驗(yàn)證項(xiàng)目一覽表

/序號(hào)文件名稱文件編號(hào)版本版次頁數(shù)生效日期備注微檢室空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案TＳ－9０0－０01A／0公用設(shè)施微檢室空調(diào)凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案TS—900－0０2A/0公共設(shè)施二車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案ＴS—900—00３A/0公共設(shè)施制水系統(tǒng)驗(yàn)證方案TS-900-0０4A/0公共設(shè)施冷庫系統(tǒng)驗(yàn)證方案ＴS-9００-０05A/0公共設(shè)施電力系統(tǒng)驗(yàn)證方案TS－900－0０6Ａ/０公共設(shè)施一次性無菌平皿驗(yàn)證方案TS—9０１-001A/0內(nèi)包材手工血瓶玻璃瓶及其膠塞驗(yàn)證方案ＴS—90１—０02A/０內(nèi)包材血培養(yǎng)瓶(感受器)瓶及其膠塞驗(yàn)證方案TＳ-901-０03Ａ/0內(nèi)包材分枝桿菌培養(yǎng)管及其管帽驗(yàn)證方案ＴS-901-００4A/0內(nèi)包材抑菌劑管及其管帽驗(yàn)證方案TS—９０1－005A/０內(nèi)包材院感檢測(cè)培養(yǎng)基瓶及其瓶蓋驗(yàn)證方案TＳ-90１—006Ａ／0內(nèi)包材革蘭氏染色液瓶及其瓶蓋驗(yàn)證方案TS—90１－0０７A/0內(nèi)包材微生物限度檢查計(jì)數(shù)方法驗(yàn)證方案ＴS－9０２—0０1A/0方法微生物限度檢查控制菌檢查方法驗(yàn)證方案TS-902-０02Ａ／０方法無菌檢查方法驗(yàn)證方案TS－9０２-０03A/0方法原輔料、成品抽樣方法驗(yàn)證方案ＴＳ－90２-004A/0方法立式高壓蒸汽滅菌器驗(yàn)證方案TS-903—001A/0設(shè)備手提式高壓蒸汽滅菌器驗(yàn)證方案ＴS—903—0０２A/０設(shè)備培養(yǎng)基制備器和灌裝系統(tǒng)驗(yàn)證方案TS—９0３—０03A/0設(shè)備點(diǎn)膠系統(tǒng)驗(yàn)證方案TＳ－9０3-0０4A/０設(shè)備壓塞系統(tǒng)驗(yàn)證方案TＳ—９03－０05A/０設(shè)備凍干系統(tǒng)驗(yàn)證方案TS-9０3—０06A/０設(shè)備鼓風(fēng)干燥箱驗(yàn)證方案ＴＳ—９０３—007A／0設(shè)備恒溫培養(yǎng)箱驗(yàn)證方案TS—903-0０8A／0設(shè)備超凈工作臺(tái)驗(yàn)證方案TS－９0３-0０9A/0設(shè)備化學(xué)發(fā)光儀驗(yàn)證方案TS-9０3—010Ａ/0設(shè)備自動(dòng)洗板機(jī)驗(yàn)證方案TS—9０3－01１Ａ/0設(shè)備恒溫水浴鍋驗(yàn)證方案TＳ-90３-01２A/0設(shè)備血培養(yǎng)瓶（手工）生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案TS—９04－0０1A/0生產(chǎn)工藝血培養(yǎng)瓶(感受器）生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案TＳ－９04-00２Ａ/０生產(chǎn)工藝分枝桿菌培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案TS－９04－003A/0生產(chǎn)工藝血瓊脂培養(yǎng)基平板生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案ＴS—９04-004A／０生產(chǎn)工藝CDC厭氧血瓊脂培養(yǎng)基平板生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案TS－904－00５A(chǔ)／0生產(chǎn)工藝巧克力色血瓊脂培養(yǎng)基平板生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案TＳ—9０4-0０6Ａ/0生產(chǎn)工藝ＭＨ瓊脂培養(yǎng)基平板生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案ＴS—90４—０07Ａ/０生產(chǎn)工藝SS瓊脂培養(yǎng)基平板生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案ＴS－904-0０8Ａ/0生產(chǎn)工藝麥康凱瓊脂培養(yǎng)基平板生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案ＴＳ—90４—０09A／０生產(chǎn)工藝念珠菌顯色瓊脂培養(yǎng)基平板生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案ＴS－90４—010A/0生產(chǎn)工藝院感培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案TＳ—９04-011A/０生產(chǎn)工藝物表培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案TＳ—90４－0１2A/0生產(chǎn)工藝革蘭氏染色液生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案ＴS-9０4—013A/０生產(chǎn)工藝廠房設(shè)施清潔驗(yàn)證方案ＴS-905－001A/0清潔容器具清潔驗(yàn)證方案TS—905－0０２A/0清潔潔凈服裝清潔驗(yàn)證方案ＴS—905—００4Ａ／0清潔清潔工具清潔驗(yàn)證方案TS－905—005Ａ/0清潔廠房設(shè)施消毒驗(yàn)證方案TS－９０6—0０1A／0消毒容器具消毒驗(yàn)證方案TS－9０6-002A/0消毒儀器設(shè)備消毒驗(yàn)證方案ＴS－