附醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度

附醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度一、總則為規(guī)范附醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程，保障患者安全和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，制定本管理制度。本制度適用于附醫(yī)院所有醫(yī)療儀器設(shè)備及其使用管理。二、儀器設(shè)備管理（一）管理機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門(mén)是醫(yī)療儀器設(shè)備的管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)實(shí)施該設(shè)備的使用、維修和管理工作。醫(yī)務(wù)部門(mén)還負(fù)責(zé)工作人員的培訓(xùn)和考核工作。（二）儀器設(shè)備的采購(gòu)及驗(yàn)收1．采購(gòu)程序應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定和政策規(guī)定的采購(gòu)程序，經(jīng)過(guò)公正、透明、合法的程序，按照合同規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、時(shí)間和質(zhì)量等要求采購(gòu)。2．驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器設(shè)備的性能、品質(zhì)、數(shù)量進(jìn)行檢查，提出認(rèn)可或不認(rèn)可的結(jié)論。（三）儀器設(shè)備的分類1．醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)根據(jù)其技術(shù)特點(diǎn)和臨床使用的需要進(jìn)行分類。2．根據(jù)使用范圍和臨床應(yīng)用，將醫(yī)療儀器設(shè)備分為常規(guī)型、特種型和拓展型三個(gè)類別。（四）儀器設(shè)備的維護(hù)1．儀器設(shè)備的維護(hù)包括日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)兩種。2．日常保養(yǎng)責(zé)任人應(yīng)履行儀器設(shè)備使用、檢查、清潔、貯藏等方面的基本管理，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查。3．定期保養(yǎng)應(yīng)盡可能使醫(yī)療儀器設(shè)備保持一定的使用周期，由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行維護(hù)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和使用壽命的延長(zhǎng)。（五）儀器設(shè)備的清潔、消毒和滅菌清潔消毒和滅菌是保證醫(yī)療儀器設(shè)備使用安全的關(guān)鍵。1．清潔、消毒、滅菌方法應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2．清潔消毒和滅菌工作應(yīng)定期進(jìn)行，記錄保存。（六）儀器設(shè)備的維修1．醫(yī)療儀器設(shè)備維修應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，應(yīng)由股份公司、專業(yè)維修機(jī)構(gòu)或由附醫(yī)院內(nèi)部技術(shù)力量完成。2．維修期限以維修合同為準(zhǔn)，應(yīng)積極爭(zhēng)取維修期限。（七）儀器設(shè)備的監(jiān)測(cè)及檢定1．醫(yī)療儀器設(shè)備監(jiān)測(cè)包括上線前監(jiān)測(cè)和平時(shí)監(jiān)測(cè)兩種。2．醫(yī)療儀器設(shè)備檢定應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行。（八）儀器設(shè)備的淘汰1．醫(yī)療儀器設(shè)備在性能、技術(shù)、安全和經(jīng)濟(jì)等方面達(dá)不到規(guī)定要求或者已經(jīng)過(guò)時(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行淘汰。2．設(shè)備淘汰后，應(yīng)做好處理工作，避免對(duì)環(huán)境帶來(lái)污染。三、使用管理（一）醫(yī)療儀器設(shè)備使用流程及記錄1．使用前應(yīng)進(jìn)行檢查、預(yù)熱、校準(zhǔn)、消毒等操作，并及時(shí)記錄。2．使用時(shí)應(yīng)按照操作規(guī)程使用，嚴(yán)格遵守使用過(guò)程中的注意事項(xiàng)，記錄使用時(shí)長(zhǎng)和次數(shù)。3．使用完畢后應(yīng)進(jìn)行清洗、消毒和維護(hù)等操作，記錄設(shè)備維護(hù)方式和維護(hù)人員。（二）醫(yī)療儀器設(shè)備使用規(guī)定1．設(shè)備使用應(yīng)符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、操作規(guī)程、管理規(guī)定以及國(guó)家有關(guān)法律和政策要求。2．使用人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，并持有相應(yīng)的證書(shū)。3．使用過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不得隨意更改儀器參數(shù)或維修操作，嚴(yán)格保護(hù)設(shè)備安全和完整。（三）醫(yī)療儀器設(shè)備關(guān)鍵器件的管理1．醫(yī)療儀器設(shè)備關(guān)鍵器件質(zhì)量的穩(wěn)定性與設(shè)備性能穩(wěn)定性密切相關(guān)。2．管理應(yīng)包括采購(gòu)、存儲(chǔ)、檢測(cè)、更換和跟蹤等內(nèi)容。（四）故障及其處理1．設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)迅速停機(jī)并記錄故障現(xiàn)象。2．及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)部門(mén)，由專業(yè)維修人員進(jìn)行檢修和處理。3．在設(shè)備維修期間，應(yīng)設(shè)備待機(jī)或使用備用設(shè)備。（五）貯藏與運(yùn)輸1．在貯藏時(shí)，應(yīng)注意室內(nèi)環(huán)境及設(shè)備在運(yùn)輸中的安全。2．設(shè)備應(yīng)妥善存放，防潮密封，并注意與其他設(shè)備的距離及防塵。四、監(jiān)督與評(píng)估（一）監(jiān)督方式1．醫(yī)務(wù)部門(mén)應(yīng)每隔一段時(shí)間進(jìn)行對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的監(jiān)督檢查，對(duì)儀器設(shè)備的管理情況和維修情況進(jìn)行評(píng)估。2．醫(yī)療儀器設(shè)備的使用情況和故障歷史應(yīng)定期總結(jié)，對(duì)人員進(jìn)行考核。（二）評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)1．醫(yī)療儀器設(shè)備的使用和管理應(yīng)符合相應(yīng)國(guó)家和行業(yè)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2．醫(yī)療