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文檔簡(jiǎn)介
證券研究報(bào)告證券研究報(bào)告商業(yè)貿(mào)易重組膠原蛋白:旭日方升2023年7月09日│中國(guó)內(nèi)地 專題研究重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)勢(shì)能向上膠原蛋白廣泛存在于人體組織,種類豐富,生物學(xué)功能優(yōu)異。相較于玻尿酸,性能更突出(再生抗衰美白滋養(yǎng)等,不易腫脹無(wú)丁達(dá)爾現(xiàn)象,下游美妝/醫(yī)美醫(yī)療食品等均應(yīng)用廣泛。但其結(jié)構(gòu)特性更復(fù)雜,重組膠原的科研儲(chǔ)備、工藝技術(shù)等發(fā)展并不充分。伴隨商業(yè)化變現(xiàn)加速消費(fèi)者認(rèn)知提升/資本助力/技術(shù)突破,重組膠原產(chǎn)業(yè)正蓄勢(shì)待發(fā),勢(shì)能向上。繼巨子生物之后,錦波生物即將登錄北交所,成為第二家IPO的重組膠原企業(yè)。眾人拾柴火焰高,玩家涌入有助加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展、共同做大蛋糕。技術(shù)優(yōu)勢(shì)/獲證能力可能短期贏在起跑線,商業(yè)化變現(xiàn)能力或?yàn)殚L(zhǎng)期勝負(fù)手。重組膠原市場(chǎng)大有可為,旭日方升相較于動(dòng)物源提取,重組膠原蛋白生物活性及生物兼容性更高/免疫原性更低/安全性更高/水溶性更佳;相較透明質(zhì)酸,膠原蛋白具有更多生物學(xué)特性(再生抗衰美白滋養(yǎng)等,且不易腫脹無(wú)丁達(dá)爾現(xiàn)象。參考透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑,雞冠法提?。?000KG1KG)-微生物發(fā)酵(12-14g/L)工藝技術(shù)突破打開空間上限,交聯(lián)技術(shù)延伸應(yīng)用場(chǎng)景。據(jù)弗若斯特沙利文,21年中國(guó)重組膠原蛋白總市場(chǎng)規(guī)模108億元,其中功能性護(hù)膚品醫(yī)用敷料/46/48/415%/19%/1%。伴隨規(guī)模量產(chǎn)、結(jié)構(gòu)特性及純度等工藝技術(shù)持續(xù)突破,重組膠原市場(chǎng)滲透率有望提升。產(chǎn)業(yè)資本化加速,龍頭已率先IPO2022月,巨子生物率先登陸港交所。237月錦波生物北交所上市在即。22年公司重組膠原蛋白產(chǎn)品HPV3.34億元/0.47億元,旗下薇旖美為首款獲批的重組人源化膠原蛋白三類醫(yī)療器械,221.17億/16.38I型人源化膠原蛋白凍干纖維重組XVII型人源化膠原蛋白凍干纖維等,管線豐富。一級(jí)重組膠原蛋白標(biāo)的融資亦在加速:20228月資生堂投資創(chuàng)健醫(yī)療;202210月若羽臣投資等投資溯華科技。優(yōu)質(zhì)供給有望加速擴(kuò)容,重組膠原產(chǎn)品或?yàn)橹髁δz原蛋白:巨子生物預(yù)計(jì)四款肌膚煥活產(chǎn)品有望于24Q1-25H1上市。III型膠原蛋白植入劑/22年已完成兩款重組III型膠原蛋白填充劑立項(xiàng)。愛美客華熙生物丸美股份/福瑞達(dá)等亦紛紛通過(guò)自建合作/外延布局膠原賽道。2)再生針劑:江蘇吳中預(yù)計(jì)童顏針AestheFill23H2取證上市銷售;3)肉毒:復(fù)銳醫(yī)療科技旗下長(zhǎng)效肉毒素RT002已進(jìn)入注冊(cè)階段;愛美客肉毒產(chǎn)品已在III期臨床試驗(yàn)階段。產(chǎn)品加速擴(kuò)容,后續(xù)市場(chǎng)能力的分化會(huì)更顯著,產(chǎn)品力和渠道力方為勝負(fù)手。眾人拾柴火焰高,玩家涌入有助加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展/共同做大蛋糕。風(fēng)險(xiǎn)提示:醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn);新品獲批較慢;消費(fèi)力下行。
行業(yè)走勢(shì)圖商業(yè)貿(mào)易 滬深300(%)103(5)(13)(20)Jul-22 Nov-22 Mar-23 Jul-23資料來(lái)源:,免費(fèi)獲取每日微信群內(nèi)分享7+最新重磅報(bào)告;獲取每日分享當(dāng)日華爾街日?qǐng)?bào)、金融時(shí)報(bào);報(bào)告 行研報(bào)告均為公開版,權(quán)利歸原作者所有,起點(diǎn)財(cái)經(jīng)僅分發(fā)做內(nèi)部學(xué)習(xí)。加?入“起點(diǎn)財(cái)經(jīng)”微信群正文目錄錦波生物上市在即 3重組膠原蛋白產(chǎn)品為主要收入構(gòu)成 3薇旖美:國(guó)內(nèi)首款重組人源化膠原蛋白三類醫(yī)療器械 7研發(fā)奠定底層支撐,后續(xù)管線豐富 9重組膠原市場(chǎng)大有可為 10下游應(yīng)用場(chǎng)景廣闊 10重組膠原打開新空間 10終端應(yīng)用場(chǎng)景廣泛 12產(chǎn)業(yè)資本化加速 13優(yōu)質(zhì)供給有望加速擴(kuò)容,產(chǎn)品力和渠道力方為勝負(fù)手 14附:重點(diǎn)產(chǎn)品比較 18濡白天使(愛美客) 18伊妍仕(華東醫(yī)藥) 19愛貝芙(荷蘭漢福生物) 19艾薇嵐(圣博瑪) 20弗縵(博泰) 22膚柔美及膚麗美(雙美) 23愛塑美(江蘇吳中) 25風(fēng)險(xiǎn)提示 26報(bào)告提及公司一覽 26錦波生物上市在即功能蛋白“小巨人”企業(yè)即將上市。山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司是一家應(yīng)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、蛋白質(zhì)理性設(shè)計(jì)等前沿技術(shù),圍繞生命健康新材料和抗病毒領(lǐng)域,系統(tǒng)性從事功能蛋白結(jié)構(gòu)解析、功能發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)研究,并運(yùn)用合成生物學(xué)等方法實(shí)現(xiàn)功能蛋白的規(guī)?;a(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)也是國(guó)家級(jí)專精特新小巨人企業(yè)。2023626日,公司上市注冊(cè)獲證監(jiān)會(huì)同意,將登陸北交所上市。公司成立于2008年,一直致力于功能蛋白的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,主要產(chǎn)品為以功能蛋白為核心成分的醫(yī)療器械及功能性護(hù)膚品等。2012年,公司抗HPV生物蛋白產(chǎn)品上市;2014III2016年開始應(yīng)用于功能性護(hù)膚品領(lǐng)域;2019年在醫(yī)用領(lǐng)域進(jìn)一步拓展;2021年推出我國(guó)自主研制的首個(gè)采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的醫(yī)療器械;20233月,公司在北交所成功過(guò)會(huì),有望成為“A圖表1:錦波生物發(fā)展歷程2008年 2014年 2019年 2008年2014年2019年2021年2023年公司成立
重組Ⅲ獲得重組人源膠原蛋白功能敷料(噴霧型)、重組人源膠原蛋白陰道敷料等5個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證(二類)Ⅲ型膠原鼻腔粘Ⅲ型膠原械注冊(cè)證(二類),醫(yī)用領(lǐng)域進(jìn)一步拓展
“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,——(三類)榮獲國(guó)家第三批專精特新‘小巨人’企業(yè)稱號(hào)
在北交所成功過(guò)會(huì)2012年 2016年 20202012年2016年2020年2022年抗HPV生物蛋白產(chǎn)品上市,抗HPV生物蛋白敷料醫(yī)療器械注冊(cè)證(二類獲批公司獲得醫(yī)用重組人源(凝)(無(wú)菌型)械注冊(cè)證(二類),重組型膠原蛋白開始于功能性護(hù)膚品領(lǐng)域的應(yīng)用型膠原噴霧、醫(yī)用III型膠原型膠原陰道凝膠、醫(yī)用III型膠原無(wú)菌凝膠等7個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證(二類)Ⅰ型人源化膠原蛋白凍干纖醫(yī)療器械注冊(cè)證(二類)錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園一期正式開園試產(chǎn)資料來(lái)源:公司官網(wǎng),公司招股說(shuō)明書,重組膠原蛋白產(chǎn)品為主要收入構(gòu)成公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為以重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品為核心的各類醫(yī)療器械、功能性護(hù)膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,建立了從上游功能蛋白核心原料到終端產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系。其中,重組膠原蛋白產(chǎn)品是公司的主要營(yíng)收來(lái)源。根據(jù)招股書披露,2022年公司重組膠原蛋白產(chǎn)品收入3.34億元,占主營(yíng)收入86%。重組膠原蛋白產(chǎn)品:公司在國(guó)內(nèi)重組膠原蛋白研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位,主要包括功能敷料、功能性護(hù)膚品、植入劑等產(chǎn)品類型,用途包括創(chuàng)面修復(fù)、粘膜修復(fù)、護(hù)膚、皺紋糾正等,應(yīng)用場(chǎng)景包括外科、皮膚科、婦科、護(hù)膚等。重組膠原蛋白產(chǎn)品的核心成分為重組Ⅲ型膠原蛋白,該成分在皮膚、血管內(nèi)膜、子宮壁、腸道中含量豐富,具有彈性較好、溶水性較好的特點(diǎn)。其中,重組Ⅲ型人源化膠原蛋白氨基酸序列的重復(fù)單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區(qū)相同,可以被人體完全吸收利用,安全性高,含有該成分的產(chǎn)品對(duì)細(xì)胞具有修復(fù)再生功能,公司以該成分作為唯一成分,成功研發(fā)了三類醫(yī)療器械產(chǎn)品―重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維(薇旖美。公司重組膠原蛋白產(chǎn)品收入從2020年的1.01億元提升至2022年的3.34億元,CAGR為82%,呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)??筕生物蛋白產(chǎn)品:HPVHPV感染人群通過(guò)陰道注射的方式直達(dá)病灶。該產(chǎn)品以酸酐化牛β-乳球蛋白為主要原材料,用于HPV感染引起的皮膚病,阻斷生殖道HPV感染,預(yù)防宮頸病變發(fā)生。2020-2022HPV生物蛋白產(chǎn)品的收入0.47億元、0.56億元、0.47億元,營(yíng)收規(guī)模較穩(wěn)定。圖表2:錦波生物主要儲(chǔ)備產(chǎn)品按核心成分的產(chǎn)品分類產(chǎn)品類別產(chǎn)品代表細(xì)分產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域主要終端客戶群體NMPA獲批時(shí)間獲批字號(hào)重組膠原蛋白產(chǎn)品醫(yī)療器械重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維皮膚科醫(yī)療機(jī)構(gòu)20216月III類醫(yī)用III型膠原蛋白溶液皮膚科20203月II類重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料醫(yī)用無(wú)菌Ⅲ型膠原蛋白液皮膚科20214月II類醫(yī)用重組人源膠原蛋白功能敷料(凝膠型)(無(wú)菌型)外科//重組膠原蛋白黏膜修復(fù)敷料重組人源膠原蛋白陰道敷料婦科//功能性護(hù)膚品重組膠原蛋白精華液164.88肌頻活性蛋白面部精華原液日用護(hù)膚終端消費(fèi)者婦科//膠原蛋白面膜肌頻164.88生物蛋白面膜抗HPV生物蛋白敷料日用護(hù)膚婦科/20208月/II類HPV蛋白產(chǎn)品醫(yī)療器械HPV白敷料資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,公司官網(wǎng),華泰研究圖表319)重組膠原蛋白產(chǎn)品抗HPV)重組膠原蛋白產(chǎn)品抗HPV重組膠原蛋白產(chǎn)品yoy(右軸)抗HPV生物蛋白產(chǎn)品yoy(右軸(33,392105626116,2911910,1226,256 6,2294,672-255,573-164,67040,00035,000
%)12010030,00025,00020,00015,00010,0000
2019年 2020年 2021
2022年
806040200(20)(40)資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書,從細(xì)分品類來(lái)看,在重組膠原蛋白產(chǎn)品中,作為醫(yī)療器械的重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料、重組人源化膠原蛋白植入劑是公司最熱銷的兩類產(chǎn)品,20221.31億元、1.17185%、310%30%HPV生物蛋白20220.43億元、0.03億元。圖表4:公司重組膠原蛋白產(chǎn)品細(xì)分品類年收入及圖表5:公司抗HPV生物蛋白敷料、隱膜歷年收入及皮膚修復(fù)敷料植入劑皮膚修復(fù)敷料植入劑精華液面膜黏膜修復(fù)敷料皮膚修復(fù)敷料yoy(右軸植入劑右軸) 精華液右軸) 面膜右軸)黏膜修復(fù)敷料yoy(右軸)
(%)
(萬(wàn)元) 抗HPV生物蛋白敷料
(%)0
2019年 2020年 2021年 2022
350300250200150100500(50)
0
抗HPV生物蛋白隱形膜抗HPV生物蛋白敷料yoy(右軸)抗HPV生物蛋白隱形膜yoy(右軸2020年 2021年 2022年
100806040200(20)(40)資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書, 資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書,從銷售模式看,OBMODM兩種銷售模式。OBM模式是指公司生產(chǎn)、銷售自有品牌產(chǎn)品,ODM模式指公司根據(jù)客戶需求,設(shè)計(jì)、生產(chǎn)符合要求的相關(guān)產(chǎn)品,并貼上客戶品牌對(duì)外銷售。公司OBM銷售中,根據(jù)銷售渠道可進(jìn)一步分為經(jīng)銷與直銷;其中,直銷可再分為線下銷售與線上銷售。OBM模式是公司銷售收入的主要來(lái)源,2020-2022年公司OBM銷售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為80%、78%、88%,2022年占比提升較快主因公司加大自有品牌產(chǎn)品研發(fā)和推廣大導(dǎo)致自有產(chǎn)品銷售收入增長(zhǎng)較快。隨著公司逐漸拓寬銷售渠道,線下直銷金額與占比呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì),2020-2022年金額分別為0.42億、0.64億元、1.4926%、27%38%2020年以來(lái)線下銷售的重組膠原蛋白相關(guān)新產(chǎn)品投放市場(chǎng),相關(guān)新產(chǎn)品銷售收入占比提升,并且毛利率較高,2019-2022年線下直銷毛利率不斷上升。圖表6:OBM模式為主,線下直銷占銷售收入比重逐年上升 圖表7:線下直銷毛利率逐年上升
線上直銷 線下直銷 經(jīng)銷 ODM16.420.322.311.92019年 2020年 2021年 2022年16.420.322.311.9
100%95%90%85%80%75%70%65%60%55%50%
線上直銷 線下直經(jīng)銷 ODM2019年 2020年 2021年 2022年料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書, 資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書,從區(qū)域看,公司產(chǎn)品主要銷往華北、華東、西南、華南和華中地區(qū),2022年分別占公司主營(yíng)收入35%、32%、9%、12%、9%。其中,華北地區(qū)、華東地區(qū)是公司最重要的兩大市場(chǎng),在2022年分別營(yíng)收1.36億元、1.22億元,同比增長(zhǎng)90%、126%。圖表8:22年華北、華東地區(qū)是主要市場(chǎng) 圖表9:22年華北、華東地區(qū)營(yíng)收快速長(zhǎng)12%
華中地區(qū)9% 1%
(萬(wàn)元)2022年收入2022年收入yoy(右軸)
(%)140西南地區(qū)9%華東地區(qū)32%
西北地區(qū)1%華北地區(qū)35%
14,00012,00010,0008,0006,0004,0002,0000華 " 地 區(qū)
西華華東西南南中北北地地地地地區(qū)區(qū)區(qū)區(qū)區(qū)
120100806040200(20)中國(guó)臺(tái)灣資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書, 資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書,近年來(lái)公司的營(yíng)收和凈利潤(rùn)穩(wěn)步增長(zhǎng),盈利能力持續(xù)改善。根據(jù)招股書,2020-2022年,錦波生物的營(yíng)業(yè)收入分別為1.61億元、2.33億元、3.90億元,同比增長(zhǎng)0%、45%、67%0.32億元、0.57億元、1.0929%80%、90%。2019-2022年,公司的毛利率分別為85%、80%、82%、85%,凈利率分別為29%、20%、25%、28%,盈利能力較為穩(wěn)定。2020年公司因?yàn)橐咔楫a(chǎn)品銷售、渠道開拓受到了一定的影響,同時(shí)新增研發(fā)項(xiàng)目(廣譜抗冠狀病毒新藥研發(fā)項(xiàng)目等)持續(xù)加大20212022年盈利能力持續(xù)上升,主要是因?yàn)楦呙牡谌愥t(yī)療器械產(chǎn)品“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”(薇旖美)銷售201981%快202286%HPV201989%小幅下滑至202286%。費(fèi)用成本方面,隨著經(jīng)營(yíng)規(guī)模擴(kuò)大,公司的銷售費(fèi)用率呈現(xiàn)上升趨勢(shì),2022年同比增長(zhǎng)2.9pct27%,主要系公司持續(xù)加大品牌形象推廣投入,體現(xiàn)了公司對(duì)銷售渠道建設(shè)較為7.7pct1634萬(wàn)元。圖表10:公司營(yíng)收和凈利潤(rùn)穩(wěn)步增長(zhǎng) 圖表11:公司加大銷售和研發(fā)投入,同時(shí)費(fèi)控本(%)銷售費(fèi)用率 銷售費(fèi)用率 研發(fā)費(fèi)用率 財(cái)務(wù)費(fèi)用率(%)25201510502019年 2020年 2021年 2022年資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書, 資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書,圖表12:公司盈利能力穩(wěn)定 圖表13:重組膠原蛋白產(chǎn)品毛利率提升%)(毛利率 歸母凈利率(右軸)%)(毛利率 歸母凈利率(右軸)86 3585 3084258382 2081 1580107978 577 02019年 2020年 2021年 2022年
(%)90888684828078767472
重組膠原蛋白產(chǎn)品 抗HPV生物蛋白產(chǎn)品2019年 2020年 2021年 2022年資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書, 資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書,薇旖美:國(guó)內(nèi)首款重組人源化膠原蛋白三類醫(yī)療器械薇旖美為國(guó)內(nèi)首款獲批的重組人源化膠原蛋白三類醫(yī)療器械。薇旖美(全稱:重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維)為山西錦波生物旗下核心品牌,2021629日由國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),獲批適應(yīng)癥為:用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力型皺紋如眉間紋、額頭紋和魚尾紋等。產(chǎn)品性能:短期除皺緊致,中長(zhǎng)期全方位抗衰。據(jù)產(chǎn)品官網(wǎng),作為一款全面的抗衰產(chǎn)品,薇旖美人源化膠原針不僅具有除皺作用,在改善膚質(zhì)、淡化色沉、提拉緊致方面的效果也十分顯著。1)三螺旋結(jié)構(gòu)通過(guò)分子間相互作用形成膠原蛋白纖維網(wǎng),該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)對(duì)細(xì)胞、組織起支撐作用,使皺紋塌陷的部位得到物理填充。2)產(chǎn)品直接在注射部位補(bǔ)充膠原蛋白,跳過(guò)了“先炎癥后再生”的步驟,通過(guò)直接補(bǔ)充膠原蛋白的方式來(lái)達(dá)到膠原的新生和積累。據(jù)產(chǎn)品官網(wǎng),薇旖美的改善是全方面的,不僅僅是皺紋,還包括皮膚的炎癥、膚色、斑點(diǎn)、紋理、緊致度等方面。市場(chǎng)定位:適合填充細(xì)紋,眼周抗衰是重點(diǎn)推廣方向。據(jù)產(chǎn)品官網(wǎng),薇旖美人源化膠原針更適合眼周多層抗衰,體現(xiàn)為:1)皮下層:使皮下脂肪逐漸增厚,肌肉力量正?;?。2)真皮淺層:改善下瞼和眶下區(qū)、上瞼區(qū)的真性皺紋、細(xì)紋,增強(qiáng)下瞼皮膚緊致度。3)骨膜淺層:使眶韌帶修復(fù)新生,增強(qiáng)韌帶的強(qiáng)度,帶動(dòng)眉的上提,實(shí)現(xiàn)更好的提升效果。據(jù)新氧、美團(tuán)等平臺(tái),薇旖美一般適用于魚尾紋、抬頭紋、眉間紋、面部細(xì)紋及鼻唇溝紋。圖表14:知名平臺(tái)醫(yī)美機(jī)構(gòu)薇旖美定價(jià)及功效平臺(tái)機(jī)構(gòu)名稱規(guī)格價(jià)格產(chǎn)品功效美團(tuán)美萊醫(yī)療美容4mg*2支11888元膠原蛋白除皺,適用于眉間紋、抬頭紋、魚尾紋美團(tuán)上海芙艾東銀門診4mg*312000元膠原蛋白除皺,適用于魚尾紋美團(tuán)智美顏和醫(yī)療美容4mg6800元膠原蛋白除皺,適用于眉間紋、抬頭紋、魚尾紋美團(tuán)上海伊萊美醫(yī)療美容醫(yī)院4mg6980元改善面部細(xì)紋,填充凹陷,適用于法令紋、魚尾紋、抬頭紋、川字紋、鼻背紋、眉間紋新氧華生鉑悅醫(yī)療美容4mg6800元膠原蛋白填充淚溝新氧深圳鵬愛醫(yī)療美容4mg6900元膠原蛋白水光資料來(lái)源:美團(tuán)APP,新氧APP,注射方式及注射部位:據(jù)產(chǎn)品官網(wǎng),薇旖美人源化膠原針治療方案通常情況下建議一個(gè)療3次,每次間隔一個(gè)月,然后根據(jù)皮膚改善情況,23部位方面,薇旖美人源化膠原針可注射于眼周及面部,包括皮下層、真皮淺層、骨膜淺層等多個(gè)注射層次。銷售價(jià)格:據(jù)新氧、美團(tuán)等平臺(tái),薇旖美人源化膠原針單次注射價(jià)格(4mg/ml)在5000~7000元。圖表15:薇旖美對(duì)眼眶下細(xì)紋的改善 圖表16:隨訪記錄膚質(zhì)持續(xù)改善 資料來(lái)源:薇旖美官網(wǎng), 資料來(lái)源:薇旖美官網(wǎng),銷售模式:營(yíng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)(2年品牌內(nèi)占比%。薇旖美前五大銷售客戶的銷售金額從21年14852022422452%36%,說(shuō)明產(chǎn)品的銷售規(guī)模和范圍在不斷拓寬。圖表17:22年薇旖美前五大客戶訂單金額提升年份客戶名稱銷售金額(萬(wàn)元)占銷售收入比例2022年浙江長(zhǎng)典醫(yī)藥有限公司11039.47%臻妍頌集團(tuán)9798.40%江蘇康緣琴納醫(yī)藥有限公司8677.44%上藥康德樂(lè)(北京)醫(yī)藥有限公司7256.22%錦慧鑫宇(浙江)生物科技有限公司5494.71%合計(jì)422436.25%2021年浙江長(zhǎng)典醫(yī)藥有限公司54119.04%臻妍頌集團(tuán)32311.35%江蘇康緣琴納醫(yī)藥有限公司2087.33%上藥康德樂(lè)(北京)醫(yī)藥有限公司2067.26%錦慧鑫宇(浙江)生物科技有限公司2067.26%合計(jì)148552.23%資料來(lái)源:招股說(shuō)明書,銷售情況:202192021、2022年0.28億元、1.1712%、30%,產(chǎn)品收入占比有20212022元,37%;202216.38653%。未來(lái)錦波生物將發(fā)揮其在研發(fā)。圖表18:22年薇旖美銷售收入增長(zhǎng)4倍 圖表19:22年每支薇旖美出廠單價(jià)下降億元)億元) 銷售金額占主營(yíng)收入比例(右軸)0.20.0
2021年 2022年
35%30%25%20%15%10%5%0%
(元) 單價(jià)1,20002021年 2022年資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書, 資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書,研發(fā)奠定底層支撐,后續(xù)管線豐富公司注重創(chuàng)新研發(fā),技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯。根據(jù)公司招股書,錦波生物以自主研發(fā)為主,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)學(xué)研合作研發(fā),已形成蛋白結(jié)構(gòu)研究及功能區(qū)篩選技術(shù)、功能蛋白高效生物合成及轉(zhuǎn)BSL-2202232項(xiàng),其中包括美國(guó)發(fā)明1項(xiàng)。經(jīng)過(guò)多年積累,公司在重組膠原蛋白領(lǐng)域和抗病毒領(lǐng)域均形成技術(shù)和研發(fā)優(yōu)勢(shì):1)在重組膠原蛋白領(lǐng)域,不同于行業(yè)內(nèi)傳統(tǒng)的動(dòng)物提取方式,公司的重組膠原蛋白產(chǎn)品均采用合成生物法的生物制造方式實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),屬于行業(yè)內(nèi)較為創(chuàng)新的生產(chǎn)方式,重組人源化膠原蛋白來(lái)源于生物發(fā)酵,并且其氨基酸序列確定,具有穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu),注射入體內(nèi)后可完全降解吸收,克服了動(dòng)物源膠原蛋白引起的免疫原性風(fēng)險(xiǎn),因此具有較強(qiáng)的技術(shù)先進(jìn)性。公司在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域處于國(guó)際技術(shù)領(lǐng)先地位,自主研發(fā)III原蛋白生物醫(yī)用材料。)在抗病毒領(lǐng)域HPVHPV生物蛋白產(chǎn)品為大分子蛋白作抑制劑,不進(jìn)入人體血液循環(huán),安全性較高,其標(biāo)志著“蛋白類病毒進(jìn)入抑HPV在生殖道內(nèi)感染的產(chǎn)品的研發(fā)。III型、IXVII型人源化膠原蛋白為核心成分,可應(yīng)用于宮腔灌注(婦科生殖、婦科、外科、泌尿科、骨科、心血管科等多種領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā),以及抗病毒新藥的研發(fā),其中大部分在研的儲(chǔ)備產(chǎn)品的核心成分為重組III型人源化膠原蛋白。圖表20:錦波生物儲(chǔ)備產(chǎn)品豐富核心成分相關(guān)產(chǎn)品劑型所處階段重組III型人源化膠原蛋白宮腔灌注(婦科生殖用)重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維宮腔灌注劑臨床階段(婦科用)重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維植入劑已完成臨床試驗(yàn),已提交產(chǎn)品注冊(cè)(外科用)重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維植入劑臨床階段(泌尿科用)重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維植入劑臨床階段(骨科用)重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維植入劑臨床前階段(心血管用)重組III型人源化膠原蛋白水凝膠水凝膠植入劑臨床前階段重組I型人源化膠原蛋白重組XVII型人源化膠原蛋白(泌尿科用)重組I型人源化膠原蛋白凍干纖維植入劑臨床階段(口腔用)重組XVII型人源化膠原蛋白凍干纖維植入劑臨床前階段EK1廣譜抗冠狀病毒藥物EK1多肽霧化吸入劑吸入劑臨床階段資料來(lái)源:招股說(shuō)明書,華泰研究重組膠原市場(chǎng)大有可為下游應(yīng)用場(chǎng)景廣闊膠原蛋白具有優(yōu)異的理化特性和生物學(xué)活性,理論上具備廣泛應(yīng)用場(chǎng)景。膠原蛋白是人體主要的細(xì)胞外基質(zhì)(,是人體組織器官的主要結(jié)構(gòu)蛋白,約占人體蛋白質(zhì)總量的30-40%。膠原蛋白常見于皮膚、血管、肌腱、筋膜等部位,發(fā)揮多種重要的生物學(xué)功能。3條α-螺旋的肽鏈纏繞而成,具有典型的三螺旋結(jié)構(gòu),眾多膠原蛋白大分子又相互交織形成膠原蛋白纖維,因此其具有柔韌性和較大的抗拉強(qiáng)度。人類目前已發(fā)現(xiàn)28種型別的膠原蛋白,分布在人體不同的組織器官,全方位參與人體組織器官的修復(fù)和再生。膠原蛋白的三螺旋結(jié)構(gòu)使之具備較高拉伸強(qiáng)度、生物降解性、低細(xì)胞毒性,并能夠促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)粘附協(xié)同修復(fù)創(chuàng)傷。圖表21:膠原蛋白應(yīng)用豐富應(yīng)用領(lǐng)域 作用醫(yī)藥 生物敷料,用于皮膚修復(fù)、口腔修復(fù)、神經(jīng)外科修復(fù)等(含理療器械) 止血材料,尤其在肝、脾創(chuàng)傷止血效果明顯藥物載體,疫苗佐劑;結(jié)合抗生素、蛋白類、基因類藥物,構(gòu)建多樣藥物載體釋放體系注射填充材料,用于面部輪廓矯正、皺紋、瘢痕修復(fù)等骨修復(fù),包括骨再生、軟骨組織再生、口腔骨缺修復(fù)等心血管,包括心臟支架圖層、心肌衰竭、血管支架等功能性護(hù)膚品 美白保濕、抗衰老等功效食品 人造膠原腸衣、水解膠原作為功能性食品如咀嚼片、蛋白質(zhì)粉、腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑等;動(dòng)物膠原蛋白作為品添加劑資料來(lái)源:錦波生物招股書,圖表22:我國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng)億元)重組膠原蛋白重組膠原蛋白yoy動(dòng)物源性膠原蛋白億元)重組膠原蛋白重組膠原蛋白yoy動(dòng)物源性膠原蛋白動(dòng)物源性膠原蛋白yoy(%120 807010060805060 40304020201002017
2018
2019
2020
2021
02022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E資料來(lái)源:巨子生物招股書,重組膠原打開新空間多因素限制,早期膠原蛋白在海外終端應(yīng)用市場(chǎng)仍有限。膠原蛋白相比玻尿酸親水性弱,注射后不易吸水腫脹;同時(shí)其乳白色的特點(diǎn)能有效避免膠原蛋白注射后的“丁達(dá)爾現(xiàn)象”1)產(chǎn)能受限、原料成本高昂。原料制備來(lái)源豬、牛等育種周期長(zhǎng),全流程溯源準(zhǔn)入門檻高,導(dǎo)致原料成本高昂。產(chǎn)品性能有限制。維持時(shí)間相對(duì)短:膠原蛋白注射后會(huì)逐漸被膠原蛋白酶分解,維持時(shí)間相對(duì)短。雙美的膚麗美添加了交聯(lián)劑G(戊二醛變形能力,使得產(chǎn)品的維持時(shí)間可以到8-12個(gè)月,但依然低于大部分交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品。注射要求較高:玻尿酸有溶解酶,存在一定糾錯(cuò)空間,而膠原蛋白填充產(chǎn)品無(wú)相關(guān)溶解酶可溶解,對(duì)醫(yī)生注射水平要求較高;冷鏈運(yùn)輸條件要求高。產(chǎn)品特點(diǎn)與消費(fèi)者需求不完全匹配。膠原蛋白適用于細(xì)紋、淚溝、蘋果肌等軟組織容量填充,但無(wú)法滿足骨性容量填充;膚色調(diào)和是膠原蛋白的主打功效,但美白在美國(guó)白人社會(huì)中需求較少。重組膠原蛋白有望打開新市場(chǎng)。重組膠原蛋白是利用前沿的結(jié)構(gòu)生物學(xué)、基因重組工程等技術(shù),以人特定型別膠原蛋白功能區(qū)基因編碼為模板,進(jìn)行篩選、制備得到與人膠原蛋白氨基酸序列相同或類似的一類新型生物材料。受技術(shù)水平限制,動(dòng)物源膠原蛋白有維持時(shí)間短、致敏率高、傳染病風(fēng)險(xiǎn)的劣勢(shì)。相較于動(dòng)物源提取,重組膠原蛋白具有包括生物活性及生物兼容性更高、免疫原性更低、漏檢病原體隱患風(fēng)險(xiǎn)更低、水溶性更佳、無(wú)細(xì)胞毒性以及可進(jìn)一步加工優(yōu)化等優(yōu)勢(shì)。其中,與人膠原蛋白全長(zhǎng)或部分氨基酸序列一致的為重組人源化膠原蛋白,其不含非人膠原蛋白的序列片段,免疫排異及病毒風(fēng)險(xiǎn)低,在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有較多潛在應(yīng)用。圖表23:動(dòng)物源和重組膠原蛋白對(duì)比動(dòng)物源性膠原蛋白重組膠原蛋白備注來(lái)源主要制備方法豬/牛/鳥/魚酸法萃取/酶法萃取酵母/大腸桿菌基因工程化學(xué)提取,可控性較差;基因工程,品質(zhì)可控。但目前動(dòng)物源制備方法更成熟,且可以進(jìn)行容量改善,重組膠原蛋白量產(chǎn)還是難點(diǎn)。制備成本原材料成本高,一次性設(shè)原材料成本低,具有規(guī)模效三螺旋結(jié)構(gòu)具有生物活性且維持時(shí)間長(zhǎng);重組膠備成本低應(yīng),一次性設(shè)備成本高原蛋白的生物活性因結(jié)構(gòu)而異,維持時(shí)間較短。分子結(jié)構(gòu)完整三選螺旋結(jié)構(gòu)多為單肽鏈的小分子多肽變性溫度39.5℃72℃重組膠原蛋白變性溫度高,有利于存儲(chǔ)和運(yùn)輸。安全性易攜帶動(dòng)物病毒酵母發(fā)酵無(wú)病毒致敏性異源蛋白,易過(guò)敏同質(zhì)蛋白,不易過(guò)敏水溶性較差較好保濕性弱強(qiáng)重組膠原蛋白更適用于面膜等領(lǐng)域。純度混合膠原,成分復(fù)雜純度達(dá)95%代表企業(yè)臺(tái)灣雙美、長(zhǎng)春博泰、創(chuàng)巨子生物、錦波生物爾生物、益而康生物資料來(lái)源:巨子生物招股書,政策法規(guī)體系持續(xù)完善,助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展:2020年6月,國(guó)家藥監(jiān)局召開重組人源化膠原蛋白生物材料創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用交流會(huì),對(duì)加快科研成果轉(zhuǎn)化進(jìn)行交流討論;2021年3月15日,國(guó)家藥監(jiān)局先后制定并發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》等,將重組膠原蛋白劃分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白三類;2022年1月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY/T1849-2022《重組膠原蛋白》,規(guī)定了重組膠原蛋白的質(zhì)量控制要求、檢測(cè)指標(biāo)及其檢測(cè)方法等,該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將于2022年8月1日正式實(shí)施;2022年7月22日,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)管中心發(fā)布關(guān)于征求《重組人源化膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見的通知;2022年8月1日,《重組膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》開始執(zhí)行,這是國(guó)家首次針對(duì)重組膠原蛋白在醫(yī)藥領(lǐng)域出臺(tái)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施;2023年1月28日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,YY/T1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目前已審核通過(guò),并將于2023年7月20日實(shí)施;20236品行業(yè)的應(yīng)用提供了標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)和理論支撐。圖表24:重組膠原蛋白生物材料命名分類重組膠原名稱 術(shù)語(yǔ)描述重組人膠原蛋白 由DNA重組技術(shù)制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長(zhǎng)氨基酸序列,且有三螺旋結(jié)構(gòu)。重組人源化膠原蛋白 由DNA重組技術(shù)制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長(zhǎng)或部分氨基酸序列片段,或是含膠原蛋白功能片段的組合。重組類膠原蛋白 由DNA重組技術(shù)制備的經(jīng)設(shè)計(jì)、修飾后的特定基因編碼的氨基酸序列或其片段,或是這類功性氨基酸序列片段的組合。其基因編碼序列或氨基酸序列與人膠原蛋白的基因編碼序列或氨基酸序列同源性低。資料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》2021年3月,終端應(yīng)用場(chǎng)景廣泛重組膠原蛋白正迎來(lái)新機(jī)遇。1)廠商加大教育,消費(fèi)者對(duì)重組膠原蛋白的認(rèn)知不斷更新深入;2)冷鏈運(yùn)輸條件提升;3)技術(shù)發(fā)展,規(guī)模效應(yīng)降低成本,促使產(chǎn)能擴(kuò)張;4)玻尿酸市場(chǎng)滲透率已經(jīng)相對(duì)成熟,重組膠原蛋白能為市場(chǎng)創(chuàng)造新產(chǎn)品,滿足日益差異化的需求。個(gè)護(hù):保濕、抗衰、修復(fù)、美白、護(hù)發(fā)等是可進(jìn)行功效宣傳的重要方向。1)抗衰:膠原蛋白肽與皮膚細(xì)胞的生長(zhǎng)、分化、分裂、增殖和遷移有關(guān)。2)修復(fù):膠原蛋白具有良好的生物學(xué)相容性、細(xì)胞黏附性、促進(jìn)新細(xì)胞形成和止血功能;3)保濕:富含甘氨酸等天然保濕因子,可滲透進(jìn)表皮層滋養(yǎng)皮膚,位于膠原分子外側(cè)的大量親水基團(tuán)可與角質(zhì)層中的水結(jié)合鎖住水分,使之具有良好的保濕功效。4)美白:膠原蛋白肽的酪氨酸殘基可同皮膚中的酪氨酸共同競(jìng)爭(zhēng)與酪氨酸酶活性中心結(jié)合的機(jī)會(huì),以此抑制酪氨酸酶對(duì)皮膚中酪氨酸的催化作用,阻止皮膚中黑色素形成,達(dá)到美白的目的(化璟琳,謝瑩瑩,徐鶴然等.膠原蛋白肽分析方法及透皮吸收特征[J]中國(guó)組織工程研究(54-5。而3000Da時(shí),更容易被人體吸收利用。醫(yī)美:重組膠原蛋白敷料肌膚煥活類產(chǎn)品滲透率有望持續(xù)提升。1)敷料市場(chǎng):據(jù)弗若斯特沙利文,21259億元,17-21CAGR40%,21年基于重組18.5%173.522148億元。2)肌膚煥活市場(chǎng)21424億元,但膠211231日,僅有錦波生物旗下薇旖美獲中國(guó)藥監(jiān)局頒發(fā)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。若后續(xù)有更多新品獲批,重組膠原蛋白類產(chǎn)品滲透率有望持續(xù)提升。膠原蛋白在肌膚煥活領(lǐng)域具有差異化優(yōu)勢(shì)。目前膠原蛋白產(chǎn)品主要應(yīng)用于水光和眼周抗衰領(lǐng)域。水光:小分子玻尿酸是水光產(chǎn)品的常見成分,相較于玻尿酸,膠原蛋白類水光針可以膚厚度、有效改善肌膚松弛。在眼周抗衰領(lǐng)域,膠原蛋白比玻尿酸更適合改善眼周問(wèn)題。因?yàn)槟z原蛋白是乳白色的、不透光的填充材料,可以即刻遮蓋黑眼圈、填充淚溝;相比玻尿酸質(zhì)地更均勻,注射后更容易推開,也更為平整光滑;注入到真皮組織下后,后期會(huì)繼續(xù)被分解成氨基酸,持續(xù)滋養(yǎng)肌膚,效果更持久。目前市場(chǎng)上主要的膠原蛋白類眼周產(chǎn)品有膚麗美、薇旖美、弗縵和嗨體熊貓針。圖表25產(chǎn)品名稱生產(chǎn)公司獲批時(shí)間主要成分參考價(jià)效果時(shí)長(zhǎng)薇旖美錦波生物2021年重組III型人源化膠原蛋白6800元1-3個(gè)月嗨體熊貓針愛美客2016年非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、含L-肌肽、氨基酸等3980元3-4個(gè)月膚麗美臺(tái)灣雙美2012年凝固I型膠原蛋白13800元9個(gè)月左右弗縵長(zhǎng)春博泰2012年牛膠原(I型、III型)12800元3-6個(gè)月資料來(lái)源:新氧APP,產(chǎn)業(yè)資本化加速重組膠原蛋白賽道玩家紛紛涌入,資本化進(jìn)程加速。多家已上市的醫(yī)美龍頭企業(yè)積極布局膠原蛋白,巨子生物/華熙生物/丸美股份福瑞達(dá)等紛紛通過(guò)自建/合作/外延布局膠原賽道。一級(jí)重組膠原蛋白標(biāo)的融資亦在加速:20228月資生堂投資創(chuàng)健醫(yī)療;202210月若羽臣投資等投資溯華科技;20232月千驥資本等投資典晶生物。圖表26:一級(jí)重組膠原蛋白企業(yè)融資情況公司成立時(shí)間融資輪次和金額湃生生物2014年A輪:2018年3月,投資方愷富資本股權(quán)融資:2020年10月,投資方中金匯融創(chuàng)健醫(yī)療2015年A輪:2022年8月,投資方資生堂資悅基金(領(lǐng)投)、華方資本、鼎暉百孚、華立醫(yī)藥,投資額近2億人民幣溯華科技2019年天使輪:2022年2月,投資額數(shù)千萬(wàn)人民幣戰(zhàn)略融資:2022年10月,投資方若羽臣投資、紅星美凱龍、星富贏投資,投資額數(shù)千萬(wàn)人民幣典晶生物2020年A輪:2020年11月,禮來(lái)亞洲基金、高瓴創(chuàng)投、泉?jiǎng)?chuàng)資本投資5000萬(wàn)美元B輪:2023年2月,千驥資本、越秀產(chǎn)業(yè)基金、本草資本、元禾控股、禮來(lái)亞洲基金投資超4000萬(wàn)美元未名拾光2021年天使輪:2021年5月,投資方真格基金、嘉程資本Pre-A輪:2021年11月,投資方真格基金、嘉程資本、弘毅創(chuàng)投,投資額近5000萬(wàn)人民幣A輪:2022年10月,投資方信宸資本、揚(yáng)子江冶金工業(yè)園、真格基金、嘉程資本、弘毅創(chuàng)投,投資額近億人民幣資料來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,36氪,公司官網(wǎng),iFind,優(yōu)質(zhì)供給有望加速擴(kuò)容,產(chǎn)品力和渠道力方為勝負(fù)手中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)穩(wěn)定擴(kuò)張,輕醫(yī)美將成主流20235月發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)美行業(yè)20232022年受上半年防疫措施和年底感染高峰的影響,中國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)增長(zhǎng)停滯,消費(fèi)者到店次數(shù)、客單價(jià)均有所下降;隨著疫后消費(fèi)修復(fù)2023200020%左右,預(yù)計(jì)2024-2027年市場(chǎng)將保持15%左右的年復(fù)合增長(zhǎng)。從中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看,由于消費(fèi)者抗衰需求日益增長(zhǎng),及非手術(shù)類醫(yī)美項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)較小、恢復(fù)期較短、效果自然等特點(diǎn),非手202252%射類產(chǎn)品效果較為顯著,滿足成熟消費(fèi)者的進(jìn)階要求,客單價(jià)相對(duì)較高;能量源類產(chǎn)品的消費(fèi)者接受度更高,而且多需要周期性治療,客戶黏性更好。圖表27:預(yù)計(jì)中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模23-25年為15% 圖表28:2022年非手術(shù)類醫(yī)美在中國(guó)成主流手術(shù)類48%能量源類手術(shù)類48%能量源類24%非手術(shù)類52%其他非手術(shù)類+0% +20%CAGR+15%23%5%2023年度洞悉報(bào)告》2023年5月,注:按消費(fèi)金額計(jì)
資料來(lái)源:艾爾建美學(xué)、德勤咨詢《中國(guó)醫(yī)美行業(yè)2023年度洞悉報(bào)告》2023年5月,注:按消費(fèi)金額計(jì)后疫情時(shí)期美國(guó)非手術(shù)類醫(yī)美案例數(shù)量快速增長(zhǎng)。疫情后美國(guó)市場(chǎng)壓抑的醫(yī)美消費(fèi)需求釋放,國(guó)際美容整形外科學(xué)會(huì)(ISAPS)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,2021年美國(guó)整形外科醫(yī)生處理案例總數(shù)735萬(wàn)例,較19年增長(zhǎng)84%;其中,非手術(shù)外科處理536萬(wàn)例,較19年增長(zhǎng)104%,可見輕醫(yī)美成為美國(guó)疫情后醫(yī)美消費(fèi)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿ΑD表29:美國(guó)疫情后非手術(shù)類醫(yī)美案例數(shù)量快速增長(zhǎng)(萬(wàn)例) 手術(shù)類 非手術(shù)類60050040030020010002013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021資料來(lái)源:ISAPS,龍頭廠商醫(yī)美管線儲(chǔ)備豐富,我們預(yù)計(jì)后續(xù)多款產(chǎn)品有望亮相,重組膠原類產(chǎn)品或?yàn)橹髁ΑT谥亟M膠原領(lǐng)域,已經(jīng)上市的巨子生物、錦波生物,未上市的創(chuàng)健醫(yī)療等均積極布局重組24年有望有多款重組膠原Ⅲ類醫(yī)療器械獲批上市。20229A型肉毒毒素、利拉魯膚注射液、司美格魯腦注射液、去氧膽酸注射液等。2022731個(gè)作用于中面部填充的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證和12個(gè)Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證,Ⅲ類醫(yī)療器械水光產(chǎn)品即將進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)階段。20221016102種在研產(chǎn)品,包括美麗產(chǎn)品49種功效性護(hù)膚品、3724Q1-25H1上市。江蘇吳中:2022III型膠原蛋白填充劑的立項(xiàng)工作,從海外獨(dú)家IIIAestheFill已于202212月份收到國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)補(bǔ)通知,公司預(yù)計(jì)今年下半年取證上市銷售。四環(huán)醫(yī)藥:202220款皮膚敷料貼類產(chǎn)品均取得了國(guó)家藥監(jiān)局頒布的II類醫(yī)療器械注冊(cè)證。RT0024提交了生物許可申請(qǐng)并獲受RZL012PROFHILO兩款產(chǎn)品處于臨床階段。7)創(chuàng)健醫(yī)療:23年2月江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技正式啟動(dòng)關(guān)于“重組III型膠原蛋白植入劑”國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)臨床試驗(yàn),用于面部填充以糾正上面部皺紋的有效性和安全性。此外,公司還布局凍干纖維、膠原蛋白膀胱修復(fù)劑等產(chǎn)品。圖表30公司名稱產(chǎn)品名稱
主要適應(yīng)癥/預(yù)期用途 研發(fā)進(jìn)度 注冊(cè)類別 模式III期臨床試驗(yàn)受
預(yù)計(jì)取證時(shí)間 備注與韓國(guó)HuonsBio合作,獲中國(guó)市場(chǎng)試者隨訪獨(dú)家代理權(quán)公司持股25.4%利拉魯肽注射液慢性體重管理完成I試者隨訪獨(dú)家代理權(quán)公司持股25.4%利拉魯肽注射液慢性體重管理完成I期臨床試驗(yàn)三類自主研發(fā)/司美格魯肽注射液體重管理臨床前在研階段三類自主研發(fā)/愛美客去氧膽酸注射液減肥產(chǎn)品完成生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的確定三類自主研發(fā)/后鞏膜加固用生物補(bǔ)片 病理性近視 臨床階段 / 自主研發(fā) /含左旋乳酸-乙二醇共聚物微
中面部填充 臨床實(shí)驗(yàn) / 自主研發(fā) /HAFG-DX15 醫(yī)療美容 注冊(cè)階段 / 自主研發(fā) /交聯(lián)玻璃酸鈉注射液——HAFG-M
面部填充 臨床階段 三類 自主研發(fā) /面部填充 臨床階段 三類 自主研發(fā) /華熙生物用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液動(dòng)能素醫(yī)療美容驗(yàn)證階段三類自主研發(fā)/HAFG-P醫(yī)療美容臨床階段三類自主研發(fā)/膠原蛋白敷料醫(yī)用敷料驗(yàn)證階段/自主研發(fā)/注射用修飾HAFHNJ醫(yī)療美容驗(yàn)證階段三類自主研發(fā)/重組膠原蛋白用于各種修復(fù)功能臨床前階段/自主研發(fā)/江蘇吳中AestheFill童顏針刺激皮膚再生膠原蛋白注冊(cè)階段三類合作代理獲得韓國(guó)RegenBiotech旗下2023年AestheFill獨(dú)家銷售代理權(quán)控股尚禮生物下屬公司尚禮匯美HARA玻尿酸面部填充臨床階段三類合作代理2025年 60%股權(quán),間接獲取HARA中國(guó)區(qū)獨(dú)家代理權(quán)益昊海生科第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸面部填充注冊(cè)階段三類自主研發(fā)/皮膚修護(hù)用噴霧敷料醫(yī)用敷料型檢階段二類自主研發(fā)2022Q4重組膠原蛋白液體&固體制劑肌膚煥活產(chǎn)品臨床階段三類自主研發(fā)2024Q1巨子生物重組膠原蛋白凝膠 肌膚煥活產(chǎn)品產(chǎn)品開發(fā)三類自主研發(fā)2025H1交聯(lián)重組膠原蛋白凝膠 肌膚煥活產(chǎn)品產(chǎn)品開發(fā)三類自主研發(fā)2025H1透明質(zhì)酸鈉填充劑注射劑MaiLiExtreme隨訪階段三類自主研發(fā)/
用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑 注射劑 臨床階段 三類 自主研發(fā) Ellansé伊妍仕M型Perfectha雙相透明質(zhì)酸注射劑 注冊(cè)階段 三類自主研發(fā)SilhouetteInstalift埋線中面部提拉 臨床階段 三類自主研發(fā)GlacialRx(F1) 能量源設(shè)備 注冊(cè)階段 三類自主研發(fā)Primelase 能量源設(shè)備 注冊(cè)階段 三類自主研發(fā)V系列產(chǎn)品(V20、V30)能量源設(shè)備 注冊(cè)階段 三類自主研發(fā)EnerJet 能量源設(shè)備 注冊(cè)階段 三類自主研發(fā)注射類溶脂產(chǎn)品RZL012減肥塑形 II期臨床階段三類合作代理/
注射用透明質(zhì)酸鈉溶液頸部中重度皺紋復(fù)銳醫(yī)療PROFHILO臨床階段三類合作代理注射用透明質(zhì)酸鈉溶液頸部中重度皺紋復(fù)銳醫(yī)療PROFHILO臨床階段三類合作代理旗下美中互利(北京)國(guó)際貿(mào)易有限/IBSAFarmaceutici生產(chǎn)長(zhǎng)效肉毒素RT002中到重度眉間紋注冊(cè)階段三類合作代理/與復(fù)星醫(yī)藥簽訂協(xié)議,獲取美國(guó)Revance的肉毒素產(chǎn)品RT002在中國(guó)的銷售權(quán)資料來(lái)源:公司官網(wǎng),公司公告,市場(chǎng)擔(dān)憂產(chǎn)品供給擴(kuò)容后,存量醫(yī)美上游廠家格局可能受到?jīng)_擊;我們認(rèn)為醫(yī)美供給擴(kuò)容是必然事件;但市場(chǎng)能力的分化會(huì)更顯著。從此前的再生針劑到后續(xù)的重組膠原蛋白三類械,獲證時(shí)間差已經(jīng)在縮短(20214-63款再生針劑接連在中國(guó)市場(chǎng)獲批,時(shí)間先發(fā)優(yōu)勢(shì)可能會(huì)持續(xù)弱化。我們認(rèn)為產(chǎn)品力和渠道力方為勝負(fù)手。圖表31:醫(yī)美產(chǎn)品可能持續(xù)會(huì)增加,產(chǎn)品力和渠道力致勝資料來(lái)源:獨(dú)木難支、眾人拾柴火焰高,玩家涌入有助加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展、共同做大蛋糕。跑出。醫(yī)美機(jī)構(gòu):輕醫(yī)美化趨勢(shì)下,機(jī)構(gòu)產(chǎn)品很難有差異化,存量產(chǎn)品可能較容易陷入價(jià)格解決方案提升溢價(jià)、吸引新客流、留存老客戶并帶來(lái)利潤(rùn)空間。C于引導(dǎo)醫(yī)美消費(fèi)回流至正規(guī)市場(chǎng)。附:重點(diǎn)產(chǎn)品比較202378III類膠原蛋白產(chǎn)品為雙美旗下的膚柔美、膚麗美,長(zhǎng)春博泰旗下的弗縵、荷蘭漢福生物旗下的愛貝芙以及錦波生物旗下的薇旖美,其中錦波生物旗下的薇旖美為國(guó)內(nèi)首款可用于注射的重組膠原蛋白三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。從臨床情況來(lái)看,膠原蛋白類產(chǎn)品多用于面部年輕化、眼周抗衰等領(lǐng)域。此外,2021年艾薇嵐、伊妍仕、濡白天使3款再生針劑接連在中國(guó)市場(chǎng)獲批,分別通過(guò)PLLA、PCL、PLLA-PEG刺激自體膠原再生,達(dá)到深層除皺/長(zhǎng)效抗衰等效果。圖表32:重點(diǎn)醫(yī)美產(chǎn)品匯總號(hào)薇旖美號(hào)薇旖美錦波生物重組人源化膠原蛋2021年6月III類用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺6800元/4mg白紋(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋)膚柔美臺(tái)灣雙美動(dòng)物源膠原蛋白2019年4月III類該產(chǎn)品用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋(如眉間紋、額頭紋和魚尾紋等)5300元/ml膚麗美臺(tái)灣雙美動(dòng)物源膠原蛋白2021年3月III類適用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正13800元/ml鼻唇溝重力性皺紋弗縵長(zhǎng)春博泰動(dòng)物源膠原蛋白2021年11月III類用于面部真皮組織填充以糾正中、重度鼻唇12800元/ml溝
最新獲批時(shí)間 獲批
適用范圍預(yù)期用途 銷售價(jià)格源膠原蛋白艾薇嵐源膠原蛋白艾薇嵐長(zhǎng)春圣博瑪可再生(PLLA)2021年4月III類適用于注射到真皮深層,以糾正中重度鼻唇溝皺紋18800元/340mg伊妍仕華東醫(yī)藥可再生(PCL)2021年4月III類用于皮下層植入,以糾正中到重度鼻唇溝皺18800元/ml紋濡白天使愛美客可再生(PLLA-PEG)、玻尿酸2021年6月III類適用于真皮深層、皮下淺層及深層注射填充糾正中、重度鼻唇溝皺紋12800元/0.75ml愛塑美江蘇吳中可再生(PDLLA)注冊(cè)中,預(yù)計(jì)23年下半年上///市
荷蘭漢福生物
可再生(PMMA)、動(dòng)物
2021年10月 III類 用于注到真深層糾正唇紋,或充到骨膜外層以進(jìn)行(鼻骨段)隆鼻
13700元/0.5ml資料來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,公司官網(wǎng),公司公告,新氧APP,濡白天使(愛美客)濡白天使是愛美客公司出品,是國(guó)產(chǎn)及世界首款獲批的含左旋乳酸-20216適用于真皮深層、皮下淺層及深層注射填充糾正中、重度鼻唇溝皺紋。產(chǎn)品功效:即刻填充長(zhǎng)效刺激膠原再生。濡白天使以交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉(即玻尿酸)為主要成分,加入了左旋乳酸-濡白天使在使用后分兩階段緩釋接力,達(dá)到長(zhǎng)期刺激膠原蛋白再生的目的。第一階段:復(fù)合微球和交聯(lián)透明質(zhì)酸即刻塑形,隨后透明質(zhì)酸代謝,聚左旋乳酸微球進(jìn)入裸露期,微球開始刺激再生。第二階段:聚左旋乳酸微球產(chǎn)生的代謝物乳酸開始再度刺激膠原再生。濡2年左右。1)不透光:采用均勻的乳白色復(fù)合凝膠,不透光,更自然。2)SDAM技術(shù)使微球在透明質(zhì)酸鈉凝膠中均勻分布,進(jìn)一步避免微球局部團(tuán)聚,可以很好的解決微球過(guò)分聚集所產(chǎn)生的炎癥結(jié)塊和炎性腫脹等問(wèn)題。3)更舒適:加入鹽酸利多卡因減痛成分,顯著增加注射舒適感。4)自帶高光:左旋乳酸-乙二醇共聚物微球激活自身膠原再生,帶來(lái)皮膚彈性與光澤度的提升。5)可降解:聚左旋乳酸微球和交聯(lián)透明質(zhì)酸,經(jīng)過(guò)人體三羧酸循環(huán)持續(xù)降解,被人體代CO2H2O,排出體外;聚乙二醇可隨尿液原型排出體外。銷售價(jià)格:據(jù)新氧APP,濡白天使的參考價(jià)格為12800元/支。銷售模式:據(jù)愛美客招股書,公司采取醫(yī)生認(rèn)證制度,將培訓(xùn)與認(rèn)證制度結(jié)合,高效穩(wěn)定的渠道建設(shè)與完善的學(xué)習(xí)平臺(tái)制度為新品的推廣帶來(lái)先發(fā)優(yōu)勢(shì),助力濡白天使在全國(guó)范圍內(nèi)、不同類型機(jī)構(gòu)之間進(jìn)行快速滲透。截至2022年末,濡白天使已進(jìn)入超過(guò)600家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),授權(quán)700余名醫(yī)生。伊妍仕(華東醫(yī)藥)Ellansé伊妍仕是華東醫(yī)藥全資子公司欣可麗美學(xué)(Sinclair)的核心產(chǎn)品之一,主要用于皮下層植入,以糾正中到重度鼻唇溝皺紋,目前已在海外60多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入,因效果出色被冠以“少女針”的稱號(hào)。伊妍仕2009年獲得歐盟CE認(rèn)證并在歐洲上市;2018年,華東醫(yī)藥以約合15億人民幣全資收購(gòu)英國(guó)醫(yī)美企業(yè)Sinclair,將“少女針”攬入囊中;2021年4月伊妍仕成為第一款獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局III類醫(yī)療器械認(rèn)證的進(jìn)口再生型填充劑,同年8月開始正式登陸中國(guó)大陸市場(chǎng)。產(chǎn)品功能:即時(shí)填充、長(zhǎng)效維持、自然代謝。不同于傳統(tǒng)的玻尿酸填充材料,伊妍仕是一30%PCL70%CMC凝膠載體組成。填充的CMCCMC凝膠體被降解以后,PCL微型晶球持續(xù)作用PCL新生的膠原蛋白則取代了原先的微型晶球,讓面部年輕化的效果更加自然。臨床研究顯示,GAISEllansé1290%,24個(gè)78%,94%的求美者表示效果非常自然。銷售價(jià)格:據(jù)新氧APP,伊妍仕參考價(jià)格為18800元/支。銷售模式:華東醫(yī)藥設(shè)立了全資子公司欣可麗美學(xué)(上海)醫(yī)療科技有限公司負(fù)責(zé)伊妍仕的銷售推廣,并為伊妍仕產(chǎn)品配備了專職的品牌經(jīng)理及組建了獨(dú)立直銷團(tuán)隊(duì)。2021年,欣可麗美學(xué)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.85億元,在運(yùn)營(yíng)當(dāng)年即實(shí)現(xiàn)了盈利;2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.268截至2022年底,欣可麗美學(xué)簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超500家,培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超人。愛貝芙(荷蘭漢福生物)愛貝芙是全球唯一能刺激人皮下膠原蛋白不斷再生的產(chǎn)品,被譽(yù)為“可注射假體”。愛貝芙(Artecoll)是荷蘭漢福生物科技公司旗下品牌,該產(chǎn)品用于注射到真皮深層以糾正鼻唇溝紋,或填充到骨膜外層以進(jìn)行(鼻骨段)隆鼻。1985年在德國(guó)發(fā)明,1996年獲得歐盟CE認(rèn)證,在國(guó)外已達(dá)30多萬(wàn)人接受注射,2002獲NMPA進(jìn)口注冊(cè)證。圖表33:愛貝芙發(fā)展歷程1996獲歐盟CE認(rèn)證
2002獲中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)進(jìn)口注冊(cè)證
2021獲中國(guó)NMPA續(xù)證1985德國(guó)發(fā)明
1998北美市場(chǎng)上市,獲韓國(guó)KFDA認(rèn)證
2006獲美國(guó)國(guó)家食品藥品管理局(FDA)認(rèn)證資料來(lái)源:愛貝芙官網(wǎng),產(chǎn)品功效:微球刺激膠原蛋白再生,實(shí)現(xiàn)骨性延伸。面部衰老的主要表現(xiàn)之一是面部輪廓(肌肉韌帶)松垂等,而造成輪廓變化主要是由于骨骼組織減少的變化。愛貝芙注射于骨膜表面后,其微球可刺激膠原蛋白再生包裹微球,利用微球的支撐力,使變薄的骨骼組織得以骨性延伸,恢復(fù)年輕輪廓,猶如建筑物中的鋼筋支架。另外,利用骨性延伸的功效,具有填充劑無(wú)法比擬的塑形效果。比如隆鼻,無(wú)創(chuàng)且有支撐力、長(zhǎng)久、自然如己生。市場(chǎng)定位:長(zhǎng)效填充。20%PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)微球,80%的膠原蛋白溶液,0.3%的利多卡因。其中,PMMA2030年代開60032-40微米的PMMA微球,其微球可刺激膠原蛋白再生包裹微球。愛貝芙制劑中的膠原蛋白是為了PMMA微球聚集的載體,注入后會(huì)逐漸吸收,被自身的膠原蛋白所替代。而PMMA微球不會(huì)降解、不會(huì)被吸收,長(zhǎng)期刺激膠原蛋白再生包裹,包裹后生長(zhǎng)一層,再次注射可在生長(zhǎng)部位再長(zhǎng)一層,效果疊加,使效果長(zhǎng)久。自身膠原蛋白組織的網(wǎng)狀包裹使微球不會(huì)2-3月。利多卡因無(wú)刺激性疼痛pmma顆粒促進(jìn)膠原蛋白生成20%PMMA80%膠原蛋白圖表34:利多卡因無(wú)刺激性疼痛pmma顆粒促進(jìn)膠原蛋白生成20%PMMA80%膠原蛋白資料來(lái)源:愛貝芙官網(wǎng), 資料來(lái)源:愛貝芙官網(wǎng),維持時(shí)間及注射方式:APP10-30分鐘,術(shù)后5-72-415-10年。銷售價(jià)格:APP13700元/支。銷售模式:愛貝芙醫(yī)院和醫(yī)師實(shí)行認(rèn)證授權(quán)制度,授權(quán)醫(yī)院的有效期為一年,授牌期限屆滿須重新?lián)Q發(fā)。根據(jù)愛貝芙官網(wǎng)顯示,截至2023年6月29日,愛貝芙在全國(guó)擁有107家授權(quán)醫(yī)院,242名授權(quán)醫(yī)師。艾薇嵐(圣博瑪)艾維嵐是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批三類醫(yī)療器械資格證的聚乳酸面部填充劑品牌。艾維嵐(全稱:聚乳酸面部填充劑)是長(zhǎng)春圣博瑪旗下品牌,2021419批準(zhǔn)用于注射到真皮深層,以糾正中重度鼻唇溝皺紋。圖表36:艾維嵐聚乳酸面部填充劑發(fā)展過(guò)程資料來(lái)源:艾維嵐官網(wǎng),產(chǎn)品功效:激活自體膠原再生,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效抗衰。據(jù)產(chǎn)品官網(wǎng),艾維嵐主要成分為聚左旋乳酸(,其分解產(chǎn)物左旋乳酸可有效激發(fā)皮膚內(nèi)成纖維細(xì)胞活力,并激活體自身膠原再生增加皮膚致密度,填補(bǔ)凹陷的部位,從而提升皮膚緊致度,改善面部皺紋。與此同時(shí),周圍新生血管促進(jìn)血液循環(huán),有效改善膚質(zhì),實(shí)現(xiàn)面部年輕化。面部衰老的主要表現(xiàn)之一是面部容量和膚質(zhì)的變化,原有飽滿的部位多縮、凹陷、(肌肉韌帶)松垂等,而造成輪原變化主要是由于膠原蛋白的流失。艾維嵐注射于鼻唇溝后,其PLLA微球可刺激成纖維細(xì)胞分泌膠原蛋白新生,令皮膚回復(fù)年輕狀態(tài)。圖表37:艾維嵐對(duì)皮膚皺紋的改善 圖表38:艾維嵐作用于皮膚真皮深層層次資料來(lái)源:艾維嵐官網(wǎng), 資料來(lái)源:艾維嵐官網(wǎng),注射方式及部位:據(jù)新氧官網(wǎng),艾維嵐注射需要分2-3次進(jìn)行,每次間隔4-6周,注射部位為額部、面中、鼻唇溝及皺紋的真皮深層,療程治療后效果可維持24個(gè)月左右。市場(chǎng)定位:主打皮膚深層除皺、面部抗衰。據(jù)產(chǎn)品官網(wǎng),艾維嵐以四維綜合年輕態(tài)為理念:1)輪廓雕塑,通過(guò)自身生長(zhǎng)的膠原改善面部容積和輪廓;2)靈動(dòng)彈嫩,全面抗衰老,皮膚各項(xiàng)維度整體改善,真正實(shí)現(xiàn)逆齡;3)安全放心,艾維嵐原料安全;原理安全;并且注射安全風(fēng)險(xiǎn)極低,可在注射時(shí)進(jìn)行回抽,引起栓塞的風(fēng)險(xiǎn)極低;4)摯愛長(zhǎng)效,注重時(shí)間管理,讓求美者自然漸進(jìn)悄然變美。效果可維持兩年以上時(shí)間,且觀感穩(wěn)定。銷售價(jià)格:據(jù)產(chǎn)品官網(wǎng)及大眾點(diǎn)評(píng)官網(wǎng),艾維嵐市場(chǎng)指導(dǎo)價(jià)為100元瓶(m,終端售價(jià)在16000-23000元/瓶之間。產(chǎn)品為白色凍干粉末,使用前使用氯化鈉注射液(0.9%)復(fù)溶為混懸液。銷售模式:艾維嵐童顏針銷售采用限區(qū)域、限機(jī)構(gòu)、限量發(fā)售模式,通過(guò)各地區(qū)線下醫(yī)療2023310761824名醫(yī)生。品牌展望:20214CE認(rèn)證證書,在全球645月,圣博瑪生物材料有限公司在瑞典卡羅琳斯卡設(shè)8月投入生產(chǎn)。公司同步開啟美國(guó)FDA塊。2023315日,圣博瑪醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心暨艾維嵐臨床美學(xué)中心落成啟用,承擔(dān)臨床實(shí)踐教學(xué)、醫(yī)美專業(yè)教育和產(chǎn)品應(yīng)用培訓(xùn)作用,對(duì)標(biāo)當(dāng)下醫(yī)美痛點(diǎn),助推醫(yī)療美容標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。弗縵(博泰)弗縵是國(guó)內(nèi)第一款超高純度牛膠原蛋白植入劑產(chǎn)品。弗縵(原名:膚美達(dá))是長(zhǎng)春博泰旗下品牌,2012年獲得NMPA頒發(fā)的三類醫(yī)療器械證書。弗縵獲批適應(yīng)癥為:用于面部真皮組織填充以糾正中、重度鼻唇溝。圖表399年資料來(lái)源:產(chǎn)品官網(wǎng),產(chǎn)品性能:全過(guò)程營(yíng)養(yǎng),全層次抗衰。據(jù)產(chǎn)品官網(wǎng),弗縵膠原蛋白從注射開始到代謝結(jié)束,材料持續(xù)進(jìn)行著全過(guò)程的營(yíng)養(yǎng)抗衰工作。弗縵膠原支架網(wǎng)能夠真正做到表皮層、真皮層、脂肪層、韌帶等皮膚全層次的復(fù)位緊致。1)I型膠原+III型膠原,復(fù)位斷裂膠原蛋白纖維網(wǎng),既能支撐真皮,增加皮膚厚度、硬度、祛除細(xì)紋干紋,又能改善整體膚質(zhì),恢復(fù)皮膚得光澤彈性、細(xì)膩白皙。2)天然活性膠原蛋白代謝為氨基酸,促進(jìn)膠原蛋白合成新生。維持時(shí)間及注射方式:維持時(shí)間有限,需反復(fù)注射。APP1~211323~6個(gè)月。銷售價(jià)格:據(jù)新氧APP,弗縵品牌旗艦店所示的弗縵膠原蛋白參考均價(jià)為12800元/支。市場(chǎng)定位:重視學(xué)術(shù)推廣,主打眶周抗衰。據(jù)產(chǎn)品官網(wǎng),弗縵活性膠原蛋白是注射抗衰領(lǐng)域公認(rèn)的眶周年輕化首選材料,質(zhì)地柔潤(rùn)延展,適合眶周等精細(xì)部位的精準(zhǔn)改善,在眶周抗衰及膚質(zhì)改善上具有顯著療效,且能夠與光電治療及玻尿酸聯(lián)合運(yùn)用。理念方面,弗縵從膚色、膚質(zhì)、組織容量、區(qū)域紋理變化等維度對(duì)眶周衰老進(jìn)行了全新定級(jí),并有《膠原蛋白注射填充操作規(guī)范專家共識(shí)》規(guī)范了弗縵在眶周部位的臨床應(yīng)用方法。圖表40:弗縵膠原蛋白改善淚溝、黑眼圈果明顯 圖表41:弗縵在學(xué)術(shù)期刊發(fā)表《眶周衰老級(jí)新理念》資料來(lái)源:弗縵官網(wǎng), 料來(lái)源:弗縵官網(wǎng),膚柔美及膚麗美(雙美)膚柔美及膚麗美是率先進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的膠原蛋白植入劑。膚柔美及膚麗美是雙美旗下的核心產(chǎn)品,2009年膚柔美(原名:SunmaxI)獲中國(guó)藥監(jiān)局認(rèn)證,成為國(guó)內(nèi)首款獲批上市2012年膚麗美(原名:SunmaxI-Plus)獲批上市。目前膚柔美已獲批用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋(如眉間紋、額頭紋和魚尾紋等膚麗美已獲批用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正鼻唇溝重力性皺紋。產(chǎn)品性能:膚柔美長(zhǎng)期養(yǎng)膚,膚麗美填充塑形。I型膠原蛋I型膠原蛋白,在膚柔美的基礎(chǔ)GA,具有穩(wěn)定長(zhǎng)效的填充塑形效果,可改善四大類型黑眼圈、淚溝、上瞼凹陷、面部松弛衰老和輪廓修飾與美化等。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):三大核心技術(shù)兼顧安全性與持久性。據(jù)產(chǎn)品官網(wǎng),雙美三大核心專利技術(shù)為ZDT去除過(guò)敏端肽技術(shù)、PETRICROSS生物活性凝固技術(shù)。1)雙美使SPFZDT技術(shù)去除過(guò)敏端肽,使提取的膠原99.99%,有效降低過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。2)PE纖維誘導(dǎo)技術(shù),能使膠原3)TRICROSS生物活性凝固技術(shù),有“生理膠水”之稱,具有植入后不變形、不8-12個(gè)月。圖表42:雙美膠原蛋白植入劑制作流程資料來(lái)源:公司官網(wǎng),公司公告,注射方式及維持時(shí)間:據(jù)產(chǎn)品官網(wǎng),雙美膠原蛋白建議按療程治療,可實(shí)現(xiàn)效果疊加,長(zhǎng)效抗衰。一般注射3次后達(dá)到比較穩(wěn)定的狀態(tài)。膚柔美和膚麗美在注射方式及維持時(shí)間上均有差異,其中膚麗美因采用雙美專利TRICROSS生物活性凝固技術(shù),在維持時(shí)間上具有突出優(yōu)勢(shì)。圖表43:膚柔美及膚麗美注射方式及維持時(shí)間產(chǎn)品名稱 推薦注射方式 維持時(shí)間膚柔美 3次注射為1療程,之后每年1次 單次注射維持時(shí)間約3個(gè)月膚麗美 第一次注射后4~6個(gè)月時(shí)補(bǔ)充1次,之后每年1次 單次注射維持時(shí)間約8~12個(gè)月資料來(lái)源:產(chǎn)品官網(wǎng),市場(chǎng)定位:祛黑、營(yíng)養(yǎng)、填充三效一體的注射美容材料,黑眼圈淚溝為強(qiáng)項(xiàng)。據(jù)產(chǎn)品官網(wǎng),雙美膠原蛋白祛黑、營(yíng)養(yǎng)、填充三效一體為理念。1)雙美膠原蛋白為天然乳白色,在皮膚提亮和膚色上起到即刻改善作用;2)雙美膠原蛋白具有生物活性,降解產(chǎn)物氨基酸可在后期為皮膚提供更多營(yíng)養(yǎng),起到滋養(yǎng)皮膚的作用;3)雙美膠原蛋白極富有粘彈性起到支撐性、皮膚厚度改善的效果。據(jù)產(chǎn)品官網(wǎng),2017年雙美膠原蛋白突破了黑眼圈臨床醫(yī)學(xué)瓶頸,擴(kuò)充適用于黑眼圈的處理,目前在黑眼圈淚溝方面,膚麗美已成為臨床醫(yī)生的首選材料。銷售價(jià)格:目前定價(jià)較高,后續(xù)有望改善。據(jù)公司官網(wǎng),由于限量供應(yīng)、冷鏈運(yùn)輸成本較高、生產(chǎn)過(guò)程較為復(fù)雜等緣故,雙美產(chǎn)品在同業(yè)中定價(jià)較高,公司產(chǎn)能受限致價(jià)格上漲。據(jù)新氧平臺(tái)商品信息,目前膚麗美參考價(jià)格為13800元/ml,膚柔美參考價(jià)格為5300元/ml。1)2017年雙美成立東莞雙美生物科技有限公司,作為大中華區(qū)的智能移動(dòng)倉(cāng)儲(chǔ)中心,方便滿足冷鏈運(yùn)輸?shù)男枨蟆?)2020年,雙美南科廠辦新建工程啟動(dòng),投產(chǎn)后有望緩解產(chǎn)能不足的問(wèn)題。圖表44:雙美公司植入劑產(chǎn)能不足 圖表45:雙美植入劑售價(jià)較高(升)350 植入劑能 植入劑量 植入劑量30025020015010050
(元人民幣/毫升)植入劑外銷單價(jià)人民幣/毫升)植入劑外銷單價(jià)平均成本02016 2017 2018 2019 2020 2021 2022
02016 2017 2018 2019 2020 2021 2022資料來(lái)源:公司公告, 資料來(lái)源:公司公告,銷售情況:20227108萬(wàn)支,2022年全年植入劑銷售金額為4億元人民幣(按照3年6月0日新臺(tái)幣兌人民幣匯率計(jì)算,同比36%。從地區(qū)結(jié)構(gòu)看,大陸是雙美最主要的市場(chǎng)且重要性不斷提升,銷售金額從20160.2620222.93CAGR50%,2022年大陸銷售額90%。圖表46:大陸是雙美的主要市場(chǎng),銷售額占比已達(dá)90%億元人民幣)大陸億元人民幣)大陸臺(tái)灣其他大陸占比(右軸)3.5
2016 2017 2018 2019 2020 2021
100%80%60%40%20%0%資料來(lái)源:產(chǎn)品官網(wǎng),品牌展望:產(chǎn)品持續(xù)升級(jí)迭代。2年1月在上海舉辦新品發(fā)布會(huì)。膚萊美采用了科技纖維重組技術(shù),使得膠原蛋白分子鏈之間的排列更緊密(粘彈性更高)、膠原纖維分子單元聚集增強(qiáng)(內(nèi)聚力更強(qiáng)),并形成網(wǎng)狀立方再生結(jié)構(gòu),讓新生的膠原在這個(gè)膠原環(huán)境和支架網(wǎng)內(nèi)攀附走形,滋養(yǎng)修補(bǔ)原有支架網(wǎng),為新生的膠原提供生長(zhǎng)空間,增厚皮膚,修復(fù)膚質(zhì)。此外,膚萊美膠原蛋白為乳白色、不透光的產(chǎn)品,可以起到物理遮蓋膚色、提亮膚色的作用,并避免皮膚丁達(dá)爾現(xiàn)象發(fā)生。未來(lái)雙美將迎合市場(chǎng)需求,迭代更新出第四代、第五代產(chǎn)品。愛塑美(江蘇吳中)愛塑美(ehF)是一款進(jìn)口聚雙旋乳酸產(chǎn)品。愛塑美又稱“韓國(guó)D2014422日獲得韓國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局審批并上市銷售,目前產(chǎn)品已經(jīng)獲得歐盟CE認(rèn)證,在全球68RegenBiotech旗下的醫(yī)美填充產(chǎn)品,202112月江蘇吳中獲得中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家20232152022年12月份收到國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)補(bǔ)通知,公司預(yù)計(jì)今年下半年取證上市銷售。產(chǎn)品功能:實(shí)現(xiàn)即時(shí)填充與刺激膠原蛋白再生雙重效果。愛塑美主要成分為聚雙旋乳酸(PDLLA)+羧甲基纖維素(CMC),調(diào)配無(wú)菌注射用水(SWFI)后就可以注射,可完全被身體所吸收和降解。愛塑美采用全球獨(dú)家的空心微球的專利技術(shù),加速膠原再生,其作用機(jī)理是通過(guò)多孔性微球體建立穩(wěn)固“再生支架”,在肌膚凹陷處產(chǎn)生一定的體積支撐,其中空心多孔結(jié)構(gòu)為纖維母細(xì)胞提供生長(zhǎng)空間,誘導(dǎo)膠原蛋白新生,外層球體則逐漸為肌膚吸收。愛塑美注射后見效比較快,且效果可持續(xù)1-2年。圖表47:愛塑美獨(dú)有多孔性微球體技術(shù)資料來(lái)源:立鼎產(chǎn)業(yè)研究院,產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1)安全:產(chǎn)品材料可被人體完全吸收代謝,結(jié)節(jié)發(fā)生率低。2)自然:漸進(jìn)式長(zhǎng)效美化,注射后4-8周溫和刺激膠原蛋白形成產(chǎn)生取代效應(yīng),塑形效果良好,維持效果長(zhǎng)達(dá)2年。3)客制化濃度調(diào)配:愛塑美為全球唯一濃度客制化產(chǎn)品,高濃度可注射于立體部位取代大分子玻尿酸等,較高濃度可在膠原蛋白注射部位或中分子玻尿酸注射部位發(fā)揮替代作用,低濃度作用可替代傳統(tǒng)童顏針刺激膠原蛋白再生或達(dá)到水光效果。4)速溶:愛塑美易稀釋,可實(shí)現(xiàn)10-30分鐘現(xiàn)泡現(xiàn)溶現(xiàn)打。5)產(chǎn)品施打順滑:AestheFill由納米級(jí)圓型微小顆粒組成,不易產(chǎn)生針管阻塞情況,醫(yī)生施打順滑。銷售模式:2023220日發(fā)布的投資者調(diào)研溝通活動(dòng)紀(jì)要,愛塑美后期取證上市后,公司計(jì)劃采取自營(yíng)為主的銷售模式,一是為了管控產(chǎn)品的流通價(jià)格并維持相對(duì)高端的品牌定位,二是為了醫(yī)美后續(xù)其他產(chǎn)品管線的上市打通渠道,協(xié)同作戰(zhàn),擴(kuò)大規(guī)模效應(yīng)。營(yíng)銷環(huán)節(jié)上,公司會(huì)采取醫(yī)學(xué)先行的策略,重點(diǎn)投入醫(yī)學(xué)培訓(xùn)體系的搭建。風(fēng)險(xiǎn)提示醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)可能引起社會(huì)輿論,短期不利于行業(yè)獲客,亦可能影響上游廠商品牌形象。新品獲批較慢。新品獲批進(jìn)度較慢可能不利于上游廠商發(fā)展。消費(fèi)力下行。消費(fèi)低迷可能影響機(jī)構(gòu)獲客,影響新品推廣節(jié)奏以及爬坡速度。報(bào)告提及公司一覽圖表48:報(bào)告提及公司愛美客福瑞達(dá)臺(tái)灣雙美錦波生物公司代碼2367HK0460HK688366CH000963CH600200CH300896CH688363CH603983CH600223CH1696HK4728TWO未上市公司簡(jiǎn)稱 公司代長(zhǎng)春博泰 未上湃生生物 未上溯華科技 未上典晶生物 未上未名拾光 未上荷蘭漢福生物 未上長(zhǎng)春圣博瑪 未上欣可麗美學(xué) 未上浙江長(zhǎng)典 未上臻妍頌集團(tuán) 未上江蘇康緣琴納 未上上藥康德樂(lè) 未上創(chuàng)健醫(yī)療未上市錦慧鑫宇 未上溯華科技未上市資料來(lái)源:Bloomberg,分析師聲明本人,孫丹陽(yáng)、林寰宇,茲證明本報(bào)告所表達(dá)的觀點(diǎn)準(zhǔn)確地反映了分析師對(duì)標(biāo)的證券或發(fā)行人的個(gè)人意見;彼以往、現(xiàn)在或未來(lái)并無(wú)就其研究報(bào)告所提供的具體建議或所表迖的意見直接或間接收取任何報(bào)酬。一般聲明及披露本報(bào)告由股份有限公司(已具備中國(guó)證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)的證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格,以下簡(jiǎn)稱“本公司”)制作。本報(bào)告所載資料是僅供接收人的嚴(yán)格保密資料。本報(bào)告僅供本公司及其客戶和其關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)使用。本公司不因接收人收到本報(bào)告而視其為客戶。本報(bào)告基于本公司認(rèn)為可靠的、已公開的信息編制,但本公司及其關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱為“華泰”)對(duì)該等信息的準(zhǔn)確性及完整性不作任何保證。本報(bào)告所載的意見、評(píng)估及預(yù)測(cè)僅反映報(bào)告發(fā)布當(dāng)日的觀點(diǎn)和判斷。在不同時(shí)期,華泰可能會(huì)發(fā)出與本報(bào)告所載意見、評(píng)估及預(yù)測(cè)不一致的研究報(bào)告。同時(shí),本報(bào)告所指的證券或投資標(biāo)的的價(jià)格、價(jià)值及投資收入可能會(huì)波動(dòng)。以往表現(xiàn)并不能指引未來(lái),未來(lái)回報(bào)并不能得到保證,并存在損失本金的可能。華泰不保證本報(bào)告所含信息保持在最新狀態(tài)。華泰對(duì)本報(bào)告所含信息可在不發(fā)出通知的情形下做出修改,投資者應(yīng)當(dāng)自行關(guān)注相應(yīng)的更新或修改。本公司不是FINRA的注冊(cè)會(huì)員,其研究分析師亦沒(méi)有注冊(cè)為FINRA的研究分析師/不具有FINRA分析師的注冊(cè)資格。華泰力求報(bào)告內(nèi)容客觀、公正,但本報(bào)告所載的觀點(diǎn)、結(jié)論和建議僅供參考,不構(gòu)成購(gòu)買或出售所述證券的要約或招攬。該等觀點(diǎn)、建議并未考慮到個(gè)別投資者的具體投資目的、財(cái)務(wù)狀況以及特定需求,在任何時(shí)候均不構(gòu)成對(duì)客戶私人投資建議。投資者應(yīng)當(dāng)充分考慮自身特定狀況,并完解和使用本報(bào)告內(nèi)容,不應(yīng)視本報(bào)告為做出投資決策的唯一因素。對(duì)依據(jù)或者使用本報(bào)告所造成的一切后果,華泰及作者均不承擔(dān)任何法律責(zé)任。任何形式的分享證券投資收益或者分擔(dān)證券投資損失的書面或口頭承諾均為無(wú)效。除非另行說(shuō)明,本報(bào)告中所引用的關(guān)于業(yè)績(jī)的數(shù)據(jù)代表過(guò)往表現(xiàn),過(guò)往的業(yè)績(jī)表現(xiàn)不應(yīng)作為日后回報(bào)的預(yù)示。華泰不承諾也不保證任何預(yù)示的回報(bào)會(huì)得以實(shí)現(xiàn),分析中所做的預(yù)測(cè)可能是基于相應(yīng)的假設(shè),任何假設(shè)的變化可能會(huì)顯著影響所預(yù)測(cè)的回報(bào)。華泰及作者在自身所知情的范圍內(nèi),與本報(bào)告所指的證券或投資標(biāo)的不存在法律禁止的利害關(guān)系。在法律許可的情況下,華泰可能會(huì)持有報(bào)告中提到的公司所發(fā)行的證券頭寸并進(jìn)行交易,為該公司提供投資銀行、財(cái)務(wù)顧問(wèn)或者金融產(chǎn)品等相關(guān)服務(wù)或向該公司招攬業(yè)務(wù)。華泰的銷售人員、交易人員或其他專業(yè)人士可能會(huì)依據(jù)不同假設(shè)和標(biāo)準(zhǔn)、采用不同的分析方法而口頭或書面發(fā)表與本報(bào)告意見及建議不一致的市場(chǎng)評(píng)論和/或交易觀點(diǎn)。華泰沒(méi)有將此意見及建議向報(bào)告所有接收者進(jìn)行更新的義務(wù)。華泰的資產(chǎn)管理部門、自營(yíng)部門以及其他投資業(yè)務(wù)部門可能獨(dú)立做出與本報(bào)告中的意見或建議不一致的投資決策。投資者應(yīng)當(dāng)考慮到華泰及或其相關(guān)人員可能存在影響本報(bào)
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