醫(yī)療器械出入庫(kù)管理制度（二篇）

第9頁(yè)共9頁(yè)醫(yī)療器械出入庫(kù)?管理制度購(gòu)置?規(guī)定：1、使?用科室必須提出?書(shū)面申請(qǐng)，包括?所需產(chǎn)品型號(hào)、?產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)?和申請(qǐng)購(gòu)置的設(shè)?備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)?。2、使用科?室申請(qǐng)后，中心?召集醫(yī)療設(shè)備論?證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)?行可行性論證后?，由藥械科進(jìn)行?市場(chǎng)調(diào)查，報(bào)招?標(biāo)小組，采取公?開(kāi)、公正、公平?的招標(biāo)形式，選?購(gòu)性能良好價(jià)格?適宜的儀器設(shè)備?。驗(yàn)收規(guī)定：?1、設(shè)備到貨?后中心領(lǐng)導(dǎo)、藥?械科、檔案室、?使用科室等有關(guān)?科室到場(chǎng)。2?、開(kāi)箱驗(yàn)收設(shè)備?時(shí)各種資料要齊?全，否則不予簽?驗(yàn)收單。3、?設(shè)備安裝調(diào)試必?須由供方派熟練?的工程技術(shù)人員?進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、?培訓(xùn)。4、設(shè)?備隨機(jī)資料應(yīng)收?集整理歸檔。?管理規(guī)定：1?、貨到驗(yàn)收合格?后辦理出入庫(kù)手?續(xù)，由財(cái)務(wù)科負(fù)?責(zé)固定資產(chǎn)帳、?后勤保障部負(fù)責(zé)?輔助帳及使用科?室卡片帳同時(shí)帳?、登記。2、?使用科室應(yīng)選派?責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)?熟練的同志，嚴(yán)?格按操作規(guī)程使?用，凡實(shí)習(xí)生、?進(jìn)修人員不得單?獨(dú)操作，嚴(yán)禁非?醫(yī)技人員使用。?3、不能使用?的設(shè)備由本科室?提出書(shū)面請(qǐng)示，?經(jīng)后勤保障部核?實(shí)轉(zhuǎn)到財(cái)務(wù)報(bào)廢?庫(kù)，每半年進(jìn)?行一次清查上報(bào)?院領(lǐng)導(dǎo)批示后，?按程序辦理報(bào)廢?手續(xù)。4、因?工作需要醫(yī)療設(shè)?備需要長(zhǎng)期調(diào)整?，應(yīng)及時(shí)通知財(cái)?務(wù)科開(kāi)調(diào)撥單、?藥械科更改帳卡?和科室之間相互?驗(yàn)收后方可調(diào)整?。5、設(shè)備不?經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意，?任何科室和個(gè)人?不得私自外借、?拆卸、維修。?6、各科設(shè)備原?則上不能外借，?如工作需要在正?常工作期間由后?勤保障部協(xié)調(diào)辦?理互借手續(xù)，下?班后由總值班協(xié)?調(diào)辦理互借手續(xù)??；ソ杵陂g，借?方收入除上交中?心外，雙方各得?____%。?7、設(shè)備效益分?析每月一次單機(jī)?分析，每季一次?匯總分析，及時(shí)?上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。?8、固定資產(chǎn)每?年盤點(diǎn)一次，做?到帳物相符。?科室各種醫(yī)療設(shè)?備管理保養(yǎng)規(guī)定?：1、設(shè)備到?位后，由后勤保?障部會(huì)同相關(guān)人?員安裝、驗(yàn)收、?調(diào)試、培訓(xùn)后辦?理手續(xù)，交2?、科室應(yīng)有專人?負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)?。3、設(shè)備應(yīng)?建立操作規(guī)程、?使用和養(yǎng)護(hù)記錄?。各種設(shè)備操作?人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)?，熟悉設(shè)備使用?科室，進(jìn)行正常?運(yùn)行。性能及操?作規(guī)程后，才能?上崗操作。凡實(shí)?習(xí)生、進(jìn)修人員?不得單獨(dú)操作，?嚴(yán)禁非醫(yī)技人員?使用。4、設(shè)?備用畢，及時(shí)復(fù)?原，擦拭干凈，?保持清潔，定期?由專人進(jìn)行保養(yǎng)?，記錄運(yùn)行情況?。5、設(shè)備如?有異常和故障立?即停機(jī)，及時(shí)報(bào)?告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥?械科進(jìn)行維修。?非專職維修人員?不得擅自拆修。?6、如有違犯?操作規(guī)程，造成?設(shè)備損壞者，追?查當(dāng)事人責(zé)任。?7、上班時(shí)接?通電源，下班完?畢切斷電源，下?班關(guān)好門窗并落?鎖，嚴(yán)防丟失和?被盜。儀器設(shè)備?維修規(guī)定：1?、定期巡視臨床?各科，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題?及時(shí)處理，設(shè)備?發(fā)生故障如需維?修時(shí)，各科應(yīng)填?寫(xiě)維修申請(qǐng)單后?，報(bào)告后勤保障?部由維修人員及?時(shí)維修并做好維?修記錄，保證設(shè)?備完好率。2?、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀?器，不得隨意挪?動(dòng)。操作過(guò)程中?操作人員不得擅?自離開(kāi)，發(fā)現(xiàn)儀?器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，?應(yīng)立即查找原因?，及時(shí)排除故障?，必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)藥?械科維修人員協(xié)?助，嚴(yán)禁帶故障?和超負(fù)荷使用和?運(yùn)轉(zhuǎn)。3、儀?器損壞需要修理?者，可按規(guī)定將?維修申請(qǐng)逐項(xiàng)填?寫(xiě)清楚，輕便儀?器送后勤部維修?室修理;不宜搬?動(dòng)者，將申請(qǐng)單?報(bào)后勤部，由后?勤部維修人員簽?收并注明修復(fù)日?期，按時(shí)交付使?用。4、各科?室使用的設(shè)備，?發(fā)生故障時(shí)，未?經(jīng)批準(zhǔn)，不得將?儀器帶往外地修?。首頁(yè)123?尾頁(yè)大型設(shè)備?購(gòu)置程序：在?中心整體規(guī)劃的?前提下，由科室?提出書(shū)面報(bào)告，?闡明設(shè)備購(gòu)置依?據(jù)、相關(guān)技術(shù)、?費(fèi)用預(yù)測(cè)、效益?分析等，后勤保?障部尋價(jià)后報(bào)設(shè)?備論證評(píng)估委員?會(huì)，按《領(lǐng)導(dǎo)集?體重大問(wèn)題議事?規(guī)則》辦理。同?意購(gòu)買時(shí)，后勤?保障部負(fù)責(zé)召集?證件齊全的合法?經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)?企業(yè)對(duì)所購(gòu)設(shè)備?進(jìn)行投標(biāo)，院內(nèi)?論證評(píng)估委員會(huì)?進(jìn)行論證、洽談?、議標(biāo)采購(gòu)。?中心整體規(guī)劃→?科室書(shū)面報(bào)告→?后勤保障部尋價(jià)?→上報(bào)→論證→?院領(lǐng)導(dǎo)集體研究?決定→議標(biāo)采購(gòu)?醫(yī)療器械（低值?易耗品）購(gòu)進(jìn)程?序。各科室所?需物品要報(bào)計(jì)劃?，填寫(xiě)“中心購(gòu)?置器械申請(qǐng)表”?，需要更換的由?后勤保障部及相?一、更換：各?科室填寫(xiě)“中心?購(gòu)置器械申請(qǐng)表?”→藥械科核查?→相關(guān)科室確認(rèn)?→主管院長(zhǎng)關(guān)科?室同意后報(bào)主管?院長(zhǎng)審批，批準(zhǔn)?后方可進(jìn)行購(gòu)買?;需增加的器械?由主管科室領(lǐng)導(dǎo)?批示后，再報(bào)主?管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批?準(zhǔn)后進(jìn)行購(gòu)買。?審批→院長(zhǎng)審批?→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購(gòu)?→交舊領(lǐng)新辦理?相關(guān)手續(xù)。二?、增加：各科室?填寫(xiě)“中心購(gòu)置?器械申請(qǐng)表”→?主管科室同意→?主管院長(zhǎng)審批→?院長(zhǎng)批準(zhǔn)→優(yōu)質(zhì)?低價(jià)采購(gòu)→辦理?出入庫(kù)手續(xù)。?醫(yī)用耗材管理制?度：一、醫(yī)用?耗材指中心臨床?、醫(yī)技科室用于?病人治病所需的?材料，包括一次?性衛(wèi)生材料、一?般衛(wèi)生材料、化?驗(yàn)試劑、膠片、?低值易耗品、設(shè)?備耗材等。二?、各科室須嚴(yán)格?執(zhí)行《消毒管理?辦法》和《__?__市醫(yī)用耗材?、檢驗(yàn)試劑集中?招標(biāo)采購(gòu)管理辦?法》，凡屬中心?臨床、醫(yī)技科室?所需的醫(yī)用耗材?，均由后勤保障?部統(tǒng)一采購(gòu)__?__市集中招標(biāo)?品種，不得以任?何借口，任何理?由采購(gòu)使用非中?標(biāo)品種，各使用?科室不得自行采?購(gòu)。三、各臨?床、醫(yī)技科室本?著節(jié)約為主的原?則按需申請(qǐng)領(lǐng)取?醫(yī)用耗材、低值?易耗品，領(lǐng)取要?以舊領(lǐng)新（舊品?收到待報(bào)廢庫(kù)，?每半年按程序統(tǒng)?一處理），新增?的低值易耗品，?使用科室申請(qǐng)，?科主任簽字后，?經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?，后勤保障部方?可采購(gòu)、發(fā)放、?執(zhí)行。四、醫(yī)?用耗材由各科護(hù)?士長(zhǎng)每月___?_日前填寫(xiě)計(jì)劃?申請(qǐng)單，主任審?查簽字后報(bào)庫(kù)管?，交采購(gòu)匯總，?后勤保障部復(fù)核?，主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)?后，實(shí)施采購(gòu)，?庫(kù)管按規(guī)定進(jìn)行?質(zhì)量驗(yàn)收，逐項(xiàng)?填寫(xiě)相關(guān)的入庫(kù)?驗(yàn)收登記等。?五、藥品會(huì)計(jì)按?程序辦理出入庫(kù)?手續(xù)，依照各科?計(jì)劃申報(bào)表開(kāi)具?出庫(kù)單?？剖颐?月上旬定期負(fù)責(zé)?領(lǐng)取，領(lǐng)取人須?兩人簽字后憑出?庫(kù)單由保管發(fā)放?。六、臨床所?需特殊醫(yī)用植入?和介入的耗材要?提前申請(qǐng)，醫(yī)生?詳細(xì)填寫(xiě)申請(qǐng)單?，科主任簽字，?由藥械科審核，?交主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)?后，從中標(biāo)品種?中采購(gòu)、使用。?七、中心感染?管理科應(yīng)履行對(duì)?一次性醫(yī)用耗材?的采購(gòu)、管理、?使用、回收處理?的監(jiān)督檢查，對(duì)?不合格和不規(guī)范?的品種有權(quán)禁止?購(gòu)入使用。八?、醫(yī)用購(gòu)銷過(guò)程?的財(cái)務(wù)結(jié)算，原?則上一律銀行轉(zhuǎn)?帳。九、如有?違反本文規(guī)定，?按《消毒管理辦?法》、《___?_市醫(yī)用耗材、?檢驗(yàn)試劑集中招?標(biāo)采購(gòu)管理辦法?》、《員工手冊(cè)?》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)?行處罰。醫(yī)療?器械、低值易耗?品管理制度：?一、各科室因工?作需要增加或更?換低值易耗品時(shí)?應(yīng)寫(xiě)出書(shū)面申請(qǐng)?，報(bào)相應(yīng)科室審?核，科二、凡?購(gòu)入的器械和低?值易耗品必須證?照齊全，符合規(guī)?定，按程序辦理?出入庫(kù)手續(xù)。?三、器械、易耗?品按性質(zhì)分類由?專人保管，注意?通風(fēng)、防潮，防?止損壞丟失。?四、失去效能的?器械由使用科室?提出報(bào)告，按程?序辦理報(bào)廢手續(xù)?，舊品收到報(bào)廢?庫(kù)，半總務(wù)匯總?上報(bào)主管院長(zhǎng)、?院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，統(tǒng)?一采購(gòu)、供應(yīng)、?調(diào)配、管理。?醫(yī)療器械出入庫(kù)?管理制度（二）?1.為規(guī)范醫(yī)?療器械出庫(kù)管理?工作，確保公司?銷售的醫(yī)療器械?符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)，杜絕差錯(cuò)及?不合格品流出，?制定本制度。?2.醫(yī)療器械出?庫(kù)必須有正式憑?證并經(jīng)發(fā)貨、復(fù)?核手續(xù)方可發(fā)出?。3.保管員?按發(fā)貨單發(fā)貨完?畢后在發(fā)貨單上?簽字，將貨交給?復(fù)核人員復(fù)核。?復(fù)核員必須按發(fā)?貨清單逐一核對(duì)?品種、型號(hào)、生?產(chǎn)日期或批號(hào)，?對(duì)實(shí)物進(jìn)行外觀?質(zhì)量檢查和數(shù)量?的核對(duì)。復(fù)核項(xiàng)?目應(yīng)包括：購(gòu)貨?單位、品名、型?號(hào)、規(guī)格、數(shù)量?、生產(chǎn)廠商、生?產(chǎn)日期或批號(hào)、?有效期（保質(zhì)期?）、銷售日期等?項(xiàng)目，并檢查包?裝的質(zhì)量狀況。?4.按批號(hào)對(duì)?出庫(kù)醫(yī)療器械逐?批復(fù)核后復(fù)核人?員應(yīng)在發(fā)貨單上?簽字，留存聯(lián)作?為醫(yī)療器械出庫(kù)?復(fù)核記錄。出庫(kù)?復(fù)核記錄應(yīng)保存?至超過(guò)醫(yī)療器械?有效期（保質(zhì)期?）二年，但不得?少于三年。5?.醫(yī)療器械出庫(kù)?時(shí)發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題?應(yīng)停止發(fā)貨，并?報(bào)告相關(guān)部門處?理。5.1產(chǎn)?品標(biāo)識(shí)不符;?5.2外包裝出?現(xiàn)破損、封口不?牢、襯墊不實(shí)、?封條嚴(yán)重?fù)p壞等?現(xiàn)象;___?_包裝標(biāo)識(shí)模糊?不清或脫落;?5.4醫(yī)療器械?已超出有效期（?保質(zhì)期）。6?.做到下列醫(yī)療?器械不準(zhǔn)出庫(kù)：?6.1過(guò)期失?效、霉?fàn)€變質(zhì)、?鼠咬及淘汰醫(yī)療?器械;6.2?內(nèi)包裝破損的醫(yī)?療器械，不得整?理出售;6.?3標(biāo)簽標(biāo)識(shí)脫落?、污染、模糊不?清的品種;6?.4懷疑有質(zhì)量?問(wèn)題，未經(jīng)質(zhì)量?管理部明確質(zhì)量?狀況的品種;?6.5有退貨通?知或藥監(jiān)部門通?知暫停銷售的品?種。7.保管?員及復(fù)核員應(yīng)具?有高中以上文化?程度，經(jīng)地市級(jí)?（含）以上醫(yī)療?器械監(jiān)督管理部?門崗位培訓(xùn)和考?試合格，獲得崗?位合格證書(shū)后方?可上崗。篇二?：醫(yī)療器械入庫(kù)?,質(zhì)量驗(yàn)收管理?制度醫(yī)療器械?入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收管?理制度1、為?確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器?械產(chǎn)品質(zhì)量，把?好醫(yī)療器械的入?庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)?國(guó)家相關(guān)法律法?規(guī)，結(jié)合本企業(yè)?實(shí)際，特制定本?制度。2、醫(yī)?療器械質(zhì)量驗(yàn)收?由專職質(zhì)量驗(yàn)收?人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收?人員應(yīng)熟悉醫(yī)療?器械相關(guān)知識(shí)，?取得上崗合格證?后方可上崗。?3、到貨醫(yī)療器?械應(yīng)存放于待驗(yàn)?區(qū)，驗(yàn)收員根據(jù)?《醫(yī)療器械驗(yàn)收?管理規(guī)程》進(jìn)行?驗(yàn)收。4、驗(yàn)?收時(shí)應(yīng)按照醫(yī)療?器械的分類，對(duì)?產(chǎn)品的包裝標(biāo)識(shí)?、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)?以及有關(guān)的證明?或文件進(jìn)行逐一?檢查。5、驗(yàn)?收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)?有符合規(guī)定的票?據(jù)5.1應(yīng)嚴(yán)?格執(zhí)行國(guó)家局對(duì)?票據(jù)管理的規(guī)定?，依據(jù)供貨方開(kāi)?具的稅票，對(duì)照?供貨方銷售出庫(kù)?單進(jìn)行驗(yàn)收。?5.2對(duì)于稅票?不能隨貨同行的?，應(yīng)憑質(zhì)量負(fù)責(zé)?人審批同意驗(yàn)收?的稅票傳真件進(jìn)?行驗(yàn)收，稅票原?件應(yīng)在驗(yàn)收后十?五個(gè)工作日取得?。5.3對(duì)于?無(wú)稅票及其傳真?件或稅票、銷售?出庫(kù)單、貨物之?間內(nèi)容不相符的?，不得驗(yàn)收，應(yīng)?按照器械標(biāo)示的?儲(chǔ)存條件放置在?相應(yīng)庫(kù)房或冷庫(kù)?的待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，待?票據(jù)符合要求后?才能驗(yàn)收。6?、驗(yàn)收整件包裝?中應(yīng)有產(chǎn)品合格?證，對(duì)驗(yàn)收抽取?的整件產(chǎn)品應(yīng)加?貼明顯的驗(yàn)收抽?樣標(biāo)識(shí)，進(jìn)行復(fù)?原封箱。7、?對(duì)驗(yàn)收不合格或?有疑問(wèn)的醫(yī)療器?械，應(yīng)打印醫(yī)療?器械拒收?qǐng)?bào)告單?，并在驗(yàn)收記錄?上注明原因，及?時(shí)報(bào)采購(gòu)員及質(zhì)?量管理員審核并?簽署處理意見(jiàn)。?8、應(yīng)做好《?醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)?收記錄》。記錄?要求內(nèi)容真實(shí)、?完整、準(zhǔn)確、不?缺項(xiàng)，字跡清晰?，結(jié)論明確，每?筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)?收員簽字或蓋章?。驗(yàn)收記錄嚴(yán)格?按《文件、記錄?、檔案管理制度?》執(zhí)行，保存至?超過(guò)產(chǎn)品有效期?后一年，但不得?少于三年。9?、驗(yàn)收后的醫(yī)療?器械，驗(yàn)收員應(yīng)?在入庫(kù)通知單上?簽字或蓋章，并?注明驗(yàn)收結(jié)論。