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文檔簡介

文件編號

SOP-11-FL-00100文件名稱碳酸氫鈉檢驗標準操作規(guī)程分發(fā)部門文件名稱碳酸氫鈉檢驗標準操作規(guī)程分發(fā)部門中心化驗室文件編號SOP-11-FL-001版本號00拷貝號起草日期年月日審核日期年月日審核日期年月日批準日期年月日頒發(fā)部門質量治理部執(zhí)行日期年月日目的建立碳酸氫鈉檢驗標準操作規(guī)程。范圍適用于碳酸氫鈉的檢驗。責任者中心化驗室、質量治理部職責中心化驗室QC組長負責本標準操作規(guī)程的起草。中心化驗室主任負責本標準操作規(guī)程的審核。質量治理部部長負責本標準操作規(guī)程的審核。質量受權人負責本標準操作規(guī)程的批準。依據《氫氧化鈉質量標準》內容性狀或振搖,或加熱,堿性即增加。第16頁碳酸氫鈉檢驗標準操作規(guī)程本品在水中溶解,在乙醇中不溶。鑒別〔1〕鈉鹽檢驗儀器:電子天平

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SOP-11-FL-0010015%碳酸鉀溶液、焦銻酸鉀試液試液配制:15%碳酸鉀溶液和焦銻酸鉀試液照《試劑配制標準操作規(guī)程》配制。檢驗方法:取鉑絲,用鹽酸潮濕后,蘸取本品,在無色火焰中燃燒,火焰即顯鮮黃色。100mg10ml2ml15%2ml,加熱至4ml,加熱至沸;置冰水中冷卻,必要時,用玻棒摩擦試管內壁,應有致密的沉淀生成?!?〕碳酸氫鹽檢驗儀器:電子天平試液:稀鹽酸、氫氧化鈣試液、硫酸鎂試液、酚酞指示劑試液配制:照《試劑配制標準操作規(guī)程》配制。檢驗方法:色沉淀。本品的水溶液,加酚酞指示液,不變色或僅顯微紅色。檢查堿度檢驗儀器:電子天平、酸度計檢驗方法:取本品0.2g,加水20ml使溶解后,照《pH值測定法標準操作規(guī)程》測定。限度:pH值應不高于8.6。溶液的澄清度檢驗儀器:電子天平檢驗方法:取本品1.0g,加水20ml使溶解后,照《澄清度檢查法標準操作規(guī)程》第26頁碳酸氫鈉檢驗標準操作規(guī)程測定,溶液應澄清。氯化物檢驗儀器:電子天平試劑及試液:硝酸、稀硝酸、硝酸銀試液試液配制:照《試劑配制標準操作規(guī)程》配制。標準溶液:標準氯化鈉溶液

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SOP-11-FL-00100標準溶液配制:照《氯化物檢查法標準操作規(guī)程》配制。1.5g25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加熱除盡二氧化碳,放冷,照《氯化物檢查法標準操作規(guī)程》與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的比照液比較,不得更濃〔0.002。硫酸鹽檢驗儀器:電子天平、電熱恒溫水浴鍋25%氯化鋇溶液、稀鹽酸試液配制:照《試劑配制標準操作規(guī)程》配制。標準溶液:標準硫酸鉀溶液標準溶液配制:照《硫酸鹽檢查法標準操作規(guī)程》配制。3.0g40ml,滴加鹽酸使成微酸性后,置水浴中硫酸鹽檢查法標準操作規(guī)程1.5ml制成的比照液比較,不得更濃〔0.005。銨鹽檢驗儀器:電子天平試液:氫氧化鈉試液試液配制:照《試劑配制標準操作規(guī)程》配制。10ml,加熱,發(fā)生的蒸汽遇潮濕的紅色石蕊試紙不得變藍色。枯燥失重檢驗儀器:電子天平4.0g4小時,照《枯燥失重測定法標準操作規(guī)程》檢查。第36頁計算公式

碳酸氫鈉檢驗標準操作規(guī)程

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SOP-11-FL-00100式中:

mX

mmm

)

100%X為供試品減失重量m為供試品重m 為稱量瓶恒重瓶(+)m 為稱量(瓶(+)瓶樣0.25%。鈣鹽檢驗儀器:電子天平試劑及試液:鹽酸、氨試液、草酸銨試液試劑配制:照《試劑配制標準操作規(guī)程》配制。標準溶液:標準鈣溶液500ml5ml0.5ml1ml0.1mgCa。50ml1ml與草酸銨試2ml11.0ml制成的比照液比較,不得更濃0.01。鐵鹽檢驗儀器:電子天平30%硫氰酸銨溶液試液配制:照《試劑配制標準操作規(guī)程》配制。標準溶液:標準鐵溶液標準溶液配制:照《鐵鹽檢查法標準操作規(guī)程》配制。1分鐘,放冷,用水稀釋制成25ml,照《鐵鹽檢查法標準操作規(guī)程》檢查,與標準鐵溶液1.5ml制成的比照液比較,不得更濃〔0.0005。重金屬第46頁碳酸氫鈉檢驗標準操作規(guī)程檢驗儀器:電子天平

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SOP-11-FL-00100試液:稀鹽酸、酚酞指示液、氨試液、醋酸鹽緩沖液〔pH3.、硫代乙酰胺試液試液配制:照《試劑配制標準操作規(guī)程》配制。標準溶液:標準鉛溶液標準溶液配制:照《重金屬檢查法標準操作規(guī)程》配制。4.0g19ml5ml5分鐘,放冷,加酚酞照《重金屬檢查法標準操作規(guī)程》第一法檢查。限度:含重金屬不得過百萬分之五。砷鹽檢驗儀器:電子天平試劑及試液:鹽酸、碘化鉀試液、酸性氯化亞錫試液、鋅粒、醋酸鉛棉花試液配制:照《試劑配制標準操作規(guī)程》配制。標準溶液:標準砷溶液標準溶液配制:照《砷鹽檢查法標準操作規(guī)程》配制。檢驗方法:取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml砷鹽檢查法標準操作規(guī)程》第一法檢查,應符合規(guī)定0.0002。微生物限度照《微生物限度檢查標準操作規(guī)程》檢查,應符合規(guī)定。檢測儀器:超凈工作臺、生物安全柜培育基:養(yǎng)分瓊脂培育基、玫瑰紅鈉瓊脂培育基試劑:pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液、0.9%無菌氯化鈉溶液培育基及試劑配制:照《培育基配制標準操作規(guī)程》配制。操作過程:取供試品10g,參與pH7.0無菌氯化鈉-100ml中,混勻,1:101:101mlpH7.0無菌氯化鈉-9ml中,1:100供試液。1:101:1002ml4個無菌平皿中,每皿1ml,4515ml~20ml,混勻,于30~35℃培育1g800cfu。第56頁

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SOP-11-FL-001001:101:1002ml4個無菌平皿中,每4515ml~20ml,混勻,于23~2851g80cfu。含量測定檢驗儀器:電子天平-溴甲酚綠混合指示液、鹽酸滴定液〔0.5mol/L〕試液配制甲基紅-溴甲酚綠混合指示液照《試劑配制標準操作規(guī)程》配制。鹽酸滴定液〔0.5mol/L〕照《滴定液配制、標定、復標標準操作規(guī)程》配制。50ml使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指1ml鹽酸滴定42.00mgNaHCO3。6.4.5NaHCO399.5%~100.5%。相關文件SOP-11-FF-051《試劑配制標準操作規(guī)程》SOP-11-FF-017《pH值測定法標準操作規(guī)程》》》》《枯燥失重測定法標準操作規(guī)程》SOP-11-FF-027《鐵鹽檢查法標準操作規(guī)程》SOP-11-FF-028《重金

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