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文檔簡介

初始污染菌方法驗(yàn)證的試驗(yàn)方法。范圍適用于質(zhì)量部門對產(chǎn)品初始污染菌數(shù)驗(yàn)證試驗(yàn)的檢測。4.依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件華人民共和國藥典第二部》附錄ⅪJ微生物限度檢查法內(nèi)鑷子以及無菌設(shè)備杯使用前應(yīng)進(jìn)行滅菌??使用時(shí)應(yīng)保證濾平、移液器、接種環(huán)稀釋液、沖洗液及其制備方法pH無菌氯化鈉溶液—蛋白胨緩沖液%無菌氯化鈉溶液。營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基：按說明書方法保存配制。玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基：按說明書方法保存配制。改良馬丁液體培養(yǎng)基：按說明書方法保存配制。改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基：按說明書方法保存配制。營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基：按說明書方法保存配制。計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證試驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，按供試液的制備和細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)所規(guī)定的方法及下列要求進(jìn)B希菌、枯草芽孢桿菌的新鮮培養(yǎng)物至營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)采用適宜的方法吸出孢子懸液至無菌試管內(nèi)??用含，將樣品分別放入配制好的無菌氯化鈉溶液—蛋白胨緩AC/BA組①100ml樣品供試液①100ml樣品供試液D照組檢驗(yàn)完畢??將使用的試劑歸位??清理臺(tái)面

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