新版GMP空調(diào)系統(tǒng)知識(shí)及驗(yàn)證講解課件

新版GMP空調(diào)系統(tǒng)知識(shí)及驗(yàn)證講解..11、不為五斗米折腰。12、芳菊開林耀，青松冠巖列。懷此貞秀姿，卓為霜下杰。13、歸去來兮，田蜀將蕪胡不歸。14、酒能祛百慮，菊為制頹齡。15、春蠶收長(zhǎng)絲，秋熟靡王稅。新版GMP空調(diào)系統(tǒng)知識(shí)及驗(yàn)證講解..新版GMP空調(diào)系統(tǒng)知識(shí)及驗(yàn)證講解..11、不為五斗米折腰。12、芳菊開林耀，青松冠巖列。懷此貞秀姿，卓為霜下杰。13、歸去來兮，田蜀將蕪胡不歸。14、酒能祛百慮，菊為制頹齡。15、春蠶收長(zhǎng)絲，秋熟靡王稅。空調(diào)凈化系統(tǒng)XXX限公司法規(guī)對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)的要求一、激發(fā)學(xué)習(xí)激情引導(dǎo)學(xué)生在體育學(xué)習(xí)過程中激發(fā)興趣是學(xué)生學(xué)習(xí)活動(dòng)的重要?jiǎng)恿?，是重要的心理基礎(chǔ)。（1）利用體育理論課堂教學(xué)，介紹刻苦訓(xùn)練、為國爭(zhēng)光的優(yōu)秀運(yùn)動(dòng)員的感人事跡，讓學(xué)生從中受到感染并有所觸動(dòng)。通過宣傳畫報(bào)、圖片、網(wǎng)絡(luò)信.鼠、講座以及課堂教學(xué)的實(shí)施，有意識(shí)地對(duì)學(xué)生進(jìn)行思想教育和學(xué)習(xí)目的性的教育，讓學(xué)生認(rèn)識(shí)和理解體育的多種功能和鍛煉價(jià)值，引導(dǎo)學(xué)生重視和掌握科學(xué)鍛煉身體的方法，使學(xué)生在科學(xué)的教育過程中激發(fā)自身的學(xué)習(xí)興趣。（2）挖掘教材內(nèi)在樂趣。體育教師要根據(jù)教材的特點(diǎn)以及教學(xué)目標(biāo)，把教材的知識(shí)性、科學(xué)性結(jié)合起來，在教學(xué)中使學(xué)生對(duì)體育學(xué)習(xí)產(chǎn)生更多的學(xué)習(xí)興趣。同時(shí)應(yīng)該在體育課堂教學(xué)中增加一些競(jìng)技性、趣味性較強(qiáng)的體育游戲，以活躍課堂氣氛。（3）蘇聯(lián)教育家蘇霍姆林斯基指出：“只有在學(xué)習(xí)獲得成功而產(chǎn)生鼓舞的地方，才會(huì)出現(xiàn)學(xué)習(xí)興趣?！币虼耍胧箤W(xué)生產(chǎn)生體育學(xué)習(xí)興趣，就要根據(jù)學(xué)生的實(shí)際情況，創(chuàng)造不同的學(xué)習(xí)條件，提出不同的要求，為學(xué)生們提供創(chuàng)造成功的機(jī)會(huì)。例如：在籃球課學(xué)習(xí)定點(diǎn)投籃的教學(xué)內(nèi)容時(shí)，教師可依據(jù)學(xué)生的身體素質(zhì)、對(duì)技術(shù)的掌握情況，讓他們選擇不同的投籃點(diǎn)，通過努力，去感受成功的體驗(yàn)，進(jìn)一步達(dá)到激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣的目的。二、加強(qiáng)學(xué)習(xí)方法指導(dǎo)。培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力（1）教育家第斯多德曾說：“不好的教師是傳授真理，好的教師叫學(xué)生去發(fā)現(xiàn)真理”。教師的“教”是為了引導(dǎo)學(xué)生的“學(xué)”。教師通過體育課堂教學(xué)不僅要向?qū)W生傳授體育健康知識(shí)和運(yùn)動(dòng)技能，同時(shí)還要教會(huì)學(xué)生“如何學(xué)”、“怎么學(xué)”的科學(xué)方法。例如在籃球傳球技術(shù)的課堂教學(xué)時(shí)，不僅要通過教學(xué)使學(xué)生掌握籃球傳球技術(shù)，更重要的是教會(huì)學(xué)生練習(xí)該掌握技術(shù)動(dòng)作的方法，并且在體育教師的指導(dǎo)下對(duì)其它的技術(shù)動(dòng)作進(jìn)行模仿自學(xué)，使學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力在嘗試、探索的過程中得到提高。（2）要在教學(xué)過程中為學(xué)生創(chuàng)造發(fā)揮自主學(xué)習(xí)能力的機(jī)會(huì)，例如：在教學(xué)過程中根據(jù)學(xué)生的實(shí)際能力，引導(dǎo)他們自主創(chuàng)編徒手操做準(zhǔn)備活動(dòng)，自由選擇練習(xí)形式，自己調(diào)節(jié)運(yùn)動(dòng)負(fù)荷；在體育課外活動(dòng)中，體育教師要組織并指導(dǎo)學(xué)生自己確定鍛煉目標(biāo)，選擇鍛煉內(nèi)容，并自由組織進(jìn)行鍛煉。使學(xué)生能夠把學(xué)到的知識(shí)、技能轉(zhuǎn)化為自身的運(yùn)動(dòng)能力，并且能夠應(yīng)用到現(xiàn)實(shí)生活中。（3）教師要根據(jù)學(xué)生的練習(xí)情況，指導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行自我檢查、自我評(píng)價(jià)，同時(shí)培養(yǎng)學(xué)生在自主學(xué)習(xí)中如何運(yùn)用所學(xué)的知識(shí)判斷是非、鑒別優(yōu)劣。例如：在教學(xué)過程中，把學(xué)生分成觀察組和練習(xí)組，在練習(xí)組的同學(xué)進(jìn)行練習(xí)時(shí)，觀察組的同學(xué)對(duì)練習(xí)組的同學(xué)的練習(xí)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，然后讓他們互換再進(jìn)行自我評(píng)價(jià)、他人評(píng)價(jià)、小組評(píng)價(jià)以及集體評(píng)價(jià)。體育教師只是在練習(xí)之前教給學(xué)生評(píng)什么和怎樣評(píng)，讓學(xué)生在評(píng)價(jià)自己和他人的學(xué)習(xí)過程中調(diào)整自己的學(xué)習(xí)方法，不斷的提高自主學(xué)習(xí)能力。三、保證自主學(xué)習(xí)的時(shí)間與傳統(tǒng)的教學(xué)模式相比，自主學(xué)習(xí)一般需要安排給學(xué)生更多自學(xué)時(shí)間，教師的講解和示范較少，這樣教師通常在教學(xué)中所采用的各種激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)動(dòng)機(jī)的教學(xué)行為就相應(yīng)減少。在體育課堂中，為了有效實(shí)施自主學(xué)時(shí)，教師應(yīng)該做到以下幾點(diǎn)：首先要樹立牢固樹立學(xué)生是課堂主體的教學(xué)理念，應(yīng)該信任并尊重學(xué)生，真正做到把學(xué)習(xí)的主動(dòng)權(quán)交給學(xué)生，把課堂還給學(xué)生，讓學(xué)生有充足的創(chuàng)造自由展示的課堂時(shí)空；其次，教師要精心選擇教學(xué)內(nèi)容、科學(xué)安排教學(xué)步驟、合理發(fā)揮教師主導(dǎo)作用。教師要盡量做到“精講多練”原則，教師的主導(dǎo)作用應(yīng)點(diǎn)到為止，保證學(xué)生有足夠的時(shí)間參與練習(xí)。教師應(yīng)把學(xué)堂與講堂相結(jié)合，把傳授知識(shí)與培養(yǎng)創(chuàng)新能力相結(jié)合，而不能進(jìn)行疲勞訓(xùn)練、繁瑣分析，而從讓學(xué)生在自主活動(dòng)中體驗(yàn)體育的樂趣。在自主學(xué)習(xí)的初中體育課堂，許多教師往往充分讓學(xué)生自主學(xué)習(xí)，自己跟著學(xué)生走。這種過份淡化了教師的主導(dǎo)性、突出學(xué)生的主體性的做法也是不可取的。不能將自主學(xué)習(xí)等同于自學(xué)，也不能為了所謂的自主，而完全友學(xué)生自己決定學(xué)習(xí)內(nèi)容。對(duì)中學(xué)生而言，對(duì)體育教學(xué)而言，學(xué)生的自主學(xué)習(xí)離不開教師的正確指導(dǎo)。學(xué)生的自學(xué)行為不都是自主學(xué)習(xí)，兩者是有本質(zhì)區(qū)別的，不能混淆。不管是給學(xué)生的活動(dòng)時(shí)間是長(zhǎng)還是短，教師的作用都是不能被疏忽的，他是課堂教學(xué)的組織者、引領(lǐng)者，還是活動(dòng)的監(jiān)督者，只有在教師的組織指引下，課堂教學(xué)才有序高效。例如，在教師簡(jiǎn)明扼要地講了打籃球的技戰(zhàn)術(shù)、傳切、突破等要領(lǐng)后，馬上把剩下的時(shí)間還給學(xué)生，教師也不應(yīng)該閑著，在場(chǎng)邊加以監(jiān)督，中間沒有任何干預(yù)，時(shí)間一定很充裕，學(xué)生也很樂意，又能達(dá)成了課前確定的教學(xué)目標(biāo)。有時(shí)在學(xué)生自主學(xué)習(xí)過程中需要教師的引領(lǐng)，針對(duì)在學(xué)習(xí)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行干預(yù)指導(dǎo)，提高學(xué)生自主學(xué)習(xí)針對(duì)性和有效性。當(dāng)學(xué)生發(fā)生這樣的問題時(shí)，作為教師應(yīng)該指出錯(cuò)誤動(dòng)作，講析技術(shù)要領(lǐng)，然后再讓學(xué)生投入到自主活動(dòng)中去，這樣就有利于課堂目標(biāo)的達(dá)成。這樣練講結(jié)合，一方面讓學(xué)生在動(dòng)作要領(lǐng)上等到更好的領(lǐng)會(huì)，另一方面也讓學(xué)生在體力上得到很好的休息，然后可以投入更好、更深的學(xué)習(xí)中去，提高自主學(xué)習(xí)的質(zhì)量。四、結(jié)束語在體育教學(xué)過程中，體育教師必須樹立以學(xué)生為主體的思想，樹立“重在引導(dǎo)，貴在轉(zhuǎn)化”的思想，將自己的引導(dǎo)作用體現(xiàn)在學(xué)生“學(xué)”“思”“問”“練”上來，促使學(xué)生能夠通過自主學(xué)習(xí)和鍛煉來掌握體育知識(shí)技能，為學(xué)生終身體育鍛煉能力的提高創(chuàng)造良好條件。在體育教學(xué)過程中的自主學(xué)習(xí)是增強(qiáng)學(xué)生身心健康的一個(gè)重要手段，體育教師在教學(xué)過程中應(yīng)采取有效、科學(xué)的教學(xué)手段，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，讓學(xué)生在自主學(xué)習(xí)過程中學(xué)會(huì)如何通過自我鍛煉來提高學(xué)生的身體素質(zhì)，發(fā)展他們的生理機(jī)能和自我控制能力，從而達(dá)到增強(qiáng)學(xué)生身心健康的目的?！禬hereIsWangwang？》一課是小學(xué)EEC英語實(shí)驗(yàn)教材三年級(jí)下冊(cè)第七課，課文主要展現(xiàn)了Tutu、Xiaolan、Jack、Lisa捉迷藏的故事情節(jié)，目的是讓學(xué)生依據(jù)本單元的訓(xùn)練目標(biāo)，學(xué)習(xí)表達(dá)位置的方法，培養(yǎng)學(xué)生正確表現(xiàn)物品位置狀態(tài)的能力。在課堂教學(xué)中，我主要通過聽、說、唱游戲，表演進(jìn)行語言活動(dòng)，激發(fā)學(xué)生懷著濃厚的興趣去學(xué)習(xí)。特別是對(duì)學(xué)生語言能力的要求上，我緊緊圍繞“發(fā)揮學(xué)生主體作用”這一教學(xué)思想，從學(xué)生的認(rèn)知需要出發(fā)，精心設(shè)計(jì)每個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)，創(chuàng)新英語課堂環(huán)境，調(diào)動(dòng)每個(gè)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，培養(yǎng)學(xué)生濃厚的學(xué)習(xí)興趣，使學(xué)生主動(dòng)參與學(xué)習(xí)、自主學(xué)習(xí)、生動(dòng)活潑、主動(dòng)發(fā)展。一、營造良好的英語氛圍，讓學(xué)生進(jìn)入英語學(xué)習(xí)角色營造良好的英語氛圍，就是要讓學(xué)生沉浸在英語學(xué)習(xí)的海洋之中。首先，以游戲?qū)?，由學(xué)生扮演Tutu，師生一起進(jìn)行捉迷藏游戲，用英語進(jìn)行問答，師生配合默契，學(xué)生團(tuán)結(jié)合作，形成一個(gè)生動(dòng)活潑寬松的學(xué)習(xí)環(huán)境。然后在新知識(shí)呈現(xiàn)部分采用多種形式和活動(dòng)輔助教學(xué)，如投影、實(shí)物、動(dòng)作等，激勵(lì)學(xué)生動(dòng)腦、動(dòng)耳、動(dòng)口、動(dòng)眼，提高學(xué)生的注意力，培養(yǎng)學(xué)生的聽說能力。尤其在培養(yǎng)學(xué)生活用語言方面要設(shè)計(jì)到位，在展示Thereheis過程中教師設(shè)置出情境，引導(dǎo)學(xué)生根據(jù)場(chǎng)景、人稱說出Thereheis，Theresheis.Thereitis.Thereyouare，充分發(fā)揮了學(xué)生的主觀能動(dòng)性，培養(yǎng)了學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)。二、創(chuàng)設(shè)主動(dòng)活潑的情境，發(fā)展學(xué)生的語言交際能力語言和情境是緊密聯(lián)系的，因?yàn)槿藗兊慕浑H活動(dòng)總是在一定的情境中進(jìn)行的，所以要發(fā)展學(xué)生的語言能力，就必須給學(xué)生創(chuàng)設(shè)和模擬各種各樣的生動(dòng)活潑的情境，圍繞教學(xué)重點(diǎn)，根據(jù)學(xué)生年齡特點(diǎn)，從激發(fā)學(xué)生興趣出發(fā)，用Chant進(jìn)行模仿練習(xí)，用對(duì)話表演進(jìn)行交際練習(xí)，用猜猜看游戲進(jìn)行鞏固，用競(jìng)賽游戲進(jìn)行聽力練習(xí)，用歌曲進(jìn)行再次鞏固。這樣，學(xué)生主體地位得以充分發(fā)揮，就會(huì)踴躍回答老師的問題，興趣盎然地參與活動(dòng)，養(yǎng)成自覺運(yùn)用英語的好習(xí)慣，提高英語語言交際能力。三、多種教學(xué)方法并用，培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性從整個(gè)課堂的教學(xué)程序看，從開始上課到課程的結(jié)束，多種教學(xué)方法靈活運(yùn)用，并在教學(xué)中充分利用電教、實(shí)物、體態(tài)語言等教學(xué)手段，能使本堂課內(nèi)容生動(dòng)、形象、直觀，改變了以往我們常用的枯燥模仿單一的教學(xué)模式，成功地展示了視——聽——說——用的情境變化的教學(xué)過程。在講練結(jié)合中，教師要結(jié)合教學(xué)實(shí)踐，創(chuàng)設(shè)多姿多彩的教學(xué)情境，并伴隨自己的手勢(shì)動(dòng)作表情，使課堂交際活躍，形成生動(dòng)、活潑的課堂。同時(shí)，教師在教學(xué)中要積極鼓勵(lì)學(xué)生開口，注重集體練習(xí)與個(gè)別練習(xí)相結(jié)合，先從全班一起說到師生一問一答、生與生問答，然后在學(xué)生掌握基礎(chǔ)點(diǎn)的基礎(chǔ)上，讓學(xué)生扮演對(duì)話中的人物或分組進(jìn)行競(jìng)賽，使每位學(xué)生能夠參與其中，在樂中學(xué)、在學(xué)中樂。這樣，多種教學(xué)方法并用，能培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，提高學(xué)生的口語表達(dá)能力和交際能力。四、在這種教學(xué)模式中能更好地培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)在教師與學(xué)生之間模擬練習(xí)的基礎(chǔ)上，讓學(xué)生自由組合練習(xí)，產(chǎn)生多種模擬場(chǎng)面，充分體現(xiàn)創(chuàng)新意識(shí)。如藏到老師的后面，藏到盒子里，把玩具狗藏到帽子里等，充分發(fā)揮了學(xué)生多種想象空間，激勵(lì)了學(xué)生創(chuàng)設(shè)多種情境的能力。這種創(chuàng)新的空間是無限的，能讓學(xué)生在進(jìn)行語言交際的同時(shí)，創(chuàng)造新的語言氛圍，體驗(yàn)創(chuàng)造的收獲。通過這樣的實(shí)踐，學(xué)生學(xué)習(xí)語言的內(nèi)在魅力才能變得更直接，更貼近實(shí)際生活，更有創(chuàng)新的可能?？照{(diào)凈化系統(tǒng)XXX限公司法規(guī)對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)的要求2010版GMP條款第四十八條應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾,保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時(shí),相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐?010版GMP條款口服液體和固體制劑、腔道用藥(含直腸用藥)、表皮外用藥品等非無菌制劑生的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域,應(yīng)當(dāng)參照“無菌藥品”附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對(duì)該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施·2010版GMP條款解析:空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)圖潔凈區(qū)平面布置圖空調(diào)凈化機(jī)組的壓差、溫度、濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)規(guī)程及相應(yīng)的記錄潔凈區(qū)換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、潔凈度的標(biāo)準(zhǔn)2010版GMP條款第五十三條產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔解析1、有沒有專門的措施,例如獨(dú)立的除塵系統(tǒng)2、壓差監(jiān)控裝置和記錄2010版GMP條款(附錄:無菌藥品)第七條應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性、工藝和設(shè)備等因素,確定無菌藥品生產(chǎn)用潔凈區(qū)的級(jí)別。每一步生產(chǎn)操作的環(huán)境都應(yīng)當(dāng)達(dá)到適當(dāng)?shù)膭?dòng)態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn),盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?；蛭⑸镂廴镜娘L(fēng)險(xiǎn)。解析潔凈區(qū)平面布置圖定期監(jiān)測(cè)規(guī)程和相應(yīng)的報(bào)告2010版GMP條款(附錄:無菌藥品)第八條潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)必須符合相應(yīng)的潔凈度要求包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。解析1、空態(tài):區(qū)域已建好,未安裝任何設(shè)備2、靜態(tài):是指生產(chǎn)設(shè)備安裝完,設(shè)備沒有運(yùn)行且沒有人員操作的環(huán)境設(shè)計(jì)原則性能滿足3、動(dòng)態(tài):是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)。工藝滿足原則日?？刂剖侄螌?shí)施2010版GMP條款(附錄:無菌藥品)空態(tài)a5buit靜態(tài)atrest動(dòng)態(tài)-inoperation動(dòng)態(tài)監(jiān)控橙測(cè)空氣靜壓箱空氣靜壓空氣靜壓箱空氣謄壓功能間功能間功能間功能間2010版GMP條款(附錄:無菌藥品)第九條無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證