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1《中藥制劑分析》期末考試試卷(A)適用專業(yè):---- 題號(hào)------ 分?jǐn)?shù)-------- 閱卷人---

— 二 三 四 五 六 總分核分人一、選擇題〔每題只有一個(gè)正確的答案,請(qǐng)將其代碼填- 入下面表格中;每題1分,共35分〕---- - 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15----16171617181920212223242526272829303132333435---------名-名-姓訂1.中藥制劑分析的特點(diǎn)是〔 〕--A.制劑工藝的簡(jiǎn)潔性 B.化學(xué)成分的多樣性和簡(jiǎn)潔性--C.有效成分的單一性 D.多由大復(fù)方組成--2《中國(guó)藥典》規(guī)定熱的溫度是〔 〕---- A.80-100℃ B.70-80℃ C.60-80℃ D.65-85℃-號(hào)-3.指紋圖譜可用于中藥制劑的〔 〕號(hào)---學(xué)- A.定性 B.鑒別 C.綜合質(zhì)量測(cè)定 D.含量測(cè)定--4.在重金屬檢查中,常以作為代表來(lái)檢查中藥制劑中重金屬含量〔 〕---A.Hg B.Cu C.Cr D.Pb-裝5.總多糖的主要含量測(cè)定方法是〔 〕--A.酸性染料比色法B.雷氏鹽比色法C.苯酚-硫酸法D.酸堿滴定法--10mL,105mL,---級(jí)- 加鎂粉少量與鹽酸0.5mL,加熱,即顯紅色,此為鑒別方中哪味藥材的反響〔 〕班--A.大黃 B.牛黃 C.黃芩 D.冰片--7.在中藥制劑的理化鑒別中,最常用的方法為〔 〕--A.UV B.TLC C.HPLC D.GC---8.在薄層定性鑒別中,最常用的吸附劑是〔 〕-A.硅膠G B.硅藻土 C.氧化鋁 D.聚酰胺9.氣相色譜法最適宜測(cè)定以下哪種成分的分析〔 〕A.揮發(fā)性成分 B.非揮發(fā)性成分 C.大極性成分 E.無(wú)機(jī)成分10.中藥制劑的顯微鑒別最適用于〔 〕A.用藥材提取物制成制劑的鑒別 B.用水煎法制成制劑的鑒別C.含有原生藥粉的制劑的鑒別 D.用水提醇沉法制成制劑的鑒別砷鹽檢查法中,制備砷斑所承受的濾紙是〔 〕A.氯化汞試紙 B.溴化汞試紙 C.氯化鉛試紙 D.溴化鉛試紙12.砷鹽限量檢查中,醋酸鉛棉花的作用是〔 〕A.將As5+復(fù)原為As3+ B.過(guò)濾空氣C.除H2S D.抑制銻化氫的產(chǎn)生13.在堿性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑〔 〕A.硫化鈉 B.氯化鋇 C.硫代乙酰胺 D.硫酸鈉14.中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特別雜質(zhì),不屬于一般雜質(zhì)的有〔 〕A.砷鹽 B.重金屬 C.酯型生物堿 D.灰分《中國(guó)藥典》中規(guī)定中藥制劑雜質(zhì)檢查承受的方法有〔 〕A.與標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)展比照 B.與陽(yáng)性比照藥材比照C.與陰性比照溶液比照 D.供試品加試劑前后比照回收率試驗(yàn)是在被測(cè)物含量〔A〕的試樣中參與確定量〔B〕的被測(cè)物比照品進(jìn)展測(cè)定,得總量C,則回收=〔 〕A.(C-B)/A×100% B.(C-A)/B×100%C.B/(C-A)×100% D.A/(C-B)×100%以下制劑命名正確的選項(xiàng)是〔 〕飛龍奪命丸 B.十全大補(bǔ)丸 C.防衰益壽丸 D.骨質(zhì)增生一貼靈分析中藥制劑中生物堿成分常用于純化樣品的擔(dān)體是〔 〕凝膠 B.中性氧化鋁 C.硅藻土D.聚酰胺19.薄層色譜法鑒別生物堿時(shí)常用的顯色劑是〔 〕A.10%硫酸-乙醇溶液 B.茚三酮試劑C.硝酸鈉試劑 D.改進(jìn)碘化鉍鉀試劑用C18柱進(jìn)展生物堿HPLC測(cè)定時(shí),為抑制游離硅醇基影響可承受〔 〕A.流淌相中加二乙胺 B.調(diào)整流速C.調(diào)整檢測(cè)波長(zhǎng) D.轉(zhuǎn)變流淌相極性21.以下不含有生物堿類(lèi)為主要化學(xué)成分的中藥是〔 〕A.洋金花 B.黃芪C.黃連 D.黃柏22.酸性染料比色法主要用于哪類(lèi)總成分測(cè)定〔 〕A.總黃酮 B.總蒽醌 C.總生物堿 D.總皂苷以下那些制劑可用氣相色譜測(cè)定含量〔 〕A.蛇膽川貝液中膽酸的分析 B.牛黃珍寶膠囊中膽紅素的含量測(cè)定C.安宮牛黃丸中麝香酮的含量測(cè)定 D.熊膽中膽汁酸的含量測(cè)定需進(jìn)展甲醇量檢查的劑型是〔 〕A.酒劑和酊劑B.酒劑和口服液C.合劑和口服液D.合劑和酒劑25.液體中藥制劑一般質(zhì)量要求不包括〔 〕A.性狀 B.裝量差異C.pH值 D.溶散時(shí)限26.高效液相色譜定量中,標(biāo)準(zhǔn)曲線通過(guò)原點(diǎn)o,與樣品同一色譜條件,平行進(jìn)樣標(biāo)準(zhǔn)品溶液3次〔進(jìn)樣量完全一樣,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品峰面積平均值確定標(biāo)準(zhǔn)曲線中的a點(diǎn),連接ao即得分折樣品時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)曲線,這叫〔 〕A.外標(biāo)三點(diǎn)法B.外標(biāo)二點(diǎn)法C.外標(biāo)一點(diǎn)法D.內(nèi)標(biāo)法27.青蒿素是倍半萜內(nèi)酯類(lèi)化合物,2023年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)或生理學(xué)獎(jiǎng)獲得者屠呦呦用以下哪種溶劑提取植物青蒿中的青蒿素〔 〕A.甲醇 B.氯仿C.水 D.乙醚28.中藥制劑分析中以下哪些成分的含量最適合承受HPLC法測(cè)定〔 〕A.重金屬元素B.揮發(fā)油C.總生物堿D.黃芩苷、葛根素等單體成分29.GC法或HPLC法用于中藥制劑的含量測(cè)定時(shí),定量的依據(jù)一般是〔 〕A.峰面積 B.保存時(shí)間C.分別度 D.理論塔板數(shù)《中國(guó)藥典》2023年版中,含量測(cè)定應(yīng)用最多的方法是〔 〕Vis-UV B.TLCS C.GC D.HPLC以下哪組英文縮寫(xiě)表示高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用〔 〕A.TOF-MS B.LC-MS C.GC-MS D.ICP-MS在薄層色譜鑒別中,如制劑中同時(shí)含有黃連、黃柏原藥材,宜承受〔 〕陽(yáng)性比照B.陰性比照C.化學(xué)比照品比照D.比照藥材和化學(xué)比照品同時(shí)比照33.氣相色譜主要定性依據(jù)之一〔 〕A.色譜峰面積 B.相對(duì)密度 C.保存值 D.陰陽(yáng)比照34.以下哪一種是測(cè)定中藥制劑中的總黃酮的含量測(cè)定方法〔 〕A.雷氏鹽比色法 B.苦味酸鹽比色法 C.NaNO2-Al(NO3)3-NaOH比色法D.NaOH-NH4OH比色法35.中藥制劑分析中,承受HPLC法進(jìn)展指標(biāo)成分定量測(cè)定時(shí)最常用的色譜柱是〔 〕A.C18反相柱〔ODS〕 B.C8反相柱 C.氨基柱 D.氰基柱閱卷人閱卷人12345678123456789101112131415中藥制劑的雜質(zhì)只進(jìn)展限量檢查,一般不測(cè)定其準(zhǔn)確含量〔 〕恒重是指供試品連續(xù)兩次枯燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量〔 〕三萜皂苷類(lèi)成分大多無(wú)明顯的紫外吸取,可用ELSD進(jìn)展檢測(cè)〔 〕LOD是指最低定量限,LOQ是指最低檢測(cè)限〔 〕用TLC法鑒別生物堿成分常在堿性條件下使用的擔(dān)體是聚酰胺〔 〕總灰分與與酸不溶性灰分的組成的差異在于鈣鹽〔 〕重金屬、砷鹽、土大黃苷等都屬于中藥制劑一般雜質(zhì)檢查工程〔 〕古蔡氏法可用于重金屬的檢查〔 〕HPLC、GC用于定量時(shí),一般要求定量峰與其它峰之間的分別度R≥1.5〔 〕氣相色譜法可用于測(cè)定中藥制劑中的水分含量〔 〕游離蒽醌和結(jié)合蒽醌含量測(cè)定時(shí)常用的顯色劑是氫氧化鈉-氫氧化銨〔 〕批準(zhǔn)為試生產(chǎn)的藥,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的試行期為2年〔 〕2 雄黃的主要成分為AsO2 2023版《中國(guó)藥典》分為第一部中藥、其次部化學(xué)藥和第三部生物制品〔 〕考察HPLC的耐用性的變動(dòng)因素有:流淌相的組成、pH和流速、不同批號(hào)或廠牌的色譜柱〔 〕12345閱卷人〔在每題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是212345閱卷人中藥制劑中總生物堿的含量測(cè)定方法有 〔 〕A.重量法 B.滴定分析法 C.光譜法D.原子吸取分光光度法 E.色譜法2.GC法分析時(shí),常承受定量參數(shù)有〔〕A.保存時(shí)間 B.峰面積C.峰高D.容量因子 E.分別度3.以下哪些方法常用于水分的測(cè)定?〔〕A.烘干法 B.氣相色譜法C.甲苯法D.減壓枯燥法 E.熱分析法中藥制劑的理化鑒別包括有 ( )A.顯微鑒別法 B.色譜法 C.化學(xué)反響法D.光譜法 E.高效液相色譜法屬于動(dòng)物藥的有 〔 〕A.雄黃 B.雌黃 C.牛黃D.斑蝥 E.蟾酥閱卷人閱卷人四、簡(jiǎn)答題〔5210分〕中藥制劑含量測(cè)定方法的效能指標(biāo)有哪些?簡(jiǎn)述中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。薄層色譜分析操作時(shí)留意事項(xiàng)有哪些?閱卷人閱卷人五、案例分析題〔共10分〕Re、人參皂苷Rg1的鑒別:供試品溶液制備9g5g40mL30分鐘,濾過(guò),藥渣備用,揮干溶劑,加甲醇50mL1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?mL使溶解,將甲醇液加在中性氧化鋁柱〔100~200目,15g,內(nèi)徑10~15mm〕上,用40%甲醇150mL洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘?jiān)铀?0mL使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取225mL320mL,取正丁醇液,0.5mL使溶解,作為供試品溶液。比照藥材及比照品溶液制備另取人參比照藥材1g,同法制成比照藥材溶液。再取人參皂Re、Rg1比照品,加甲醇制成每mL1mg的混合溶液,作為比照品溶液。薄層色譜法試驗(yàn)吸取供試品溶液及比照藥材溶液各5μL、比照品溶液5μL,分別點(diǎn)于統(tǒng)一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水〔15:40:22:10〕10℃放置的下層溶液為開(kāi)放劑,開(kāi)放,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)清楚,置紫外光燈〔365nm〕下檢視。供試品色譜中,在與比照藥材色譜和比照品色譜相應(yīng)位置上,顯一樣顏色的熒光斑點(diǎn)。解釋以上試驗(yàn)方案中下劃線局部所用的試劑或操作步驟的作用〔10分〕A.硅藻土 B.氯仿C.甲醇 D.中性氧化鋁E.40%甲醇 F.用水飽和的正丁醇振搖提取G.硅膠G H.下層溶液中的主要成分是I.10%硫酸乙醇溶液J.相應(yīng)位置一樣Rf值的含義是閱卷人六、計(jì)算題〔共20分〕閱卷人地奧心血康中重金屬限量檢查〔3分〕取地奧心血康樣品1.0g,照熾灼殘?jiān)鼨z查法《中國(guó)藥典》2023年版第四部附錄ⅧN〕2023年版第四部附錄ⅧH其次法〕依法檢查,假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液〔10μgAs/mL〕取用量為1mL,那么重金屬限量為多少〔ppm表示〕?牛黃解毒片中黃芩的含量測(cè)定〔7分〕本品由牛黃、大黃、黃芩、冰片、石膏等八味中藥制成承受HPLC測(cè)定其中黃芩的含量。色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)固定相:用十八烷基硅烷鍵合硅膠;流淌相:甲醇-水-磷酸4550.2,流速1mL/mi;檢測(cè)器:紫外檢測(cè)器,檢測(cè)波長(zhǎng)為315n3000。比照品溶液制備周密稱取在60℃減壓枯燥4小時(shí)的黃芩苷比照品適量,以甲醇溶1mL31.2μg的比照品溶液。取牛黃解毒片20片,剝?nèi)ヌ且拢苊芊Q定6.2534,研細(xì),周密1.0632g70%30mL20分鐘,放冷,濾過(guò),濾液置50mL量瓶中,用少量70%70%乙醇至刻度,搖勻,即得。測(cè)定法分別周密吸取比照品溶液與供試品溶液各10μl進(jìn)樣,測(cè)得比照品及供試品中黃芩苷的峰面積分別為A對(duì)=3845,A供=4240。試用外標(biāo)一點(diǎn)法計(jì)算該片劑中黃芩苷的含量〔mg/片,保存四位有效數(shù)字。冠心蘇合丸中龍腦及異龍腦的含量測(cè)定〔10分〕色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)色譜柱:4%OV-17;載氣:N2;流量:35ml/mm;檢測(cè)器:氫火焰離子化檢測(cè)器;理論塔板數(shù)按龍腦及異龍腦峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。相對(duì)校正因子的測(cè)定分別周密吸取預(yù)先配制的龍腦比照品溶液〔0.031mg/m、異龍腦比照品溶液〔0.039mg/ml〕各1ml10ml容量瓶中,周密參與預(yù)先配制的正十八烷內(nèi)標(biāo)液〔0.037mg/ml〕1ml,

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