新舊版GMP比較課件

21、沒有人陪你走一輩子，所以你要適應(yīng)孤獨(dú)，沒有人會(huì)幫你一輩子，所以你要奮斗一生。22、當(dāng)眼淚流盡的時(shí)候，留下的應(yīng)該是堅(jiān)強(qiáng)。23、要改變命運(yùn)，首先改變自己。24、勇氣很有理由被當(dāng)作人類德性之首，因?yàn)檫@種德性保證了所有其余的德性。--溫斯頓．丘吉爾。25、梯子的梯階從來不是用來擱腳的，它只是讓人們的腳放上一段時(shí)間，以便讓別一只腳能夠再往上登。新舊版GMP比較新舊版GMP比較21、沒有人陪你走一輩子，所以你要適應(yīng)孤獨(dú)，沒有人會(huì)幫你一輩子，所以你要奮斗一生。22、當(dāng)眼淚流盡的時(shí)候，留下的應(yīng)該是堅(jiān)強(qiáng)。23、要改變命運(yùn)，首先改變自己。24、勇氣很有理由被當(dāng)作人類德性之首，因?yàn)檫@種德性保證了所有其余的德性。--溫斯頓．丘吉爾。25、梯子的梯階從來不是用來擱腳的，它只是讓人們的腳放上一段時(shí)間，以便讓別一只腳能夠再往上登。新舊版GMP比較新舊版GMP比較以及實(shí)施難點(diǎn)目錄冒冒一、GP的起源與發(fā)展、新版GMP的主要變化實(shí)施新版GM的影響四、新版GMP實(shí)施難點(diǎn)例舉“和諧教育”課堂模式要求在教學(xué)過程中，教師和學(xué)生積極互動(dòng)，共同發(fā)展。注重培養(yǎng)學(xué)生的獨(dú)立性和自主性，引導(dǎo)學(xué)生質(zhì)凝、調(diào)查、探究。同時(shí)教師應(yīng)尊重學(xué)生的人格，關(guān)注個(gè)體差異，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，使每個(gè)學(xué)生得到充分的發(fā)展?！昂椭C教育”的課堂模式應(yīng)抓住以下三個(gè)環(huán)節(jié)。一、和諧的課堂導(dǎo)入課堂導(dǎo)入是創(chuàng)設(shè)優(yōu)良教學(xué)情境的一個(gè)不可忽視的重要方面，課堂教學(xué)要體現(xiàn)“引人入勝”的藝術(shù)魅力，首先必須從引入教學(xué)開始。著名特級(jí)教師于漪說：“在課堂教學(xué)中要培養(yǎng)、激發(fā)學(xué)生的興趣，首先應(yīng)抓住導(dǎo)入新課的環(huán)節(jié)，開始就把學(xué)生牢牢地吸引住?！彼跃脑O(shè)計(jì)導(dǎo)入，為完成整堂教學(xué)作好準(zhǔn)備是十分重要的。那么如何進(jìn)入優(yōu)質(zhì)的課堂導(dǎo)入呢？1.通過問題引入一個(gè)好的問題引入要有藝術(shù)性、趣味性、啟發(fā)性，能激發(fā)學(xué)生的思維興趣。實(shí)踐證明：疑問是思維的啟動(dòng)機(jī)，它可以讓學(xué)生的求知欲望從潛伏狀態(tài)轉(zhuǎn)入活躍狀態(tài)，有力地調(diào)動(dòng)學(xué)生的思維興趣。例如在教學(xué)《端午的鴨蛋》時(shí)，一開始便提問：祖國有哪些傳統(tǒng)節(jié)日？這些節(jié)日都有些什么傳統(tǒng)習(xí)俗？在學(xué)生暢所欲言之后，引入到本文――今天大家學(xué)習(xí)的課文中作者就寫了端午時(shí)節(jié)家鄉(xiāng)的一些習(xí)俗。2.以小故事形式引入一個(gè)好的故事里應(yīng)該有事、有趣、有理，使事、趣、理融為一體，具有藝術(shù)的感染力。學(xué)生比較喜歡，在引入教學(xué)時(shí)如應(yīng)用得當(dāng)，就能起到很好的效果。3.創(chuàng)設(shè)教學(xué)情境引入指教師在開始教學(xué)時(shí)采用多媒體等手段，從一開始就吸引學(xué)生的注意力，啟發(fā)學(xué)生對(duì)課堂學(xué)習(xí)的積極情感和樂趣，如教學(xué)《羅布泊，消逝的仙湖》時(shí)，為了讓學(xué)生對(duì)羅布泊有一個(gè)整體上的印象感知，在課件中首先為學(xué)生收集了一些羅布泊以前的圖片，讓學(xué)生感受到這一仙湖的美麗，也由此自然而然地引發(fā)學(xué)生對(duì)這一美麗仙湖消逝原因的思考。二、和諧的教學(xué)過程有了良好的教學(xué)引入，怎樣保持學(xué)生高昂的學(xué)習(xí)熱情，做到課堂教學(xué)過程的和諧統(tǒng)一，是決定一堂課成效的關(guān)鍵。1.激勵(lì)學(xué)生積極參與到教學(xué)中來“和諧教學(xué)”是關(guān)注全體同學(xué)的教學(xué)，因此教學(xué)中要鼓勵(lì)各個(gè)層次的學(xué)生積極參與使每個(gè)學(xué)生都有所獲，德國著名教育家第斯多惠說得好：“我們認(rèn)為教學(xué)的藝術(shù)不在于傳授本領(lǐng)，而在于激勵(lì)、喚醒、鼓舞?！闭n堂上教師激勵(lì)學(xué)生參與，是創(chuàng)設(shè)教學(xué)高潮的重要手段，例如在課堂上多為下層次的學(xué)生創(chuàng)設(shè)回答問題的機(jī)會(huì)，在學(xué)生回答正確的情況下及時(shí)評(píng)點(diǎn)表揚(yáng)，并多鼓勵(lì)他們參與課堂活動(dòng)。教學(xué)高潮的“勝”境，與主導(dǎo)者的激勵(lì)、點(diǎn)拔、啟導(dǎo)是分不開的，一個(gè)啟發(fā)有方、善于激活學(xué)生思維的教師，總是能夠抓住時(shí)機(jī)，創(chuàng)設(shè)出教學(xué)的高潮。2.師生互動(dòng)，情感交流“和諧教育”的課堂，就像一列快樂的列車，駕駛員是教師，學(xué)生就是乘客。有一位作家說過：“感人的歌聲留給人的記憶是長遠(yuǎn)的?！蓖瑯?，教師在教學(xué)中感人的語言、感人的動(dòng)作，留給學(xué)生的記憶將是長久的，甚至終身難忘，所以教師在和諧課堂上盡量多與學(xué)生進(jìn)行情感交流，哪怕是一個(gè)小小的提示，一個(gè)小小的動(dòng)作，都會(huì)拔動(dòng)學(xué)生的心弦。三、和諧的課堂結(jié)尾一個(gè)引人入勝的新課導(dǎo)入，對(duì)于激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣、提高求知欲有著十分重要的作用。而一個(gè)耐人尋味的結(jié)尾，對(duì)于幫助學(xué)生理清知識(shí)脈絡(luò)、掌握知識(shí)重點(diǎn)更有意義。“和諧教育”的課堂結(jié)尾一定是耐人尋味，感人至深的。留下懸念，讓人遐想，從而展現(xiàn)出教師高超精湛、揮灑自如的教學(xué)藝術(shù)和風(fēng)格。四、延伸式結(jié)課法有些課文講完后，把課尾作為課堂內(nèi)外的紐帶，引導(dǎo)學(xué)生向課外延伸，開辟第二課堂，引導(dǎo)學(xué)生去思考，加深對(duì)所學(xué)知識(shí)的理解和聯(lián)系，理論聯(lián)系實(shí)際，從生活中獲取感受，這樣課內(nèi)指導(dǎo)課外，聯(lián)系生活實(shí)際，既有利于培養(yǎng)學(xué)生分析問題、解決問題的能力，也有利于開闊學(xué)生的視野，激發(fā)濃厚的學(xué)習(xí)興趣。每一位教師都應(yīng)從教學(xué)的實(shí)際需要出發(fā)，重視并進(jìn)行課堂教學(xué)結(jié)課藝術(shù)的學(xué)習(xí)與研究，不斷總結(jié)創(chuàng)造與運(yùn)用課堂結(jié)課方式，創(chuàng)建“和諧教育”的課堂結(jié)構(gòu)模式。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”時(shí)代的到來，信息技術(shù)學(xué)科進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期，伴隨著教育改革的不斷深入創(chuàng)新，原有的信息技術(shù)課程已無法完全滿足學(xué)科教學(xué)的實(shí)際需要，因此，由本校教師結(jié)合本校情況和學(xué)生實(shí)際需求與興趣而開發(fā)的具有本校特色的信息技術(shù)校本課程正好可以彌補(bǔ)這一缺陷。下面，筆者結(jié)合所參與的相關(guān)研究課題，以Photoshop模塊為例，談一談在初中信息技術(shù)校本課程開發(fā)過程中的一些思考與行動(dòng)。調(diào)整優(yōu)化原有教材內(nèi)容，確定校本課程結(jié)構(gòu)體系首先，筆者對(duì)原有教材的教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)調(diào)整、完善、補(bǔ)充與拓展，調(diào)整優(yōu)化后的課程內(nèi)容由7課增加到10課，內(nèi)容涵蓋選區(qū)、圖層、圖像修復(fù)與潤色、圖像色彩與色調(diào)調(diào)整、畫筆、圖層蒙版、濾鏡、文字特效等方面。其中，圖像修復(fù)與潤色、圖像色彩與色調(diào)調(diào)整部分內(nèi)容是在原有教材內(nèi)容基礎(chǔ)上進(jìn)行了微調(diào)，其余內(nèi)容則進(jìn)行了大量有針對(duì)性的補(bǔ)充和拓展。在對(duì)原有教材內(nèi)容調(diào)整優(yōu)化的過程中，為了使校本課程的教學(xué)內(nèi)容能夠適應(yīng)筆者所在學(xué)校的校情，滿足學(xué)生的需求與興趣，筆者所在課題組成員不斷調(diào)整優(yōu)化并進(jìn)行多次開發(fā)與建設(shè)，力求讓每位學(xué)生通過本課程都能夠真正參與學(xué)習(xí)，并在參與的過程中不斷樹立學(xué)習(xí)信心，激發(fā)學(xué)習(xí)信息技術(shù)的興趣，從而達(dá)到提升其信息素養(yǎng)的課程目標(biāo)。在Photoshop教學(xué)中，“選區(qū)操作”是Photoshop學(xué)習(xí)的起點(diǎn)、基礎(chǔ)和關(guān)鍵。但原有教材中關(guān)于選區(qū)的內(nèi)容安排較少，所以常發(fā)生學(xué)生因選區(qū)操作不熟練影響后期學(xué)習(xí)而逐漸失去學(xué)習(xí)信心的情況。因此，筆者針對(duì)這一情況將原有教材中選區(qū)操作內(nèi)容調(diào)整擴(kuò)展為認(rèn)識(shí)選區(qū)（規(guī)則選區(qū)工具、選區(qū)的基本操作如移動(dòng)、取消、復(fù)制、粘貼等）、不規(guī)則選區(qū)（套索工具組、魔棒工具組）和選區(qū)運(yùn)算三個(gè)具有梯度的部分。校本課程通過對(duì)選區(qū)操作這一基礎(chǔ)且關(guān)鍵性的內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充強(qiáng)化，使學(xué)生牢牢掌握了選區(qū)的操作方法，大大提升了他們解決和處理選區(qū)問題的能力。精選課程教學(xué)素材，提升校本課程質(zhì)量縱觀近年信息技術(shù)優(yōu)秀教學(xué)案例，通常授課教師都會(huì)通過更改或替換教材素材進(jìn)行教學(xué)。究其原因，主要是原有教材中的教學(xué)素材不能靈活適應(yīng)各地域、各學(xué)校的具體情況，因而在開發(fā)校本課程過程中，教學(xué)素材的遴選也關(guān)系著課程開發(fā)的質(zhì)量與效果。教師要讓學(xué)生喜歡信息技術(shù)課，首先必須讓課程真正走進(jìn)學(xué)生，貼近學(xué)生生活。因此，在校本課程開發(fā)過程中，素材的選取應(yīng)該側(cè)重選取那些貼近學(xué)生實(shí)際生活、符合學(xué)生年齡特點(diǎn)的內(nèi)容。例如，在教學(xué)“Photoshop圖層蒙版”一課時(shí)，筆者特別設(shè)置了“海報(bào)設(shè)計(jì)師，我也行”的練習(xí)環(huán)節(jié)，該環(huán)節(jié)結(jié)合了學(xué)生的年齡特點(diǎn)，以學(xué)生喜愛的經(jīng)典動(dòng)畫電影《冰雪奇緣》中的圖片作為練習(xí)素材，讓他們利用本節(jié)課的所學(xué)的內(nèi)容，展開想象，為該電影合成一張具有個(gè)性化的電影海報(bào)作品，過了把當(dāng)海報(bào)設(shè)計(jì)師的癮！筆者通過這樣接地氣的教程素材，大大激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和創(chuàng)新意識(shí)，每個(gè)學(xué)生的作品都是獨(dú)一無二的，這一過程正切合了信息技術(shù)學(xué)科核心素養(yǎng)中關(guān)于數(shù)字化學(xué)習(xí)創(chuàng)新的要求。設(shè)置情境化任務(wù)，讓校本課程靈動(dòng)起來在校本課程中設(shè)置情境化任務(wù)，是指將學(xué)習(xí)任務(wù)有目的地置于一個(gè)健康的、積極的、有意義的情境中，并通過情境的推動(dòng)與發(fā)展指導(dǎo)學(xué)生主動(dòng)地在輕松愉快的氛圍中完成學(xué)習(xí)任務(wù)。情境一般具有故事化、具體化、操作化等特點(diǎn)，而理想的教學(xué)情境應(yīng)具備引起注意、激發(fā)動(dòng)機(jī)、促進(jìn)遷移三種功能。Photoshop中修圖工具的使用，在原有教程中是以使用修?突?筆工具消除素材照片中人物的面部皺紋為例來達(dá)成掌握修圖工具使用方法的目標(biāo)。為了推動(dòng)知識(shí)的鞏固與遷移，在學(xué)習(xí)了修復(fù)畫筆工具的操作方法后，筆者結(jié)合母親節(jié)即將到來的實(shí)際情況，在課程中設(shè)置了為母親制作節(jié)日禮物的情境任務(wù)，讓學(xué)生在感恩母愛的氛圍中利用剛學(xué)會(huì)的修復(fù)畫筆工具為自己母親的照片去皺美容。這一任務(wù)的設(shè)置，以情境串聯(lián)學(xué)習(xí)和鞏固為任務(wù)，層層推進(jìn)，步步為營，充分調(diào)動(dòng)課堂與外界的聯(lián)系，不僅促進(jìn)了學(xué)生的情感體驗(yàn)，而且促進(jìn)了他們的思維聯(lián)接與知識(shí)遷移。以社團(tuán)活動(dòng)為載體，開辟校本課程實(shí)驗(yàn)田怎樣檢驗(yàn)校本課程的開發(fā)是否符合本校校情與學(xué)生的需求呢？筆者在課程開發(fā)過程中嘗試成立學(xué)生興趣社團(tuán)，以學(xué)生社團(tuán)活動(dòng)為載體，通過在社團(tuán)活動(dòng)中連續(xù)不斷地開展“課程實(shí)驗(yàn)→活動(dòng)問卷→活動(dòng)反思→課程改進(jìn)→活動(dòng)再實(shí)驗(yàn)”系列活動(dòng)，持續(xù)對(duì)所開發(fā)的校本課程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)與修正，以使校本課程的開發(fā)更加貼近校情與學(xué)生的需求。筆者通過對(duì)社團(tuán)活動(dòng)中學(xué)生學(xué)習(xí)興趣和需求以及活動(dòng)效果的問卷調(diào)查與分析，對(duì)原有教材中Photoshop的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和補(bǔ)充。首先，改進(jìn)補(bǔ)充后的校本課程新增加了選區(qū)運(yùn)算、圖層混合模式、圖層蒙版、濾鏡、路徑、文字特效等學(xué)生較為感興趣的內(nèi)容。其次，教程素材的選擇與取舍也根據(jù)活動(dòng)效果和活動(dòng)問卷調(diào)查進(jìn)行了適當(dāng)調(diào)整。經(jīng)過社團(tuán)活動(dòng)這塊實(shí)驗(yàn)田的檢驗(yàn)，校本課程得到了及時(shí)精準(zhǔn)的調(diào)整與修改，從而使課程開發(fā)不再是“紙上談兵”。信息技術(shù)校本課程的開發(fā)與實(shí)施是一個(gè)系統(tǒng)而復(fù)雜的過程，筆者結(jié)合所參與的相關(guān)研究課題，以Photoshop模塊為例，從教學(xué)內(nèi)容優(yōu)化、教學(xué)素材遴選、情境任務(wù)設(shè)置、社團(tuán)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)與探索等方面入手，圍繞信息技術(shù)學(xué)科校本課程的開發(fā)進(jìn)行了一系列的思考與實(shí)踐。期望能在構(gòu)建靈動(dòng)高效的信息技術(shù)課堂、促進(jìn)學(xué)生全面發(fā)展、提升學(xué)生學(xué)科核心素養(yǎng)方面貢獻(xiàn)一份智慧和力量?；痦?xiàng)目：本文系河南省教育科學(xué)“十三五”規(guī)劃2017年度一般課題“初中信息技術(shù)校本課程的開發(fā)與實(shí)施問題研究”（課題編號(hào)：〔2017〕-JKGHYB-0988）的研究成果之一。21、沒有人陪你走一輩子，所以你要適應(yīng)孤獨(dú)，沒有人會(huì)幫你一輩1新舊版GMP比較以及實(shí)施難點(diǎn)新舊版GMP比較2目錄冒冒一、GP的起源與發(fā)展、新版GMP的主要變化實(shí)施新版GM的影響四、新版GMP實(shí)施難點(diǎn)例舉目錄3、GP的起源與發(fā)展、GP的起源與發(fā)展41、國外情況冒冒美國的二甘醇事件1937年,美國發(fā)生使用二甘醇代替酒精生產(chǎn)磺胺類藥物的中毒事件,造成腎功能衰竭的有358人,死亡107人1938年美國國會(huì)修改《食品、藥品和化妝品法》,要求生產(chǎn)廠商確保產(chǎn)品在上市前必須是安全的41、國外情況51、國外情況冒冒歐洲的反應(yīng)停事件1960年,歐洲發(fā)生了反應(yīng)停事件,在17個(gè)國家造成12000多例海豹樣畸形嬰兒美國由于執(zhí)行嚴(yán)格的審查制度,未批準(zhǔn)該藥上市,避免了此次災(zāi)難,但引起了美國藥品管理局的警覺,并由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫了最初的GMP。1963年由美國FDA頒布實(shí)施,其理念、原則至今仍被采用b1、國外情況61、國外情況冒冒國外其它藥害事件歐洲的非那西丁事件50年代幾百人死于慢性腎功能衰竭美國的心得寧事件2257人至眼-皮膚-黏膜綜合病變70年代美國的替馬沙星事件90年代市僅4個(gè)月,318例ADR,死亡3人歐洲的拜斯停事件全球有52人死于橫紋肌溶解2001年每次事件發(fā)生后,都會(huì)促成法規(guī)的完善和進(jìn)步1、國外情況72、國內(nèi)情況冒冒藥品是特殊商品專用法律檢驗(yàn)局限質(zhì)量內(nèi)涵消費(fèi)方式受到藥品丫>標(biāo)準(zhǔn)不可(;藥品)大部分藥品法》等特殊法能窮盡所有途,符合法定∥由醫(yī)生開具處律法規(guī)限制‖質(zhì)量指標(biāo)方間接消費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),并不使受商品價(jià)值>《中華人民‖檢驗(yàn)是損消費(fèi)者承擔(dān)安共和國藥品管傷性的理法》1985年>按統(tǒng)計(jì)學(xué)全、質(zhì)量和療∥規(guī)律制約,必然講求經(jīng)濟(jì)效實(shí)施,201年抽樣并判斷>質(zhì)量符合益和利潤最大修訂性轉(zhuǎn)為適用性‖化2、國內(nèi)情況82、國內(nèi)情況冒冒藥品質(zhì)量保證各環(huán)節(jié)及相關(guān)規(guī)章示意新藥申請(qǐng)(報(bào)臨床)/|NDA報(bào)送藥政批準(zhǔn)新藥申請(qǐng)(報(bào)生產(chǎn))/NDA臨床報(bào)送藥政批準(zhǔn)前階段心藥政審查化學(xué)、藥學(xué)、毒理學(xué)‖期《對(duì)照試驗(yàn),500-5000資料和工廠GLP新藥證書批準(zhǔn)/轉(zhuǎn)正生產(chǎn)/Ⅳ期臨經(jīng)銷商商業(yè)化生產(chǎn)床MP/GCP經(jīng)營許可證GUP生產(chǎn)許可證醫(yī)院藥政檢查」2、國內(nèi)情況93、我國GMP與國外的差距冒冒在中國、在經(jīng)歷了風(fēng)雨飄搖的20年后,GMP意識(shí)已根植人心,產(chǎn)生了較大的社會(huì)影響。但不可否認(rèn),這么多起藥損事件說明GMP仍處在強(qiáng)制性的政府主導(dǎo)階段,并未真正成為企業(yè)自覺行動(dòng),藥品質(zhì)量和安全的風(fēng)險(xiǎn)還很大。更不可否認(rèn),與先進(jìn)國家相比中國的GM還僅是個(gè)雛形,還很稚嫩,前方的路還很漫長。3、我國GMP與國外的差距103、我國GMP與國外的差距冒冒過于原則與藥品注冊(cè)和上市后監(jiān)管聯(lián)系不緊密對(duì)于國際GMP98版GMP的理解不夠不足之處缺乏系統(tǒng)性要求無菌藥品生產(chǎn)廠房的〕對(duì)于如何確保藥品生產(chǎn)潔凈度要求偏低持續(xù)穩(wěn)定考慮不足3、我國GMP與國外的差距11新舊版GMP比較課件12新舊版GMP比較課件13新舊版GMP比較課件14新舊版GMP比較課件15新舊版GMP比較課件16新舊版GMP比較課件17新舊版GMP比較課件18新舊版GMP比較課件19新舊版GMP比較課件20新舊版GMP比較課件21新舊版GMP比較課件22新舊版GMP比較課件23新舊版GMP比較課件24新舊版GMP比較課件25新舊版GMP比較課件26新舊版GMP比較課件27新舊版GMP比較課件28新舊版GMP比較課件29新舊版GMP比較課件30新舊版GMP比較課件31新舊版GMP比較課件32新舊版GMP比較課件33新舊版GMP比較課件34新舊版GMP比較課件35新舊版GMP比較課件36新舊版GMP比較課件37新舊版GMP比較課件38新舊版GMP比較課件39新舊版GMP比較課件40新舊版GMP比較課件41新舊版GMP比較課件42新舊版GMP比較課件43新舊版GMP比較課件44新舊版GMP比較課件45新舊版GMP比較課件46新舊版GMP比較課件47新舊版GMP比較課件48新舊版GMP比較課件49新舊版GMP比較課件50新舊版GMP比較課件51新舊版GMP比較課件52新舊版GMP比較課件53新舊版GMP比較課件54新舊版GMP比較課件55新舊版GMP比較課件56新舊版GMP比較課件57新舊版GMP