審核知識(shí)課件

管理體系內(nèi)審員審核知識(shí)培訓(xùn)教材一、質(zhì)量管理體系審核概論

審核（一）定義：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。（二）對(duì)象：管理體系或其要素、過程、產(chǎn)品、服務(wù)。（三）類型：管理體系審核、過程（質(zhì)量）審核、產(chǎn)品（質(zhì)量）審核、服務(wù)（質(zhì)量）審核。管理體系審核種類

內(nèi)部審核

第一方：由組織自己或以組織名義進(jìn)行的審核。外部審核

第二方：由組織的顧客或由顧客委托他人以顧客名義進(jìn)行的審核。第三方：認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)或其它公正的第三方對(duì)申請(qǐng)的企業(yè)進(jìn)行的審核。第一方審核的目的和依據(jù)

第一方審核（內(nèi)部體系審核）主要目的：1、確保體系持續(xù)有效和持續(xù)改進(jìn)的需要；2、為第二方、第三方審核做準(zhǔn)備，以減少外部審核的風(fēng)險(xiǎn)。

第一方審核準(zhǔn)則（依據(jù)）：1、體系標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)、體系文件；2、必要時(shí)包括第二方/第三方要求。第二方審核的目的和依據(jù)第二方審核的主要目的：1、合同前的評(píng)定；2、合同簽訂后的檢查；3、促進(jìn)組織或供方改進(jìn)管理體系。第二方審核準(zhǔn)則： 合同和顧客要求。第三方審核的目的和依據(jù)第三方審核的主要目的：

獲得（QMS/EMS/OMS或其他體系）管理體系認(rèn)證證書，為潛在顧客提供信任；

健全和完善管理體系；

減少第二方審核，節(jié)省費(fèi)用；

查證是否滿足法規(guī)、顧客或其他規(guī)定的要求。第三方審核準(zhǔn)則： 管理體系標(biāo)準(zhǔn)（QMS/EMS/OMS或其他體系）； 管理體系文件； 適用的法律、法規(guī)。管理體系審核的范圍

在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，對(duì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款、場(chǎng)所和活動(dòng)進(jìn)行審核。條款：第三方首次認(rèn)證時(shí)，應(yīng)涵蓋全部條款，一個(gè)也不能少。范圍：凡是管理體系所覆蓋的產(chǎn)品、活動(dòng)有關(guān)的部門（環(huán)境和職業(yè)健康安全包括地域場(chǎng)所的范圍）均應(yīng)列在審核范圍以內(nèi)。管理體系審核的時(shí)機(jī)和頻度時(shí)機(jī)：第一次內(nèi)審時(shí)機(jī)宜選擇在體系文件已全部編制完成，發(fā)布實(shí)施，而且已經(jīng)運(yùn)行一段時(shí)間，各項(xiàng)管理活動(dòng)均已有記錄可查之時(shí)。此時(shí)內(nèi)審的主要目的就是要對(duì)剛剛建立的管理體系的有效性作出評(píng)價(jià)。頻次：原則上不少于一年一次，一般安排在每年管理評(píng)審之前進(jìn)行或外部（第二、三方）審核之前進(jìn)行。追加審核特殊情況下的追加審核：

發(fā)生嚴(yán)重的產(chǎn)品質(zhì)量問題（環(huán)境或安全事故）或相關(guān)方有嚴(yán)重投訴；

組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、原材料、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變；

即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核；第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格和證書，每年的例行監(jiān)審前或證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。內(nèi)部管理體系審核的策劃1、領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)部管理體系審核的關(guān)鍵。2、管理者代表要親自抓內(nèi)部管理體系審核工作。3、內(nèi)部管理體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來管理。4、要組建一支合格的管理體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍。5、內(nèi)審員分布要適當(dāng)分散，不可集中在某一部門。（內(nèi)審員不能審核自己的工作）。6、內(nèi)部管理體系審核需要有一套獨(dú)立的程序。內(nèi)審員的個(gè)人素質(zhì)基本要求1、能正確理解管理體系標(biāo)準(zhǔn)；2、熟悉本單位產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)的內(nèi)容；3、具有敏銳的觀察能力和正確的判斷能力4、具有與人交往的能力與技巧5、正直、公正、客觀、無私6、必要的法律法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)7、具備幫助責(zé)任部門實(shí)施糾正措施的能力內(nèi)審員應(yīng)會(huì)策劃審核方案，編制審核實(shí)施計(jì)劃。組成審核組。編制審核檢查表。審核的方法、技巧。確定不符合項(xiàng)，編寫不符合報(bào)告。匯總分析審核結(jié)果，編寫審核報(bào)告。驗(yàn)證糾正措施。組織首、末次會(huì)議。內(nèi)審員工作方法問——通過提問、交談過程了解情況或達(dá)到抽取樣本的目的。查——查閱文件、記錄，取得審核發(fā)現(xiàn)?？础ㄟ^觀察發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)。內(nèi)審的階段和步驟（一）準(zhǔn)備階段，含五個(gè)步驟：1）制定內(nèi)審計(jì)劃；2）組成審核組；3）審閱文件（可對(duì)文件的符合性提出不合格）；4）編制檢查表，經(jīng)審核組長認(rèn)可，檢查內(nèi)容應(yīng)保密；5）.通知受審核部門。內(nèi)審的階段和步驟（二）實(shí)施階段，含六個(gè)步驟：

1）.召開首次會(huì)議；2）.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核；3）.審核組召開會(huì)議，確定不合格項(xiàng)，填寫不合格報(bào)告；4）.匯總、分析審核結(jié)果；5）.召開末次會(huì)議，宣布審核結(jié)果；6）.編寫審核報(bào)告。內(nèi)審的階段和步驟（三）跟蹤檢查階段，含四個(gè)步驟：

1）.責(zé)任部門對(duì)不合格進(jìn)行原因分析；2）.責(zé)任部門針對(duì)不合格原因，為消除原因制定糾正措施；3）.責(zé)任部門實(shí)施糾正措施；4）.糾正措施的有效性驗(yàn)證。檢查表的作用

保持審核目標(biāo)的清晰和明確：抽樣包括什么、數(shù)量、如何抽時(shí)間等。

保持審核內(nèi)容的周密和完整；

保持審核節(jié)奏和延續(xù)性；

減少審核員的偏見和隨意性；

作為審核記錄存檔。

樹立審核員在受審方中的職業(yè)形象。如何編制檢查表1、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求。結(jié)合受審部門的特點(diǎn)。2、選擇典型的管理問題。3、檢查表的精華應(yīng)在于突出受審對(duì)象的特點(diǎn)。4、抽樣應(yīng)有代表性。

樣本量至少3—4個(gè)，才能在短時(shí)間內(nèi)獲得適當(dāng)?shù)目陀^證據(jù)。

樣本的種類應(yīng)有代表性，才能體現(xiàn)出檢查的客觀和公正性。如何編制檢查表5、時(shí)間要留有余地。6、檢查表應(yīng)有可操作性。

要調(diào)查的問題是否符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)，及管理手冊(cè)的規(guī)定。

具體的檢查方法，（選抽什么樣本，數(shù)量多少，問什么問題、觀察什么事物、取得客觀證據(jù)）。7、按部門進(jìn)行審核時(shí)，要包括涉及的條款；

按條款進(jìn)行審核時(shí)，要包括涉及的部門。

檢查表可在原有基礎(chǔ)上不斷更新完善，但不必每次都重新編寫一次。首次會(huì)議主要內(nèi)容

1、向受審核方的高層管理者介紹審核組成員。

2、重申審核的范圍和目的。

3、簡要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序。

4、在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系。

5、確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。

6、確認(rèn)審核組和受審核方的高層管理者之間未次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和時(shí)間。

7、澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。

(應(yīng)注意記錄與簽到）。現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)1、審核組長要控制審核的全過程1）控制審核計(jì)劃。（必要時(shí)才修改）

2)

控制審核進(jìn)度。（及時(shí)補(bǔ)救）

3)

控制氣氛。（防止對(duì)抗）

4)控制客觀性。（主觀估計(jì)、猜測(cè)、推理）

5)

控制審核結(jié)果。（公正、客觀、適宜）2、要相信樣本

正確：樣本選定后，按樣本去尋找客觀證據(jù)，如果找到的是合格的客觀證據(jù)，就應(yīng)相信結(jié)果是合格的。錯(cuò)誤：一次又一次地?cái)U(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格，才算達(dá)到目的。3、選擇的樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣?，F(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)4、依靠檢查表作為索引，但不要依賴檢查表。5、要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。6、當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度。

發(fā)現(xiàn)不合格追溯真正原因的審核方法，可從一個(gè)條款追溯到另一個(gè)條款，從這個(gè)部門追溯到另一個(gè)部門。7、與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。

同意確認(rèn)不合格——糾正措施。

不同意審核員觀點(diǎn)——說明客觀證據(jù)的真實(shí)性和完整性。

撤回不合格報(bào)告——受審方出示反證據(jù)，證明其行動(dòng)是合格的。

各執(zhí)己見——管理者代表甚至總經(jīng)理仲裁。現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)8、始終保持客觀、公正和有禮貌。

均以事實(shí)為依據(jù)，標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定為繩，不能提示對(duì)方改變現(xiàn)狀。

保守機(jī)密。

不論對(duì)方有任何對(duì)抗情緒，均應(yīng)保持有禮貌和尊重對(duì)方的風(fēng)度。不合格項(xiàng)和觀察項(xiàng)

第二、三方審核時(shí)，決定可否通過注冊(cè)或認(rèn)可，常將不合格分為嚴(yán)重和一般兩類。凡是對(duì)于某些問題尚未構(gòu)成不合格、有不合格的趨勢(shì)，或通過改進(jìn)可以做得更好的、或是證據(jù)暫不足的可做為“觀察項(xiàng)”；內(nèi)部管理體系審核不存在通過與否的問題，無論不合格為嚴(yán)重或一般，均應(yīng)認(rèn)真改進(jìn)。不合格報(bào)告的編寫1、不合格事實(shí)的描述應(yīng)力求具體

描述不合格發(fā)生在什么地方、什么時(shí)候、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)，發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象，包括細(xì)節(jié)方面，如圖號(hào)、文件、或記錄編號(hào)、數(shù)量、設(shè)備名稱等。

描述宜精簡扼要，排除與不合格事實(shí)無關(guān)的事。2.不合格問題的性質(zhì)要用一兩句話點(diǎn)明此事哪一點(diǎn)（或哪幾點(diǎn)）做得不對(duì)。3、違反標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的那個(gè)條款應(yīng)力求判斷得比較貼切，否則糾正措施可能會(huì)較準(zhǔn)確實(shí)施?！凹m正措施”涉及消除不合格的原因，防止再發(fā)生。不合格報(bào)告的編寫

不合項(xiàng)報(bào)告樣式： 1、不合格事實(shí)描述： 2、不合格理由： 3、不符合條款： 4、不合格性質(zhì)判定：末次會(huì)議

在審核結(jié)束時(shí)，起草審核報(bào)告前，審核組應(yīng)同受審核方的高層管理者和有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人舉行一次會(huì)議，這會(huì)議的主要目的是向受審核方的高層管理者說明審核觀察結(jié)果，以使他們能清楚地理解審核的結(jié)果。 審核組長主持，參加者簽到，應(yīng)有記錄并保存歸檔。 宣讀不合格報(bào)告并提出審核結(jié)論：包括體系運(yùn)行、管理目標(biāo)有效性、體系運(yùn)行以來的工作簡要總結(jié)。 澄清或回答對(duì)方不明確的問題。

管理體系的有效性評(píng)價(jià) 要求各責(zé)任部門按期實(shí)施糾正措施。

必要時(shí)最高管理者、管理者代表總結(jié)發(fā)言。審核報(bào)告的主要內(nèi)容

審核的目的和范圍。 審核級(jí)成員和受審部門名稱及其負(fù)責(zé)人。 審核的日期。 審核所依據(jù)的文件。審核過程闡述。 不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果（全部不合格報(bào)告作為附件附于審核報(bào)告之后）。 環(huán)境體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見 審核報(bào)告的分發(fā)清單。幾個(gè)需要注意的問題：a)審核是抽樣的過程，客觀證據(jù)只需要關(guān)鍵信息,并非越多越好；b)客觀證據(jù)必須是有效的，如：必須是體系運(yùn)行期內(nèi)的、可反映當(dāng)前實(shí)際情況的；c)注意核查客觀證據(jù)之間的相關(guān)性，如：兩個(gè)證據(jù)之間發(fā)現(xiàn)其他存在的問題；d)注意核查證據(jù)的真實(shí)性；e)不要刻意地去尋找不合格項(xiàng)。內(nèi)審中應(yīng)注意的問題1、內(nèi)審計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃、內(nèi)審報(bào)告等文件應(yīng)按照規(guī)定得到批準(zhǔn)；2、現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)有陪同人員見證并簽字；3、內(nèi)審檢查表和不合格項(xiàng)報(bào)告應(yīng)由受審核部門負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可；4、不合格的判定原則a)就小不就大b）就近不就遠(yuǎn)

案例一：

1、審核員在工廠的成品試驗(yàn)站進(jìn)行審核，成品試驗(yàn)站用的是兩年前進(jìn)口的自動(dòng)測(cè)試設(shè)備，審核員要求提供校準(zhǔn)合格證明，站長說原來是由生產(chǎn)廠家派人安裝調(diào)試的，有合格證明；現(xiàn)在當(dāng)?shù)責(zé)o法校準(zhǔn)，所以我們就沒有校準(zhǔn)，但是，這臺(tái)設(shè)備性能很好，沒有出過任何錯(cuò)誤。解析：

不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中的7.6條款。

組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；

解析：

實(shí)例中的監(jiān)視和測(cè)量裝置，就是屬于該條款a)中的“當(dāng)不存在上述（國家和國際）標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)”的規(guī)定；所以，檢驗(yàn)站應(yīng)該編制對(duì)該裝置的校準(zhǔn)規(guī)程，規(guī)定校準(zhǔn)的周期、校準(zhǔn)的方法和判定準(zhǔn)則，并記錄其校準(zhǔn)的證據(jù)。案例1：不合格項(xiàng)描述

查：產(chǎn)品試驗(yàn)站所使用的測(cè)試設(shè)備是兩年前進(jìn)口時(shí)的安裝調(diào)試合格的，本次審核中，該站提供不出一年內(nèi)有效的校準(zhǔn)證明。不符合：ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)第7.6章節(jié)的有關(guān)規(guī)定。不符合性質(zhì)：一般案例二：

審核員在檢驗(yàn)科詢問檢驗(yàn)科長對(duì)生產(chǎn)急需又來不及檢驗(yàn)的零部件采取哪些措施？科長說按文件規(guī)定應(yīng)加以標(biāo)識(shí)，并在下道工序檢驗(yàn)中增加抽樣數(shù)，如發(fā)現(xiàn)問題按規(guī)定追溯，審核員在零件車間看到有來不及檢驗(yàn)放行的記錄，但在裝配車間檢驗(yàn)站未發(fā)現(xiàn)該批零件的任何標(biāo)識(shí)，也沒有增加抽樣的記錄，車間檢驗(yàn)員說：“我們不知哪些零件是未經(jīng)檢驗(yàn)的，所以一切按正常的規(guī)定抽樣?！苯馕?

查：零件車間有來不及檢驗(yàn)的記錄，但在裝配車間檢驗(yàn)站，問車間檢驗(yàn)員卻不知道哪些零件是未經(jīng)檢驗(yàn)的（也未看到有可追溯的標(biāo)識(shí)），所以一律按正常規(guī)定進(jìn)行抽樣，也未發(fā)現(xiàn)按文件規(guī)定應(yīng)增加抽樣的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中7.5.3條關(guān)于“在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)?！钡囊?。

嚴(yán)重程度：一般。不合格事實(shí)描述

質(zhì)檢科編號(hào)為×××號(hào)《××××》文件規(guī)定：“對(duì)生產(chǎn)急需又來不及檢驗(yàn)的零部件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，在下道工序檢驗(yàn)中增加抽樣數(shù)，如發(fā)現(xiàn)問題按規(guī)定追溯”。但在零件車間審核時(shí)看到有來不及檢驗(yàn)放行的記錄，但在裝配車間檢驗(yàn)站發(fā)現(xiàn)該批零件沒有任何標(biāo)識(shí)，也提供不出增加抽樣的記錄。案例三：

審核員在車間墻上看到一張統(tǒng)計(jì)圖表，上面記有車間規(guī)定的質(zhì)量指標(biāo)（廢品率不能大于0.5%）和有關(guān)實(shí)際達(dá)到的數(shù)字，審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天，廢品率均在0.25%到0.35%上下，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%；審核員就問：對(duì)此情況車間采取了什么行動(dòng)？車間主任說：這是廠技術(shù)科要求畫的，其實(shí)0.49%還是在0.5%以下，問題不大，這幾天可能是天氣太熱，大家思想不集中，聽天氣預(yù)報(bào)明后天要下雨，溫度要下降，那時(shí)廢品率肯定能降下來。

解析：

查：車間最近5天廢品率為0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%，但沒有采取什么行動(dòng)，不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中8.4條款（數(shù)據(jù)分析）規(guī)定：“組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)”，“數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：…….；c.過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)”。

嚴(yán)重程度：一般。不合格事實(shí)描述

××車間質(zhì)量指標(biāo)為廢品率不大于0.5％，其墻上統(tǒng)計(jì)圖表顯示本月份前20天廢品率在25～35％之間，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%；已接近指標(biāo)的下限，但未采取任何措施。不符合：8.4條款之規(guī)定。案例四：

文件規(guī)定：焊條烘焙箱要求保持溫110℃±5℃，每2小時(shí)記錄一次；審核員見到昨天，前天及今天上午記到2分鐘前的溫度記錄全是110℃，但看了現(xiàn)在的溫度表的讀數(shù)為104℃，焊條保管員說這個(gè)烘焙箱是新的，溫度控制很穩(wěn)定，其實(shí)記不記都無所謂。解析：

查：焊條保溫箱要求保溫110℃±5℃，每2小時(shí)記錄一次，今天上午到2分鐘前的溫度記錄全是110℃，但現(xiàn)在的溫度表的溫度讀數(shù)卻是104℃，處于失控狀態(tài)，說明該記錄沒有體現(xiàn)對(duì)溫度實(shí)施了監(jiān)視和測(cè)量。不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中7.5.1條款規(guī)定“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”及“實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量”的要求。嚴(yán)重程度：一般。嚴(yán)不合格事實(shí)描述

文件規(guī)定：焊條烘焙箱要求保持溫110℃±5℃，每2小時(shí)記錄一次；審核員見到前天及今天上午記到2分鐘前的溫度記錄全是110℃，但溫度表顯示的讀數(shù)為104℃。不符合：標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款的規(guī)定案例五

一批用戶認(rèn)為不合格的AB型塑料制品共100件，退回到其生產(chǎn)的塑料制品一廠，該廠成品庫的搬運(yùn)工人未經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)，就直接從中選出了50件他認(rèn)為外觀合格的塑料制品放到成品庫合格品的貨架上。解析：

不符合8．3條款理由：對(duì)不合格品的處置未經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)。不合格事實(shí)描述

審核員在成品庫檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)一批剛由客戶退回的AB塑料制品未經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)，就由庫房搬運(yùn)工選出50件他認(rèn)為外觀合格的放回合格品貨架上。案例六

由于生產(chǎn)急需，采購部門在未征求技術(shù)、管理部門意見的情況下，就從某地一家新的供應(yīng)廠商那里低價(jià)購進(jìn)一批錦綸絲，作為汽車安全帶的加工原料。不符合7．4．1條款理由：未對(duì)采購供方按組織要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇。案例七

審核員到某施工單位發(fā)現(xiàn)，一水泥堆放處設(shè)在露天，旁邊豎著一塊綠色牌子，上面有水泥產(chǎn)地、型號(hào)和檢驗(yàn)合格的標(biāo)識(shí)。審核員問管理人員是否知道這批水泥的生產(chǎn)日期，管理人員說水泥很快會(huì)被用掉，一般不會(huì)過期。解析

不符合7．5．3和7．5．5條款理由：對(duì)直接影響水泥質(zhì)量重要指標(biāo)的保質(zhì)期未作標(biāo)識(shí)對(duì)有防潮要求的水泥沒有適宜的貯存條件案例八

審核員在元器件倉庫發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子，上面標(biāo)有“需方來件”。審核員問對(duì)用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗(yàn)證，倉庫管理員說這些元器件由用戶提供，質(zhì)量問題由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證，再說，這是一批特殊的電子元器件，我們根本沒有檢驗(yàn)手段。解析

不符合7．5．4條款

理由：未對(duì)顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。案例九查：供應(yīng)部原是從合格供方名單中“A公司”采購焊條（公司規(guī)定為重要物資），但A公司最近生產(chǎn)上出了點(diǎn)問題，不能按時(shí)供貨。為了滿足生產(chǎn)急需，供應(yīng)部決定從B廠購買，但該廠不是合格供方，也沒有按公司的程序文件的要求：“在生成急需、來不及對(duì)新尋找的供方進(jìn)行評(píng)定時(shí)，應(yīng)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行試用并進(jìn)行試驗(yàn)證實(shí)合格并報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)”。解析

程序文件規(guī)定：“在生成急需、來不及對(duì)新尋找的供方進(jìn)行評(píng)定時(shí)，應(yīng)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行試用并進(jìn)行試驗(yàn)證實(shí)合格并報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)”。但供應(yīng)部沒有安裝規(guī)定辦理，不符合ISO9001標(biāo)7.4.1“組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響”的要求和公司程序文件的規(guī)定。案例10

某公司有一批特殊的焊接件，要求濕度控制在70%以下，在生產(chǎn)部焊接車間審核組檢查了車間的濕度記錄，發(fā)現(xiàn)今年雨季經(jīng)常在75-85%，但車間未對(duì)焊接過程采取任何措施。不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款？解析之一：不符合標(biāo)準(zhǔn)6.4“工作環(huán)境”條款的要求：——“組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境?！敝翰环蠘?biāo)準(zhǔn)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”。案例11

在銷售部門查看顧客意見7份，有2份上寫：購買產(chǎn)品有質(zhì)量問題，找不到聯(lián)系部門的人。銷售科長說：因?yàn)殇N售人員經(jīng)常外出，顧客找不到是難免的。當(dāng)審核員問對(duì)此是否進(jìn)行了處理、回復(fù)和分析時(shí)，科長說：我們現(xiàn)在光外出跑業(yè)務(wù)人手都不夠，對(duì)賣出去的貨根本就沒有時(shí)間去管他了。解析

不符合標(biāo)準(zhǔn)7.2.3：“組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：

……

c)顧客反饋，包括顧客抱怨。案例12

查銷售部，發(fā)現(xiàn)2010年6月1日至8月19日產(chǎn)品訂單中對(duì)常規(guī)合同的評(píng)審，沒有評(píng)審人的簽字和評(píng)審日期。而2010年6月5日與A公司的訂貨，生產(chǎn)科和質(zhì)檢科評(píng)審日期為2010年6月6日，總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)日期為2010年6月17日。解析

不符合標(biāo)準(zhǔn)