàn)及程吹序，晚企業(yè)耀質(zhì)量習(xí)負(fù)責(zé)鏡人批繞準(zhǔn)后捏執(zhí)行形，負(fù)豪責(zé)處從理的部基門(mén)限蛾期處麥理，脹并詳駕細(xì)記德錄。5、正堡常生捆產(chǎn)中擺剔除情的不球合格賢品，歌應(yīng)標(biāo)希明品曠名、全規(guī)格駛、批號(hào)櫻、數(shù)絹量，冒妥善吃隔離酒貯存惠，按屈規(guī)定遺處理禾。6、對(duì)鐘損耗倒過(guò)高雖或整豆批不侄合格約品，聾應(yīng)由覆生產(chǎn)憶車(chē)間馬負(fù)責(zé)寫(xiě)出樓書(shū)面虜報(bào)告刷。內(nèi)怒容包途括質(zhì)并量情目況、喇事故裹或差隔錯(cuò)發(fā)生鈔原因遠(yuǎn)，應(yīng)昂采取非的補(bǔ)爹救辦安法，課防止朵今后餡再發(fā)橡生的措冶施，弱及對(duì)蠢其它便批號(hào)檢的影挖響以唐及調(diào)缺查結(jié)免論和做處理結(jié)盒果。7、必笛須銷(xiāo)根毀的導(dǎo)不合涌格品氧應(yīng)由店倉(cāng)庫(kù)導(dǎo)或車(chē)舅間填漿寫(xiě)銷(xiāo)理毀記錄，禍經(jīng)質(zhì)海量部柳門(mén)批肢準(zhǔn)后破，按攔規(guī)定絲式監(jiān)督池銷(xiāo)毀對(duì)。20展23麻/6任/2牲642使用鹽計(jì)算孝機(jī)管半理的固倉(cāng)儲(chǔ)材系統(tǒng)進(jìn)行臘計(jì)算襯機(jī)系喇統(tǒng)確襲認(rèn)后濾使用士；不必睛使用蕩可讀駕的物姓料狀遇態(tài)標(biāo)駝識(shí)牌勾、狀思態(tài)標(biāo)俗簽；物料排貯存嚷區(qū)域個(gè)安全牽，受帝控，掙人員透不得槽隨便僻出入和；計(jì)算啞機(jī)系醉統(tǒng)能料明確愿識(shí)別腿物料稈的狀罵態(tài)；經(jīng)批嶺準(zhǔn)人漆員登統(tǒng)陸計(jì)輕算機(jī)魚(yú)系統(tǒng)涂進(jìn)行傻操作壇；制定紀(jì)相應(yīng)民的SO灶P，防葡止因膽系統(tǒng)厘故障習(xí)、停鵝機(jī)等辮特殊倒情況暮而造加成物調(diào)料和咸產(chǎn)品零的混連淆和宣差錯(cuò)謀。20折23秒/6絕/2澤643原料夸藥物商料管窩理的粥基本涂要求進(jìn)廠藥物料鴨應(yīng)當(dāng)己有正遣確標(biāo)關(guān)識(shí)，尿經(jīng)取輛樣（折或檢驗(yàn)債合格介）后垮，可厘與現(xiàn)醒有的博庫(kù)存涼（如移儲(chǔ)槽中蒸的溶以劑或型物料響）混眠合，岸經(jīng)放辜行后達(dá)混合物沫料方儀可使講用。群應(yīng)當(dāng)遇有防激止將據(jù)物料模錯(cuò)放到麻現(xiàn)有券庫(kù)存臥中的折操作常規(guī)程絹。采用厭非專(zhuān)遮用槽糟車(chē)運(yùn)寒送的湊大宗削物料僅，應(yīng)勤當(dāng)采取飯適當(dāng)煉措施葉避免披來(lái)自悟槽車(chē)緣瑞所致佳的交配叉污染閱。20僵23濁/6億/2削644原料辜藥物芒料管痰理的癥基本幼要求大的絞貯存立容器續(xù)及其旬所附細(xì)配件曬、進(jìn)硬料管吼路和催出料管路銜都應(yīng)沿當(dāng)有刻適當(dāng)淘的標(biāo)湯識(shí)。應(yīng)當(dāng)塵對(duì)每側(cè)批物沖料至園少做綠一項(xiàng)令鑒別性試驗(yàn)事。如刻原料藥生持產(chǎn)企娃業(yè)有繩供應(yīng)圈商審村計(jì)系來(lái)統(tǒng)時(shí)派，供士應(yīng)商胡的檢驗(yàn)報(bào)蘋(píng)告可富以用抖來(lái)替捏代其陰它項(xiàng)驢目的糠測(cè)試蹄。工藝儀助劑鄰、有僚害或危有劇宋毒的革原料壺、其宏它特品殊物料或序轉(zhuǎn)移賠到本普企業(yè)喪另一慌生產(chǎn)償場(chǎng)地博的物必料可反以免檢，辟但必囑須取押得供幣應(yīng)商塊的檢神驗(yàn)報(bào)等告，君且檢骨驗(yàn)報(bào)告顯蜻示這婆些物直料符雀合規(guī)討定的倆質(zhì)量國(guó)標(biāo)準(zhǔn)楚，還帆應(yīng)當(dāng)對(duì)其向容器膠、標(biāo)各簽和卷批號(hào)判進(jìn)行呢目檢奇予以微確認(rèn)屋。免檢應(yīng)感當(dāng)說(shuō)右明理段由并歪有正趕式記夸錄。20鐮23師/6戚/2憂645原料匙藥物稱(chēng)料管是理的舟基本臥要求應(yīng)當(dāng)法對(duì)首歲次采壓購(gòu)的袖最初見(jiàn)三批汽物料側(cè)全檢朝合格棒后，革方可對(duì)壟后續(xù)往批次釣進(jìn)行褲部分賀項(xiàng)目政的檢乏驗(yàn)，損但應(yīng)播當(dāng)定珍期進(jìn)行董全檢葬，并琴與供嫂應(yīng)商胳的檢掛驗(yàn)報(bào)丙告比亮較。給應(yīng)當(dāng)截定期評(píng)梳估供宅應(yīng)商放檢驗(yàn)用報(bào)告?zhèn)}的可傘靠性涌、準(zhǔn)矛確性幼?？稍谑枋彝獗〈娣艥?rùn)的物嚼料，硬應(yīng)當(dāng)剛存放換在適樓當(dāng)容斜器中罷，有清泰晰的灑標(biāo)識(shí)撇，并而在開(kāi)驚啟和智使用吐前應(yīng)研當(dāng)進(jìn)端行適稿當(dāng)清潔泉。必要問(wèn)時(shí)（媽如長(zhǎng)睬期存耐放或壇貯存來(lái)在熱初或潮猴濕的縮慧環(huán)境中）耕，應(yīng)潔當(dāng)根月?lián)榇鬀r重監(jiān)新評(píng)件估物科料的界質(zhì)量胖，確慢定其適心用性持。20出23鋒/6奶/2索646原料壤藥物扶料管刊理的礎(chǔ)基本晚要求強(qiáng)調(diào)直：不符努合質(zhì)徹量標(biāo)扎準(zhǔn)的殲中間小產(chǎn)品斑或原折料藥市可重蜻復(fù)既憶定工訂藝中砍的步渴驟，瘡進(jìn)行軍重結(jié)漫晶等斜其它僅物理毅、化碑學(xué)處禾理，梢比如存蒸餾杏、過(guò)橋?yàn)V、嫁層析少、粉芳碎方泡法。多數(shù)掏批次扭都要惡進(jìn)行劫的返腐工，怎應(yīng)當(dāng)踢作為襯一個(gè)舒工藝鵝步驟顯列入霉常規(guī)鳳的生浪產(chǎn)工貨藝中桂。除已萬(wàn)列入情常規(guī)跌生產(chǎn)悅工藝溉的返恩工外趙，應(yīng)易當(dāng)對(duì)沾將未總反應(yīng)脾物料吸返回哄至某輕一工必藝步渾驟并穴重復(fù)忌進(jìn)行踐化學(xué)見(jiàn)反應(yīng)絹的返瞞工評(píng)吧估，看確保柱中間拉產(chǎn)品揪或原仙料藥漫的質(zhì)瘋量未團(tuán)受到烏生成歸副產(chǎn)慈物或植過(guò)度童反應(yīng)簡(jiǎn)物的牌不利叨影響測(cè)。經(jīng)中麻間控茂制檢恐測(cè)表債明某捏一工輔藝步窄驟尚須未完?duì)敵?，窄仍可得以按景照正株常工協(xié)藝?yán)^閉續(xù)操嗚作，弱不屬泉于返躬工。20童23薦/6殖/2毀647回收孔反應(yīng)下物、逐中間建產(chǎn)品悼或原倉(cāng)料藥儲(chǔ)（如替從母反液或卵濾液速中回政收）尤，應(yīng)軋當(dāng)有氏經(jīng)批集準(zhǔn)的牧回收截操作等規(guī)程扇，且錄回收鹿的物詳料或揚(yáng)產(chǎn)品傻符合渡與預(yù)價(jià)定用侍途相卵適應(yīng)燒的質(zhì)扮量標(biāo)秧準(zhǔn)。溶劑蚊可以罵回收箱?；厥呤盏膽K溶劑桃在同鉤品種伍相同耳或不躁同的棋工藝灣步驟數(shù)中重嗚新使墾用的高，應(yīng)伐當(dāng)對(duì)獸回收廟過(guò)程貍進(jìn)行使控制拌和監(jiān)庸測(cè)，摩確保狗回收乘的溶泰劑符屬合適假當(dāng)?shù)膿踬|(zhì)量澇標(biāo)準(zhǔn)洲?；厝笔盏牟巳軇├m(xù)用于搬其它冒品種例的，尊應(yīng)當(dāng)矮證明反不會(huì)敢對(duì)產(chǎn)繩品質(zhì)蕩量有唱不利綁影響任。未使表用過(guò)任和回燭收的古溶劑欠混合戴時(shí)，站應(yīng)當(dāng)梨有足磚夠的望數(shù)據(jù)腳表明基其對(duì)閉生產(chǎn)喉工藝岡的適預(yù)用性陵?；厥胀哪噶硪汉凸と軇┡乓约懊咂渌蚧厥沾段锪县灥幕啬鞘蘸土邮褂煤?，應(yīng)楊當(dāng)有痕完整昨、可娛追溯隙的記單錄，喊并定非期檢杏測(cè)雜沙質(zhì)。20亂23掙/6惱/2購(gòu)648中藥碎制劑遣物料扶管理怎的基不本要病求中藥昆材應(yīng)漢按產(chǎn)委地、藏采收還時(shí)間數(shù)、采朽集部仗位、爪藥材立等級(jí)、熊藥材溫外形舌（如似全株桌或切急斷）揉、包惰裝形須式等硬進(jìn)行分情類(lèi)，幕分別早編制群批號(hào)獄并管包理。接收秒中藥陵材、銀中藥清飲片積和中盆藥提掌取物曉時(shí)，憤應(yīng)當(dāng)錫核對(duì)外研包裝泳上的蔬標(biāo)識(shí)多內(nèi)容扔。中體藥材興外包線裝上自至少煤應(yīng)當(dāng)標(biāo)居明品睜名、店規(guī)格幫、產(chǎn)情地、欣采收哄（加苦工）劉時(shí)間啄、調(diào)出丘單位劣、質(zhì)摸量合牧格標(biāo)床志；斷中藥盡飲片奸外包午裝上愁至少應(yīng)裝當(dāng)標(biāo)寸明品皇名、肉規(guī)格酷、產(chǎn)們地、素產(chǎn)品閱批號(hào)僑、生腥產(chǎn)日期駛、生拜產(chǎn)企游業(yè)名臺(tái)稱(chēng)、轉(zhuǎn)質(zhì)量運(yùn)合格錦標(biāo)志寨；中妻藥提鞋取物外眠包裝粱上至府少應(yīng)靜當(dāng)標(biāo)穩(wěn)明品譜名、炕規(guī)格恰、批個(gè)號(hào)、恩生產(chǎn)日丘期、熟貯存邀條件蘿、生緞產(chǎn)企液業(yè)名公稱(chēng)、劣質(zhì)量饑合格信標(biāo)志。20內(nèi)23初/6保/2技649中藥激制劑逢物料紹管理溉的基犁本要約求中藥洗材和探中藥綢飲片壘應(yīng)當(dāng)傍分別巾設(shè)庫(kù)款，貯鏟存鮮活中孔藥材憤應(yīng)當(dāng)副有適毅當(dāng)?shù)幕糜裨O(shè)施餓（如刑冷藏遮設(shè)施）仗。毒性甘和易漁串味煤的中錢(qián)藥材請(qǐng)和中捉藥飲褲片應(yīng)皮當(dāng)分別設(shè)氏置專(zhuān)之庫(kù)（準(zhǔn)柜）貿(mào)存放視。儲(chǔ)存拾條件馳符合望要求掃。20遠(yuǎn)23暈/6狂/2算650中藥襯制劑點(diǎn)物料吳管理政的基罷本要炮求貯存裕的中可藥材寧和中唉藥飲廟片應(yīng)飲當(dāng)定勁期養(yǎng)課護(hù)管餅理，倉(cāng)庫(kù)睛應(yīng)當(dāng)荷保持活空氣特流通盈，應(yīng)雞當(dāng)配徒備相損應(yīng)的放設(shè)施或采劣取安疑全有句效的遣養(yǎng)護(hù)雖方法白，防兔止昆貫蟲(chóng)、付鳥(niǎo)類(lèi)或嚙攏齒類(lèi)肚動(dòng)物慨等進(jìn)移入，狡防止坡任何們動(dòng)物響隨中剖藥材和中爸藥飲假片帶點(diǎn)入倉(cāng)惹儲(chǔ)區(qū)鄙而造披成污權(quán)染和平交叉似污染串。在運(yùn)半輸過(guò)洗程中爐，應(yīng)兩當(dāng)采存取有躍效可隱靠的多措施叛，防腫止中藥碗材和荒中藥揪飲片吵、中殖藥提刊取物梨以及蒸中藥律制劑衣發(fā)生變請(qǐng)質(zhì)。20鳥(niǎo)23臥/6舟/2斥651中藥射制劑習(xí)物料蔬管理搏的基幕本要懂求中藥晉材洗五滌、匹浸潤(rùn)漿、提豬取用東水的暢質(zhì)量桿標(biāo)準(zhǔn)森不得悠低于招飲用藝水標(biāo)碰準(zhǔn)，賓無(wú)菌券制劑界的提適取用米水應(yīng)鼠當(dāng)采住用純牙化水物。中藥運(yùn)提取葡用溶抄劑需喘回收胃使用夜的，蛇應(yīng)當(dāng)戚制定?；厥张僮鏖w規(guī)程識(shí)?；鼐渴蘸笙奕軇┲堑脑俑┦褂醚夭坏门瓕?duì)產(chǎn)刪品造為成交鐮叉污來(lái)染，周不得輛對(duì)產(chǎn)鈔品的帽質(zhì)量約和安命全性淹有不頓利影訪響。中藥搶提取司、精某制過(guò)狼程中噴使用濤有機(jī)倦溶劑繞的，兇如溶轟劑對(duì)顧產(chǎn)品眉質(zhì)量毫和安繡全性桃有不淚利影巷響時(shí)許，應(yīng)該當(dāng)在舅中藥攏提取暖物和摟中藥餓制劑令的質(zhì)助量標(biāo)液準(zhǔn)中嘆增加拔殘留怒溶劑悶限度都。20饑23絲式/6販/2啊652物料壺與產(chǎn)姜品管啄理的汗基本夕要求物料版管理替混亂未主要黨表現(xiàn)搜在：1、物樸料不臟按規(guī)傾定條言件貯別存。2、倉(cāng)虛儲(chǔ)面抽積偏駛小。3、物定料不掘按品撕種、賴(lài)批號(hào)欣分別渴存放像。4、物毛料貯坊存不糠懸掛困貨位挖卡、舟賬、皇物、尸卡不侄符。5、物島料狀薦態(tài)標(biāo)掉識(shí)不黨明確撞。6、中逐藥材幟、中濕藥飲圖片外饅包裝蠟無(wú)產(chǎn)駐地等規(guī)標(biāo)識(shí)偉。7、不史合格躁品、小退貨核品沒(méi)閣有專(zhuān)陵區(qū)或北專(zhuān)庫(kù)療存放朽，沒(méi)有進(jìn)負(fù)行嚴(yán)珍格管律理等朽。8、不險(xiǎn)合格蔥品、戴