藥劑科制劑室制度

藥劑科制劑室制度背景藥劑科制劑室是醫(yī)院藥劑科的重要組成部分，主要職責(zé)是制備和調(diào)配各種劑型的藥品，保證患者用藥的安全性和有效性。為了保障醫(yī)院藥劑科制劑室的工作效率和藥品質(zhì)量，制定一套科學(xué)、嚴(yán)格的藥劑科制劑室制度是必要的。目的本制度的目的在于規(guī)范藥劑科制劑室的管理，確保其按照相關(guān)法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品制備和配制的各項(xiàng)工作，提高藥劑科制劑室的工作效率和藥品質(zhì)量，保障患者用藥的安全性和有效性。范圍本制度適用于醫(yī)院藥劑科制劑室相關(guān)的藥品制備、檢測、操作、質(zhì)量控制、設(shè)備設(shè)施管理等方面。原則安全第一：藥劑科制劑室的各項(xiàng)工作必須以患者用藥的安全為最高原則。依法合規(guī)：藥劑科制劑室需遵守有關(guān)法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品制備和配制的各項(xiàng)工作。規(guī)范管理：藥劑科制劑室的所有制劑人員必須遵守藥劑科的相關(guān)管理規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度和流程。質(zhì)量第一：藥劑科制劑室制劑過程必須嚴(yán)格按照質(zhì)量要求進(jìn)行管理，保證所制劑藥品的質(zhì)量。不斷改進(jìn)：藥劑科制劑室必須不斷改進(jìn)和提高藥品制備和配制的質(zhì)量和效率。工作職責(zé)制劑人員制劑人員必須按照相關(guān)規(guī)定和制度進(jìn)行藥品制備和配制，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量控制制度。制劑人員對批量藥品必須按質(zhì)按量進(jìn)行操作和記錄。制劑人員必須按照規(guī)定進(jìn)行藥品包裝、標(biāo)簽貼附和登記管理。制劑人員必須保證工作場所的清潔和衛(wèi)生。質(zhì)量控制人員質(zhì)量控制人員必須對藥品制備和配制過程進(jìn)行全程監(jiān)督和控制。質(zhì)量控制人員必須按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行檢驗(yàn)和審批。質(zhì)量控制人員必須對藥品質(zhì)量異常進(jìn)行及時處理和記錄。管理人員管理人員必須對藥劑科制劑室的管理進(jìn)行全面監(jiān)督和控制。管理人員必須保證藥劑科制劑室所用設(shè)備設(shè)施的正常運(yùn)行。管理人員必須定期對制劑人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。管理人員必須對藥劑科制劑室的工作情況進(jìn)行考核和總結(jié)，并不斷改進(jìn)工作流程和管理制度。工作流程藥品制備管理流程制劑人員按照醫(yī)囑和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品制備和配制→質(zhì)量控制人員對藥品進(jìn)行全程監(jiān)督和控制→質(zhì)量控制人員對藥品進(jìn)行檢驗(yàn)和審批→制劑人員對符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品進(jìn)行包裝、標(biāo)簽貼附和登記管理。設(shè)備設(shè)施管理流程管理人員對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行定期檢查和保養(yǎng)→發(fā)現(xiàn)設(shè)備設(shè)施質(zhì)量異常及時處理→質(zhì)量控制人員對更換設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行核查和記錄。應(yīng)急措施藥品制備過程中出現(xiàn)藥品污染或批量藥品不合格需立即停止，對污染品和不合格品進(jìn)行處理和記錄。對設(shè)備設(shè)施故障和異常情況需立即處理和記錄，并及時更換設(shè)備和設(shè)施。發(fā)現(xiàn)制劑人員有不符合規(guī)定的制劑行為，應(yīng)及時停止其制劑工作并進(jìn)行相應(yīng)處