口服固體車間壓片崗位安全規(guī)范

口服固體車間壓片崗位安全規(guī)范1.崗位職責(zé)崗位職責(zé)主要包括：分析、評(píng)估、制定和管理所在崗位的安全規(guī)范，確保生產(chǎn)過程的安全性和質(zhì)量控制的可行性。崗位職責(zé)如下：確保壓片操作符合公司規(guī)定的GMP要求。監(jiān)督使用設(shè)備，確保工作區(qū)域和壓片機(jī)器設(shè)備保持清潔和總體衛(wèi)生。負(fù)責(zé)監(jiān)控工作區(qū)域壓片機(jī)設(shè)備狀況并處理問題。確保生產(chǎn)過程隨時(shí)符合衛(wèi)生控制規(guī)定。糾正違反公司安全規(guī)范的行動(dòng)和舉動(dòng)。協(xié)助團(tuán)隊(duì)其他成員完成所需工作。2.安全知識(shí)工作前衣著appropriatePPE（個(gè)人防護(hù)設(shè)備），由公司統(tǒng)一發(fā)放或指定。所有員工必須接受口服固體車間的安全培訓(xùn)和必要的安全知識(shí)更新。禁止穿戴不當(dāng)及松散的衣服和鞋子，避免被機(jī)器卷入以及各種意外傷害。全面地了解裝置所使用的所有化學(xué)品，例如藥物，滅菌劑，或溶劑等的特性和潛在危險(xiǎn)，確保工作安全。3.安全操作規(guī)程3.1壓片機(jī)操作規(guī)程在壓片機(jī)設(shè)備的后部開啟罐蓋，并清除可能殘留的物體或塵土，準(zhǔn)備開機(jī)。打開大門或者上部罐蓋，仔細(xì)檢查并確定壓的顆粒和包裝合適，并確保粒子偏差小于10%。進(jìn)行好所需要壓制工藝的前置工作。例如：搬運(yùn)或裝載顆粒材料，粉碎結(jié)晶或之前壓制遺留的物質(zhì)。按照工藝要求輸入適量藥粉，與材料充分混合。如果出現(xiàn)重大錯(cuò)誤或者異常，需要立即停機(jī)并向主管或質(zhì)量控制官員報(bào)告。日?；蛐枰畔⒌挠涗洠ɡ鐗褐坪玫牧浚┬枰敱M的記錄。3.2藥品安全管理規(guī)程在追溯所有企業(yè)藥品生產(chǎn)過程中確定質(zhì)量管理對(duì)一切藥品上市的影響。想方設(shè)法保證所有質(zhì)量安全、無污染的藥品生產(chǎn)。追求質(zhì)量產(chǎn)品，提高客戶滿意度。所有涉及藥品安全的問題和任何其他安全問題都需要如實(shí)向管理層報(bào)告。對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量或者安全問題要快速反應(yīng)并采取有效迅速的對(duì)策。4.安全環(huán)境確保每一個(gè)操作員都遵守安全規(guī)范和PPE制度，并時(shí)刻保持導(dǎo)致危險(xiǎn)的物質(zhì)或物件遠(yuǎn)離桌面。禁止在工作區(qū)域吸煙，食品和飲料。避免對(duì)藥品超級(jí)適應(yīng)能力的危害。工作區(qū)域清潔整潔，將所有廢物定期妥善處理。對(duì)于容易發(fā)生傷害的地面和結(jié)構(gòu)表面進(jìn)行加固以避免事故。5.安全質(zhì)量管理避免藥品的誤用：避免潛在藥品使用者于事前沒有經(jīng)過醫(yī)囑或經(jīng)過醫(yī)師處方的正規(guī)渠道購買藥品。確保質(zhì)量安全的藥品僅能在標(biāo)準(zhǔn)渠道下提供。所有的藥品必須保留充足的情況下,以防制度外資源的浪費(fèi)。6.總結(jié)以上為口服固體車間壓片崗位安全規(guī)范，包括崗位職責(zé)、安全知識(shí)、安全操作規(guī)程、安全環(huán)境和安全質(zhì)量管理等五個(gè)方面。在工作過程中，必須遵守各項(xiàng)規(guī)定，如果違規(guī)可能會(huì)對(duì)身體產(chǎn)生不可預(yù)見的傷害或危險(xiǎn)。因此，壓片操作員