小兒用藥安全問題

小兒用藥安全問題【摘要】小兒的生理特點(diǎn)與成人相差很大,對藥物的處理能力弱,加上藥物的劑型、劑量、藥物間的相互作用及不合理用藥等因素。小兒比成人更易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。(1)機(jī)體因素對發(fā)生ADR的影響。①吸收與分布:小兒的生理特點(diǎn),對某些藥物吸收的好,某些藥物吸收的不好。②代謝與排泄:小兒因體內(nèi)酶系統(tǒng)不完善,某些酶分泌不足或完全缺乏,代謝與排泄能力差。③藥物的敏感性及自身穩(wěn)定性機(jī)制:小兒的自身穩(wěn)定性機(jī)制變化較大,尤其對藥效或用藥安全范圍空的藥物,易帶來不良后果。(2)不合理用藥對小兒的ADR的影響。(3)小兒用藥的主要原則:重視小兒用藥。減少ADR的發(fā)病率?？紤]到多方面的因素。合理選用藥物是我們醫(yī)藥人員的職責(zé)。

【關(guān)鍵詞】：小兒用藥特點(diǎn)合理用藥不良反應(yīng)目錄 摘要…………關(guān)鍵詞………1小兒藥物代謝特點(diǎn)………1.1新生兒用藥特點(diǎn)………1.2嬰幼兒期用藥特點(diǎn)……1.3小兒期用藥特點(diǎn)………2小兒生長發(fā)育特點(diǎn)與用藥………………2.1嬰幼兒體內(nèi)代謝酶特點(diǎn)與用藥………2.2小兒神經(jīng)系統(tǒng)特點(diǎn)與用藥……………2.3小兒消化道特點(diǎn)與用藥………………2.4小兒泌尿系統(tǒng)特點(diǎn)與用藥……………2.5小兒生長發(fā)育特點(diǎn)與用藥……………3小兒不合理用藥及危害………………3.1抗菌藥物使用不合理…………………3.2不恰當(dāng)使用解熱鎮(zhèn)痛藥………………3.3過量使用微量元素及維生素…………3.4濫用丙種球蛋白等增加抵抗力的藥物………………3.5中西藥的配伍禁忌不容忽視…………4小兒用藥誤區(qū)……………4.1小孩吃大人藥…………4.2不仔細(xì)看藥品說明書…………………4.3憑經(jīng)驗(yàn)給孩子用藥……4.4差不多、隨意吃………5如何保障小兒用藥安全5.1小兒藥將優(yōu)先研發(fā)5.2修訂說明書更加規(guī)范明確5.3支持藥企生產(chǎn)小兒藥6小兒用藥安全舉措6.1家長應(yīng)提高小兒安全用藥意識6.2小兒專用藥應(yīng)“量身定做”。6.3應(yīng)制定規(guī)范的小兒用藥安全標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)……………………隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，藥物的種類及數(shù)量在急劇增長，為臨床藥物治療提供了更多的選擇，但同時(shí)也存在著藥物濫用的情況，這是用藥不安全的隱患。新生兒的各個(gè)器官系統(tǒng)發(fā)育尚未完全成熟，其功能亦不完善，體格和器官功能等方面都處于不斷發(fā)育的時(shí)期，因此用藥安全更受關(guān)注。藥物動(dòng)力學(xué)也就是：藥物在體內(nèi)的吸收、轉(zhuǎn)運(yùn)、轉(zhuǎn)化、排泄以及毒性反應(yīng)與其他小兒完全不同，特別是未成熟兒和生后2周以內(nèi)的新生兒這一特點(diǎn)更加明顯。因此，必須熟悉和了解藥物動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，嚴(yán)格掌握用藥指征和方法，做到安全合理用藥。

1、小兒藥物代謝特點(diǎn)

藥物的排泄主要通過腎臟，少部分經(jīng)腸道、膽道和肺排出。新生兒腎血流量及腎小球?yàn)V過率僅為成人的20%-40%，腎小管排泄功能也僅為成人的20%-30%。因此，新生兒對藥物的排泄也明顯比其他小兒差。新生兒肝、腎功能的不完善，決定了新生兒和早產(chǎn)兒易發(fā)生藥物及其代謝產(chǎn)物的蓄積中毒。大多數(shù)藥物在肝臟代謝轉(zhuǎn)化為水溶性代謝產(chǎn)物排出體外，而出生2周以內(nèi)的新生兒和\o"早產(chǎn)"早產(chǎn)兒肝臟酶系統(tǒng)發(fā)育不成熟，藥物代謝過程中氧化、還原、水解和結(jié)合所需酶的活性明顯低于成人，這一時(shí)期的小兒肝臟清除藥物的能力僅為成人的1/3-1/5；新生兒在患有：缺氧、呼吸功能或心功能不全、\o"黃疸"黃疸等疾病時(shí)，藥物的轉(zhuǎn)化清除變得更慢，即使給予常用的藥物劑量，也容易蓄積中毒。出生2周以后肝臟對藥物的代謝能力迅速成熟。由于小兒處與不斷發(fā)育的時(shí)期，新陳代謝旺盛，血循環(huán)時(shí)間較短，肝腎功能尚不成熟，一般對藥物排泄較快，同時(shí)隨著年齡的增長。對藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)、分布、解毒、排泄等功能日趨完善，各期的用藥特點(diǎn)是不同的。1.1新生兒用藥特點(diǎn)新生兒皮膚薄，皮膚局部用藥吸收較多，應(yīng)注意引起中毒。藥物經(jīng)口服后，胃腸道吸收的差別很大，如氯霉素吸收慢，磺胺藥可全部吸收。皮下和肌肉注射由于周圍血循環(huán)不足往往影響藥物吸收和分布，靜脈吸收最快，藥效可靠。有些藥物如磺胺藥應(yīng)用后，引起新生兒黃疸加重，甚至侵入腦組織造成核黃疸，因此磺胺藥不宜用于新生兒。由于新生兒肝臟發(fā)育不成熟，某些酶類缺乏，某些藥物應(yīng)用后可引起生命危險(xiǎn)，如氯霉素可引起新生兒灰嬰綜合征，嚴(yán)重者可致死；新生兒腎功能發(fā)育不全，對巴比妥類、氨芐青霉素、大霉素等藥物排泄緩慢，直到滿月后，腎功能才逐漸完善。因此，一般新生兒用藥量宜少；用藥間隔應(yīng)適當(dāng)延長，同時(shí)用藥也不宜過久，否則易發(fā)生中毒。由于胃液是酸性的，因此，許多口服藥在制造時(shí)就順應(yīng)了這一點(diǎn)，使之在酸性的環(huán)境下更容易吸收。但新生兒尤其是生后2周以內(nèi)的小兒，胃酸分泌很少，胃液是中性的，并且胃排空時(shí)間長，腸蠕動(dòng)也不規(guī)則，因此，口服給藥不能很好地吸收。而肌肉注射或皮下注射給藥的吸收也不好，因?yàn)樾律鷥杭∪饣蚱つw局部血液循環(huán)不良，肌肉組織及皮下脂肪少，都會(huì)影響藥物吸收。在\o"早產(chǎn)兒"早產(chǎn)兒，這些問題更加突出，甚至肌肉注射還可造成局部硬結(jié)或膿腫。因此，新生兒應(yīng)盡量避免肌肉注射，特別是多次注射。靜脈給藥可直接進(jìn)入血液循環(huán)，是比較可靠的給藥途徑。

1.2嬰幼兒期用藥特點(diǎn)出生后28天至滿3歲，叫嬰幼兒期。嬰幼兒期的吞咽能力差，大多數(shù)不會(huì)自服藥品，口服給藥要注意不要誤入氣管，特別是石蠟油等藥物，誤入后會(huì)引起吸入性肺炎。嬰幼兒期的腹瀉，不要過早應(yīng)用止瀉劑，以免腸內(nèi)毒素吸收增加，病情加重；便秘時(shí)應(yīng)從改善飲食著手，適當(dāng)加些含有纖維素的蔬菜、水果、蜂蜜等，不要一便秘就用瀉藥。嗎啡、度冷丁等藥物容易引起中毒，抑制呼吸，一般不宜用；但該期對苯巴比妥、水合氯醛等鎮(zhèn)靜藥，耐受性都較大，年齡愈大，劑量也相對偏大。1.3小兒期用藥特點(diǎn)小兒正處于生長發(fā)育階段，但機(jī)體尚未成熟，對藥物的反應(yīng)與成人有所不同。如對于鎮(zhèn)靜藥、阿托品、磺胺類藥、激素等的耐受性較大；酸堿類藥物較易發(fā)生酸、堿血癥；應(yīng)用利尿藥較易引起低血鉀、低血鈉現(xiàn)象；應(yīng)用大量或多種抗生素（尤其是口服廣譜抗生素時(shí)）比較容易引起消化功能紊亂；四環(huán)素可使牙釉發(fā)育不良，牙齦發(fā)黃，因此7歲以內(nèi)忌用。用藥時(shí)，必須熟悉使用方法和注意事項(xiàng)，發(fā)生反應(yīng)及時(shí)采取措施。2、小兒生長發(fā)育特點(diǎn)與用藥小兒正在生長發(fā)育狀態(tài)，肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，對許多藥物極為敏感。在選擇用藥時(shí)不僅是藥物劑量的減少，還要注意同一藥物在小兒體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)與成人差異，藥物對生長發(fā)育的影響，以及對肝腎功能等重要臟器的損害。為保證藥物安全有效，兒科醫(yī)生應(yīng)該掌握小兒用藥的原則和特點(diǎn)?；驹瓌t是結(jié)合患兒的年齡、體質(zhì)、生理特點(diǎn)、病情狀況、既往用藥史，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證、禁忌證，準(zhǔn)確給藥，杜絕濫用現(xiàn)象，以免各種藥物不良反應(yīng)的發(fā)生及藥源性疾病。2.1嬰幼兒體內(nèi)代謝酶特點(diǎn)與用藥由于嬰幼兒體內(nèi)過多的膽紅素亦依賴葡萄糖醛酸酶的作用與葡萄糖醛酸結(jié)合后排出體外，為不使血漿中過多的游離膽紅素引起中毒，機(jī)體本身提供結(jié)合力很低的血漿蛋白(膽蛋白)與之結(jié)合。如用一些與血漿蛋白結(jié)合力更高的藥物，能將膽紅素從結(jié)合部位置換出來，使血漿中游離膽紅素濃度急劇增加而引起高膽紅素血癥或膽紅素腦病，因此，應(yīng)避免使用與膽紅素競爭力強(qiáng)的藥物。2.2小兒神經(jīng)系統(tǒng)特點(diǎn)與用藥小兒神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育不完善，其膽堿能神經(jīng)與腎上腺素能神經(jīng)調(diào)節(jié)不平衡，血腦屏障不成熟，對各類藥物表現(xiàn)出不同反應(yīng)。麻醉藥品對嬰幼兒呼吸中樞的抑制作用特別明顯，不宜應(yīng)用。氨基糖苷類抗生素能使嬰幼兒聽神經(jīng)受損，而成聾啞兒。喹諾酮類藥可致顱內(nèi)壓增高。氨茶堿雖然不屬于興奮劑，但卻有興奮神經(jīng)系統(tǒng)的作用，使用時(shí)也應(yīng)謹(jǐn)慎。2.3小兒消化道特點(diǎn)與用藥小兒腸管相對較長，消化道面積相對較大，通透性高，吸收好，藥物過量易引起毒副反應(yīng)。如腎上腺皮質(zhì)激素易引起嬰幼兒腸黏膜壞死、回腸穿孔、胃潰瘍，一般情況下盡量避免使用腎上腺皮質(zhì)激素。水楊酸類藥可能引起胃穿孔。小兒若發(fā)生消化功能紊亂，宜用飲食療法、抗感染及體液療法，不宜過早使用止瀉劑。2.4小兒泌尿系統(tǒng)特點(diǎn)與用藥嬰幼兒泌尿系統(tǒng)不成熟，易受藥物傷害。小兒腎臟對水、電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)代謝功能差，對影響水、電解質(zhì)、酸堿平衡的藥物特別敏感。如長期或大量應(yīng)用酸堿類藥物，更易引起平衡失調(diào)，應(yīng)用利尿劑后也易出現(xiàn)低鈉、低鉀現(xiàn)象，故應(yīng)間歇給藥，且劑量不宜過大。2.5小兒生長發(fā)育特點(diǎn)與用藥小兒處在生長發(fā)育階段，應(yīng)注意藥物對小兒生長發(fā)育的影響，如小兒長期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素和苯妥英鈉可使骨骼脫鈣和生長障礙。含鐵食物可使小兒牙齒黑染。含激素營養(yǎng)補(bǔ)劑如蜂皇漿長期使用可能引起小兒性早熟。雄激素可促進(jìn)小兒骨骼生長，長期應(yīng)用常使骨骼閉合過早，影響小兒生長發(fā)育。缺鈣可引起小兒佝僂病。四環(huán)素類可引起小兒牙釉質(zhì)發(fā)育不良和牙齒著色變黃，小兒禁用四環(huán)素類抗生素。喹諾酮類藥可導(dǎo)致幼年動(dòng)物軟骨發(fā)育障礙，小兒應(yīng)慎重使用。3小兒不合理用藥及危害藥源性疾病是小兒健康的一大威脅,據(jù)WHO全球有1/3患者死于不合理用藥[1],我國每年新增聾啞兒3萬左右,50%與藥物有關(guān)[2],住院者因不合理用藥導(dǎo)致或促成死亡者占住院死亡的比例,據(jù)武漢、北京、長沙等地醫(yī)院報(bào)告各為11%、17%及5%[1],且小兒高于成年人.例如1978年美國報(bào)道的急性藥物中毒15萬例,其中60%以上為5歲以下小兒,上世紀(jì)發(fā)生的十多起全球性大規(guī)模藥害事件,首當(dāng)其沖的是小兒[1].近年來,盡管合理用藥問題已得到衛(wèi)生主管部門及醫(yī)生們的重視,但仍有部分人對小兒用藥重視不夠,尤其是農(nóng)村和一些貧窮地區(qū),不合理用藥問題更為嚴(yán)重.因此,小兒用藥安全已成為人們強(qiáng)烈關(guān)注的社會(huì)問題,客觀現(xiàn)實(shí)要求強(qiáng)化對兒科藥學(xué)的研究力度.本文就兒科用藥中應(yīng)注意的幾個(gè)問題做一探討,以促進(jìn)臨床合理用藥。.3.1抗菌藥物使用不合理抗生素的使用應(yīng)該有嚴(yán)格的指征。醫(yī)生在選擇抗生素的時(shí)候，需要考慮感染的種類、嚴(yán)重程度、有無過敏史等，若家長隨意給孩子吃抗生素，一方面延誤病情，同時(shí)還會(huì)增加孩子治療的風(fēng)險(xiǎn)。3.2不恰當(dāng)使用解熱鎮(zhèn)痛藥解熱鎮(zhèn)痛藥是一類具有解熱、鎮(zhèn)痛作用，且大多數(shù)還有抗炎、抗風(fēng)濕作用的藥物。阿司匹林是這類藥物的代表。該類藥物均具有解熱、鎮(zhèn)痛作用，但基于化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同其抗炎作用各具特點(diǎn)，如阿司匹林的抗炎作用較強(qiáng)，而對乙酰氨基酚幾乎無抗炎作用。由于解熱鎮(zhèn)痛藥的種類、劑型和商品名稱繁多，故不當(dāng)會(huì)造成嚴(yán)重危害。當(dāng)前含吡唑酮類的復(fù)方制劑仍有銷售，其解熱鎮(zhèn)痛效果肯定，但不宜長期使用，尤其小兒使用很易出現(xiàn)再生障礙性貧血和紫癜，用藥前后應(yīng)檢查血象。3.3過量使用微量元素及維生素例如微量元素鋅，血中藥物濃度達(dá)15mg/L，則有損傷巨噬細(xì)胞殺滅真菌的能力，增加膿瘡病的發(fā)生率，因此在補(bǔ)鋅時(shí)，應(yīng)注意觀察有無并發(fā)癥。使用維生素D劑量過多，致使體內(nèi)維生素A、D濃度過高，會(huì)出現(xiàn)周身不適、胃酸反應(yīng)、頭痛、骨及關(guān)節(jié)壓痛、高鈣血癥等慢性中毒癥狀。若過量使用鈣劑會(huì)損害腎臟、刺激胃腸道，引起便秘、代謝性堿中毒、高血鈣癥、腎結(jié)石等。3.4濫用丙種球蛋白等增加抵抗力的藥物小兒的抵抗力是機(jī)體在發(fā)育過程中與外界致病因素接觸時(shí)逐漸產(chǎn)生的，一般不建議使用。會(huì)抑制機(jī)體自身產(chǎn)生免疫物質(zhì)的能力，導(dǎo)致小兒體內(nèi)免疫系統(tǒng)紊亂而降低機(jī)體抵抗力，還可發(fā)生過敏反應(yīng)。丙種球蛋白是血液制品，小兒用藥安全雖然經(jīng)過嚴(yán)格的檢查，但仍有可能產(chǎn)生血源性繼發(fā)性疾病。3.5中西藥的配伍禁忌不容忽視含麻黃中成藥和氨茶堿同用，雖均能平喘，有松弛支氣管平滑肌作用，但臨床觀察表明，聯(lián)用后療效不增加，反而毒副作用明顯增加，并產(chǎn)生頭痛、頭昏、心率失常等癥狀。含麻黃中成藥與單胺氧化酶抑制劑同用，可引起惡心、嘔吐、頭痛、呼吸困難、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、血壓升高、高血壓危象、腦出血甚至死亡等中毒反應(yīng)。4小兒用藥誤區(qū)我國小兒不合理用藥比率高達(dá)12%-32%，小兒用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約12.9%。究其原因，不少家長普遍認(rèn)為，凡藥必能治病或有益于健康，卻往往忽視了藥物的毒副作用，特別是認(rèn)為“中藥、中成藥無毒”而隨意給孩子服用。而對于各種維生素和鈣片等所謂的“補(bǔ)品”就更隨意了。于是便出現(xiàn)一個(gè)怪象——家長們對孩子的食物十分在意，但對小兒安全用藥的態(tài)度卻顯得過于馬虎，這一點(diǎn)讓許多兒科醫(yī)生感到十分奇怪?！笆撬幦侄尽?。然而，不少家長給孩子“用藥”卻十分隨意，吃什么、吃多少、怎么吃，稀里糊涂，因而導(dǎo)致小兒用藥不安全的事件頻頻發(fā)生。兒科專家指出，藥物是把雙刃劍，小兒不是成人的縮影，尤其嬰幼兒的用藥更為復(fù)雜，風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患最多。世界衛(wèi)生組織提出“能吃藥不打針，能打針不輸液”的用藥原則，而這在中國的家長心中卻被顛覆。無論感冒發(fā)燒還是腹瀉嘔吐，家長往往會(huì)要求醫(yī)生給孩子掛吊針，這種做法已經(jīng)成為一種習(xí)慣，而家長卻不了解，輸液會(huì)讓孩子冒著更大的藥物不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。小兒的血腦屏障發(fā)育不健全，易受藥物損害。同時(shí)，小兒的肝臟的解毒功能不足，肝酶系統(tǒng)發(fā)育不成熟，藥物在體內(nèi)不能充分代謝而引起毒副作用。而且小兒的腎臟發(fā)育也不完善，藥物排泄慢、半衰期長，易發(fā)生中毒。因此，家長應(yīng)該對孩子的合理用藥引起足夠重視，給孩子用藥時(shí)，一定要謹(jǐn)慎、小心，嚴(yán)格遵醫(yī)囑。同時(shí)，家長也應(yīng)讓孩子養(yǎng)成合理用藥習(xí)慣，并給孩子灌輸安全用藥的意識4.1小孩吃大人藥據(jù)報(bào)載，一位粗心的爸爸在4歲的兒子感冒時(shí)，隨手拿了自己前段時(shí)間吃剩的速效感冒膠囊給孩子服用。沒想到，孩子出現(xiàn)了驚厥……兒科醫(yī)生指出，感冒是小兒的常見病，但是服藥卻不能隨意。小兒最忌服速效感冒膠囊。這是因?yàn)樗麄兊纳窠?jīng)系統(tǒng)發(fā)育尚未完全，肝臟解毒功能也不健全，在感冒發(fā)熱時(shí)若服用速效感冒膠囊，易引起驚厥，可導(dǎo)致血小板減少甚至肝臟損害。許多家長都知道小兒用藥應(yīng)慎重，但不少家長想當(dāng)然地認(rèn)為，只要將成人藥物減半或減量就可以。其實(shí)，有些藥不適合小兒服用，并非減量就行。像一些緩釋膠囊就不適合剝開分份服用，因?yàn)檫@些藥物使用了特殊的制劑技術(shù)，用膠囊來控制藥物的釋放速度和數(shù)量，如果為了減少分量而剝開給孩子吃，就將會(huì)破壞藥品的結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致大量的藥物瞬間釋放，達(dá)不到緩釋及控釋的效果，極易造成毒副作用，產(chǎn)生毒性反應(yīng)甚至危及生命。4.2不仔細(xì)看藥品說明書很多家長在藥店買藥之后，不認(rèn)真看藥品說明書(最多看看“用量”)就給孩子喂藥了。這種做法是錯(cuò)的。因?yàn)樗幤氛f明書可以幫助家長對該藥的成分、適應(yīng)癥、禁忌、副作用及藥品貯藏等各方面的認(rèn)識。要知道，凡是藥物都有或多或少的副作用，既不能因懼怕副作用而因噎廢食，也不要對說明書上所寫的副作用置之不理。在進(jìn)口藥的說明書上盡可能詳盡地列舉副作用，這其實(shí)是對使用者的一種保護(hù)，提醒患者合理用藥。服藥后一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，可以及時(shí)與藥品說明書核對，有助于及早采取應(yīng)對措施，停藥或更換其他藥品。所以，家長在給孩子用藥之前，應(yīng)仔細(xì)閱讀。這是合理用藥的一個(gè)重要步驟。4.3憑經(jīng)驗(yàn)給孩子用藥“久病成醫(yī)”，一些孩子會(huì)經(jīng)常感冒發(fā)燒，家長就在家備上很多感冒藥、退燒藥，一旦孩子出現(xiàn)癥狀，就“憑經(jīng)驗(yàn)”給孩子服藥。鄧力指出，孩子的咳嗽、流鼻涕、發(fā)燒等這些癥狀也許根本就不是家長以為的“普通感冒”，家長自己給藥很容易誤判斷，延誤治療。4.4差不多、隨意吃隨意給藥，這一點(diǎn)是很多媽媽行為習(xí)慣的特點(diǎn)。給孩子的藥物，有兩種劑型特別容易隨意。第一類是需要掰開來吃的藥片，另一類是藥水。那么小的藥片要均勻分成兩三等份，家長常常辦不到，也覺得多一點(diǎn)點(diǎn)無大礙；而藥水如果沒有配刻度量器，家長給孩子喝藥水常常也很隨意。實(shí)際上，準(zhǔn)確地把握用藥劑量是非常重要的。藥品一旦超出小兒適用的劑量，容易引發(fā)中毒，而劑量過少又不易達(dá)到療效，因此家長在細(xì)節(jié)上必須嚴(yán)謹(jǐn)一點(diǎn)。5如何保障小兒用藥安全數(shù)據(jù)顯示，中國0—14歲小兒達(dá)2.23億，居全球第一，2015—2022年將迎來中國第四次嬰兒潮。然而我國缺少專門的小兒用藥，小兒用藥不合理比率高達(dá)12%%—32%，藥企缺乏生產(chǎn)小兒用藥積極性，如何保障小兒用藥供應(yīng)與安全？5.1小兒藥將優(yōu)先研發(fā)國家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司司長鄭宏告訴科技日報(bào)記者，小兒用藥投入成本較高、臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)大，藥品價(jià)格形成機(jī)制不夠完善，企業(yè)沒有積極性。新政策在價(jià)格、醫(yī)保政策上對小兒藥品都給予了一定支持，相信隨著政策的出臺，能大幅度促進(jìn)小兒藥品的研發(fā)生產(chǎn)。有專家建議，當(dāng)務(wù)之急還是要針對性的解決問題，盡快啟動(dòng)我國小兒用藥法規(guī)建設(shè)工作，完善我國小兒用藥技術(shù)支撐體系。首先應(yīng)該制定兒科藥品發(fā)展規(guī)劃，制定兒科用藥條例。啟動(dòng)小兒用藥注冊法規(guī)，從國家法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等層面進(jìn)行自上而下的設(shè)計(jì)工作。將小兒用藥問題修訂在《中華人民共和國藥品管理法》中。不僅如此，在相應(yīng)的技術(shù)體系方面也要發(fā)力，完善我國小兒用藥技術(shù)支撐體系。應(yīng)制定和完善小兒用藥研究特別是小兒用藥臨床研究方面的指導(dǎo)原則和指南，明確小兒用藥研究技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)臨床、研發(fā)和生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的結(jié)合5.2修訂說明書更加規(guī)范明確目前很多藥品缺少小兒臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，小兒用藥的具體用量上不明確，這給臨床醫(yī)生、家長們帶來很多困惑。比如，有時(shí)候說明書上寫著“謹(jǐn)遵醫(yī)囑”，或者“小兒酌減”，醫(yī)生只能根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)孩子的體質(zhì)、病情、性別、年齡等狀況綜合考慮，缺乏小兒適宜的劑型，只能把成人的適宜劑型減量開藥。甚至有些家長用手掰藥片給孩子服用，不但影響藥物療效，也帶來了風(fēng)險(xiǎn)。孩子們器官、免疫系統(tǒng)的發(fā)育尚未健全，藥物的不良反應(yīng)和毒副作用的傷害，不容忽視。小兒用藥不是簡單的縮減成人用藥的計(jì)量，而是需要根據(jù)不同年齡段孩子的體質(zhì)與生長發(fā)育特點(diǎn)來進(jìn)行專門的研發(fā)。5.3支持藥企生產(chǎn)小兒藥長期以來，小兒用藥市場小，研發(fā)投入大，藥企積極性不高。我國的藥企大部分既生產(chǎn)成人藥也生產(chǎn)小兒用藥，但是小兒用藥只占小部分。所以除了法規(guī)和技術(shù)問題，提高制藥企業(yè)小兒用藥研發(fā)生產(chǎn)的積極性則是現(xiàn)在行動(dòng)的關(guān)鍵。我國應(yīng)盡快制定和出臺相關(guān)小兒用藥注冊、臨床研究、定價(jià)、招標(biāo)、醫(yī)保等方面的激勵(lì)政策。在小兒用藥研究中，審評部門應(yīng)采取早期介入、優(yōu)先審評、多渠道溝通交流、動(dòng)態(tài)補(bǔ)充資料等方式，建立小兒用藥快速審批程序。在小兒用藥方面，我國應(yīng)加強(qiáng)藥品療效的觀察，安全性檢測，不良反應(yīng)信息的收集和分析，健康風(fēng)險(xiǎn)評估，信息的發(fā)布機(jī)制，風(fēng)險(xiǎn)防范和處理機(jī)制等，國家應(yīng)該有相應(yīng)的政策和財(cái)政保障。此外，有業(yè)內(nèi)人士還建議，對專門致力于小兒用藥研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)(如達(dá)因藥業(yè)、北京首兒制藥廠、海南康芝藥業(yè)股份有限公司等)，鼓勵(lì)對多個(gè)小兒專用品種捆綁式申報(bào)，審評部門組織專家進(jìn)行優(yōu)先集中審批，盡快緩解我國小兒用藥匱乏現(xiàn)狀。6.小兒用藥安全舉措小兒用藥須遵照“安全”和“適量”的原則。“安全”對小兒用藥至關(guān)重要，也是家長選擇藥品的重要考慮因素，而“適量”則是指用量的精準(zhǔn)性。小兒服用的藥,應(yīng)不含咖啡因、不含金剛烷胺等，避免有害成分對小兒造成傷害。同時(shí),更人性化的外包裝與用藥劑量設(shè)計(jì)也是體現(xiàn)精準(zhǔn)用藥的便捷性，且同時(shí)還附上了不同年齡、不同體重小兒用量標(biāo)準(zhǔn)，這樣就極大地方便了家長們對于用藥量的把握。用藥問題關(guān)系到小兒健康成長，家長需改變觀念，廠家也需推出合適產(chǎn)品。6.1家長應(yīng)提高小兒安全用藥意識一方面要把藥放在比較高的地方，使孩子不能拿到;另一方面要不厭其煩地反復(fù)給低齡孩子講，“藥不是糖，不能隨便食用?！背苏`服，小兒藥物中毒另一原因是超出安全劑量服藥。幼兒家長關(guān)于用藥安全的認(rèn)識有待加強(qiáng)。有的家長曾把成人藥減量給孩子吃，有的家長在給孩子吃兩種以上藥時(shí)，甚至從不關(guān)注藥物有效成分。長期以來，小兒用藥靠“掰”，而成人藥品對小兒是否會(huì)有特別的不良反應(yīng)，家長卻極少關(guān)注，他們不知道的是，成人藥品一般都缺乏具體的針對小兒的臨床試驗(yàn)?！鞍踩珒?chǔ)存，安全劑量是預(yù)防小兒藥物中毒的兩大重要措施。小兒用藥一定要注意安全劑量，家長要做到按說明書使用，并在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，尤其是１歲以內(nèi)的嬰兒和新生兒，家長不宜自行購藥給孩子服用；購藥前咨詢專業(yè)藥師，慎重選購，將藥品放在小兒、寵物接觸不到的地方；及時(shí)清理過期藥品，藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。另外要始終做到成人藥不擅自給孩子吃，別人的藥不給自己孩子吃。6.2小兒專用藥應(yīng)“量身定做”小兒作為特殊群體，處于生長發(fā)育階段，肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)的發(fā)育尚不健全，藥物在其體內(nèi)呈現(xiàn)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征與成人差別較大，對藥物的代謝、排泄和耐受性較差，不良反應(yīng)發(fā)生率高。同時(shí)，小兒在不同的生長發(fā)育階段具有不同的用藥特點(diǎn)，并存在很大不確定性。此外，手工拆分的藥品準(zhǔn)確性差，穩(wěn)定性下降，也影響療效。因此，為小兒選擇適當(dāng)?shù)乃幬?、適當(dāng)?shù)膭┬秃瓦m當(dāng)?shù)膭┝恐陵P(guān)重要。小兒專用藥物面臨嚴(yán)重的品種、劑型缺乏問題。隨著生活水平的不斷提高，很多成人病在兒科出現(xiàn)，如高血壓、糖尿病等。但目前國內(nèi)這方面的小兒專用藥，品種和劑型奇缺。政府應(yīng)建立鼓勵(lì)小兒用藥研發(fā)、生產(chǎn)的配套政策，如設(shè)立市場獨(dú)占期或延長期，對小兒藥生產(chǎn)企業(yè)給予稅收減免等扶持。6.3應(yīng)制定規(guī)范的小兒用藥安全標(biāo)準(zhǔn)由于缺少小兒專用藥，不少醫(yī)生只能用成人藥代替，不少醫(yī)生都是“按經(jīng)驗(yàn)開藥”，雖按說明書上小兒減半或遵醫(yī)囑，但仍存在用藥劑量難操控的現(xiàn)象。事實(shí)上小兒、嬰兒、新生兒與不同生長期的小兒，在體質(zhì)、體重和年齡等方面，用藥劑量也各不相同，缺乏一個(gè)可操作的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。參考文獻(xiàn)：1、帥士榮、趙衛(wèi)紅《實(shí)用醫(yī)技雜志》小兒的合理用藥2010年第8期719-719頁2、谷容《兒科藥學(xué)雜志》小兒用藥安全問題探討2004年第5期33-34頁3、張孝禎、趙建軍《實(shí)用神經(jīng)疾病雜志》小兒用藥應(yīng)注意的幾個(gè)問題2004年第6期68-69頁4、盧愛潔《中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)》小兒用藥的常見問題及合理用藥2013年第16期76-76頁5、陸金云，溫時(shí)才《從兒童生理和發(fā)病特點(diǎn)討論兒科用藥的安全性》實(shí)用臨床醫(yī)學(xué)，2003，4(4)：133.6、陳文清，何熙.淺談兒科用藥存在的問題［J］.兒科藥學(xué)雜志，1998，4(1)：7、郝建華.基層醫(yī)院兒科用藥亟待加強(qiáng)監(jiān)護(hù)管理［J］.兒科藥學(xué)雜志，2005，11(1)：62.8、孫捷文，陳麗平.臨床應(yīng)用抗生素的誤區(qū)分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2009，4，(18)：158-159.

9、邢梅.減少兒科用藥失誤的有關(guān)問題［J］.中國藥事，2004，18(4)：253.10、]徐小薇，王躍明，李大魁.兒科合理用藥探索[J]中國臨床藥學(xué)雜志，2001，10(2)：目錄TOC\o"1-2"\h\z\u1總論 11.1項(xiàng)目摘要 11.2編制依據(jù)與研究范圍 31.3建設(shè)規(guī)模 41.4主要建設(shè)內(nèi)容 41.5投資估算及資金籌措 41.6工程效益 52投資環(huán)境及建設(shè)條件分析 62.1投資環(huán)境分析 62.2建設(shè)條件分析 103項(xiàng)目建設(shè)的必要性與可行性分析 153.1項(xiàng)目建設(shè)的必要性 153.2項(xiàng)目建設(shè)的可行性 164開發(fā)區(qū)規(guī)劃與交通量預(yù)測 174.1項(xiàng)目區(qū)總體規(guī)劃 174.2項(xiàng)目影響范圍的交通量預(yù)測 185工程建設(shè)方案 215.1設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)規(guī)范 215.2道路設(shè)計(jì)方案 225.3給排水工程設(shè)計(jì) 285.4道路照明 345.5電力綜合管溝 355.6道路綠化工程 355.7交通安全及管理設(shè)施 356節(jié)能分析 376.1設(shè)計(jì)依據(jù) 376.2項(xiàng)目概況 376.3項(xiàng)目對所在地能源供應(yīng)狀況的影響 376.4項(xiàng)目用能方案、用能設(shè)備 386.5項(xiàng)目能源消耗量、能源消費(fèi)結(jié)構(gòu)、效率水平和能源管理水平 386.6節(jié)能措施分析評價(jià) 386.7節(jié)能措施建議 396.8結(jié)論 397環(huán)境保護(hù) 407.1大氣環(huán)境質(zhì)量 407.2交通噪聲 417.3振動(dòng)環(huán)境質(zhì)量 427.4日照環(huán)境質(zhì)量