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PAGEPAGE1藥劑庫安全管理制度一、前言為加強(qiáng)藥劑庫安全管理,保證使用藥品的安全性和有效性,制定本管理制度。二、藥劑庫安全管理1.藥品選購藥品選購應(yīng)符合國家藥品管理法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。選擇藥品時(shí)應(yīng)注重品質(zhì)、規(guī)格、有效期、貯存條件等因素。2.藥品接收收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)發(fā)票、運(yùn)輸發(fā)票、隨貨單據(jù)等相關(guān)單證是否完整無誤,并在藥品收貨登記表上認(rèn)真填寫。3.藥品分裝包裝藥品分裝包裝應(yīng)當(dāng)遵循藥品管理法規(guī)和規(guī)范。嚴(yán)格執(zhí)行分裝裝載程序,確保藥品分裝準(zhǔn)確無誤,貯存條件符合藥品規(guī)定要求。4.藥品出庫出庫人員應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定操作,核對發(fā)放單上的藥名、規(guī)格、數(shù)量等信息,對進(jìn)出庫登記及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫記錄。5.藥品貯存藥品貯存應(yīng)遵循規(guī)范,不同品種、不同批次的藥品應(yīng)分類貯存,裝置應(yīng)符合藥品儲存條件,藥品有效期應(yīng)密切關(guān)注。6.藥品庫房管理藥品庫房為保證藥品管理效果,應(yīng)設(shè)置專業(yè)庫房管理員。庫房管理應(yīng)采取門衛(wèi)進(jìn)出管控等方式,限制非藥庫人員進(jìn)入。7.藥品周轉(zhuǎn)藥品周轉(zhuǎn)總量應(yīng)控制在一定范圍內(nèi),定期檢查庫存、藥品質(zhì)量等情況,參考藥品的有效期、使用情況等制訂藥品周轉(zhuǎn)計(jì)劃。8.藥品報(bào)廢藥品報(bào)廢前,須查清藥品的種類、批次、數(shù)量、原因等,認(rèn)真填寫藥品報(bào)廢單,由負(fù)責(zé)人、庫房管理員共同簽字并加注注銷印章。三、安全管理措施1.安全保密藥品以及藥品管理的各項(xiàng)信息均為內(nèi)部機(jī)密,管理人員應(yīng)保密工作秘密,保證藥品管理信息不泄露。2.安全檢查安全檢查人員應(yīng)每兩周至少檢查一次藥劑庫的安全管理情況,定期進(jìn)行藥品庫房檢查、藥品貯存狀況檢查、藥品周轉(zhuǎn)情況檢查等。3.值班管理藥劑庫應(yīng)每日24小時(shí)有人值班,對進(jìn)出庫藥品配置記錄、藥品有效期、藥品質(zhì)量等進(jìn)行監(jiān)控,并及時(shí)處理異常情況。4.緊急處理如出現(xiàn)突發(fā)搶險(xiǎn)、災(zāi)難等現(xiàn)場藥品應(yīng)急,應(yīng)立即啟動藥劑庫緊急處理程序,確保藥品安全供應(yīng)。四、制度執(zhí)行1.監(jiān)督與檢查市衛(wèi)生局、區(qū)化學(xué)藥監(jiān)所等行政機(jī)關(guān)及公司領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)按照職責(zé)分工,對藥劑庫管理工作實(shí)行監(jiān)督、檢查與指導(dǎo)。2.責(zé)任追究藥劑庫管理人員在履行工作職責(zé)過程中,如存在藥品損失、效應(yīng)失檢或由此而導(dǎo)致的不良后果應(yīng)及時(shí)追究其責(zé)任。五、附則1.制度的解釋權(quán)本藥劑庫安全管理制度的解釋權(quán)歸公司所有。2.制度的修訂本制度的修訂、補(bǔ)充和解釋,應(yīng)服從國家藥品管理法規(guī)和國家藥品GMP規(guī)范。3.制度的生效本制度自批準(zhǔn)之日起生效,當(dāng)事人均應(yīng)知道并遵守。六、總結(jié)本制度按照國家藥品管理法規(guī)和國家藥品GMP規(guī)范要求制定,是保障藥品安全管理工作的重要法規(guī),同時(shí)也是公司開展藥品安全管理的
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