醫(yī)院高值耗材管理制度范文（3篇）

第7頁共7頁醫(yī)院高值耗?材管理制度?范文根據(jù)?____令?第____?號《醫(yī)療器?械監(jiān)督管理?條例》和省?、市藥品監(jiān)?督管理局有?關(guān)要求，結(jié)?合醫(yī)院高值?耗材管理現(xiàn)?狀，本著邊?摸索、邊完?善、邊規(guī)范?的原則，特?制定如下工?作制度：?一、進(jìn)購管?理1、經(jīng)?營企業(yè)資質(zhì)?證件必須符?合《醫(yī)療器?械監(jiān)督管理?條例》的有?關(guān)規(guī)定，由?醫(yī)院器械科?負(fù)責(zé)審查認(rèn)?定，并存檔?備案。2?、醫(yī)院高值?耗材實(shí)行零?庫存制度，?使用科室需?要時由經(jīng)營?企業(yè)隨時供?給。3、?經(jīng)營企業(yè)所?供醫(yī)院使用?的高值耗材?，必須附帶?高值耗材相?應(yīng)資質(zhì)證件?，由物資供?應(yīng)科存檔備?案。4、?經(jīng)營企業(yè)必?須按照《醫(yī)?療器械經(jīng)營?許可證》所?標(biāo)明的經(jīng)營?范圍依法經(jīng)?營，凡因不?符合經(jīng)營范?圍引起的一?切后果，由?經(jīng)營企業(yè)負(fù)?責(zé)。二、?驗(yàn)收管理?由于醫(yī)院高?值耗材實(shí)行?零庫存制度?和科室使用?高值耗材的?特殊性，醫(yī)?院高值耗材?的驗(yàn)收管理?實(shí)行追蹤驗(yàn)?收制度，由?經(jīng)營企業(yè)按?照器械科要?求提供高值?耗材資質(zhì)證?件，要求項(xiàng)?目齊全、內(nèi)?容完善、字?跡工整。?三、價格管?理1、心?內(nèi)科使用的?高值耗材嚴(yán)?格執(zhí)行《8?省市醫(yī)療機(jī)?構(gòu)高值醫(yī)用?耗材集中采?購心臟介入?產(chǎn)品成交候?選品種目錄?》價格跟標(biāo)?進(jìn)購。2?、骨科使用?的高值耗材?中的人工關(guān)?節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行?《8省市醫(yī)?療機(jī)構(gòu)高值?醫(yī)用耗材集?中采購人工?關(guān)節(jié)產(chǎn)品成?交候選品種?目錄》價格?跟標(biāo)進(jìn)購。?骨科使用的?高值耗材中?的各種植入?性鋼板等嚴(yán)?格執(zhí)行招標(biāo)?辦、設(shè)備科?共同組織的?集中招標(biāo)采?購價格跟標(biāo)?進(jìn)購。3?、心內(nèi)科、?骨科使用的?高值耗材因?生產(chǎn)廠家、?規(guī)格型號、?產(chǎn)品商標(biāo)等?因素不在跟?標(biāo)進(jìn)購序列?的，參照《?8省市醫(yī)療?機(jī)構(gòu)高值醫(yī)?用耗材集中?采購產(chǎn)品成?交候選品種?目錄》中同?一系列產(chǎn)品?價格執(zhí)行。?4、消化?科、腦系科?、眼耳鼻喉?科、放射科?、血管室所?使用的高值?耗材嚴(yán)格執(zhí)?行低于行業(yè)?內(nèi)市場價格?進(jìn)購。醫(yī)?院高值耗材?管理制度范?文（二）?高值醫(yī)用耗?材一般是指?屬于?？剖?用、直接作?用于人體的?、對安全性?有嚴(yán)格要求?、且價值相?對較高的醫(yī)?用耗材。為?規(guī)范我院醫(yī)?用高值耗材?采購、驗(yàn)收?、登記、使?用等行為，?提高采購資?金效益和采?購工作的透?明度，保證?醫(yī)用耗材的?質(zhì)量及使用?，保證病人?的合法權(quán)益?，維護(hù)患者?知情權(quán)，以?最大限度保?證合理收費(fèi)?，合理診治?，根據(jù)有關(guān)?規(guī)定，結(jié)合?我院實(shí)際情?況，制定本?制度：一?、采購（?一）選擇正?規(guī)資質(zhì)的生?產(chǎn)企業(yè)和銷?售企業(yè)1?、生產(chǎn)企業(yè)?必須持有有?效的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)企?業(yè)許可證》?和年檢合格?的《企業(yè)法?人營業(yè)執(zhí)照?》。2、?銷售企業(yè)必?須持有時間?有效的《醫(yī)?療器械經(jīng)營?企業(yè)許可證?》和年檢合?格的《企業(yè)?法人營業(yè)執(zhí)?照》。3?、產(chǎn)品必須?具有產(chǎn)品合?格證。4?、生產(chǎn)企業(yè)?授權(quán)給銷售?企業(yè)的授權(quán)?書。5、?銷售人員的?身份證復(fù)印?件。（二?）由采購科?嚴(yán)格按照中?標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一?采購。因高?值耗材的特?殊性，種植?材料的請購?由使用科室?按照每個月?的基本用量?提前___?_個工作日?、手術(shù)室用?的鈦板、鈦?釘按照手術(shù)?所需由使用?科室提前一?至兩個工作?日，以書面?形式向總務(wù)?科提出申請?，如遇節(jié)假?日等特殊急?用情況，使?用科室可向?采購科取得?認(rèn)可后先向?中標(biāo)供應(yīng)商?聯(lián)系進(jìn)小部?分應(yīng)急使用?，后期再將?程序補(bǔ)充完?整。二、?登記及發(fā)放?、保管（?一）結(jié)合我?院的實(shí)際情?況，種植材?料采購數(shù)量?以月基本消?耗量為準(zhǔn);?鈦板、鈦釘?采購數(shù)量按?手術(shù)所需為?準(zhǔn)，提高及?時率，體現(xiàn)?具體成效，?實(shí)現(xiàn)“零庫?存”管理。?（二）對?于高值耗材?，庫房實(shí)施?二級存放制?度。在供貨?商送貨到庫?房的同時通?知使用科室?護(hù)士長，經(jīng)?雙方對材料?的包裝，批?號、有效期?、數(shù)量等同?時驗(yàn)收合格?后，并將材?料詳細(xì)清單?復(fù)印件交由?使用科室保?管，以確保?臨床工作的?正常運(yùn)轉(zhuǎn)。?過期、失效?或者淘汰的?醫(yī)用高值耗?材不得入庫?。（三）?以月為單位?，庫房管理?員將供貨商?的發(fā)貨單、?配送時間、?發(fā)票等信息?與使用科室?的使用信息?進(jìn)行核對后?及時辦理入?庫、出庫手?續(xù)并將當(dāng)月?耗材成本計(jì)?入使用科室?。（四）?使用科室應(yīng)?建立高值耗?材的出庫登?記、使用登?記，以備產(chǎn)?品質(zhì)量的追?溯。三、?使用（一?）使用科室?應(yīng)嚴(yán)格按照?《醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?xiàng)l?例》、《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)診斷?和治療儀器?應(yīng)用規(guī)范》?的有關(guān)要求?使用高值醫(yī)?用耗材，嚴(yán)?格核對患者?的信息，對?患者所使用?的高值耗材?的名稱、數(shù)?量、金額做?匯總存檔。?（二）術(shù)?前由執(zhí)行診?療操作的醫(yī)?師復(fù)核，核?對患者信息?、高值醫(yī)用?耗材類型，?仔細(xì)檢查包?裝完好情況?，確保消毒?到位，密切?關(guān)注使用過?程中可能引?起的并發(fā)癥?，并及時準(zhǔn)?備采取相應(yīng)?處理措施;?同時，必須?進(jìn)行醫(yī)患溝?通，征得患?者或家屬同?意在《手術(shù)?同意書》上?簽字，術(shù)前?談話中應(yīng)說?明選擇的類?型，使用的?目的、價格?以及不良反?應(yīng)。（三?）術(shù)中所有?的高值耗材?名稱、類型?、數(shù)目等均?需做到一一?記錄。（?四）發(fā)現(xiàn)使?用科室私自?購入、使用?高值醫(yī)用耗?材，由我院?紀(jì)檢委處理?。四、處?置使用后需?嚴(yán)格按照相?關(guān)規(guī)定進(jìn)行?銷毀，并做?好登記記錄?。本制度?從即日起執(zhí)?行，請相關(guān)?科室嚴(yán)格遵?照。醫(yī)院?高值耗材管?理制度范文?（三）一?、采購（?一）選擇正?規(guī)資質(zhì)的生?產(chǎn)企業(yè)和銷?售企業(yè)1?、生產(chǎn)企業(yè)?必須持有有?效的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)企?業(yè)許可證》?和年檢合格?的《企業(yè)法?人營業(yè)執(zhí)照?》。2、?銷售企業(yè)必?須持有時間?有效的《醫(yī)?療器械經(jīng)營?企業(yè)許可證?》和年檢合?格的《企業(yè)?法人營業(yè)執(zhí)?照》。3?、產(chǎn)品必須?具有產(chǎn)品合?格證。4?、生產(chǎn)企業(yè)?授權(quán)給銷售?企業(yè)的授權(quán)?書。5、?銷售人員的?身份證復(fù)印?件。（二?）由采購科?嚴(yán)格按照中?標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一?采購。因高?值耗材的特?殊性，種植?材料的請購?由使用科室?按照每個月?的基本用量?提前___?_個工作日?、手術(shù)室用?的鈦板、鈦?釘按照手術(shù)?所需由使用?科室提前一?至兩個工作?日，以書面?形式向總務(wù)?科提出申請?，如遇節(jié)假?日等特殊急?用情況，使?用科室可向?采購科取得?認(rèn)可后先向?中標(biāo)供應(yīng)商?聯(lián)系進(jìn)小部?分應(yīng)急使用?，后期再將?程序補(bǔ)充完?整。二、?登記及發(fā)放?、保管（?一）結(jié)合我?院的實(shí)際情?況，種植材?料采購數(shù)量?以月基本消?耗量為準(zhǔn);?鈦板、鈦釘?采購數(shù)量按?手術(shù)所需為?準(zhǔn)，提高及?時率，體現(xiàn)?具體成效，?實(shí)現(xiàn)“零庫?存”管理。?（二）對?于高值耗材?，庫房實(shí)施?二級存放制?度。在供貨?商送貨到庫?房的同時通?知使用科室?護(hù)士長，經(jīng)?雙方對材料?的包裝，批?號、有效期?、數(shù)量等同?時驗(yàn)收合格?后，并將材?料詳細(xì)清單?復(fù)印件交由?使用科室保?管，以確保?臨床工作的?正常運(yùn)轉(zhuǎn)。?過期、失效?或者淘汰的?醫(yī)用高值耗?材不得入庫?。（三）?以月為單位?，庫房管理?員將供貨商?的發(fā)貨單、?配送時間、?發(fā)票等信息?與使用科室?的使用信息?進(jìn)行核對后?及時辦理入?庫、出庫手?續(xù)并將當(dāng)月?耗材成本計(jì)?入使用科室?。（四）?使用科室應(yīng)?建立高值耗?材的出庫登?記、使用登?記，以備產(chǎn)?品質(zhì)量的追?溯。三、?使用（一?）使用科室?應(yīng)嚴(yán)格按照?《醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?xiàng)l?例》、《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)診斷?和治療儀器?應(yīng)用規(guī)范》?的有關(guān)要求?使用高值醫(yī)?用耗材，嚴(yán)?格核對患者?的信息，對?患者所使用?的高值耗材?的名稱、數(shù)?量、金額做?匯總存檔。?（二）術(shù)?前由執(zhí)行診?療操作的醫(yī)?師復(fù)核，核?對患者信息?、高值醫(yī)用?耗材類型，?仔細(xì)檢查包?裝完好情況?，確保消毒?到位，密切?關(guān)注使用過?程中可能引?起的并發(fā)癥?，并及時準(zhǔn)?備采取相應(yīng)?處理措施;?同時，必須?進(jìn)行醫(yī)患溝?通，征得患?者或家屬同?意在《手術(shù)?同意書》上?簽