2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）考試參考題庫附答案

2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）考試參考題庫含答案（圖片大小可自由調(diào)整）題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(共30題)1.下列對(duì)藥學(xué)職業(yè)發(fā)展人才需求描述正確的是（）（，難度：3）A、藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)的系統(tǒng)應(yīng)用能力B、英語和計(jì)算機(jī)基本技能C、創(chuàng)新能力與實(shí)踐能力D、職業(yè)道德和職業(yè)素質(zhì)E、必備的人文科學(xué)知識(shí)2.屬于藥品研究生產(chǎn)的工作為（）(難度：2)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)3.何為藥物的定量構(gòu)效關(guān)系？（難度：3)4.治療藥物監(jiān)測(cè)是臨床藥學(xué)工作的一部分。（難度：3）5.溶出度（難度：4）6.根據(jù)五行生克規(guī)律，肺的所不勝是(難度：3)A、肝B、腎C、心D、脾E、胃7.半數(shù)有效量是指(難度：2)A、臨床有效量B、LD50C、引起50%陽性反應(yīng)的劑量D、效應(yīng)強(qiáng)度E、引起50%陰性反應(yīng)的劑量8.紫外光譜的英文縮寫（）(難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC9.某降壓藥停藥后血壓劇烈回升，此種現(xiàn)象稱為(難度：3)A、變態(tài)反應(yīng)B、停藥反應(yīng)C、后遺效應(yīng)D、特異質(zhì)反應(yīng)E、毒性反應(yīng)10.藥物的穩(wěn)定性研究，其穩(wěn)定性包含有哪些？其內(nèi)容分別是什么？（難度：5)11.簡(jiǎn)述藥事管理學(xué)科的具體研究?jī)?nèi)容？（難度：5)12.I期臨床試驗(yàn)的對(duì)象年齡一般為18-45歲之間。（難度：2）13.核磁共振的英文縮寫（）(難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC14.以下關(guān)于不良反應(yīng)的敘述，不正確的是(難度：3)A、副作用是難以避免的B、變態(tài)反應(yīng)與藥物劑量無關(guān)C、某些不良反應(yīng)可在治療作用基礎(chǔ)上繼發(fā)D、毒性作用只有在超極量時(shí)才會(huì)發(fā)生E、某些毒性反應(yīng)停藥后仍可殘存15.簡(jiǎn)述藥物是如何與機(jī)體細(xì)胞結(jié)合而發(fā)揮作用的？（難度：5)16.空白試驗(yàn)是為了消除（）和器皿可能帶來的影響。（難度：5）17.藥物的治療指數(shù)是指(難度：1)A、ED50/LD50B、LD50/ED50C、LD5/ED95D、ED99/LD1E、ED95/LD518.（）是由注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療過程中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配和核對(duì)的醫(yī)療文書。（難度：3）19.用于結(jié)構(gòu)確證的方法有（）（，難度：3）A、元素組成B、紫外C、紅外D、核磁共振E、質(zhì)譜20.生物學(xué)性質(zhì)，可能影響藥物作用的有關(guān)性質(zhì)，類藥性質(zhì)（難度：1）21.下列關(guān)于急性毒性試驗(yàn)描述正確的是(難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質(zhì)經(jīng)過多種途徑一次大劑量進(jìn)入動(dòng)物機(jī)體后，動(dòng)物所出現(xiàn)的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長期連續(xù)多次給藥后，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)C、主要指致突變?cè)囼?yàn)，生殖毒性試驗(yàn)，致癌試驗(yàn)及藥物依賴性試驗(yàn)D、又稱為安全藥理學(xué)E、使用劑量為正常給藥劑量22.（）是由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨(dú)立組織，確保受試者的安全、健康和權(quán)益得到保護(hù)。（難度：4）23.藥物的內(nèi)在活性是指(難度：4)A、藥物穿透生物膜的能力B、藥物對(duì)受體的親和力C、藥物的水溶性D、受體激動(dòng)時(shí)的反應(yīng)強(qiáng)度E、藥物的脂溶性24.標(biāo)準(zhǔn)品系指（）（，難度：5）A、用于生物檢定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B、用于抗生素含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C、用于生化藥品含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D、用于校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)E、用于鑒別、雜質(zhì)檢查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)25.下面哪些分析項(xiàng)目需要進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證（）（，難度：2）A、鑒別B、雜質(zhì)定量C、限量檢查D、有效成分的含量測(cè)定E、以上都是26.“益火之源，以消陰翳”指(難度：5)A、陽病治陰B、陰病治陽C、陽中求陰D、陰中求陽E、陰陽雙補(bǔ)27.影響因素實(shí)驗(yàn)一般包括高溫、高濕、高壓、光照試驗(yàn)，還可包括PH影響試驗(yàn)、氧影響試驗(yàn)。（難度：3）28.不屬于新藥臨床前藥學(xué)研究的有（）(難度：3)A、藥學(xué)研究B、臨床研究計(jì)劃制定C、藥理研究D、生物等效性實(shí)驗(yàn)E、毒理研究29.下列不是特殊管理藥品的有(難度：4)A、一類精神藥品B、二類精神藥品C、麻醉藥物D、毒性藥物E、非處方藥30.具足夠樣本量的多中心隨機(jī)盲法對(duì)照性試驗(yàn)屬于（）(難度：3)A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、以上均不是第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:A,B,C,D,E2.正確答案:D3.正確答案:精確地揭示化合物影響藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)的結(jié)構(gòu)因素和物理化學(xué)因素，并且可以預(yù)測(cè)化合物的生物活性與體內(nèi)命運(yùn)4.正確答案:正確5.正確答案:指活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑，在規(guī)定的條件下溶出的速率和程度。6.正確答案:C7.正確答案:C8.正確答案:A9.正確答案:B10.正確答案:藥物制劑的穩(wěn)定性包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和微生物學(xué)穩(wěn)定性。物理穩(wěn)定性是指藥品因物理變化而引起的穩(wěn)定性改變.微生物穩(wěn)定性是指因細(xì)菌霉菌等微生物使藥品變質(zhì)而引起穩(wěn)定性的改變，如常見于未經(jīng)滅菌處理的一些藥劑的霉變、腐敗變質(zhì)等?；瘜W(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變，主要的化學(xué)變化有氧化、水解、還原、光解等。11.正確答案:藥事管理宏觀體制；藥品監(jiān)督管理；藥品法制管理；藥物非臨床研究和藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理；藥品經(jīng)營質(zhì)量管理；藥品流通管理；藥品的分類管理；藥品包裝管理；特殊管理的藥品；藥品的價(jià)格和廣告管理；醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；藥學(xué)信息與情報(bào)管理；藥學(xué)技術(shù)人員；藥學(xué)教育12.正確答案:正確13.正確答案:D14.正確答案:D15.正確答案:1.作用于受體2.對(duì)酶的影響3.作用于細(xì)胞膜離子通道：Na+等4.改變細(xì)胞周圍環(huán)境的理化性質(zhì)：抗酸藥4.參與或干擾細(xì)胞代謝6.影響生理物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)7.影響免疫機(jī)制8.非特異性作用16.正確答案:試劑17.正確答案:B18.正確答案:處方19.正確答案:A,B,C,D,E20.正確答案:正確21.正確答案:A22.正確答案:倫理委員會(huì)23.正確答案:D24.正確答案:A,B,C25.正確答案:A,B,C,D,E26.正確答案:B27.正確答案:錯(cuò)誤28.正確答案:D29.正確答案:E30.正確答案:C第2卷一.參考題庫(共30題)1.藥物臨床研究包括（，難度：3）A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、新藥臨床研究E、藥品上市后評(píng)價(jià)2.簡(jiǎn)述藥物發(fā)展簡(jiǎn)史？（難度：3)3.中醫(yī)認(rèn)為人是一個(gè)有機(jī)的整體，其中以（）為中心(難度：3)A、五臟B、六腑C、五體D、九竅E、四肢4.負(fù)責(zé)全國的藥品監(jiān)督管理工作的是(難度：2)A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、發(fā)改委C、國家中醫(yī)藥管理局D、衛(wèi)生部E、社會(huì)保障部5.GMP是指良好藥品生產(chǎn)規(guī)范（難度：1）6.藥物的基本結(jié)構(gòu)決定結(jié)構(gòu)特異性藥物的生物活性（難度：1）7.競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥對(duì)激動(dòng)藥劑量效應(yīng)曲線的影響如何？為什么？（難度：4)8.何為藥物的三致反應(yīng)？（難度：4)9.藥物必須以一定的濃度到達(dá)作用部位，才能產(chǎn)生應(yīng)有的藥效（難度：1）10.藥物到達(dá)作用部位后，藥物和受體形成()（難度：3）11.藥物到達(dá)作用部位必須通過（）轉(zhuǎn)運(yùn)，其通過能力有賴于藥物的理化性質(zhì)及其分子結(jié)構(gòu)。（難度：3）12.傳統(tǒng)藥學(xué)的特點(diǎn)為(難度：3)A、以藥品為中心B、以患者為中心C、保障藥品供應(yīng)D、專業(yè)服務(wù)為主E、面向藥物13.藥理學(xué)作為醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)課程其重要性在于(難度：1)A、闡明藥物作用機(jī)制B、改善藥物質(zhì)量，提高療效C、可為開發(fā)新藥提供實(shí)驗(yàn)資料與理論依據(jù)D、為指導(dǎo)臨床合理用藥提供理論基礎(chǔ)E、為承先啟后的橋梁學(xué)科14.關(guān)于非特異性結(jié)構(gòu)藥物說法正確的是（）（，難度：4）A、藥理作用與化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的關(guān)系較少B、全身麻醉藥受藥物的理化性質(zhì)的影響C、脂水（氣）分配系數(shù)對(duì)其有影響D、低分子量的鹵烴屬于非特異性結(jié)構(gòu)藥物E、醇、醚、烯烴屬于非特異性結(jié)構(gòu)藥物15.原料藥的臨床前藥學(xué)研究包括哪些內(nèi)容？（難度：5)16.用火來歸結(jié)自然界的事物有（，難度：4）A、五味中的辛B、五色中的赤C、五化中的長D、五季中的長夏E、五方中的南17.紅外吸收光譜的英文縮寫（）(難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC18.藥物作用的兩重性是指(難度：1)A、治療作用與不良反應(yīng)B、預(yù)防作用與不良反應(yīng)C、對(duì)癥治療與對(duì)因治療D、興奮作用與抑制作用E、原發(fā)作用與繼發(fā)作用19.知情同意書需符合（）規(guī)定的受試者權(quán)利和義務(wù)。（難度：5）20.關(guān)于堿性藥物說法正確的是（）（，難度：3）A、在胃液中幾乎全部呈離子型，很難吸收B、奎寧在pH值較高的腸內(nèi)呈分子型才被吸收C、麻黃堿在pH值較高的腸內(nèi)呈分子型才被吸收D、完全離子化的季銨鹽類，脂溶性差E、在酸性的胃液中幾乎不解離，呈分子型，易在胃中吸收21.藥學(xué)活動(dòng)的基本任務(wù)為提供藥品、實(shí)現(xiàn)藥品合理使用。（難度：1）22.pharmacy（難度：4）23.藥物的穩(wěn)定性考察不需要做（）(難度：1)A、強(qiáng)光照射試驗(yàn)B、高溫試驗(yàn)C、加速實(shí)驗(yàn)D、高濕度試驗(yàn)E、高壓試驗(yàn)24.以藥理效應(yīng)的強(qiáng)度為縱坐標(biāo)，藥物的劑量或濃度為橫坐標(biāo)作圖，得出的曲線，即為（）。（難度：3）25.I期臨床試驗(yàn)的對(duì)象主要是目標(biāo)適應(yīng)癥患者。（難度：1）26.常用于表示藥物安全性的參數(shù)是(難度：3)A、閾劑量B、效能C、效價(jià)強(qiáng)度D、治療指數(shù)E、LD5027.下列說法正確的是（）（，難度：3）A、藥物脂溶性大，利于透過細(xì)胞膜B、水溶性大，不利于在體液中轉(zhuǎn)運(yùn)C、當(dāng)藥物分子中引入-COOH、-NH2、-OH等極性基團(tuán)時(shí)，將使水溶性增強(qiáng)D、如在藥物分子中引入-OH，可使脂水分配系數(shù)下降E、O-代替-CH2-成醚鍵，脂水分配系數(shù)下降28.藥物到達(dá)作用部位必須通過生物膜轉(zhuǎn)運(yùn)，其通過能力有賴于藥物的理化性質(zhì)及其分子結(jié)構(gòu)。（難度：1）29.非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥（難度：2）30.特殊人群臨床試驗(yàn)屬于（）(難度：3)A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、以上均不是第2卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:D,E2.正確答案:遠(yuǎn)古-1800，天然產(chǎn)物時(shí)期；1800-1860，天然產(chǎn)物有效成分提取時(shí)期；1860-1930，合成藥物發(fā)展時(shí)期；1930-1970，抗菌藥與抗生素時(shí)期；1970-2000，藥物分子設(shè)計(jì)時(shí)期；2000之后，后基因組時(shí)代3.正確答案:A4.正確答案:A5.正確答案:正確6.正確答案:正確7.正確答案:競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥使激動(dòng)藥的劑量效應(yīng)曲線平行右移（即作用受到對(duì)抗），但最大效應(yīng)不變。這是因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)性拮抗藥對(duì)受體有較強(qiáng)親和力，但無內(nèi)在活性。一部分受體被競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥占領(lǐng)，故作用受到對(duì)抗；在激動(dòng)藥劑量增加時(shí)，可競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合原來被競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥占領(lǐng)的受體，故仍可達(dá)到激動(dòng)藥原有的最大效應(yīng)。8.正確答案:致癌，致畸，致突變9.正確答案:正確10.正確答案:復(fù)合物11.正確答案:生物膜12.正確答案:A13.正確答案:D14.正確答案:A,B,C,D,E15.正確答案:1.合成精制工藝考察2.結(jié)構(gòu)確證3.雜質(zhì)檢查及限定4.含量測(cè)定5.穩(wěn)定性考察6.包裝材料選擇16.正確答案:B,C,E17.正確答案:C18.正確答案:A19.正確答案:赫爾辛基宣言20.正確答案:A,B,C,D21.正確答案:正確22.正確答案:藥學(xué)，探索藥物與人體、健康和疾病的關(guān)系，圍繞藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用與管理進(jìn)行研究與實(shí)踐的科學(xué)。23.正確答案:E24.正確答案:量效曲線25.正確答案:錯(cuò)誤26.正確答案:D27.正確答案:A,C,D,E28.正確答案:正確29.正確答案:非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥是指與受體結(jié)合非常牢固，解離很慢或是不可逆轉(zhuǎn)，從而阻斷激動(dòng)藥與受體結(jié)合的藥物。30.正確答案:D第3卷一.參考題庫(共30題)1.通常醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本組織結(jié)構(gòu)分為幾大系統(tǒng)（，難度：4）A、醫(yī)療部門B、醫(yī)療技術(shù)輔助部門C、行政管理及后勤部門D、健康管理部門E、組織部門2.EP(Ph.Eur.)(難度：3)A、歐洲藥典B、英國藥典C、美國藥典D、國際藥典E、美國國家處方集3.在與供試品鑒別試驗(yàn)完全相同的條件下，除不加供試品外，其他試劑均同樣加入而進(jìn)行的試驗(yàn)稱為（）實(shí)驗(yàn)（難度：1）4.IV期臨床試驗(yàn)是新藥上市后由（）進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。（難度：3）5.藥事管理中的“藥事”是指(難度：3)A、與藥有關(guān)的事項(xiàng)B、與制藥企業(yè)有關(guān)的事項(xiàng)C、與銷售藥品關(guān)的事項(xiàng)D、與藥品研發(fā)有關(guān)的事項(xiàng)E、與藥品使用有關(guān)的事項(xiàng)6.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂原則包括（）（，難度：2）A、科學(xué)性B、先進(jìn)性C、規(guī)范性D、權(quán)威性E、引導(dǎo)性7.GAP是指(難度：3)A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范8.（）試驗(yàn)指動(dòng)物一次或24小時(shí)內(nèi)多次給予受試物后，一定時(shí)間內(nèi)所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。（難度：2）9.藥物體內(nèi)過程的基礎(chǔ)取決于藥物的（）和化學(xué)結(jié)構(gòu)。（難度：2）10.下列不屬于我國藥事管理范疇的有(難度：3)A、藥品B、化妝品C、藥品的研制D、藥品的流通E、藥品的價(jià)格11.第一份以人作為對(duì)象的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則和限制性條件的國際文件是(難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質(zhì)量管理規(guī)范D、藥典E、食品藥品管理法12.藥學(xué)服務(wù)階段是以臨床藥學(xué)技術(shù)服務(wù)為主。（難度：1）13.醫(yī)院藥學(xué)的工作模式是由保障供給型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)化。（難度：2）14.II期臨床試驗(yàn)（）(難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是15.什么是原料藥？（難度：3)16.屬于藥品研究開發(fā)的工作為（）(難度：3)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)17.屬于藥學(xué)基礎(chǔ)研究工作為（）(難度：3)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)18.藥學(xué)類本科畢業(yè)后可取的學(xué)位為哪些（）（，難度：4）A、工學(xué)B、理學(xué)C、管理學(xué)D、醫(yī)學(xué)E、農(nóng)學(xué)19.化學(xué)原料藥的（）決定該藥物的理化性質(zhì)（難度：3）20.藥物和受體的結(jié)合方式有（）和物理方式。（難度：4）21.特異質(zhì)反應(yīng)（難度：3）22.《內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為“陰中有陽，陽中有陰”，體現(xiàn)出陰陽的(難度：4)A、相關(guān)性B、普遍性C、可分性D、轉(zhuǎn)化性E、規(guī)定性23.競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥的特點(diǎn)是(難度：4)A、無親和力,無內(nèi)在活性B、有親和力,無內(nèi)在活性C、有親和力,有內(nèi)在活性D、無親和力,有內(nèi)在活性E、以上均不是24.關(guān)于原料藥合成路線的描述正確的是（）（，難度：4）A、路線應(yīng)盡可能短且簡(jiǎn)單，總收率高B、起始原料易得、價(jià)廉、質(zhì)量可靠且有供應(yīng)保障C、應(yīng)使用低毒性溶媒，溶媒殘留往往影響原料藥的安全性D、為便于工藝放大，應(yīng)盡量避免使用苛刻的反應(yīng)條件及高難度操作E、三廢少，易回收或處理，對(duì)環(huán)境污染少25.天然產(chǎn)物提取發(fā)展晚于藥物分析設(shè)計(jì)（難度：1）26.對(duì)照品是（）（，難度：5）A、色譜中應(yīng)用的內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)B、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)C、按效價(jià)