機械制造有限公司產(chǎn)品實現(xiàn)主程序

主題：產(chǎn)品實現(xiàn)主程序章節(jié)號：5.3質(zhì)量手冊編號QM-01版本B/0頁碼目的確定產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的過程，并予以有效控制。適用范圍包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，與顧客有關(guān)的過程，采購，過程控制，標(biāo)識和可追溯性，顧客財產(chǎn)，監(jiān)視和測量裝置的控制等相關(guān)內(nèi)容。3職責(zé)3.1技質(zhì)部負責(zé)組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，負責(zé)確定特殊工序；并負責(zé)生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)過程的標(biāo)識和產(chǎn)品防護。3.2供銷部負責(zé)顧客要求的識別，組織產(chǎn)品要求的評審及顧客的溝通；3.3綜合負責(zé)組織對供方的選擇和定期評價，負責(zé)原材料、外協(xié)件的采購。3.4技質(zhì)部負責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及不合格品控制；負責(zé)檢驗狀態(tài)標(biāo)識和質(zhì)量追溯的統(tǒng)籌管理，負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制。3.5倉庫負責(zé)庫存產(chǎn)品的防護，負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的標(biāo)識。4工作程序4.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃4.1.4.1.a)產(chǎn)品、項目或合同應(yīng)達到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求；b)針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程；c)過程實施的階段，有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，所需配備的資源；d)應(yīng)采用的工藝流程、特殊工序、特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書；e)具體的試驗、檢驗方法和監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗收準則；f)證明過程和產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄，如工藝參數(shù)及其監(jiān)控記錄；g)為達到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法。4.2顧客有關(guān)的過程4.2.1產(chǎn)品要求的確定供銷部負責(zé)確定顧客明示的和識別顧客潛在的要求，包括習(xí)慣上隱含的、無需明示的要求。必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，相關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)、國家和行業(yè)標(biāo)準對產(chǎn)品的要求；產(chǎn)品本身的適用性要求，以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、運輸、支持性服務(wù)、對自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求。分別以《合同評審表》、《訂單確認表》等進行確認。4.2.2產(chǎn)品要求的評審4.2.2.1供銷部負責(zé)組織本公司相關(guān)部門對已識別的顧客要求和本公司自行確定的附加要求進行評審。4.2.2.2合同的評審應(yīng)在合同簽訂之前進行，確保顧客的各項要求合理、明確、書面化，雙方協(xié)調(diào)一致，本公司有能力滿足；在協(xié)調(diào)過程中，變動事項及解決情況需在《合同評審表》、《訂單確認表》備注欄中予以記錄。主題：產(chǎn)品實現(xiàn)主程序章節(jié)號：5.3質(zhì)量手冊編號QM-01版本B/0頁碼4.2.2.3合同評審后，由供銷部授權(quán)人代表本公司與顧客簽訂合同，將相應(yīng)的信息以書面形式傳遞到本公司相關(guān)部門。供銷部負責(zé)跟蹤并記錄合同執(zhí)行情況，并根據(jù)需要及時反饋給顧客。4.2.2.4對于合同條款的任何修改，都需征求原評審部門和顧客的意見，由供銷部將更改的信息及時傳遞到本公司和顧客的相關(guān)單位或人員。4.2.2.5當(dāng)合同的修改涉及產(chǎn)品要求的變更時，文件控制及使用部門須確保相關(guān)的文件得到修改。4.2.3與顧客的溝通4.2.3.1傳遞產(chǎn)品信息（售前）不定期采用適當(dāng)?shù)姆绞?，主動向顧客介紹本公司（新）產(chǎn)品新項目，提供宣傳資料及相關(guān)的（新）產(chǎn)品信息。4.2.3.2問詢和咨詢（售中）供銷部對顧客來信、電話、傳真等方式的問詢和咨詢（包括合同的執(zhí)行和修改情況），應(yīng)及時有效的解答并記錄。4.2.3.3顧客信息反饋和投訴（售后）各部門接獲顧客反饋的有關(guān)信息投訴，分別按《數(shù)據(jù)分析管理程序》或《糾正和預(yù)防措施控制程序》進行處理。4.2.4有關(guān)顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審及與顧客溝通的詳細內(nèi)容見《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。4.3設(shè)計和開發(fā)列出此項為與ISO9001：2008標(biāo)準條款一致。4.4采購4.44.4.1.1選擇，把合格的供方作為供貨來源，確保采購的產(chǎn)品符合要求，合格供方的評定依據(jù)采購物資對產(chǎn)品的最終影響程度及對生產(chǎn)過程的影響程度采取不同的方式進行，經(jīng)評定合格的供方列入合格供方名錄（目前公司的采購由原總公司提供，不需對供方進行評價）。4.4.1.2本公司對合格的供方進行定期評價，供銷部負責(zé)建立供方檔案，由技質(zhì)批供貨質(zhì)量狀況，供銷部每年一次對供方進行業(yè)績評價（綜合考慮質(zhì)量、交期、服務(wù)等方面因素），根據(jù)評價結(jié)果對供方采取相應(yīng)的措施，并對供方措施的執(zhí)行及有效性進行跟蹤記錄。4.4.2采購信息4.4.2.1供銷部依據(jù)采購需求，按照采購物資技術(shù)要求進行采購。第一次向合格供方采購產(chǎn)品時，可與其簽訂相應(yīng)的采購合同或協(xié)議，明確質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準、驗收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容，以及對供方的質(zhì)量管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等方面的要求，必要時提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準或圖紙，作為合同的附件。4.4.2.2具體采購作業(yè)由采購員以《采購單》執(zhí)行，《采購單》一般包括采購產(chǎn)品的名稱、型號（或規(guī)格等級）、數(shù)量、交期、驗收標(biāo)準等事項，經(jīng)總經(jīng)理批準后，才能發(fā)放進行采購。4.4.3采購產(chǎn)品的驗證主題：產(chǎn)品實現(xiàn)主程序章節(jié)號：5.3質(zhì)量手冊編號QM-01版本B/0頁碼采購產(chǎn)品的驗證按合同或有關(guān)文件規(guī)定進行，顧客或本公司需要在供方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證時，應(yīng)在采購合同、協(xié)議或文件中說明驗證的具體事項，以及產(chǎn)品放行的方式。4.4.4有關(guān)采購過程的詳細內(nèi)容見《采購控制程序》。4.5生產(chǎn)和服務(wù)的運作4.5.1運作控制本公司通過以下方面控制生產(chǎn)過程和服務(wù)的實施：a)通過已有的產(chǎn)品特性要求或顧客要求評審的結(jié)果，明確本公司相關(guān)產(chǎn)品的特性；b)為了確保生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量，編制并實施必要的作業(yè)指導(dǎo)書；c)為生產(chǎn)和服務(wù)的正常開展配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備并進行必要的維護保養(yǎng)；d)根據(jù)測量任務(wù)的要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測量裝置；e)對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的特性進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和測量；f)規(guī)定產(chǎn)品放行的方法，交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應(yīng)的服務(wù)工作。j)有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)控制的詳細內(nèi)容見《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。4.5.2標(biāo)識和可追溯性4.5.2.1本公司對采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品，分別使用《物料標(biāo)識卡》等標(biāo)識其名稱、型號（規(guī)格），避免不同類型的混淆，并使用標(biāo)簽、標(biāo)識牌、區(qū)域劃分等明確相應(yīng)產(chǎn)品“待處理”、“合格”、“不合格”的檢驗狀態(tài)。4.5.2.2技質(zhì)部根據(jù)顧客、相關(guān)法律法規(guī)的要求及產(chǎn)品的安全性能等因素并考慮公司自身追溯性需求，明確追溯的具體內(nèi)容、途徑（如涉及的部門、記錄、唯一性標(biāo)識等）相關(guān)事項。具體參見《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》。4.5.3顧客財產(chǎn)4.5.3.1顧客的財產(chǎn)，包括零部件、包裝材料、檢測用的設(shè)備、維修工具、運輸工具、圖樣等應(yīng)進行驗證或驗收，接收后應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其本身或產(chǎn)品標(biāo)簽、隨行資料上注明相應(yīng)的內(nèi)容，如顧客的名稱，使其有明確的標(biāo)識，并進行適當(dāng)?shù)谋９芎途S護。4.5.3.2在貯存、維護和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客提供的產(chǎn)品有異?，F(xiàn)象，未經(jīng)顧客同意，不得直接進行處理，應(yīng)統(tǒng)一收集暫存，做相應(yīng)標(biāo)識，同顧客商定解決辦法后，方可做進一步處理并記錄。4.5.3.3對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如核心技術(shù)資料、專利技術(shù)、管理決竅或商業(yè)機密等，需進行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外界泄露。4.5.4產(chǎn)品防護采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品（包括外供資料）在內(nèi)部處理，及外供產(chǎn)品在交付到預(yù)定的地點期間，本公司要針對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括對標(biāo)識、搬運、包裝、貯存、保護的方法進行控制。詳細內(nèi)容見《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。4.5.5過程確認4.5.5.1特殊工序按下述原則設(shè)置：該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證；或需經(jīng)過破壞性實驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測得；或質(zhì)量特性無法測量，或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來等。主題：產(chǎn)品實現(xiàn)主程序章節(jié)號：5.3質(zhì)量手冊編號QM-01版本A/1頁碼4.5.5.2技質(zhì)部根據(jù)以上設(shè)置原則，在工藝流程圖中明確本公司特殊工序，對該工序及所使用的監(jiān)視和測量裝置進行定期鑒定，保存合格的鑒定記錄或證據(jù)，每年或再出現(xiàn)異常情況時重新確認。4.5.5.3在下列情況下，對特殊工序進行再確認，以證實該工序持續(xù)實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。a)生產(chǎn)操作人員調(diào)整時；b)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整時;c)產(chǎn)品工藝參數(shù)調(diào)整；d)每間隔十二個月時。4.5.5.4生產(chǎn)部對特殊工序予以明確標(biāo)識，并進行嚴格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控，按要求填寫相關(guān)類記錄。具體執(zhí)行《產(chǎn)品過程的監(jiān)視和測量程序》。4.5.5.5特殊工序的操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，取得市安監(jiān)部門的《特種作業(yè)上崗資格證》后才能上崗。4.6監(jiān)視和測量裝置的控制4.6.1本公司根據(jù)測量任務(wù)的要求選擇適用的具有所需準確度、精密度的監(jiān)視和測量裝置（包括工藝參數(shù)監(jiān)控用的儀器儀表）。4.6.2技質(zhì)部負責(zé)建立監(jiān)測裝置臺帳，對其中的測量裝置送外包計量單位進行校準，對校準狀態(tài)做明確的標(biāo)識，并保存好校準的記錄。4.6.3所有測量裝置經(jīng)校準合格后才能使用，在使用時應(yīng)確保其在校準有效期內(nèi)，并保證測量不確定度已知且與要求的測量能力相一致。4.6.4使用測量裝置時，應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準失效。4.6.5確保測量裝置在適宜的環(huán)境下使用或校準，以保證測量或校準確結(jié)果的有效性。4.6.6做好測量裝置的日常維護，確保在搬運、防護和貯存期間，其準確度和適用性保持完好。4.6.7發(fā)現(xiàn)測量裝置偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)由技