醫(yī)院科研管理制度

醫(yī)院科研管理制度科研工作是醫(yī)院工作中不可或缺的一部分，因此，建立與健全必要的科研管理制度是非常重要的。只有通過制定目標(biāo)、程序、內(nèi)容和辦法的管理制度，才能使各項(xiàng)科研工作有條不紊地執(zhí)行，保證管理工作有章可循，從而實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)，產(chǎn)生最大的社會和經(jīng)濟(jì)效益。根據(jù)醫(yī)院的具體情況，需要特制訂科研管理制度。一、科研計(jì)劃與成果管理制度（一）申報(bào)課題的立項(xiàng)論證制度醫(yī)院應(yīng)該建立規(guī)范化的課題申報(bào)管理制度，確保所有申報(bào)的課題都經(jīng)過充分的情報(bào)調(diào)研，并由院學(xué)術(shù)委員會進(jìn)行立項(xiàng)論證。立項(xiàng)論證可以采用會議或書面評議的形式，評議的主要內(nèi)容包括課題的立論依據(jù)、學(xué)術(shù)水平、可行性分析、試驗(yàn)方法、技術(shù)路線、人員梯隊(duì)和實(shí)驗(yàn)條件等。對于科研合同，也需要論證簽訂合同的目的、各方的權(quán)利、義務(wù)和承擔(dān)的責(zé)任等。學(xué)術(shù)委員會的專家來自各專業(yè)學(xué)科，他們往往是學(xué)科帶頭人，有很高的學(xué)術(shù)造詣，因此，他們的論證信息量大，可在知識上互相補(bǔ)充和啟迪，從而進(jìn)一步完善科研設(shè)計(jì)思想，增強(qiáng)申請課題的競爭力。（二）課題執(zhí)行情況定期檢查制度加強(qiáng)對課題執(zhí)行情況的檢查督促，不僅僅是檢查在科研項(xiàng)目能否按計(jì)劃完成，更重要的是通過檢查，及時(shí)從科研項(xiàng)目中發(fā)現(xiàn)真正具有國際國內(nèi)競爭力的新內(nèi)容，以便進(jìn)一步給予支持和扶持。應(yīng)建立醫(yī)院及課題組的二級執(zhí)行情況定期檢查制度，可先布置課題組自查，自查內(nèi)容包括：計(jì)劃進(jìn)度、考核指標(biāo)、完成情況、存在問題及今后打算等。在自查的基礎(chǔ)上，由科研院長帶領(lǐng)有關(guān)人員進(jìn)行每年不少于二次的現(xiàn)場檢查考核。對于有明顯進(jìn)展或已取得階段成果者，應(yīng)給予獎勵，并進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤扶持，或著手進(jìn)行成果鑒定的準(zhǔn)備工作。對于部分存在困難的課題，要盡量通過各種途徑給予協(xié)調(diào)解決，促進(jìn)科研課題沿既定目標(biāo)按期保質(zhì)順利完成。（三）科技成果管理制度科技成果是指在實(shí)驗(yàn)或理論上有創(chuàng)造性，有一定科學(xué)水平和實(shí)用價(jià)值的新技術(shù)、新方法、新器材、新藥物、新理論、新認(rèn)識等等。對科技成果管理制度的制定，其內(nèi)容應(yīng)包括科技成果鑒定須具備的條件、鑒定程序、鑒定形式、鑒定方法以及科技成果的申報(bào)、登記、推廣應(yīng)用等多方面要注意的事項(xiàng)和要求。對科技成果的獎勵，應(yīng)按國家《發(fā)明獎勵條例》、《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎勵條例》及《自然科學(xué)獎勵條例》等規(guī)定執(zhí)行。二、科研支撐條例管理制度學(xué)術(shù)交流是醫(yī)學(xué)科研的重要組成部分，可以促進(jìn)學(xué)科交流、知識共享和科研合作。為了加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流，醫(yī)院應(yīng)該建立學(xué)術(shù)交流制度，包括組織學(xué)術(shù)報(bào)告、學(xué)術(shù)講座、學(xué)術(shù)研討會等活動，邀請國內(nèi)外專家學(xué)者來醫(yī)院進(jìn)行學(xué)術(shù)交流和指導(dǎo)，同時(shí)也要鼓勵醫(yī)院科研人員積極參與國內(nèi)外學(xué)術(shù)會議和交流活動。醫(yī)院還應(yīng)該建立學(xué)術(shù)期刊，為醫(yī)院科研人員提供發(fā)表論文的平臺，同時(shí)也要鼓勵醫(yī)院科研人員積極投稿和發(fā)表高水平的論文，提高醫(yī)院的學(xué)術(shù)水平和學(xué)術(shù)聲譽(yù)。學(xué)術(shù)交流是推動科學(xué)發(fā)展和培養(yǎng)科學(xué)人才的重要條件。為了增強(qiáng)學(xué)術(shù)氛圍，及時(shí)了解國內(nèi)外學(xué)術(shù)動態(tài)，積極學(xué)習(xí)新技術(shù)和新業(yè)務(wù)，醫(yī)院應(yīng)建立健全的學(xué)術(shù)交流制度，并定期舉辦學(xué)術(shù)討論會、座談會、報(bào)告會、互訪、講學(xué)、參觀和考察等形式的交流活動。有條件的醫(yī)院還應(yīng)該開展國際性的學(xué)術(shù)交流，以擴(kuò)展視野、啟發(fā)思路、增加科學(xué)技術(shù)知識，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展。臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)需要遵守相關(guān)管理制度。醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)務(wù)人員為了診斷和治療疾病而采取的措施，包括消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、延長生命和幫助患者恢復(fù)健康。醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)和符合倫理的原則。醫(yī)院應(yīng)該對醫(yī)務(wù)人員開展的臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理，按照安全性和有效性確切程度分為三類。第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性和有效性都確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理能確保在臨床應(yīng)用中安全和有效的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性和有效性確切，但涉及一定倫理問題或風(fēng)險(xiǎn)較高，需要上級衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有重大倫理問題、高風(fēng)險(xiǎn)、安全性和有效性需要進(jìn)一步驗(yàn)證、需要使用稀缺資源或衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)相關(guān)管理制度和審批程序應(yīng)由醫(yī)務(wù)部和科研部負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)。醫(yī)務(wù)部和科研部應(yīng)根據(jù)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行審核和申請，同時(shí)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會應(yīng)對使用有創(chuàng)操作、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目的操作人員進(jìn)行資格審批和許可授權(quán)管理。八、各專業(yè)在開展醫(yī)療新技術(shù)時(shí)必須確保其有效性、安全性、效益性和合理性，并按照相關(guān)制度進(jìn)行申報(bào)（詳見《新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度》）。九、醫(yī)務(wù)人員在開展臨床科研項(xiàng)目時(shí)必須遵守診療技術(shù)規(guī)范，不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床科研工作中。從事臨床科研活動的醫(yī)務(wù)人員必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。所有有創(chuàng)操作技術(shù)項(xiàng)目在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過培訓(xùn)，并經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后方可單獨(dú)操作。十、醫(yī)務(wù)人員在開展臨床科研項(xiàng)目時(shí)，必須按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作前討論，嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。在操作前必須做好充分的準(zhǔn)備工作，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評估、術(shù)中術(shù)后可能發(fā)生的意外和防范措施等。十一、在臨床科研開展過程中，如果發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害，操作人必須立即報(bào)告科主任，并向醫(yī)務(wù)部上報(bào)。如需要，醫(yī)務(wù)部會組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救，將損害降到最低程度。十二、在臨床科研中已開展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論后，醫(yī)院會下達(dá)終止此技術(shù)開展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。十三、醫(yī)務(wù)人員在開展臨床科研項(xiàng)目時(shí)，必須遵守《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律和法規(guī)，不得有違規(guī)行為，否則將受到相應(yīng)的處罰。醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)科研審批制度為了確保受試者的權(quán)利，做到公正、尊重人格、盡可能避免傷害，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展，本制度特制定。1、從事以人為對象的醫(yī)學(xué)研究必須是為了促進(jìn)疾病的診斷、治療、預(yù)防、了解疾病的病因?qū)W及發(fā)病機(jī)制。2、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用醫(yī)療新技術(shù)，引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)，并鼓勵開展針對與保障公民健康相關(guān)的新診療技術(shù)的安全性、技術(shù)性及有效性的科研項(xiàng)目。3、開展醫(yī)療技術(shù)科研項(xiàng)目的申請者，在進(jìn)行試驗(yàn)前必須向醫(yī)院提出申請，經(jīng)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行試驗(yàn)。同時(shí)，申請進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的人員必須提交科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人資質(zhì)證明材料、科研項(xiàng)目組人員資質(zhì)證明材料、科研項(xiàng)目組的類別以及國內(nèi)外開展情況的相關(guān)資料、科研項(xiàng)目組開展的必要性和可行性等材料?？蒲许?xiàng)目組必須制定實(shí)施方案和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案，以確保實(shí)驗(yàn)的安全性和