特殊藥品價格談判的研究及對醫(yī)療服務(wù)價格改革的思考課件

醫(yī)療價格改革的思考醫(yī)療費(fèi)用醫(yī)療服務(wù)藥品體現(xiàn)勞務(wù)價值檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目專利獨(dú)家生產(chǎn)醫(yī)保目錄藥品特藥談判支付標(biāo)準(zhǔn)升政府主導(dǎo)，利益相關(guān)方談判高價項(xiàng)目談判1醫(yī)療價格改革的思考醫(yī)療費(fèi)用醫(yī)療服務(wù)藥品體現(xiàn)勞務(wù)價值檢查檢驗(yàn)項(xiàng)特藥談判背景原因患者方：提高補(bǔ)償?shù)钠惹行枨蠊芾矸剑荷罨t(yī)改的政策倡導(dǎo)理論上：現(xiàn)實(shí)成熟的國際經(jīng)驗(yàn)實(shí)踐上：部分地區(qū)的先行探索醫(yī)保方：逐漸提高的支付能力背景企業(yè)方：納入醫(yī)保的強(qiáng)烈意愿供給方：改善診療的現(xiàn)實(shí)需要2特藥談判背景原因患者方：提高補(bǔ)償?shù)钠惹行枨蠊芾矸剑荷罨t(yī)改的國家政策倡導(dǎo)關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見2009年中央、國務(wù)院2012年發(fā)改委城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導(dǎo)意見2015年衛(wèi)計(jì)委建立藥品價格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案2015年國辦公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見探索醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院協(xié)會),藥品供應(yīng)商協(xié)商談判定醫(yī)藥費(fèi)用及付費(fèi)方式對于“專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品”，建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價格“對部分大病救治必需、參保人呼聲強(qiáng)烈、且療效明確的高值藥品”，通過談判逐步納入大病保險支付范圍”選擇“價格高、療效確切、社會關(guān)注的若干專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)的藥品”先行試點(diǎn)探索建立醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)商的談判機(jī)制對“部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品”，建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機(jī)制的意見2009發(fā)改委關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知2015年發(fā)改委特藥談判3國家政策倡導(dǎo)關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見2012年2015醫(yī)?；颊咝枨竺x補(bǔ)償比實(shí)際補(bǔ)償比目錄外自費(fèi)藥品、耗材醫(yī)院外自購藥品格列衛(wèi)事件河北鋸?fù)仁录p松籌4醫(yī)保患者需求名義補(bǔ)償比目錄外自費(fèi)藥品、耗材醫(yī)院外自購藥品格列藥品企業(yè)意愿惡性循環(huán)未納入醫(yī)保銷量低定價高長期目錄外惡性循環(huán)，最終甚至退出中國市場有與醫(yī)保談判的意愿

有價格下降的空間5藥品企業(yè)意愿惡性循環(huán)未納入醫(yī)保銷量低定價高長期目錄外惡性循環(huán)醫(yī)療供方無奈醫(yī)患矛盾焦點(diǎn)之一供方需方獨(dú)家藥，無備選各種考核，請?jiān)和庾再徸再M(fèi)藥，用不起各種不理解，不配合6醫(yī)療供方無奈醫(yī)患矛盾焦點(diǎn)之一供方需方獨(dú)家藥，無備選各種考核，醫(yī)保支付能力城鎮(zhèn)職工醫(yī)保城鄉(xiāng)居民醫(yī)保保障效果&支付能力7醫(yī)保支付能力城鎮(zhèn)職工醫(yī)保7特藥談判關(guān)鍵環(huán)節(jié)

談判主體法律和理論依據(jù)國外運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)國內(nèi)實(shí)踐探索現(xiàn)實(shí)可行建議誰來談?wù)勈裁慈绾握劷Y(jié)果落實(shí)談判協(xié)議簽訂主體協(xié)議內(nèi)容公告方式

特藥界定和遴選應(yīng)考慮因素國內(nèi)現(xiàn)行做法國內(nèi)品種匯總現(xiàn)實(shí)可行建議

談判主要內(nèi)容價格虛高現(xiàn)象下降空間和方式審核內(nèi)容和材料8特藥談判關(guān)鍵環(huán)節(jié)談判主體誰來談?wù)勈裁慈绾握劷Y(jié)果落實(shí)談判協(xié)議關(guān)鍵環(huán)節(jié)一：談判主體關(guān)系主體：法律和理論依據(jù)國外運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)國內(nèi)實(shí)踐探索現(xiàn)實(shí)可行建議行為主體：委員會、專家?guī)烊齻€專家組誰來談9關(guān)鍵環(huán)節(jié)一：談判主體關(guān)系主體：誰來談9談判組織及主體法律依據(jù)2011年七月頒布實(shí)施的《中華人民共和國社會保險法》提出，社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)管理服務(wù)的需要，可以與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營單位簽訂服務(wù)協(xié)議。文件依據(jù)

2009年以來多份文件提出要探索建立“醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品供應(yīng)商之間的談判機(jī)制”或建立多方參與、利益相關(guān)方參與的價格談判機(jī)制。10談判組織及主體法律依據(jù)10國外藥品的醫(yī)保談判模式總體概述：談判主體和決策人多為國家或省級政府衛(wèi)生/醫(yī)保部門，大多引入了政府支持的或者第三方的評估機(jī)構(gòu)國家/地區(qū)談判主體評估機(jī)構(gòu)決策機(jī)構(gòu)英國衛(wèi)生部國家臨床規(guī)范研究所（NICE）衛(wèi)生部澳大利亞衛(wèi)生部藥物報銷資訊委員會（PBAC）衛(wèi)生部加拿大省級醫(yī)療保險部門藥品專家咨詢委員會（CEDAC）省級醫(yī)療保險部門德國醫(yī)保部衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量和療效研究院（IQWiG）衛(wèi)生部美國各州政府醫(yī)保部門藥物和治療委員會（P&T）州政府11國外藥品的醫(yī)保談判模式總體概述：國家/地區(qū)談判主體評估機(jī)構(gòu)決談判主體的國內(nèi)經(jīng)驗(yàn)新農(nóng)合特藥談判主體：多省衛(wèi)生計(jì)生部門開展了新農(nóng)合特藥談判工作，但未使用“談判”一詞，也未簽訂談判協(xié)議；省衛(wèi)生計(jì)生委農(nóng)村衛(wèi)生處或基層衛(wèi)生處為主導(dǎo)，省合管辦參與;談判結(jié)果以省衛(wèi)生計(jì)生廳文件或新農(nóng)合補(bǔ)償方案形式發(fā)布。12談判主體的國內(nèi)經(jīng)驗(yàn)新農(nóng)合特藥談判主體：12談判主體的國內(nèi)經(jīng)驗(yàn)人社部門主導(dǎo)的特藥談判主體：多省市探索開展了特藥談判工作。談判：省市級人力資源社會保障廳（局）牽頭，醫(yī)保行政管理人員和經(jīng)辦人員以及部分專家約5-20人共同參與；協(xié)議：談判結(jié)果由醫(yī)保管理經(jīng)辦中心與藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議；發(fā)布：以社保行政部門或政府發(fā)文形式將相關(guān)事宜向社會發(fā)布。13談判主體的國內(nèi)經(jīng)驗(yàn)人社部門主導(dǎo)的特藥談判主體：13談判組織及主體國家衛(wèi)計(jì)委藥政部門談判起源：藥品分類采購，其中“部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制。”

進(jìn)展：藥政司組織藥品談判工作,擬定５種藥品，3個品種談判成功；問題：與醫(yī)保相關(guān)政策銜接不暢與醫(yī)保部門主導(dǎo)的談判關(guān)系不清企業(yè)不敢輕易談判降價

14談判組織及主體國家衛(wèi)計(jì)委藥政部門談判14談判組織和主體建議：醫(yī)療保險管理經(jīng)辦機(jī)構(gòu)為主體；主體依據(jù)充分：文件要求、國際經(jīng)驗(yàn)、國內(nèi)實(shí)踐談判目標(biāo)明確：提高基金使用效率、改善參合群體受益談判砝碼足量：能否納入補(bǔ)償，提高藥品使用量談判結(jié)果清晰：藥品銷售價格和補(bǔ)償待遇等藥政部門協(xié)同推進(jìn)；談判層級：特殊藥品談判以國家級、省級為宜。15談判組織和主體建議：15談判組織和主體行為主體：指導(dǎo)委員會談判專家?guī)烊齻€專家組遴選專家組評審專家組談判專家組

回避原則保密原則獨(dú)立原則16談判組織和主體行為主體：16談判組織和主體藥品提供方的主體藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)17談判組織和主體藥品提供方的主體17關(guān)鍵環(huán)節(jié)二：藥物遴選談什么

特藥界定和遴選文件規(guī)定和理論探索國內(nèi)現(xiàn)行做法國內(nèi)品種匯總現(xiàn)實(shí)可行建議18關(guān)鍵環(huán)節(jié)二：藥物遴選談什么特藥界定和遴選18特殊藥品的界定和遴選相關(guān)文件規(guī)定和理論探索五份文件中提出的醫(yī)保藥品談判機(jī)制，提法各不相同；主要集中在“大病必需、呼聲強(qiáng)烈、療效明確、價格昂貴的專利藥、獨(dú)家生產(chǎn)藥”。19特殊藥品的界定和遴選相關(guān)文件規(guī)定和理論探索19特殊藥品的界定和遴選應(yīng)考慮的因素：疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)因素：藥品單價、有效療程費(fèi)用、長期使用費(fèi)用。序號產(chǎn)品名稱生產(chǎn)單位單品種價格（元）療程費(fèi)用（元）1甲磺酸伊馬替尼片諾華130001560002甲磺酸伊馬替尼膠囊諾華255001530003注射用曲妥珠單抗羅氏258001032004注射用頭孢孟多酯鈉生達(dá)178640805注射用醋酸亮丙瑞林微球Takeda2249539766甲苯磺酸索拉非尼片拜耳25192503847注射用兩性霉素B脂質(zhì)體BenVenue1188356408注射用替考拉寧GruppoLepetit359215409鹽酸厄洛替尼片羅氏198001980010利妥昔單抗羅氏44001760011吉非替尼阿斯利康55001650012貝伐單抗羅氏77001540013門冬氨酸鳥氨酸注射液Merz3871425614人血白蛋白奧克特琺瑪37811340

近幾年部分外資企業(yè)的藥品價格20特殊藥品的界定和遴選應(yīng)考慮的因素：序號產(chǎn)品名稱生產(chǎn)單位單品特殊藥品的界定和遴選應(yīng)考慮的因素：基金承受能力：測算藥品談判納入醫(yī)保補(bǔ)償后基金支出額與替代治療方案下的基金支出額之差避免國家點(diǎn)菜，地方買單適應(yīng)癥清晰，避免過度利用21特殊藥品的界定和遴選應(yīng)考慮的因素：21各地特藥遴選的實(shí)踐做法衛(wèi)生計(jì)生部門：立足于新農(nóng)合22種重大疾病保障制度中的大病。以病定藥。白血病血友病22各地特藥遴選的實(shí)踐做法衛(wèi)生計(jì)生部門：22各地特藥遴選的實(shí)踐做法人社部門牽頭的藥品談判：由下級管理經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)專家推薦，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組同意，分批次逐步納入談判。“以病定藥”為主體思路。5個開展特藥談判地區(qū)納入的藥品五個地區(qū)談判納入特殊藥品的數(shù)量分別為5、15、8、23、15個，按通用名合計(jì)共35種特殊藥品。23各地特藥遴選的實(shí)踐做法人社部門牽頭的藥品談判：235個調(diào)查地區(qū)特殊藥品收錄情況注：本頁列出17種通用名商品名收錄次數(shù)尼妥珠單抗泰欣生3吉非替尼片易瑞沙3鹽酸厄洛替尼片特羅凱2注射用曲妥珠單抗赫賽汀5重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液恩度3西妥昔單抗注射劑愛必妥3注射用醋酸蘭瑞肽索馬杜林3注射用硼替佐米萬珂2貝伐珠單抗注射液安維汀1注射用培美曲塞二鈉力比泰2普來樂1瑞培美1索拉非尼片多吉美1雷替曲塞賽維健2尼洛替尼膠囊達(dá)希納2注射用鹽酸伊達(dá)比星善唯達(dá)1注射用地西他濱達(dá)珂1晴唯可1波生坦片全可利1注射用重組人凝血因子IX貝賦1245個調(diào)查地區(qū)特殊藥品收錄情況注：本頁列出17種通用名商品名收5個已開展特殊藥品談判地區(qū)納入的藥品10個國內(nèi)廠家；16個國外廠家。2種藥被5個地方全部談判納入；24種藥只被一個地方納入。納入次數(shù)基藥目錄27種藥獨(dú)家生產(chǎn)；8種藥多家生產(chǎn)。是否獨(dú)家有的省市納入不同質(zhì)量層次；有的只納入原研藥。質(zhì)量層次生產(chǎn)廠家僅有1種在國家基藥目錄內(nèi)；另1種在河南農(nóng)合目錄255個已開展特殊藥品談判地區(qū)納入的藥品10個國內(nèi)廠家；2種藥被特藥界定界定和遴選的建議重大疾病、罕見疾病、慢性疾病等臨床必需、適應(yīng)性強(qiáng)、療效顯著價格昂貴，疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重；醫(yī)保基金能夠承受；避免國家點(diǎn)菜，地方買單；臨床角度經(jīng)濟(jì)角度醫(yī)保角度信訪投訴排名居前，群眾呼聲強(qiáng)烈，社會矛盾突出社會角度省級遴選原則以病種為切入點(diǎn)，先確定病種，再確定藥品；重點(diǎn)考慮目前大病保險方案已經(jīng)納入補(bǔ)償?shù)钠贩N；借鑒各地新農(nóng)合和醫(yī)保部門已談判的藥品品種；有國產(chǎn)仿制藥上市后，將仿制藥品納入談判范圍。26特藥界定界定和遴選的建議臨床角度經(jīng)濟(jì)角度醫(yī)保角度社關(guān)鍵環(huán)節(jié)三：談判核心如何談?wù)勁兄饕獌?nèi)容藥價高的現(xiàn)象、原因價格談判方式材料審核相關(guān)建議27關(guān)鍵環(huán)節(jié)三：談判核心如何談?wù)勁兄饕獌?nèi)容27我國大陸地區(qū)藥品價格較高現(xiàn)象成為業(yè)界共識。發(fā)改委自1997年以來先后20多次宣布藥品價格調(diào)整，主要為降價，但老百姓的感受卻是藥品價格不斷提高。一是國際品牌藥在中國大陸銷售價格普遍高于周邊國家和地區(qū)。二是已過專利期的原研藥價格遠(yuǎn)高于仿制藥價。部分特藥大陸零售價與其它國家和地區(qū)藥品價格比較

甲磺酸伊馬替尼原研藥和仿制藥價格對照部分藥價高的現(xiàn)象

日本香港澳門臺灣可對比藥物品種數(shù)2171811大陸價格高的品種數(shù)2071611平均價格比值1.821.451.612.15價差最大比值3.092.263.643.47商品名單價（元）年費(fèi)用（元）患者年自費(fèi)（元）（30%）農(nóng)合年支付（元）（70%）格尼可1490357601072825032昕維1490357601072825032格列衛(wèi)（買3贈9）12015720902162750463格列衛(wèi)（不買贈）120152883608650820185228部分特藥大陸零售價與甲磺酸伊馬替尼原研藥和仿制藥價格對照部分藥品價格高的原因高額稅率注冊審批時間長推廣宣傳的成長期中間流通環(huán)節(jié)多未納入醫(yī)保，使用量小藥品招標(biāo)采購政策未采用國際參考定價機(jī)制29藥品價格高的原因29WHO提出“國際參考定價(internationalreferencepricing)的定義：采用藥品在一個國家或多個國家的價格來形成一個價格基準(zhǔn)或參照，幫助制定價格或者進(jìn)行價格管理的方法。有的文獻(xiàn)稱之為國際比較/外部比較。加拿大：對專利藥采用參考定價的方法。比較對象之一是國內(nèi)治療同種疾病的其他藥品的價格；之二是國際上《專利藥管理?xiàng)l例》所指定的7個國家，即法國、德國、意大利、瑞典、瑞士、英國、美國。荷蘭：選取歐洲4個藥品價格較低的國家：比利時、法國、德國和英國。日本：根據(jù)醫(yī)療保險制度、匯率波動、市場規(guī)模等因素，選取4個國家：美國、英國、德國和法國。臺灣地區(qū)：對原研藥品采用參考定價制度,選取10個參考國家：英國、德國、日本、瑞士、美國、比利時、澳大利亞、法國、瑞典、加拿大。參考定價30WHO提出“國際參考定價(internationalre國內(nèi)外醫(yī)保藥品談判降價方式第一種是價格折扣。直接折扣。量價掛鉤折扣。及時付款折扣。第二種是“買贈結(jié)合”模式。第三種是回報率限制。價格談判降價方式31國內(nèi)外醫(yī)保藥品談判降價方式價格談判降價方式31藥品價格談判降價空間和方式各地談判降價幅度：浙江省人社：特殊藥物價格下降10%以上。江蘇省人社：赫賽汀降10-15%；格列衛(wèi)普遍享受“買三贈九”。江西省人社：總體降幅17%，其中5種國產(chǎn)藥物降價幅度在16-29%之間；格列衛(wèi)和赫賽汀降幅為13-16%，且量價掛鉤。河南省衛(wèi)生：格列衛(wèi)普遍享受買贈優(yōu)惠。其仿制藥即將納入談判，承諾降價20%。2015年藥政司談判：降價50%左右。32藥品價格談判降價空間和方式各地談判降價幅度：32建議：降價辦法首選直接折扣模式，簡單易行，效果明顯，盡量避免買贈模式；網(wǎng)上對買贈與談判降價的質(zhì)疑。難以精確量價掛鉤，但對銷量增長進(jìn)行合理控制；借鑒國際參考價格，“國家籃子”以經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平接近的國家和地區(qū)為主，適當(dāng)增加發(fā)達(dá)國家。談判降價建議33建議：談判降價建議33審核材料評審納入談判藥品審核材料企業(yè)信息藥品注冊信息藥品治療的疾病或適應(yīng)癥信息藥品價格信息藥品市場信息臨床、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)或衛(wèi)生技術(shù)評估證據(jù)（過程、結(jié)果）。療效證據(jù)安全性證據(jù)預(yù)期結(jié)果風(fēng)險共擔(dān)方案申報材料真實(shí)性保證書34審核材料評審納入談判藥品審核材料34關(guān)鍵環(huán)節(jié)四：談判協(xié)議結(jié)果落實(shí)談判協(xié)議簽訂主體協(xié)議類型協(xié)議內(nèi)容結(jié)果發(fā)布35關(guān)鍵環(huán)節(jié)四：談判協(xié)議結(jié)果落實(shí)談判協(xié)議35談判協(xié)議衛(wèi)生計(jì)生部門牽頭:一般未明確建立談判機(jī)制，未簽訂協(xié)議。直接將談判結(jié)果轉(zhuǎn)化為補(bǔ)償方案，或由藥品企業(yè)簽署一份價格和服務(wù)方面的承諾書。人社部門牽頭開展