西安交通大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)（高起專）》考試高頻考點(diǎn)參考題庫帶答案

長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)，直掛云帆濟(jì)滄海。西安交通大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)（高起專）》考試高頻考點(diǎn)參考題庫帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）第I卷一.綜合考核(共15題)1.《藥品管理法》中涉及的行政責(zé)任包括()A.行政處理B.行政處罰C.行政處分D.行政罰款E.行政保護(hù)2.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥可申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種。()A.對(duì)B.錯(cuò)3.依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的有關(guān)規(guī)定，擅自仿制中藥保護(hù)品種的，以生產(chǎn)劣藥論處。()A.對(duì)B.錯(cuò)4.行政處罰的形式包括()A.警告B.罰款C.拘留D.降級(jí)E.沒收違法所得5.我國注冊(cè)商標(biāo)的有效期是7年，商標(biāo)注冊(cè)人對(duì)注冊(cè)商標(biāo)享有獨(dú)占使用權(quán)。()A.對(duì)B.錯(cuò)6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征包括()A.專有性B.無形性C.法定性D.地域性E.時(shí)間性7.麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。()A.對(duì)B.錯(cuò)8.藥品不良反應(yīng)是指不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。()A.對(duì)B.錯(cuò)9.可以申請(qǐng)?zhí)厥鈱徟男滤幱?)A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物等物質(zhì)中提取的有效成份B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑C.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑D.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥E.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥10.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)為()A.公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟(jì)性B.保障性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性C.公正性、權(quán)威性、仲裁性D.保障性、權(quán)威性、公開性E.公開性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性11.藥品的購、銷貨記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年﹔藥品零售企業(yè)藥品購貨記錄保存不得少于2年。()A.對(duì)B.錯(cuò)12.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)。()A.對(duì)B.錯(cuò)13.甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案的顏色為()A.紅底白字B.白底紅字C.綠底白字D.白底綠字E.綠底紅字14.屬于醫(yī)療用毒性藥品的是()A.三氧化二砷B.可卡因C.地西泮D.艾司唑侖E.阿托品15.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站可以刊登的信息是()A.精神藥品信息B.放射性藥品信息C.戒毒藥品信息D.抗生素信息E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息第II卷一.綜合考核(共15題)1.《中藥品種保護(hù)條例》適用于()A.中成藥B.中藥材C.中藥飲片D.中藥人工制成品E.天然藥物的提取物及其制劑2.GMP規(guī)定廠區(qū)分為生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)三部分，防止交叉污染。()A.對(duì)B.錯(cuò)3.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，其中“查處方”，核對(duì)()A.科別、姓名、年齡B.科別、規(guī)格、臨床診斷C.藥名、規(guī)格、數(shù)量D.藥名、數(shù)量、臨床診斷E.科別、藥品性狀、用法用量4.藥品說明書是藥品的一項(xiàng)重要文件，是指導(dǎo)患者選擇藥品的主要依據(jù)，也是合理、正確使用藥品的指示說明。()A.對(duì)B.錯(cuò)5.1979年，WHO經(jīng)過廣泛咨詢后，基本藥物遴選專家委員會(huì)提出了WHO第一個(gè)基本藥物示范目錄。()A.對(duì)B.錯(cuò)6.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)包括指定、指導(dǎo)和自修三類項(xiàng)目。()A.對(duì)B.錯(cuò)7.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格分為初級(jí)資格(藥劑士、藥劑師)、中級(jí)資格(主管藥師)和高級(jí)資格(副主任藥師、主任藥師)。()A.對(duì)B.錯(cuò)8.可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)一級(jí)保護(hù)的情形包括()A.已解除二級(jí)保護(hù)的品種B.對(duì)特定疾病有特殊療效的C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑E.相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品9.有關(guān)藥品單獨(dú)定價(jià)敘述正確的是()A.其有效性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種B.其安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種C.其治療周期明顯短于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種D.其治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種E.其生產(chǎn)成本明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種10.藥物臨床前研究中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)。()A.對(duì)B.錯(cuò)11.疾病的診斷和治療方法不在授予專利權(quán)的范圍之內(nèi)。()A.對(duì)B.錯(cuò)12.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型()A.抽查性檢驗(yàn)B.委托檢驗(yàn)C.復(fù)核檢驗(yàn)D.仲裁檢驗(yàn)E.進(jìn)出口藥品檢驗(yàn)13.藥品專利包括醫(yī)藥發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利三種。()A.對(duì)B.錯(cuò)14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型不得超過()A.1種B.2種C.3種D.4種E.5種15.涉及二級(jí)召回的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回的進(jìn)展情況。()A.對(duì)B.錯(cuò)第III卷一.綜合考核(共15題)1.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為()A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年2.臨床試驗(yàn)可以以健康人為受試對(duì)象的藥品是()A.可卡因B.二氫埃托啡C.哌醋甲酯D.美沙酮E.曲馬多3.藥品定價(jià)的依據(jù)是()A.彌補(bǔ)合理生產(chǎn)成本并獲得合理利潤(rùn)B.反映市場(chǎng)供求的原則C.體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異D.保持藥品合理比價(jià)E.鼓勵(lì)新藥研制開發(fā)4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：X藥試字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。()A.對(duì)B.錯(cuò)5.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)保證營業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有2名藥師在崗。()A.對(duì)B.錯(cuò)6.《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，中藥保護(hù)品種必須是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種。()A.對(duì)B.錯(cuò)7.下列屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的是()A.致癌、致畸、致出生缺陷B.引起死亡C.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷E.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘8.《藥品生產(chǎn)許可證》載明的內(nèi)容中由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、注冊(cè)地址。()A.對(duì)B.錯(cuò)9.政府定價(jià)是指由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍，規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)格及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者指定的價(jià)格。()A.對(duì)B.錯(cuò)10.我國藥品價(jià)格的管理形式包括政府定價(jià)、企業(yè)定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種。()A.對(duì)B.錯(cuò)11.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中精神藥品和貴重藥品實(shí)行一級(jí)管理。()A.對(duì)B.錯(cuò)12.處方保存期限為3年的是()A.第一類精神藥品處方B.第二類精神藥品處方C.麻醉藥品處方D.醫(yī)療用毒性藥品處方E.急診處方13.新藥臨床研究可分為()A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)14.新藥自批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，監(jiān)測(cè)期最長(zhǎng)不得超過3年。()A.對(duì)B.錯(cuò)15.屬于麻醉藥品的是()A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙諾啡E.γ-羥丁酸第I卷參考答案一.綜合考核1.參考答案：BC2.參考答案：A3.參考答案：B4.參考答案：ABCE5.參考答案：B6.參考答案：ABDE7.參考答案：B8.參考答案：B9.參考答案：ABCDE10.參考答案：C11.參考答案：A12.參考答案：B13.參考答案：A14.參考答案：AE15.參考答案：D第II卷參考答案一.綜合考核1.參考答案：ADE2.參考答案：B3.參考答案：A4.參考答案：A5.參考答案：B6.參考答案：B7.參考答案：A8.參考答案：BCE9.參考答案：ABCD10.參考答案：B11.參考答案：A12.參考答案：ABCDE13.參考答案：A14.參考答案：B1