醫(yī)療儀器、設備檔案管理制度（二篇）

第35頁共35頁醫(yī)療儀器、設備?檔案管理制度?為了保證醫(yī)院設?備檔案資料的齊?全、完整與安全?，特制定如下制?度：一、凡醫(yī)?院購置的萬元以?上且使用年限在?五年以上的儀器?、設備必須逐一?編號登記，建立?完整的技術檔案?。醫(yī)療儀器、設?備檔案設專人管?理。二、檔案?的內容包括：?1、購置設備的?申請報告。2?、定貨合同書、?購置設備手續(xù)憑?證或影印件。?3、儀器、設備?全部的技術資料?如產品使用說明?書、技術圖紙等?。4、開箱單?、驗收報告單。?5、設備運行?維修記錄或報告?。6、定期巡?檢情況記錄或報?告。7、新添?置的設備，開箱?驗收時要由檔案?管理員及使用科?室人員參加，詳?細填寫驗收報告?。三、已建檔?的儀器設備在管?理、使用、維修?和改進工作中形?成的文件材料應?歸檔，不得隨意?亂放，以免丟失?。四、歸檔的?文件資料力求完?整、系統(tǒng)、準確?；改造、更換原?部件的圖紙必須?與實物相符。?各項設備應歸檔?的材料，除隨設?備帶來的產品合?格證，技術資料?，說明書等外，?還應對設備添置?時間，必要的性?能型號，顏色等?登記存檔。五?、檔案管理人員?負責儀器設備檔?案的收集、整理?、統(tǒng)計、建檔?工作，醫(yī)療儀器?、設備檔案每年?要整理、核對一?次，做到賬物相?符。歸檔文件要?編排有序，目錄?清楚，裝訂整齊?，查找方便。要?建立計算機儀器?、設備檔案臺賬?和檢索。六、?醫(yī)療儀器、設備?的技術檔案原件?原則上不外借，?確因工作需要時?在檔案管理人員?監(jiān)督下復印，原?件如數收回。?儀器設備檔案管?理制度一、?二、凡是價值在?萬元以上的各種?醫(yī)用儀器設備，?都必須建立檔案?。凡屬歸檔范圍?內的儀器設備的?購置申請報告及?批復文件，都要?存入該儀器設備?檔案內。三、?凡屬歸檔范圍內?的儀器設備，到?貨后，設備科和?維修中心或使用?科室各有一名工?作人員參加開箱?驗收，詳細填寫?驗收報告一式二?人份，其中一份?存檔。四、凡?屬歸檔范圍內的?儀器設備的全套?隨機技術文件，?儀器設備說明書?、樣本、圖紙、?技術操作規(guī)程、?合格證及___?_調試等材料若?系一式二份，應?留一份存檔；只?有一份的，將原?件存檔，復印件?隨機使用。五?、已建檔的儀器?設備在管理、使?用、維修和改進?工作中形成的文?件材料應歸檔，?不得隨意亂放，?以免丟失。六?、負責儀器設備?檔案的收集、整?理、保管、利用?和統(tǒng)計工作。儀?器設備檔案內的?文件材料，要按?時間先后排列好?，用鉛筆編寫頁?號，凡有文字的?頁面，都要編號?，正面編在右上?角，背面編在左?上角，然后填寫?好卷內目錄，一?式二份，其中一?份存檔，一份存?醫(yī)學工程科。?七、儀器設備檔?案由專人負責保?管，應有專用的?櫥柜，做到完整?安全，存放有序?，查找方便，不?得隨意堆放，嚴?防毀壞和散失。?八、儀器設備?檔案的原件一般?不外借，如因特?殊需要，必須借?用時，應經設備?科科長同意，辦?理借閱手續(xù)，借?出的檔案材料，?借用人要妥善保?管，不得毀壞和?遺失，按期歸還?，如有損壞、遺?失，由借用人負?責。醫(yī)療設備?購置審批制度?各業(yè)務科室應根?據臨床、科研、?教學工作需要按?每年度編報設備?計劃，____?萬一、元以?上設備應填寫計?劃論證表，由設?備科匯總后，形?成年度計劃，并?由院領導研究。?二、購置大型?醫(yī)療設備，必須?先填寫可行性報?告及大型醫(yī)療設?備配置申請表，?根據醫(yī)療設備管?理審批的權限報?批執(zhí)行。三、?屬于政府采購范?圍的醫(yī)療設備購?置計劃，應先上?報____采購?部門批準后，報?相應的采購機構?實施。四、對?緊急情況或臨床?急需的醫(yī)療設備?，應由使用科室?提出申請，交院?領導批準后，優(yōu)?先辦理。五、?各業(yè)務科室不得?對外簽定訂購合?同或向廠家承諾?購置意向。參加?各類會議時，可?將會議上廠商介?紹的產品資料帶?回本單位，按照?有關程序辦理批?準手續(xù)。六、?對科研項目所需?要的醫(yī)療設備，?應根據科研經費?、批準項目，由?科教部門統(tǒng)一提?出計劃，報醫(yī)學?工程科審核后，?由分管領導批準?執(zhí)行。七、對?于贈送、科研合?作、臨床試用或?驗證的醫(yī)療設備?，必須按程序辦?理相關手續(xù)，經?設備科和醫(yī)療管?理部門審核，報?單位領導批準后?執(zhí)行。對違反規(guī)?定造成的醫(yī)療事?故或醫(yī)患糾紛，?由當事人承擔有?關責任。醫(yī)療?設備驗收管理制?度一、購進的?各種醫(yī)療設備必?須嚴格按照驗收?手續(xù)、程序進行?，嚴格把關。驗?收合格以后方可?入庫。不符合要?求或質量有問題?的應及時退貨或?換貨索賠。一般?驗收程序為：外?包裝檢查、開?箱驗收、數量驗?收、質量驗收。?二、驗收工作?必須及時，尤其?是進口設備，必?須掌握合同驗收?與索賠期限，以?免因驗收不及?時造成損失。?三、醫(yī)療設備驗?收應由使用科室?、設備科、分管?領導及廠商代表?共同參加，如要?申請進口商檢?的設備，必須有?當地商檢部門的?商檢人員參加。?驗收結果必須有?記錄并由參加驗?收各方共同簽字?。四、對驗收?情況必須詳細記?錄并出具驗收報?告，嚴格按合同?的品名、規(guī)格、?型號、數量逐?項驗收。對所有?與合同____?不符的情況，應?作記錄，以便及?時與廠商交涉或?報商檢部門索賠?。五、質量驗?收應按生產廠商?提供的各項技術?指標或按招標文?件中承諾的技術?指標、功能和?檢測方法，逐項?驗收。對大型醫(yī)?療設備的技術質?量驗收，應由省?衛(wèi)生廳授權的機?構進行。驗收結?果應作詳細記錄?，并作為技術檔?案保存。六、?對于緊急或急需?購置的不能按常?規(guī)程序驗收的設?備，可以簡化手?續(xù)，或按先使用?事后補辦驗收?手續(xù)的程序進行?，但必須有設備?科負責人簽字同?意。七、驗收?合格的設備應由?經手人辦理入庫?手續(xù)。入庫單一?式三聯，一聯交?會計作記賬憑?證，一聯交庫房?保管作入賬憑證?。一聯設備科存?查。八、對違?反驗收管理制度?造成經濟損失或?醫(yī)療傷害事故的?，應追究有關責?任人的責任。?醫(yī)療設備操作使?用管理制度一?、醫(yī)療設備使用?前必須制定操作?規(guī)程，使用時必?須按操作規(guī)程操?作，不熟悉儀器?性能和沒有掌?握操作規(guī)程者不?得開機。二、?建立使用登記本?（卡），對開機?情況、使用情況?、出現的問題進?行詳細登記。?三、價值___?_萬元以上的設?備，應由專人保?管，專人使用，?無關人員不能上?機。大型儀器?設備須取得__?__部規(guī)定的《?大型醫(yī)用設備應?用質量合格證》?方能投入使用，?使用人員須持有?《大型醫(yī)療設備?上崗人員技術合?格證》方能進行?操作。四、醫(yī)?療設備使用科室?，應指定專人負?責設備的管理，?包括科室設備臺?賬、各臺設備的?配件附件管理?、設備的日常維?護檢查。如管理?人員工作調動，?應辦理交接手續(xù)?。五、操作人?員在醫(yī)療設備使?用過程中不應離?開工作崗位，如?發(fā)生故障后應立?即停機，切斷?電源，并停止使?用；同時掛上“?故障”標記牌，?以防他人誤用。?檢修由技術人員?負責，操作人員?不得擅自拆卸或?檢修；設備須經?故障排除以后方?能繼續(xù)使用。?六、操作使用人?員應做好日常的?使用保養(yǎng)工作，?保持設備的清潔?。使用完畢后，?應將各種附件?妥善放置，不能?遺失。七、使?用人員在下班前?應按規(guī)定程序關?機，并切斷電源?、水源，以免發(fā)?生意外事故。需?連續(xù)工作的設?備，應做好交接?班工作。八、?大型設備或對臨?床診斷影響很大?的設備，發(fā)生故?障停機時應及時?報告院領導，通?知醫(yī)務部門、?臨床科室停止開?單，以免給病人?帶來不必要的麻?煩。九、使用?科室與人員要精?心愛護設備，不?得違章操作，如?違章操作造成設?備人為責任性?損壞，要立即報?告科室領導及醫(yī)?療設備管理部門?，并按規(guī)定對責?任人作相應的處?理。醫(yī)療設備?報廢制度為加?強全院在用醫(yī)療?設備的管理，充?分發(fā)揮效益，延?長使用壽命，特?制定本規(guī)定。?一、醫(yī)療設備報?廢，必須先由使?用科室按規(guī)定填?寫《醫(yī)療設備報?廢申請表》，說?____廢原?因、數量，經設?備科確認，科長?審核后報院領導?審批，方可辦理?報廢手續(xù)。二?、根據____?財政、衛(wèi)生__?__文件規(guī)定，?醫(yī)療設備的報廢?必須符合以下條?件：1、已經?達到或超過規(guī)定?使用年限，繼續(xù)?使用將影響安全?且無修復使用價?值的醫(yī)療設備?；2、結果陳?舊，性能落后，?嚴重喪失精度，?不能滿足使用要?求，又無法修復?的醫(yī)療設備；?3、產品質量?低劣，經調試超?過一年，仍不能?投入正常運轉，?又無法改裝利用?者；4、嚴重?影響安全，繼續(xù)?使用將會引發(fā)事?故且不能修復改?裝者；5、嚴?格浪費能源，不?能滿足臨床需要?，造成的危害或?事故遠大于其使?用價值；6、?強制性報廢的。?三、醫(yī)療設備?報廢技術簽字及?審批權限：1?、低值易耗器材?，由負責報廢的?同志技術把關后?辦理報廢；2?、萬元以下的醫(yī)?療設備，由科長?審批3、萬元?以上，____?萬元以下的醫(yī)療?設備由醫(yī)務科長?、分管院長審批?；4、___?_萬元以上的醫(yī)?療設備由醫(yī)務科?長、分管院長、?院長審批或提請?院長辦公會研?究決定。四、?凡扶貧、贈送、?支援兄弟單位的?醫(yī)療器械由負責?報廢處理工作的?同志列出清單，?報請科長、院?領導審批。必要?時提請院長辦公?會研究決定。?五、負責報廢的?同志負責發(fā)放和?收回《醫(yī)療設備?報廢申請表》，?經批準報廢的醫(yī)?療設備，由會?計和保管人員辦?理銷賬手續(xù)，建?立殘值賬目，所?處理價值留作補?充、更新之用。?六、對已批準?報廢的醫(yī)療設備?，首先考慮拆件?使用，以充分做?到物盡其用，再?考慮其它處理?方法。七、凡?是報廢的醫(yī)療設?備，均需交舊，?并辦理報廢手續(xù)?才能發(fā)新和按計?劃進行補充。?八、報廢器材或?折舊處理的收入?按醫(yī)院有關文件?一律上交院財務?。醫(yī)療設備維?護保養(yǎng)制度一?、醫(yī)療儀器設備?實行保養(yǎng)工作必?須在不影響醫(yī)療?工作的情況下進?行。二、醫(yī)院?設備實行二級保?養(yǎng)：1、日常?保養(yǎng)，由使用科?室指定人員負責?，主要內容是：?表面清潔，緊固?易松螺絲和零?件，檢查運轉是?否正常，凡屬不?打開設備能在外?面加潤滑油的，?加油也屬保養(yǎng)范?圍。2、定期?保養(yǎng)：由維修中?心維修人員按計?劃進行，主要內?容是內部清潔，?加潤滑油，檢?查有無異常情況?、局部檢查與調?整、必要時更換?易損部件。三?、維修人員應按?照設備要求制定?維護保養(yǎng)項目表?和維護保養(yǎng)周期?，并按要求如實?填寫好保養(yǎng)項?目及所需材料等?。儀器設備在維?護完成后經使用?科室試用，使用?科室負責人在保?養(yǎng)報告上簽字，?以示交接。四?、對臨床及基礎?科室的器械設備?，如屬不易搬動?的必須下科室進?行保養(yǎng)，易搬動?的應提前通知?科室負責人將儀?器及時送往維修?中心進行保養(yǎng)。?五、維修人員?在保養(yǎng)工作中，?一定要注意安全?。第三篇：醫(yī)?療儀器設備管理?制度、各科室領?用的器械儀器設?備，應有專人負?責管理，貴重儀?器設備要做到“?三定兩嚴”，即?：“定人使用”?、“定人保管”?、“定期檢查”?及“嚴格操作規(guī)?程”、“嚴格交?接手續(xù)”。2?、對裝備性儀器?設備，科室在申?請購買的同時應?選派操作及維修?人員進行培訓，?經考核合格發(fā)證?后才允許上崗操?作使用，無證者?嚴禁上機使用。?3、在使用裝?備性儀器設備前?，必須根據其性?能、使用說明書?及有關資料嚴密?而又切實可行的?操作規(guī)程、注意?事項、保養(yǎng)制度?等，并用明顯標?志張貼，嚴格遵?照執(zhí)行。4、?為充分發(fā)揮貴重?儀器設備的使用?效率，力爭做到?物盡其用，應由?科室與醫(yī)械科管?理人員制定使用?率標準，每年進?行綜合評定，使?用率高效益好的?科室，應給予一?定表彰獎勵。?5、科室的所有?器械設備均不得?私自外借，科室?間借用須經科主?任同意。6、?建立帳卡及檔案?管理辦法：⑴?普通器械（包括?____元以下?儀器設備），按?基數發(fā)給科室并?轉入科室基數分?戶帳1式___?_份，科室和醫(yī)?械科各保存__?__份。在領物?品時，按領物單?分別增減；⑵裝?備性醫(yī)療儀器設?備（____元?以上）在發(fā)放的?同時，建立“醫(yī)?療儀器卡片”；?1式____份?，醫(yī)械科管理人?員和科室各__?__份。并按中?央____部要?求統(tǒng)一分類編碼?，寫在醫(yī)院標志?標簽上。⑶大?型貴重精密儀器?除建卡外，需建?立管理檔案、使?用記錄、維修記?錄。a、管理檔?案：包括可行性?報批表、訂購合?同書、論證報告?、驗收報告及隨?機資料如合格證?、使用操作證明?書、線路原理等?，并由醫(yī)械科管?理人員編號存檔?。b、使用記錄?：儀器正式使用?情況，使用記錄?本由科室使用操?作人員記錄并保?存。c、維修啟?示：有關維修的?技術資料復印后?交維修部保存?zhèn)?用，當儀器發(fā)生?故障，所維修的?情況詳細記錄在?履行表中的維修?登記部分。返廠?或維修中心維修?情況也及時登記?。7、醫(yī)用計?量器具的管理。?⑴醫(yī)械科設立?一名兼職計量管?理人員；⑵各科?對使用的醫(yī)用計?量器具建立條目?清楚的臺帳；⑶?對強檢的醫(yī)用計?量器具，按時檢?定、定期進行自?檢或送檢，保證?在有效期內使用?。⑷嚴格執(zhí)行?國家計量法，不?采購不符合計量?法的計量器具。?醫(yī)療儀器設備?管理制度1、?凡有醫(yī)療設備的?科室，要建立使?用管理責任制，?制定專人管理，?嚴格使用登記。?認真檢查保養(yǎng)，?保持儀器設備處?于良好狀態(tài)，隨?時開機可用，并?保證帳、卡、物?相符。2、新?進儀器設備在使?用前要由設備科?負責驗收、調試?、____。_?___有關科室?專業(yè)人員進行操?作管理、使用和?訓練，使之了解?儀器的構造、性?能、工作原理和?使用維護方法后?，方可獨立使用?。凡初次操作者?，必須在熟悉該?儀器的同事指導?下進行。在未熟?悉該儀器的操作?前，不得連接電?源，以免接錯電?路，造成損壞。?3、儀器使用?人員要嚴格按照?儀器的技術標準?、說明書和操作?規(guī)程進行操作。?使用儀器前，應?判明其技術狀態(tài)?確實良好，使用?完畢后，應將所?有開關、手柄放?在規(guī)定位臵。?4、不準搬動的?儀器，不得隨意?挪動。操作過程?中操作人員不得?擅自離開，發(fā)現?儀器運轉異常時?，應立刻查找原?因，排除故障，?必要時應請設備?科協(xié)助，嚴禁使?用和運轉帶故障?和超負荷的儀器?，儀器損壞需維?修者，可按照規(guī)?定將修理單逐項?填寫清楚，輕便?儀器送器械科修?理；不宜搬動者?，將修理單送去?，由設備科維修?人員驗收并注明?修復日期，按時?交付使用。5?、儀器設備（包?括主機、附件、?說明書）一定保?持完整無缺，即?使破損失靈部件?，未經設備科檢?驗亦不得任意丟?棄。6、凡屬?臨床科研的儀器?，科室間調制使?用時，一定要經?主管科室主任?批準，儀器管理?人員要辦理交接?手續(xù)，用畢及時?歸還，驗收后放?回原處。7、?儀器用完后，應?由管理人員檢查?，關機放好，若?發(fā)現儀器損壞或?發(fā)生意外故障，?應立即查明原因?和責任，如系違?章操作所致，要?立即報告醫(yī)務部?及設備科，視情?節(jié)輕重進行賠償?或進一步研究責?任。（1）一?般事故。未經操?作規(guī)程操作，造?成萬元以下儀器?損壞，尚能修復?，不致影響工作?者，按一般事故?處理。（2）?責任事故。未按?操作規(guī)程操作，?造成萬元以上儀?器損壞，而不能?修復者，按責任?事故處理。（?3）重大事故。?因工作責任心不?強，玩忽職守造?成萬元以上儀器?損壞而不能修復?者，或雖能修復?但設備事故損失?費（設備小糾紛?費+停機損失費?）在萬元以上者?，按重大責任事?故處理。（4?）無論何種事故?發(fā)生后，都要立?即____事故?分析，一般事故?分析由設備科_?___使用、維?修等有關人員參?加；重大事故分?析會由院領導主?持。（5）事?故分析會的主要?內容是對事故原?因、事故責任進?行分析，總結經?驗教訓及制定防?范措施，要做到?：事故原因不明?、責任不清不放?過；事故責任者?不受教育不放過?；防范措施不落?實不放過。8?、儀器驗收合格?發(fā)給使用單位后?，要根據儀器的?具體情況核定使?用操作的科室。?9、各科室使?用的醫(yī)療器械發(fā)?生故障時，未經?批準不得將儀器?帶走和修理。?10、貴重儀?器原則上不外借?，特殊情況須經?院長批準，方可?借出。收回時，?由保管科室檢查?無誤，方可收管?。11、各種?儀器的維修手冊?等資料，由設備?科建立檔案。各?科需要時，可辦?理借閱手續(xù)，設?備科和有關科室?，如因操作維修?需經常使用的，?可復印副本。?12、儀器室內?應保持整齊、清?潔，要經常注意?門、窗、水、電?的關閉，下班值?守仔細檢查，以?確保安全。醫(yī)?療儀器設備的維?護和安全檢測制?度對醫(yī)療設備?在長期使用過程?中，由于各種因?素而產生技術狀?況改變或故障停?機，必須經常性?地做好設備維護?保養(yǎng)修復工作，?使其保持和盡快?恢復原有的技術?狀況，發(fā)揮其效?益。1、設備?的保養(yǎng)和監(jiān)測?（1）日常保養(yǎng)?與監(jiān)測：由使用?科室設備保養(yǎng)人?員負責。主要內?容包括：進行表?面清潔，緊固已?松動的螺絲和零?件，監(jiān)測儀器在?使用過程中工作?是否正常、零部?件是否完整等。?（2）定期保?養(yǎng)與維護。由設?備廠方或指定的?維護人員對設備?進行全面的維護?和保養(yǎng)，包括更?換零配件、內部?清理、設備潤滑?、精度校準等，?一般一年進行一?次。（3）功?能檢查與檢定。?對設備的工作運?行情況進行功能?檢查或精度監(jiān)測?檢查，以監(jiān)測儀?器的各項功能精?確度是否符合說?明書和技術文件?上的要求。特別?是國家計量法規(guī)?定的需強制檢定?的計量儀器，如?超聲、____?射線機、心電圖?機等，需由國家?計量部門來鑒定?。（4）建立?維護保養(yǎng)登記記?錄。儀器設備在?維護保養(yǎng)后必須?進行登記，保存?文字記錄，要記?載有關內容，如?維修保養(yǎng)日期、?設備運轉情況、?維修保養(yǎng)內容等?等。2、設備?的維修和報損?（1）建立維修?登記記錄，儀器?設備在修理后必?須進行登記，保?存文字記錄，要?記載有關內容如?修理日期、故障?現象、故障原因?、排除方法、?更換零件及修復?后的檢驗情況。?（2）注意維?修中的人機安全?，愛護儀器設備?，妥善保管零配?件，嚴防流失。?（3）對于不?能修復的儀器設?備，應以書面形?式寫明原因，報?經院領導審定?同意后報損。?醫(yī)療儀器設備檔?案管理制度1?、對各種長期使?用的醫(yī)療儀器設?備，均應建立儀?器設備檔案。?2、凡屬歸檔范?圍內的儀器設備?，到貨后采購部?門要參與開箱驗?收，詳細填寫驗?收記錄卡，并保?存產品____?報告。3、儀?器設備檔案至少?應包括。①檔?案目錄；②儀?器設備購買申請?、可行性報告、?同意購買批文；?③產品生產（?經營）許可證、?注冊證、企業(yè)法?人營業(yè)執(zhí)照復印?件；④產品驗?收記錄卡；⑤?產品____報?告；⑥產品合?格證明；⑦_?___復印件；?⑧銷售合同及?銷售人員委托書?、銷售人員__?__復印件；?⑨隨機文件；⑩?設備維護、檢測?記錄以及與儀器?設備有關的其他?科技文件資料。?4、各種資料?應及時、建卡、?分類保存、尤其?進口儀器資料，?絕對不得遺失。?5、大型精密?儀器設備的資料?應保持完整，單?獨立案。6、?已建檔的儀器設?備在管理、使用?、維修和改進工?作中形成的文件?材料應歸檔，不?得隨意亂放，以?免丟失。7、?各種資料一律不?得外借，需查閱?時應事先征得有?關領導同意。各?科復制的使用資?料應妥善保管，?不得外借。8?、應指定專人負?責儀器設備檔案?的建檔、維護和?存放。教學儀?器設備檔案管理?制度一、凡是?價值在____?萬元以上的各種?進口和國產的精?密、貴重、稀缺?儀器設備都必須?建立檔案。二?、凡屬歸檔范圍?內的儀器設備的?購置申請報告及?批復文件，都要?存入該儀器設備?檔案內。三、?凡屬歸檔范圍內?的儀器設備，到?貨后器械科的兼?職檔案人員要參?加開箱驗收，詳?細填寫驗收報告?一式兩份，其中?一份存檔。四?、凡屬歸檔范圍?內的儀器設備的?全套隨機技術文?件，儀器設備說?明書、樣本、圖?紙、技術操作規(guī)?程、合格證及_?___調試等材?料若是一式兩份?，應留一份存檔?；只有一份的，?將原件存檔，復?印件隨機使用。?五、已建檔的?儀器設備在管理?、使用、維修和?改進工作中形成?的文件材料應歸?檔，不得隨意亂?放，以免丟失。?六、設備科的?兼職檔案員，負?責儀器設備檔案?的收集、整理、?保管、利用和統(tǒng)?計工作。儀器設?備檔案內的文件?材料，要按時間?先后排列好，用?鉛筆編寫頁號，?凡有文字的頁面?，都要編號，正?面編在右上角，?背面寫在左上角?，然后填寫好卷?內目錄，一式三?份，其中一份存?檔，一份交綜合?檔案室，一份存?設備科。綜合檔?案室負責督促、?檢查和業(yè)務指導?工作。七、儀?器設備檔案由設?備科負責保管，?應有專用的柜櫥?，做到完整安全?，存放有序，查?找方便，不得隨?意堆放，嚴防毀?壞和散失。八?、儀器設備檔案?的原件一般不外?借，如因特殊需?要，必須借用時?，應經設備科領?導同意，辦理借?閱手續(xù)。醫(yī)療?儀器、設備檔案?管理制度（二）?為了保證醫(yī)院?設備檔案資料的?齊全、完整與安?全，特制定如下?制度：一、凡?醫(yī)院購置的萬元?以上且使用年限?在五年以上的儀?器、設備必須逐?一編號登記，建?立完整的技術檔?案。醫(yī)療儀器、?設備檔案設專人?管理。二、檔?案的內容包括：?1、購置設備?的申請報告。?2、定貨合同書?、購置設備手續(xù)?憑證或影印件。?3、儀器、設?備全部的技術資?料如產品使用說?明書、技術圖紙?等。4、開箱?單、驗收報告單?。5、設備運?行維修記錄或報?告。6、定期?巡檢情況記錄或?報告。7、新?添置的設備，開?箱驗收時要由檔?案管理員及使用?科室人員參加，?詳細填寫驗收報?告。三、已建?檔的儀器設備在?管理、使用、維?修和改進工作中?形成的文件材料?應歸檔，不得隨?意亂放，以免丟?失。四、歸檔?的文件資料力求?完整、系統(tǒng)、準?確；改造、更換?原部件的圖紙必?須與實物相符。?各項設備應歸?檔的材料，除隨?設備帶來的產品?合格證，技術資?料，說明書等外?，還應對設備添?置時間，必要的?性能型號，顏色?等登記存檔。?五、檔案管理人?員負責儀器設備?檔案的收集、整?理、統(tǒng)計、建?檔工作，醫(yī)療儀?器、設備檔案每?年要整理、核對?一次，做到賬物?相符。歸檔文件?要編排有序，目?錄清楚，裝訂整?齊，查找方便。?要建立計算機儀?器、設備檔案臺?賬和檢索。六?、醫(yī)療儀器、設?備的技術檔案原?件原則上不外借?，確因工作需要?時在檔案管理人?員監(jiān)督下復印，?原件如數收回。?第二篇：儀器?設備檔案管理制?度儀器設備檔案?管理制度一、?二、凡是價值?在萬元以上的各?種醫(yī)用儀器設備?，都必須建立檔?案。凡屬歸檔范?圍內的儀器設備?的購置申請報告?及批復文件，都?要存入該儀器設?備檔案內。三?、凡屬歸檔范圍?內的儀器設備，?到貨后，設備科?和維修中心或使?用科室各有一名?工作人員參加開?箱驗收，詳細填?寫驗收報告一式?二人份，其中一?份存檔。四、?凡屬歸檔范圍內?的儀器設備的全?套隨機技術文件?，儀器設備說明?書、樣本、圖紙?、技術操作規(guī)程?、合格證及安裝?調試等材料若系?一式二份，應留?一份存檔；只有?一份的，將原件?存檔，復印件隨?機使用。五、?已建檔的儀器設?備在管理、使用?、維修和改進工?作中形成的文件?材料應歸檔，不?得隨意亂放，以?免丟失。六、?負責儀器設備檔?案的收集、整理?、保管、利用和?統(tǒng)計工作。儀器?設備檔案內的文?件材料，要按時?間先后排列好，?用鉛筆編寫頁號?，凡有文字的頁?面，都要編號，?正面編在右上角?，背面編在左上?角，然后填寫好?卷內目錄，一式?二份，其中一份?存檔，一份存醫(yī)?學工程科。七?、儀器設備檔案?由專人負責保管?，應有專用的櫥?柜，做到完整安?全，存放有序，?查找方便，不得?隨意堆放，嚴防?毀壞和散失。?八、儀器設備檔?案的原件一般不?外借，如因特殊?需要，必須借用?時，應經設備科?科長同意，辦理?借閱手續(xù)，借出?的檔案材料，借?用人要妥善保管?，不得毀壞和遺?失，按期歸還，?如有損壞、遺失?，由借用人負責?。醫(yī)療設備購?置審批制度各?業(yè)務科室應根據?臨床、科研、教?學工作需要按每?年度編報設備計?劃，____萬?一、元以上?設備應填寫計劃?論證表，由設備?科匯總后，形成?年度計劃，并由?院領導研究。?二、購置大型醫(yī)?療設備，必須先?填寫可行性報告?及大型醫(yī)療設備?配置申請表，根?據醫(yī)療設備管理?審批的權限報批?執(zhí)行。三、屬?于政府采購范圍?的醫(yī)療設備購置?計劃，應先上報?當地政府采購部?門批準后，報相?應的采購機構實?施。四、對緊?急情況或臨床急?需的醫(yī)療設備，?應由使用科室提?出申請，交院領?導批準后，優(yōu)先?辦理。五、各?業(yè)務科室不得對?外簽定訂購合同?或向廠家承諾購?置意向。參加各?類會議時，可將?會議上廠商介紹?的產品資料帶回?本單位，按照有?關程序辦理批準?手續(xù)。六、對?科研項目所需要?的醫(yī)療設備，應?根據科研經費、?批準項目，由科?教部門統(tǒng)一提出?計劃，報醫(yī)學工?程科審核后，由?分管領導批準執(zhí)?行。七、對于?贈送、科研合作?、臨床試用或驗?證的醫(yī)療設備，?必須按程序辦理?相關手續(xù)，經設?備科和醫(yī)療管理?部門審核，報單?位領導批準后執(zhí)?行。對違反規(guī)定?造成的醫(yī)療事故?或醫(yī)患糾紛，由?當事人承擔有關?責任。醫(yī)療設?備驗收管理制度?一、購進的各?種醫(yī)療設備必須?嚴格按照驗收手?續(xù)、程序進行，?嚴格把關。驗收?合格以后方可入?庫。不符合要求?或質量有問題的?應及時退貨或換?貨索賠。一般驗?收程序為：外包?裝檢查、開箱?驗收、數量驗收?、質量驗收。?二、驗收工作必?須及時，尤其是?進口設備，必須?掌握合同驗收與?索賠期限，以免?因驗收不及時?造成損失。三?、醫(yī)療設備驗收?應由使用科室、?設備科、分管領?導及廠商代表共?同參加，如要申?請進口商檢的?設備，必須有當?地商檢部門的商?檢人員參加。驗?收結果必須有記?錄并由參加驗收?各方共同簽字。?四、對驗收情?況必須詳細記錄?并出具驗收報告?，嚴格按合同的?品名、規(guī)格、型?號、數量逐項?驗收。對所有與?合同發(fā)票不符的?情況，應作記錄?，以便及時與廠?商交涉或報商檢?部門索賠。五?、質量驗收應按?生產廠商提供的?各項技術指標或?按招標文件中承?諾的技術指標、?功能和檢測方?法，逐項驗收。?對大型醫(yī)療設備?的技術質量驗收?，應由省衛(wèi)生廳?授權的機構進行?。驗收結果應作?詳細記錄，并作?為技術檔案保存?。六、對于緊?急或急需購置的?不能按常規(guī)程序?驗收的設備，可?以簡化手續(xù)，或?按先使用事后?補辦驗收手續(xù)的?程序進行，但必?須有設備科負責?人簽字同意。?七、驗收合格的?設備應由經手人?辦理入庫手續(xù)。?入庫單一式三聯?，一聯交會計作?記賬憑證，一?聯交庫房保管作?入賬憑證。一聯?設備科存查。?八、對違反驗收?管理制度造成經?濟損失或醫(yī)療傷?害事故的，應追?究有關責任人的?責任。醫(yī)療設?備操作使用管理?制度一、醫(yī)療?設備使用前必須?制定操作規(guī)程，?使用時必須按操?作規(guī)程操作，不?熟悉儀器性能?和沒有掌握操作?規(guī)程者不得開機?。二、建立使?用登記本（卡）?，對開機情況、?使用情況、出現?的問題進行詳細?登記。三、價?值____萬元?以上的設備，應?由專人保管，專?人使用，無關人?員不能上機。大?型儀器設備須?取得衛(wèi)生部規(guī)定?的《大型醫(yī)用設?備應用質量合格?證》方能投入使?用，使用人員須?持有《大型醫(yī)療?設備上崗人員技?術合格證》方能?進行操作。四?、醫(yī)療設備使用?科室，應指定專?人負責設備的管?理，包括科室設?備臺賬、各臺設?備的配件附件?管理、設備的日?常維護檢查。如?管理人員工作調?動，應辦理交接?手續(xù)。五、操?作人員在醫(yī)療設?備使用過程中不?應離開工作崗位?，如發(fā)生故障后?應立即停機，切?斷電源，并停?止使用；同時掛?上“故障”標記?牌，以防他人誤?用。檢修由技術?人員負責，操作?人員不得擅自拆?卸或檢修；設備?須經故障排除以?后方能繼續(xù)使用?。六、操作使?用人員應做好日?常的使用保養(yǎng)工?作，保持設備的?清潔。使用完畢?后，應將各種?附件妥善放置，?不能遺失。七?、使用人員在下?班前應按規(guī)定程?序關機，并切斷?電源、水源，以?免發(fā)生意外事故?。需連續(xù)工作?的設備，應做好?交接班工作。?八、大型設備或?對臨床診斷影響?很大的設備，發(fā)?生故障停機時應?及時報告院領導?，通知醫(yī)務部?門、臨床科室停?止開單，以免給?病人帶來不必要?的麻煩。九、?使用科室與人員?要精心愛護設備?，不得違章操作?，如違章操作造?成設備人為責任?性損壞，要立?即報告科室領導?及醫(yī)療設備管理?部門，并按規(guī)定?對責任人作相應?的處理。醫(yī)療?設備報廢制度?為加強全院在用?醫(yī)療設備的管理?，充分發(fā)揮效益?，延長使用壽命?，特制定本規(guī)定?。一、醫(yī)療設?備報廢，必須先?由使用科室按規(guī)?定填寫《醫(yī)療設?備報廢申請表》?，說明報廢原?因、數量，經設?備科確認，科長?審核后報院領導?審批，方可辦理?報廢手續(xù)。二?、根據中華人民?共和國財政、衛(wèi)?生部文件規(guī)定，?醫(yī)療設備的報廢?必須符合以下條?件：1、已經?達到或超過規(guī)定?使用年限，繼續(xù)?使用將影響安全?且無修復使用價?值的醫(yī)療設備?；2、結果陳?舊，性能落后，?嚴重喪失精度，?不能滿足使用要?求，又無法修復?的醫(yī)療設備；?3、產品質量?低劣，經調試超?過一年，仍不能?投入正常運轉，?又無法改裝利用?者；4、嚴重?影響安全，繼續(xù)?使用將會引發(fā)事?故且不能修復改?裝者；5、嚴?格浪費能源，不?能滿足臨床需要?，造成的危害或?事故遠大于其使?用價值；6、?強制性報廢的。?三、醫(yī)療設備?報廢技術簽字及?審批權限：1?、低值易耗器材?，由負責報廢的?同志技術把關后?辦理報廢；2?、萬元以下的醫(yī)?療設備，由科長?審批3、萬元?以上，____?萬元以下的醫(yī)療?設備由醫(yī)務科長?、分管院長審批?；4、___?_萬元以上的醫(yī)?療設備由醫(yī)務科?長、分管院長、?院長審批或提請?院長辦公會研?究決定。四、?凡扶貧、贈送、?支援兄弟單位的?醫(yī)療器械由負責?報廢處理工作的?同志列出清單，?報請科長、院?領導審批。必要?時提請院長辦公?會研究決定。?五、負責報廢的?同志負責發(fā)放和?收回《醫(yī)療設備?報廢申請表》，?經批準報廢的醫(yī)?療設備，由會?計和保管人員辦?理銷賬手續(xù)，建?立殘值賬目，所?處理價值留作補?充、更新之用。?六、對已批準?報廢的醫(yī)療設備?，首先考慮拆件?使用，以充分做?到物盡其用，再?考慮其它處理?方法。七、凡?是報廢的醫(yī)療設?備，均需交舊，?并辦理報廢手續(xù)?才能發(fā)新和按計?劃進行補充。?八、報廢器材或?折舊處理的收入?按醫(yī)院有關文件?一律上交院財務?。醫(yī)療設備維?護保養(yǎng)制度一?、醫(yī)療儀器設備?實行保養(yǎng)工作必?須在不影響醫(yī)療?工作的情況下進?行。二、醫(yī)院?設備實行二級保?養(yǎng)：1、日常?保養(yǎng)，由使用科?室指定人員負責?，主要內容是：?表面清潔，緊固?易松螺絲和零?件，檢查運轉是?否正常，凡屬不?打開設備能在外?面加潤滑油的，?加油也屬保養(yǎng)范?圍。2、定期?保養(yǎng)：由維修中?心維修人員按計?劃進行，主要內?容是內部清潔，?加潤滑油，檢?查有無異常情況?、局部檢查與調?整、必要時更換?易損部件。三?、維修人員應按?照設備要求制定?維護保養(yǎng)項目表?和維護保養(yǎng)周期?，并按要求如實?填寫好保養(yǎng)項?目及所需材料等?。儀器設備在維?護完成后經使用?科室試用，使用?科室負責人在保?養(yǎng)報告上簽字，?以示交接。四?、對臨床及基礎?科室的器械設備?，如屬不易搬動?的必須下科室進?行保養(yǎng)，易搬動?的應提前通知?科室負責人將儀?器及時送往維修?中心進行保養(yǎng)。?五、維修人員?在保養(yǎng)工作中，?一定要注意安全?。第三篇：醫(yī)?療儀器設備管理?制度、各科室領?用的器械儀器設?備，應有專人負?責管理，貴重儀?器設備要做到“?三定兩嚴”，即?：“定人使用”?、“定人保管”?、“定期檢查”?及“嚴格操作規(guī)?程”、“嚴格交?接手續(xù)”。2?、對裝備性儀器?設備，科室在申?請購買的同時應?選派操作及維修?人員進行培訓，?經考核合格發(fā)證?后才允許上崗操?作使用，無證者?嚴禁上機使用。?3、在使用裝?備性儀器設備前?，必須根據其性?能、使用說明書?及有關資料嚴密?而又切實可行的?操作規(guī)程、注意?事項、保養(yǎng)制度?等，并用明顯標?志張貼，嚴格遵?照執(zhí)行。4、?為充分發(fā)揮貴重?儀器設備的使用?效率，力爭做到?物盡其用，應由?科室與醫(yī)械科管?理人員制定使用?率標準，每年進?行綜合評定，使?用率高效益好的?科室，應給予一?定表彰獎勵。?5、科室的所有?器械設備均不得?私自外借，科室?間借用須經科主?任同意。6、?建立帳卡及檔案?管理辦法：⑴?普通器械（包括?____元以下?儀器設備），按?基數發(fā)給科室并?轉入科室基數分?戶帳1式___?_份，科室和醫(yī)?械科各保存__?__份。在領物?品時，按領物單?分別增減；⑵裝?備性醫(yī)療儀器設?備（____元?以上）在發(fā)放的?同時，建立“醫(yī)?療儀器卡片”；?1式____份?，醫(yī)械科管理人?員和科室各__?__份。并按中?央衛(wèi)生部要求統(tǒng)?一分類編碼，寫?在醫(yī)院標志標簽?上。⑶大型貴?重精密儀器除建?卡外，需建立管?理檔案、使用記?錄、維修記錄。?a、管理檔案：?包括可行性報批?表、訂購合同書?、論證報告、驗?收報告及隨機資?料如合格證、使?用操作證明書、?線路原理等，并?由醫(yī)械科管理人?員編號存檔。b?、使用記錄：儀?器正式使用情況?，使用記錄本由?科室使用操作人?員記錄并保存。?c、維修啟示：?有關維修的技術?資料復印后交維?修部保存?zhèn)溆茫?當儀器發(fā)生故障?，所維修的情況?詳細記錄在履行?表中的維修登記?部分。返廠或維?修中心維修情況?也及時登記。?7、醫(yī)用計量器?具的管理。⑴?醫(yī)械科設立一名?兼職計量管理人?員；⑵各科對使?用的醫(yī)用計量器?具建立條目清楚?的臺帳；⑶對強?檢的醫(yī)用計量器?具，按時檢定、?定期進行自檢或?送檢，保證在有?效期內使用。?⑷嚴格執(zhí)行國家?計量法，不采購?不符合計量法的?計量器具。第?四篇：醫(yī)療儀器?設備管理制度醫(yī)?療儀器設備管理?制度1、凡有?醫(yī)療設備的科室?，要建立使用管?理責任制，制定?專人管理，嚴格?使用登記。認真?檢查保養(yǎng)，保持?儀器設備處于良?好狀態(tài)，隨時開?機可用，并保證?帳、卡、物相符?。2、新進儀?器設備在使用前?要由設備科負責?驗收、調試、安?裝。組織有關科?室專業(yè)人員進行?操作管理、使用?和訓練，使之了?解儀器的構造、?性能、工作原理?和使用維護方法?后，方可獨立使?用。凡初次操作?者，必須在熟悉?該儀器的同事指?導下進行。在未?熟悉該儀器的操?作前，不得連接?電源，以免接錯?電路，造成損壞?。3、儀器使?用人員要嚴格按?照儀器的技術標?準、說明書和操?作規(guī)程進行操作?。使用儀器前，?應判明其技術狀?態(tài)確實良好，使?用完畢后，應將?所有開關、手柄?放在規(guī)定位臵。?4、不準搬動?的儀器，不得隨?意挪動。操作過?程中操作人員不?得擅自離開，發(fā)?現儀器運轉異常?時，應立刻查找?原因，排除故障?，必要時應請設?備科協(xié)助，嚴禁?使用和運轉帶故?障和超負荷的儀?器，儀器損壞需?維修者，可按照?規(guī)定將修理單逐?項填寫清楚，輕?便儀器送器械科?修理；不宜搬動?者，將修理單送?去，由設備科維?修人員驗收并注?明修復日期，按?時交付使用。?5、儀器設備（?包括主機、附件?、說明書）一定?保持完整無缺，?即使破損失靈部?件，未經設備科?檢驗亦不得任意?丟棄。6、凡?屬臨床科研的儀?器，科室間調制?使用時，一定要?經主管科室主?任批準，儀器管?理人員要辦理交?接手續(xù)，用畢及?時歸還，驗收后?放回原處。7?、儀器用完后，?應由管理人員檢?查，關機放好，?若發(fā)現儀器損壞?或發(fā)生意外故障?，應立即查明原?因和責任，如系?違章操作所致，?要立即報告醫(yī)務?部及設備科，視?情節(jié)輕重進行賠?償或進一步研究?責任。（1）?一般事故。未經?操作規(guī)程操作，?造成萬元以下儀?器損壞，尚能修?復，不致影響工?作者，按一般事?故處理。（2?）責任事故。未?按操作規(guī)程操作?，造成萬元以上?儀器損壞，而不?能修復者，按責?任事故處理。?（3）重大事故?。因工作責任心?不強，玩忽職守?造成萬元以上儀?器損壞而不能修?復者，或雖能修?復但設備事故損?失費（設備小糾?紛費+停機損失?費）在萬元以上?者，按重大責任?事故處理。（?4）無論何種事?故發(fā)生后，都要?立即組織事故分?析，一般事故分?析由設備科組織?使用、維修等有?關人員參加；重?大事故分析會由?院領導主持。?（5）事故分析?會的主要內容是?對事故原因、事?故責任進行分析?，總結經驗教訓?及制定防范措施?，要做到：事故?原因不明、責任?不清不放過；事?故責任者不受教?育不放過；防范?措施不落實不放?過。8、儀器?驗收合格發(fā)給使?用單位后，要根?據儀器的具體情?況核定使用操作?的科室。9、?各科室使用的醫(yī)?療器械發(fā)生故障?時，未經批準不?得將儀器帶走?和修理。10?、貴重儀器原則?上不外借，特殊?情況須經院長批?準，方可借出。?收回時，由保管?科室檢查無誤，?方可收管。1?1、各種儀器的?維修手冊等資料?，由設備科建立?檔案。各科需要?時，可辦理借閱?手續(xù)，設備科和?有關科室，如因?操作維修需經常?使用的，可復印?副本。12、?儀器室內應保持?整齊、清潔，要?經常注意門、窗?、水、電的關閉?，下班值守仔細?檢查，以確保安?全。醫(yī)療儀器?設備的維護和安?全檢測制度對?醫(yī)療設備在長期?使用過程中，由?于各種因素而產?生技術狀況改變?或故障停機，必?須經常性地做好?設備維護保養(yǎng)修?復工作，使其保?持和盡快恢復原?有的技術狀況，?發(fā)揮其效益。