CRISPR技術(shù)轉(zhuǎn)化帶來的專利運(yùn)營(yíng)策略啟示

CRISPR技術(shù)轉(zhuǎn)化帶來的專利運(yùn)營(yíng)策略啟示資本市場(chǎng)與公司金融研究中心2020CRISPRCRISPR對(duì)其成果轉(zhuǎn)化的模式清晰且明確。發(fā)明者通過專利許可的方式自創(chuàng)企NASDQCRISPRCRISPR盟是開創(chuàng)性科技成果所有者化解專利糾紛并推動(dòng)商業(yè)化應(yīng)用的常用執(zhí)行方案。CRISPR目錄一、前言 1二、CRISPR技術(shù)成果轉(zhuǎn)化全球概況 1(一)CRISPR技術(shù)成果轉(zhuǎn)化全球熱度高，商業(yè)化應(yīng)用不斷加強(qiáng) 1(二)CRISPR技術(shù)重點(diǎn)企業(yè)全球概況 3(三)在醫(yī)學(xué)應(yīng)用中已取得突破性進(jìn)展 4三、CRISPR技術(shù)商業(yè)轉(zhuǎn)化的主要運(yùn)營(yíng)模式 5(一)以兩大發(fā)明團(tuán)隊(duì)為主的商業(yè)化參與者主導(dǎo)著國(guó)際產(chǎn)業(yè)格局 5(二)專利實(shí)施許可是主要的CRISPR技術(shù)成果轉(zhuǎn)化模式 6(三)大型公司為控制專利許可領(lǐng)域采取的策略 9四、專利許可運(yùn)營(yíng)的全局思路及風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避 11(一)專利運(yùn)營(yíng)概述 11(二)專利實(shí)施許可整體思路 13(三)針對(duì)專利穩(wěn)定性的法律風(fēng)險(xiǎn)及防控策略 16五、對(duì)我國(guó)的專利運(yùn)營(yíng)啟發(fā)及政策建議 24(一)高科技成果轉(zhuǎn)化面臨的專利許可困境 24(二)對(duì)我國(guó)專利運(yùn)營(yíng)的啟發(fā)及政策建議 25參考文獻(xiàn) 31圖表目錄圖2-1全球CRISPR/Cas相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量TOP20申請(qǐng)人 2圖2-2全球重點(diǎn)CRISPR企業(yè)分布 3圖3-1CRISPR專利的部分商業(yè)許可情況 6圖3-2農(nóng)業(yè)領(lǐng)域CRISPR許可證的時(shí)間表 10表2-1截止2020年CRISPR科創(chuàng)企業(yè)的臨床應(yīng)用進(jìn)展 4表4-1專利實(shí)施許可的方式 15附表1CRISPR技術(shù)開展的臨床試驗(yàn)研究名錄統(tǒng)計(jì) 29一、前言本報(bào)告相關(guān)的科學(xué)技術(shù)和專利爭(zhēng)奪的背景信息請(qǐng)?jiān)斠姡骸堆芯繄?bào)告2022年第5期總第114期：CRISPR專利爭(zhēng)奪的啟示》。CRISPRCRISPR策略，以期為我國(guó)相關(guān)專利運(yùn)營(yíng)大環(huán)境的健康發(fā)展帶來啟發(fā)。二、CRISPR技術(shù)成果轉(zhuǎn)化全球概況(一)CRISPR技術(shù)成果轉(zhuǎn)化全球熱度高，商業(yè)化應(yīng)用不斷加強(qiáng)從全球RSRCsO201圖2）CRISPR1PatSnap專利數(shù)據(jù)庫(kù)，以“CRISPR/Cas2022331日。團(tuán)隊(duì)和張鋒團(tuán)隊(duì)這說明兩大發(fā)明團(tuán)隊(duì)不僅是技術(shù)研發(fā)的主要推動(dòng)力量，而且科學(xué)家在新興技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)促進(jìn)了基礎(chǔ)研究成果向產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化。對(duì)專利技術(shù)點(diǎn)的分析可見，企業(yè)所申請(qǐng)的專利主要是該技術(shù)的商業(yè)化應(yīng)用，TOP201:1CRISPR圖2-1全球CRISPR/Cas相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量TOP20申請(qǐng)人(數(shù)據(jù)來源：PatSnap，截止2022年3月31日)TOP20構(gòu)中這兩類企業(yè)申請(qǐng)數(shù)量比例為3:1，說明國(guó)際市場(chǎng)更偏重于醫(yī)藥領(lǐng)SanggamoCRISPR、EditasIntellia巴斯夫歐洲公司等國(guó)際著名種業(yè)/TOP10市場(chǎng)的發(fā)展趨向。(二)CRISPR技術(shù)重點(diǎn)企業(yè)全球概況自2013年張鋒創(chuàng)立EditasMedicine起，全球逐漸掀起應(yīng)用CRISPR圖20187CRISPREditasIntellia三方企業(yè)中不乏所在領(lǐng)域的頭部大型公司，如醫(yī)藥領(lǐng)域的德國(guó)拜耳，Horizon圖2-2全球重點(diǎn)CISPR企業(yè)分布（圖片來源：JIdMirobiolBiotecnol. 018Jul;4(7):67-0.Fig.5）(三)在醫(yī)學(xué)應(yīng)用中已取得突破性進(jìn)展CRISPR492316830191。2020NatureMedicineCRISPR表2-1）隊(duì)相關(guān)：表2-1截止2020年CRISPR科創(chuàng)企業(yè)的臨床應(yīng)用進(jìn)展公司創(chuàng)始人/技術(shù)來源臨床應(yīng)用產(chǎn)品/臨床實(shí)驗(yàn)CRISPRTherapeuticsEmmanuelleCharpentier血紅蛋白病上，例如β-地中海貧血和鐮狀細(xì)胞病。CTX001：開始III期臨床，并進(jìn)入FDA滾動(dòng)審查中。有可能成為第一個(gè)CRISPR上市的藥品。（Vertex合作）Beam張鋒、劉如謙1.血紅蛋白病上，例如Therapeuticsβ-地中海貧血和鐮狀細(xì)胞病。2.通過脂質(zhì)納米顆粒治療遺傳學(xué)肝病。Editas張鋒、劉如謙體內(nèi)CRISPR基因編輯EDIT-101:先天性黑蒙Medicine療法及工程細(xì)胞藥物，10(LCA10)患者，驗(yàn)證CRISPR主要涉及眼部疾病、杜基因編輯療法的安全性，耐受氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥、神經(jīng)性和療效。（艾爾健合作）疾病、血液疾病以及癌癥等疾病的治療。IntelliaTherapeuticsJenniferDoudna蛋白淀粉樣變性（hATTR）病變。NTLA-2001：遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（hATTR）病I（再生元合作NTLA-2002：遺傳性血管水腫（HAE）的1/2期SherlockBiosciences張鋒CRISPR毒診斷試劑盒新冠診斷試劑盒獲得了美國(guó)FDA的緊急使用授權(quán)。MammothBiosciencesJenniferDoudnaCRISPR毒診斷試劑盒ExcisionBioTherapeuticsJenniferDoudna許可清除病毒性疾?。喊滩〔《?、皰疹和乙型肝炎等EBT-101（HIVIND）數(shù)據(jù)來源：作者整理，臨床試驗(yàn)進(jìn)度更新至2023年3月三、CRISPR技術(shù)商業(yè)轉(zhuǎn)化的主要運(yùn)營(yíng)模式(一)以兩大發(fā)明團(tuán)隊(duì)為主的商業(yè)化參與者主導(dǎo)著國(guó)際產(chǎn)業(yè)格局CRISPRCRISPRCRISPRTherapeuticsNASDAQ:CRSP)、EditasMedicine(NASDAQEDIT)和IntelliaTherapeutics（NASDAQ:NTLA）。CRISPR/Cas9（3）2CRISPR商業(yè)化許可網(wǎng)絡(luò)可參考：https://public.flourish.studio/visualisation/1011791/embed。通過點(diǎn)擊任何一個(gè)藍(lán)色圓圈，都可以在這個(gè)互動(dòng)網(wǎng)絡(luò)中查看許可方和被許可方。數(shù)據(jù)源：CRISPRLicensesDataverse。3-12018CRISPRCRISPR（屬院校發(fā)明人）。實(shí)線表示非排他性許可。虛線表示獨(dú)家許可。在深藍(lán)色CRISPR黑色綠色CRISPR圖3-1CRISPR專利的部分商業(yè)許可情況（圖片來源：JndMicobiolBiotecnol. 018Jul;4(7):67-0.Fig.4）(二)專利實(shí)施許可是主要的CRISPR技術(shù)成果轉(zhuǎn)化模式CRISPR（兩大團(tuán)隊(duì)所使用的許可類型包括：排他許可（也稱作獨(dú)家許可，ExclusiveLicense）、非排他性許可（Non-ExclusiveLicense）、再許可（Sub-License）和交叉許可（CrossLicense）。院校發(fā)明人直接授權(quán)許可商業(yè)公司3-1AstraZenencaAmriEvotecClontech,Horizon,ATCC,GE-Healthcare等；農(nóng)作物育種領(lǐng)域的孟山都。這些許可權(quán)大多是非許可其他公司的權(quán)利。但是，Calyxt從明尼蘇達(dá)大學(xué)獲得了CRISPR/Cas9院校發(fā)明人創(chuàng)立衍生公司，并擁有排他許可兩大團(tuán)隊(duì)發(fā)明人及其所在院校共同創(chuàng)立了多家衍生公司（spin-out），分別授予了較廣泛領(lǐng)域的排他許可，并擁有對(duì)第三方公司的再許可權(quán)。3-1CaribouBiosciences（由加州大學(xué)伯克利分JenniferDoudna、CRISPRTherapeutics（EmmanuelleCharpentier可范圍為人類醫(yī)療領(lǐng)域)、ERSgenomics公司(由EmmanuelleCharpentierEditasMedicine（博德研究所，杜克大學(xué)，馬薩諸塞總醫(yī)院和張鋒創(chuàng)立；被許可范圍為所有領(lǐng)域）源自張鋒團(tuán)隊(duì)。衍生公司與第三方公司的再許可及商業(yè)合作此類再許可對(duì)商業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行了更為精細(xì)的劃分和限制，甚至指定了某一特殊應(yīng)用類型。在人類治療領(lǐng)域，來自院校發(fā)明者的衍生公司主導(dǎo)著該領(lǐng)域，專公司中，JunoNovartisCellectisT專注于治療血液、眼睛和心臟病領(lǐng)域；而OxfordGenetics、IntelliaTherapeutics（JenniferDoudna聯(lián)合創(chuàng)立）CRISPR在科研工具領(lǐng)域，主要來自CaribouBiosciences和ERSgenomicsNovartis,RegeronSageLabs,TheJacksonLaboratoryKnudra在工業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域，CRISPR的許可應(yīng)用還較少。例如Evolva從ERSGenomics專利池的一站式許可模式創(chuàng)建專利池可以簡(jiǎn)化商業(yè)用戶的許可過程，從而盡可能地?cái)U(kuò)大技?jí)蛟S可更多更廣的范圍，實(shí)行其專利利益最大化。同時(shí)，專利池的成2017CRISPR/Cas9MPEGLACRISPR劍橋麻省理工學(xué)院以及紐約洛克菲勒大學(xué)共同向MPEGLA10(三)大型公司為控制專利許可領(lǐng)域采取的策略的獨(dú)家使用權(quán)，會(huì)同時(shí)向兩大團(tuán)隊(duì)都購(gòu)買許可權(quán)，以避免因某一方專利訴訟失敗而導(dǎo)致的許可權(quán)失效。如杜邦先鋒、孟山都、巴斯夫和先3-2CRISPR圖3-2農(nóng)業(yè)領(lǐng)域CISPR許可證的時(shí)間表（圖片來源：TnsgenicRes. 201Au;3(4):585-599Fig1）采取混合策略以控制有關(guān)專利持有和許可的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，包括收并購(gòu)、購(gòu)買許可權(quán)、自主研發(fā)等。這種情況通常會(huì)被具有全球行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位的大型企業(yè)采用。在農(nóng)業(yè)和食品應(yīng)用領(lǐng)域尤為典型。例如Duot101aic（農(nóng)業(yè)食品原料公司，自主研發(fā)），CRISPRCas9發(fā)平臺(tái)起到了關(guān)鍵作用；2.與維爾紐斯大學(xué)的VirginijusSiksnys（CRISPR技術(shù)的早期研究者之一）簽訂許可協(xié)議；3.從CaribouBioscience和ERSGenomics獲得在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域中的獨(dú)家交叉許可。可見，在現(xiàn)實(shí)的商業(yè)運(yùn)作中需要時(shí)刻關(guān)注全球?qū)＠袌?chǎng)的變化。規(guī)范企業(yè)自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門運(yùn)營(yíng)，既要有專利競(jìng)爭(zhēng)策略，監(jiān)控競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，知彼知己；也要建立專利保護(hù)策略以保護(hù)自己的成果，避免侵犯別人的權(quán)利，防范風(fēng)險(xiǎn)。四、專利許可運(yùn)營(yíng)的全局思路及風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避CRISPR此，結(jié)合本案例，下文中對(duì)專利運(yùn)營(yíng)中許可模式的法律風(fēng)險(xiǎn)和防控策略做簡(jiǎn)要的分析，拋磚引玉。(一)專利運(yùn)營(yíng)概述專利運(yùn)營(yíng)概念：“專利運(yùn)營(yíng)指企業(yè)為獲得與保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，運(yùn)營(yíng)專利制度提供的專利保護(hù)手段及專利信息，謀求獲取最佳經(jīng)濟(jì)效益的總體性謀劃?！绷硪环矫姹苊馇址杆酥R(shí)產(chǎn)權(quán)，避免經(jīng)濟(jì)損失，維護(hù)企業(yè)形象。專利運(yùn)營(yíng)模式并沒有統(tǒng)一的學(xué)術(shù)分類，較為復(fù)雜多樣性。運(yùn)營(yíng)者出于不同的商業(yè)目的，采取的運(yùn)營(yíng)手段不同，除了簡(jiǎn)單的商業(yè)交易模式，還會(huì)結(jié)合金融模式，如質(zhì)押融資、信托融資、證券化融資、專利基金等。但萬變不離其宗，無論哪種模式，其基本目的都是為了實(shí)現(xiàn)專利的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，并保持其專利權(quán)的有效性。基于專利權(quán)的歸屬，本文將專利運(yùn)營(yíng)模式簡(jiǎn)單的劃分為三類：第一為自有自用，即專利權(quán)人自己使用，將專利生產(chǎn)商品進(jìn)行交易獲利，也包括利用專利權(quán)進(jìn)行質(zhì)押、證券化等融資方式；第二為自有他用，即進(jìn)行專利許可，專利權(quán)人仍擁有專利權(quán)，但將實(shí)施權(quán)有條件限制的情況下許可給他人使用，當(dāng)然這里還包括專利權(quán)人自己使用；第三為他有他用，即進(jìn)行專利轉(zhuǎn)讓，專利權(quán)人不再擁有專利權(quán)，而是將專利權(quán)（或?qū)＠暾?qǐng)權(quán)）轉(zhuǎn)讓給他人，專利權(quán)人需按專利法要求上報(bào)管理部門并進(jìn)行變更。原專利權(quán)人轉(zhuǎn)讓后，不再擁有專利權(quán)也不能使用專利。協(xié)商交易或競(jìng)價(jià)拍賣都是專利轉(zhuǎn)讓的形式。(二)專利實(shí)施許可整體思路專利許可，也稱為專利實(shí)施許可，屬于民事法律行為。專利權(quán)人將專利使用權(quán)有條件限制地交與他人使用，并按約定的方式收取一定額度的專利許可費(fèi)用。專利許可不會(huì)發(fā)生專利所有權(quán)的轉(zhuǎn)移，對(duì)于專利權(quán)人來說，可以具有較高的技術(shù)持有安全性。專利權(quán)人對(duì)許可實(shí)施的限制條件，通常包括限定實(shí)施行為的類型、限定實(shí)施行為的地域范圍、限定實(shí)施行為的時(shí)間長(zhǎng)度。這些都需要在許可合同中詳盡體現(xiàn)。專利實(shí)施許可只發(fā)生使用權(quán)的轉(zhuǎn)移，不發(fā)生所有權(quán)的轉(zhuǎn)移。實(shí)施許可的整體思路主要在于首先確定專利適合許可的模式，其次確定實(shí)施許可的具體方式。下文從許可交易雙方，即專利權(quán)人和被許可人的角度分別探討。通常采取專利許可的情況專利權(quán)人實(shí)行許可更多的考量是盡最大可能獲得專利潛在的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。一般而言，以下幾種情況會(huì)考慮采取專利許可：專利權(quán)人沒有3周勝生等著《專利運(yùn)營(yíng)之道》實(shí)施專利的能力時(shí)，例如科研院校不具備進(jìn)行專利商品化或產(chǎn)業(yè)化的也可能并非企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)，沒有足夠的精力去執(zhí)行；或者專利權(quán)人進(jìn)行新領(lǐng)域行業(yè)的拓展，可通過交叉許可換來自己可使用的新領(lǐng)域的技術(shù)敲門磚。被許可人購(gòu)買許可則是因?yàn)樯虡I(yè)戰(zhàn)略上必須使用某專利。由于獲得專利許可幾乎都是需要付出一定許可費(fèi)用成本，所以，被許可人更多的是因?yàn)殚_發(fā)產(chǎn)品無法避免地要使用到他人專利技術(shù)，通過許可以預(yù)防以后可能被控侵權(quán)；或者需要盡快進(jìn)入新技術(shù)領(lǐng)域，節(jié)約研發(fā)投入成本等情況下會(huì)考慮購(gòu)買許可權(quán)。【CRISPR案例解析】本案例中，技術(shù)發(fā)明人幾乎都采取了專利許可的模式進(jìn)行專利運(yùn)營(yíng)。一方面，CRISPRCVC加快，場(chǎng)景應(yīng)用也將不斷更新，未來商業(yè)價(jià)值也會(huì)發(fā)生較大變化。對(duì)后續(xù)的技術(shù)研發(fā)迭代、應(yīng)用場(chǎng)景開發(fā)擴(kuò)展等能夠具有持續(xù)的決定權(quán)和更強(qiáng)的掌控力，進(jìn)而掌握的是未來市場(chǎng)商業(yè)價(jià)值。專利實(shí)施許可的類型常見的專利實(shí)施許可的方式，按照被許可人的數(shù)量和許可效力可分為以下五種（表4-1）：許可類型被許可人數(shù)量實(shí)施人再許可權(quán)人普通實(shí)施許可多個(gè)，無限制專利權(quán)人、被許可人許可類型被許可人數(shù)量實(shí)施人再許可權(quán)人普通實(shí)施許可多個(gè)，無限制專利權(quán)人、被許可人專利權(quán)人獨(dú)占實(shí)施許可一個(gè)被許可人被許可人排他（獨(dú)家）實(shí)施許可一個(gè)專利權(quán)人、被許可人按約定交叉許可多個(gè)，按約定按約定按約定分實(shí)施許可多個(gè)，依據(jù)總許可約定被許可人按約定資料來源：作者整理普通實(shí)施許可：獨(dú)占實(shí)施許可：排他實(shí)施許可：）交叉許可：）分實(shí)施許可：（第三方種從屬性的許可方式，不能獨(dú)立存在，需要從屬于專利權(quán)人與被許可方之間的總許可合同。無論從時(shí)間、地域、實(shí)施方式上，都不可以超越總許可的范圍。(三)針對(duì)專利穩(wěn)定性的法律風(fēng)險(xiǎn)及防控策略從專利權(quán)人的角度，需要在安全保有技術(shù)優(yōu)勢(shì)與獲取更多許可收益之間做平衡策略。對(duì)外實(shí)施許可是希望從專利上獲得最大的商業(yè)效益，同時(shí)也能夠保持專利技術(shù)的所有權(quán)，推動(dòng)專利技術(shù)的更快迭代發(fā)展。對(duì)外許可數(shù)量越多，獲得的許可費(fèi)用收益自然也越大，但面臨的侵權(quán)或無效糾紛也會(huì)越多；許可限定的條約細(xì)節(jié)，例如如何分配許可地域、時(shí)間（研發(fā)階段性）、后續(xù)改進(jìn)技術(shù)的授權(quán)與許可等，不僅影響專利獲利情況，也對(duì)專利技術(shù)的未來迭代發(fā)展產(chǎn)生影響。從被許可人的角度，需要清晰自身的商業(yè)戰(zhàn)略，明確獲取許可技術(shù)的需要程度。被許可人自身技術(shù)研發(fā)與業(yè)務(wù)發(fā)展之間的規(guī)劃，決定著對(duì)某一專利技術(shù)是否必須，以及未來實(shí)施計(jì)劃。被許可人獲得許可實(shí)施是必然要付出一定的代價(jià)的，這其中不僅僅是許可費(fèi)用的產(chǎn)生，更多的是實(shí)施專利技術(shù)時(shí)伴隨的產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)孵育等資金、時(shí)間、人力、物力的投入。因此，明確自身的需求，制定合理的專利實(shí)施策略才能有效防控風(fēng)險(xiǎn)?？傮w而言，針對(duì)專利實(shí)施許可中存在的法律風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對(duì)策略可匯總為一句——“凡事預(yù)則立”，即預(yù)先統(tǒng)籌整體專利戰(zhàn)略是中心思想。其中較為關(guān)鍵的一些原則和措施，簡(jiǎn)要探討如下：選擇與整體商業(yè)戰(zhàn)略匹配的許可實(shí)施方式是風(fēng)險(xiǎn)防控首要思路不同的許可方式直接影響后續(xù)的商業(yè)行為，包括經(jīng)濟(jì)利益的范圍和侵權(quán)糾紛的應(yīng)對(duì)。不同的許可方式導(dǎo)致被許可人具有的訴權(quán)是不一樣的：當(dāng)面臨侵權(quán)時(shí)，獨(dú)占實(shí)施許可的被許可人可以單獨(dú)向法院提出申請(qǐng)；排他實(shí)施許可的被許可人在專利權(quán)人不申請(qǐng)的情況下，可以提出申請(qǐng)；普通許可的被許可人則需要獲得專利權(quán)人的明確授權(quán)。在五種許可方式中，普通實(shí)施許可相對(duì)面臨較多的司法困境。其（涉及的許可范圍）條款等，使得被許可人的經(jīng)營(yíng)自有受限。當(dāng)侵權(quán)只發(fā)生在被許可的地?zé)o權(quán)提出訴訟。結(jié)果會(huì)出現(xiàn)被許可人既承擔(dān)了專利許可費(fèi)用，為專利利無救濟(jì)的尷尬境地。分許可權(quán)具有一定的不可控性，需要專利權(quán)人有統(tǒng)一的戰(zhàn)略部署。如果允許被許可方享有分許可的權(quán)利，未來很有可能使專利權(quán)人處于被動(dòng)地位，因而在總許可合同中就要明確分許可權(quán)的安排。這就涉及到對(duì)許可項(xiàng)目的統(tǒng)一戰(zhàn)略部署。除了分許可權(quán)之外，比如被許可方將都有誰(shuí)、許可方式包括哪些、分許可權(quán)利如何分配、許可費(fèi)用如何收取、許可戰(zhàn)略如何實(shí)施等都需要統(tǒng)籌規(guī)劃，并對(duì)可能存在的默示許可情況有預(yù)判能力?！綜RISPR案例解析】這也是為了保留發(fā)明人對(duì)技術(shù)市場(chǎng)的控制力做的戰(zhàn)略部署。分析應(yīng)用領(lǐng)域也可見許可方式選擇的差異性。對(duì)于發(fā)明人團(tuán)隊(duì)或其創(chuàng)立的衍生公司而言是已經(jīng)具有相對(duì)運(yùn)營(yíng)實(shí)力的領(lǐng)域，那么，對(duì)第三方企業(yè)較多實(shí)施普通許可，以保留實(shí)施權(quán)和再許可權(quán)。相對(duì)而言，對(duì)于發(fā)明人團(tuán)隊(duì)或其衍生公司并不熟悉、甚至沒有未來開發(fā)規(guī)劃的領(lǐng)—具備相對(duì)運(yùn)營(yíng)實(shí)力。例如博德研究所對(duì)第三方大型藥企AstraZenencaAmriEvotec作為發(fā)明人團(tuán)隊(duì)所在科研機(jī)構(gòu)，深耕于人類疾病機(jī)制研究多年，其創(chuàng)立的衍生公司也多具備較好的人類醫(yī)療應(yīng)用方面的運(yùn)營(yíng)實(shí)力。通過普通實(shí)施許可，將實(shí)施權(quán)和再許可權(quán)均保留在自己手中。舉例二：農(nóng)業(yè)領(lǐng)域——不熟悉或沒有未來開發(fā)規(guī)劃。如杜邦集團(tuán)從CaribouBiosciences（JenniferDoudna采取了混合策略（詳見第三章第（三）小節(jié)），也傾向于獲得獨(dú)占或排他性許可，以規(guī)避未來法律風(fēng)險(xiǎn)。CaribouBiosciences的業(yè)務(wù)發(fā)展重心在人類疾病治療上（參考公司官網(wǎng)介紹），對(duì)于農(nóng)業(yè)領(lǐng)域未見其發(fā)展規(guī)劃，而更傾向于利用許可獲得收益最大化，故考慮排他性許可授權(quán)是可行的。建立專利池是兼顧技術(shù)推廣和規(guī)避法律紛爭(zhēng)的常見企業(yè)專利策略交叉許可是避免專利訴訟的有效方法，常發(fā)生在專利池內(nèi)部成員之間。這種雙向?qū)嵤┰S可的方式在專利運(yùn)營(yíng)上有諸多優(yōu)勢(shì)，如清除專利壁壘；化解專利侵權(quán)糾紛；抑制交叉許可方之外的其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手發(fā)展；快速獲得行業(yè)內(nèi)先進(jìn)技術(shù)。同時(shí)對(duì)于專利權(quán)人也能夠盡快將其專利應(yīng)用于市場(chǎng)，合產(chǎn)業(yè)集群之力推動(dòng)技術(shù)的商業(yè)化和迭代。美國(guó)合法的專利池需要符合以下要求：①有獨(dú)立的第三方評(píng)估；②只能以互補(bǔ)性專利入池；③不能限制權(quán)利人在池外進(jìn)行許可；④不得披露被許可人保密的具體經(jīng)營(yíng)信息；⑤許可條件應(yīng)遵循FRAND則；⑥有入池專利的退出機(jī)制；⑦要專利。4縱觀高新技術(shù)的專利爭(zhēng)奪歷史，通過專利池建立專利聯(lián)盟已成為一種重要的技術(shù)壟斷模式。國(guó)際重要的技術(shù)專利所有人之間的專利爭(zhēng)奪關(guān)系，被歸納為經(jīng)歷專利技術(shù)圈地、專利訴訟混戰(zhàn)、專利交叉授權(quán)三個(gè)階段。新興的技術(shù)通過專利申請(qǐng)搶占產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中的核心技術(shù)盈利點(diǎn)；接著在全球范圍內(nèi)采取專利無效或訴訟的方式主動(dòng)打擊對(duì)手以爭(zhēng)奪競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；最后通過創(chuàng)建專利池形成交叉許可的專利聯(lián)盟，實(shí)現(xiàn)行業(yè)技術(shù)壟斷，對(duì)市場(chǎng)新進(jìn)者形成堅(jiān)固的專利壁壘。5【CRISPR案例解析】本案例中也同樣采用了該策略。2017年在博德研究所的倡議下，博德研究所、哈佛大學(xué)、劍橋麻省理工學(xué)院、紐約洛克菲勒大學(xué)共同MPEGLA10CRISPR/Cas9專利的穩(wěn)定性是訴訟糾紛的焦點(diǎn)，提前做好盡職調(diào)查是應(yīng)對(duì)關(guān)鍵4中國(guó)技術(shù)交易所．專利池的構(gòu)建與發(fā)展趨勢(shì)分析FEB/0L1.(2016-03-18)[2016-04-26].5《專利許可的基本原理與實(shí)務(wù)操作》李曉秋等著高質(zhì)量的專利表現(xiàn)為權(quán)利穩(wěn)定、保護(hù)范圍適當(dāng)且具有較好的市場(chǎng)應(yīng)用前景。權(quán)利穩(wěn)定是基礎(chǔ)，尤其是在涉及專利訴訟時(shí)，對(duì)手通常首選從專利穩(wěn)定性方面發(fā)起攻擊。專利法規(guī)中對(duì)專利穩(wěn)定性的定義為：“專利權(quán)授權(quán)后對(duì)抗無效請(qǐng)求的能力”。參考我國(guó)專利法第四十五條規(guī)定：“自國(guó)務(wù)院專利行政部門公告授予專利權(quán)之日起，任何單位或者個(gè)人認(rèn)為該專利權(quán)的授予不符合本法有關(guān)規(guī)定的，可以請(qǐng)求專利復(fù)審委員會(huì)宣告該專利權(quán)無效?！币豁?xiàng)專利可能被多次提起無效。如果專利面臨無效訴訟，就會(huì)直接性的影響專利許可的實(shí)施情況。已經(jīng)被許可的專利如果被無效掉，許可協(xié)議也失效，被許可人將面臨巨大的經(jīng)濟(jì)損失。因此，不僅專利權(quán)人需要注意提高專利穩(wěn)定性，而且被許可人需要選擇高質(zhì)量的專利以防范法律風(fēng)險(xiǎn)。被許可人挑選高質(zhì)量的專利需提前做充足的盡職調(diào)查，在合同中明確對(duì)不穩(wěn)定專利的處理方式。專利盡職調(diào)查通常包括梳理目標(biāo)公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況，包括權(quán)利內(nèi)容、權(quán)利歸屬、權(quán)利來源、權(quán)利負(fù)擔(dān)、權(quán)利價(jià)值等；分析目標(biāo)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)存在的風(fēng)險(xiǎn)，包括實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)、交易風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)等。一般會(huì)由被許可人委托第三方專利律所執(zhí)行，是一項(xiàng)對(duì)專業(yè)度要求極高的工作。只有通過專業(yè)審慎的盡職調(diào)查，才能制定有效的風(fēng)險(xiǎn)防控策略。對(duì)于可接受的風(fēng)險(xiǎn)，設(shè)置被宣告無效后的救濟(jì)措施。對(duì)于專利權(quán)人而言，也需要積極提升專利的穩(wěn)定性。通過按時(shí)繳納年費(fèi)維持有效；面對(duì)無效挑戰(zhàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)積極維權(quán)應(yīng)對(duì)，必要時(shí)被許可人有權(quán)參與?！綜RISPR案例解析】本案例中，CRISPR專利糾紛一直未終結(jié)，雙方發(fā)明團(tuán)隊(duì)的專利是否會(huì)被無效，長(zhǎng)期以來處于無法明確的狀態(tài)中。但由于該技術(shù)具有極大的市場(chǎng)前景，廣泛被產(chǎn)業(yè)界、投資界所接受，因而，專利許可并未因存在被無效風(fēng)險(xiǎn)而停止。選擇哪一方發(fā)明團(tuán)隊(duì)申請(qǐng)?jiān)S可，這就取決于被許可人進(jìn)行的盡職調(diào)查結(jié)論。但為了規(guī)避未來的法律風(fēng)險(xiǎn)，雙方在許可合同中必定會(huì)設(shè)置較為詳盡的處理?xiàng)l款。同時(shí)，如前面章節(jié)所述，為了能持續(xù)占據(jù)市場(chǎng)，不會(huì)因?yàn)闊o效而失去被許可權(quán)，有些大型企業(yè)會(huì)同時(shí)從兩邊團(tuán)隊(duì)均申請(qǐng)?jiān)S可授權(quán)，這種情況也表明大型企業(yè)對(duì)許可前的盡職調(diào)查非常重視。訂立清晰明確的書面合同是規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)的保證但對(duì)于大多沒有備案的許可，使得書面合同成為訴訟的關(guān)鍵依據(jù)。合同條款的訂立基于風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)、利益分配的原則，依據(jù)盡職調(diào)查的法律風(fēng)險(xiǎn)，在合同中較為關(guān)鍵的條款包括：術(shù)秘密的保密條款。實(shí)施權(quán)、收益分配、申請(qǐng)新專利的權(quán)利等。防控侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。碑、商業(yè)里程碑、提成費(fèi)等。發(fā)、通用技術(shù)的歸屬、權(quán)利共有約定等可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。侵權(quán)或被無效的處理?xiàng)l款?！綜RISPR案例解析】CRISPR盡管沒有獲得相關(guān)合同的公開資料，但基于市場(chǎng)現(xiàn)狀，可得知雙方需在簽署許可合同時(shí)列出處理?xiàng)l款，以明確該風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)時(shí)是否會(huì)有損失賠償?shù)却胧?。五、?duì)我國(guó)的專利運(yùn)營(yíng)啟發(fā)及政策建議(一)高科技成果轉(zhuǎn)化面臨的專利許可困境CRISPR不確定性CRISPR術(shù)成果有利于推動(dòng)全人類的科技進(jìn)步。未來應(yīng)用價(jià)值的不確定性。盡管此舉難度極大，并需要深厚的科研實(shí)力，但具有戰(zhàn)略高地的意義。信息不對(duì)稱性范圍、許可費(fèi)用的支付模式上都面臨風(fēng)險(xiǎn)。專利的盡職調(diào)查的目的正是為了降低專利穩(wěn)定的不確定性，并減少信息不對(duì)等造成的風(fēng)險(xiǎn)。被許可人作為委托方，需尋找專業(yè)的第三方調(diào)研團(tuán)隊(duì)，通過盡職調(diào)查，盡可能的了解目標(biāo)專利的科學(xué)性、未來風(fēng)險(xiǎn)，從而有助于對(duì)目標(biāo)專利的準(zhǔn)確價(jià)值做出客觀、科學(xué)的評(píng)估，有助于商業(yè)談判并促進(jìn)交易達(dá)成。(二)對(duì)我國(guó)專利運(yùn)營(yíng)的啟發(fā)及政策建議為實(shí)現(xiàn)高價(jià)值專利的培育，增強(qiáng)我國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化來源的專利運(yùn)營(yíng)能力，防范法律風(fēng)險(xiǎn)，需構(gòu)建良好的專利運(yùn)營(yíng)大環(huán)境，提高資源配置的合理化?；谏鲜鰧＠S可領(lǐng)域的案例研究及分析，結(jié)合我國(guó)政策環(huán)境的現(xiàn)狀，考慮到有效公共政策能夠帶來的長(zhǎng)久激烈效應(yīng)，本節(jié)啟示希望能夠?qū)μ嵘覈?guó)專利運(yùn)營(yíng)能力提供建設(shè)性的意見。加強(qiáng)宣傳和教育，提高發(fā)明人專利保護(hù)和布局意識(shí)。需從社會(huì)面大力加強(qiáng)有關(guān)知識(shí)體系的教育和典范宣傳，通過政策引導(dǎo)，加強(qiáng)全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的運(yùn)營(yíng)交流，鼓勵(lì)發(fā)明者主動(dòng)學(xué)習(xí)專利運(yùn)營(yíng)知識(shí)，逐步建立專利布局的策略思維。目前我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的一個(gè)普遍現(xiàn)象是我國(guó)專利發(fā)明人缺乏專利運(yùn)營(yíng)全局觀，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和布局意識(shí)不足。發(fā)明人只看重申請(qǐng)是否能獲得授權(quán)，但沒有建立專利運(yùn)營(yíng)的整體策略，沒有市場(chǎng)價(jià)值意識(shí)，尤其是不具備全球戰(zhàn)略布局思維。這些策略均需要在撰寫專利申請(qǐng)書時(shí)進(jìn)行全盤考量和制定申請(qǐng)策略。寫好專利申請(qǐng)書并不是一件簡(jiǎn)單的事，它是整個(gè)專利運(yùn)營(yíng)策略中的決定性環(huán)節(jié)。當(dāng)發(fā)明人在委托專利代理機(jī)構(gòu)撰寫申請(qǐng)書時(shí)，只關(guān)注能否快速獲得授權(quán)，而沒有整體策略意識(shí)時(shí)，導(dǎo)致專利代理機(jī)構(gòu)為在有效時(shí)間內(nèi)獲得較多的收益，實(shí)行計(jì)件收費(fèi)，也就只為達(dá)到授權(quán)目的而撰寫較低質(zhì)量的申請(qǐng)書，并不關(guān)注整體的策略布局。最終帶來的結(jié)果就是雖有專利授權(quán)但穩(wěn)定性很差，無法應(yīng)對(duì)未來的無效挑戰(zhàn)。因此，提升發(fā)明人專利運(yùn)營(yíng)的全局觀，提高發(fā)明者對(duì)專利穩(wěn)定性的意識(shí)，才能從源頭上提升我國(guó)專利的價(jià)值度及穩(wěn)定性。完善專利信息披露機(jī)制，增強(qiáng)為企業(yè)運(yùn)營(yíng)服務(wù)的專利導(dǎo)航建設(shè)完善專利信息披露機(jī)制，有助于降低專利交易出現(xiàn)糾紛的風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)專利許可交易而言，目前國(guó)際上對(duì)許可披露沒有要求。例如，美國(guó)法律沒有要求許可人在簽訂合同前向被許可人披露信息。出于誠(chéng)實(shí)信用原則，許可人應(yīng)善意行事，在簽訂許可協(xié)議時(shí)不得歪曲任何重要FRAND/RAND許可6利信息化平臺(tái)及情報(bào)資源檢索機(jī)制，對(duì)于高價(jià)值專利培育、防范專利交易法律風(fēng)險(xiǎn)都起到重要作用。健全專利導(dǎo)航建設(shè)，可增強(qiáng)對(duì)科技發(fā)展趨勢(shì)的準(zhǔn)確研判，實(shí)現(xiàn)對(duì)的專利運(yùn)營(yíng)模式。通過建立完善的專利文獻(xiàn)信息資源庫(kù)，研究開發(fā)信式地揭示出產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，系統(tǒng)化地指引產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向、特定企業(yè)的技術(shù)研發(fā)、專利布局和運(yùn)營(yíng)?！霸谖覈?guó)提出創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略指86FRADAND（Saad-ettingaizatiSSReasonableandNondiscriminatoryandNondiscriminatoryFRAND/RAND許可條款，這應(yīng)當(dāng)在許可爭(zhēng)議發(fā)生之前完成。專利布局對(duì)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)地位保障有力、專利價(jià)值實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)業(yè)運(yùn)行效益支撐有效的工作機(jī)制，推動(dòng)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)的專利協(xié)同運(yùn)用，培育形成專利導(dǎo)航產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式?！?加強(qiáng)國(guó)際化專利人才的培養(yǎng)，引導(dǎo)專利代理機(jī)構(gòu)合理化運(yùn)營(yíng)專利運(yùn)營(yíng)所需的專業(yè)人才需具備國(guó)際化運(yùn)營(yíng)能力，以應(yīng)對(duì)來自全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)和風(fēng)險(xiǎn)。隨著我國(guó)科技成果創(chuàng)新的迅速發(fā)展，我國(guó)專利出海趨勢(shì)逐漸增多，國(guó)際專利競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)也隨之而來。對(duì)此，我國(guó)專利法律、經(jīng)濟(jì)、管理等多學(xué)科專業(yè)背景，并且增強(qiáng)國(guó)際職業(yè)經(jīng)驗(yàn)。專利代理機(jī)構(gòu)的運(yùn)營(yíng)需要政策加強(qiáng)引導(dǎo)，以提升專利高價(jià)值、高穩(wěn)定性為目標(biāo)，探索適宜的市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)機(jī)制，改變現(xiàn)階段以件計(jì)價(jià)的模式，逐步實(shí)現(xiàn)以質(zhì)量為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的市場(chǎng)規(guī)則。從而營(yíng)造尊重專業(yè)、推動(dòng)科技成果創(chuàng)新發(fā)展的健康產(chǎn)業(yè)大環(huán)境。7國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局關(guān)于實(shí)施專利導(dǎo)航試點(diǎn)工程的通知〔EB/0L].(2013-04-08）[2016-06-10].http://www.sipo.gov.cn/tz/gz/201304/t20130408_790505.html.附表1CRISPR技術(shù)開展的臨床試驗(yàn)研究名錄統(tǒng)計(jì)開展機(jī)構(gòu)項(xiàng)目數(shù)量一、科研院校ChinesePLAGeneralHospital4Children'sHospitalofFudanUniversity2UniversityofPennsylvania2AffiliatedHospitaltoAcademyofMilitaryMedicalSciences1CapitalMedicalUniversity1CentralSouthUniversity1ChineseUniversityofHongKong1Eye&ENTHospitalofFudanUniversity1FirstAffiliatedHospital,SunYat-SenUniversity1GreatOrmondStreetHospitalforChildrenNHSFoundationTrust1HuashanHospital1JingchuUniversityofTechnology1KafrelsheikhUniversity1MasonicCancerCenter,UniversityofMinnesota1ParkerInstituteforCancerImmunotherapy1PekingUniversity1RedCrossHospital,Hangzhou,China1SichuanUniversity1TheAffiliatedNanjingDrumTowerHospitalofNanjingUniversityMedicalSchool1UniversityCollege,London1UniversityofCalifornia,Berkeley1UniversityofCalifornia,LosAngeles1UniversityofCalifornia,SanFrancisco1UniversityofMassachusetts,Worcester1UniversityofSiena1WenzhouCentralHospital1XijingHospital1ChineseMedicalAssoci