ISOTS16949質(zhì)量體系常識(-)課件

ISO/TS16949質(zhì)量體系常識第一章ISO/TS16949的概述第二章八項質(zhì)量管理原則第三章過程管理第四章如何貫徹ISO管理體系第五章質(zhì)量管理體系之精髓第六章電子文檔管理技巧目錄引言：對質(zhì)量的要求有時我們想殺人！1、戰(zhàn)場人遭遇敵人，你首先舉起槍，而倒下的卻是你---

不是你沒準，而是碰到一顆臭彈！2、你終于嘗試了一次跳傘，而確再也不能嘗試其它任何東西---

因為降落傘沒有打開！3、省吃簡用攢錢買了輛私家車，可你卻把它直接開到了河里----

因為轉(zhuǎn)向失靈了！4、還有什么比發(fā)現(xiàn)月餅中有個蒼蠅更惡心的嗎？----

有，吃了一口之后，發(fā)現(xiàn)……5、如果我告訴你，游樂園的過山車不能保證不拖軌----

你還敢鼓勵女朋友去坐嗎？6、1986年4月26日，原蘇聯(lián)切爾諾貝利核電站爆炸，受放射性物質(zhì)嚴重傷害的有237人，有13萬居民被迫緊急疏離………所有的產(chǎn)品和服務(wù)都足夠好……但在我們購買產(chǎn)品時質(zhì)量不能全部預(yù)知，所以我們選擇……名牌名牌為何能成為名牌？因為他們能提供讓我們滿意的產(chǎn)品為何他們能提供讓我們滿意的產(chǎn)品？因為他們大嗎？歷史悠久嗎？貴嗎？因為它們有一套以零缺陷為目標的不斷改進的科學(xué)、嚴格的質(zhì)量控制方法來保證不向顧客交付有缺陷的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量管理體系第一章ISO/TS16949的概述目的理解ISO/TS16949:2002的背景、需求及其變化ISO9000:2000標準族與ISO/TS16949概述理解主要定義和主要定義的變化ISO/TS：指InternationalOrganizationforStandardization/TechnicalSpecification（國際標準化組織中的技術(shù)規(guī)范）的英文簡稱。I:(International

)國際

S:(Standardization)標準化O:(Organization)組織

T:(Technical)技術(shù)

S:(Specification)規(guī)范

ISO/TS的概念注1：制定國際標準工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成，技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標準。由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，國際標準的公布需要至少75％的參加投票的成員團體批準。注2：ISO技術(shù)規(guī)范（ISO/TS）代表一項由一個技術(shù)委員會成員達成的協(xié)議，如果它已獲得至少2/3委員會成員的表決通過，就可獲得公布許可。注3：ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范已通過ISO技術(shù)委員會2/3成員的投票表決，每隔三年ISO技術(shù)委員會要對其進行一次評審，以決定其是否可修訂成為國際標準，或撤除。對決定繼續(xù)使用的ISO/TS，六年后再次評審，那時必須決定其是修訂成為國際標準，還是要撤除。ISO/TS16949：2002的定義為減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費和有利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實施，2002年03月，國際汽車特別工作組(IATF:InternationalAutomotiveTaskForce)和日本汽車制造商協(xié)會(JAMA:JapanAutomobileManufacturersAssociation)在ISO/TC176的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會的支援下以ISO9001:2000版質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)結(jié)合QS-9000:1998(美國),VDA6.1:1999(德國),EAQF(法國):1994和AVSQ(意大利):1995等質(zhì)量體系的要求對原ISO/TS16949汽車供方質(zhì)量體系要求(技術(shù)規(guī)范)第一版標準進行了修訂，并于2002年03月14日頒布了ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系要求第二版標準。本標準自2002年03月01日起正式發(fā)行適用。ISO是國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization）的簡稱。ISO并不是簡寫，而是一個名字，源自于希臘字isos，其意義是“相同”，iso的字根如“對稱isometric”是指兩邊等距，法律面前人人平等則是“isonomy”。從“相同”到“標準”，這是國際標準化組織選擇名稱時重要的考量。此外取名ISO也是為了減少各國在簡稱上的困擾，如英文是InternationalOrganizationforStandardization，如簡寫應(yīng)該是IOS；法文全程是Organisationinternationaledenormalisation,

如簡寫則是OIN。所以說不論如何，ISO還是叫做ISO。

IATF的概念：IATF:指InternationalAutomotiveTaskForceI:（International）國際

A:（Automotive）汽車

T:（Task）特別

F:（Force）工作組IATF的定義：一個由汽車制造商及其各自貿(mào)易協(xié)會組成的專門機構(gòu)，旨在向全球的汽車顧客提供不斷改進的高質(zhì)量的產(chǎn)品。IATF的汽車制造商（即：八大整車廠—OEMs）：ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的簽署者（即：ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系－技術(shù)規(guī)范的顧客）是：BMW（德國寶馬汽車公司）Fiat（意大利菲亞特汽車公司）Ford（美國福特汽車公司）Daimler-Chrysler（美國戴姆勒－克萊斯勒汽車公司）GM（美國通用汽車公司）PSAPeugeotCitroen（法國標志－雪鐵龍汽車公司）Renault（法國雷諾汽車公司）Volkswagen（德國大眾汽車公司）

VDA6.1

QS-9000AVSQEAQF我們怎么辦？還有沒有更好的辦法？EAQF1994（法國）ISO9001:1994VDA6.11999（德國）AVSQ1995（意大利）QS-90001998（美國）ISO9001:2000ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002汽車行業(yè)特定要求（核心工具－五大手冊）顧客特殊要求BS5750part1,part2,part3第一版第二版英國的BS5750國家級質(zhì)量管理標準ISO/TS16949:2002QS-9000:1998VDA6.1:1999ISO9001ISO/TS16949:2002體系標準及其證書不能替代QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF:1994和AVSQ:1995等標準及其證書。因為ISO/TS16949:2002標準并非100％完全涵蓋QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF:1994和AVSQ:1995等標準中的所有內(nèi)容。但是，企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合了ISO/TS16949:2002標準和相應(yīng)的顧客特殊要求以及IATF認可的注冊程序，就會被認為具有國際同等效力而得到IATF顧客成員的接受和認可，企業(yè)不需要再進行其它多個體系證書的認證。按照其它程序所獲得的第三方認證機構(gòu)頒發(fā)的ISO/TS16949:2002證書將不會得到IATF的認可。關(guān)于企業(yè)進行ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范認證的說明按照IATF的認可規(guī)則所獲得ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的認證，包括顧客特殊要求（如果有），將獲得IATF的顧客成員的承認。

IATF認可的注冊顧客特殊要求滿足ISO/TS16949要求企業(yè)的質(zhì)量管理體系ISO/TS16949的適用范圍ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范與ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求相合，規(guī)定用于：汽車行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、以及安裝和售后服務(wù)（如有關(guān)時）的質(zhì)量管理體系要求。ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范適用于汽車顧客所指定產(chǎn)品和/或服務(wù)零件的組織的制造場所：部件或材料;b)熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務(wù);c)其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品；ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車行業(yè)供應(yīng)鏈；ISO/TS16949的目標

1)在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進

a）質(zhì)量改進

b）生產(chǎn)力改進

c）成本的降低

2)強調(diào)缺點的預(yù)防

a）SPC的應(yīng)用

b）防錯措施

3)減少變差和浪費

a）確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量

b）質(zhì)量成本

c）非質(zhì)量的額外成本(待線時間，過多搬運...etc)（一）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）/控制計劃（CP）

（二）失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEA）

（三）生產(chǎn)件批準程序（PPAP）

（四）測量系統(tǒng)分析（MSA）

（五）統(tǒng)計過程控制（SPC-Ppk/Cpk/Cmk/PPM）

汽車業(yè)的核心工具（五大手冊）行業(yè)特殊要求ISO/TS16949：2002--------------------產(chǎn)品和過程批準程序國際汽車質(zhì)量管理體系要求顧客支持參考手冊1.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃2.控制計劃3.工具和技術(shù)程序文件

作業(yè)指導(dǎo)書其它文件

ISO9001：2000整車廠(OEMs)特殊要求質(zhì)量手冊國際質(zhì)量管理體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量管理體系要求第一層次：規(guī)定體系要求、方法和職責，包括對顧客需求的保證第二層次：規(guī)定何人、何事、何時第三層次：規(guī)定如何做第四層次：結(jié)果,體系運作的證據(jù)質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)①以顧客為關(guān)注焦點（Customer-centeredOrganization）②領(lǐng)導(dǎo)作用（Roleofleadership）③全員參與（ParticipationofAll）④過程方法（ProcessApproach）⑤管理的系統(tǒng)方法（SystematicManagement）⑥持續(xù)改進（ContinualImprovement）⑦基于事實的決策方法（Fact-basedDecisionMaking）⑧與供方互利的關(guān)系（ReciprocalRelationshipwithSuppliers）第二章

八項質(zhì)量管理原則ISO/TS16949:2002內(nèi)容特色更強調(diào):客戶導(dǎo)向員工激勵與品質(zhì)意識目標成本,降低成本之要求提升供貨商制程績效之監(jiān)督可靠度目標更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)之精神原則一：以顧客為關(guān)注焦點組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。組織所需采取的活動：1.全面了解顧客的需求和期望，包括當前的和未來的；2.確保組織的各項目標，包括質(zhì)量目標能體現(xiàn)顧客的需求和期望。3.確保顧客的需求和期望在整個組織中得到溝通。4.滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。5.測量顧客的滿意程度并采取相應(yīng)的活動和措施。6.處理好與顧客的關(guān)系，力求顧客滿意。7.確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。

最高管理者應(yīng)采取的措施：1.考慮所有相關(guān)方的需求和期望。2.為本組織的未來描繪清晰的遠景，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。3.在整個組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標。4.在組織各級創(chuàng)造并堅持一種共同的價值觀，并樹立職業(yè)道德榜樣，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。5.使全體員工工作在一個比較寬松、和諧的環(huán)境之中，建立信任，消除憂慮。6.為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責范圍內(nèi)的自主權(quán)。7.激發(fā)、鼓勵并承認員工的貢獻。8.提倡公開和誠懇的交流和溝通。9.實施為達到目標所需的發(fā)展戰(zhàn)略。原則三：全員參與

各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。使員工進行的活動：1.使員工了解他們貢獻的重要性和在組織中的作用。2.教育員工要識別影響他們工作的制約條件。3.在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔解決問題的責任。4.應(yīng)將組織的總目標分解到職能部門和層次，讓員工看到更貼近自己的目標，激勵員工為實現(xiàn)目標而努力，并評價員工的業(yè)績。5.啟發(fā)員工積極尋找機會來提高自己的能力、知識和經(jīng)驗。6.在組織內(nèi)部，應(yīng)提倡自由地分享知識和經(jīng)驗，使先進的知識和經(jīng)驗成為共同的財富。原則四：過程方法

將活動和相關(guān)資源作為過程進行管理，可以更高效的得到期望結(jié)果。實施活動：1.識別質(zhì)量管理體系所需要的過程，包括管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程，確定過程的順序和相互作用。2.確定每個過程為取得所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關(guān)鍵活動，并明確為了管理好關(guān)鍵過程的職責和義務(wù)。3.確定對過程的運行實施有效控制的準則和方法，并實施對過程的監(jiān)視和測量，包括測量關(guān)鍵過程的能力，為此可采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。4.對過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進的機會，并采取措施，包括提供必要的資源，實現(xiàn)持續(xù)的改進，以提高過程的有效性和效率。5.評價過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險、后果及對顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。原則五：管理的系統(tǒng)方法

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。主要措施：1.以過程方法建立體系，實現(xiàn)目標。2.了解過程之間的相互依存關(guān)系。3.確定特定活動的目標，以及如何運作。4.對體系進行測量和評估。所謂系統(tǒng)方法，實際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實開始，確定要達到的優(yōu)化目標；然后通過系統(tǒng)工程，設(shè)計或策劃為達到目標而應(yīng)采取的各項措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個完整的方案；最后在實施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。原則六：持續(xù)改進

持續(xù)改進整體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒目標。主要措施：1.在整個組織內(nèi)采用始終如一的方法來推行持續(xù)改進，即持續(xù)改進成為一種制度，是組織的一個永恒的目標。2.持續(xù)改進包括：了解現(xiàn)狀；建立目標；尋找、評價和實施解決辦法；測量、驗證和分析結(jié)果，把更改納入文件等等。3.對員工提供關(guān)于持續(xù)改進的方法和工具的培訓(xùn)。4.使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進成為組織內(nèi)每員工的目標。5.應(yīng)為跟蹤持續(xù)改進規(guī)定指導(dǎo)和測量的目標。6.承認改進的結(jié)果，并對改進有功的員工通報表揚和獎勵。原則七：基于事實的決策方法

有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。主要措施：1.通過測量積累、或有意識地收集與目標有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責。2.通過鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準確性和可靠性。3.采取各種有效方法，對數(shù)據(jù)和信息進行分析。4.應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。5.根據(jù)對事實的分析、過去的經(jīng)驗和直覺判斷做出決策并采取行動。原則八：與供方互利的關(guān)系

組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。主要措施：1.識別并選擇重要供方。2.權(quán)衡長、短期利益，確立與供方的關(guān)系。3.與重要供方共享專門技術(shù)和資源。4.創(chuàng)造一個通暢和公開的溝通渠道，及時解決問題。5.確定聯(lián)合改進活動。6.激發(fā)、鼓勵和承認供方及其成果。實施ISO/TS16949標準對組織的好處1.全球共同接受的質(zhì)量要求，為組織和供應(yīng)商開發(fā)提供保持一致性的共同途徑。2.在汽車市場實現(xiàn)全球互相認可，為組織質(zhì)量管理體系的有效性進行持續(xù)改進奠定了基礎(chǔ)。3.調(diào)合汽車供方的質(zhì)量要求，為促進汽車業(yè)界對質(zhì)量要求的全面理解提供了共同的溝通語言。4.以一套共同的質(zhì)量管理體系，避免多重認證審核，減少供方質(zhì)量管理體系評審的次數(shù)和由于多重OEMs審核帶來的成本和時間。5.建立穩(wěn)健的、增值的質(zhì)量管理體系，對過程能力和經(jīng)營業(yè)績及績效進行評估，提高收入，降低成本。1.提高企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計質(zhì)量和改進產(chǎn)品質(zhì)量；2.有效利用人、機、料，提高生產(chǎn)效率，減少返工和投訴；3.減少生產(chǎn)和環(huán)境故障，提高企業(yè)形象；4.提高職工質(zhì)量意識，建立企業(yè)文化，增強用戶信心；5.提高管理水平，符合市場要求，滿足有關(guān)法律、法規(guī)的要求。ISO9001：2000能給企業(yè)帶來的好處第三方認證機構(gòu)必須書面審查評估的內(nèi)容和項目1).公司人數(shù)2).認證的現(xiàn)場（生產(chǎn)）3).支持現(xiàn)場4).是否有產(chǎn)品設(shè)計責任5).體系認證范圍6).公司的過程：描述過程的順序及界面7).過去12個月的主要指標趨勢：

―

顧客滿意度―

員工激勵或意識

―

產(chǎn)品實現(xiàn)過程―

供應(yīng)商評估績效8).內(nèi)部審核結(jié)果及改正計劃(過去12個月)9).管理評審結(jié)果(過去12個月)10).顧客抱怨狀況(請將顧客對公司過去12個月的抱怨資料列出)11).具有資格的內(nèi)部審核員名單12).認證審核過程中需被審核的顧客特殊要求13).目前已通過的管理體系認證14).質(zhì)量手冊“出口免驗”制度是國家質(zhì)檢部門方便和鼓勵名優(yōu)商品進出口，推進名牌戰(zhàn)略以及促進國家對外貿(mào)易戰(zhàn)略的重要措施，代表著國家授予出口企業(yè)的最高榮譽，需要通過包括制造能力、質(zhì)量保證體系、產(chǎn)品技術(shù)含量與性能，管理體系，售后服務(wù)體系等在內(nèi)的78項要求進行逐一評價考核，其嚴格程度遠超過目前的ISO9000質(zhì)量體系認證。進出口商品免驗

審查內(nèi)容序號審查要點.質(zhì)量管理體系1.企業(yè)應(yīng)建立并實施、保持和持續(xù)地改進文件化質(zhì)量管理體系。1是否建立文化的質(zhì)量管理體系，包括符合標準要求的質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄等。2程序文件是否具有可操作性、可檢查性。3工作人員對現(xiàn)場工作使用的作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)記錄表格的使用要求是否掌握。二.管理職責1.最高管理者應(yīng)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并在各級人員中貫徹中執(zhí)行。4是否建立并發(fā)布由最高管理者批準的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。5質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針的總體要求相一致。6質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是否結(jié)合企業(yè)實際，易于理解，各級人員是否掌握并貫徹執(zhí)行。2.企業(yè)應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的組織機構(gòu)，明確規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關(guān)系7是否設(shè)立相應(yīng)的組織機構(gòu)，對其組織機構(gòu)及影響質(zhì)量管理、執(zhí)行和檢驗人員是否都規(guī)定了職責、權(quán)限和相互關(guān)系3.最高管理者應(yīng)指定管理者代表，并規(guī)定其職責和權(quán)限。8是否建立文化的質(zhì)量管理體系，包括符合標準要求的質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄等。9程序文件是否具有可操作性、可檢查性。4.企業(yè)建立形成文件的程序，對文件的批準、發(fā)布、發(fā)放、修改、回收、歸檔等作出明確規(guī)事實上。10工作人員對現(xiàn)場工作使用的作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)記錄表格的使用要求是否掌握。11是否建立并發(fā)布由最高管理者批準的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。12質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針的總體要求相一致。13質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是否結(jié)合企業(yè)實際，易于理解，各級人員是否掌握并貫徹執(zhí)行。5.企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量記錄的控制作出明確的規(guī)定。14是否設(shè)立相應(yīng)的組織機構(gòu)，對其組織機構(gòu)及影響質(zhì)量管理、執(zhí)行和檢驗人員是否6.質(zhì)量記錄應(yīng)填寫清晰規(guī)范完整并妥善保管。15質(zhì)量記肅否填寫清晰、規(guī)范完整、易存易取、妥善保管。16是否規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限7.企業(yè)應(yīng)建立管理評審程序。17是否建立管理評審程序。8.最高管理者按計劃進行管理評審。18最高管理者是滯按計劃進行管理評審。19管理評審后是否寫出評審報告，并采取有效措施進行改進。進出口商品免驗審查表（78條）

三.資源管理1.企業(yè)應(yīng)配備滿足生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系需要的人員。20是否有充分的滿足有關(guān)人員培及資格要求的人力配備。2.企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)程序，以規(guī)定培訓(xùn)的需求、計劃、考核、確認及記錄等。21是否建立了培訓(xùn)程序。22是否根據(jù)培訓(xùn)的需求，制訂培訓(xùn)計劃，并按計劃進行培訓(xùn)。23是否妥善保存培訓(xùn)、考核和資格等記錄，并能提供查閱。3.企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品所需要的設(shè)施和環(huán)境。24是否有生產(chǎn)合格產(chǎn)品的工作場所和設(shè)施。25廠區(qū)、生產(chǎn)車間等工作環(huán)境是否嚴格管理。四.產(chǎn)品實現(xiàn)1.企業(yè)應(yīng)對影響產(chǎn)品生產(chǎn)過程建立程序26是否建立產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制程序。27是否制訂了生產(chǎn)過程中各工序的工藝要求或作業(yè)指導(dǎo)書。28操作人員是否掌握工藝要求或作業(yè)指導(dǎo)書，并按其要求進行操作。29是否選用合適生產(chǎn)設(shè)備、制訂了生產(chǎn)設(shè)備維修、保養(yǎng)制度，并切實執(zhí)行。2.企業(yè)應(yīng)確定與服務(wù)有關(guān)的部門，并規(guī)定其職責。30是否確定與服務(wù)有關(guān)的部門，規(guī)定其職責，并明確該部門負責向顧客提供必要的信息，了解顧客要求。3.企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品要求的評審程序。31是否建立產(chǎn)品要求的評審程序，并規(guī)定其職責。4.企業(yè)應(yīng)對合同和訂單評審作出規(guī)定。32合同或訂單是否進行評審，并有完整的記錄。33是否有口頭方式接受訂貨，有無記錄和確認。5.企業(yè)的產(chǎn)品要求改變時，應(yīng)及時更改相關(guān)文件，并組織實施。34產(chǎn)品要求改變時，是否按規(guī)定更改相關(guān)文件，并及時傳遞有關(guān)部門。35產(chǎn)品要求的有關(guān)評審記錄是否妥善保管。6．企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序，并對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、評審、驗證、更改等作出明確規(guī)定。36是否建立產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序。37是否規(guī)定了參與設(shè)計和開發(fā)活動的有關(guān)部門及有資格的人員的職責和權(quán)限。38是否按計劃及設(shè)計和開發(fā)的要求進行設(shè)計和開發(fā)工作。7.設(shè)計和開發(fā)應(yīng)進行系統(tǒng)的評審和實施驗證39設(shè)計和開發(fā)是否進行了評審和驗證，并有相應(yīng)的記錄。40設(shè)計和開發(fā)更改前是否經(jīng)授權(quán)人批準，更改后是否有記錄，并形成受控文件。8.企業(yè)應(yīng)建立控制采購質(zhì)量的程序41是否建立控制采購質(zhì)量的程序。9.采購文件應(yīng)明確采購的要求，并經(jīng)授權(quán)人批準42采購文件是否明確采購的要求，并按規(guī)定進行了審批。10.企業(yè)應(yīng)規(guī)定選擇采購分供方的評定方法43是否規(guī)定了選擇采購分供方的評定方法，并建立分供方的記錄11.企業(yè)應(yīng)對采購產(chǎn)品的驗證和放行作出規(guī)定44是否規(guī)定采購驗證和放行的方法，并切實執(zhí)行。12.企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝、服務(wù)過程的標識作出明確規(guī)定45是否對產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝、服務(wù)過程的標識作出明確規(guī)定。46產(chǎn)品生產(chǎn)過程中是否有檢驗狀態(tài)標識。47在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中和交付、安裝等所有階段是否嚴格執(zhí)行產(chǎn)品標識的規(guī)定并有可追溯性13.企業(yè)應(yīng)對內(nèi)部加工和最終交付的產(chǎn)品的搬運、包裝、貯存和防護作出明確規(guī)定48是否對產(chǎn)品的搬運、包裝、貯存和防護作出明確規(guī)定，包裝應(yīng)滿足出入境檢驗檢疫有關(guān)要求49搬運方法是否符合規(guī)定，能否防止損壞。14.企業(yè)對產(chǎn)品貯存的場所、庫房及貯存管理應(yīng)作出明確規(guī)定，以防止貯存的產(chǎn)品損壞或變質(zhì)50產(chǎn)品貯存的場所、倉庫及管理是否明確規(guī)定。51是否建立了產(chǎn)品出入庫的規(guī)定，并切實執(zhí)行。52包裝和所用材料是否適合保護產(chǎn)品的質(zhì)量。15.企業(yè)應(yīng)采取措施，保證交付的產(chǎn)品質(zhì)量完好53最終檢驗直至交付是否都能保證產(chǎn)品質(zhì)量完好。16.企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品檢驗作出規(guī)定，并組織實施54是否對產(chǎn)品檢驗作出規(guī)定，以驗證過程間及最終產(chǎn)品是否符合要求。17.進貨必須經(jīng)檢驗合格方可投人生產(chǎn)使用55進貨檢驗是否按規(guī)定進行并作好記錄。18.企業(yè)應(yīng)規(guī)定過程間檢驗，檢驗完成前不得行。56過程間檢驗是否按規(guī)定進行并記錄檢驗結(jié)果，是否在檢驗合格后才放行。19.企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品最終檢驗作出規(guī)定。57最終檢驗是否有明確規(guī)定，是否按規(guī)定進行最終檢驗并作好記錄。58交付的產(chǎn)品是否有證據(jù)表明其產(chǎn)品符合規(guī)定要求，并有可追溯性20.企業(yè)應(yīng)對檢驗、測量和設(shè)備的管理作出規(guī)定。59是否對檢驗、測量和設(shè)備的管理作出規(guī)定，并切實執(zhí)行。21.企業(yè)應(yīng)對設(shè)備制訂校準、周期檢定計劃，保證設(shè)備須經(jīng)校準、檢定合格方可使用。60是否制訂了設(shè)備校準、周期檢定計劃，并切實執(zhí)行61是否建立了設(shè)備檔案，設(shè)備檔案是否能表明測量不確定度、校準、維修、維護內(nèi)容62是否對現(xiàn)有檢測設(shè)備標明使用狀態(tài)。22.檢測設(shè)備應(yīng)放置在規(guī)定的環(huán)境條件下。63檢測設(shè)備所處環(huán)境條件是否符合規(guī)定要求。23.檢測設(shè)備維修保養(yǎng)后，使用前應(yīng)進行校驗或檢定64檢測設(shè)備維修保養(yǎng)后，是否進行了校驗或檢定。五．測量、分析和改進1.企業(yè)應(yīng)建立內(nèi)部審核程序。65是否建立了內(nèi)部審核程序。66是否規(guī)定了內(nèi)部審核的頻次，是否按計劃要求進行內(nèi)部審核。2.從事內(nèi)部審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)67內(nèi)部審核人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并經(jīng)資格認可，審核人員是否與審核活動無直接關(guān)系3.內(nèi)部審核后應(yīng)形成審核報告，對質(zhì)量管理體系有效實施作出評價。68內(nèi)部審核結(jié)束后是否形成審核報告，對質(zhì)量管理體系有效實施作出評價并報告管理者4.對審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時采取糾正措施，并有效跟蹤。69對審核中發(fā)現(xiàn)的問題是否及時采取糾正措施，并跟蹤監(jiān)督糾正。5.交付產(chǎn)品的驗證應(yīng)建立程序，交付產(chǎn)品的放行應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準。70是否建立交付產(chǎn)品。的驗證程序，交付產(chǎn)品的放行是否有記錄，并有授權(quán)人簽字。6.企業(yè)應(yīng)建立控制不合格產(chǎn)品的程序。71是否建立控制不合格產(chǎn)品的程序。72是否對不合格產(chǎn)品的標識、記錄、評價、隔離和處理等作出規(guī)定。73不合格產(chǎn)品的標識、存放、記錄及處理等是否符合規(guī)定要求7.可進行糾正的不合格產(chǎn)品，經(jīng)糾正后應(yīng)重新驗證74不合格品是否有返工、返修記錄，返工、返修后是否再次進行檢驗。8.企業(yè)應(yīng)建立糾正措施程序。75是否建立糾正措施程序。9.企業(yè)應(yīng)對不合格原因進行分析，采取切實有效的糾正措施。76是否經(jīng)對不合格原因進行分析后，采取糾正措施并有效實施。10.企業(yè)應(yīng)建立預(yù)防措施程序。77是否建立預(yù)防措施程序。11.企業(yè)應(yīng)識別、分析潛在的不合格原因，采取切實有效的預(yù)防措施。78是否對潛在的不合格原因進行分析后，采取預(yù)防措施并有效實施。第三章

過程管理什么是過程？為完成預(yù)期目的的具有指導(dǎo)性的系列活動將輸入轉(zhuǎn)化成設(shè)計輸出的一系列增值的活動達到顧客滿意的一系列活動ACTIVITY“ValueAdded”O(jiān)utputInputISO9000：2000條款0.2過程方法描述到：任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程活動輸入輸出資源管理什么是過程方法?過程方法：將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之間的相互關(guān)系運用過程的概念去識別、應(yīng)用、控制的方法稱為過程方法，運用過程方法可以更高效地得到期望的結(jié)果。過程1過程2過程2.1過程2.2過程2.3用過程方法的審核是從QS-9000：1998轉(zhuǎn)換到ISO/TS16949:2002的關(guān)鍵!汽車行業(yè)體現(xiàn)增值、體現(xiàn)顧客導(dǎo)向。按照顧客導(dǎo)向過程展開組織需要的各個相關(guān)支持過程和管理過程。過程方法理解要點：過程由活動構(gòu)成活動的構(gòu)成方式?jīng)Q定過程的效率和結(jié)果過程應(yīng)具有增值的功能過程的增值需要資源的保證過程應(yīng)在策劃和受控條件下進行顧客要求管理職責測量、分析、改進資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進過程方法ISO9001:2000質(zhì)量管理體系模式圖：過程的分類過程顧客導(dǎo)向過程支持性過程管理過程輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過程.即關(guān)鍵過程每一個關(guān)鍵過程都會有一個或多個的支持性過程補充,大致都有內(nèi)部的顧客和供方.對組織或質(zhì)量管理體系管理的過程.CustomerOrientedProcesses(

COPs)ManagementProcesses(MPs)SupportProcesses(

SPs)CustomerOrientedProcessSupportProcessManagementProcess顧客要求評審文件控制經(jīng)營計劃管理產(chǎn)品和過程設(shè)計記錄控制方針與目標管理生產(chǎn)培訓(xùn)糾正和預(yù)防交付供應(yīng)商評估與選擇持續(xù)改進安裝采購內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核收款檢驗與試驗產(chǎn)品審核客戶投訴庫房管理過程審核客戶退貨設(shè)備管理管理評審客戶滿意度工裝管理投標監(jiān)控和測量裝置管理不合格品控制生產(chǎn)管理客戶導(dǎo)向流程，支持流程，管理流程間相互關(guān)系顧客要求顧客滿意品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進客戶導(dǎo)向流程COP支持流程SP管理流程MP接口過程方法的特征一個過程可以通過一連串獨立的、相互協(xié)調(diào)的特性識別出來。對有效實施質(zhì)量管理，過程有以下六個特征:一個過程所有者存在這個過程被定義這個過程被文件化過程之間的連接被建立這個過程被監(jiān)控和改進記錄并維持過程定義過程分析-龜形圖分析法WHOMEASUREMENTWHAT誰主導(dǎo)？誰配合？輸出產(chǎn)品、服務(wù)…等效率績效測量時間\成本…等指標怎么做方法、程序OUTPUTINPUTHOWProcess過程（COP、MOP、SP)硬件軟件環(huán)境…等輸入材料、需求、顧客及法規(guī)要求等例：不合格品控制過程分析“烏龜圖”使用什么方法？（材料/設(shè)備）1、檢測設(shè)備、量具、標準塊；2、車間隔離區(qū)；3、控制點。誰進行？（能力/技能/培訓(xùn)）1、有資格檢驗員、操作員；2、質(zhì)量負責人（領(lǐng)班）；3、培訓(xùn)授權(quán)。輸入1、不合格品/可疑產(chǎn)品；2、顧客投訴；3、過程異常、SPC圖紙；4、設(shè)備發(fā)生異常。

過程生產(chǎn)中不合格品控制輸出1、識別產(chǎn)品；2、隔離/通過；3、分類/返工通知；4、停產(chǎn)通知。如何做？（方法/程序/技術(shù)）1、按程序（不合格品控制）；2、不合格品評審；3、返工/返修指導(dǎo)書；4、SPC圖；5、分隔/追溯性；6、標準樣品。使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量/評估）1、反應(yīng)速度、時間；2、內(nèi)外顧客反饋；3、PPM下降程度；4、質(zhì)量成本；5、退貨分析。過程管理火車旅程目的地:業(yè)務(wù)目標/企業(yè)戰(zhàn)略火車頭:顧客滿意燃料:持續(xù)改進軌跡:過程管理乘員:公司職員車票:文件管理體系剩余/浪費的過程額外產(chǎn)品等待時間搬運浪費SevenWasteE&W產(chǎn)品缺陷

損耗浪費加工浪費浪費存貨健康有競爭力的過程靈活的定義的過程能夠適合顧客的改變有效的匯集顧客的需求和期望有效率以最小的資源生產(chǎn)期望的產(chǎn)品可控的能夠解決過程的改變危險沒有長期的計劃過程需求沒有定期的再評價過程分析沒有有效利用僅僅關(guān)注過程輸出，沒有關(guān)注整個過程該說的要說到，說到的要做到，做到的要見到。

“該說的要說到”，其含義是：要求員工做到的一定要形成制度、指令，一切按照規(guī)范的要求來運作。

“說到的要做到”，其含義是：凡是形成的規(guī)范、制度，一定要不折不扣地執(zhí)行。

“做到的要見到”，其含義是：執(zhí)行結(jié)果一定要留下記錄，“沒有記錄就沒有發(fā)生”。

第五章

質(zhì)量管理體系之精髓

所追求的原則是：做事有依據(jù)，做完有證據(jù)。

其注重的是“事先預(yù)防”，而非“事后補救”。

通過體制保證執(zhí)行力。它的執(zhí)行過程也是PDCA的循環(huán)過程，圍繞5W2H進行；

追求的是客戶滿意；

成果體現(xiàn)于不斷改進、創(chuàng)新。

PDCA循環(huán)“PDCA”循環(huán)是一個管理的過程：其作用在于使工作更具有計劃性、條理性及可持續(xù)提升績效

P

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CA管理

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CA

P

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CA

P

D

CA

P

D

CA

PPLAN：首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應(yīng)著手的問題點），得出解決這次問題的方案DO：首先在小范圍內(nèi)改變設(shè)定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行CHECK：判定所希望的效果達成與否，同時，繼續(xù)確定變動因素，從而判定任何可能出現(xiàn)的問題ACT：如果試驗成功，將此變動納入正常工作中，如果不成功重新開始P階段5M1E分析方法5M1E是什么？1)Machine2)Material3)Method4)Men5)Measure6)Environment1.機器:機器的老化，新機臺

2.材料:供應(yīng)商的更換\材料的替代\材料機械性質(zhì)或化學(xué)性質(zhì)之變動\材料尺寸變動

3.方法:流程之變更\作業(yè)立法之變更\工具夾具不當

4.操作員:操作員熟練度\操作員習(xí)慣性\操作員有沒有依照作業(yè)標準作業(yè)\操作員之體力與情緒操\作員的工作場所及使用工具5.測量:測量手法\測量儀器精確度

6.環(huán)境因素:電源穩(wěn)定度\水質(zhì)穩(wěn)定度\溫度\濕度\空氣粉塵\照明度\地板及工作場所清潔\工作場所物品之擺放5W2H方法what：工作的內(nèi)容和達成的目標

why：做這項工作的原因who：參加這項工作的具體人員，以及負責人

when：在什么時間、什么時間段進行工作where：工作發(fā)生的地點how：用什么方法進行how

much：需要多少成本

意義：做任何工作都應(yīng)該從5w2h來思考，這有助于我們的思路的條理化，杜絕盲目性。我們的匯報也應(yīng)該用5w2h，能節(jié)約寫報告及看報告的時間。

Smart原則s：specific

具體的m：measurable

可測量的

a：attainable

可達到的r：relevant

相關(guān)的t：time

based

時間的

人們在制定工作目標或者任務(wù)目標時，考慮一下目標與計劃是不是smart化的。只有具備smart化的計劃才是具有良好可實施性的，也才能指導(dǎo)保證計劃得以實現(xiàn)。

二八原則

巴列特定律："總結(jié)果的80%是由總消耗時間中的20%所形成的"按事情的“重要程度”編排事務(wù)優(yōu)先次序的準則是建立在“重要的少數(shù)與瑣碎的多數(shù)”的原理的基礎(chǔ)上。舉例說明：

80%的銷售額是源自20%的顧客；

80%的電話是來自20%的朋友；

80%的總產(chǎn)量來自20%的產(chǎn)品；

80%的財富集中在20%的人手中；

這啟示我們在工作中要善于抓主要矛盾，善于從紛繁復(fù)雜的工作中理出頭緒，把資源用在最重要、最緊迫的事情上。推行ISO9000有如下五個必不可少的過程：

知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。

一偉人說過:只要是對的,我們就堅持.

ISO值得我們學(xué)習(xí).因為它是對的.

第六章

電子文檔管理技巧

1.文件命名及存檔管理

2.文件打印前的準備工作

3.其它注意事項1.文件命名及保存

注意事項：

文件一旦建立后應(yīng)立即命名和保存以防丟失;

文件名必須與文件內(nèi)容相一致，否則難以查找;

保存時應(yīng)分類存檔;

在復(fù)制同格式的文件編輯時，必須立即更改文件名并保存，否則會覆蓋并導(dǎo)致原文件丟失.2.文件打印前的準備工作

檢查文件內(nèi)容是否完整；

檢查拼寫，符號及語法是否正確；(尤其是英文資料)檢查文件是否超頁;

檢查文檔是否美觀合理；（字體盡量保持一致）最終打印時必須經(jīng)行打印預(yù)覽。3.其它注意事項

為節(jié)省和縮短查詢時間，建議大家在建立文件時盡量使用英文。當打開分類文檔時，直接使用鍵盤輸入第一個字母即可找到對應(yīng)的文檔；多個層級的文件夾，建立合理的文件保存架構(gòu)；所有的文件、文件夾都要規(guī)范化地命名，并放入最合適的文件夾中

以方便查找；文件夾里的數(shù)目不應(yīng)當過多，一個文件夾里面有50個以內(nèi)的文件數(shù)是比較容易瀏覽和檢索的。如果超過100個文件，瀏覽和打開的速度就會變慢且不方便查看了。這種情況下，就得考慮存檔、刪除一些文件，或?qū)⒋宋募A分為幾個文件或建立一些子文件夾。另一方面，如果有文件夾的文件數(shù)目長期只有少得可憐的幾個文件，也建議將此文件夾合并到其他文件夾中。要為電腦中所有的文件和文件夾使用統(tǒng)一的命名規(guī)則，這些規(guī)則需要我們自己來制訂。最開始使用這些規(guī)則時，肯定不會像往常一樣隨便輸入幾個字那樣輕松，但一旦你體會到了規(guī)則命名方便查看和檢索的好處時，相信你會堅持不懈地執(zhí)行下去。當某一個文件夾或文件相比于同一級別的來說，要訪問次數(shù)多得多時，可在此名字前加上一個“1”或“★”，這可以使這些文件和文件夾排列在同目錄下所有文件的最前面，而相對次要但也經(jīng)常訪問的，就可以加上“2”或“★★”，以此類推。

及時地處理過期的文件，備份該備份的，刪除不需要的，是一個良好的習(xí)慣。建立完善的結(jié)構(gòu)、規(guī)范化地命名、周期性地歸檔，這就是我們要做的。這并不復(fù)雜的操作卻能大大提高我們的工作效率，節(jié)省我們已經(jīng)很有限的時間。

TheEnd!ThankYou!（第14講）考場作文開拓文路能力?分解層次(網(wǎng)友來稿)江蘇省鎮(zhèn)江中學(xué)陳乃香說明：本系列稿共24講，20XX年1月6日開始在資源上連載【要義解說】文章主旨確立以后，就應(yīng)該恰當?shù)胤纸鈱哟?，使幾個層次構(gòu)成一個有機的整體，形成一篇完整的文章。如何分解層次主要取決于表現(xiàn)主旨的需要?！静呗越庾x】一般說來，記人敘事的文章常按時間順序分解層次，寫景狀物的文章常按時間順序、空間順序分解層次；說明文根據(jù)說明對象的特點，可按時間順序、空間順序或邏輯順序分解層次；議論文主要根據(jù)“提出問題－—分析問題——解決問題”順序來分解層次。當然，分解層次不是一層不變的固定模式，而應(yīng)該富于變化。文章的層次，也常常有些外在的形式：1．小標題式。即圍繞話題把一篇文章劃分為幾個相對獨立的部分，再給它們加上一個簡潔、恰當?shù)男祟}。如《世界改變了模樣》四個小標題：壽命變“長”了、世界變“小”了、勞動變“輕”了、文明變“綠”了。2．序號式。序號式作文與小標題作文有相同的特點。序號可以是“一、二、三”，可以是“A、B、C”，也可以是“甲、乙、丙”……從全文看，序號式干凈、明快；但從題目上看，卻看不出文章內(nèi)容，只是標明了層次與部分。有時序號式作文，也適用于敘述性文章，為故事情節(jié)的展開，提供了明晰的層次。3．總分式。如高考佳作《人生也是一張答卷》。開頭：“人生就是一張答卷。它上面有選擇題、填空題、判斷題和問答題，但它又不同于一般的答卷。一般的答卷用手來書寫，人生的答卷卻要用行動來書寫?！敝黧w部分每段首句分別為：選擇題是對人生進行正確的取舍，填空題是充實自己的人生，判斷題是表明自己的人生態(tài)度，問答題是考驗自己解決問題的能力。這份“試卷”設(shè)計得合理而且實在，每個人的人生都是不同的，這就意味著這份人生試卷的“答案是豐富多彩的”。分解層次，應(yīng)追求作文美學(xué)的三