2023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)

2023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)2023年03月報(bào)告提供的任何內(nèi)容（包括但不限于數(shù)據(jù)、文字、圖表、圖像等）均系沙利文獨(dú)有的高度機(jī)密性文件（在報(bào)告中另行標(biāo)明出處者除外）。未經(jīng)沙利文事先書(shū)面許可，任何人不得以任何方式擅自復(fù)制、再造、傳播、出版、引用、改編、匯編本報(bào)告內(nèi)容，若有違反上述約定的行為發(fā)生，沙利文保留采取法

律措施、追究相關(guān)人員責(zé)任的權(quán)利。沙利文開(kāi)展的所有商業(yè)活動(dòng)均使用

“沙利文”的商號(hào)、商標(biāo)，沙利文無(wú)任何前述名稱(chēng)之外的其他分支機(jī)構(gòu)，也未授權(quán)

或聘用其他任何第三方代表沙利文開(kāi)展商業(yè)活動(dòng)。數(shù)字療法在全球興起關(guān)鍵詞：數(shù)字療法數(shù)字療法（Digitaltherapeutics，DTx）是一種基于軟件程序的療法，為患者提供循證治療干預(yù)以預(yù)防、管理或治療疾病。2017年7月，美國(guó)FDA發(fā)出了首個(gè)數(shù)字療法用于物質(zhì)使用障礙（SUD）臨床治療方案的批準(zhǔn)。自此，數(shù)字療法作為一種全新的治療方式，進(jìn)入大眾視野。數(shù)字療法在現(xiàn)有的藥物治療、非藥物治療（手術(shù)、放射和物理治療）及心理行為等治療方法外，提供了一種全新的循證治療和疾病管理的方式。白皮書(shū)摘要弗若斯特沙利文咨詢(xún)有限公司聯(lián)合心景科技謹(jǐn)此發(fā)布《2023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)》。本報(bào)告旨在分析心理數(shù)字療法行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)特點(diǎn)、驅(qū)動(dòng)因素及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)發(fā)展迅速關(guān)鍵詞：心理數(shù)字療法本報(bào)告從心理數(shù)字療法行業(yè)出發(fā)，具體分析了當(dāng)前數(shù)字療法在心理領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)及痛點(diǎn)，闡述了中國(guó)心理數(shù)字療法行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及驅(qū)動(dòng)因素，并展望了中國(guó)心理數(shù)字療法行業(yè)的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。數(shù)字療法DTx作為一種數(shù)字化的主動(dòng)干預(yù)手段，未來(lái)有望持續(xù)深入滲透到心理健康領(lǐng)域的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等各環(huán)節(jié)中。2022年心理數(shù)字療法約占中國(guó)心理健康服務(wù)市場(chǎng)的0.6%。由于年輕化群體對(duì)數(shù)字化的接受程度更高，加之疫情催化，數(shù)字化醫(yī)療的使用習(xí)慣正逐漸養(yǎng)成。此外，伴隨著全球?qū)?shù)字療法的關(guān)注，我國(guó)產(chǎn)業(yè)投資熱度逐漸提升，并且在國(guó)家政策的支持下，數(shù)字療法的發(fā)展預(yù)計(jì)將大幅提速，2025數(shù)字療法在心理健康服務(wù)市場(chǎng)中的比重將達(dá)1.1%。本報(bào)告所有圖、表、文字中的數(shù)據(jù)均源自弗若斯特沙利文，數(shù)據(jù)均采用四舍五入。心理數(shù)字療法需要建立創(chuàng)新生態(tài)關(guān)鍵詞：創(chuàng)新生態(tài)數(shù)字療法創(chuàng)新生態(tài)體系需要?jiǎng)?chuàng)新研發(fā)企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司等共同構(gòu)建。數(shù)字療法拓寬了醫(yī)療服務(wù)的場(chǎng)所和場(chǎng)景，使之可及性提高；改善持續(xù)癥狀和健康的自我管理，減少利益相關(guān)各方之間的摩擦成本。這些轉(zhuǎn)變推動(dòng)利益相關(guān)方建立創(chuàng)新的數(shù)字療法生態(tài)體系。心理數(shù)字療法應(yīng)往精準(zhǔn)化方向發(fā)展關(guān)鍵詞：精準(zhǔn)化心理數(shù)字療法產(chǎn)品因應(yīng)用時(shí)間短、數(shù)據(jù)積累不足，難以形成精準(zhǔn)化的治療方案。數(shù)字療法產(chǎn)品應(yīng)探索更多的研發(fā)及治療路徑，如搭配可穿戴設(shè)備，收集用戶(hù)在不同場(chǎng)景的腦電、肌電等生理指標(biāo)，積累數(shù)據(jù)，為不同的適應(yīng)癥甚至臨床癥狀提供更精準(zhǔn)或個(gè)性化的診療方案。未來(lái)心理數(shù)字療法產(chǎn)品的精準(zhǔn)化、個(gè)性化發(fā)展是必然趨勢(shì)，但仍有待大量的臨床數(shù)據(jù)積累進(jìn)行相應(yīng)診療方案和產(chǎn)品迭代。22023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03目錄第一章——中國(guó)心理健康服務(wù)行業(yè)概覽心理健康服務(wù)定義與分類(lèi)中國(guó)心理健康服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀?

心理健康服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?

心理健康服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀第二章——中國(guó)心理數(shù)字療法行業(yè)概覽數(shù)字療法的定義與分類(lèi)?

數(shù)字療法定義與分類(lèi)---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------569101113141517182021232425263032363839424446475051?

數(shù)字療法發(fā)展歷程?

數(shù)字療法的治療方式心理數(shù)字療法行業(yè)現(xiàn)狀?

心理數(shù)字療法商業(yè)模式?

心理數(shù)字療法研發(fā)現(xiàn)狀?

心理數(shù)字療法應(yīng)用場(chǎng)景?

心理數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)生態(tài)中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)心理數(shù)字療法發(fā)展驅(qū)動(dòng)力?

國(guó)家政策驅(qū)動(dòng)?

社會(huì)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展驅(qū)動(dòng)?

新興技術(shù)驅(qū)動(dòng)中國(guó)心理數(shù)字療法行業(yè)投融資情況中國(guó)心理數(shù)字療法行業(yè)痛點(diǎn)分析中國(guó)心理數(shù)字療法發(fā)展趨勢(shì)第三章——心理數(shù)字療法的最佳實(shí)踐?

心景科技方法論法律聲明32023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03CONTENTSChapter

I:

Overview

of

Mental

Health

Service

Market

in

ChinaDefinition

and

Classification

of

Mental

Health

ServiceCurrent

Status

of

Mental

Health

Service

Industry

in

China?

ValueChainAnalysis------------------------------------56910?

Analysis

ofCurrent

Statusof

Mental

Health

Service

Industry------------------11Chapter

II:

Analysis

of

Digital

Therapeutics

of

Mental

HealthIndustry

in

China1314151718Definition

and

Classification

of

Digital

Therapeutics?

Definition

andClassification

of

Digital

Therapeutics?

Development

historyof

Digital

Therapeutics?

Methodsof

Digital

Therapeutics------------------------------------Analysis

of

Current

Status

of

Digital

Therapeutics

of

Mental---------Health20212324252630?

BusinessModel

of

Digital

Therapeutics

of

Mental

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R&DStatusof

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Therapeutics

of

Mental

Health?

Application

Scenario

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Therapeutics

of

Mental

Health?

IndustrialEcology

of

Digital

Therapeutics

of

Mental

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Size

of

Digital

Therapeutics

of

Mental

HealthMarket

Drivers

of

Digital

Therapeutics

of

Mental

Health------------------------------------------------------Investment

Status

in

China’s

Digital

Therapeutics

of

Mental------------------Health

Industry39Analysis

on

Pain

Points

of

China’s

Digital

Therapeutics

ofMental

Health

Industry424446475051Future

Trends---------------------------------------------Chapter

III:

Case

Study

of

Digital

Therapeutics

of

Mental

HealthMED-VISIONMethodologyLegal

Statement4第一章

——中國(guó)心理健康服務(wù)行業(yè)概覽核心洞察：01心理健康服務(wù)貫穿預(yù)防到治療的全生命周期狹義的心理健康服務(wù)是指以心理學(xué)的理論和方法為主導(dǎo)來(lái)維護(hù)與促進(jìn)人們的心理健康活動(dòng)；廣義的心理健康服務(wù)是指利用一定的原則、手段和方法解決人們的心理和行為問(wèn)題。按照心理健康服務(wù)對(duì)于服務(wù)提供者的專(zhuān)業(yè)程度要求分類(lèi)，心理健康服務(wù)可以劃分為心理治療、心理咨詢(xún)以及泛心理健康服務(wù)三類(lèi)。02中國(guó)心理健康服務(wù)行業(yè)仍有較大發(fā)展空間雖然目前中國(guó)的心理健康服務(wù)處于高速發(fā)展期，但供需不匹配的問(wèn)題長(zhǎng)期存在。專(zhuān)業(yè)心理治療資源仍面臨嚴(yán)重緊缺問(wèn)題，與發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó)、日本等相比，仍有較大缺口；心理咨詢(xún)與泛心理健康服務(wù)近年來(lái)逐漸受到社會(huì)認(rèn)可，已成為專(zhuān)業(yè)心理診療之外的重要輔助手段。在社會(huì)壓力普遍較大的情況下，未來(lái)心理咨詢(xún)及泛心理健康服務(wù)市場(chǎng)將持續(xù)快速發(fā)展。03中國(guó)心理健康服務(wù)需求持續(xù)增長(zhǎng)受新冠疫情影響，隨之而來(lái)的經(jīng)濟(jì)下行、健康擔(dān)憂(yōu)等問(wèn)題，給全世界帶來(lái)了巨大的精神壓力，各類(lèi)精神和心理障礙的發(fā)生率高速增長(zhǎng)。與此同時(shí)，患病率本就較高的抑郁癥與焦慮癥受疫情誘發(fā)，增長(zhǎng)迅速。其中，疫情第一年全球抑郁癥和焦慮癥病例增長(zhǎng)率達(dá)25%，與此對(duì)應(yīng)將增加的重度抑郁癥病例和焦慮癥病例分別達(dá)5.3億及7.6億元。5Chap

1.1心理健康服務(wù)定義與分類(lèi)62023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03心理健康服務(wù)定義與分類(lèi)心理健康對(duì)所有人的生活都是內(nèi)在的和重要的，它影響我們的思考、感受和行動(dòng)，它支撐著我們做出決定、建立關(guān)系和塑造我們生活的世界的能力。心理健康也是一項(xiàng)基本人權(quán)，它對(duì)個(gè)人、社區(qū)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展至關(guān)重要。——世界衛(wèi)生組織WHO

心理健康服務(wù)定義心理健康具有內(nèi)在的和工具性的價(jià)值，幫助人們連接、運(yùn)作、應(yīng)對(duì)和發(fā)展。當(dāng)人們心理健康時(shí)，可以應(yīng)對(duì)生活中的壓力，實(shí)現(xiàn)自己的價(jià)值，并為社區(qū)做出積極貢獻(xiàn)。相反，當(dāng)心理健康受損，又缺乏適當(dāng)?shù)闹С謺r(shí)，人們的健康狀況可能會(huì)惡化。各種各樣的心理健康狀況會(huì)擾亂人們的思想和感情、改變行為、損害身體健康，并破壞人際關(guān)系、教育狀況或生計(jì)。狹義的心理健康服務(wù)是指以心理學(xué)的理論和方法為主導(dǎo)來(lái)維護(hù)與促進(jìn)人們的心理健康活動(dòng)；而廣義的心理健康服務(wù)是指利用一定的原則、手段和方法解決人們的心理和行為問(wèn)題。連接運(yùn)作????積極的人際關(guān)系對(duì)社區(qū)有貢獻(xiàn)獲得歸屬感?????應(yīng)用認(rèn)知技能獲得教育擁有謀生的能力做出健康的選擇學(xué)習(xí)新技能與他人共情應(yīng)對(duì)發(fā)展?????應(yīng)對(duì)壓力?????實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值感覺(jué)良好適應(yīng)變化采納新想法做出復(fù)雜的選擇理解和管理情緒生活有目標(biāo)與他人共情感受到自己與他人的幸福來(lái)源：WHO，沙利文研究72023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03心理健康服務(wù)定義與分類(lèi)

心理健康服務(wù)分類(lèi)按照心理健康服務(wù)對(duì)于服務(wù)提供者的專(zhuān)業(yè)程度要求分類(lèi)，心理健康服務(wù)可以劃分為心理治療、心理咨詢(xún)以及泛心理健康服務(wù)三類(lèi)。123心理治療服務(wù)??心理治療服務(wù)是治療患有嚴(yán)重心理或精神疾病患者的專(zhuān)業(yè)診療手段，專(zhuān)業(yè)程度高；服務(wù)提供者主要是各級(jí)精神衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)（包括精神專(zhuān)科醫(yī)院和綜合醫(yī)院精神科），目前隨著心理健康數(shù)字療法的發(fā)展，一部分的數(shù)字化平臺(tái)也可以提供相應(yīng)服務(wù)。心理咨詢(xún)服務(wù)??心理咨詢(xún)服務(wù)一般是針對(duì)有輕度心理障礙如焦慮、抑郁、痛苦等人群的咨詢(xún)服務(wù)，需要一定程度的專(zhuān)業(yè)水平；服務(wù)提供者主要有各級(jí)精神衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)（包括精神專(zhuān)科醫(yī)院和綜合醫(yī)院精神科）以及有資質(zhì)的社會(huì)心理健康服務(wù)組織等。泛心理健康服務(wù)?泛心理健康服務(wù)一般是為普通用戶(hù)提供如替代型心理服務(wù)、身心靈服務(wù)、情感咨詢(xún)、職場(chǎng)咨詢(xún)、兒童及青少年心理教育、情緒管理、冥想助眠、情感傾訴、積極心理社交等輕量級(jí)心理健康服務(wù)，專(zhuān)業(yè)知識(shí)度要求較低；?服務(wù)提供者主要為有資質(zhì)的社會(huì)心理健康服務(wù)組織以及各類(lèi)數(shù)字化心理健康服務(wù)平臺(tái)（以互聯(lián)網(wǎng)為媒介的心理咨詢(xún)、泛心理健康服務(wù)平臺(tái)）。來(lái)源：沙利文研究8Chap

1.2中國(guó)心理健康服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀92023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈

心理健康服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈目前心理健康服務(wù)行業(yè)上游主要為藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)以及數(shù)字技術(shù)開(kāi)發(fā)企業(yè)；中游主要為各級(jí)精神衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)、有資質(zhì)的社會(huì)心理健康服務(wù)組織、政府設(shè)置的社會(huì)心理服務(wù)機(jī)構(gòu)、學(xué)校企事業(yè)單位設(shè)置的心理援助部門(mén)，以及數(shù)字化心理健康服務(wù)平臺(tái)等；下游分別覆蓋需要泛心理健康服務(wù)的消費(fèi)者或患者。心理健康服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈藥物研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)數(shù)字技術(shù)開(kāi)發(fā)????抗精神病藥物抗焦慮藥物???電生理指標(biāo)檢測(cè)設(shè)備物理治療設(shè)備?????人工智能大數(shù)據(jù)、云計(jì)算物聯(lián)網(wǎng)上游鎮(zhèn)靜催眠類(lèi)藥物抗抑郁藥物可穿戴設(shè)備VR/AR數(shù)字療法有資質(zhì)的社會(huì)心理健康服務(wù)組織、政府設(shè)置的社會(huì)心理服務(wù)機(jī)構(gòu)、學(xué)校企事業(yè)單位設(shè)置的心理援助部門(mén)等各級(jí)精神衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)（包括精神專(zhuān)科醫(yī)院和綜合醫(yī)院精神科）數(shù)字化心理健康服務(wù)平臺(tái)??線(xiàn)上線(xiàn)下相結(jié)合的一體化全體系診療平臺(tái)??為各類(lèi)精神障礙患者提供專(zhuān)業(yè)診療服務(wù)??為輕度心理障礙患者提供心理咨詢(xún)服務(wù)中游情緒管理、冥想助眠、情感傾訴、情感咨詢(xún)、積極心理社交、替代型心理服務(wù)、身心靈服務(wù)、職場(chǎng)咨詢(xún)、兒童及青少年心理教育等泛心理健康服務(wù)平臺(tái)為輕度心理障礙患者提供心理咨詢(xún)服務(wù)為咨詢(xún)者提供心理健康相關(guān)預(yù)防服務(wù)消費(fèi)者按各自心理需求選擇各類(lèi)心理健康服務(wù)，患者按其心理或精神狀況選擇治療措施下游來(lái)源：沙利文研究102023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理健康服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀

心理健康服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀雖然目前中國(guó)的心理健康服務(wù)處于高速發(fā)展期，但供需不匹配的問(wèn)題仍然長(zhǎng)期存在。專(zhuān)業(yè)心理治療資源仍面臨嚴(yán)重緊缺問(wèn)題，與發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó)、日本等相比，仍有較大缺口；心理咨詢(xún)與泛心理健康服務(wù)近年來(lái)逐漸受到社會(huì)認(rèn)可，已經(jīng)成為專(zhuān)業(yè)心理診療之外的重要輔助手段之一，在社會(huì)壓力普遍較大的情況下，未來(lái)心理咨詢(xún)及泛心理健康服務(wù)市場(chǎng)將持續(xù)快速發(fā)展。

供給端：心理治療資源面臨緊缺據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)，截至2020年中國(guó)醫(yī)院的精神病床位數(shù)為65.3萬(wàn)張，床位數(shù)以14.9%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，中國(guó)每十萬(wàn)人精神病床位數(shù)為46.2張。中國(guó)的心理治療醫(yī)生資源處于嚴(yán)重短缺狀態(tài)，據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)精神病醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師僅為40,490人，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師僅為45,432人，每十萬(wàn)人精神病醫(yī)師僅為6.1人，與美國(guó)的12.7人，日本的11.9人相比有很大差距。Nature中相關(guān)研究認(rèn)為，每十萬(wàn)人60張精神病床位被認(rèn)為是最佳情況，其中30張為最低水平，25-30張是輕度短缺，15-25張被認(rèn)為是中度短缺，少于15張則被認(rèn)為是嚴(yán)重短缺。中國(guó)醫(yī)院精神科床位數(shù)，病床使用率，2015-2020病床使用率（%）醫(yī)院精神科床位數(shù)（萬(wàn)張）95.9%95.5%65.387.8%94.0%43.193.5%49.392.4%56.936.832.6201520162017201820192020中國(guó)精神病院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師數(shù)量，人，2015-2020精神病院執(zhí)業(yè)醫(yī)師精神病院執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師85,92240,49077,53036,68068,85232,58562,80056,45152,14124,72829,71326,74745,432202040,850201936,267201833,087201727,413201529,7042016來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)計(jì)委，Nature，沙利文研究112023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理健康服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀

需求端：心理健康服務(wù)需求增加受新冠疫情影響，隨之而來(lái)的經(jīng)濟(jì)下行、健康擔(dān)憂(yōu)等問(wèn)題，給全世界帶來(lái)了巨大的精神壓力，各類(lèi)精神和心理障礙的發(fā)生率高速增長(zhǎng)。與此同時(shí)，患病率本就較高的抑郁癥與焦慮癥受疫情誘發(fā)，增長(zhǎng)迅速。其中，疫情第一年全球抑郁癥和焦慮癥病例增長(zhǎng)率達(dá)25%，與此對(duì)應(yīng)將增加的重度抑郁癥病例和焦慮癥病例分別達(dá)5.3億及7.6億元。疫情第一年全球抑郁癥和焦慮癥病例增長(zhǎng)率25%5.3億7.6億全球?qū)⒃黾拥闹囟纫钟舭Y病例全球?qū)⒃黾拥慕箲]癥病例除新冠疫情的影響外，據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，全球每8個(gè)人中就有1個(gè)人存在心理健康問(wèn)題，其中71%的心理障礙患者沒(méi)有得到任何的心理健康服務(wù)，而且全球心理健康服務(wù)支出僅占全部健康支出的2%。目前全球的心理健康問(wèn)題普遍存在，但心理健康服務(wù)滲透率依然較低，供需關(guān)系仍不匹配。全球每8個(gè)人中就有1個(gè)人存在心理健康問(wèn)題全球71%的心理障礙患者沒(méi)有得到任何的心理健康服務(wù)全球平均僅有2%的健康支出投給了心理健康服務(wù)來(lái)源：WHO，沙利文研究12第二章

——中國(guó)心理數(shù)字療法行業(yè)概覽核心洞察：01數(shù)字療法在全球興起數(shù)字療法（Digital

therapeutics，DTx）是一種基于軟件程序的療法，為患者提供循證治療干預(yù)以預(yù)防、管理或治療疾病。2017年7月，美國(guó)FDA發(fā)出了首個(gè)數(shù)字療法用于物質(zhì)使用障礙（SUD）臨床治療方案的批準(zhǔn)。自此，數(shù)字療法作為一種全新的治療方式，進(jìn)入大眾視野。數(shù)字療法在現(xiàn)有的藥物治療、非藥物治療（手術(shù)、放射和物理治療）及心理行為等治療方法外，提供了一種全新的循證治療和疾病管理的方式。02中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)發(fā)展迅速數(shù)字療法DTx作為一種數(shù)字化的主動(dòng)干預(yù)手段，未來(lái)有望持續(xù)深入滲透到心理健康領(lǐng)域的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等各環(huán)節(jié)中，充分調(diào)動(dòng)患者參與心理健康全生命周期健康管理的積極性，協(xié)助患者改善其行為和生活習(xí)慣。2022年中國(guó)心理健康服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1,336.8億元，其中數(shù)字療法占比約為0.6%。隨著數(shù)字療法技術(shù)的不斷成熟，在國(guó)家多項(xiàng)政策推動(dòng)數(shù)字療法市場(chǎng)發(fā)展等因素的驅(qū)動(dòng)下，2025數(shù)字療法在心理健康服務(wù)市場(chǎng)中的比重將達(dá)1.1%。03心理數(shù)字療法應(yīng)向精準(zhǔn)化發(fā)展行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺乏、臨床側(cè)對(duì)數(shù)字療法的認(rèn)知不足，產(chǎn)品和治療方案不夠精確化是當(dāng)前中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)所面臨的核心痛點(diǎn)。一方面國(guó)家政策方面尚未對(duì)數(shù)字療法進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的監(jiān)管和審批，另一方面心理數(shù)字療法市場(chǎng)處于發(fā)展初期，數(shù)字療法產(chǎn)品目前推出時(shí)間短，數(shù)據(jù)積累不足，難以針對(duì)某一臨床癥狀進(jìn)行精確服務(wù)，預(yù)計(jì)未來(lái)隨著大量臨床數(shù)據(jù)的積累，心理數(shù)字療法產(chǎn)品將進(jìn)一步進(jìn)行更新和升級(jí)。13Chap

2.1數(shù)字療法的定義與分類(lèi)142023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03數(shù)字療法定義與分類(lèi)數(shù)字療法（Digital

therapeutics，DTx）是一種基于軟件程序的療法，為患者提供循證治療干預(yù)以預(yù)防、管理或治療疾病?！獢?shù)字療法聯(lián)盟（Digital

Therapeutics

Alliance，DTA）

數(shù)字療法提供了全新的治療方式2017年7月，美國(guó)FDA發(fā)出了首個(gè)數(shù)字療法用于物質(zhì)使用障礙（SUD）臨床治療方案的批準(zhǔn)。自此，數(shù)字療法作為一種全新的治療方式，進(jìn)入大眾視野。數(shù)字療法在現(xiàn)有的藥物治療、非藥物治療（手術(shù)、放射和物理治療）及心理行為等治療方法外，提供了一種全新的循證治療和疾病管理的方式。數(shù)字療法的十項(xiàng)基本原則01預(yù)防、管理和治療醫(yī)學(xué)疾病或障礙02由軟件程序驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療干預(yù)03結(jié)合設(shè)計(jì)，制造，和質(zhì)量保證的最佳實(shí)踐04使用戶(hù)參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和可用性過(guò)程05結(jié)合患者隱私和安全保護(hù)06應(yīng)用產(chǎn)品部署，管理和維護(hù)的最佳實(shí)踐07在同行評(píng)審的期刊上發(fā)布包括臨床意義的試驗(yàn)結(jié)果在內(nèi)的試驗(yàn)結(jié)果08收集，分析和應(yīng)用現(xiàn)實(shí)世界的證據(jù)和/或產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)09由監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)需要審查，清除或認(rèn)證，以支持產(chǎn)品對(duì)風(fēng)險(xiǎn)，功效和預(yù)期用途的聲明10根據(jù)臨床評(píng)估和監(jiān)管狀況對(duì)產(chǎn)品做合理的說(shuō)明來(lái)源：Digital

TherapeuticsAlliance

(DTA)，沙利文研究152023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03數(shù)字療法定義與分類(lèi)

根據(jù)DTA分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)字療法可分為記錄身體狀況、管理或預(yù)防疾病、優(yōu)化藥物治療、疾病治療四類(lèi)。

區(qū)別于寬泛的數(shù)字健康概念，數(shù)字療法有以下重要特征：???基于循證醫(yī)學(xué)和軟件程序的疾病管理、干預(yù)及治療方式，為特異性患者群體、狹義臨床適應(yīng)癥設(shè)計(jì)；核心是循證醫(yī)學(xué)算法驅(qū)動(dòng)的軟件，具有高度規(guī)劃和針對(duì)性；國(guó)際上醫(yī)療類(lèi)數(shù)字療法產(chǎn)品受美國(guó)FDA、歐盟CE等監(jiān)管。而中國(guó)根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，數(shù)字療法產(chǎn)品的分類(lèi)包括治療計(jì)劃軟件、影像處理軟件、數(shù)據(jù)處理軟件、決策支持軟件、體外診斷軟件和其它（康復(fù)訓(xùn)練軟件）等。根據(jù)產(chǎn)品描述和預(yù)期用途可綜合判斷風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，進(jìn)而適用第二/三類(lèi)醫(yī)療器械管理類(lèi)別。如不屬于醫(yī)療器械，則監(jiān)管要求相對(duì)簡(jiǎn)單，產(chǎn)品無(wú)需遵循醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)進(jìn)行研發(fā)、臨床試驗(yàn)與注冊(cè)生產(chǎn)。充分的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以驗(yàn)證產(chǎn)品有效性是數(shù)字療法產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和監(jiān)管最為重要的因素。數(shù)字療法的分類(lèi)?中高風(fēng)險(xiǎn)程度，需第三方機(jī)構(gòu)有效性驗(yàn)證并受監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管疾病治療???中高程度有效性說(shuō)明非處方或處方使用輔助某種并行療法?中高風(fēng)險(xiǎn)程度，需第三方機(jī)構(gòu)有效性驗(yàn)證，并受監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管中高程度有效性說(shuō)明處方使用優(yōu)化藥物治療???單一療法或輔助某種并行療法管理或預(yù)防疾病?中低風(fēng)險(xiǎn)程度，需第三方機(jī)構(gòu)有效性驗(yàn)證，并受監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管記錄身體狀況???中低程度有效性說(shuō)明非處方或處方使用單一療法或輔助某種并行療法?低風(fēng)險(xiǎn)程度，無(wú)需遵循醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)進(jìn)行研發(fā)檢測(cè)對(duì)產(chǎn)品有效性無(wú)需特殊聲明單獨(dú)使用或輔助其他方法??來(lái)源：沙利文研究162023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03數(shù)字療法發(fā)展歷程

數(shù)字療法僅誕生于近十年，數(shù)字療法在全球尚處于發(fā)展初期。以美國(guó)與歐洲為代表的發(fā)達(dá)醫(yī)療市場(chǎng)陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)政策以明確數(shù)字療法。2017年7月，美國(guó)FDA發(fā)布數(shù)字健康創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃，正式公布“移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用指導(dǎo)”，標(biāo)志著美國(guó)移動(dòng)醫(yī)療的發(fā)展走向成熟的依循規(guī)范。計(jì)劃中還提到，F(xiàn)DA將降低醫(yī)療AI產(chǎn)品門(mén)檻以加快審批速度，比如將部分三類(lèi)醫(yī)療AI產(chǎn)品降為二類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行審批。歐洲市場(chǎng)以德國(guó)《數(shù)字醫(yī)療保健法（DVG）》為代表，德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)BfArM明確數(shù)字療法是通過(guò)歐盟CE認(rèn)證，且根據(jù)歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR（或前身MDD）的Ⅰ類(lèi)和Ⅱa類(lèi)醫(yī)療器械。

中國(guó)的數(shù)字療法行業(yè)起步稍晚。2019年，乙肝母嬰阻斷輔助管理的數(shù)字療法產(chǎn)品“Shield小貝殼”首次通過(guò)NMPA批準(zhǔn)，被認(rèn)為是中國(guó)數(shù)字療法領(lǐng)域的元年。目前，我國(guó)還沒(méi)有專(zhuān)門(mén)為數(shù)字療法設(shè)置的審批通道，暫依照醫(yī)療器械規(guī)則進(jìn)行監(jiān)管和審批。

一方面，中國(guó)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)起步晚于國(guó)外，醫(yī)患認(rèn)知度和接受度相較于發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在一定差距，且醫(yī)保支付政策并不十分明朗，商業(yè)保險(xiǎn)支付體系尚不完善。另一方面，由于年輕化群體對(duì)數(shù)字化的接受程度更高，加之疫情催化，數(shù)字化醫(yī)療的使用習(xí)慣正逐漸養(yǎng)成；此外，伴隨著全球?qū)?shù)字療法的關(guān)注，我國(guó)產(chǎn)業(yè)投資熱度逐漸提升，數(shù)字療法的發(fā)展預(yù)計(jì)將大幅提速。數(shù)字療法發(fā)展歷程國(guó)內(nèi)數(shù)字療法萌發(fā)階段，大批企業(yè)陸續(xù)誕生中

國(guó)

首

款

數(shù)

字

藥品

——

術(shù)

康

APP

通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理

局

NMPA

批

準(zhǔn)

上市，作為處方由醫(yī)生為患者開(kāi)具。20102015201520162021德國(guó)《數(shù)字醫(yī)療保

健

法

(DVG)》正式實(shí)施，首次正式授予德國(guó)醫(yī)生為患者開(kāi)出應(yīng)用程序的許可，并以與傳統(tǒng)治療大致相同的

方式獲得報(bào)銷(xiāo)。2018DTA數(shù)字療法聯(lián)盟定義數(shù)字療法并制定了：軟件制造標(biāo)準(zhǔn)、臨床驗(yàn)證準(zhǔn)則、審批監(jiān)管準(zhǔn)則。2017.9DTA數(shù)字療法聯(lián)盟（DIGITALTHERAPEUTICSALLIANCE）成立。美

國(guó)

食

品

藥

品監(jiān)

督

管

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局（FDA）于2017年首次批準(zhǔn)PearTherapeutics

針對(duì)

藥

物

濫

用

及酒

精

濫

用

障

礙的

數(shù)

字

療

法ReSET。來(lái)源：沙利文研究172023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03數(shù)字療法的治療方式

數(shù)字療法的研發(fā)和應(yīng)用基于大量醫(yī)療健康數(shù)據(jù)所形成的數(shù)字生物靶點(diǎn)。數(shù)字生物靶點(diǎn)（Digital

biomarker）是由一個(gè)或多個(gè)數(shù)字化表型構(gòu)成，通過(guò)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證，與疾病相關(guān)聯(lián)的數(shù)字化標(biāo)志物。數(shù)字療法的應(yīng)用為根據(jù)用戶(hù)的個(gè)體差異，大量提供個(gè)性化治療方案提供了可能。

按照治療方式，數(shù)字療法可分為三種主要類(lèi)型：僅軟件即可產(chǎn)生治療效果，如利用VR輔助入睡軟件+藥物產(chǎn)生醫(yī)療效果，或可減少藥物使用或增強(qiáng)療效軟件+醫(yī)生協(xié)同產(chǎn)生醫(yī)療效果，增強(qiáng)醫(yī)生的干預(yù)和指導(dǎo)作用數(shù)字療法背后的前沿?cái)?shù)字科技對(duì)多種疾病的信息進(jìn)行分析與學(xué)習(xí)，遠(yuǎn)程醫(yī)療的前端硬件組成之一，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)體征數(shù)據(jù)、電生理數(shù)據(jù)等，結(jié)合大數(shù)據(jù)及物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)，為精準(zhǔn)化醫(yī)療和個(gè)性化醫(yī)療提供了可能。挖掘背后的關(guān)系，從而基于病人的各種生理數(shù)據(jù)進(jìn)行智能診斷，輔助醫(yī)生進(jìn)行疾病的分析與診斷，大幅提高診斷效率。人工智能可穿戴設(shè)備通過(guò)VR/AR技術(shù)，應(yīng)用于虛擬全息問(wèn)診、心理治療、干預(yù)等醫(yī)療場(chǎng)景。XR因其高沉浸感，非常適合被動(dòng)心理教育。生成醫(yī)療大數(shù)據(jù)信息資源，利用大數(shù)據(jù)技術(shù)深度挖掘和處理患者數(shù)據(jù)，賦能臨床科研及診療。大數(shù)據(jù)云計(jì)算元宇宙5G網(wǎng)絡(luò)高速率、低時(shí)延，全面賦能AI輔助診療、遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程手術(shù)（手術(shù)機(jī)器人）等。通過(guò)智能醫(yī)療設(shè)備和傳感器，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。物聯(lián)網(wǎng)5G來(lái)源：沙利文研究182023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03心理數(shù)字療法

心理健康數(shù)字療法依托于創(chuàng)新科技將現(xiàn)有的心理醫(yī)學(xué)原理或治療方案轉(zhuǎn)化成以軟件為驅(qū)動(dòng)的治療方式。其主要的關(guān)鍵技術(shù)包括人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、虛擬現(xiàn)實(shí)、腦機(jī)接口等。數(shù)字療法可貫穿于心理健康診療的評(píng)估檢測(cè)、預(yù)防、干預(yù)、方案智能匹配、（輔助）治療，并通過(guò)智能硬件和可穿戴設(shè)備，及時(shí)將信息反饋給醫(yī)生，便于治療方案的調(diào)整，提高治療效果，為個(gè)性化治療提供了可能。此外，舒適化的治療方式也大幅提高用戶(hù)的依從性，與藥物搭配使用或可減少藥物劑量及提高治療效果。

特定的使用場(chǎng)景、高循證醫(yī)學(xué)屬性、強(qiáng)監(jiān)管力度是心理健康數(shù)字療法的主要特征心理數(shù)字療法（DTx）產(chǎn)品因其作為醫(yī)療產(chǎn)品存在臨床風(fēng)險(xiǎn)，必須經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，證明其有效且安全才能獲得批件成為臨床治療方案。數(shù)字療法的開(kāi)發(fā)需要針對(duì)特定心理用戶(hù)群體、適應(yīng)癥及臨床癥狀而開(kāi)發(fā)。心理數(shù)字療法

VS

心理數(shù)字健康心理數(shù)字健康心理數(shù)字療法??收集、存儲(chǔ)健康數(shù)據(jù)，或支持臨床診療；健康生活管理方式，為健康人群及廣泛患者開(kāi)發(fā)。?基于循證醫(yī)學(xué)和軟件的疾病干預(yù)、治療方式，專(zhuān)為心理用戶(hù)群體、特定臨床適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)。使用場(chǎng)景醫(yī)學(xué)屬性?基于軟件程序的療法，為患者提供循證治療干預(yù)以預(yù)防、管理或治療心理疾??；數(shù)字療法及其相關(guān)產(chǎn)品必須證明可衡量、有說(shuō)服力的臨床療效。??低醫(yī)學(xué)屬性；作為健康信息平臺(tái)，或健康生活方式的引導(dǎo)措施。???國(guó)際上醫(yī)療類(lèi)數(shù)字療法產(chǎn)品受美國(guó)FDA、歐盟CE等監(jiān)管。中國(guó)根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，受NMPA監(jiān)管。??更多作為消費(fèi)產(chǎn)品而非醫(yī)療產(chǎn)品；無(wú)醫(yī)療類(lèi)強(qiáng)制性監(jiān)管要求。監(jiān)管力度循證醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)度低高來(lái)源：沙利文研究19Chap

2.2心理數(shù)字療法行業(yè)現(xiàn)狀202023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03心理數(shù)字療法企業(yè)商業(yè)模式

目前，心理數(shù)字療法企業(yè)主要有5大商業(yè)模式，按照使用方、渠道方、支付方的不同，總體上可分為2C模式、2B模式、2G模式、2H模式、2I模式。各模式在使用方式、支付形式、產(chǎn)品特點(diǎn)等方面均存在差異。

2C模式：?該模式直接面向個(gè)體患者或個(gè)人用戶(hù)，通過(guò)一次性購(gòu)買(mǎi)或服務(wù)訂閱等方式，將產(chǎn)品銷(xiāo)售給個(gè)人。2C模式是當(dāng)前主流的商業(yè)模式，也是大部分?jǐn)?shù)字療法企業(yè)優(yōu)先選擇的商業(yè)模式。該模式下，DTx企業(yè)可較快獲得盈利。

2B模式：?該模式面向企業(yè)團(tuán)體（雇主端），將DTx產(chǎn)品銷(xiāo)售給企業(yè)團(tuán)體，再由企業(yè)團(tuán)體將產(chǎn)品作為員工福利等形式提供給員工。由于中國(guó)企業(yè)對(duì)于員工心理關(guān)懷的重視程度相較歐美普遍不足，未來(lái)有巨大的探索潛力。

2G模式：?以政府購(gòu)買(mǎi)形式，將DTx產(chǎn)品納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)或公共衛(wèi)生服務(wù)，居民可免費(fèi)獲得或以一定比例報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用。特別是，隨著國(guó)家對(duì)學(xué)生群體心理健康的重視，未來(lái)或形成穩(wěn)定需求。

2H模式：?醫(yī)院是醫(yī)療級(jí)數(shù)字療法產(chǎn)品的必要途徑。DTx產(chǎn)品作為醫(yī)療器械，由醫(yī)生通過(guò)處方形式向患者開(kāi)具DTx治療方案。

2I模式：2I模式是最值得探索的商業(yè)模式，相比成熟的歐美市場(chǎng)，?中國(guó)在商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)支付模式上長(zhǎng)期存在不足。一方面，險(xiǎn)企通過(guò)數(shù)字療法對(duì)疾病進(jìn)行干預(yù)，實(shí)現(xiàn)保險(xiǎn)控費(fèi)效果；另一方面，險(xiǎn)企利用DTx產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)差異化營(yíng)銷(xiāo)，增量獲客。面向個(gè)體患者和

個(gè)

人

用

戶(hù)（個(gè)人端）面向政府（以政府購(gòu)買(mǎi)形式）面向企業(yè)團(tuán)體（雇主端）2C2G2B面向醫(yī)院，需醫(yī)生處方保險(xiǎn)公司支付心里數(shù)字療法企業(yè)2IBusiness

Model2H來(lái)源：沙利文研究212023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03心理數(shù)字療法產(chǎn)品形式

數(shù)字療法DTx作為全新的醫(yī)療方式，催生了更多形式的產(chǎn)品和治療形式出現(xiàn)。目前，心理數(shù)字療法產(chǎn)品主要分為VR/AR類(lèi)、可穿戴設(shè)備類(lèi)、應(yīng)用程序類(lèi)、游戲互動(dòng)類(lèi)等，且形式呈多樣化發(fā)展趨勢(shì)。目前VR技術(shù)在數(shù)字療法中應(yīng)用最為廣泛，部分產(chǎn)品已獲得NMPA批件。

數(shù)字療法的發(fā)展大幅提高心理服務(wù)的接受度、依從性和治療效果?借助數(shù)字療法，用戶(hù)可以得到個(gè)性化、精準(zhǔn)化的心理健康服務(wù)和醫(yī)療建議。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心理醫(yī)學(xué)科黃嘯教授表示：數(shù)字療法及可穿戴設(shè)備、便攜式設(shè)備的發(fā)展提高了患者治療的可及性，有利于提升治療效果。此外，包括游戲互動(dòng)類(lèi)的數(shù)字療法治療形式接受度高于藥物等傳統(tǒng)治療方法，可大幅提升患者的依從性。心理數(shù)字療法產(chǎn)品形式VR/AR類(lèi)可穿戴設(shè)備類(lèi)游戲互動(dòng)類(lèi)應(yīng)用程序類(lèi)?通過(guò)VR/AR技術(shù)，構(gòu)建高沉浸度的虛擬現(xiàn)實(shí)體驗(yàn)，用戶(hù)通過(guò)不同的虛擬場(chǎng)景進(jìn)行交互訓(xùn)練，實(shí)現(xiàn)心理干預(yù)、治療，并提升心理能力；??可穿戴設(shè)備在數(shù)字療法“評(píng)估-診斷-治療”全流程中扮演著愈發(fā)重要的角色。實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)用戶(hù)的健康數(shù)據(jù)，形成電子健康記錄，并上傳云端，醫(yī)生可實(shí)時(shí)通過(guò)在線(xiàn)平臺(tái)監(jiān)測(cè)用戶(hù)的健康狀況，并下達(dá)處方，調(diào)整治療方案。?大腦處理信息的過(guò)程和能力可以通過(guò)游戲的參數(shù)體現(xiàn)，而游戲也可以給用戶(hù)提供更多的反饋和控制感。動(dòng)作類(lèi)電子游戲甚至可以改變大腦的特定腦區(qū)和腦網(wǎng)絡(luò)，提高注意和感覺(jué)運(yùn)動(dòng)等認(rèn)知功能；?基

于

醫(yī)

學(xué)

原

理和

循

證

醫(yī)

學(xué)

，通

過(guò)

分

析

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戶(hù)數(shù)

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，

形

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標(biāo)準(zhǔn)

化

的

治

療

方案

，

供

特

定

適應(yīng)癥使用。?包括AI健康管理監(jiān)

測(cè)

程

序

，

治療方案等。?可用于睡眠障礙、焦慮障礙、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、認(rèn)知障礙、恐高癥、物質(zhì)戒斷等心理及精神領(lǐng)域的治療。?游戲類(lèi)數(shù)字療法具有高接受度、高依從性的優(yōu)點(diǎn)。來(lái)源：沙利文研究222023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03心理數(shù)字療法研發(fā)現(xiàn)狀

目前，數(shù)字療法臨床研究主要由學(xué)術(shù)界推動(dòng)，根據(jù)數(shù)據(jù)，由高校、醫(yī)院等科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)數(shù)量占比約70%，而由企業(yè)主導(dǎo)推動(dòng)的臨床試驗(yàn)數(shù)量約占30%。

從疾病領(lǐng)域分布角度看，數(shù)字療法已在大部分疾病領(lǐng)域進(jìn)行了嘗試和探索，其中也涌現(xiàn)出一些熱門(mén)的研究方向，例如精神障礙、行為和認(rèn)知障礙、腫瘤疾病等，并已經(jīng)產(chǎn)生了一些行業(yè)領(lǐng)先的數(shù)字療法公司及產(chǎn)品。全球及中國(guó)DTx數(shù)字療法臨床試驗(yàn)分布，按數(shù)量計(jì)全球神經(jīng)系統(tǒng)疾病

0.6%內(nèi)分泌及代謝疾病5.6%行為認(rèn)知障礙腫瘤疾病13.1%15.0%精神障礙32.1%中國(guó)內(nèi)分泌及代謝疾病精神障礙5.3%15.8%呼吸系統(tǒng)疾病行為認(rèn)知障礙腫瘤疾病15.8%15.8%31.6%來(lái)源：，沙利文研究232023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03心理數(shù)字療法應(yīng)用場(chǎng)景

目前，心理數(shù)字療法在睡眠干預(yù)、兒童注意力訓(xùn)練、物質(zhì)使用障礙、認(rèn)知障礙等多個(gè)適應(yīng)癥均顯示出較好的治療效果。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心理醫(yī)學(xué)科黃嘯教授表示：心理數(shù)字療法未來(lái)有更多探索的可能，應(yīng)用的潛力十分巨大。

療效=醫(yī)學(xué)原理+正確使用?數(shù)字療法的有效性和安全性已得到行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可。理想的治療效果必須遵循循證醫(yī)學(xué)原理，并在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士的指導(dǎo)下進(jìn)行。數(shù)字療法可以突破醫(yī)療資源不足，和治療場(chǎng)地、時(shí)間等限制。心理數(shù)字療法典型應(yīng)用適應(yīng)癥睡眠干預(yù)失眠是常見(jiàn)的睡眠障礙之一，目前主流的治療方式是藥物治療和認(rèn)知行為治療。失眠的認(rèn)知行為療法（CBT-I）是國(guó)際上公認(rèn)的非藥物治療失眠障礙的最好療法，但由于醫(yī)生資源有限，且受治療場(chǎng)地、時(shí)間等影響，依從性往往不理想。而數(shù)字療法產(chǎn)品則可以解決該痛點(diǎn)。國(guó)內(nèi)外較多企業(yè)正在該領(lǐng)域投入研發(fā)，如心景科技睡眠障礙產(chǎn)品已在規(guī)模化臨床試驗(yàn)階段。兒童注意力訓(xùn)練對(duì)兒童而言，

藥物干預(yù)存在副作用的可能，數(shù)字療法可以通過(guò)大腦認(rèn)知反饋，利用選擇性刺激管理引擎，直接作用于認(rèn)知功能的神經(jīng)系統(tǒng)，改善認(rèn)知功能。如Akili

Interactive

Labs針對(duì)兒童多動(dòng)癥的數(shù)字療法產(chǎn)品EndeavorRX可以與臨床醫(yī)生指導(dǎo)的療法、藥物治療以及教育項(xiàng)目一起聯(lián)用，改善患者的疾病癥狀。物質(zhì)使用障礙藥物和行為療法是物質(zhì)使用障礙的標(biāo)準(zhǔn)治療方式，物質(zhì)使用障礙是數(shù)字療法最早取得突破的領(lǐng)域。2017年P(guān)ear

Therapeutics研制出全球首款FDA認(rèn)證的處方數(shù)字療法產(chǎn)品reSET用以幫助物質(zhì)使用障礙的患者，結(jié)果顯示reSET配合藥物治療，顯著改善了藥物濫用的戒斷，并提高依從性。認(rèn)知障礙通過(guò)非侵入式認(rèn)知刺激和認(rèn)知訓(xùn)練為輕度認(rèn)知障礙患者提供認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練，從而預(yù)防或延緩向阿爾茨海默癥進(jìn)展。虛之實(shí)研發(fā)的“認(rèn)知功能康復(fù)系統(tǒng)”可應(yīng)用于腦功能疾病所致的認(rèn)知功能損害的康復(fù)訓(xùn)練，如退行性腦疾病、輕度認(rèn)知障礙等，目前該產(chǎn)品已在試驗(yàn)階段。營(yíng)養(yǎng)認(rèn)知行為療法其原理是通過(guò)數(shù)字療法提供認(rèn)知行為療法改變大腦的神經(jīng)通路，從而使患者形成健康的生活行為習(xí)慣。Better

Therapeutics研發(fā)的處方數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品BT-001軟件通過(guò)識(shí)別可能阻礙患者治療的想法和行為，從而進(jìn)行互動(dòng)練習(xí)讓患者快速建立心理預(yù)設(shè)，進(jìn)入治療狀態(tài)；并根據(jù)反饋數(shù)據(jù)進(jìn)一步智能優(yōu)化，調(diào)整方案，以幫助患者更好的進(jìn)行治療。焦慮抑郁以認(rèn)知行為療法為基礎(chǔ)，結(jié)合VR/AR虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)，改善用戶(hù)焦慮抑郁的狀況。Limbix旗下SparkRx是第一款針對(duì)青少年抑郁的數(shù)字療法，試驗(yàn)顯示其對(duì)焦慮抑郁的緩解效果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。來(lái)源：沙利文研究242023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03心理數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)生態(tài)

心理數(shù)字療法行業(yè)的主要目標(biāo)是預(yù)防和有效管理心理疾病，因?yàn)樾睦砑膊〉脑\治是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。數(shù)字療法拓寬了醫(yī)療服務(wù)的場(chǎng)所和場(chǎng)景，使之可及性提高；改善持續(xù)癥狀和健康的自我管理，減少利益相關(guān)各方之間的摩擦成本。這些轉(zhuǎn)變推動(dòng)利益相關(guān)方建立創(chuàng)新的數(shù)字療法生態(tài)體系。

數(shù)字療法創(chuàng)新生態(tài)體系需要?jiǎng)?chuàng)新研發(fā)企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司等共同構(gòu)建???政府部門(mén)需推動(dòng)數(shù)字療法的落地，并優(yōu)化數(shù)字療法的監(jiān)管體系。數(shù)字療法作為全新的醫(yī)療方式，有利于解決醫(yī)療資源緊缺，改善患者預(yù)后，預(yù)防重癥疾病的發(fā)生率。包括軟件研發(fā)企業(yè)、硬件研發(fā)企業(yè)、藥物研發(fā)企業(yè)等在內(nèi)的創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)共同投入數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域，推動(dòng)數(shù)字療法的精準(zhǔn)化發(fā)展。保險(xiǎn)公司積極優(yōu)化健康保險(xiǎn)方案，將數(shù)字療法納入支付體系。數(shù)字療法可以幫助保險(xiǎn)公司收集數(shù)據(jù)，掌握個(gè)體用戶(hù)的疾病狀態(tài)，從而協(xié)助保險(xiǎn)公司科學(xué)地設(shè)計(jì)保險(xiǎn)計(jì)劃，幫助用戶(hù)改善生活方式，降低賠付支出。心理數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)生態(tài)自費(fèi)/保險(xiǎn)支付??處方購(gòu)買(mǎi)/使用根據(jù)反饋數(shù)據(jù)調(diào)整治療方案用戶(hù)醫(yī)院/醫(yī)生自費(fèi)/保險(xiǎn)支付消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品產(chǎn)品數(shù)字療法提供商醫(yī)療機(jī)構(gòu)??根據(jù)尋找醫(yī)學(xué)研發(fā)產(chǎn)品尋找數(shù)字生物靶點(diǎn)??臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)科研人工智能企業(yè)大數(shù)據(jù)企業(yè)物聯(lián)網(wǎng)企業(yè)云計(jì)算企業(yè)VR/AR企業(yè)腦機(jī)接口企業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)來(lái)源：沙利文研究25Chap

2.3中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)規(guī)模262023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)字療法DTx作為一種數(shù)字化的主動(dòng)干預(yù)手段，未來(lái)有望持續(xù)深入滲透到心理健康領(lǐng)域的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等各環(huán)節(jié)中，充分調(diào)動(dòng)患者參與心理健康全生命周期健康管理的積極性，協(xié)助患者改善其行為和生活習(xí)慣。心理健康服務(wù)按專(zhuān)業(yè)程度可以劃分為心理治療、心理咨詢(xún)以及泛心理健康服務(wù)。2022年中國(guó)心理健康服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1,336.8億元，其中數(shù)字療法占比約為0.6%。隨著數(shù)字療法技術(shù)的不斷成熟，在國(guó)家多項(xiàng)政策推動(dòng)數(shù)字療法市場(chǎng)發(fā)展等因素的驅(qū)動(dòng)下，2025數(shù)字療法在心理健康服務(wù)市場(chǎng)中的比重將達(dá)1.1%。

心理治療：精神病專(zhuān)業(yè)診療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)心理治療市場(chǎng)規(guī)模由2015年的272.4億元增長(zhǎng)至2022年的668.2億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)16.1%。沙利文預(yù)計(jì)，2025中國(guó)心理治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,061.0億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到16.7%。目前，獲批醫(yī)療器械許可的心理數(shù)字療法產(chǎn)品仍不多，2022年滲透率僅為0.4%，未來(lái)隨著數(shù)字療法的專(zhuān)業(yè)性提升，會(huì)有更多醫(yī)療級(jí)數(shù)字療法產(chǎn)品投入使用，2025年滲透率或達(dá)1.0%。中國(guó)心理治療市場(chǎng)規(guī)模，按業(yè)務(wù)收入計(jì)，億元，2015-2025E心理治療服務(wù)數(shù)字療法1,061.0906.8901.0775.1771.3668.2665.4591.3527.9504.51,050.7435.9373.12017316.8272.42.83.85.810.320152016201820192020202120222023E2024E2025E來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)計(jì)委，沙利文研究272023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)規(guī)模

心理咨詢(xún)：輕度心理障礙咨詢(xún)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)心理咨詢(xún)市場(chǎng)規(guī)模由2015年的267.2億元增長(zhǎng)至2022年的616.0億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)14.9%。沙利文預(yù)計(jì)，2025年中國(guó)心理咨詢(xún)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,354.4億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到30.0%。作為心理疾病的主要輔助治療方式，超過(guò)97%的精神科醫(yī)生向患者推薦心理咨詢(xún)作為輔助治療。隨著對(duì)心理健康認(rèn)知提高，用戶(hù)對(duì)心理服務(wù)的付費(fèi)意愿增強(qiáng)，心理咨詢(xún)行業(yè)及數(shù)字療法市場(chǎng)獲得增長(zhǎng)動(dòng)力。相比心理治療類(lèi)的醫(yī)療級(jí)數(shù)字療法，心理咨詢(xún)數(shù)字療法行業(yè)壁壘稍低，未來(lái)將有更多企業(yè)入局該市場(chǎng)。中國(guó)心理咨詢(xún)市場(chǎng)規(guī)模，按業(yè)務(wù)收入計(jì)，億元，2015-2025E心理咨詢(xún)服務(wù)數(shù)字療法1,354.41,343.31,041.51,035.0800.9796.5616.0612.7541.4480.42020429.22019377.12018334.52017298.0267.23.34.46.511.120152016202120222023E2024E2025E來(lái)源：沙利文研究282023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)規(guī)模

泛心理健康服務(wù)：輕量級(jí)心理服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)泛心理健康服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模由2015年的2.8億元增長(zhǎng)至2022年的52.6億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)63.3%。沙利文預(yù)計(jì)，2025年中國(guó)泛心理健康服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到104.1億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到25.6%。泛心理健康服務(wù)行業(yè)在2019年后進(jìn)入了快速發(fā)展期。在新冠疫情的催化下，用戶(hù)需求暴增。大量泛心理健康服務(wù)平臺(tái)的涌現(xiàn)，提高了泛心理健康服務(wù)市場(chǎng)的需求匹配，中國(guó)泛心理健康服務(wù)市場(chǎng)未來(lái)將持續(xù)保持高速增長(zhǎng)，這也給數(shù)字療法帶來(lái)了增長(zhǎng)動(dòng)能。中國(guó)泛心理健康服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模，按業(yè)務(wù)收入計(jì)，億元，2015-2025E104.1泛心理健康服務(wù)數(shù)字療法82.879.866.864.652.650.998.640.331.815.24.82.82.93.15.51.72.23.0201520162017201820192020202120222023E2024E2025E來(lái)源：沙利文研究29Chap

2.4中國(guó)心理數(shù)字療法發(fā)展驅(qū)動(dòng)力302023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力

中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)的未來(lái)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力目前中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)還處于初期發(fā)展階段，沙利文認(rèn)為，隨著中國(guó)政府對(duì)于心理服務(wù)行業(yè)以及數(shù)字療法相關(guān)醫(yī)療審批的大力支持、社會(huì)對(duì)數(shù)字療法的認(rèn)知不斷加深、中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展推動(dòng)消費(fèi)者的付費(fèi)治療意愿、以及人工智能、XR等新興技術(shù)進(jìn)步對(duì)于數(shù)字療法的創(chuàng)新推動(dòng)，中國(guó)的心理數(shù)字療法市場(chǎng)未來(lái)將繼續(xù)保持快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。

國(guó)家政策對(duì)于心理數(shù)字療法的大力推動(dòng)心理健康是公共衛(wèi)生體系中重要的一環(huán)，也是健康中國(guó)戰(zhàn)略重要方向之一，中國(guó)政府逐漸重視推進(jìn)心理健康服務(wù)的專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化以改善當(dāng)前中國(guó)心理服務(wù)系統(tǒng)的低覆蓋率；同時(shí)心理數(shù)字療法結(jié)合了生命科學(xué)與信息技術(shù)的特點(diǎn)，能夠提高心理服務(wù)的可及性、連續(xù)性和降低費(fèi)用負(fù)擔(dān)，因此一些地方性政府也針對(duì)心理數(shù)字療法推出了各項(xiàng)積極措施來(lái)推動(dòng)心理數(shù)字療法市場(chǎng)發(fā)展。

社會(huì)對(duì)于數(shù)字療法的認(rèn)知不斷加深，消費(fèi)意愿增強(qiáng)中國(guó)心理健康服務(wù)需求人群基數(shù)大，行業(yè)供給端存在巨大缺口。相較于發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)心理健康產(chǎn)業(yè)仍發(fā)展緩慢，相關(guān)心理健康服務(wù)領(lǐng)域?qū)I(yè)人才短缺，相關(guān)涉及心理咨詢(xún)的細(xì)則法規(guī)與監(jiān)管缺失。未來(lái)，隨著行業(yè)的逐漸規(guī)范化、心理數(shù)字療法的發(fā)展在一定程度上可以填補(bǔ)專(zhuān)業(yè)人才的缺口，推動(dòng)遠(yuǎn)程醫(yī)療發(fā)展。此外隨著中國(guó)人均收入的增長(zhǎng)，人們對(duì)于心理健康服務(wù)的消費(fèi)意愿也在不斷增強(qiáng)，數(shù)字療法商業(yè)化前景較為光明。

人工智能、XR等新興技術(shù)對(duì)于數(shù)字療法的推動(dòng)數(shù)字療法是基于高度循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，通過(guò)AI賦能的軟件程序驅(qū)動(dòng)產(chǎn)生效果的全新模式。隨著人工智能技術(shù)的不斷發(fā)展，數(shù)字療法將進(jìn)一步快速發(fā)展。此外，已經(jīng)有部分企業(yè)借助XR技術(shù)來(lái)提升數(shù)字療法的沉浸感，使用VR眼鏡等設(shè)備幫助解決兒童注意力缺陷、多動(dòng)障礙，以及成年人的藥物成癮性等心理問(wèn)題，這些新興技術(shù)的爆發(fā)都將進(jìn)一步促進(jìn)數(shù)字療法的創(chuàng)新與發(fā)展。來(lái)源：沙利文研究312023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力

心理數(shù)字療法市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)因素——政策驅(qū)動(dòng)一方面，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)轉(zhuǎn)型，精神心理健康問(wèn)題與社會(huì)安全穩(wěn)定、公眾幸福感等的關(guān)聯(lián)性日益凸顯，大眾對(duì)于心理服務(wù)的需求也持續(xù)走高，心理健康是公共衛(wèi)生體系中重要的一環(huán)，也是健康中國(guó)戰(zhàn)略重要方向之一。另一方面，突然爆發(fā)的疫情使得遠(yuǎn)程心理服務(wù)的需求爆發(fā)，心理數(shù)字療法結(jié)合了生命科學(xué)與信息技術(shù)的特點(diǎn)，能夠提高心理服務(wù)的可及性、連續(xù)性和降低費(fèi)用負(fù)擔(dān)，因此一些地方性政府也針對(duì)心理數(shù)字療法推出了各項(xiàng)積極措施來(lái)推動(dòng)心理數(shù)字療法市場(chǎng)發(fā)展?！蛾P(guān)于印發(fā)“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃的通知》2021年5月國(guó)務(wù)院

通知提出依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，推動(dòng)構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線(xiàn)上線(xiàn)下一體化醫(yī)療服務(wù)模式；推廣應(yīng)用人工智能、大數(shù)據(jù)、5G、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)等新興信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)智能醫(yī)療服務(wù)、個(gè)人健康實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與評(píng)估、疾病預(yù)警、慢病篩查等；健全社會(huì)心理健康服務(wù)體系，推廣精神衛(wèi)生綜合管理機(jī)制，提高常見(jiàn)精神障礙規(guī)范化診療能力，鼓勵(lì)上級(jí)精神衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)為縣（市、區(qū)、旗）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）開(kāi)展遠(yuǎn)程服務(wù)。2021年12月國(guó)家衛(wèi)健委等《關(guān)于印發(fā)全國(guó)社會(huì)心理服務(wù)體系建設(shè)試點(diǎn)2021年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》

通知要求2021年底前，試點(diǎn)地區(qū)40%的二級(jí)以上綜合醫(yī)院開(kāi)設(shè)精神（心理）科門(mén)診。按照通知要求，到2021年底前，嚴(yán)重精神障礙患者報(bào)告患病率達(dá)到4.5%，規(guī)范管理率達(dá)到80%，規(guī)律服藥率達(dá)到60%，精神分裂癥服藥率達(dá)到80%，居家患者社區(qū)康復(fù)參與率達(dá)到60%。2019年7月《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030）》國(guó)家衛(wèi)健委

行動(dòng)給出正確認(rèn)識(shí)、識(shí)別、應(yīng)對(duì)常見(jiàn)精神障礙和心理行為問(wèn)題，特別是抑郁癥、焦慮癥的建議，并提出社會(huì)和政府應(yīng)采取的主要舉措。行動(dòng)目標(biāo)包括建立精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)康復(fù)機(jī)構(gòu)及社會(huì)組織、家庭相互銜接的精神障礙社區(qū)康復(fù)服務(wù)體系，建立和完善心理健康教育、心理熱線(xiàn)服務(wù)、心理評(píng)估、心理咨詢(xún)、心理治療、精神科治療等銜接合作的心理危機(jī)干預(yù)和心理援助服務(wù)模式。來(lái)源：沙利文研究322023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力

FDA推動(dòng)數(shù)字療法創(chuàng)新FDA于2017年發(fā)布了數(shù)字健康創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃，正式公布了移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用指導(dǎo)最終版，為數(shù)字醫(yī)療的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。2017年9月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Pear

Therapeutics的ReSET產(chǎn)品，是世界上第一款通過(guò)認(rèn)證的處方數(shù)字療法產(chǎn)品。疫情期間，美國(guó)FDA針對(duì)數(shù)字療法發(fā)布的緊急審批指南加速了數(shù)字療法在美國(guó)的行業(yè)發(fā)展。

FDA指定兩類(lèi)數(shù)字療法可以臨時(shí)取消審批和注冊(cè)，其一是“用于心理健康疾病的數(shù)字化行為療法設(shè)備及其他數(shù)字療法設(shè)備”；其二則是“針對(duì)心理健康和精神狀態(tài)治療的低風(fēng)險(xiǎn)全面健康護(hù)理和數(shù)字健康產(chǎn)品”。Akili

InteractiveLabs關(guān)于兒童多動(dòng)癥的數(shù)字療法和Pear

Therapeutics關(guān)于精神分裂癥的數(shù)字療法已經(jīng)緊急向公眾開(kāi)放。FDA認(rèn)為，通過(guò)在疫情期間暫時(shí)取消對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)數(shù)字療法的審批及注冊(cè)需求，可以迅速擴(kuò)大數(shù)字療法的可及性，從而使得對(duì)應(yīng)患者能夠更方便地獲得針對(duì)心理健康的數(shù)字療法。通過(guò)緊急開(kāi)放，企業(yè)可以從用戶(hù)使用中獲得寶貴的數(shù)據(jù)和用戶(hù)體驗(yàn)反饋，并改進(jìn)臨床試驗(yàn)，為最終通過(guò)審批創(chuàng)造極大的利好。FDA通過(guò)的用于心理健康疾病的數(shù)字療法產(chǎn)品時(shí)間企業(yè)產(chǎn)品名稱(chēng)認(rèn)證類(lèi)型描述2020.4Akili

Interactive

LabsEndeavorEUAEUA兒童多動(dòng)癥數(shù)字療法2020.42020.3PearTherapeuticsPearTherapeuticsPear-004Somryst精神分裂癥數(shù)字療法失眠癥數(shù)字療法Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械針對(duì)創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙癥的數(shù)字療法2019.52019.2NightWareCognoaNightWare

App突破性創(chuàng)新設(shè)備認(rèn)證CognoaASDTherapeutic

Device突破性創(chuàng)新設(shè)備認(rèn)證兒童自閉癥數(shù)字療法焦慮壓力數(shù)字療法PaloAltoHealthSciences2018.82018.122017.9FreespiraReSET-OReSETⅡ類(lèi)醫(yī)療器械Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械針對(duì)阿片藥物濫用障礙的數(shù)字療法PearTherapeuticsPearTherapeuticsⅡ類(lèi)醫(yī)療器械DeNOVO針對(duì)藥物及酒精濫用障礙的數(shù)字療法來(lái)源：沙利文研究332023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力

中國(guó)暫未對(duì)數(shù)字療法指定專(zhuān)門(mén)管理文件根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局在2017年12月公布的《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，所有用于患者管理的移動(dòng)醫(yī)療獨(dú)立軟件或者硬件+軟件都屬于醫(yī)療器械，需要按照移動(dòng)醫(yī)療器械提交相應(yīng)注冊(cè)申報(bào)資料。中國(guó)數(shù)字療法市場(chǎng)相對(duì)于美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)市場(chǎng)起步較晚，2019年乙肝母嬰阻斷輔助管理數(shù)字療法產(chǎn)品“Shield小貝殼”首次通過(guò)NMPA批準(zhǔn)，2019年也被視為中國(guó)的數(shù)字療法元年，截至2022年底，共有34項(xiàng)數(shù)字療法獲批，其中大部分被批準(zhǔn)為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。參照美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)于數(shù)字療法的相關(guān)監(jiān)管制度和政策，他們已經(jīng)針對(duì)數(shù)字療法設(shè)立了單獨(dú)的審批目錄和流程。中國(guó)目前主要是將其劃轉(zhuǎn)到傳統(tǒng)醫(yī)療器械目錄下，暫未有針對(duì)數(shù)字療法專(zhuān)門(mén)的管理文件和審批通道，暫依照醫(yī)療器械規(guī)則進(jìn)行監(jiān)管和審批。隨著數(shù)字療法市場(chǎng)在中國(guó)的進(jìn)一步發(fā)展，預(yù)計(jì)中國(guó)政府對(duì)于數(shù)字療法的相關(guān)法律法規(guī)和政策將更加完善，更多針對(duì)數(shù)字療法特性的具體管理?xiàng)l例將促進(jìn)數(shù)字療法市場(chǎng)進(jìn)一步規(guī)范化發(fā)展。中國(guó)數(shù)字療法獲批產(chǎn)品分類(lèi)，2022視覺(jué)功能治療和訓(xùn)練認(rèn)知障礙輔助治療和康復(fù)乙肝肺部康復(fù)運(yùn)動(dòng)康復(fù)血液類(lèi)疾病2.9%6.1%2.9%2.9%47.1%35.3%來(lái)源：沙利文研究342023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力

海南省加快推進(jìn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展2022年10月10日，海南省政府辦公廳發(fā)布了《海南省加快推進(jìn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》，該措施是全國(guó)首個(gè)為數(shù)字療法全周期提供支持和保障的政策性文件。該文件指出，要加快建設(shè)數(shù)字療法公共服務(wù)和管理平臺(tái)。在相關(guān)部門(mén)網(wǎng)站上建立數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)通道，支持企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)生等數(shù)字療法參與方提交臨床試驗(yàn)需求，幫助各方快速對(duì)接和匹配資源。促進(jìn)數(shù)字療法與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院融合發(fā)展。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將數(shù)字療法與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)整合，賦予醫(yī)生在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具數(shù)字療法處方的權(quán)限。推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加大數(shù)字療法產(chǎn)品應(yīng)用，提升在專(zhuān)病防治和健康干預(yù)等領(lǐng)域的服務(wù)功能。鼓勵(lì)將數(shù)字療法納入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范和收費(fèi)范圍。探索數(shù)字療法價(jià)格形成機(jī)制和醫(yī)保支付模式。根據(jù)特定疾病實(shí)際診療需求，積極探索臨床使用數(shù)字療法價(jià)格形成機(jī)制，合理制定數(shù)字療法收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。此外，海南省政府還發(fā)布了一系列具體政策，如《關(guān)于組織海南省數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中心申報(bào)工作的通知》、《關(guān)于“數(shù)字療法”軟件類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)界定匯總意見(jiàn)的通知》、《關(guān)于推薦數(shù)字療法產(chǎn)品納入商業(yè)保險(xiǎn)的通知》等進(jìn)一步全面推進(jìn)數(shù)字療法在海南省的發(fā)展，將數(shù)字療法打造成為海南健康事業(yè)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“新引擎”。海南省對(duì)于數(shù)字療法的相關(guān)措施一覽發(fā)布時(shí)間政策主要內(nèi)容《關(guān)于組織海南省數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中心申報(bào)工作的通知》圍繞數(shù)字療法適用領(lǐng)域的重點(diǎn)病種技術(shù)領(lǐng)域申報(bào)海南省數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中心2022.10.14《關(guān)于“數(shù)字療法”軟件類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)界定匯總意見(jiàn)的通知》組織匯總了針對(duì)“數(shù)字療法”軟件類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)界定的匯總意見(jiàn)2022.10.192022.10.272022.10.27《關(guān)于推薦數(shù)字療法產(chǎn)品納入商業(yè)保險(xiǎn)的通知》

申報(bào)擬在省內(nèi)納入商保的數(shù)字療法產(chǎn)品《關(guān)于增設(shè)“數(shù)字療法”類(lèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)咨詢(xún)通道的通知》增設(shè)“數(shù)字療法”類(lèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)咨詢(xún)專(zhuān)項(xiàng)通道《海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)2022年海南省數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中心項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果公示》2022.10.282022.10.31公布予以立項(xiàng)的20項(xiàng)臨床試驗(yàn)中心項(xiàng)目全國(guó)各地的數(shù)字療法企業(yè)及相關(guān)參與方均可通過(guò)該平臺(tái)提出數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)需求海南數(shù)字療法公共服務(wù)平臺(tái)正式上線(xiàn)來(lái)源：沙利文研究352023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力

心理數(shù)字療法市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)因素——認(rèn)知與消費(fèi)意愿驅(qū)動(dòng)

需求普遍存在，潛在市場(chǎng)龐大據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，2021年全球抑郁癥患者累計(jì)人數(shù)超3.5億人。最新的流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)估算，目前我國(guó)有心理問(wèn)題的人數(shù)在2-3億，其中超5400萬(wàn)人患有抑郁癥，泛心理問(wèn)題人數(shù)高達(dá)9500萬(wàn)，且抑郁癥的終身患病率高達(dá)6.9%。此外，《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030年）》指出，我國(guó)抑郁癥患病率達(dá)2.1%，焦慮障礙患病率達(dá)4.98%。由此可見(jiàn)，心理健康問(wèn)題在當(dāng)前社會(huì)非常普遍，這也意味著我國(guó)心理健康服務(wù)市場(chǎng)有著龐大的潛在消費(fèi)者和市場(chǎng)。

新冠疫情下的心理健康危機(jī)已經(jīng)持續(xù)三年的新冠肺炎疫情不僅使得大眾愈發(fā)重視身體健康，對(duì)心理健康的關(guān)注度與投入也顯著提升。據(jù)世界衛(wèi)生組織于2022年3月發(fā)布的報(bào)告顯示，新冠疫情在全球大流行期間增加了世界各地民眾的精神壓力。在2020年，全球焦慮和抑郁癥患病率增加了25%，其中年輕人所受影響最為明顯。根據(jù)北京大學(xué)第六醫(yī)院發(fā)起的一項(xiàng)線(xiàn)上調(diào)查，在2020年2-3月疫情爆發(fā)階段，27.9%的人存在抑郁癥狀，31.6%的人存在焦慮癥狀，29.2%的人存在失眠癥狀，24.5%的人出現(xiàn)了急性應(yīng)激癥狀。百度搜索大數(shù)據(jù)顯示，2020年以來(lái)，心理援助”相關(guān)內(nèi)容的搜索詞條熱度達(dá)到近十年峰值，00后搜索“抑郁癥治療”相關(guān)內(nèi)容的熱度也同比2019年上漲更是高達(dá)59%。此外，女性群體相較于男性所受影響更為嚴(yán)重，患有基礎(chǔ)病的群體更易出現(xiàn)精神健康問(wèn)題。這場(chǎng)疫情導(dǎo)致的社會(huì)隔離狀態(tài)造成了前所未有的壓力，使民眾在工作、尋求親人支持及參與社區(qū)活動(dòng)方面的能力都受到了限制。因此，大眾對(duì)于尋求心理咨詢(xún)?cè)男枨笾本€(xiàn)上漲。心理數(shù)字療法結(jié)合了生命科學(xué)與信息技術(shù)的特點(diǎn)，在疫情隔離期間，能夠遠(yuǎn)程提供心理健康服務(wù)，極大地提高了心理服務(wù)的可及性、連續(xù)性，同時(shí)也降低了心理健康服務(wù)相應(yīng)的費(fèi)用負(fù)擔(dān)。來(lái)源：WHO，沙利文研究362023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力

用戶(hù)消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì)加強(qiáng)，對(duì)心理健康服務(wù)的意愿也逐漸增強(qiáng)隨著我國(guó)居民人均可支配收入的穩(wěn)步上漲，居民的消費(fèi)水平也在不斷提升。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)居民的恩格爾系數(shù)由2012年的33.0%下降至2021年的29.8%，下降3.2個(gè)百分點(diǎn)，這標(biāo)志著我國(guó)居民生活水平的進(jìn)一步提高，消費(fèi)結(jié)構(gòu)在不斷優(yōu)化升級(jí)。因此，消費(fèi)者對(duì)于心理健康服務(wù)的意愿也在不斷提升，雖然目前該類(lèi)消費(fèi)占比較小、付費(fèi)意愿較弱，但未來(lái)趨勢(shì)將保持向上，增幅空間巨大，未來(lái)前景廣闊。2021年全國(guó)居民人均消費(fèi)支出及構(gòu)成2021年全國(guó)居民人均消費(fèi)支出（元）2021年全國(guó)居民人均消費(fèi)構(gòu)成食品煙酒7,178其他用品及服務(wù)醫(yī)療保健2.4%8.8%衣著居住1,4191,423食品煙酒教育文化娛樂(lè)29.8%10.8%5,641生活用品及服務(wù)交通通信13.1%交通通信5.9%衣著3,1565.9%生活用品及服務(wù)23.4%教育文化娛樂(lè)醫(yī)療保健2,599居住2,115其他用品及服務(wù)569來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，沙利文研究372023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力

心理數(shù)字療法市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)因素——新興技術(shù)發(fā)展驅(qū)動(dòng)

AI技術(shù)不斷發(fā)展數(shù)字療法是基于高等級(jí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，通過(guò)AI賦能的軟件程序驅(qū)動(dòng)產(chǎn)生效果的全新模式。隨著人工智能技術(shù)的不斷發(fā)展，數(shù)字療法將進(jìn)一步快速發(fā)展。如近期爆火的ChatGPT，基于大量數(shù)據(jù)訓(xùn)練、擁有巨量參數(shù)的AI預(yù)訓(xùn)練模型GPT-3，引發(fā)了AIGC技術(shù)的質(zhì)變，ChatGPT可以通過(guò)文本或語(yǔ)音與用戶(hù)交互，并不斷學(xué)習(xí)和改進(jìn)來(lái)提高能力和服務(wù)質(zhì)量。ChatGPT在智能化方面有跨越式進(jìn)步，在多輪對(duì)話(huà)能力以及對(duì)話(huà)交互友好性上展示了驚艷效果。在數(shù)字療法的實(shí)踐中，人工智能的這一進(jìn)步將加速推動(dòng)數(shù)字療法在個(gè)性化心理服務(wù)等方面的發(fā)展。

XR技術(shù)進(jìn)一步推動(dòng)數(shù)字療法創(chuàng)新交互設(shè)備如XR技術(shù)等將進(jìn)一步推動(dòng)心理數(shù)字療法的發(fā)展。以XR技術(shù)為例，主要囊括了VR虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)、AR增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)技術(shù)、MR混合現(xiàn)實(shí)技術(shù)、CR全息影像技術(shù)、腦機(jī)交互技術(shù)以及傳感技術(shù)，目前已經(jīng)有部分企業(yè)，如心景科技，借助XR技術(shù)來(lái)提升數(shù)字療法的沉浸感，使用VR眼鏡等設(shè)備幫助解決兒童注意力缺陷、多動(dòng)障礙等心理問(wèn)題。隨著未來(lái)XR設(shè)備通過(guò)高分辨率和高刷新率來(lái)解決紗窗效應(yīng)以達(dá)成更高質(zhì)量的畫(huà)面，提高沉浸感，借助XR設(shè)備的數(shù)字療法市場(chǎng)也將進(jìn)一步發(fā)展。AI、XR等新興技術(shù)推動(dòng)數(shù)字療法發(fā)展ChatGPT:

AI驅(qū)動(dòng)的自然語(yǔ)言處理工具心景科技：虛擬現(xiàn)實(shí)兒童注意力訓(xùn)練系統(tǒng)來(lái)源：心景科技，沙利文研究38Chap

2.5中國(guó)心理數(shù)字療法行業(yè)投融資情況392023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)投融資情況

2018年以來(lái)累計(jì)已有446起數(shù)字療法的投融資事件，以及1136起心理健康科技的投融資事件。2022年第二季度，全球數(shù)字療法領(lǐng)域共發(fā)生了24起投融資事件，累計(jì)投資額約6億美元，全球心理健康科技領(lǐng)域共發(fā)生了67件投融資事件，累計(jì)投資額約7億美元。隨著疫情對(duì)于全球心理數(shù)字療法的需求端爆發(fā)，全球數(shù)字療法和心理健康科技領(lǐng)域投資市場(chǎng)火熱。全球數(shù)字療法領(lǐng)域投融資情況統(tǒng)計(jì)，2018-2022投融資事件數(shù)量（件）投融資事件金額（十億美元）1.0333332320.928290.82626252524240.623210.619180.50.514140.40.40.30.30.30.20.20.20.10.10.118Q1

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22Q2全球心理健康科技領(lǐng)域投融資情況統(tǒng)計(jì)，2018-2022投融資事件數(shù)量（件）投融資事件金額（十億美元）2.09091888179721.56867646355525150471.01.046380.8340.70.6

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22Q2來(lái)源：CBInsights，沙利文研究402023中國(guó)心理數(shù)字療法白皮書(shū)｜2023/03中國(guó)心理數(shù)字療法市場(chǎng)投融資情況

雖然目前中國(guó)心理數(shù)字療法仍處于發(fā)展初期，相關(guān)產(chǎn)品尚未成熟，但該行業(yè)技術(shù)壁壘高，未來(lái)在C端和B端的應(yīng)用前景廣闊，是目前資本市場(chǎng)重點(diǎn)關(guān)注的對(duì)象之一。中國(guó)部分?jǐn)?shù)字療法企業(yè)近期融資狀況企業(yè)業(yè)務(wù)簡(jiǎn)介融資事件融資輪次融資金額VR醫(yī)療服務(wù)提供商，為用戶(hù)提供有效且有趣的心理健康康復(fù)訓(xùn)練心景科技2023.1A+輪數(shù)千萬(wàn)人民幣專(zhuān)注于"大腦認(rèn)知功能評(píng)估及訓(xùn)練

"數(shù)字療法腦吾腦2023.1天使輪未知近千萬(wàn)元億元級(jí)精神健康領(lǐng)域AR/VR心理健康系統(tǒng)研發(fā)望里科技2022.12一家專(zhuān)注于研發(fā)語(yǔ)言障礙、認(rèn)知障礙、聽(tīng)覺(jué)障礙數(shù)字療法產(chǎn)品的科技型公司南栗科技博斯騰2022.122022.92022.6A輪A+輪數(shù)千萬(wàn)元億元級(jí)關(guān)注針對(duì)阿爾茨海默癥的數(shù)字療法應(yīng)用為神經(jīng)科及精神科等臨床科室的專(zhuān)家提供創(chuàng)新型數(shù)字療法解決方案凝動(dòng)醫(yī)療PreA輪數(shù)千萬(wàn)元為大眾精神心理健康問(wèn)題的早篩、早診、早干預(yù)，以及大數(shù)據(jù)預(yù)警管理提供解決方案鏡象科技正岸健康2022.0320