2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-中藥制劑分析（藥物制劑）歷年重點考題集錦含答案

（圖片大小可自由調(diào)整）2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-中藥制劑分析（藥物制劑）歷年重點考題集錦含答案第1卷一.綜合考核題庫(共100題)1.用C18柱進行生物堿HPLC測定時，為克服游離硅醇基影響可采用(，難度：3)A、調(diào)整流速B、流動相中加入離子對試劑C、調(diào)整檢測波長D、調(diào)整進樣量E、改變流動相極性2.中藥制劑分析中常用的提取方法有（，難度：2）A、升華法B、超聲提取法C、回流提取法D、微柱色譜法E、水蒸氣蒸餾法3.選擇體液或組織供生物樣品內(nèi)藥物分析的一般原則是（，難度：3）A、反映濃度與藥效間關(guān)系B、容易獲得C、便于處理D、易于分析E、樣品量大4.反相高效液相色譜法進行中藥制劑中生物堿成分的含量測定，流動相（，難度：4）A、可以是酸堿系統(tǒng)B、不可以是酸性系統(tǒng)C、可以是堿性系統(tǒng)D、可以是酸性系統(tǒng)E、不可以是堿性系統(tǒng)5.軟膏劑的微生物限度中，規(guī)定不得檢出以下菌類：（，難度：4）A、金黃色葡萄球菌B、銅綠假單胞菌C、大腸桿菌D、黑枯桿菌E、綠膿桿菌6.單味制劑命名時一般采用(，難度：3)A、原料名B、藥材名C、劑型名D、原料（藥材）名與劑型名結(jié)合E、均可7.薄層掃描法可用于中藥制劑的(，難度：3)A、定性鑒別B、雜質(zhì)檢查C、含量測定D、定性鑒別、雜質(zhì)檢查及含量測定E、定性鑒別和雜質(zhì)檢查8.在線性關(guān)系考察過程中，可見-紫外分光光度法的r值應(yīng)在（）以上(，難度：3)A、0.9B、0.99C、0.995D、0.999E、0.99999.示差折光檢測器縮寫(，難度：3)A、UVDB、FDC、ELSDD、ECDE、RID10.國家食品藥品監(jiān)督管理總局的縮寫是CFDA（難度：1）11.為了使揮發(fā)性成分更完全的蒸餾出來，有時也可用（）作用，即在蒸餾液中加入一定量的無機鹽。（難度：3）12.生物堿首選氧化鋁做薄層固定相（難度：1）13.一般稱取試樣0.1g以上，可用分析天平稱取，精確到1mg,用感量為千分之一的天平（難度：1）14.原子吸收分光光度法采用的是銳線光譜（難度：1）15.酸性乙醇回流提取的物質(zhì)，主要檢驗（）（，難度：2）A、酚類B、有機酸C、生物堿D、氨基酸E、蛋白質(zhì)16.藥材和藥品的干燥方法低溫干燥時溫度不超過（）度(，難度：5)A、50℃B、60℃C、70℃D、80℃E、40℃17.中藥注射液中做蛋白質(zhì)檢查時，可用()（，難度：2）A、30%磺基水楊酸試液B、硫代乙酰胺溶液C、四苯硼酸鈉溶液D、鞣酸E、氯化鈣試液18.蛇膽中膽汁酸類含量最多的化合物是(，難度：5)A、牛磺膽酸B、?；蛆Z去氧膽酸C、?；侨パ跄懰酓、石膽酸E、游離膽酸19.中藥指紋圖譜（難度：3）20.鐵鹽檢查用到的標(biāo)準鐵溶液為（）溶液（難度：2）21.固相萃取法(，難度：3)A、PLEB、SFEC、MAED、SPEE、SPME22.氧化鋁柱的分離原理是（）(，難度：5)A、吸附原理B、分配原理C、分子大小原理D、離子交換原理E、以上均成立23.進行相對密度檢查的劑型是（）(，難度：2)A、注射劑B、滴眼劑C、口服液D、酒劑E、酊劑24.從整批成品中抽出一部分具有代表性的供試樣品供檢驗、分析、留樣觀察之用.這種操作叫做（）。（難度：2）25.中藥片劑若有效成分明確，結(jié)構(gòu)已知，含量較高，表示含量的方法為標(biāo)示量。（難度：1）26.生物堿雷氏鹽比色法溶解沉淀的溶液是(，難度：3)A、酸水液B、堿水液C、丙酮D、氯仿E、正丁醇27.中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準的起草說明，性狀描述要求至少觀察幾批樣品(，難度：1)A、1～3B、2～4C、3～5D、4～6E、10批以上28.氣相色譜法鑒別，適宜的制劑樣品為含有（）成分的制劑（，難度：4）A、揮發(fā)油B、揮發(fā)性成分C、不揮發(fā)性成分可分解或制成揮發(fā)性衍生物D、不揮發(fā)性成分不可分解E、不揮發(fā)性成分不能分解或不能制成衍生物29.藥品的干燥失重是指藥品在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所減失的重量。主要是指水分、結(jié)晶水.（難度：1）30.橡膠膏劑特有的質(zhì)量要求是(，難度：5)A、外觀B、酸堿度C、含膏量D、粘著力試驗E、耐熱試驗31.HPLC衍生化的目的是提高檢測（）、改善（）效果（難度：3）32.氯化物檢查中用的標(biāo)準氯化物為（）溶液（難度：2）33.中藥制劑化學(xué)成分的多樣性是指(，難度：2)A、含有多種類型的有機物質(zhì)B、含有多種類型的無機元素C、含有多種中藥材D、含有多種類型的有機和無機化合物E、含有多種的同系化合物34.下列成分中屬于生物堿成分的是（）(，難度：3)A、士的寧B、蘆丁C、人參皂苷D、大黃素E、丹參酮35.靜脈注射劑熱原檢查，除另有規(guī)定外，注射劑量一般按（）(，難度：5)A、按20～15mL/kg計B、按15～10mL/kg計C、按5～10mL/kg計D、按1～5mL/kg計E、按1～2mL/kg計36.進行中藥制劑的含量測定時，固體樣品處理的程序一般包括（，難度：3）A、樣品的稱取B、樣品的粉碎C、樣品的提取D、樣品的濃縮E、樣品的凈化37.顆粒劑的含水量除另有規(guī)定外，不得超過（）（難度：4）38.氣相色譜分析時，F(xiàn)ID一般以（）氣或氫氣為載氣（難度：3）39.溴化汞試紙用定性濾紙制備（難度：1）40.唾液藥濃一般比血漿藥濃的變化程度(，難度：1)A、大B、小C、相等D、不一定E、以上均不是41.中藥制劑在確定含量測定的藥味時，要以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)。（難度：1）42.酸不溶性灰分（難度：3）43.在重金屬檢查中，標(biāo)準鉛液的用量一般為(，難度：1)A、1mLB、2mLC、3mLD、4mLE、5mL44.樣品粉碎時，不正確的操作是(，難度：4)A、樣品不宜粉碎得過細B、盡量避免粉碎過程中設(shè)備玷污樣品C、防止粉塵飛散D、防止揮發(fā)性成分損失E、粉碎顆粒不必全部通過篩孔，只要過篩的樣品夠用即可45.制劑中規(guī)定的含量限度范圍，是根據(jù)藥味含量的多少、測定方法、生產(chǎn)過程和儲存期間可能產(chǎn)生的偏差或變化而制定的，生產(chǎn)中應(yīng)按處方量或成分標(biāo)示量的100%投料（難度：1）46.在薄層色譜兼?zhèn)鋵嶒炛?，如無現(xiàn)有展開劑，可先以無水乙醇-苯（1∶4）展開，如主要物質(zhì)的Rf在0.8以上，改用苯-氯仿（1∶3），如主要物質(zhì)的Rf在0.3以下，改用丙酮-甲醇（1:1）（難度：1）47.最常用的生物樣品是（，難度：3）A、乳汁B、唾液C、尿液D、精液E、血液48.下列哪項能解釋中藥制劑分析的特點(，難度：3)A、制劑工藝的復(fù)雜性B、化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性C、中藥材炮制的重要性D、多由大復(fù)方組成E、有效成分的單一性49.顯微鑒別的重現(xiàn)性比較好（難度：1）50.中藥朱砂中的主要化學(xué)成分為(，難度：5)A、HgOB、HgSC、HgCO2D、Hg2Cl2E、HgS251.質(zhì)量標(biāo)準制定的原則（，難度：2）A、安全有效B、穩(wěn)定可靠C、質(zhì)量均衡D、技術(shù)先進E、經(jīng)濟合理52.氣相色譜法最適宜測定下列哪種成分(，難度：1)A、含有揮發(fā)性成分B、不含有揮發(fā)性成分C、不能制成衍生物D、含有大分子又不能分解E、只含有無機成分53.砷鹽檢查法中采用醋酸鉛棉花的目的是除去（）（中文）（難度：2）54.在牛黃解毒片顯微鑒別中，草酸鈣簇晶大，直徑約60～140μm，為哪味藥的特征。(，難度：5)A、牛黃B、大黃C、雄黃D、冰片E、朱砂55.下列說法不正確的是(，難度：5)A、蛇膽的鑒別多采用薄層色譜法B、蛇膽的薄層鑒別多用硅膠G板C、蛇膽的鑒別其展開系統(tǒng)多為堿性D、蛇膽薄層鑒別的展開系統(tǒng)多為酸性E、不同種類的蛇膽薄層色譜基本一致56.含有酯鍵結(jié)構(gòu)的生物堿在堿性介質(zhì)中加熱，酯鍵水解，產(chǎn)生的羧基與羥銨反應(yīng)生成異羥肟酸，再與三價鐵生成紫紅色的配合物。（）（難度：2）57.硅膠柱的分離原理為（）(，難度：5)A、吸附原理B、分配原理C、分子大小原理D、離子交換原理E、以上均成立58.用高效液相色譜法對中藥制劑中生物堿成分進行含量測定時，可用（，難度：4）A、吸附色譜法B、分配色譜法C、離子對色譜法D、離子交換色譜法E、凝膠色譜法59.中藥制劑的鑒別藥味的選取原則是什么？（難度：4)60.砷鹽限量檢查中，醋酸鉛棉花的作用是(，難度：4)A、將As5+還原為As3+B、過濾空氣C、除H2SD、抑制銻化氫的產(chǎn)生E、除AsH361.中藥制劑分析的特點？（難度：4)62.空白實驗室消除測定過程中系統(tǒng)誤差的重要手段。（難度：1）63.酊劑應(yīng)進行性狀、乙醇量、甲醇量、微生物限度檢查（難度：1）64.軟膏劑常用的基質(zhì)材料有(，難度：5)A、紅丹B、液狀石蠟C、松香D、氧化鋅E、明膠65.一般生物樣品分析的萃取率應(yīng)不低于(，難度：2)A、0.3B、0.4C、0.5D、0.6E、0.766.評價中藥制劑含量測定方法的回收試驗結(jié)果時，一般要求(，難度：5)A、回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5B、回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5）C、回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9）D、回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5）E、回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3）67.中藥制劑分析中常用的凈化方法有（，難度：2）A、液―液萃取法B、微柱色譜法C、沉淀法D、蒸餾法E、超臨界流體萃取法68.微波固相微萃取法的特點有哪些（難度：4)69.中藥制劑分析時，提取液若用于鑒定，一般需提?。?，難度：4)A、1次B、2次C、3次D、4次E、5次70.原子吸收分光光度法在測定砷時，采用的原子化法為（）法（難度：4）71.《英國藥典》的縮寫是JP（難度：1）72.經(jīng)檢驗符合規(guī)定的藥材制成制劑后一般不再做哪項檢查(，難度：1)A、重金屬B、砷鹽C、總灰分D、甲醇量E、均不需73.血液樣品分析主要包括（，難度：3）A、全血B、血漿C、血清D、紅細胞E、白細胞74.原中藥粉末的顯微特征，一定能作該制劑的鑒別特征（難度：1）75.生物堿雷氏鹽的沉淀易溶于丙酮，丙酮液所呈現(xiàn)的吸收特征是由分子結(jié)構(gòu)中硫氰化鉻銨部分所產(chǎn)生，而不是結(jié)合的生物堿部分。（難度：1）76.恒重除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在（）mg以下的重量。（難度：2）77.在中藥及其制劑分析中，應(yīng)用最多的鑒別方法是：(，難度：2)A、HPLCB、GCC、TLCD、UVE、IR78.分析中藥制劑中生物堿成分常用于純化樣品的擔(dān)體是(，難度：1)A、中性氧化鋁B、凝膠C、SiO2D、聚酰胺E、硅藻土79.含有下列藥材的中藥制劑可用異羥肟酸鐵比色法測定總生物堿含量的是(，難度：2)A、黃連B、麻黃C、防己D、附子E、黃柏80.中藥制劑的雜質(zhì)分為（）雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。（難度：2）81.酸性染料比色法影響生物堿及染料存在狀態(tài)的是(，難度：3)A、溶劑的極性B、反應(yīng)的溫度C、溶劑的pHD、反應(yīng)的時間E、有機相中的含水量82.中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑包括（，難度：3）A、中藥材原料質(zhì)量差別B、在合成藥的過程中未反應(yīng)完全的原料C、包裝、運輸及貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)發(fā)生改變D、生產(chǎn)過程中的機器磨損E、藥物在高溫滅菌過程中發(fā)生水解83.聚酰胺可以用來分離鑒定黃酮、酚類（難度：1）84.薄層色譜鑒別對照物選擇有對照品對照、陰陽對照、采用對照藥材和對照品同時對照。（難度：1）85.大孔吸附樹脂對皂苷類和黃酮類成分的分離純化效果較佳。（難度：1）86.下列注射劑檢查項目中屬于一般要求的檢查項目有（，難度：4）A、澄明度檢查B、無菌試驗C、不溶性微粒檢查D、鞣質(zhì)檢查E、裝量差異87.生物樣品除哪項外均可用(，難度：1)A、血樣B、尿液C、唾液D、頭發(fā)E、乳汁88.用C18柱進行生物堿HPLC測定時，為克服游離硅醇基影響可采用(，難度：3)A、流動相中加二乙胺B、調(diào)整流速C、調(diào)整檢測波長D、調(diào)整進樣量E、改變流動相極性89.蒽醌類化合物要采用堿液反應(yīng)（Borntrager反應(yīng)），陽性反應(yīng)呈紅色，加酸紅色褪去呈黃色。（難度：1）90.試驗結(jié)果在運算過程中，可比規(guī)定的有效數(shù)字多保留（）位，而后根據(jù)有效數(shù)字的修約規(guī)定進舍至規(guī)定的有效位。（難度：2）91.薄層色譜鑒別對照物選擇有哪幾種？（難度：4)92.進行中藥制劑分析中重金屬及砷鹽檢查時，常用的破壞方法有哪些？（難度：4)93.雜質(zhì)限量的表示方法常用(，難度：1)A、ppdB、百萬分之幾C、μgD、mg

E、ppb94.在眾多的分析手段中，（）是確認中藥制劑產(chǎn)品的真?zhèn)?，質(zhì)量穩(wěn)定與否的綜合的可量化的評價模式（難度：4）95.中藥制劑分析的特點是（）（，難度：2）A、化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性B、有效成分的單一性C、原料藥材質(zhì)量的差異性D、制劑雜質(zhì)來源的多途徑性E、制劑工藝及輔料的特殊性96.下列關(guān)于分析方法效能指標(biāo)的概念描述正確的有（，難度：4）A、在大多數(shù)情況下我們研究分析方法的精密度是指重現(xiàn)性B、被法定標(biāo)準采用的分析方法是進行過重現(xiàn)性試驗的或通過協(xié)同檢驗的C、選擇性是指在樣品中有其他組分共存時，該分析方法對被測物準確而專屬的測定能力D、選擇性是指分析方法用于復(fù)雜樣品分析時相互干擾程度的量度E、耐用性是指在測定條件有小的變動時，測定結(jié)果受影響的承受能力97.硬膠囊劑的內(nèi)容物，照《中國藥典》水分測定法，除另有規(guī)定外，不得超過(，難度：4)A、0.09B、0.1C、0.05D、0.06E、0.1198.薄層熒光掃描法定量時斑點中組分的濃度與熒光強度遵循(，難度：2)A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-

Munk曲線C、F=KCD、非線性關(guān)系E、塔板理論99.藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對市場上流通的藥品進行監(jiān)督檢查時首先應(yīng)進行（）。（難度：5）100.中藥制劑的處方量中重量應(yīng)以（）為單位(，難度：3)A、μgB、mgC、gD、kgE、均可第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:B2.正確答案:A,B,C,E3.正確答案:A,B,C,D4.正確答案:A,C,D5.正確答案:A,B6.正確答案:D7.正確答案:D8.正確答案:D9.正確答案:E10.正確答案:正確11.正確答案:鹽析12.正確答案:正確13.正確答案:錯誤14.正確答案:正確15.正確答案:A,B,C16.正確答案:B17.正確答案:A,D18.正確答案:A19.正確答案:指某些中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標(biāo)示該中藥特性共有峰的圖譜20.正確答案:硫酸鐵銨21.正確答案:D22.正確答案:A23.正確答案:C24.正確答案:取樣25.正確答案:正確26.正確答案:C27.正確答案:C28.正確答案:A,B,C29.正確答案:錯誤30.正確答案:E31.正確答案:靈敏度分離32.正確答案:氯化鈉33.正確答案:D34.正確答案:A35.正確答案:D36.正確答案:A,B,C,E37.正確答案:0.0638.正確答案:氮39.正確答案:錯誤40.正確答案:A41.正確答案:正確42.正確答案:中藥經(jīng)高溫?zé)胱频玫降目偦曳旨欲}酸處理，得到不溶于酸的灰分43.正確答案:B44.正確答案:E45.正確答案:正確46.正確答案:正確47.正確答案:B,C,E48.正確答案:B49.正確答案:錯誤50.正確答案:B51.正確答案:A,D,E52.正確答案:A53.正確答案:硫化氫54.正確答案:B55.正確答案:C56.正確答案:異羥肟酸