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文檔簡介

感受自體平衡之美——綜合調(diào)控,平衡機(jī)體,高效心衰治療基石處方資料基礎(chǔ)及臨床研究企業(yè)介紹產(chǎn)品概況質(zhì)控體系

1985年2000年成功上市2006年中國100最具價(jià)值馳名商標(biāo)排行榜榜首2007年戰(zhàn)略重組三九歷程四大業(yè)務(wù)雅安三九參附湯年上市的參附注射液,源于中醫(yī)經(jīng)典名方參附湯……企業(yè)介紹質(zhì)控體系產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)源流探索創(chuàng)新發(fā)展臨床應(yīng)用總結(jié)1465年1337年

1253年1528年1531年1596年1624年--《濟(jì)生方》《濟(jì)生續(xù)方》--《世醫(yī)得效方》--《醫(yī)方類聚》--《正體類要》--《校注婦人良方》--《本草綱目》--《景岳全書》1987年企業(yè)介紹質(zhì)控體系產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用總結(jié)源流探索創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)品榮譽(yù)年首批“全國中醫(yī)院急診科室必備中成藥”年衛(wèi)生部國家中藥保護(hù)品種年、、年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄甲類品種年,參附注射液的生產(chǎn)工藝--附子減毒增效工藝被國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專利年,國家科技部和國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)“秘密級(jí)國家保密品種”證書企業(yè)介紹質(zhì)控體系產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用總結(jié)源流探索創(chuàng)新發(fā)展參附注射液,源于參附湯而優(yōu)于參附湯“參附注射液對(duì)心肺復(fù)蘇后心臟的保護(hù)作用”在年月在美國著名的《》發(fā)表是中藥注射劑的一大創(chuàng)舉!更是傳統(tǒng)中醫(yī)藥在急救領(lǐng)域的重大創(chuàng)舉!處方資料基礎(chǔ)及臨床研究企業(yè)介紹產(chǎn)品概況質(zhì)控體系產(chǎn)品溯源產(chǎn)品析今安全性?。裹c(diǎn)參附注射液上市年的安全性紀(jì)錄!目前參附注射液年銷售量超過萬盒,每年有遍布全國各地的超過萬人次的患者在臨床使用幾年來,我們尚未收集到嚴(yán)重不良反應(yīng)的公開報(bào)道!企業(yè)介紹質(zhì)控體系產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用總結(jié)源流探索創(chuàng)新發(fā)展國家藥監(jiān)局“關(guān)于開展注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作的通知”國食藥監(jiān)辦[]號(hào)附件三:有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的中藥注射劑品種名單(按年報(bào)告數(shù)降序排列).雙黃連注射劑.血塞通注射劑.紅花注射劑.魚腥草注射劑.燈盞細(xì)辛注射劑.丹參注射劑.清開靈注射劑.復(fù)方丹參注射劑.丹香冠心注射劑.刺五加注射劑.蓮必治注射劑.血栓通注射劑.參麥注射劑.燈盞花素注射劑.柴胡注射劑.脈絡(luò)寧注射劑.生脈注射劑.丹紅注射劑.香丹注射劑.舒血寧注射劑.痰熱清注射劑.黃芪注射劑.茵梔黃注射劑.丹參注射劑.苦碟子注射劑名單中涉及了許多常用中藥注射劑,但是沒有參附企業(yè)介紹質(zhì)控體系產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用總結(jié)源流探索創(chuàng)新發(fā)展藥材原料質(zhì)量控制實(shí)行制度《中藥材種植質(zhì)量管理規(guī)范》附片源于四川江油種植基地源于吉林集安種植基地紅參六年參、人參皂甙含量高、質(zhì)量穩(wěn)定GAP生產(chǎn)基地,保證了原料質(zhì)量和產(chǎn)量穩(wěn)定,使產(chǎn)品質(zhì)量得到了更好的保障企業(yè)介紹質(zhì)控體系產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用總結(jié)源流探索創(chuàng)新發(fā)展質(zhì)量控制—指紋圖譜上圖為批產(chǎn)品的指紋圖譜,相似性非常好,表明批間質(zhì)量穩(wěn)定指紋圖譜已成為國際公認(rèn)的控制中藥或天然藥物質(zhì)量的最有效手段質(zhì)量控制-附子減毒專利

烏頭堿次烏頭堿烏頭原堿催化劑催化劑三九雅安十余年研究,終于研制出一套有效的附子減毒處理工藝。部頒標(biāo)準(zhǔn):烏頭堿≤在最近一次由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院主持的檢測(cè)中,參附注射液的烏頭堿含量為μ附子減毒專利年參附注射液的生產(chǎn)工藝——附子減毒增效工藝被國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專利,并榮獲中國專利十五年“最佳項(xiàng)目”獎(jiǎng)日本:心衰患者年和年死亡率分別為和美國:嚴(yán)重心力衰竭年死亡率達(dá)到~%,輕到中度心衰患者的死亡率是~%歐洲:年生存率僅為中國:住院心衰患者死亡率為,明顯高于同期住院心血管病患者的總死亡率,而且心衰死亡平均年齡僅歲。發(fā)病率高、死亡率高、死亡年齡低心力衰竭為各種心臟病的嚴(yán)重階段,其發(fā)病率高,年存活率與惡性腫瘤相仿?!堵孕牧λソ咴\斷治療指南》()惡劣40年代60年代80年代學(xué)說:心腎學(xué)說缺點(diǎn):僅改善癥狀代表藥物:洋地黃、利尿劑學(xué)說:血流動(dòng)力學(xué)說缺點(diǎn):僅改善癥狀代表藥物:血管擴(kuò)張劑、正性肌力藥學(xué)說:神經(jīng)內(nèi)分泌學(xué)說缺點(diǎn):雖然改善遠(yuǎn)期生存率,但部分患者無法耐受代表藥物:ACEI、β受體阻滯劑等生物膜損傷線粒體能量饑餓遺傳學(xué)說近二十年來,為了探尋更高效的治療方法,新學(xué)說不斷涌現(xiàn)新的治療手段不斷被嘗試,但均未取得明顯收益!半個(gè)世紀(jì)的探索,心衰治療進(jìn)入“六藥”時(shí)代?。ɑ颍│率荏w阻滯劑利尿劑醛固酮受體拮抗劑地高辛單成分化學(xué)藥物單一路線單一靶點(diǎn)單成分化學(xué)藥物單一路線單一靶點(diǎn)復(fù)雜疾病112?德克:近些年,心衰的治療一直處于停滯不前的境地,我們迫切的需要找到新的方向。并且強(qiáng)調(diào),近些年除了多年前的β受體阻滯劑以外,還沒有新的被證實(shí)對(duì)于心衰治療有效的藥物出現(xiàn),并且耗費(fèi)大量的精力和昂貴的資金的臨床試驗(yàn)也未見有效結(jié)果。這是因?yàn)?,我們的研究思路太過于簡單,作為心臟病研究的學(xué)者特別是心衰的專家,我們應(yīng)該更多的關(guān)注“心臟是個(gè)耗散系統(tǒng)”的理論并將之應(yīng)用于實(shí)踐。:.,.,..心臟病學(xué)先驅(qū),比利時(shí)安德衛(wèi)普大學(xué)心臟病學(xué)前聯(lián)合主席,生理學(xué)和病理生理學(xué)前主席,歐洲心臟病學(xué)會(huì)心衰協(xié)會(huì)創(chuàng)會(huì)會(huì)長器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)心衰不是單個(gè)基因、分子、細(xì)胞、器官或者器官系統(tǒng)的衰竭!而是整個(gè)復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的衰竭!..,,.暫時(shí)停下“微觀”的腳步,換個(gè)思路,從整體出發(fā)!腎肺脾心心陽虛心悸、怔忡陽虛水泛:水腫水飲凌心射肺:咳喘脾失健運(yùn):水飲、瘀血中醫(yī)的整體觀認(rèn)為:心衰雖病位在心,五臟相關(guān),但總以心腎陽虛為本,水腫、瘀血、痰濁為標(biāo)。所以,治療當(dāng)以益氣溫陽!癥狀心衰總以氣虛、陽虛為根本器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)中西醫(yī)思想的碰撞!器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)綜合調(diào)控,平衡機(jī)體參附注射液作用機(jī)理改善血流動(dòng)力學(xué),強(qiáng)心、擴(kuò)冠抑制神經(jīng)內(nèi)分泌異常興奮抑制β受體轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)減敏骨髓干細(xì)胞動(dòng)員調(diào)節(jié)基因抑制心肌細(xì)胞凋亡改善心肌細(xì)胞能量代謝參附注射液益氣溫陽,表現(xiàn)出對(duì)整個(gè)心血管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的作用綜合調(diào)控,平衡機(jī)體參附注射液顯著抑制神經(jīng)內(nèi)分泌異常興奮葉遠(yuǎn)玲,樓正家等.參附注射液對(duì)心力衰竭患者神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)及心室重塑的影響().器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)注:與常規(guī)治療組治療后比較,*<**<參附注射液能有效地抑制心室重塑的發(fā)生,改善心功能。綜合調(diào)控,平衡機(jī)體參附注射液抑制β受體轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)減敏從而起到保護(hù)心臟的作用李春盛等.參附注射液對(duì)復(fù)蘇后心功能障礙的保護(hù)作用研究.器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)β注:與正常組比較,*<;與對(duì)照組比較,▲<綜合調(diào)控,平衡機(jī)體參附注射液調(diào)節(jié)基因,抑制心肌細(xì)胞調(diào)亡陳玉培,牟崇明等.參附注射液對(duì)大鼠缺血再灌注心肌、與基因蛋白表達(dá)的影響.第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)().器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)注:與假手術(shù)組比較,▲<▲▲<;與對(duì)照組比較,*<**<Bcl-2Bax模型組依那普利組參附低劑量組參附高劑量組假手術(shù)組注:與假手術(shù)組相比,*<;與模型組相比,▲<徐偉建,參附注射液對(duì)大鼠急性壓力超負(fù)荷及乳鼠心肌細(xì)胞缺糖缺氧損傷的影響.湖北中醫(yī)學(xué)院,.參附注射液減少心肌細(xì)胞凋亡率綜合調(diào)控,平衡機(jī)體參附注射液改善細(xì)胞能量代謝劉欣,楊引等.參附注射液預(yù)處理對(duì)大鼠心肌缺血再灌注損傷時(shí)心肌能量代謝的影響.中國中醫(yī)急癥().器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)注:與對(duì)照組比較,▲<;▲▲<;與組比較,*<**<平衡機(jī)體,讓治療更高效!早期聯(lián)用,平衡機(jī)體,提高臨床療效提高綜合治療有效率改善心功能改善心衰癥狀平衡機(jī)體,讓治療更高效!改善心功能LVEF[1]心率[1]參附每搏輸出量[2]降低血漿BNP[2]左室舒張末期內(nèi)徑[1]肝細(xì)胞動(dòng)員修復(fù)心肌細(xì)胞[3]研究結(jié)論:參附注射液改善心衰患者心功能[].廖志勇,岳鋒等.參附治療重癥慢性充血性心力衰竭病人的療效觀察.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志().[].劉小花,胡昌盛等.參附注射液對(duì)老年慢性充血性心力衰竭患者血清腦鈉肽水平的影響,中國藥業(yè),().[].胡元會(huì),吳華芹等.參附注射液對(duì)冠心病慢性心力衰竭患者心功能及骨髓干細(xì)胞動(dòng)員的影響.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志().平衡機(jī)體,讓治療更高效!例慢性充血性心力衰竭患者,隨機(jī)分為兩組對(duì)照組(例):西醫(yī)抗心衰常規(guī)治療治療組(例):治療組加用參附注射液靜滴,用葡萄糖稀釋。每日次。療程:治療時(shí)間均為天劉毅.參附注射液治療慢性充血性心力衰竭例.臨床觀察.中國中醫(yī)急癥():.注:與對(duì)照組相比,*<參附注射液改善患者心悸、氣促、咳嗽癥狀,提高生活質(zhì)量改善心衰癥狀年月·北京長城會(huì)熱點(diǎn):英國國家心血管預(yù)后研究所()心衰審計(jì)報(bào)告指出,與級(jí)心衰癥狀的患者相比,級(jí)或Ⅳ級(jí)患者死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著增加,提示心衰癥狀嚴(yán)重程度是患者生存預(yù)后的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,要注重心衰癥狀管理。侯雅竹,毛靜遠(yuǎn)等.參附注射液治療心力衰竭的系統(tǒng)評(píng)價(jià)().臨床綜合治療總有效率提高提高綜合治療有效率平衡機(jī)體,讓治療更高效!慢性心衰:一次,用葡萄糖注射液或生理鹽水適量稀釋后緩慢滴注。急性心衰:靜推,每分鐘次,連續(xù)用藥次,穩(wěn)定后改為用葡萄糖注射液或生理鹽水適量稀釋后緩慢滴注。有效的劑量,臨床更加高效!醫(yī)保甲類,單價(jià)元支健康戰(zhàn)略:第一次提出以改善健康水平為主要目標(biāo)綜合調(diào)控提高綜合治療有效率改善心功能改善心衰癥狀平衡機(jī)體提高療效年,參附進(jìn)入《心功能衰竭臨床路徑》(縣級(jí)版),成為第一個(gè)進(jìn)入臨床路徑的中藥注射劑品種今后,實(shí)施臨床路徑將成為單病種質(zhì)量控制的重要依據(jù),以往的臨床路徑不涉及中藥品種,六藥參附,感受系統(tǒng)平衡帶來的曼妙之旅!參附注射液為高效心衰治療開辟坦途!、這位醫(yī)生可能是考慮附子毒性的問題,烏頭堿中毒劑量毫克,致死量毫克;我們所用的附子經(jīng)過專利減毒工藝,毒性降低為原來的兩千分之一。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院檢測(cè)參附中烏頭堿含量是:,僅占國家標(biāo)準(zhǔn)的。小鼠靜脈注射>,犬按靜脈未見毒性反應(yīng)。大鼠一個(gè)月長期毒性實(shí)驗(yàn)未見毒性反應(yīng),組織學(xué)檢查無異常改變。例感染性休克患者內(nèi)用本品未發(fā)現(xiàn)毒副作用。因此,在正常使用劑量下,非常安全,不用顧慮附子的毒副作用問題。.人

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