南開(kāi)大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)》考試高頻考點(diǎn)參考題庫(kù)帶答案

長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)，直掛云帆濟(jì)滄海。南開(kāi)大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)》考試高頻考點(diǎn)參考題庫(kù)帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）第I卷一.綜合考核(共15題)1.對(duì)貴重藥品實(shí)行()A.一級(jí)管理B.二級(jí)管理C.三級(jí)管理D.配制管理E.收支兩條線管理2.現(xiàn)代藥一般是用合成、分離提取、化學(xué)修飾、生物技術(shù)等方法制取的物質(zhì)，結(jié)構(gòu)基本清楚，有控制質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)和方法。()A.正確B.錯(cuò)誤3.關(guān)于復(fù)驗(yàn)的規(guī)定正確的有()A.不得收取任何費(fèi)用B.復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)C.必須向原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)D.申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先墊付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用E.當(dāng)事人應(yīng)向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供的材料包括書(shū)面申請(qǐng)和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)4.在一段時(shí)間內(nèi)不允許廣告的藥品是()。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.麻醉藥品C.暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售使用的藥品D.非處方藥5.藥品注冊(cè)申請(qǐng)不包括()A.新藥申請(qǐng)B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)C.補(bǔ)充申請(qǐng)D.仿制藥申請(qǐng)E.非處方藥申請(qǐng)6.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)制定()。A.標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄D.標(biāo)定國(guó)家藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品E.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)7.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是()。A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局D.省衛(wèi)生行政部門(mén)E.省藥檢所8.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置在印有中文藥品通用名稱(chēng)一面的()。A.右上角B.左上角C.上三分之一處D.右三分之一處E.邊角位置9.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為()。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家人事部C.國(guó)家衛(wèi)生部D.省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)10.根據(jù)我國(guó)GMP管理規(guī)定，下列哪個(gè)潔凈區(qū)的潔凈度最高?()A.A級(jí)B.B級(jí)C.C級(jí)D.D級(jí)E.E級(jí)11.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的項(xiàng)目是()。A.制劑范圍B.有效期C.發(fā)證日期D.生產(chǎn)范圍E.經(jīng)營(yíng)范圍12.下列文件屬于國(guó)務(wù)院制定、發(fā)布的藥事管理行政法規(guī)的是()A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》B.《藥品管理法實(shí)施條例》C.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》D.《中藥品種保護(hù)條例》E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》13.GSP認(rèn)證的組織、審批和監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)是()。A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局D.省衛(wèi)生行政部門(mén)E.省藥檢所14.屬于禁止采獵的野生藥材是()。A.羚羊角B.杜仲C.川貝母D.斑蝥E.黨參15.哪級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)?()A.一級(jí)B.二級(jí)C.三級(jí)D.四級(jí)E.特級(jí)第II卷一.綜合考核(共15題)1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的單位，其直接負(fù)責(zé)人員和主管人員不得從事藥品生存經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的期限是()A.6個(gè)月B.3個(gè)月C.1年D.10年2.負(fù)責(zé)審定新版《中國(guó)藥典》設(shè)計(jì)方案的機(jī)構(gòu)()。A.國(guó)家藥典委員會(huì)B.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心3.關(guān)于藥品標(biāo)簽上的藥品名稱(chēng)，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A.不得使用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體B.對(duì)于橫版標(biāo)簽，藥品通用名稱(chēng)必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出C.對(duì)于豎版標(biāo)簽，藥品通用名稱(chēng)必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出D.藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出、顯著E.藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，商標(biāo)應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的右上角4.藥品專(zhuān)利保護(hù)是醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)類(lèi)型中最為徹底、最為全面的保護(hù)方式。()A.正確B.錯(cuò)誤5.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于()A.新藥申請(qǐng)B.補(bǔ)充申請(qǐng)C.仿制藥申請(qǐng)D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)E.再注冊(cè)申請(qǐng)6.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)()A.國(guó)家藥典委員會(huì)B.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心7.必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施的是()A.非甾體抗炎藥B.青霉素類(lèi)高致敏性藥品C.生化藥品D.激素類(lèi)藥品E.β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥品8.治療作用確定階段()A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期臨床試驗(yàn)E.Ⅳ臨床試驗(yàn)9.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)稱(chēng)為()。A.藥品通用名B.藥品商品名C.化學(xué)藥品名稱(chēng)D.中藥材名稱(chēng)E.中藥制劑名稱(chēng)10.《1961年麻醉品單一公約》是()A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章E.國(guó)際法11.現(xiàn)在體育運(yùn)動(dòng)中應(yīng)用范圍最廣、使用頻度最高的興奮劑是()。A.刺激劑B.麻醉止痛劑C.合成類(lèi)固醇類(lèi)D.利尿劑E.β-受體拮抗劑12.間接銷(xiāo)售是藥品銷(xiāo)售中普遍采取的形式。()A.正確B.錯(cuò)誤13.我國(guó)現(xiàn)行《中國(guó)藥典》的版本是()A.2016版B.2015版C.2014版D.2013版E.2010版14.對(duì)于毒性中藥，處方中未明確標(biāo)注的應(yīng)付生品。()A.正確B.錯(cuò)誤15.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行()A.嚴(yán)禁采獵的原則B.限量采獵的原則C.保護(hù)和采獵相結(jié)合，并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)D.保護(hù)與鼓勵(lì)人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則第I卷參考答案一.綜合考核1.參考答案：B2.參考答案：A3.參考答案：BDE4.參考答案：C5.參考答案：E6.參考答案：C7.參考答案：B8.參考答案：A9.參考答案：D10.參考答案：A11.參考答案：BCD12.參考答案：BCD13.參考答案：B14.參考答案：A15.參考答案：B第II卷參考答案一.綜合