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第4頁共4頁不合格品質(zhì)量檢?查制度樣本不?合格商品及退貨?商品管理制度?醫(yī)療器械凡不貼?合國家有關(guān)法律?、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)的,均屬不合?格商品。公司嚴(yán)?禁不合格商品購?進(jìn)和銷售。倉庫?實(shí)行色標(biāo)管理,?合格品庫(區(qū))?與不合格庫(區(qū)?)應(yīng)有明顯標(biāo)志?,并建立專帳。?入庫前驗(yàn)收發(fā)?現(xiàn)的不合格商品?,應(yīng)暫存不合格?品庫(區(qū)),標(biāo)?掛紅牌,由質(zhì)管?科填寫“醫(yī)療器?械拒收報(bào)告單”?,及時(shí)發(fā)送有關(guān)?部門處理;對假?冒商品就地封存?,同時(shí)上報(bào)上級?監(jiān)督管理部門。?對需銷毀的不?合格商品,由保?管人員造表,經(jīng)?質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽?字,報(bào)公司經(jīng)理?審批,并由質(zhì)檢?、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)負(fù)?責(zé)人共同到場監(jiān)?督銷毀,并做好?銷毀記錄。購?進(jìn)調(diào)入退出商品?的程序和要求:?一是退貨商品依?據(jù)主要是不執(zhí)行?合同,超期發(fā)貨?,多發(fā)貨,價(jià)格?變動等;二是入?庫驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?、規(guī)格、包裝等?問題;三是其他?原因需要退貨;?四是確定為退貨?商品務(wù)必分別存?放進(jìn)入退貨庫(?區(qū))并設(shè)明顯標(biāo)?記;五是退貨商?品的發(fā)票收到應(yīng)?作拒付處理。?屬退貨(退出或?退回)按分工由?業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部?門具體經(jīng)辦,發(fā)?爭議的由公司經(jīng)?理決定,并認(rèn)真?管理好退貨手續(xù)?,以備查驗(yàn)。?質(zhì)量查詢、質(zhì)量?投訴和不良反應(yīng)?報(bào)告制度在經(jīng)?營過程中,對質(zhì)?量查詢、投訴、?抽查和銷售過程?中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問?題要查明原因,?分清職責(zé),采取?有效的處理措施?,并做好記錄備?查。在經(jīng)營過?程中已售出的醫(yī)?療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量問題,應(yīng)向有?關(guān)管理部門報(bào)告?,并及時(shí)追回醫(yī)?療器械和做好記?錄。銷售記錄應(yīng)?保存在產(chǎn)品售出?后三年。發(fā)生?重大質(zhì)量事故造?成人身傷亡或性?質(zhì)惡劣,影響很?壞的,發(fā)生部門?于六小時(shí)內(nèi)報(bào)告?公司經(jīng)理和質(zhì)檢?負(fù)責(zé)人,公司應(yīng)?在____小時(shí)?內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤?監(jiān)督管理局。其?余重大質(zhì)量事故?由發(fā)生部門于二?日內(nèi)報(bào)公司經(jīng)理?和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人,?公司應(yīng)在三天內(nèi)?向藥監(jiān)局匯報(bào)。?發(fā)生質(zhì)量事故?,公司各有關(guān)部?門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)?導(dǎo)下,及時(shí)、慎?重、從速處理。?及時(shí)調(diào)查事故發(fā)?生的時(shí)間、地點(diǎn)?、相關(guān)人員和部?門,事故經(jīng)過,?以事故調(diào)查經(jīng)過?為依據(jù)認(rèn)真分析?,確認(rèn)事故原因?,明確有關(guān)人員?的職責(zé),提出整?改預(yù)防措施,并?按公司有關(guān)規(guī)章?制度嚴(yán)肅處理,?堅(jiān)持“三不放過?”原則。(即事?故原因不查清不?放過,事故職責(zé)?者和群眾不受到?教育不放過,沒?有防范措施不放?過)。凡發(fā)生?質(zhì)量事故不報(bào)者?,作隱瞞事故論?處,哪個(gè)環(huán)節(jié)不?報(bào),就追究哪個(gè)?環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的職?責(zé),視情節(jié)輕重?予以批評教育,?通報(bào)或行政處分?,處罰。不合?格品質(zhì)量檢查制?度樣本(二)?不合格產(chǎn)品處理?制度為有效控?制不合格保健食?品的管理,保證?所經(jīng)營保健食品?的質(zhì)量貼合規(guī)定?要求,特制定本?制度。1、質(zhì)?量管理部是負(fù)責(zé)?對不合格保健食?品實(shí)行有效控制?管理的機(jī)構(gòu)。?2、質(zhì)量不合格?保健食品不得采?購、入庫和銷售?。3、不合格?保健食品須存放?在不合格品區(qū),?掛有紅牌標(biāo)志,?不合格品庫設(shè)專?人、專帳管理。?4、保健食品?安全管理人員在?檢查保健食品的?過程中發(fā)現(xiàn)不合?格保健食品,應(yīng)?開具停售通知單?,及時(shí)通知倉儲?部、業(yè)務(wù)部門立?即停止出庫和銷?售,追回售出保?健食品,不合格?保健食品及時(shí)移?入不合格品區(qū)。?發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品?,要報(bào)告食品藥?品監(jiān)督管理局,?不得擅自退貨。?5、食品藥品?監(jiān)督管理局抽查?、檢驗(yàn)判定為不?合格保健食品時(shí)?,或食品藥品監(jiān)?督管理局公告、?發(fā)文、通知查處?發(fā)現(xiàn)的不合格保?健食品時(shí),應(yīng)立?即停止銷售,并?追回售出的不合?格保健食品,將?不合格保健食品?移入不合品區(qū)。?6、在庫過期?失效、破損保健?食品由保管員填?寫《報(bào)損審批表?》,經(jīng)保健食品?安全管理負(fù)責(zé)人?簽字確認(rèn)后移入?不合格品庫,銷?毀時(shí)倉儲部應(yīng)填?寫《銷毀清單》?,報(bào)保健食品安?全管理負(fù)責(zé)人審?核后,由總經(jīng)理?批準(zhǔn)。7、銷?后退回、配送退?回的質(zhì)量可疑保?健食品,驗(yàn)收員?及時(shí)報(bào)保健食品?安全管理員確認(rèn)?不合格后,移不?合格品庫。8?、不合格保健食?品的報(bào)損
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