人群健康狀況研究的流行病學(xué)方法-常用流行病學(xué)研究方法

第三節(jié)常用流行病學(xué)研究方法01現(xiàn)況調(diào)查02病例對照研究Contents目錄03隊列研究04實驗研究

現(xiàn)況調(diào)查01（一）概念研究特定時間內(nèi)特定人群疾病或健康狀況的分布及其影響因素的一種常用的流行病學(xué)研究方法。又稱橫斷面研究(Cross-sectionalstudy)

也稱患病率研究（Prevalencestudy）（二）目的和用途描述人群疾病的患病率及其三間分布的特征發(fā)現(xiàn)病因線索開展疾病監(jiān)測，評價疾病的防治效果早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早期治療患者為開展其他流行病學(xué)研究提供基礎(chǔ)（三）分類普查（Census）指為了解某病的患病率或某人群的健康狀況，在特定時間對特定范圍內(nèi)人群中的每一成員進(jìn)行的全面調(diào)查或檢查。（1優(yōu)點可發(fā)現(xiàn)人群中的全部病例，使其得到治療能全面描述人群疾病或健康狀況的總體情況及分布特征確定調(diào)查對象比較容易缺點工作量大，費用高患病率低，診斷技術(shù)復(fù)雜的疾病不宜進(jìn)行普查調(diào)查質(zhì)量不易控制（三）分類抽樣調(diào)查（samplingsurvey)在特定時間內(nèi)對從某特定人群總體中隨機(jī)抽取有代表性的一部人進(jìn)行調(diào)查，以此推斷人群總體特征的一種調(diào)查方法。優(yōu)點：省時、省力、省材料和省經(jīng)費適用于診斷技術(shù)復(fù)雜的疾病調(diào)查結(jié)果準(zhǔn)確，質(zhì)量易控制缺點：確定研究對象復(fù)雜，存在醫(yī)德問題不適合變異大，發(fā)病率低的疾病存在抽樣誤差（四）抽樣方法1、單純隨機(jī)抽樣：最基本抽簽法先將總體中的所有個體（共N個）編號（號碼可以從1到N），并把號碼寫在形狀、大小相同的號簽上（號簽可以用小球、卡片、紙條等制作），然后將這些號簽放在同一個箱子里，進(jìn)行均勻攪拌。抽簽時，每次從中抽出1個號簽，連續(xù)抽取n次，就得到一個容量為n的樣本。對個體編號時，也可以利用已有的編號。例如學(xué)生的學(xué)號，座位號等。

適用：

總體含量不大，且研究對象間變異不顯著。（四）抽樣方法2、系統(tǒng)抽樣（等距抽樣或機(jī)械抽樣）：先將調(diào)查總體的全部觀察單位按某一特征順序統(tǒng)一編號，再規(guī)定抽樣間隔H，通常H為總體例數(shù)N與樣本例數(shù)n之比。然后用隨機(jī)方法確定一個小于H的數(shù)字K（k＜H），編號為K者為第一個抽取對象，以后每間隔H個單位抽取一個觀察單位，所抽取的個體組成樣本，直至選夠規(guī)定的樣本數(shù)。優(yōu)點：

更易實施，且樣本分布更為均勻。適用：

較大規(guī)模調(diào)查。（四）抽樣方法3、分層抽樣（分類抽樣）

先將總體的觀察單位按照某種特征分成若干層，然后在每層中隨機(jī)抽取觀察單位組成樣本。

適用：

總體含量大，構(gòu)成復(fù)雜且內(nèi)部差異明顯的調(diào)查。（四）抽樣方法3、整群抽樣

是先從總體中隨機(jī)抽取若干個群，再對群內(nèi)所有觀察單位進(jìn)行調(diào)查。

優(yōu)點：節(jié)省人力物力；

缺點：樣本的代表性較差，與其他方法比，在樣本數(shù)量相同的情況下，抽樣誤差比較大。病例對照研究02（一）概念病例對照研究（case-controlstudy）是將研究對象按照是否患有某種疾病分為病例組和對照組，通過比較病例組與對照組之間的既往暴露情況，來推斷暴露因素與所疾病之間有無關(guān)聯(lián)以及關(guān)聯(lián)程度大小的一種常用的觀察性研究方法。暴露：研究對象曾經(jīng)接觸過某些因素或具備某些特征。某種物理、化學(xué)、生物因素性別、年齡、職業(yè)和經(jīng)濟(jì)狀況等（二）特點屬于觀察性研究方法觀察方向由“果”及“因”可設(shè)定多個研究因素（三）用途篩選可疑危險因素檢驗病因假設(shè)為進(jìn)一步病因研究提供線索

對照組人數(shù)等于或多于病例組人數(shù)非匹配病例對照研究

要求某些因素或特征上與病例人群保持一致

目的：去除這些因素或特征對研究結(jié)果產(chǎn)生干擾或影響。匹配病例對照研究類型（四）病例對照研究的類型（五）病例對照研究的實施1、研究對象的選擇（1）病例的選擇：確定判斷病例的標(biāo)準(zhǔn)和如何獲得病例盡量采用國際通用或國內(nèi)統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)。自訂標(biāo)準(zhǔn)時要慎重。病例的來源新發(fā)病例首選現(xiàn)患病例死亡病例對照的選擇醫(yī)院的其他疾病患者病例所在地區(qū)未患該病人群同時選擇上述兩種人群（五）病例對照研究的實施2、樣本含量的估計查表法公式法軟件法（常用）3、資料的收集收集內(nèi)容：一般情況、疾病情況、暴露史收集方法：查閱現(xiàn)有記錄資料、訪問調(diào)查、體檢和實驗室檢查（五）病例對照研究的實施4、資料分析★關(guān)聯(lián)強(qiáng)度★OR（oddsratio）:比值比，優(yōu)勢比，病例組的暴露比值與對照組的暴露比值，表示疾病與暴露之間的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度。5、病例對照研究的偏倚及控制選擇偏倚：入院率偏倚、現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚信息偏倚：回憶偏倚和調(diào)查偏倚混雜偏倚（六）病例對照研究的優(yōu)缺點優(yōu)點：特別適用于罕見病的研究省時省力省錢，易于組織，所需樣本較少研究周期短，可以較快獲得結(jié)果一次調(diào)查可同時研究一種疾病與多個因素的關(guān)系既可以檢驗有明確危險因素的假設(shè)，又可以廣泛探索尚不夠明確的多種因素，提出病因假設(shè)局限性：不適于暴露率低的疾病常難以判斷暴露與疾病出現(xiàn)的先后順序，不能得因果結(jié)論易發(fā)生各種偏倚不能測定暴露組和非暴露組的發(fā)病率、死亡率，因而不能計算相對危險度隊列研究03（一）隊列研究的概述1、隊列：原意是指古羅馬軍團(tuán)中的一個分隊現(xiàn)指有共同特征或共同經(jīng)歷一群人。2、暴露：指接觸過某種因素或具備某種特征。3、危險因素：指能使疾病發(fā)病概率增加的因素。4、保護(hù)因素：指能使疾病發(fā)病概率增加的因素。（二）隊列研究的基本原理將研究對象按照是否暴露于某因素或暴露于某因素的不同水平，分為暴露組與非暴露組或不同暴露水平的亞組，追蹤觀察一定時間，比較兩組或各亞組間的發(fā)病率或死亡率，以檢驗該暴露因素與疾病有無因果關(guān)系及關(guān)聯(lián)強(qiáng)度大小的一種分析流行病學(xué)方法。特點：屬于觀察法設(shè)立對照觀察方向由“因”及“果”能確證暴露與疾病的關(guān)系可以計算疾病的發(fā)病率、累積發(fā)病率

驗證病因假設(shè)1、

研究疾病自然史2、用途（三）隊列研究的用途（四）隊列研究的類型研究開始暴露

非暴露追蹤收集資料前瞻性暴露

非暴露追朔收集資料歷史性繼續(xù)追蹤收集資料雙向性現(xiàn)在（五）隊列研究的實施1、研究對象的選擇從目標(biāo)人群中抽出的具有代表性的人群未患所研究疾病

分為暴露人群和非暴露人群（1）暴露人群的選擇特殊暴露人群（首選）一般人群(generalpopulation)（2）非暴露組的選擇內(nèi)對照（最理想）：暴露組與非暴露組來自同一人群外對照（以特殊暴露人群為暴露組時常選）：暴露組與非暴露組來自不同人群總?cè)丝趯φ眨ù致裕阂话闳巳簩φ?，不再單獨設(shè)立對照組（五）隊列研究的實施2、資料分析統(tǒng)計描述研究對象的組成及人口學(xué)特征；隨訪時間、經(jīng)過、失訪情況及結(jié)局發(fā)生情況；兩組的可比性等。統(tǒng)計推斷1）率的計算累積發(fā)病率：適用于固定隊列累積發(fā)病率=觀察期間發(fā)病例數(shù)/觀察開始時的人數(shù)發(fā)病密度：適用于動態(tài)隊列發(fā)病密度=觀察期間發(fā)病例數(shù)/觀察人時數(shù)（觀察人數(shù)*觀察時間）（五）隊列研究的實施2、資料分析※※2）估計暴露與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度※※（1）相對危險度（relativerisk,RR）RR=暴露組發(fā)病率（死亡率）/非暴露組發(fā)病率（死亡率）RR的意義：表示暴露組發(fā)病或死亡的危險是非暴露組的多少倍。RR>1暴露因素是疾病的危險因素RR=1暴露因素對疾病不產(chǎn)生影響RR<1暴露因素是疾病的保護(hù)因素（五）隊列研究的實施2、資料分析※※2）估計暴露與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度※※（2）歸因危險度（attributiverisk,AR)AR=暴露組發(fā)病率(或死亡率)-非暴露組發(fā)病率(或死亡率)

=

Ie-I0

表明暴露組與對照組發(fā)病危險相差的絕對值，即暴露者單純由于暴露而增加的發(fā)病概率。（六）隊列研究的偏倚及控制選擇偏倚

信息偏倚：詢問方法不一致、診斷標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，或使用的儀器不精確、檢驗技術(shù)不熟練

失訪偏倚：超過5%，應(yīng)慎重對待研究結(jié)果的推斷

混雜偏倚（七）隊列研究的優(yōu)缺點優(yōu)點：*可計算發(fā)病率，能估計暴露因素與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度*因果關(guān)系的時相順序合理，一般可以驗證病因假設(shè)*可以同時研究一種暴露因素與多種疾病的關(guān)系局限性：*不適用于研究人群中發(fā)病率很低的疾?。ǖ陀?‰）*隨訪時間長，難以避免失訪偏倚*耗費的人力、物力和時間較多，實施難度大實驗研究04（一）實驗流行病學(xué)的概念研究者根據(jù)研究方案和研究的目的，將研究對象隨機(jī)分配到試驗組和對照組，對試驗組給予某種干預(yù)措施，對對照組不給予該干預(yù)措施，然后隨訪觀察和比較兩組人群的結(jié)局差異，從而判斷干預(yù)措施的效果。（二）基本特征：干預(yù)施加一種或多種人為干預(yù)處理前瞻前瞻性研究隨機(jī)研究對象隨機(jī)分配到比較組對照有平行的、可比的實驗組和對照組

臨床試驗的研究對象主要為臨床患者，主要用于療效和預(yù)后研究臨床試驗

研究對象主要為一般健康人現(xiàn)場試驗

接受處理措施的單位是整個社區(qū)，常用于某種預(yù)防措施和方法的效果考核。社區(qū)試驗類型（三）實驗流行病學(xué)的類型（四）實驗流行病學(xué)的設(shè)計與實施1、確定實驗研究對象研究對象的診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該用公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，若確實沒有公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)盡量參考相對有權(quán)威的診斷標(biāo)準(zhǔn)。目的：一是為了使研究結(jié)果能夠推論至用公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診的該病病人；二是為了使該研究與同類研究的結(jié)果有可比性。研究對象的入選和排除條件

a、選擇對干預(yù)措施有效的人群b、選擇預(yù)期發(fā)病率較高的人群

b、選擇干預(yù)措施對其無害的人群

c、選擇依從性好的人群（四）實驗流行病學(xué)的設(shè)計與實施2、設(shè)立對照空白對照對照組不施加任何處理因素。安慰劑（placebo）對照適用于所研究疾病尚無有效的防治藥物，或使用安慰劑后對研究對象的病情無影響時。標(biāo)準(zhǔn)對照（常用）以常規(guī)或現(xiàn)行的最好療法作對照。適用于已知有肯定療效的治療方法的疾病。交叉對照自身對照（四）實驗流行病學(xué)的設(shè)計與實施3、隨機(jī)分組：保證實驗組和對照組具有可比性簡單隨機(jī)分組：最常用分層隨機(jī)分組：把影響結(jié)局的因素作為分層標(biāo)準(zhǔn)，再將對象隨機(jī)分組4、盲法原則：☆排除主觀因素的影響.單盲：只有研究者了解分組情況，研究對象不知道自己是實驗組還是對照組