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文檔簡介
.-第一局部硬件局部管理部門考試合格,取得上崗證的人員。一般還應該有專業(yè)的崗位培訓記錄。再教育記錄等。注意:中藥購銷員、中藥調(diào)劑員必須取得中藥上崗證。品的崗位工作人員每年需進展安康檢查,檢查容符合要求〔檢查體檢表〕,高中以上文化。注意:所有涉及質(zhì)量方面的文件上的簽字等只能是質(zhì)量負責人。優(yōu)選-.-注意:原始驗收記錄的制作簽字等只能是驗收人員。檔案為準〕。8、與職工有傭工合同,建立職工檔案冊,相關證書復印件—存放于職工檔案。二、營業(yè)場所:優(yōu)選-.-注意:磚木構造的民房要有頂棚。醒目。注意問題:經(jīng)營中藥需有中藥的操作平臺〔案臺〕。和倉庫窗戶的窗簾〔北面可沒有〕、紗網(wǎng)、密封,擋鼠板、老鼠夾等。門店的硬件設置:儀器、設備、消防器材、度量衡器等的檢驗記錄等用記錄〕;中藥材、中藥飲片用儀器:水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡。優(yōu)選-.-注意:中藥只能經(jīng)營小包裝的中藥飲片。工具等。例如:毒麻中藥材的專柜〔雙人雙鎖、雙人驗收〕如果經(jīng)營圍中有生物制劑,需要有帶除濕功能的恒溫冰箱。〔檢查:整腸生、如果經(jīng)營危險品〔酒精、雙氧水〔過氧化氫〕、高錳酸鉀溶液等〕不得擺放柜臺,只能是空包裝合。中藥飲片:調(diào)配臺、預分裝臺、沖筒,乳缽,鐵研船、藥篩、托盤天平、包裝紙〔袋〕、戥稱、發(fā)藥牌等;10、中藥飲片裝斗前要有"質(zhì)量復核〞記錄。優(yōu)選-.-單獨填寫。對分開〔可以是柜、除濕冰箱等〕;注意:檢查相應的庫(區(qū))色標是否準確(包括地線)。待驗、退貨區(qū)符合規(guī)定。藥品與墻、頂、散熱器之間的間距不小于30厘米,與倉庫地面的間距不小于10厘米優(yōu)選-.-別標志〔或標簽〕字跡是否清晰,放置位置是否合理,定位是否準確。如:藥品與非藥品、服藥與外用藥是否分開存放,易串味藥品〔如十滴水、清涼油、*些膏藥等含有揮發(fā)性成分的藥品〕與一般藥品是否分開存放。否有明顯標志和規(guī)存放。規(guī)定管理和存放〔查記錄和現(xiàn)場〕。規(guī)格,服法,用量,有效期產(chǎn)地等容的藥品。情況。拆零藥袋、醫(yī)用手套等優(yōu)選-.-售等方式。也不能有買幾贈幾的說法,更不能有"買甲贈乙〞的情況。總原則:藥品與非藥品、用藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開存放;注意:醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品---專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖,專帳記錄---微機中分出來。二類精神藥品:相對獨立的儲存區(qū)域,加強帳、貨管理—在制度上可以與一類精神藥品同等管理。可證、器械經(jīng)營許可證、稅務登記證等〕符的執(zhí)業(yè)證明3〕、可以有"門店藥師〞對顧客購置、使用藥品指導,不可以有"坐堂醫(yī)〞。憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供給,銷售及復核人員均應在處方上簽優(yōu)選-.-檢查處方藥銷售記錄:大容量注射劑,小容量注射劑,粉針劑,含可待因的藥物.龍膽瀉肝丸,普瑞博思品,息斯敏等必須有登記,登記上有顧客聯(lián)系方式、簽字等。字。反響的報告是否及時、準確。第二局部軟件局部.-〔參考相關材料〕第三局部企業(yè)工作過程第一章采購業(yè)務流程購方案,采購方案可以按上月的按品種匯總銷售的數(shù)據(jù)輸出—可以是大局部品種,不需要全部品種,質(zhì)量等部門簽字是以書面形式確立的、購銷雙方應提前簽訂注明了各自質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應明確有效期。---不一定每次需要合同,每年必須至少有一個,數(shù)量可以不明確,商家有質(zhì)量協(xié)議。優(yōu)選-.-檔案。購進合同評審:○1合同評審人員E財務及物價人員○2合同評審容A供貨方是否為合法的藥品供貨企業(yè)B待購藥品及其規(guī)格、是否為合法的、質(zhì)量可靠的藥品D付款方式與付款期限,是否與本公司財務能力與E貨物運輸交付方式與交付時間,是否與本公司要求相符F質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書、質(zhì)量責任是否合法,清楚可行,是否能優(yōu)選-.-編號存檔,微機存放檔案編號。注意:供給商的經(jīng)營圍—采購的商品是否在供給商的經(jīng)營供給商更換名稱,在微機上可以沿用老的編號,但需要備注注明,目的為應付帳款的延續(xù),但是首營供給商需要的資料需要重新制作。新劑型,新包裝〕l購進首營藥品,必須要求生產(chǎn)廠家提供:1.加蓋單位原印章的合法藥品生產(chǎn)許可證2.營業(yè)執(zhí)照3.藥品質(zhì)量標準4.藥品批準文號5.同一批次藥品的檢驗報告單6.價格批文7.使用說明書8.包裝,9.簽。藥品推銷人員提供:1.加蓋了企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權委托書原件2.藥品推銷人員的復印件。購進人員填寫"首營品種審批表〞,并將上述相關證明文件一并報質(zhì)管審核。l質(zhì)量部〔負責人〕根據(jù)業(yè)務部門提供的資料及相關質(zhì)量標準進展資料審定,簽署審核意見,再交企業(yè)主管領導審批,批準后,方可安排進貨試銷。優(yōu)選-.-l質(zhì)量部〔負責人〕將審核批準的"首營品種審批表〞及產(chǎn)品資料使用說明書、標簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳?。L如果以前從商家購進*一個品種,可以沒有首營商品審批表,如果改為從廠家購進,需要重新作"首營商品審批〞。品審批資料;如果更換規(guī)格,需要重新制作首營審批表;如果更換生產(chǎn)廠家的名稱,可以不換編號,但需要備注注明老的生產(chǎn)廠名,如果從工廠進貨,材料需重新要。建議按新商品審批。告書〔加蓋企業(yè)質(zhì)檢部門原印章〕,并按要求進展驗收。如果企業(yè)多年以前一直從廠家購進的長期品種,可以不作首營審批,如果更換了批準文號、廠名、規(guī)格,建議作首營,需要建立質(zhì)量檔案注意:企業(yè)需要定期對首營企業(yè)、首營商品匯總檢查,出具意見報告。題的品種〕機自動生成。優(yōu)選-.-按GSP要求,零售單店進貨流程:(2)、微機員按核對后的情況錄入微機的"驗收單〞員簽字〞〕〔單據(jù)的容原則與驗收記錄的容一樣〕(4)、驗收員按"驗收入庫單〞驗收。填寫相關容(5)、微機員補齊微機上的"質(zhì)量狀況、驗收結論、驗收員〞相關容。注:驗收單有空項時,起的作用為"驗收通知單〞后,起的作用為"驗收入庫單〞。一單兩用驗收單表示的是一個工作行為,必須有紙面的驗收單。可以手工填寫,可以微機打印,但相應的容項必須齊全〔儲藏條件〕。建議微機打印空著需要手寫的容的"驗收通知單〞,驗收后填寫完整此單,輸入微機,形成驗收記錄,驗收記錄可以在微機存在。無需打印。精神一類、麻醉類、醫(yī)療用毒性藥品—雙人驗收,保管—雙人雙鎖優(yōu)選-.-毒麻中藥材—雙人驗收,保管—雙人雙鎖中藥材和中藥飲片:應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志;中藥材應標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位;中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企品又是中藥材的局部商品〔如:紅小豆〕,是否允許從農(nóng)貿(mào)市場購進,建議咨詢當?shù)氐乃帣z部門。注意:在軟件中給客戶定義驗收記錄的時候,建議把一般藥品、進口藥品、器械、中藥飲片、毒麻藥品、精神類藥品分開輸出驗收記錄,可以在實施時定義類別,也可以在備注中注明,由"包含〞篩選。格因素為主。破碎可以做拒收記錄。注意:一次購進量大的驗收建議驗收單上注明抽樣數(shù)量。進口藥品合法性的檢查:注意:進口藥品、進口中藥材---口岸檢驗所、"進口藥品注冊證"、"進口優(yōu)選-.-口中藥材應有"進口中藥材批件"包裝和標簽應以中文標明藥品的名稱、主要成分、注冊證號。進口藥品包裝應附中文說明書式符合<進口藥品管理方法>第十八條的有關規(guī)進口預防性生物制品、血液制品應有<生物制品進口批件>復印件。注意:以上文件應加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章。備注:有國家正式批準文號的進口分裝藥品,按一般藥品管理后到貨商品與原商品采購價格差異較大,需要重新定價時,原有商品需要制作調(diào)價單,不管調(diào)高、調(diào)低,商品的零售價都應以當前售價為準。如果來貨驗收時存在質(zhì)量問題,不同問題的處理方法分拆講解:.-有商品的批號、現(xiàn)有商品的批號,把批號最老的商品擺放在最前面。第二章存儲與養(yǎng)護管理護;重點商品—生物血液制品、疫苗等;易裂片、受潮等的藥品;近效期藥品;建議有專門的"重點商品表—質(zhì)檢部門出具〞二、倉庫盤點:如果企業(yè)能夠做到每次進貨全部進入藥斗,可以直接出"中藥飲片質(zhì)量復核如果企業(yè)不能夠做到每次進貨全部進入藥斗,建議企業(yè)手工填寫"中藥飲片優(yōu)選-.-質(zhì)量復核記錄〞理〞〕注意:涉及"設施設備使用記錄"設施設備檢修維護記錄"等六、近效期藥品提醒表:每月上墻,在庫商品上需要有醒目標志〔標示牌〕。建議1年。第三章銷售管理顧客到柜臺與營業(yè)員溝通—〉營業(yè)員開銷售員把小票錄入微機、收款、找零?!灿械膯挝淮蛴∥C小票,有的單位是柜二、銷后退回:優(yōu)選-.-沒有、不能有—非質(zhì)量問題不能退回。1、西藥處方需要處方登記的藥品圍:大容量注射劑,
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