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文檔簡介
第11頁共11頁藥品耗材購?進驗收管理?制度范文?為嚴格藥品?的購進和驗?收管理,保?證藥品質(zhì)量?及用藥安全?防止違規(guī)藥?品進入,制?定本制度。?1、購進?藥品以質(zhì)量?為前提,從?具有合法資?質(zhì)的企業(yè)購?進藥品,相?關票據(jù)齊全?。2、為?保證藥品質(zhì)?量,應當向?供貨單位索?取相關合法?證照復印件?,供貨企業(yè)?法定代表人?的委托授權?書原件,購?貨合同等,?留存?zhèn)洳椤?3、每半?年進行一次?對進貨情況?的質(zhì)量評審?,分析總結?藥品采購過?程中出現(xiàn)的?質(zhì)量問題,?對供貨單位?的供應能力?、質(zhì)量信譽?等進行綜合?評價。4?、根據(jù)藥品?的質(zhì)量標準?和購貨合同?中的質(zhì)量條?款對購進藥?品進行質(zhì)量?驗收。具體?包括對藥品?的外觀性狀?,內(nèi)外包裝?及標識的檢?查,對藥品?的品名、規(guī)?格、生產(chǎn)廠?家、批號、?有效期、批?準文號、數(shù)?量、產(chǎn)品出?廠合格證、?藥品檢驗報?告書及質(zhì)量?狀況等進行?逐一驗收。?5、對貨?與單不符,?包裝不牢或?破損、標識?模糊、質(zhì)量?異?;蚩梢?情況不得自?行使用或作?退、換貨處?理,應拒收?,并及時上?報衛(wèi)生院負?責人和質(zhì)量?管理人員處?理。6、?購進藥品應?有合法票據(jù)?,并對照實?物,依據(jù)原?始票據(jù)建立?購進記錄,?做到票、帳?、貨相符。?購進記錄應?載明供貨單?位、購貨數(shù)?量、購貨價?格、購貨日?期、生產(chǎn)企?業(yè)、藥品通?用名稱、劑?型、規(guī)格、?批準文號、?生產(chǎn)批號、?有效期等內(nèi)?容。票據(jù)和?購進記錄保?存至超過藥?品有效期一?年,但不得?少于三年。?7、藥品?驗收人員應?經(jīng)過專業(yè)或?崗位培訓,?凡驗收合格?的藥品,必?須詳細填寫?驗收記錄,?驗收人員應?簽字并注明?驗收日期。?柴窩堡衛(wèi)?生院藥品?耗材購進驗?收管理制度?范文(二)?1、為確?保購進藥品?的質(zhì)量,根?據(jù)《藥品管?理法》等法?律法規(guī)、醫(yī)?療機構規(guī)范?藥房建設相?關規(guī)定和本?單位的各項?管理制度,?特制定本制?度。2、?藥房應明確?質(zhì)量驗收人?員,驗收人?員應具有高?中以上學歷?,并經(jīng)崗位?培訓和市級?以上藥品監(jiān)?督管理部門?考試合格,?取得崗位合?格證書后方?可上崗。藥?品質(zhì)量驗收?由質(zhì)量驗收?人員負責。?3、驗收?員應根據(jù)要?求,對到貨?藥品進行逐?批驗收。?4、驗收藥?品應在待驗?區(qū)內(nèi)進行,?在規(guī)定的時?限內(nèi)及時驗?收。一般藥?品應在到貨?后____?個工作日內(nèi)?驗收完畢,?需冷藏藥品?應在到貨后?____小?時內(nèi)驗收完?畢。5、?驗收時應對?藥品的包裝?、標簽、說?明書、有關?證明文件及?數(shù)量進行逐?一檢查,具?體內(nèi)容為:?①藥品包?裝的標簽和?所附說明書?上應有生產(chǎn)?企業(yè)的名稱?、地址,有?藥品的通用?名稱、規(guī)格?、批準文號?、產(chǎn)品批號?、生產(chǎn)日期?、有效期等?。標簽或說?明書上應有?藥品的成份?、適應癥或?功能主治、?用法、用量?、禁忌、不?良反應、注?意事項以及?貯藏條件等?;②驗收?整件藥品包?裝中應有產(chǎn)?品合格證;?③特殊藥?品、外用藥?品,其包裝?的標簽或說?明書上要有?規(guī)定的標識?和警示說明?。處方藥和?非處方藥按?分類管理要?求,標簽、?說明書有相?應的警示語?或忠告語;?非處方藥的?包裝有國家?規(guī)定的專有?標識;④?驗收進口藥?品,其內(nèi)外?包裝的標簽?應有中文注?明藥品的名?稱、主要成?分以及注冊?證號,其最?小銷售單元?應有中文說?明書。進口?藥品應憑《?進口藥品注?冊證》及《?進口藥品檢?驗報告書》?或《進口藥?品通關單》?驗收;8?、驗收藥品?時應檢查有?效期,一般?情況下有效?期不足__?__個月的?藥品不得購?進。9、?對驗收不合?格的藥品,?應報分管質(zhì)?量的院領導?處理。1?0、應做好?“藥品質(zhì)量?驗收記錄”?,記錄內(nèi)容?包括供貨單?位、數(shù)量、?到貨日期、?品名、劑型?、規(guī)格、批?準文號、批?號、生產(chǎn)廠?商、有效期?、質(zhì)量狀況?、驗收結論?和驗收人員?等項目。驗?收記錄應保?存至超過藥?品有效期一?年,但不得?少于三年。?寧明縣那?堪利民藥店?藥品儲存養(yǎng)?護管理制度?1、為規(guī)?范本單位藥?房藥品的儲?存與養(yǎng)護,?確保藥品質(zhì)?量,根據(jù)《?藥品管理法?》等法律法?規(guī)、醫(yī)療機?構規(guī)范藥房?建設相關規(guī)?定和本單位?的各項管理?制度,特制?定本制度。?2、建立?和健全藥品?養(yǎng)護___?_,明確養(yǎng)?護人員,養(yǎng)?護人員應具?有高中以上?文化程度,?經(jīng)市級以上?藥品監(jiān)督管?理部門培訓?,取得崗位?合格證書后?方可上崗。?3、養(yǎng)護?人員應做好?藥房的溫濕?度監(jiān)測和調(diào)?控工作(藥?房各類庫房?的溫濕度要?求為:常溫?庫0-30?℃,陰涼庫?0-20℃?,冷庫2-?10℃,相?對濕度__?__%-_?___%)?,每日上午?____時?左右、下午?____時?左右各監(jiān)測?并記錄一次?藥房內(nèi)溫濕?度。根據(jù)溫?濕度(儲存?普通品種藥?品的庫房按?照陰涼庫標?準,溫度保?持在0-2?0℃,相對?濕度保持在?____%?-____?%)狀況,?采取相應的?通風、降溫?、增溫、除?濕、加濕等?調(diào)控措施,?并做好記錄?。4、根?據(jù)藥品的使?用情況,對?一般品種按?季度進行藥?品質(zhì)量的養(yǎng)?護檢查,重?點品種(如?:易潮解、?易霉變、見?光易分解等?)按月進行?養(yǎng)護,并做?好養(yǎng)護記錄?,養(yǎng)護記錄?應保存至超?過藥品有效?期一年,但?不得少于二?年。5、?對效期不足?____個?月的近效期?藥品,應按?月填報“近?效期藥品報?告表”。?6、藥品不?得直接接觸?地面和墻壁?。7、藥?品與非藥品?、處方藥與?非處方藥分?柜儲存,內(nèi)?用藥與外用?藥、性質(zhì)互?相影響、易?串味的藥品?應分柜存放?,標志明顯?、清晰。藥?品應按品種?、用途或劑?型分類儲存?,標簽放置?正確,字跡?清晰。8?、養(yǎng)護中發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量問?題的藥品,?應暫停使用?,及時報分?管質(zhì)量的院?領導處理。?藥品處方?調(diào)配管理制?度寧明縣?那堪利民藥?店1、為?貫徹執(zhí)行藥?品分類管理?的規(guī)定,嚴?格管理處方?藥,規(guī)范藥?品處方調(diào)配?操作,確保?藥品使用的?安全、有效?、正確、合?理,特制定?本制度。?2、處方調(diào)?配人員須經(jīng)?市級以上藥?品監(jiān)督管理?部門培訓并?考試合格,?取得崗位合?格證書后方?可上崗;處?方審核人員?應具備執(zhí)業(yè)?藥師資格或?藥師以上專?業(yè)技術職稱?。3、發(fā)?放處方藥必?須憑醫(yī)師開?具的處方,?經(jīng)處方審核?人員審核后?方可調(diào)配和?發(fā)放,調(diào)配?或發(fā)放人員?均應在處方?上簽字或蓋?章,處方留?存二年備查?。4、對?有配伍禁忌?或超劑量的?處方,應當?拒絕調(diào)配、?發(fā)放,必要?時,需經(jīng)原?處方醫(yī)師更?正或重新簽?字后方可調(diào)?配和發(fā)放。?藥品發(fā)放人?員不得更改?處方內(nèi)容。?①藥品發(fā)?放人員應將?收到的處方?交處方審核?人員進行審?核;②處?方審核員收?到處方后應?認真___?_處方中的?患者姓名、?年齡、性別?、藥品劑量?及醫(yī)師簽章?、處方單位?,如有藥名?書寫不清、?藥味重復,?或有配伍禁?忌、“妊娠?禁忌”及超?劑量等情況?,應向患者?說明情況,?經(jīng)處方醫(yī)師?更正或重新?簽章后再調(diào)?配,否則拒?絕調(diào)配;?③處方經(jīng)審?核合格并由?處方審核員?簽字后,交?由調(diào)配人員?進行處方調(diào)?配;④調(diào)?配處方時,?應按處方逐?方、依次操?作,調(diào)配完?畢,經(jīng)核對?無誤后,調(diào)?配人員在處?方上簽字或?蓋章,交由?處方審核員?審核;⑤?處方審核員?依照處方對?調(diào)劑藥品進?行審核,合?格后交由發(fā)?放人員發(fā)放?;⑥發(fā)放?人員發(fā)藥時?應認真核對?患者姓名、?藥劑數(shù)量,?同時向顧客?說明服法、?用量等注意?事項。寧?明縣那堪利?民藥店藥?品拆零管理?制度1、?為方便消費?者用藥,規(guī)?范藥品拆零?使用行為,?保證藥品質(zhì)?量,特制定?本制度。?2、拆零藥?品是指所銷?售藥品最小?單元的包裝?上,不能明?確標示藥品?名稱、規(guī)格?、用法、用?量、有效期?等內(nèi)容的藥?品。3、?藥房應指定?專人負責藥?品的拆零發(fā)?放工作。拆?零發(fā)放人員?應具有高中?以上文化程?度,由市以?上藥品監(jiān)督?管理部門培?訓合格,發(fā)?給崗位合格?證書,方可?上崗。4?、藥房應設?立拆零專柜?,并配備必?備的拆零工?具,如藥匙?、瓷盤、拆?零藥袋、醫(yī)?用手套等,?并保持拆零?工具清潔衛(wèi)?生。5、?拆零后的藥?品,應相對?集中存放于?拆零專柜,?不得與其他?藥品混放,?并保留原包?裝及標簽。?6、拆零?前,應檢查?拆零藥品的?包裝及外觀?質(zhì)量,凡發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可疑?及外觀性狀?不合格的藥?品,不得拆?零使用。?7、藥品拆?零時,應在?符合衛(wèi)生條?件的拆零場?所進行操作?,將藥品放?入專用的拆?零藥品包裝?袋中,寫明?藥品名稱、?規(guī)格、服法?、用量、有?效期等必有?項目及醫(yī)院?名稱、批號?等一般項目?,核對無誤?后,方可交?給患者。?8、應做好?拆零藥品使?用記錄,內(nèi)?容包括。藥?品通用名稱?、規(guī)格、批?號、有效期?、拆零數(shù)量?、拆零使用?起止期、操?作人等。?寧明縣那堪?利民藥店?藥品質(zhì)量事?故管理制度?1、質(zhì)量?事故,是指?藥品使用過?程中,因藥?品質(zhì)量問題?而導致的危?及人體健康?或造成本單?位經(jīng)濟損失?的情況。質(zhì)?量事故按其?性質(zhì)和后果?的嚴重程度?分為:重大?事故和一般?事故兩大類?。2、重?大質(zhì)量事故?①違規(guī)采?購假劣藥品?,造成嚴重?后果者;?②未嚴格執(zhí)?行質(zhì)量驗收?制度,造成?不合格藥品?入庫者;?③保管不善?,造成藥品?整批蟲蛀、?霉爛變質(zhì)、?破損、污染?等不能再供?藥用,造成?重大經(jīng)濟損?失者;④?發(fā)放藥品出?現(xiàn)差錯或其?他質(zhì)量問題?,嚴重威脅?人身安全或?已造成后果?者。3、?一般質(zhì)量事?故①違反?進貨程序購?進藥品,但?未造成嚴重?后果者;?②保管、養(yǎng)?護不當,致?使藥品質(zhì)量?發(fā)生變異。?4、質(zhì)量?事故的報告?程序、時限?①發(fā)生重?大質(zhì)量事故?,造成嚴重?后果的,質(zhì)?量管理人員?應及時向分?管質(zhì)量的院?領導報告,?并在規(guī)定時?限內(nèi)上報藥?品監(jiān)督管理?部門;②?發(fā)生一般質(zhì)?量事故,質(zhì)?量管理人員?應在當天向?分管質(zhì)量的?院領導報告?,由分管質(zhì)?量的院領導?認真查清事?故原因,及?時處理,并?在規(guī)定時限?內(nèi)向藥品監(jiān)?督管理部門?報告。5?、發(fā)生事故?后,質(zhì)量負?責人應及時?通知各相關?部門采取必?要的控制、?補救措施。?6、處理?藥品質(zhì)量事?故時,應堅?持“三不放?過”原則,?即事故原因?不查清不放?過、事故責?任者和員工?沒有受到教?育不放過、?未制定整改?防范措施不?放過。寧?明縣那堪利?民藥店不?合格藥品管?理制度1?、為嚴格不?合格藥品的?控制管理,?確保消費者?用藥安全,?特制定本制?度。2、?分管質(zhì)量的?院領導負責?對不合格藥?品實行有效?控制管理。?3、質(zhì)量?不合格的藥?品不得采購?和使用。凡?與法定質(zhì)量?標準及有關?規(guī)定不符的?藥品,均屬?不合格藥品?,包括:?①藥品的內(nèi)?在質(zhì)量不符?合國家法定?質(zhì)量標準及?有關規(guī)定的?藥品;②?藥品的外觀?質(zhì)量不符合?國家法定質(zhì)?量標準及有?關規(guī)定的藥?品;③藥?品包裝、標?簽及說明書?不符合國家?有關規(guī)定的?藥品。4?、在藥品驗?收、養(yǎng)護、?使用過程中?發(fā)現(xiàn)不合格?藥品,應存?放于不合格?藥品庫(區(qū)?),掛紅色?標識,及時?上報分管質(zhì)?量的院領導?處理。5?、不合格藥?品的報損、?銷毀由質(zhì)量?管理人員負?責,其他各?崗位不得擅?自處理、銷?毀不合格藥?品,銷毀時?應做好相關?記錄。6?、對質(zhì)量不?合格的藥品?,應查明原?因,分清責?任,及時制?定與采取糾?正、預防措?施。寧明?縣那堪利民?藥店藥品?不良反應報?告管理制度?1、為了?加強藥品的?安全管理,?嚴格藥品不?良反應監(jiān)測?工作的管理?,確保人體?用藥安全、?有效,根據(jù)?《藥品管理?法》的有關?規(guī)定,特制?定本制度。?2、藥品?不良反應(?英文縮寫a?dr),主?要是指合格?藥品在正常?用法、用量?情況下出現(xiàn)?的與用藥目?的無關或意?外的有害反?應。3、?藥品不良反?應主要包括?藥品已知和?未知作用引?起的副作用?、毒性反應?及過敏反應?等。4、?藥房應明確?藥品不良反?應監(jiān)測工作?人員,負責?收集、分析?、整理、上?報本單位的?藥品的不良?反應信息。?5、各相?關工作人員?應注意收集?的藥品不良?反應的信息?,及時填報?藥品不良反?應報告表,?上報藥品不?良反應監(jiān)測?人員。6?、藥品不良?反應監(jiān)測人?員應定期收?集、匯總、?分析各部門?填報的藥品?不良反應報?表,按規(guī)定?向當?shù)厮幤?不良反應監(jiān)?測機構報告?。寧明縣?那堪利民藥?店衛(wèi)生和?人員健康管?理制度1?、為確保藥?品質(zhì)量,根?據(jù)《藥品管?理法》等法?律法規(guī)、醫(yī)?療機構規(guī)范?藥房建設相?關規(guī)定和本?單位的各項?管理制度,?特制訂本制?度。2、?分管質(zhì)量的?院領導對藥?房衛(wèi)生和員?工個人衛(wèi)生?負全面責任?,并明確各?崗位的衛(wèi)生?管理責任。?3、儲存?藥品的庫房?應衛(wèi)生整潔?,地面、墻?壁、頂棚應?光潔平整。?藥房內(nèi)應監(jiān)?測和調(diào)節(jié)溫?濕度的設備?和記錄(空?調(diào)、溫濕度?監(jiān)測儀)。?有防塵、防?潮、防霉、?防污染以及?防蟲、防鼠?、防鳥、避?光、通風的?設備(如:?防塵簾、滅?蠅燈、捕鼠?夾等)。?4、儲存藥?品的設施設?備應保持無?灰塵、無污?損。5、?保持藥房內(nèi)?外清潔衛(wèi)生?,嚴禁把生?活用品和其?他物品帶入?藥房。6?、每年定期?____一?次全員健康?體檢,凡直?接接觸藥品?的工作人員?必須依法進?行健康體檢?,藥品驗收?和養(yǎng)護人員?應增加“視?力”、“色?盲”
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