藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(zé)

...v.銷(xiāo)售科職責(zé)在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的銷(xiāo)售任務(wù)。2、對(duì)銷(xiāo)售單位進(jìn)展合法資格的審核，有關(guān)客戶資料應(yīng)存檔備案。將藥品銷(xiāo)售給具有合法資格的單位。3、藥品銷(xiāo)售應(yīng)按“先產(chǎn)先出〞、“近期先出〞和按批號(hào)發(fā)貨的原那么進(jìn)展。4、銷(xiāo)售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸張和誤導(dǎo)用戶。5、銷(xiāo)售人員應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷(xiāo)售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。6、按規(guī)定建立藥品銷(xiāo)售記錄。銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。7、因特殊需要從其他商業(yè)直調(diào)的藥品，本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量，并及時(shí)做好有關(guān)記錄。8、藥品營(yíng)銷(xiāo)宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)、宣傳的內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)視管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。9、對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。10、企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向有關(guān)管理部門(mén)報(bào)告，并及時(shí)追回藥品和做好記錄。11、企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反響報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反響情況。發(fā)現(xiàn)不良反響情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門(mén)。采購(gòu)科職責(zé)在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的藥品購(gòu)進(jìn)任務(wù)。堅(jiān)持以銷(xiāo)定購(gòu)，加快庫(kù)存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫(kù)存積壓造成的藥品過(guò)期失效。3、質(zhì)管科通過(guò)驗(yàn)收組對(duì)進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)展監(jiān)控。有權(quán)拒收不合格藥品、不符合購(gòu)貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款的藥品。4、制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。5、進(jìn)貨應(yīng)審核所購(gòu)入藥品的合法性。購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。購(gòu)進(jìn)的藥品的包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的儲(chǔ)運(yùn)要求。6、對(duì)與本企業(yè)進(jìn)展業(yè)務(wù)聯(lián)系的銷(xiāo)售人員，進(jìn)展合法資格的驗(yàn)證。7、進(jìn)貨應(yīng)按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?和?進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)?復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)生物制品，應(yīng)有?生物制品批簽發(fā)?。9、對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)展包抱資格和質(zhì)量保證能力的審核。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表〞,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。對(duì)首營(yíng)品種〔含新規(guī)格、新劑型、新包裝等〕應(yīng)進(jìn)展合法性和質(zhì)量根本情況的審核。10、編制購(gòu)貨方案時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為得要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。11、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。12、每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)展質(zhì)量評(píng)審，評(píng)審結(jié)果存檔備查。質(zhì)管科職責(zé)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。負(fù)責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、催促制度的執(zhí)行。負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)藥品并包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。7、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收。8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)視藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)視。10、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。11、協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。儲(chǔ)運(yùn)科職責(zé)1、庫(kù)區(qū)地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源。庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門(mén)窗構(gòu)造嚴(yán)密。有符合規(guī)定要求的消防、平安設(shè)施。裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚。2、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。應(yīng)有避光、通風(fēng)的設(shè)備。應(yīng)有檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)備。有符合平安用電要求的照明設(shè)備。應(yīng)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。3、倉(cāng)庫(kù)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場(chǎng)所。以上各區(qū)均實(shí)行色標(biāo)管理。4、倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門(mén)處理。5、對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)展控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。不合格藥品確實(shí)認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)或記錄。6、藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，標(biāo)準(zhǔn)操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。8、對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，憑經(jīng)營(yíng)部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。退貨記錄應(yīng)保存3年。9、藥品出庫(kù)應(yīng)“先產(chǎn)先出〞、“近期先出〞和按批號(hào)發(fā)貨。藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)展質(zhì)量檢查和數(shù)量、工程的核對(duì)。復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。10、對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放。藥品運(yùn)輸時(shí)，防止藥品的破損和混淆。驗(yàn)收員職責(zé)1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查；2、嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)展逐批驗(yàn)收，并有記錄。3、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)展逐一檢查。4、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。5、驗(yàn)收特殊藥品、外用藥品、非處方藥的，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。6、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱，主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。7、驗(yàn)收進(jìn)品藥品，應(yīng)有符合規(guī)定的?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?和?進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)?復(fù)印件；驗(yàn)收生物制品〔包括血液制品〕，應(yīng)有?生物制品批簽發(fā)?復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。8、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。9、驗(yàn)收藥品應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。10、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。11、對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。12、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)展，隨到隨驗(yàn)。最遲24小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。13、由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí)，須經(jīng)本單位質(zhì)量驗(yàn)收合格前方可發(fā)運(yùn)。養(yǎng)護(hù)員職責(zé)1、在業(yè)務(wù)上應(yīng)承受質(zhì)管科的監(jiān)視指導(dǎo)。養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹預(yù)防為主原那么。2、指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存藥品，將藥品儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)。3、應(yīng)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)展庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)展記錄。企業(yè)庫(kù)房濕、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。4、對(duì)庫(kù)存藥品，每季循環(huán)檢查所有在庫(kù)品種一次。近效期商品、易變質(zhì)品種、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次，并做好記錄。5、每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。6、按月填報(bào)?近效期藥品催銷(xiāo)表?7、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備等的管理工作，應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)展檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。8、對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。9、養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)管科予以處理。企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)1、貫徹執(zhí)行?藥品管理法?、?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?。對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2、主持質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的工作，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)，并對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)展審核。3、主持質(zhì)量管理體系的評(píng)審工作，定期召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)。4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立行使質(zhì)量管理職權(quán)。5、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原那么，在經(jīng)營(yíng)中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。6、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改良。7、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。8、協(xié)調(diào)和處理企業(yè)部門(mén)之間，從業(yè)人員之間的利益關(guān)系，培育企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神。9、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)開(kāi)展規(guī)劃，人才開(kāi)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。10、任命各部門(mén)負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)1、在法定代表人的授權(quán)下、總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。2、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，對(duì)該體系進(jìn)展監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。3、定期對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系進(jìn)展監(jiān)視檢查，檢查結(jié)果直接上報(bào)所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)。對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)