國(guó)際組織與發(fā)達(dá)國(guó)家放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理模式,預(yù)防醫(yī)學(xué)論文

國(guó)際組織與發(fā)達(dá)國(guó)家放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理模式,預(yù)防醫(yī)學(xué)論文在放射衛(wèi)生領(lǐng)域，國(guó)際組織或各國(guó)均會(huì)根據(jù)各自的實(shí)際情況制定出相應(yīng)的放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，且對(duì)放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管理各具特色。本文主要介紹ISO、IAEA等國(guó)際組織及美國(guó)和德國(guó)的放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理形式，并對(duì)中國(guó)放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理現(xiàn)在狀況進(jìn)行分析研究，以期為提高放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制修訂和管理工作水平提供科學(xué)根據(jù)。1主要國(guó)際組織放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理形式1.1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔ISO〕ISO正式成立于1947年，是世界上最大的非性標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)。當(dāng)前，ISO有292個(gè)技術(shù)委員會(huì)〔TC〕和2個(gè)與國(guó)際電工委員會(huì)〔IEC〕聯(lián)合的聯(lián)合技術(shù)委員會(huì)。ISO標(biāo)準(zhǔn)形式是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO或ISO/IEC,其編號(hào)由ISO+序號(hào)+年份組成[1].華而不實(shí)，與放射衛(wèi)生領(lǐng)域有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)主要是TC85〔核能、核技術(shù)、放射防護(hù)技術(shù)委員會(huì)〕和TC147〔水質(zhì)量技術(shù)委員會(huì)〕下設(shè)的SC03〔放射性測(cè)量分技術(shù)委員會(huì)〕制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。ISO的主要機(jī)構(gòu)有全體大會(huì)、理事會(huì)、技術(shù)管理局、技術(shù)委員會(huì)和秘書(shū)處。ISO的標(biāo)準(zhǔn)研制工作由其下設(shè)的TC和SC負(fù)責(zé)，并遵循下面關(guān)鍵性原則[1]:回應(yīng)市場(chǎng)需求，基于全球?qū)＜业囊庖?jiàn)，通太多方利益相關(guān)者研制標(biāo)準(zhǔn)，各成員國(guó)協(xié)商一致。每個(gè)TC和SC在制定標(biāo)準(zhǔn)工作計(jì)劃的經(jīng)過(guò)中，須考慮行業(yè)規(guī)劃和市場(chǎng)的需求以及TC以外的單位〔即其他TC、技術(shù)管理局的咨詢組、政策制定委員會(huì)以及ISO和IEC以外的組織〕對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的需求。TC或SC負(fù)責(zé)本委員會(huì)工作計(jì)劃內(nèi)的全部項(xiàng)目的管理，確定工作計(jì)劃中的每個(gè)項(xiàng)目每個(gè)階段〔包括預(yù)備階段、提案階段、準(zhǔn)備階段、委員會(huì)階段、詢問(wèn)階段、批準(zhǔn)階段和出版階段7個(gè)階段〕的完成目的日期。ISO以批準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的方式所做出的決定，對(duì)各成員屬于推薦性質(zhì)，每個(gè)成員有采納或不采納的自由。ISO的標(biāo)準(zhǔn)管理形式是完全市場(chǎng)化的行為，其標(biāo)準(zhǔn)代表了該標(biāo)準(zhǔn)所在領(lǐng)域的國(guó)際共鳴。1.2國(guó)際電工委員會(huì)〔IEC〕IEC成立于1906年，是世界上成立最早的國(guó)際性非電工標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電氣、電子工程領(lǐng)域中的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作。當(dāng)前，IEC有63個(gè)成員國(guó)，包括正式成員、協(xié)作成員和預(yù)協(xié)作成員。IEC標(biāo)準(zhǔn)形式是IEC出版物，其編號(hào)由IEC+序號(hào)+年份組成[1].華而不實(shí)，與放射衛(wèi)生有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)主要是TC45〔核用儀表技術(shù)委員會(huì)〕下設(shè)的SC45A〔核設(shè)施儀表和控制分技術(shù)委員會(huì)〕和SC45B〔輻射防護(hù)儀表分技術(shù)委員會(huì)〕，以及TC62〔醫(yī)用電器設(shè)備技術(shù)委員會(huì)〕下設(shè)的SC62A〔醫(yī)用電器設(shè)備的通用要求分技術(shù)委員會(huì)〕、SC62B〔診斷影像設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)〕、SC62C〔放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射計(jì)量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)〕、SC62D〔電子醫(yī)療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)〕。IEC由其下設(shè)的管理機(jī)構(gòu)、執(zhí)行機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)及官員組成，其主要機(jī)構(gòu)包括理事會(huì)、管理局、總政策委員會(huì)和執(zhí)行委員會(huì)。IEC標(biāo)準(zhǔn)研制由相應(yīng)TC或SC下的工作組或項(xiàng)目組詳細(xì)負(fù)責(zé)，研制經(jīng)過(guò)與ISO標(biāo)準(zhǔn)研制經(jīng)過(guò)類(lèi)似，分為預(yù)備階段、提案階段、準(zhǔn)備階段、委員會(huì)階段、調(diào)查階段、批準(zhǔn)階段和出版階段等7個(gè)階段。在標(biāo)準(zhǔn)施行方面，作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定機(jī)構(gòu)，IEC與ISO相近，是完全市場(chǎng)化的形式[2],其標(biāo)準(zhǔn)均為自愿采用標(biāo)準(zhǔn)。各個(gè)國(guó)家在使用IEC標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可直接引用或者根據(jù)本國(guó)實(shí)際情況予以轉(zhuǎn)化。1.3國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)〔IAEA〕IAEA成立于1957年，是聯(lián)合國(guó)下屬國(guó)際機(jī)構(gòu)之一。制定核安全標(biāo)準(zhǔn)并使這些標(biāo)準(zhǔn)適用于和平核活動(dòng)中是它的主要活動(dòng)之一，其標(biāo)準(zhǔn)化范圍包括核能、核安全、放射防護(hù)、放射性同位素等。IAEA安全標(biāo)準(zhǔn)形式是IAEA安全標(biāo)準(zhǔn)叢書(shū)，分為安全基本法則、安全要求和安全導(dǎo)則三個(gè)層次，涵蓋范圍包括核安全〔NS〕、輻射安全〔RS〕、運(yùn)輸安全〔TS〕、廢物安全〔WS〕和一般安全〔GS〕五個(gè)方面[1].IAEA安全標(biāo)準(zhǔn)以科學(xué)研究和國(guó)際實(shí)踐經(jīng)歷體驗(yàn)為基礎(chǔ)，以促進(jìn)核能源的合理、安全使用、保衛(wèi)公眾健康作為目的，并由各成員國(guó)自行采用施行。但在IAEA執(zhí)行的相關(guān)項(xiàng)目和開(kāi)展的相關(guān)國(guó)際活動(dòng)〔如核安全檢查〕，IAEA要求各成員國(guó)必須完全遵守其安全標(biāo)準(zhǔn)[3].IAEA為安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)劃、制定、審查、修訂和最終確立經(jīng)過(guò)確定了一套管理系統(tǒng)，說(shuō)明了IAEA的任務(wù)，今后適用安全標(biāo)準(zhǔn)、政策和戰(zhàn)略的思路以及相應(yīng)的職責(zé)。除此之外，在IAEA安全標(biāo)準(zhǔn)的制定經(jīng)過(guò)中，各國(guó)際組織〔如WHO、ICRP等〕都不同程度地介入華而不實(shí)，甚至與IAEA聯(lián)合發(fā)布相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)〔如2020年發(fā)布的電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)就為IAEA與其他七個(gè)國(guó)際組織聯(lián)合發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)〕。同時(shí)，各成員國(guó)的相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員和機(jī)構(gòu)代表從IAEA安全標(biāo)準(zhǔn)起草之初就介入相關(guān)工作，且標(biāo)準(zhǔn)草案也要充分地征求各成員國(guó)意見(jiàn)[3].因而，IAEA的安全標(biāo)準(zhǔn)代表了輻射防護(hù)和核安全等領(lǐng)域的國(guó)際共鳴，具有非常高的國(guó)際認(rèn)可度，被廣泛采納和應(yīng)用。1.4國(guó)際放射防護(hù)委員會(huì)〔ICRP〕ICRP前身是國(guó)際放射學(xué)大會(huì)于1928年成立的國(guó)際X射線和鐳防護(hù)委員會(huì)，1950年改用現(xiàn)名。ICRP的任務(wù)是了解放射防護(hù)領(lǐng)域內(nèi)的進(jìn)展，就放射防護(hù)基本原理與估計(jì)輻照危害的定量方式方法以及據(jù)此確定防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)提出建議，考慮放射防護(hù)措施，指導(dǎo)放射源的應(yīng)用。ICRP標(biāo)準(zhǔn)形式是ICRP出版物，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)是ICRPPublication+序號(hào)[4].ICRP標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)是在放射防護(hù)專(zhuān)業(yè)內(nèi)的權(quán)威性，建議書(shū)是本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)各國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)制定標(biāo)準(zhǔn)的主要根據(jù)，其出版物的文字和格式通常是以建議的形式表述，各國(guó)必須轉(zhuǎn)化為本國(guó)強(qiáng)迫性標(biāo)準(zhǔn)后才有強(qiáng)迫性。ICRP由主委員會(huì)、科學(xué)秘書(shū)處、5個(gè)常設(shè)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)〔分別進(jìn)行關(guān)于輻射效應(yīng)、輻射照射劑量、藥物輻射防護(hù)、ICRP建議書(shū)的應(yīng)用和環(huán)境保衛(wèi)方面的工作〕和一系列的項(xiàng)目組及工作單元組成。ICRP出版物是以科學(xué)性和對(duì)人員的輻射防護(hù)安全作為首要考慮因素，其提供的專(zhuān)業(yè)技術(shù)內(nèi)容在放射防護(hù)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)具有很高的權(quán)威性，并被各相關(guān)機(jī)構(gòu)廣泛認(rèn)可。因而，ICRP出版物因其權(quán)威性和科學(xué)性被各方主動(dòng)采用。1.5世界衛(wèi)生組織〔WHO〕WHO成立于1948年，是聯(lián)合國(guó)下屬的一個(gè)專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，也是國(guó)際上最大的間衛(wèi)生組織。WHO標(biāo)準(zhǔn)形式是WHO出版物，以出版周期短、數(shù)據(jù)新、學(xué)術(shù)性強(qiáng)、指導(dǎo)性強(qiáng)為特點(diǎn)，及時(shí)反映世界醫(yī)學(xué)各個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展動(dòng)態(tài)和研究進(jìn)展。華而不實(shí)，WHO指南是指任何包含了有關(guān)衛(wèi)生干涉推薦意見(jiàn)的文件，這些干涉牽涉臨床、公共衛(wèi)生或衛(wèi)生政策，旨在為衛(wèi)生保健供需雙方及其他利益相關(guān)者做出知情決策提供各種推薦意見(jiàn)[5].WHO指南制定的提出方能夠是WHO成員國(guó)、WHO管理機(jī)構(gòu)、其他相關(guān)組織等，指南的常規(guī)管理機(jī)構(gòu)為指南評(píng)審委員會(huì)。WHO指南的研制經(jīng)過(guò)可分為規(guī)劃指南、成立指南小組、利益聲明與處理、構(gòu)建問(wèn)題和選擇結(jié)局指標(biāo)、證據(jù)檢索和綜合、證據(jù)評(píng)價(jià)、構(gòu)成推薦意見(jiàn)、指南的構(gòu)成和發(fā)表、施行與評(píng)價(jià)9個(gè)經(jīng)過(guò)。WHO指南分為快速建議指南、標(biāo)準(zhǔn)指南和完好指南3類(lèi)。WHO指南在立項(xiàng)時(shí)要求