白三平(孟魯司特鈉片)使用說明

白三平(孟魯司特鈉片)【品牌】白三平【用法用量】1515/或季節(jié)性過敏性鼻炎的患者每日一次，每次一片10mg。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。季節(jié)1者現(xiàn)有的治療方案中。削減合并用藥物的劑量：支氣管擴張劑：單用品，一旦有臨床治療反響〔一般消滅在首劑用藥后，依據(jù)患者的耐受狀況，可將支氣管擴張劑劑量削減。吸入皮質(zhì)類固醇：對承受吸入皮質(zhì)固醇或遵醫(yī)囑。酸性粒細(xì)胞增多癥，血管性皮疹，肺部病癥惡化，心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時診斷為Churg-Strauss胞性血管炎)。雖然尚未確定這些狀況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)以留意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。1.15152600151512中，本品治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1％且高于勸慰劑組的不良大事是腹痛和頭疼。但這些不良大事的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。544625312122.151521991515臨床爭論中，本品治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1％，且高于勸慰42組相像。3.151532351515結(jié)果全都。在這兩項臨床爭論中，治療組的發(fā)生率低于1%，且未與勸慰劑組相像。本品上市使用后有以下報告：感染和傳染：上呼吸道感染。血壓和淋巴系統(tǒng)紊亂：出血傾向增加。免疫系統(tǒng)紊亂：包括包括攻擊性行為或敵對性的興奮，焦慮，抑郁，夜夢特別，幻覺，失眠，易激惹，煩躁擔(dān)憂，夢游，的想法和行為〔，震顫。/觸覺減退及罕見的癲癇發(fā)作。心臟紊亂：心悸。呼吸，胸腔和縱膈系統(tǒng)紊亂：鼻衄。胃腸道紊亂：腹瀉，消化不良，惡心，嘔吐。肝膽紊亂：ALTAST見的肝炎〔包括膽汁淤積性，肝細(xì)胞和混合型肝損害。皮膚和皮下組織紊亂：血管性水腫，挫傷，結(jié)節(jié)性紅斑，瘙癢，皮疹，蕁麻疹。肌肉骨骼和結(jié)締組織紊亂：關(guān)節(jié)痛，包括肌肉痙攣的肌痛。其他紊亂和給藥部位狀況：水腫，發(fā)熱。【禁忌】對本品中的任何成份過敏者禁用。1515敏性鼻炎。﹑潑尼松﹑潑尼松龍35/1〕﹑特非那定﹑地高辛和華法林。在合并使用苯巴比妥的患者中，孟魯司特的血漿濃度-時間曲線下面積(AUC40%。但是不推舉調(diào)整本品的使用劑量。體外試驗說明孟魯司特是CYP28〔CYP28的臨床爭論數(shù)CYP28特鈉不會對通過這種酶代謝的藥物(如：紫杉醇﹑羅格列酮﹑瑞格列奈)產(chǎn)生影響?！舅幚矶纠怼克幚碜饔?半胱氨酰白三烯〔LTC4、LTD4、LTE4〕(CysLTI型半胱氨酰白三烯(C...半胱氨酰白三烯〔LTC4、LTD4、LTE4〕是強這些重要的哮喘前介質(zhì)與半胱氨酰白三烯(CysLT)受體結(jié)合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT1)〔包括氣道平滑肌細(xì)胞和氣道巨噬細(xì)胞〔包括嗜酸性粒細(xì)胞和某些骨髓干細(xì)胞。CysLTs喘中，白三烯介尋的效應(yīng)包括一系列的氣道反響，如支氣管收縮、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒細(xì)胞聚攏。在過敏性鼻炎中，過病癥相關(guān)的CysLTs。鼻內(nèi)CysLTs化學(xué)和藥理學(xué)的生物測定顯示，孟魯司特對CysLT1和性和選擇性〔與其它有藥理學(xué)重要意義的氣道受體如類前列腺素、膽堿能和β-腎上腺能受體相比。孟魯司特能有效地抑制LTC4，LTD4LTE4CysLT1性。目前的爭論認(rèn)為孟魯司特并不拮抗CysLT26-1412614〔簡稱MOSAIC，孟魯司特治療兒童哮喘的爭論〕中，比較了孟魯〔平均值分別為83.686.4魯司特和氟替卡松均可有效把握哮喘：包括提高一秒鐘用力呼氣量〔FEV1，分別比基線提高0.27L0.30L，P=0.232〕和降低使用β-〔分別比基線降低22.725.4p=0.00。2-51225病毒感染誘發(fā)加重的兒童中進(jìn)展的勸慰劑比照爭論〔簡稱PREVIA，孟魯司特預(yù)防病毒引起的哮喘的爭論〕中，與勸慰劑相比，每日一次4mg毒性在小鼠和大鼠中，當(dāng)單次口服孟魯司特鈉的劑量高達(dá)5000mg/kg〔15000mg/m229500mg/m2〕時，未消滅死亡。此劑量為最大測試劑量〔口服LD50...急性毒性在小鼠和大鼠中，當(dāng)單次口服孟魯司特鈉的劑量高達(dá)5000mg/kg〔小鼠和大鼠的劑15000mg/m229500mg/m2〕時，未消滅死亡。此劑量為最大測試劑量〔口服LD505000mg/k，相當(dāng)于成人每日推舉劑量的25000*。長期毒性在猴子和大鼠中的試驗長達(dá)5314125影響*。在成人和兒童患者中都未覺察不能使用治療劑量孟魯司特鈉的狀況。致癌性在大鼠口服劑量高達(dá)200mg/kg/106100mg/kg/92孟魯司特鈉有致癌性。這些劑量相當(dāng)于成人推舉劑量的1000500*。*50kg性和致突變作用。在體外微生物突變試驗和V-79試驗中，無論有無代謝活性，孟魯司特鈉均為陰性反響。在體外進(jìn)展論有無微粒體酶活性系統(tǒng)，均無基因毒性作用。同樣，當(dāng)雄性或雌性6000*〕的孟魯司特鈉后，未覺察有誘導(dǎo)骨髓細(xì)胞染色體特別的作用。生殖毒性在雄性大鼠口服孟魯司特鈉的劑量高達(dá)800mg/kg/天和雌性大100mg/kg/天的爭論中，未覺察對生育和生殖力氣有4000500*育的毒性爭論中，當(dāng)給大鼠使用劑量高達(dá)400mg/kg/天和給兔使用劑量高達(dá)100mg/kg/鼠的乳汁中明顯檢測到孟魯司特鈉。6146影響兒童的生長速度?！纠先擞盟帯颗R床爭論中，本品的有效性和安全性無年齡差異?！景b】10mg*10慢性哮喘的爭論中，成年患者使用的劑量高達(dá)每日200mg，連續(xù)用藥1000mg的報告中，沒有不良大事。最常發(fā)生的不良大事與安全性特征全都，包括腹痛、嗜睡、口渴、頭痛、嘔吐和精神運動過度。尚不清楚本品是否能經(jīng)腹膜或血液透析去除?！绢愋汀刻幏剿帯踞t(yī)保】乙類【國家/地區(qū)】國產(chǎn)【劑型】片劑(薄膜衣)5mg2Cmax73孟魯司特鈉的長期使用無重要的臨床影響。2～54mg2Cmax99%以上的孟魯司特鈉與8-1124極少。代謝孟魯司特幾乎被完全代謝。在使用治療劑量的爭論中，成P4503A42C9量的血漿濃度不抑制細(xì)胞色素P4503A42C91A22A62C192D6。45mL/分。口服同位素標(biāo)記的孟魯司特后，在隨后586%的放射活性，尿中測出的量＜0.2%。結(jié)合孟魯司特口服生物利用度考慮，孟魯2