醫(yī)院醫(yī)療影像信息使用管理辦法

目錄第一章 目的 4第二章 適用范圍 4第三章 權責部門及職掌 4第四章 醫(yī)療影像信息化設施管理 54.1醫(yī)療影像儀器設施信息聯(lián)機 54.2影像顯示器(Viewer)之配置與使用管理 5第五章 影像數(shù)據(jù)庫使用原則暨分攤方式 65.1醫(yī)療影像區(qū)分、儲存特性 65.2影像數(shù)據(jù)庫分類。 65.3影像數(shù)據(jù)庫服務器種類 75.4異常管理 85.5MultiSlice檢查儀器影像管理 8第六章 醫(yī)療影像使用管理 86.1未經(jīng)教育訓練之醫(yī)師、醫(yī)技人員不得操作影像軟件系統(tǒng)。 86.2PACS軟件用戶許可證管理 86.3判讀 96.4參閱 96.5教學與研究 96.6復制片處理 96.7信息安全與病患隱私之管理 106.8影像QA作業(yè)執(zhí)行與管理 106.9PACS異常處理方式： 11第七章 實施與修訂 12目的為使本院醫(yī)療影像信息之制作、儲存、傳送及使用等管理有所遵循，特訂定本管理辦法。適用范圍本管理辦法所涵蓋范圍如下：1.本院醫(yī)療所需之影像、圖形、波形等信息。2.醫(yī)療影像之產(chǎn)出、信息化硬件設備使用、影像傳輸、影像查詢與權限管制等醫(yī)療影像作業(yè)皆屬之。權責部門及職掌信息管理處a.負責全院醫(yī)療影像系統(tǒng)PACS之規(guī)劃及管理。b.負責全院醫(yī)療影像系統(tǒng)PACS之異常解決方案及擴充、配置等規(guī)劃。c.醫(yī)療影像系統(tǒng)PACS之相關設施(顯示器、影像網(wǎng)關、圖像采集卡等)之引進、測試等可行性、效益之評估。d.醫(yī)療影像系統(tǒng)PACS、醫(yī)療影像儀器設施與HIS之整合。e.每三個月通知PACS系統(tǒng)廠商、信息管理處、儀器處等召開PACS系統(tǒng)檢討會議。f.醫(yī)療影像系統(tǒng)PACS網(wǎng)絡之規(guī)劃及醫(yī)療影像系統(tǒng)工作站之請購、安裝、維護。g.執(zhí)行醫(yī)療影像系統(tǒng)、PACS網(wǎng)絡、醫(yī)療影像系統(tǒng)工作站之正常運作。h.院區(qū)醫(yī)療影像系統(tǒng)PACS之異常初步分析與解決，并于第一時間通知聯(lián)系信息管理處。i.院區(qū)執(zhí)行醫(yī)療影像系統(tǒng)之系統(tǒng)效能與PACS網(wǎng)絡效能、磁盤容量監(jiān)控及紀錄，每月通報信息管理處，為異常防范與擴充基礎數(shù)據(jù)之一。醫(yī)療影像信息化設施管理4.1醫(yī)療影像儀器設施信息聯(lián)機4.1.1儀器設施所需網(wǎng)絡、網(wǎng)點之規(guī)劃需于2個月以上提出聯(lián)機上傳申請，以利相關部門前置作業(yè)。4.1.2新增之醫(yī)療影像儀器設施聯(lián)機上傳作業(yè)請于1個月以上提出聯(lián)機上傳申請，以利相關部門前置作業(yè)。4.1.3新增醫(yī)療影像儀器設施之規(guī)格開立，須經(jīng)信息管理處會審內容如下：a.傳輸標準。b.產(chǎn)出影像圖形之格式標準。c.Gateway影像擷取卡等相關設備規(guī)格。d.相關之輔助軟件。4.2影像顯示器(Viewer)之配置與使用管理4.2.1種類等級及使用配置依臨床需求為原則。CFDA等級規(guī)格用途 A+2560x2048配合儀器所產(chǎn)生為超高分辨率影像(如乳房攝影)，專科醫(yī)師判讀用A2048x1600配合儀器所產(chǎn)生為高分辨率影像(如一般X光攝影)，專科醫(yī)師判讀用B1600x1200其他?？坪驮O備非CFDA高解析1600x1200醫(yī)師開會使用之設備C1024x768內鏡等非標準DICOM影像4.2.2配置原則a.配置原則依?？菩枨筇岢?。b.各?？婆渲靡罁?jù)醫(yī)技部擬定醫(yī)師數(shù)量安排。c.如有新增或醫(yī)療特殊需求須裝設時，則依本院『個人計算機管理辦法』規(guī)定，由?？埔院灣侍岢鲂枨螅试簠^(qū)主管核準后送信息管理處審查規(guī)格、數(shù)量與協(xié)調，交由信息管理處請購安裝及測試。影像數(shù)據(jù)庫使用原則暨分攤方式5.1醫(yī)療影像區(qū)分、儲存特性(1)規(guī)格：DICOM與非DICOM影像(2)設有全院影像數(shù)據(jù)庫及部門影像數(shù)據(jù)庫儲存。(3)影像數(shù)據(jù)庫須能保障病人隱私、信息安全、不可竄改等要求，避免醫(yī)療影像信息的遺失、誤用與濫用。5.2影像數(shù)據(jù)庫分類。(1)DICOM標準影像a.全院影像數(shù)據(jù)庫1.儲存因醫(yī)療檢查治療需要所產(chǎn)生符合DICOM標準規(guī)格的影像，并須歸屬為病歷資料者。2.非歸屬病歷之影像不得儲存至全院影像數(shù)據(jù)庫。3.儲存之影像須經(jīng)部門放射師或技術員執(zhí)行影像質量管控后，可儲存至全院影像數(shù)據(jù)庫。4.影像需重照，若發(fā)生在QA前，可于檢查后執(zhí)行影像QA作業(yè)將必需影像儲存至全院影像數(shù)據(jù)庫。若QA后因醫(yī)療需要必須重照，重照后影像仍須經(jīng)執(zhí)行QA始可儲存，QA前已儲存至全院影像數(shù)據(jù)庫之影像依DICOM規(guī)定不可刪除。5.儲存之影像需以重組后制之關鍵影像為主。各儀器專屬之原始影像格式不得儲存至全院影像數(shù)據(jù)庫，須以其他儲存媒介另存之。6.重組后制如CT、MRI之系列影像儲存，需依放射線部門之標準重組作業(yè)程序規(guī)范為主。重組使用于3D圖像處理之影像系列不得儲存至全院影像數(shù)據(jù)庫，須儲存于部門影像數(shù)據(jù)庫。b.部門影像數(shù)據(jù)庫1.研究實驗用影像數(shù)據(jù)庫。2.依各?？浦畽z查數(shù)量而規(guī)劃，可供該?？漆t(yī)師讀取影像之用，以減輕網(wǎng)絡及院區(qū)影像服務器之負荷。c.外來片由院外攜至本院之醫(yī)療影像光盤，于診間醫(yī)師確認有參考價值時，由醫(yī)師填立「X光電子病歷復制同意書」，經(jīng)該病人同意簽章后，即檢附該影像光盤，送至院區(qū)病歷室讀取并納入全院影像數(shù)據(jù)庫。(2)非DICOM影像以JPG、PDF、TIF等文件格式儲存至全院影像數(shù)據(jù)庫。5.3影像數(shù)據(jù)庫服務器種類影像數(shù)據(jù)庫服務器根據(jù)影像數(shù)據(jù)使用率及年限分為三階段：1.STA(ShorttermStorage)：第一階儲存媒體以硬盤為主(SAN)，可儲存約1.5年之影像數(shù)據(jù)。2.LTA(LongtermStorage)：可儲存約5年影像數(shù)據(jù)以做為1.5年以上的長期儲存裝置，提供臨床實時在線調閱影像。3.TAPE高速磁帶：作為第三階儲存及異地備源儲存媒體。5.4異常管理每月由信息管理處提供單一病歷大于500張的檢查列表，以電子郵件方式給放射線等科部主任做為檢討的依據(jù)。5.5MultiSlice檢查儀器影像管理高產(chǎn)出之Modality(如64sliceCT)檢查儀器等設備，須先經(jīng)過重組后(如0.05mm切面重組至0.5mm切面)減少產(chǎn)出之影像張數(shù)，始可儲存至全院影像數(shù)據(jù)庫。醫(yī)療影像使用管理6.1未經(jīng)教育訓練之醫(yī)師、醫(yī)技人員不得操作影像軟件系統(tǒng)。(1)新進醫(yī)師、醫(yī)技人員須接受科內或信息管理處之教育訓練。(2)影像管理系統(tǒng)軟件功能提升時，信息管理處須安排相關之教育訓練。6.2PACS軟件用戶許可證管理6.2.1為使企業(yè)大量軟件授權做合理分配及良好資產(chǎn)管理，院區(qū)PACS軟體授權量以下列計算方式：a.Web：授權方式由院區(qū)規(guī)模依床數(shù)評估配置適當授權數(shù)量(每1000床配置100個授權數(shù))。b.放射科工作站：授權數(shù)量以醫(yī)師總數(shù)3/4與影像品管控制的機臺為原則。6.2.2如有特殊需要，則由醫(yī)療使用部門提出簽呈，經(jīng)管組依作業(yè)量分析、設備數(shù)量、設備配置等經(jīng)院區(qū)主管核準后，徑送信息管理處協(xié)調調查及規(guī)劃辦理。6.2.3醫(yī)療影像授權與安全管理：1.使用人員離開操作工作站計算機時，必須注銷本影像系統(tǒng)避免他人盜用影像信息安全。2.放射線部門報告判讀工作站設定閑置兩小時系統(tǒng)即自動注銷(AutoForceTime-out)，以保持放射科軟件授權數(shù)量不會滿載。3.其他部門工作站設定閑置30分鐘系統(tǒng)即自動注銷，以保持Web軟件授權數(shù)量不會滿載。4.廠商如需遠程進行PACS系統(tǒng)保養(yǎng)維護，需通知信息管理處相關負責人員決定執(zhí)行與否，再通知院區(qū)系統(tǒng)網(wǎng)管科執(zhí)行，不得私自透過VPN等其他方式由院外聯(lián)機至院內執(zhí)行作業(yè)。6.3判讀應注意配合北京醫(yī)保的規(guī)定，尤其是使用重大設備或高科技項目時，更應有明確之病情或診斷記錄。方式依照『病歷管理作業(yè)準則』辦理。6.4參閱借閱方式依照『電子病歷作業(yè)要點』辦理。6.5教學與研究教學與研究需下載本院PACS影像數(shù)據(jù)時，依照『電子病歷作業(yè)要點』辦理。6.6復制片處理6.6.1申請方式：X光科檢查：由診治醫(yī)師開立「病歷影像復制申請單(X光片)」，經(jīng)批價后交由X光科負責刻錄DICOM光盤片，并交付病患。非X光科檢查(如超音波、內視鏡儀器等)：由診治醫(yī)師開立「病歷影像復制申請單」，經(jīng)批價后交由病歷室負責刻錄DICOM光盤片，并交付病患。6.6.2影像復制作業(yè)范圍：當院區(qū)影像以5年內為主，屬于跨院區(qū)之檢查影像以1年內為主由復制作業(yè)院區(qū)自行下載影像進行復制。6.6.2管制要點：刻錄復制光盤的原則仍依病歷紙本復制的精神，轉換為下載病歷資料刻錄光盤服務，除X光科檢查影像、健診中心體檢業(yè)務需求者外，其余專科均統(tǒng)籌由病歷室集中管理刻錄，以減少經(jīng)手人員避免數(shù)據(jù)不當外漏。6.7信息安全與病患隱私之管理維護信息安全部份依照『信息安全與保密管理規(guī)定』辦理，下載教學研究用影像應將病患基本數(shù)據(jù)隱藏不顯示以維護病患隱私，其余部分則依『電子病歷作業(yè)要點』規(guī)定辦理。6.8影像QA作業(yè)執(zhí)行與管理6.8.1圖像處理原則：a.儲存之影像須經(jīng)部門放射師或技術員執(zhí)行影像質量管控后，始可儲存至全院影像數(shù)據(jù)庫。b.影像需重照，若發(fā)生在QA前，可于檢查后執(zhí)行影像QA作業(yè)將必需影像儲存至全院影像數(shù)據(jù)庫。若QA后因醫(yī)療需要必須重照，重照后影像仍須經(jīng)執(zhí)行QA始可儲存，QA前已儲存至全院影像數(shù)據(jù)庫之影像依DICOM規(guī)定不可刪除。c.儲存之影像需以重組后制之關鍵影像為主。各儀器專屬之原始影像格式不得儲存至全院影像數(shù)據(jù)庫，須以其他儲存媒介另存之。d.重組后制如CT、MRI之系列影像儲存，需依放射線部門之標準重組作業(yè)程序規(guī)范為主。重組使用于3D圖像處理之影像系列不得儲存至全院影像數(shù)據(jù)庫，須儲存于部門影像數(shù)據(jù)庫。e.若需刪除全院影像數(shù)據(jù)庫之影像需會病歷室協(xié)助影像注銷事宜。6.8.2圖像處理QA作業(yè)方式：a.未經(jīng)教育訓練之醫(yī)技人員不得執(zhí)行影像QA作業(yè)。b.有關圖像處理標準QA方式按各專科標準作業(yè)流程進行。c.影像QA人員應由主管指派專門人員執(zhí)行影像QA作業(yè)，非負責此工作相關人