核與輻射監(jiān)督管理手冊(醫(yī)療應(yīng)用類)

湖北省核與輻射監(jiān)督管理手冊

醫(yī)療應(yīng)用類

（征求意見稿）

湖北省環(huán)保廳編印

二。一二年六月六日

醫(yī)療應(yīng)用

目錄

輻射工作單位基本情況表

放射源

I類

一、Y射線遠(yuǎn)距離治療裝置

n、in類

一、y射線近距離治療機

射線裝置

n類

一、醫(yī)用電子直線加速器

二、醫(yī)用治療潮寸線機

三、數(shù)字減影血管造影潮寸線裝置（g

田類

一、田類射線裝置

乙級非密封放射性物質(zhì)操作場所

丙級非密封放射性物質(zhì)操作場所

非密封放射性物質(zhì)醫(yī)學(xué)應(yīng)用場所

輻射工作單位基本情況表

1.單位基本信息表

單位名稱郵政編碼

法定代表人（或負(fù)責(zé)人）電話

單位地址：省（市）市（區(qū)、縣）鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）及街（道、路）號

聯(lián)系人電話

傳真E-mail

輻射安全許可證號碼

許可證種類及范圍

本項目起始時間年月

2輻射安全與防護(hù)

輻射安全與防護(hù)管理機構(gòu)名稱

負(fù)責(zé)人學(xué)歷

專業(yè)電話

輻射工作人員數(shù)量個人劑量監(jiān)測人數(shù)

取得相應(yīng)級別培訓(xùn)合格證人數(shù)在有效期內(nèi)人數(shù)

3.放射源及射線裝置

在用放射源總數(shù)（枚）I類口類w類IV類V類

廢舊放射源in類以上（枚）

廢舊放射源IV類及以下（枚）

在用射線裝置總數(shù)（臺）I類n類HI類

放射源

I類

Y射線遠(yuǎn)距離治療裝置

一、監(jiān)督檢查目的

Y射線遠(yuǎn)距離治療裝置是醫(yī)療機構(gòu)用于腫瘤患者的放射治

療設(shè)備。這類設(shè)備使用的放射源活度大，是目前醫(yī)療機構(gòu)潛在危

害最大的放射源。采取措施防止非患者及工作人員誤入正在照射

的場所，降低正在接受治療的患者非腫瘤組織或其他組織受到不

應(yīng)有的輻射劑量。

二、檢查程序適用范圍

本程序適用于醫(yī)療機構(gòu)Y射線遠(yuǎn)距離治療裝置的監(jiān)督檢查。

三、必須具備的防護(hù)設(shè)施

L紅外門機聯(lián)鎖裝置：應(yīng)正常運行，若有人闖入治療室大門

或大門意外開啟，機器能立即停止工作，源回至儲存容器內(nèi)；

2固定式劑量監(jiān)測報警裝置：在治療室內(nèi)安裝，且能正常顯

示源工作狀態(tài)，達(dá)到劑量監(jiān)控目的；

3.治療室大門應(yīng)急開關(guān)：如有人被誤關(guān)在治療室內(nèi)，應(yīng)急開

關(guān)能及時打開大門；

4.通風(fēng)裝置：治療室內(nèi)通風(fēng)良好；

5.電離輻射警示標(biāo)志：出入口處應(yīng)設(shè)置規(guī)范、醒目的警示標(biāo)

志，門口應(yīng)安裝顯示放射源工作狀態(tài)的警示燈；

6.緊急制動裝置：在治療床上和控制臺上安裝緊急制動開

關(guān)，如遇異常情況，能立即停止工作，源回到源倉；

7.治療室內(nèi)視頻監(jiān)控系統(tǒng)：能觀察到治療室內(nèi)所有地方；

8.防火裝置：能正常運行（符合國家消防安全標(biāo)準(zhǔn)）；

9.對講裝置：控制室與治療室之間的通話裝置；

10.個人劑量報警儀：儀器能正常運行；

1L個人劑量計：工作人員在工作時佩戴，應(yīng)建有個人劑量

健康檔案，包括個人劑量監(jiān)測報告和體檢報告；

12.治療室的設(shè)置：為保證周圍環(huán)境的輻射安全，治療室應(yīng)

單獨建造，當(dāng)條件有限時可建筑在多層建筑物底層的一端。治療

室須與控制室、候診室等輔助設(shè)施合理布局、相互分開。治療室

的面積須不少于3Cd,層高不低于3.5m

四、必須建立的管理制度及應(yīng)有的基本內(nèi)容和相關(guān)檔案資料

L通過省級環(huán)境保護(hù)主管部門審批的核技術(shù)應(yīng)用環(huán)境影響

評價文件和“三同時”驗收文件；

2.《輻射安全許可證》正、副本；

3.環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可的防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)

的培訓(xùn)和考核合格的相關(guān)證明;

4.操作規(guī)程：

(1)治療裝置的操作程序；

(2)輻射安全防護(hù)設(shè)施及儀器的操作程序；

(3)儀表的操作程序；

5.人員崗位職責(zé)：

輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人、輻射監(jiān)管及操作人員的職責(zé)范圍及要求；

6.設(shè)備的維護(hù)與檢查制度：

(1)輻射裝置、設(shè)備及核儀器應(yīng)定期維護(hù)維修，并有維護(hù)

維修記錄，有維修人員及驗收人員的交接登記及簽字；

(2)防護(hù)設(shè)施及警示裝置(聯(lián)鎖裝置及警示燈等)應(yīng)定期

維修維護(hù)，應(yīng)有維修記錄，并有維修和驗收人員的簽字；

(3監(jiān)測儀器應(yīng)定期進(jìn)行校核；

7.輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度：

(1)輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人和所有輻射工作人員在上崗前必須參

加環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可的培訓(xùn)機構(gòu)組織的輻射安全專業(yè)知識

和防護(hù)知識培訓(xùn)，做到持證上崗；

(2)進(jìn)入輻射工作場所必須佩帶個人劑量儀和個人劑量報

警儀；

(3)針對治療裝置制定具體的防護(hù)和安保措施。

8.輻射安全培訓(xùn)制度：

輻射管理人員及操作人員的上崗培訓(xùn)計劃，應(yīng)有人員及時間

的基本安排。其他人員的輻射安全知識培訓(xùn)基本應(yīng)有的培訓(xùn)內(nèi)容

(輻射安全防護(hù)的基本知識，應(yīng)急預(yù)案啟動等)，時間安排等；

9.個人劑量及職業(yè)健康檔案管理制度：

從事輻射操作及維修人員應(yīng)定期記性個人劑量檢測，同時每

年進(jìn)行一次健康檢查。個人劑量檢測和健康檢查的結(jié)果應(yīng)存檔管

理，轉(zhuǎn)崗、辭職、辭退人員應(yīng)保存30年，從事輻射工作至退休

的人員應(yīng)保存至75歲；

10.放射性同位素使用登記制度：

(1)每次使用治療裝置時必須做好使用記錄；

(2)裝源前后應(yīng)清點并做好詳細(xì)的臺帳登記，裝源人員、

輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人和主管人員簽字，記錄保存至裝置退役；

(3)退役源在送貯或返回生產(chǎn)廠后，應(yīng)辦理備案手續(xù)并進(jìn)

行記錄，該記錄應(yīng)保存至裝置退役；

11.監(jiān)測方案：

應(yīng)有監(jiān)測的目的、監(jiān)測方法、監(jiān)測的頻次并有完善的監(jiān)測記

錄，每年至少安排一次經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可資質(zhì)的監(jiān)測機構(gòu)

進(jìn)行監(jiān)測并出具監(jiān)測報告，監(jiān)測報告及自行監(jiān)測結(jié)果按要求存

檔；

12事故應(yīng)急響應(yīng)機構(gòu)和應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案以及制度更新的記

錄：

應(yīng)有應(yīng)急機構(gòu)，應(yīng)急的各執(zhí)行機構(gòu)(如安全保衛(wèi)、后勤保障、

醫(yī)療救護(hù)等)，事故控制和緩解的措施方案(如發(fā)生事故時，封

鎖現(xiàn)場劃出警戒范圍等)，上報渠道暢通，即發(fā)生事故后現(xiàn)場人

員向誰報，通訊方式是什么(如電話號碼)，輻射單位向上級相

關(guān)部門報告的渠道。突發(fā)事故應(yīng)第一時間報當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門，發(fā)生

放射源被盜及丟失報當(dāng)?shù)毓膊块T同時報當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門，發(fā)生人

員受照射時報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門同時報當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門。事故處理完畢

后，應(yīng)編寫事故放生的基本情況、原因分析及處理結(jié)果的書面報

告報環(huán)保部門。每年必須安排一次應(yīng)急演練并做好記錄；

13.有放射性廢氣、廢液、固體廢物及廢源產(chǎn)生的，相應(yīng)的

處置方案與落實情況；

14.治療質(zhì)量保證大綱

15.輻射安全年度評估報告：

(1)輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運行與維護(hù)情況；

(2)輻射安全和防護(hù)制度及措施的制定與落實情況；

(3)輻射工作人員變動及接受輻射安全和防護(hù)知識教育培

訓(xùn)(以下簡稱“輻射安全培訓(xùn)")情況；

(4放射性同位素進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓或者送貯情況以及放射性

同位素、射線裝置臺賬；

(5)場所輻射環(huán)境監(jiān)測和個人劑量監(jiān)測情況及監(jiān)測數(shù)據(jù)；

(⑥輻射事故及應(yīng)急響應(yīng)情況；

(7)核技術(shù)利用項目新建、改建、擴建和退役情況；

(8)存在的安全隱患及其整改情況；

(9其他有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的落實情況。

年度評估發(fā)現(xiàn)安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即整改。

五、檢查重點

L紅外門機聯(lián)鎖裝置:應(yīng)正常運行，若有人闖入治療室大門，

機器能立即停止工作，源回至儲存容器內(nèi)。

2.固定式劑量監(jiān)測報警裝置：在治療室內(nèi)安裝，且能正常顯

示源工作狀態(tài)，達(dá)到劑量監(jiān)控目的；

3.治療室大門應(yīng)急開關(guān)：如有人被誤關(guān)在治療室內(nèi)，應(yīng)急開

關(guān)能及時打開大門；

4通風(fēng)裝置：治療室內(nèi)通風(fēng)良好；

5.電離輻射警示標(biāo)志：出入口處應(yīng)設(shè)置規(guī)范、醒目的警示標(biāo)

志，門口應(yīng)安裝顯示放射源工作狀態(tài)的警示燈；

6.緊急制動裝置：在治療床上和控制臺上安裝緊急制動開

關(guān)，如遇異常情況，能立即停止工作，源回到源倉；

7.治療室內(nèi)視頻監(jiān)控系統(tǒng)：能觀察到治療室內(nèi)所有地方；

8.防火裝置：能正常運行（符合國家消防安全標(biāo)準(zhǔn)）；

9.個人劑量報警儀：儀器能正常運行,；

10.個人劑量計：工作人員在工作時佩戴，應(yīng)建有個人劑量

健康檔案，包括個人劑量監(jiān)測報告和體檢報告。

11.應(yīng)急預(yù)案：有應(yīng)急機構(gòu)組織，定期組織有關(guān)人員學(xué)習(xí)并

有記錄，按計劃進(jìn)行應(yīng)急演練，并與環(huán)保部門聯(lián)動。

12.輻射監(jiān)測：按監(jiān)測方案進(jìn)行場所輻射監(jiān)測，同時定期對

輻射工作人員的個人劑量進(jìn)行監(jiān)測，記錄完整有效。并驗證監(jiān)測

數(shù)據(jù)真實可靠性，出現(xiàn)異常要查明原因。

六、引用標(biāo)準(zhǔn)和文件

1.醫(yī)用Y射線遠(yuǎn)距治療設(shè)備放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)（GB

16351—199。；

2醫(yī)用丫射束遠(yuǎn)距治療防護(hù)與安全標(biāo)準(zhǔn)（由161—2004;

3.Y遠(yuǎn)距治療室設(shè)計防護(hù)要求（熊/T152-2002）o

七、標(biāo)準(zhǔn)限值

1.職業(yè)照射劑量限值

應(yīng)對任何工作人員的職業(yè)照射水平進(jìn)行控制，使之不超過下

述限值：

（1）由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量（但不

可作任何追溯性平均），20mSv;

（與任何一年中的有效劑量，50mSv;

（5眼晶體的年當(dāng)量劑量，150mSv;

（④四肢（手和足）或皮膚的年當(dāng)量劑量，500mSvo

2.公眾照射劑量限值

實踐使公眾中有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受到的平均劑量估

計值不應(yīng)超過下述限值:

(1)年有效劑量，ImSv;

(2)特殊情況下，如果5個連續(xù)年的年平均劑量不超過1m

Sv,則某一單一年份的有效劑量可提高到5mSv;

(3)眼晶體的年當(dāng)量劑量，15mSv;

(④皮膚的年當(dāng)量劑量，50mSvo

3.貯源器監(jiān)測限值

運輸貯源器或工作貯源器)內(nèi)裝載最大容許活度時，距離貯

源器表面5cm處的任何位置，泄漏輻射的空氣比動能率不得大

于lOQiGy-r；距離貯源器表面100cm處的球面上，任何一點

的泄漏輻射的空氣比釋動能率不得大于GrIfo

八、監(jiān)督檢查頻率與內(nèi)容

該類項目的監(jiān)督檢查頻率為每年1次，監(jiān)督檢查的具體內(nèi)容

見檢查表。

九、監(jiān)督檢查意見

核實上次檢查意見的落實及改進(jìn)情況，提出本次檢查中存在

的問題和意見。

Y射線遠(yuǎn)距離治療裝置監(jiān)督檢查表

1.裝置基本情況

檢查項目

裝置編號裝置生產(chǎn)單位

放射性核素名稱

初裝源日期和活度（Bq）

上次檢查至今是否換源。換原的時間、新?lián)Q源活度，生產(chǎn)國（供源單位），放射源編碼

（做成表格）

1

上次檢查至今退役（轉(zhuǎn)移）源情況：轉(zhuǎn)移的時間、活度、接收單位，放射源編碼（做

成表格）

裝置編號裝置生產(chǎn)單位

放射性核素名稱

初裝源日期和活度（Bq）

上次檢查至今是否換源。換原的時間、新?lián)Q源活度，生產(chǎn)國（供源單位），放射源編碼

（做成表格）

2

上次檢查至今退役（轉(zhuǎn)移）源情況：轉(zhuǎn)移的時間、活度、接收單位，放射源編碼（做

成表格）

2輻射安全防護(hù)設(shè)施與運行

序

檢查項目設(shè)計建造運行狀態(tài)備注

號

1*A使用鑰匙控制設(shè)備

2*操縱臺鑰匙由專人控制

3控制治療室監(jiān)控對講裝置

4*治療室門與出源聯(lián)鎖

5*B治療室有迷道

6*出入控制佩戴個人劑量計

7*攜帶個人劑量報警儀

8C出入口處電離輻射警告標(biāo)志

9警告標(biāo)志出入口處源工作顯示

10*D治療床上

11緊急停止治療室內(nèi)

12*照射裝置控制臺上

13E火災(zāi)報警

14其他通風(fēng)

注：加號的項目是重點項，有“設(shè)計建造”的劃M,沒有的劃x；“運行狀態(tài)”正常的

劃不正常的沒有的劃x；不適用的均劃/不詳盡的在備注中說明。

3.管理制度與執(zhí)行情況

序成文執(zhí)行

檢查項目備注

號制度情況

1*輻射安全與防護(hù)管理規(guī)定

2*運行操作規(guī)程

3*A安全防護(hù)裝置的維護(hù)與檢查制度

4綜合人員參觀管理制度

5保安管理制度

6*放射源返回或退役制度

序成文執(zhí)行

檢查項目備注

號制度情況

7*B監(jiān)測方案

8監(jiān)測監(jiān)測儀表使用與檢查管理制度

9*C輻射事故應(yīng)急預(yù)案

10*應(yīng)急管理輻射事故/時間報告與處理制度

11D輻射工作人員健康管理制度

12人員管理輻射工作人員個人劑量管理制度

13輻射工作人員培訓(xùn)/再培訓(xùn)管理制度

注：加號的項目是重點項，有“設(shè)計建造”的劃，沒有的劃X；“運行狀態(tài)”正常的

劃，，不正常的沒有的劃X；不適用的均劃,不詳盡的在備注中說明。

4法規(guī)執(zhí)行情況

檢查結(jié)果

序號檢查內(nèi)容

有無備注

1許可證

持證單位的名稱、地址、法定代表人是否進(jìn)行了變更

1.1

變更后是否辦理許可證變更手續(xù)

持證單位是否改變或超出所從事活動的種類或者范圍

1.2種類或者范圍改變或超出后是否辦理重新申請領(lǐng)取許

可證手續(xù)

持證單位是否新建、改建、擴建使用設(shè)施或者場所

1.3

是否辦理重新申請領(lǐng)取許可證手續(xù)

許可證是否在有效期內(nèi)

1.4

超出有效期限后，是否辦理許可證延續(xù)手續(xù)

2環(huán)評

持證單位是否新建、改建、擴建使用設(shè)施或者場所

2.1

是否有環(huán)境影響評價審批和驗收批文

是否有放射源、使用場所退役

2.2

環(huán)境影響評價有否批文

檢查結(jié)果

序號檢查內(nèi)容

有無備注

3監(jiān)測

3.1工作區(qū)域和環(huán)境輻射水平測量檔案

3.2個人劑量監(jiān)測記錄

3.3儀器使用與檢驗檔案

4放射源管理

是否有放射源進(jìn)出口

4.1

放射源的進(jìn)出口審批檔案齊全

是否有放射源的轉(zhuǎn)讓

4.2

轉(zhuǎn)讓審批或備案齊全

4.3增減放射源是否辦理副本增減項

5輻射安全設(shè)施管理

5.1輻射安全與防護(hù)設(shè)施維護(hù)與維修工作記錄

6事故與事件

6.1是否有輻射事故或事件

6.2輻射安全事故是否按規(guī)定報告

7人員管理

7.1輻射工作人員健康管理檔案

7.2輻射工作人員上崗前培訓(xùn)及復(fù)訓(xùn)檔案

8年度評估報告

5.上次檢查整改情況

已完成：

未完成（說明理由）:

6存在的主要問題

檢查日期：_________

檢查人員簽字：_____

被檢查單位代表簽字：

口、in類

Y射線近距離治療裝置

一、監(jiān)督檢查目的

近距離后裝Y射線治療裝置的使用是醫(yī)療機構(gòu)用于部分類

型腫瘤患者的放射治療設(shè)備。這類設(shè)備使用的放射源活度較大，

是目前醫(yī)療潛在危害較大的放射源。采取措施防止非患者及工作

人員誤入正在照射的場所，降低正在接受治療的患者非腫瘤組織

或其他組織受到不應(yīng)有的輻射劑量。

二、檢查程序適用范圍

本程序適用于醫(yī)療機構(gòu)Y射線近距離治療裝置的監(jiān)督檢查。

三、必須具備的防護(hù)設(shè)施

1.門機連鎖裝置：能正常運行，如遇異常情況門被打開，機

器立刻停止工作，源回至儲存容器內(nèi)；

2.通風(fēng)裝置：治療室內(nèi)通風(fēng)良好；

3.電離輻射警示標(biāo)志：出入口處應(yīng)設(shè)置規(guī)范、醒目的警示標(biāo)

志，門口應(yīng)安裝顯示放射源工作狀態(tài)的警示燈；

4緊急制動裝置：在治療床上和控制臺上安裝緊急制動開

關(guān)，如遇異常情況，能即時停止工作；

5.治療室內(nèi)視頻監(jiān)控系統(tǒng)：能觀察到治療室內(nèi)所有地方；

6.個人劑量報警儀：儀器能正常運行；

7.個人劑量計：工作人員在工作時佩戴，應(yīng)建有個人劑量健

康檔案，包括個人劑量監(jiān)測報告和體檢報告；

&手動回源裝置：當(dāng)自動回源裝置功能失效時，必須有手動

回源措施進(jìn)行應(yīng)急處理；

9.對講裝置：控制室與治療室之間的通話裝置；

10.放射治療室必須經(jīng)專業(yè)人員設(shè)計，治療室必須與準(zhǔn)備室

和控制室分開設(shè)置，治療室入口必須采用迷路設(shè)計。治療室使用

面積應(yīng)不小于2Odo

四、必須建立的管理制度及應(yīng)有的基本內(nèi)容和相關(guān)檔案資料

1.通過省級環(huán)境保護(hù)主管部門審批的核技術(shù)應(yīng)用環(huán)境影響

評價文件和“三同時”驗收文件；

2.《輻射安全許可證》正、副本；

3.環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可的防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)

的培訓(xùn)和考核合格的相關(guān)證明；

4操作規(guī)程：

(1)治療裝置的操作程序；

(2)輻射安全防護(hù)設(shè)施及儀器的操作程序；

(3)儀表的操作程序；

5.人員崗位職責(zé)：

輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人、輻射監(jiān)管及操作人員的職責(zé)范圍及要求；

6.設(shè)備的維護(hù)與檢查制度：

(1)輻射裝置、設(shè)備及核儀器應(yīng)定期維護(hù)維修，并有維護(hù)

維修記錄，有維修人員及驗收人員的交接登記及簽字;

(2)防護(hù)設(shè)施及警示裝置(聯(lián)鎖裝置及警示燈等)應(yīng)定期

維修維護(hù)，應(yīng)有維修記錄，并有維修和驗收人員的簽字；

(3監(jiān)測儀器應(yīng)定期進(jìn)行校核；

7.輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度：

(1)輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人和所有輻射工作人員在上崗前必須參

加環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可的培訓(xùn)機構(gòu)組織的輻射安全專業(yè)知識

和防護(hù)知識培訓(xùn)，做到持證上崗；

(2)進(jìn)入輻射工作場所必須佩帶個人劑量儀和個人劑量報

警儀；

(3)針對治療裝置制定具體的防護(hù)和安保措施。

8.輻射安全培訓(xùn)制度：

輻射管理人員及操作人員的上崗培訓(xùn)計劃，應(yīng)有人員及時間

的基本安排。其他人員的輻射安全知識培訓(xùn)基本應(yīng)有的培訓(xùn)內(nèi)容

(輻射安全防護(hù)的基本知識，應(yīng)急預(yù)案啟動等)，時間安排等；

9.個人劑量及職業(yè)健康檔案管理制度：

從事輻射操作及維修人員應(yīng)定期記性個人劑量檢測，同時每

年進(jìn)行一次健康檢查。個人劑量檢測和健康檢查的結(jié)果應(yīng)存檔管

理，轉(zhuǎn)崗、辭職、辭退人員應(yīng)保存30年，從事輻射工作至退休

的人員應(yīng)保存至75歲；

10.放射性同位素使用登記制度：

(1)每次使用治療裝置時必須做好使用記錄；

(2)裝源前后應(yīng)清點并做好詳細(xì)的臺帳登記，裝源人員、

輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人和主管人員簽字，記錄保存至裝置退役；

（3）退役源在送貯或返回生產(chǎn)廠后，應(yīng)辦理備案手續(xù)并進(jìn)

行記錄，該記錄應(yīng)保存至裝置退役；

11.監(jiān)測方案：

應(yīng)有監(jiān)測的目的、監(jiān)測方法、監(jiān)測的頻次并有完善的監(jiān)測記

錄，每年至少安排一次經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可資質(zhì)的監(jiān)測機構(gòu)

進(jìn)行監(jiān)測并出具監(jiān)測報告，監(jiān)測報告及自行監(jiān)測結(jié)果按要求存

檔；

12事故應(yīng)急響應(yīng)機構(gòu)和應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案以及制度更新的記

錄：

應(yīng)有應(yīng)急機構(gòu)，應(yīng)急的各執(zhí)行機構(gòu)（如安全保衛(wèi)、后勤保障、

醫(yī)療救護(hù)等），事故控制和緩解的措施方案（如發(fā)生事故時，封

鎖現(xiàn)場劃出警戒范圍等），上報渠道暢通，即發(fā)生事故后現(xiàn)場人

員向誰報，通訊方式是什么（如電話號碼），輻射單位向上級相

關(guān)部門報告的渠道。突發(fā)事故應(yīng)第一時間報當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門，發(fā)生

放射源被盜及丟失報當(dāng)?shù)毓膊块T同時報當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門，發(fā)生人

員受照射時報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門同時報當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門O事故處理完畢

后，應(yīng)編寫事故放生的基本情況、原因分析及處理結(jié)果的書面報

告報環(huán)保部門。每年必須安排一次應(yīng)急演練并做好記錄；

13.有放射性廢氣、廢液、固體廢物及廢源產(chǎn)生的，相應(yīng)的

處置方案與落實情況；

14.治療質(zhì)量保證大綱

15.輻射安全年度評估報告：

(1)輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運行與維護(hù)情況；

(2)輻射安全和防護(hù)制度及措施的制定與落實情況；

(3)輻射工作人員變動及接受輻射安全和防護(hù)知識教育培

訓(xùn)(以下簡稱“輻射安全培訓(xùn)")情況；

(4放射性同位素進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓或者送貯情況以及放射性

同位素、射線裝置臺賬；

(5)場所輻射環(huán)境監(jiān)測和個人劑量監(jiān)測情況及監(jiān)測數(shù)據(jù)；

(⑥輻射事故及應(yīng)急響應(yīng)情況；

(7)核技術(shù)利用項目新建、改建、擴建和退役情況；

(8)存在的安全隱患及其整改情況；

(9其他有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的落實情況。

年度評估發(fā)現(xiàn)安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即整改。

五、檢查重點

1.門機連鎖裝置：能正常運行，如遇異常情況門被打開，機

器立刻停止工作，源回至儲存容器內(nèi)；

2.通風(fēng)裝置：治療室內(nèi)通風(fēng)良好；

3.電離輻射警示標(biāo)志：出入口處應(yīng)設(shè)置規(guī)范、醒目的警示標(biāo)

志，門口應(yīng)安裝顯示放射源工作狀態(tài)的警示燈；

4緊急制動裝置：在治療床上和控制臺上安裝緊急制動開

關(guān)，如遇異常情況，能即時停止工作；

5.治療室內(nèi)視頻監(jiān)控系統(tǒng)：能觀察到治療室內(nèi)所有地方；

6.個人劑量報警儀：儀器能正常運行，；

7.個人劑量計：工作人員在工作時佩戴，應(yīng)建有個人劑量健

康檔案，包括個人劑量監(jiān)測報告和體檢報告；

&應(yīng)急預(yù)案：有應(yīng)急機構(gòu)組織，定期組織有關(guān)人員學(xué)習(xí)并有

記錄，按計劃進(jìn)行應(yīng)急演練，并與環(huán)保部門聯(lián)動；

9.輻射監(jiān)測：按監(jiān)測方案進(jìn)行場所輻射監(jiān)測，同時定期對輻

射工作人員的個人劑量進(jìn)行監(jiān)測，記錄完整有效。并驗證監(jiān)測數(shù)

據(jù)真實可靠性，出現(xiàn)異常要查明原因。

六、引用標(biāo)準(zhǔn)和文件

后裝Y源近距離治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GBZ121—2004。

七、標(biāo)準(zhǔn)限值

1.職業(yè)照射劑量限值

應(yīng)對任何工作人員的職業(yè)照射水平進(jìn)行控制，使之不超過下

述限值：

(1)由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量(但不

可作任何追溯性平均)，20mS$

(2)任何一年中的有效劑量，50mSv;

(3)眼晶體的年當(dāng)量劑量，150mSv;

(4四肢(手和足)或皮膚的年當(dāng)量劑量，500mSvo

2公眾照射劑量限值

實踐使公眾中有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受到的平均劑量估

計值不應(yīng)超過下述限值：

(1)年有效劑量，ImSv;

(2)特殊情況下，如果5個連續(xù)年的年平均劑量不超過1m

Sv,則某一單一年份的有效劑量可提高到5論v;

(3眼晶體的年當(dāng)量劑量，15mSv;

(4皮膚的年當(dāng)量劑量，5CtaS%

3.貯源器監(jiān)測限值

運輸貯源器或工作貯源器)內(nèi)裝載最大容許活度時，距離貯

源器表面5cm處的任何位置，泄漏輻射的空氣比動能率不得大

于lOqiiGy-爪;距離貯源器表面100cm處的球面上，任何一點

的泄漏輻射的空氣比釋動能率不得大于

八、監(jiān)督檢查頻率與內(nèi)容

該類項目的監(jiān)督檢查頻率為每年1次，監(jiān)督檢查的具體內(nèi)容

見檢查表。

九、監(jiān)督檢查意見

核實上次檢查意見的落實及改進(jìn)情況，提出本次檢查中存在

的問題和意見。

Y射線近距離治療裝置監(jiān)督檢查表

1.裝置基本情況

檢查項目

裝置編號裝置生產(chǎn)單位

放射源名稱放射源當(dāng)前活度(Bq)

上次檢查至今放射源更換情況：

序號換新源時間放射源活度(Bq)生產(chǎn)廠家放射源編碼

上次檢查至今退役(轉(zhuǎn)移)放射源情況：

序號退役源時間放射源活度(Bq)接收單位放射源編碼

裝置編號裝置生產(chǎn)單位

放射源名稱放射源當(dāng)前活度(Bq)

上次檢查至今放射源更換情況：

序號換新源時間放射源活度(Bq)生產(chǎn)廠家放射源編碼

上次檢查至今退役(轉(zhuǎn)移)放射源情況：

序號退役源時間放射源活度(Bq)接收單位放射源編碼

2輻射安全防護(hù)設(shè)施與運行

序

檢查項目設(shè)計建造運行狀態(tài)備注

號

1*使用鑰匙控制設(shè)備

2*鑰匙由專人控制

3*A施源器與源聯(lián)鎖

4裝置安管道遇堵自動回源

5全設(shè)施仿真源模擬運行

6主機外表電離輻射警示標(biāo)志

7*控制臺顯示放射源位置

8*治療室固定式輻射水平監(jiān)測

9*B治療室有迷道

10*場所安治療室門與出源聯(lián)鎖

11*全設(shè)施放射源返回儲源器的應(yīng)急開關(guān)

12*治療室電視監(jiān)控對講裝置

13*C個人劑量計

進(jìn)入時

14監(jiān)測個人計量報警儀

15D出入口處電離輻射警告標(biāo)志

16報告出入口處源工作顯示

17*報警停電或意外中斷照射時聲光報警

18E控制臺緊急停照按鈕

19*緊急停停電或意外中斷照射時自動回源裝置

20*照裝置手動回源措施

21F后裝源專用貯存室/保險柜

22放射源雙人雙鎖

23貯存防盜門窗

24G其他通風(fēng)

注：加號的項目是重點項，有“設(shè)計建造”的劃沒有的劃X;"運行狀態(tài)”正常的

劃不正常的沒有的劃x；不適用的均劃,不詳盡的在備注中說明。

3.管理制度與執(zhí)行情況

序成文執(zhí)行

檢查項目備注

號制度情況

1*輻射安全與防護(hù)管理規(guī)定

A

2*裝置運行安全操作規(guī)程

綜合

3*輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人職責(zé)與授權(quán)制度

放射源管理制度

B

放射源的臺賬建立及定期核查制度

源的管理

放射源返回和退役規(guī)定

7*C監(jiān)測方案

8監(jiān)測監(jiān)測儀表使用與檢查管理制度

9*D輻射事故應(yīng)急預(yù)案

應(yīng)急管理應(yīng)急培訓(xùn)與應(yīng)急響應(yīng)演練制度

10*事故/事件報告與處理規(guī)定

11E輻射工作人員健康管理制度

12人員管理輻射工作人員個人劑量管理制度

13輻射工作人員培訓(xùn)/再培訓(xùn)管理制度

注：加號的項目是重點項，有“設(shè)計建造”的劃M,沒有的劃x；“運行狀態(tài)”正常的

劃M,不正常的沒有的劃x；不適用的均劃/不詳盡的在備注中說明。

4法規(guī)執(zhí)行情況

檢查結(jié)果

序號檢查內(nèi)容

有無備注

1許可證

持證單位的名稱、地址、法定代表人是否進(jìn)行了變更

1.1

變更后是否辦理許可證變更手續(xù)

持證單位是否改變或超出所從事活動的種類或者范圍

1.2種類或者范圍改變或超出后是否辦理重新申請領(lǐng)取許

可證手續(xù)

檢查結(jié)果

序號檢查內(nèi)容

有無備注

持證單位是否新建、改建、擴建使用設(shè)施或者場所

1.3

是否辦理重新申請領(lǐng)取許可證手續(xù)

許可證是否在有效期內(nèi)

1.4

超出有效期限后，是否辦理許可證延續(xù)手續(xù)

2環(huán)評

2.1持證單位是否新建、改建、擴建使用設(shè)施或者場所

是否有環(huán)境影響評價審批和驗收批文

2.2是否有放射源、使用場所退役

響應(yīng)的環(huán)境影響評價通過批準(zhǔn)和驗收

3監(jiān)測

3.1工作區(qū)域和環(huán)境輻射水平測量檔案

3.2個人劑量監(jiān)測記錄

3.3儀器使用與檢驗檔案

4放射源管理

4.1放射源臺賬

4.2是否有放射源進(jìn)出口

放射源的進(jìn)出口審批檔案齊全

4.3是否有放射源的轉(zhuǎn)讓

轉(zhuǎn)讓審批或備案齊全

4.4增減放射源是否辦理副本增減項

4.5是否有放射源退役

退役審批或備案檔案齊全

4.6廢源返回生產(chǎn)廠家或送貯的具體情況記錄

5輻射安全設(shè)施管理

5.1輻射安全與防護(hù)設(shè)施維護(hù)與維修工作記錄

檢查結(jié)果

序號檢查內(nèi)容

有無備注

6事故與事件

6.1是否有輻射事故或事件

6.2輻射安全事故是否按規(guī)定報告

7人員管理

7.1輻射工作人員健康管理檔案

7.2輻射工作人員上崗前培訓(xùn)及復(fù)訓(xùn)檔案

8年度評估報告

5.上次檢查整改情況

已完成：

未完成（說明理由）:

6存在的主要問題

檢查日期：_________

檢查人員簽字：_____

被檢查單位代表簽字：

射線裝置

n類

醫(yī)用電子直線加速器

一、監(jiān)督檢查目的

醫(yī)用電子直線加速器用于遠(yuǎn)距離放射治療，對人體和環(huán)境有

一定的潛在危害，能量高于的加速器存在一定的放射性

“三廢”問題。對這類單位進(jìn)行檢查主要驗證屏蔽防護(hù)的效能和

安全措施是否滿足國家相關(guān)法律、法規(guī)、條例或標(biāo)準(zhǔn)的要求，確

保工作人員、公眾和環(huán)境的安全。

二、檢查程序適用范圍

本程序適用于n類射線裝置中醫(yī)用加速器應(yīng)用的監(jiān)督檢查。

三、必須具備的防護(hù)設(shè)施

1.電離輻射警示標(biāo)志：出入口應(yīng)設(shè)置規(guī)范、醒目的警示標(biāo)

志；

2.紅外門機聯(lián)鎖裝置：若有人闖入治療室大門或大門意外開

啟，機器能立即停止工作。治療室門外應(yīng)設(shè)置工作狀態(tài)警示燈，

以上裝置均應(yīng)能正常運行；

3.通風(fēng)裝置：保證治療室內(nèi)通風(fēng)良好；

4.緊急制動裝置：治療室內(nèi)有緊急停機按鈕、治療床旁有緊

急停機按鈕及治療室大門有應(yīng)急開關(guān)且均能正常運行;

5.固定式輻射劑量監(jiān)測報警儀：在治療室迷道口處或治療室

內(nèi)安裝固定式輻射監(jiān)測儀，且能正常工作；

6.個人劑量報警儀：能正常運行；

7.個人劑量計：工作人員在工作時佩戴，每季度進(jìn)行一次個

人劑量監(jiān)測，并建有個人劑量健康檔案；

8.防護(hù)用品：病人治療時應(yīng)身著防護(hù)用品；

9.視頻監(jiān)控及通話裝置：能觀察到治療室內(nèi)所有地方，控

制室能與治療室進(jìn)行通話。

四、必須建立的管理制度及應(yīng)有的基本內(nèi)容和相關(guān)檔案資料

1.通過省級環(huán)境保護(hù)主管部門審批的核技術(shù)應(yīng)用環(huán)境影響

評價文件和“三同時”驗收文件；

2.《輻射安全許可證》正、副本；

3.環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可的防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)

的培訓(xùn)和考核合格的相關(guān)證明；

4?操作規(guī)程：

(1)治療裝置的操作程序；

(2)輻射安全防護(hù)設(shè)施及儀器的操作程序；

(3)儀表的操作程序；

5.人員崗位職責(zé)：

輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人、輻射監(jiān)管及操作人員的職責(zé)范圍及要求；

6.設(shè)備的維護(hù)與檢查制度：

(1)輻射裝置、設(shè)備及核儀器應(yīng)定期維護(hù)維修，并有維護(hù)

維修記錄，有維修人員及驗收人員的交接登記及簽字；

(2)防護(hù)設(shè)施及警示裝置(聯(lián)鎖裝置及警示燈等)應(yīng)定期

維修維護(hù)，應(yīng)有維修記錄，并有維修和驗收人員的簽字；

(3)監(jiān)測儀器應(yīng)定期進(jìn)行校核；

7.輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度：

(1)輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人和所有輻射工作人員在上崗前必須參

加環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可的培訓(xùn)機構(gòu)組織的輻射安全專業(yè)知識

和防護(hù)知識培訓(xùn)，做到持證上崗；

(2)進(jìn)入輻射工作場所必須佩帶個人劑量儀和個人劑量報

警儀；

(3)針對治療裝置制定具體的防護(hù)和安保措施。

8.輻射安全培訓(xùn)制度：

輻射管理人員及操作人員的上崗培訓(xùn)計劃，應(yīng)有人員及時間

的基本安排。其他人員的輻射安全知識培訓(xùn)基本應(yīng)有的培訓(xùn)內(nèi)容

(輻射安全防護(hù)的基本知識，應(yīng)急預(yù)案啟動等)，時間安排等；

9.個人劑量及職業(yè)健康檔案管理制度：

從事輻射操作及維修人員應(yīng)定期記性個人劑量檢測，同時每

年進(jìn)行一次健康檢查。個人劑量檢測和健康檢查的結(jié)果應(yīng)存檔管

理，轉(zhuǎn)崗、辭職、辭退人員應(yīng)保存30年，從事輻射工作至退休

的人員應(yīng)保存至75歲；

10.射線裝置使用登記制度:

(1)每次使用治療裝置時必須做好使用記錄；

(2)裝置購入后應(yīng)做好詳細(xì)的臺帳登記，主管人員和輻射

防護(hù)負(fù)責(zé)人簽字，記錄保存至裝置退役；

11.監(jiān)測方案：

應(yīng)有監(jiān)測的目的、監(jiān)測方法、監(jiān)測的頻次并有完善的監(jiān)測記

錄，每年至少安排一次經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可資質(zhì)的監(jiān)測機構(gòu)

進(jìn)行監(jiān)測并出具監(jiān)測報告，監(jiān)測報告及日常自行監(jiān)測結(jié)果按要求

存檔；

12.事故應(yīng)急響應(yīng)機構(gòu)和應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案以及制度更新的記

錄：

應(yīng)有應(yīng)急機構(gòu)，應(yīng)急的各執(zhí)行機構(gòu)(如安全保衛(wèi)、后勤保障、

醫(yī)療救護(hù)等)，事故控制和緩解的措施方案(如發(fā)生事故時，封

鎖現(xiàn)場劃出警戒范圍等)，上報渠道暢通，即發(fā)生事故后現(xiàn)場人

員向誰報，通訊方式是什么(如電話號碼)，輻射單位向上級相

關(guān)部門報告的渠道。突發(fā)事故應(yīng)第一時間報當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門，發(fā)生

放射源被盜及丟失報當(dāng)?shù)毓膊块T同時報當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門，發(fā)生人

員受照射時報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門同時報當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門。事故處理完畢

后，應(yīng)編寫事故放生的基本情況、原因分析及處理結(jié)果的書面報

告報環(huán)保部門。每年必須安排一次應(yīng)急演練并做好記錄；

13.治療質(zhì)量保證大綱

14輻射安全年度評估報告：

(1)輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運行與維護(hù)情況；

(2)輻射安全和防護(hù)制度及措施的制定與落實情況；

(3)輻射工作人員變動及接受輻射安全和防護(hù)知識教育培

訓(xùn)(以下簡稱“輻射安全培訓(xùn)”)情況；

(@射線裝置臺賬；

(5)場所輻射環(huán)境監(jiān)測和個人劑量監(jiān)測情況及監(jiān)測數(shù)據(jù)；

(⑥輻射事故及應(yīng)急響應(yīng)情況；

(7)核技術(shù)利用項目新建、改建、擴建和退役情況；

(8存在的安全隱患及其整改情況；

(9其他有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的落實情況。

年度評估發(fā)現(xiàn)安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即整改。

五、檢查重點

1.電離輻射警示標(biāo)志：出入口應(yīng)設(shè)置規(guī)范、醒目的警示標(biāo)志;

2.防護(hù)措施：工作狀態(tài)警示燈、紅外門機聯(lián)鎖裝置及視頻監(jiān)

控裝置均應(yīng)能正常運行；

3.通風(fēng)裝置：治療室內(nèi)通風(fēng)良好；

4?照射室內(nèi)：治療室內(nèi)緊急停機按鈕、治療床的緊急停機按

鈕及治療室大門應(yīng)急開關(guān)均應(yīng)能正常運行；

5.固定式輻射劑量監(jiān)測報警儀：在進(jìn)出口大門處安裝固定式

輻射監(jiān)測儀，且能正常工作；

6.個人劑量報警儀：能正常運行;

7.個人劑量計：工作人員在工作時佩戴，每季度進(jìn)行一次個

人劑量監(jiān)測，并建有個人劑量健康檔案；

8.防護(hù)用品：病人治療時應(yīng)身著防護(hù)用品；

9.應(yīng)急預(yù)案：有應(yīng)急機構(gòu)組織，定期組織有關(guān)人員學(xué)習(xí)并有

記錄，按計劃進(jìn)行應(yīng)急演練，并與環(huán)保部門聯(lián)動；

10.輻射監(jiān)測：按監(jiān)測方案進(jìn)行場所輻射監(jiān)測，同時定期對

輻射工作人員的個人劑量進(jìn)行監(jiān)測，記錄完整有效。并驗證監(jiān)測

數(shù)據(jù)真實可靠性，出現(xiàn)異常要查明原因。

六、引用標(biāo)準(zhǔn)和文件

1.放射治療機房設(shè)計導(dǎo)則(0/T17827);

2.醫(yī)用電子加速器衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GBZ12^-2002)o

七、標(biāo)準(zhǔn)限值

1.職業(yè)照射劑量限值

應(yīng)對任何工作人員的職業(yè)照射水平進(jìn)行控制，使之不超過下

述限值：

(1)由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量(但不

可作任何追溯性平均)，20mSv;

(2)任何一年中的有效劑量，50mSv;

(3)眼晶體的年當(dāng)量劑量，15QnSv;

(4四肢(手和足)或皮膚的年當(dāng)量劑量，500mSvo

2.公眾照射劑量限值

實踐使公眾中有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受到的平均劑量估

計值不應(yīng)超過下述限值：

(1)年有效劑量，ImSv;

(2)特殊情況下，如果5個連續(xù)年的年平均劑量不超過1m

Sv,則某一單一年份的有效劑量可提高到5mSv;

(3)眼晶體的年當(dāng)量劑量，15mSv;

(4)皮膚的年當(dāng)量劑量，5OnSv。

3.加速器終止照射后感生放射性限值(僅適用于電子能量超

過1OVEV的設(shè)備)

在規(guī)定的最大吸收劑量率下，進(jìn)行40照射，以間隙lOmin

的方式連續(xù)進(jìn)行4h后，在最后一次照射終止后的10s開始測量，

測得感生放射性的周圍劑量當(dāng)量，且應(yīng)滿足下列要求：

(1)累計測量5min,在離外殼表面5皿任何容易接近處不

超過Sy/h,離外殼表面1m處不超過卜S/;

(2)在不超過3min的時間內(nèi)，測得感生放射性的周圍劑量

當(dāng)量率在離外殼表面5cm任何容易接近處不超過20/Sv/h,離

外殼表面1m處不超過25Sv

八、監(jiān)督檢查頻率與內(nèi)容

該類項目的監(jiān)督檢查頻率為每年1次，監(jiān)督檢查的具體內(nèi)容

見監(jiān)督檢查表。

九、監(jiān)督檢查意見

核實上次檢查的落實及改進(jìn)情況，提出本次檢查中存在的問

題和意見。

醫(yī)用電子直線加速器使用場所監(jiān)督檢查表

1.加速器基本信息(每臺加速器填一表)

加速器型號加速器名稱

生產(chǎn)廠家

最大能量(MV/MeV)距靶1m處最大輸出劑量率(cGy?m2/min)

X射線

電子

2輻射安全防護(hù)設(shè)施與運行

序設(shè)計運行

檢查項目備注

號建造狀態(tài)

1*鑰匙開關(guān)

A

2*控制臺是否有緊急停機開關(guān)

控制」及

3*電視監(jiān)控與對講系統(tǒng)

安全連鎖

4*人員通道門聯(lián)鎖裝置

5B出入口電離輻射警告標(biāo)志

6警示裝置出入口有工作狀態(tài)顯示

7緊急開門按鈕及指示、說明

C

8緊急照明或獨立通道照明系統(tǒng)

照射室緊

9*治療室內(nèi)有緊急停機按鈕

急設(shè)施

10*治療床有緊急停機按鈕

11*治療室內(nèi)有固定式輻射劑量監(jiān)測報警儀器

D

12*個人劑量報警儀

監(jiān)測設(shè)備

13*個人劑量計

14E通風(fēng)系統(tǒng)

15其他火災(zāi)自動報警裝置

注：加號的項目是重點項，有“設(shè)計?建造”的劃M,沒有的劃x；"運行狀態(tài)”正常的

劃不正常的沒有的劃x；不適用的均劃/不詳盡的在備注中說明。

3.管理制度

序成文執(zhí)行

檢查項目備注

號制度情況

1*A輻射安全管理規(guī)定

2*綜合輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人職責(zé)與授權(quán)規(guī)定

3*B加速器運行安全操作規(guī)程

4安全操作與加速去質(zhì)量控制規(guī)定

5*維護(hù)防護(hù)與安全設(shè)施維護(hù)與維修制度

6*監(jiān)測方案

C

7監(jiān)測儀表使用與檢驗管理制度

監(jiān)測

8校驗源管理制度

9輻射工作人員健康管理制度

D

10輻射工作人員培訓(xùn)/再培訓(xùn)管理制度

人員管理

11*輻射工作人員個人劑量管理制度

12*輻射事故應(yīng)急預(yù)案

E

13應(yīng)急培訓(xùn)與應(yīng)急相應(yīng)演練制度

事故管理

14*事故/事件報告與處理制度

15*F廢物管理放射性廢物管理規(guī)定

注：加號的項目是重點項，有"設(shè)計?建造”的劃M,沒有的劃x；"運行狀態(tài)”正常的

劃不正常的沒有的劃x；不適用的均劃,不詳盡的在備注中說明。

4法規(guī)執(zhí)行情況

序檢查結(jié)果

檢查內(nèi)容

號有無備注

1許可證

持證單位的名稱、地址、法定代表人是否進(jìn)行了變更

1.1

變更后是否辦理許可證變更手續(xù)

持證單位是否改變或超出所從事活動的種類或者范圍

1.2

種類或者范圍改變或超出后是否辦理重新申請領(lǐng)取許可證手續(xù)

序檢查結(jié)果

檢查內(nèi)容

號有無備注

1.3持證單位是否新建、改建、擴建使用設(shè)施或者場所

是否辦理重新申請領(lǐng)取許可證手續(xù)

1.4許可證是否在有效期內(nèi)

超出有效期限后，是否辦理許可證延續(xù)手續(xù)

2環(huán)評

2.1持證單位是否新建、改建、擴建使用設(shè)施或者場所

相應(yīng)的環(huán)境影響評價文件得到批準(zhǔn)

2.2是否有場所退役

相應(yīng)的環(huán)境影響評價通過批準(zhǔn)和驗收

3監(jiān)測

3.1工作區(qū)域和環(huán)境輻射水平測量檔案

3.2個人劑量監(jiān)測記錄

3.3儀器使用與檢驗檔案

4輻射安全設(shè)施管理

4.1安全防護(hù)措施維護(hù)與維修工作記錄

5事故與事件

5.1是否有輻射安全事故和事件

輻射安全事故是否按規(guī)定報告

6人員管理

6.1放射性工作人員建立健康管理檔案

6.2工作人員、輻射防護(hù)人員上崗前培訓(xùn)/再培訓(xùn)檔案

7按時提交年度評估報告

5.上次檢查整改情況

已完成：

未完成（說明理由）:

6存在的主要問題

檢查日期：________

檢查人員簽字：_____

被檢查單位代表簽字：

醫(yī)用治療X射線機

一、監(jiān)督檢查目的

II類射線裝置中的醫(yī)用潮寸線機用于放射治療，對人體和環(huán)

境的潛在危害相對較小。因此主要驗證屏蔽防護(hù)的效能和管理水

平是否滿足國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，保護(hù)工作人員和病人的輻射安

全。

二、檢查程序適用范圍

本程序適用于醫(yī)用治療X射線機調(diào)試和使用場所的監(jiān)督檢

查。

三、必須具備的防護(hù)設(shè)施

1.電離輻射警示標(biāo)志：出入口處應(yīng)設(shè)置規(guī)范、醒目的警示標(biāo)

志；

2防護(hù)措施：聲光報警裝置、門機連鎖裝置、屏蔽防護(hù)門、

工作室內(nèi)及控制臺上緊急停機按鈕及出口處緊急開門開關(guān)均能

正常運行；

3.通風(fēng)設(shè)施:通風(fēng)良好；

4?環(huán)境輻射水平監(jiān)測儀器、個人劑量報警儀：均有合格

的檢定證書，且能正常運行；

5.⑸個人劑量計：工作人員在工作時應(yīng)佩戴，定期送檢，每

季度進(jìn)行一次個人劑量監(jiān)測，并建有個人劑量健康檔案。

6.治療室的設(shè)置：治療室的設(shè)置必須充分考慮周圍地區(qū)與人

員的安全，一般可以設(shè)在建筑物底層的一端。50kV以上治療機

的治療室必須與控制室分開。治療室一般應(yīng)不小于2M室內(nèi)不

得放置與治療無關(guān)的雜物。治療室必須有觀察治療的設(shè)備如工

業(yè)電視或觀察窗)。觀察窗應(yīng)設(shè)置在非有用線束方向的墻上，并

具有同側(cè)墻的屏蔽效果。治療室門的設(shè)置應(yīng)避開有用線束的照

射。無迷道的治療室門必須與同側(cè)墻具有等同的屏蔽效果。

四、必須建立的管理制度及應(yīng)有的基本內(nèi)容和相關(guān)檔案資料

L通過省級環(huán)境保護(hù)主管部門審批的核技術(shù)應(yīng)用環(huán)境影響

評價文件和“三同時”驗收文件；

2.《輻射安全許可證》正、副本；

3.環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可的防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)

的培訓(xùn)和考核合格的相關(guān)證明；

4?操作規(guī)程：

(1)治療裝置的操作程序；

(2)輻射安全防護(hù)設(shè)施及儀器的操作程序；

(3)儀表的操作程序；

5.人員崗位職責(zé):

輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人、輻射監(jiān)管及操作人員的職責(zé)范圍及要求；

6.設(shè)備的維護(hù)與檢查制度：

(1)輻射裝置、設(shè)備及核儀器應(yīng)定期維護(hù)維修，并有維護(hù)

維修記錄，有維修人員及驗收人員的交接登記及簽字；

(2)防護(hù)設(shè)施及警示裝置(聯(lián)鎖裝置及警示燈等)應(yīng)定期

維修維護(hù)，應(yīng)有維修記錄，并有維修和驗收人員的簽字；

(3)監(jiān)測儀器應(yīng)定期進(jìn)行校核；

7.輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度：

(1)輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人和所有輻射工作人員在上崗前必須參

加環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可的培訓(xùn)機構(gòu)組織的輻射安全專業(yè)知識

和防護(hù)知識培訓(xùn)，做到持證上崗；

(2)進(jìn)入輻射工作場所必須佩帶個人劑量儀和個人劑量報

警儀；

(3)針對治療裝置制定具體的防護(hù)和安保措施。

8.輻射安全培訓(xùn)制度：

輻射管理人員及操作人員的上崗培訓(xùn)計劃，應(yīng)有人員及時間

的基本安排。其他人員的輻射安全知識培訓(xùn)基本應(yīng)有的培訓(xùn)內(nèi)容

(輻射安全防護(hù)的基本知識，應(yīng)急預(yù)案啟動等)，時間安排等；

9.個人劑量及職業(yè)健康檔案管理制度：

從事輻射操作及維修人員應(yīng)定期記性個人劑量檢測，同時每

年進(jìn)行一次健康檢查。個人劑量檢測和健康檢查的結(jié)果應(yīng)存檔管

理，轉(zhuǎn)崗、辭職、辭退人員應(yīng)保存30年，從事輻射工作至退休

的人員應(yīng)保存至75歲；

10.射線裝置使用登記制度：

（1）每次使用治療裝置時必須做好使用記錄；

（2）裝置購入后應(yīng)做好詳細(xì)的臺帳登記，主管人員和輻射

防護(hù)負(fù)責(zé)人簽字，記錄保存至裝置退役；

11.監(jiān)測方案：

應(yīng)有監(jiān)測的目的、監(jiān)測方法、監(jiān)測的頻次并有完善的監(jiān)測記

錄，每年至少安排一次經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可資質(zhì)的監(jiān)測機構(gòu)

進(jìn)行監(jiān)測并出具監(jiān)測報告，監(jiān)測報告及日常自行監(jiān)測結(jié)果按要求

存檔；

12事故應(yīng)急響應(yīng)機構(gòu)和應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案以及制度更新的記

錄：

應(yīng)有應(yīng)急機構(gòu)，應(yīng)急的各執(zhí)行機構(gòu)（如安全保衛(wèi)、后勤保障、

醫(yī)療救護(hù)等），事故控制和緩解的措施方案（如發(fā)生事故時，封

鎖現(xiàn)場劃出警戒范圍等），上報渠道暢通，即發(fā)生事故后現(xiàn)場人

員向誰報，通訊方式是什么（如電話號碼），輻射單位向上級相

關(guān)部門報告的渠道。突發(fā)事故應(yīng)第一時間報當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門，發(fā)生

放射源被盜及丟失報當(dāng)?shù)毓膊块T同時報當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門，發(fā)生人

員受照射時報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門同時報當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門。事故處理完畢

后，應(yīng)編寫事故放生的基本情況、原因分析及處理結(jié)果的書面報

告報環(huán)保部門。每年必須安排一次應(yīng)急演練并做好記錄；

13.治療質(zhì)量保證大綱

14.輻射安全年度評估報告：

(D輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運行與維護(hù)情況；

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