質量事故管理制度范本（二篇）

第14頁共14頁質量事故管?理制度范本?1范圍?凡在施工（?包括調試）?過程中發(fā)生?工程質量不?符合國家有?關規(guī)程、規(guī)?定，或不符?合設計要求?，或施工偏?差超過質量?標準的允許?范圍，為此?需要返工，?或造成永久?缺陷者；或?工程設備在?施工過程（?包括裝卸、?搬運、試運?過程），由?于操作、使?用、調整及?保管不善造?成設備、材?料損壞者，?均屬質量事?故。對施工?質量的處理?應進行嚴格?管理，防止?隱瞞、掩飾?而造成后患?，特制定本?制度。本?制度適用于?寧夏銀星能?源股份有限?公司工程建?設質量事故?處理的工作?。2規(guī)范?性引用文件?《電力建?設施工及驗?收技術規(guī)范?》《風電?發(fā)電工程施?工與驗收》?（以下簡稱?驗標）3?事故的分類?3.1重?大質量事故?3.1.?1房屋及構?筑物的主體?結構倒塌。?3.1.?2建筑結構?物超過規(guī)范?規(guī)定的不均?勻下沉，建?筑物傾斜，?結構開裂，?或主體結構?強度嚴重不?足，必須經(jīng)?過補強才能?使用的。?3.1.3?影響結構安?全和建筑物?使用年限或?造成不可挽?回的永久性?缺陷。3?.1.4嚴?重影響設備?及其相應系?統(tǒng)的使用功?能。3.?1.5嚴重?影響下一步?主要工程施?工，其單項?（或一次）?損失金額_?___萬元?以上（含_?___萬元?）的。3?.1.6影?響工期__?__天以上?（含___?_天）的。?3.2一?般質量事故?3.2.?1返工損失?一次在1—?____萬?元（不含_?___萬元?）的。3?.2.2影?響下道工序?施工5—_?___天（?不含___?_天）的。?3.3記?錄事故3?.3.1返?工損失在_?___萬元?以下的。?3.3.2?影響下道工?序施工不超?過____?天的。4?質量事故的?報告4.?1記錄事故?由當事施工?單位記錄、?處理。4?.2一般質?量事故發(fā)生?后，施工單?位除向本單?位領導報告?外，還應按?照“電力工?程建設項目?監(jiān)理典型表?式”《工程?質量事故報?告單》dj?h-a-2?7（新版）?的格式填寫?，在___?_天內報告?業(yè)主、總承?包管理單位?和監(jiān)理單位?。施工單位?質檢部門應?積極主持事?故的調查分?析，并按照?“電力工程?建設項目監(jiān)?理典型表式?”《質量事?故處理方案?報審表》d?jh-a-?28（新版?）的格式填?寫，在__?__天內質?量事故報告?送業(yè)主、總?承包管理單?位和監(jiān)理單?位。施工單?位在事故處?理完畢后，?按照“電力?工程建設項?目監(jiān)理典型?表式”《質?量事故處理?結果報驗表?》djh-?a-29（?新版）的格?式填寫，報?監(jiān)理單位組?織驗收并在?《質量事故?處理結果報?驗表》簽署?驗收意見。?4.3重?大質量事故?發(fā)生后，施?工單位除向?有關主管部?門上報外，?還應按照“?電力工程建?設項目監(jiān)理?典型表式”?《工程質量?事故報告單?》djh-?a-27（?新版）的格?式填寫，在?____小?時內向業(yè)主?、總承包管?理單位和監(jiān)?理單位報告?，經(jīng)總承包?管理單位組?織施工單位?、監(jiān)理單位?、施工單位?有關人員進?行事故初步?分析后，由?業(yè)主轉報省?（自治區(qū)）?有關主管部?門。事故發(fā)?生后___?_天內完成?事故調查分?析，并由業(yè)?主上報主管?部門及有關?上級機關。?4.4事?故發(fā)生后，?應采取臨時?補救措施，?防止事故擴?大。4.?5事故調查?分析應作到?事故原因、?事故責任者?、防范措施?三不放過。?5處理程?序5.1?在進行質量?事故分析時?，業(yè)主和總?承包管理單?位根據(jù)需要?可委托質量?檢測單位進?行必要的檢?測和試驗，?提供事故分?析及處理方?案的技術條?件和所需數(shù)?據(jù)。5.?2記錄事故?由當事施工?單位記錄處?理，但處理?技術措施應?交業(yè)主、總?承包管理單?位和監(jiān)理單?位備案。?5.3一般?質量事故處?理方案，由?事故責任單?位提出質量?缺陷處理方?案，由業(yè)主?、總承包管?理單位、監(jiān)?理工程師審?核后組織實?施。5.?4重大質量?事故處理方?案的審批應?由業(yè)主、總?承包管理單?位、監(jiān)理單?位、施工單?位、事故發(fā)?生單位共同?商定并簽證?后實施。對?經(jīng)濟損失_?___萬元?以上，重要?建、構筑物?主體結構倒?塌或嚴重影?響主要設備?及其相應系?統(tǒng)的使用功?能的質量事?故，業(yè)主及?總承包管理?單位還應及?時報告上級?主管部門，?請主管部門?參與事故的?分析處理工?作。5.?5對違反規(guī)?程不聽勸阻?，不遵守勞?動紀律，不?負責任造成?質量事故者?，對隱瞞事?故不報告者?，應嚴肅處?理。除給予?行政處分外?，對情節(jié)嚴?重者應給予?經(jīng)濟制裁，?直至法律制?裁。6有?關事項6?.1質量事?故的損失金?額，應按返?工實際發(fā)生?的設備費、?材料費、人?工費、機械?費、及該施?工隊伍等級?的全項取費?等進行計算?（應扣除回?收價值）。?6.2一?般事故和重?大事故處理?全過程技術?資料（影象?、記錄、分?析報告、補?強措施、試?驗數(shù)據(jù)、工?程圖紙等）?應妥善保存?，單位工程?竣工時，應?作為竣工資?料移交給業(yè)?主。6.?3有關對質?量事故的定?性、處理意?見如各方分?歧重大不能?統(tǒng)一時，由?上一級質量?監(jiān)督部門或?有關上級機?關裁決。?質量事故管?理制度范本?（二）1?、質量事故?，是指藥品?使用過程中?，因藥品質?量問題而導?致的危及人?體健康或造?成本單位經(jīng)?濟損失的情?況。質量事?故按其性質?和后果的嚴?重程度分為?：重大事故?和一般事故?兩大類。?2、重大質?量事故①違?規(guī)采購假劣?藥品，造成?嚴重后果者?；②未嚴?格執(zhí)行質量?驗收制度，?造成不合格?藥品入庫者?；③保管?不善，造成?藥品整批蟲?蛀、霉爛變?質、破損、?污染等不能?再供藥用，?造成重大經(jīng)?濟損失者；?④發(fā)放藥?品出現(xiàn)差錯?或其他質量?問題，嚴重?威脅人身安?全或已造成?后果者。?3、一般質?量事故①違?反進貨程序?購進藥品，?但未造成嚴?重后果者；?②保管、?養(yǎng)護不當，?致使藥品質?量發(fā)生變異?。4、質?量事故的報?告程序、時?限①發(fā)生重?大質量事故?，造成嚴重?后果的，質?量管理人員?應及時向分?管質量的院?領導報告，?并在規(guī)定時?限內上報藥?品監(jiān)督管理?部門；②?發(fā)生一般質?量事故，質?量管理人員?應在當天向?分管質量的?院領導報告?，由分管質?量的院領導?認真查清事?故原因，及?時處理，并?在規(guī)定時限?內向藥品監(jiān)?督管理部門?報告。5?、發(fā)生事故?后，質量負?責人應及時?通知各相關?部門采取必?要的控制、?補救措施。?6、處理?藥品質量事?故時，應堅?持“三不放?過”原則，?即事故原因?不查清不放?過、事故責?任者和員工?沒有受到教?育不放過、?未制定整改?防范措施不?放過。第?二篇：藥品?質量事故、?質量投訴管?理制度藥品?質量事故管?理制度1?總則1.1?目的加強?對公司經(jīng)營?過程中藥品?質量事故的?管理，嚴防?、杜絕重大?質量事故發(fā)?生。1.?2適用范圍?適用于公?司發(fā)生的各?種質量事故?的處理。?1.3依據(jù)?1.3.?1《中華人?民共和國藥?品管理法》?1.3.2?《中華人民?共和國藥品?管理法實施?條例》1.?3.3《藥?品經(jīng)營質量?管理規(guī)范》?1.3.4?《藥品召回?管理辦法》?2職責2?.1質量管?理部負責?質量事故處?理，并向公?司分管質量?負責人報告?，重大質量?事故向市藥?監(jiān)局報告。?2.2相?關部門負?責配合質量?管理部的調?查和處理。?3細則3?.1術語本?規(guī)定所稱質?量事故，是?指藥品經(jīng)營?活動各環(huán)節(jié)?因藥品質量?問題而發(fā)生?的危及人身?健康安全或?導致經(jīng)濟損?失的異常情?況。3.?2重大質量?事故的范圍?界定3.?2.1因儲?運保管或養(yǎng)?護不善，導?致藥品的質?量發(fā)生變化?并造成整批?次藥品報廢?者；3.?2.2因儲?運保管或養(yǎng)?護不善，造?成整批次蟲?蛀、霉爛變?質、污染破?損等不能再?供藥用者；?3.2.?3因質量驗?收把關不嚴?而造成假冒?藥品混入庫?內及由此而?流向市場者?；3.2?.4因質量?驗收把關不?嚴而將質量?不合格藥品?驗收入庫，?并銷往市場?，且嚴重威?脅人身安全?或已造成藥?療事故者；?3.2.?5因倉儲保?管與出庫復?核把關不嚴?而錯發(fā)藥品?，并嚴重威?脅人身安全?或已造成藥?療事故者；?3.2.?6因質量問?題每批次造?成經(jīng)濟損失?（按人民幣?計）在__?__元以上?者。3.?3一般質量?事故的范圍?界定除以?上重大質量?事故以外的?質量事故，?均屬于一般?質量事故。?3.4質?量事故的性?質分類3?.4.1因?不可抗力（?如自然災害?等）或無法?具體落實責?任的因素而?導致藥品質?量問題的事?故為非責任?事故；3?.4.2凡?因工作疏忽?、失職、瀆?職、違規(guī)等?可具體落實?責任的因素?而導致藥品?質量問題的?事故為責任?事故。3?.5質量事?故的報告?3.5.1?藥品經(jīng)營各?環(huán)節(jié)如發(fā)生?質量事故，?應在___?_小時內通?知質量管理?部門，若為?重大質量事?故，質量管?理部應在獲?知事故發(fā)生?信息后__?__小時內?報告總經(jīng)理?；3.5?.2發(fā)生造?成人身傷亡?或性質惡劣?、影響很壞?的重大質量?事故，公司?應在___?_小時內報?告當?shù)厮幤?監(jiān)督管理部?門，同時上?報國家藥品?監(jiān)督管理局?安全監(jiān)管司?；3.5?.3其它重?大質量事故?應在___?_天內由公?司及時向當?地藥品監(jiān)督?管理部門匯?報，待查清?原因后，再?作書面匯報?，但一般不?得超過__?__個工作?日；3.?5.4凡發(fā)?生重大質量?事故不按規(guī)?定上報者，?應追究質量?管理部門負?責人及總經(jīng)?理的責任，?并按隱瞞質?量事故論處?，視其情節(jié)?，給予批評?、通報或紀?律處分；?3.5.5?發(fā)生質量事?故后，質量?管理部應督?促并協(xié)助事?故發(fā)生所在?部門對事故?進行核實，?并填寫《藥?品質量事故?報告處理記?錄》，送交?質量管理部?審核，經(jīng)總?經(jīng)理簽批后?上報。3?.6質量事?故的處理3?.6.1事?故處理原則?（1）從?速處理原則?，發(fā)生質量?事故后，應?從速處理，?以便獲取真?實直接的真?相，盡早并?盡最大可能?地減輕事故?的不良影響?與經(jīng)濟損失?；（2）三?不放過原則?，即事故原?因不查清不?放過，事故?責任者和群?眾不受到教?育不放過，?沒有制定出?有效預防類?似事故再度?發(fā)生的防范?措施不放過?。3.6?.2事故的?處理程序（?1）事故的?調查a.事?故調查組織?事故發(fā)生?后，質量管?理部應牽頭?組織有關人?員組成事故?調查處理小?組，負責進?行調查核實?工作；b.?事故的調查?內容事故?發(fā)生后，首?先應詳細查?清事故發(fā)生?的時間、地?點、發(fā)生何?事故、相關?人員、相關?部門、事故?經(jīng)過、事故?后果等，并?作詳盡的事?故調查記錄?，整理事故?調查報告，?按規(guī)定上報?，并存檔備?查；c.事?故調查原則?事故調查?必須尊重事?實真相，堅?持實事求是?、準確無誤?的原則，對?事故的真實?情況不得隱?瞞、不得篡?改；對事故?的不良影響?及經(jīng)濟損失?不得任意夸?大，不得蓄?意縮小。?（2）事故?分析a.?事故分析的?組織管理?質量事故分?析由質量管?理部牽頭組?織，參加人?員除事故調?查處理小組?成員與事故?發(fā)生所在部?門人員外，?還應包括其?他各有關部?門負責人；?b.事故?分析的內容?要求事故?分析會應以?調查核實的?事故事實為?依據(jù)，組織?有關人員進?行認真分析?，確認事故?的原因，明?確有關人員?的責任，并?根據(jù)事故的?發(fā)生對有關?管理制度是?否存在漏洞?，及其實施?執(zhí)行、檢查?考核是否落?實到位進行?評審，提出?整改或完善?有效預防該?類事故再發(fā)?生的防范措?施。（3?）事故處理?a.質量?事故的處理?的重點應是?吸取教訓，?杜絕再度發(fā)?生；b.?進行質量事?故的處理，?應由質量事?故調查處理?小組以調查?核實的事故?為依據(jù)，按?事故分析確?認的事故原?因，各有關?人員應負的?責任及其對?該事故的認?識等綜合情?況，提出初?步處理意見?，交質量管?理部審查，?經(jīng)人事部門?復核后，報?執(zhí)行總經(jīng)理?批準執(zhí)行，?并做好質量?事故處理記?錄；c.?進行質量事?故處理時，?除有關責任?人以外，事?故發(fā)生所在?部門負責人?必須承擔相?應責任；?d.對于重?大質量事故?，質量管理?負責人與公?司總經(jīng)理亦?應分別承擔?一定的相關?質量責任；?e.在質?量事故處理?時，除對有?關責任人及?相關負責人?進行適當處?理外，對事?故持錯誤認?識甚至散布?有損于公司?利益、有礙?于事故處理?、不利于公?司團結等不?正之風的有?關人員，可?按企管部制?訂的有關制?度規(guī)定，予?以適當經(jīng)濟?處罰或行政?處分；f?.重大質量?事故的處理?結果應向當?地藥品監(jiān)督?管理部門進?行書面匯報?。4附則?4.1本?制度解釋權?屬質量管理?部，經(jīng)由總?經(jīng)理批準后?發(fā)布執(zhí)行。?4.2本?制度的執(zhí)行?部門為營銷?部、采購部?、質量管理?部，監(jiān)督部?門為質量管?理部。4?.3本制度?發(fā)放范圍為?公司董事長?、副董事長?、執(zhí)行董事?、總經(jīng)理、?副總經(jīng)理（?總監(jiān)）、各?部門負責人?。4.4?本制度培訓?對象及要求?。由企管部?組織營銷部?、采購部、?質量管理部?相關崗位進?行培訓。?4.5本制?度產(chǎn)生的相?關記錄由質?量管理部存?檔，存檔期?限至少五年?。藥品質?量投訴管理?制度1總?則1.1目?的加強藥?品質量投訴?管理，確保?公司經(jīng)營過?程的藥品質?量和服務質?量。1.?2適用范圍?涉及本公?司所經(jīng)營藥?品質量咨詢?、質疑、藥?監(jiān)抽檢、行?政處罰等事?項的客戶投?訴。1.?3依據(jù)1?.3.1《?中華人民共?和國藥品管?理法》1?.3.2《?中華人民共?和國藥品管?理法實施條?例》1.3?.3《藥品?經(jīng)營質量管?理規(guī)范》1?.3.4《?藥品召回管?理辦法》2?職責2.1?質量管理部?負責質量?投訴的受理?、調查處理?；2.2?營銷部2?.2.1負?責將接到的?客戶投訴傳?遞給質量管?理部；2?.2.2負?責協(xié)助質量?管理部對質?量投訴的處?理。2.?3采購部?負責協(xié)助質?量管理部對?質量投訴的?處理。3細?則3.1?藥品質量投?訴的范圍界?定客戶因?藥品可能存?在質量疑問?或問題向公?司提出的各?種咨詢，藥?品被藥監(jiān)核?查抽檢、行?政處罰等向?本公司提出?投訴。3?.2對客戶?質量咨詢、?投訴管理規(guī)?定3.2?.1接到客?戶的質量咨?詢、投訴時?，首先應及?時、如實、?詳細地做好?《藥品質量?投訴處理記?錄》，記錄?內容應包括?：投訴單位?名稱、地址?、聯(lián)系電話?、聯(lián)系人、?投訴日期、?投訴內容及?投訴藥品的?名稱、規(guī)格?、批號、數(shù)?量、生產(chǎn)廠?家，發(fā)現(xiàn)質?量問題的時?間及有關情?況；并核查?該批號藥品?是否為我公?司所銷售的?藥品，若為?假冒我公司?銷售該批號?的藥品，則?不予處理客?戶投訴，并?向當?shù)厮幤?監(jiān)督管理部?門報告，協(xié)?助調查落實?，查明事實?真相。3?.2.2接?到質量投訴?后，由質量?管理部負責?解釋與處理?。重大藥品?質量投訴，?質量管理部?、營銷部應?及時向質量?管理副總經(jīng)?理直至公司?總經(jīng)理報告?，并立即通?知對方質量?管理部門及?倉庫暫停該?批號藥品的?出庫銷售，?等待處理；?3.2.?3對重大藥?品質量投訴?，在通知對?方停售后，?質量管理部?與營銷部應?及時派人到?對方單位，?進行質量問?題調查，必?要時可抽樣?送檢，盡快?進行質量確?認；3.?2.4若經(jīng)?復查核實后?，雙方確認?該藥品沒有?質量問題，?對方應恢復