中西醫(yī)聯(lián)合治療輕中度糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床研究

中西醫(yī)聯(lián)合治療輕中度糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床研究

糖尿病視網(wǎng)膜病變（dr）分為非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變（epdr）和增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變（pdr）。糖尿病屬中醫(yī)“消渴”范疇,有學(xué)者認(rèn)為肝腎虛損、陰損及陽(yáng)、目失所養(yǎng)是DR發(fā)生的基本病機(jī),心脾虧虛、因虛致瘀、目竅閉阻是DR發(fā)生發(fā)展過程中的重要病機(jī),本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜則為其證候特點(diǎn)1對(duì)象和方法1.1基本臨床資料隨機(jī)選取2017年1月—2019年3月在上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院眼科就診的輕、中度NPDR患者,共納入受試者77例(148只眼),其中男37例(70只眼),女40例(78只眼),平均年齡(56.1±5.6)歲,病程1～12年。隨機(jī)將患者分為西藥組、中藥組和中西醫(yī)聯(lián)合組,各組30例,最終共脫落13例(25只眼)入組的3組患者的性別、年齡和病程等基本臨床資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。(表1)1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)DR診斷標(biāo)準(zhǔn)分期標(biāo)準(zhǔn)1.3糖尿病視網(wǎng)膜病變患者臨床分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(1)2型糖尿病患者,年齡在30～75歲之間,男女不限。(2)符合糖尿病視網(wǎng)膜病變的國(guó)際臨床分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(3)中醫(yī)辨證為氣陰兩虛、絡(luò)脈瘀阻證者。(4)生命體征穩(wěn)定,自愿參與并配合隨訪,簽署知情同意書,血糖控制穩(wěn)定者。1.4腎功能不全者(1)妊娠或哺乳期婦女,過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^敏者。(2)合并有心腦血管疾病或肝腎功能不全者。(3)1型糖尿病引起的糖尿病視網(wǎng)膜病變患者。(4)有精神異常及不愿合作者。(5)除糖尿病視網(wǎng)膜病變外的其他因素引起的其他眼底病變者。(6)不符合納入標(biāo)準(zhǔn),未按規(guī)定用藥,無法判斷療效,或資料不全等影響療效或安全性者。1.5觀察組治療dr的時(shí)間西藥組:羥苯磺酸鈣膠囊,每次2粒,每日3次,溫水送服。中藥組(益氣養(yǎng)陰經(jīng)驗(yàn)方):石斛15g、黃芪30g、生地黃20g、丹中西醫(yī)聯(lián)合組:在西藥組的基礎(chǔ)上加服益氣養(yǎng)陰經(jīng)驗(yàn)方。1個(gè)月為1個(gè)療程,共3個(gè)療程。3組患者治療期間均不能擅自服用其他可治療DR的藥物,觀察時(shí)間為3個(gè)月。治療期間,患者自行使用日常降糖藥物控制血糖。1.6觀察指標(biāo)1.6.1視覺檢查1.6.2眼液1.6.3黃斑中心凹的掃描性記錄以黃斑中心凹為中心,采用光學(xué)相干斷層掃描儀(莫廷,OSE-2000)六線掃描模式對(duì)黃斑部進(jìn)行掃描,橫向掃描范圍為6～12mm,縱向掃描范圍≥2.3mm,記錄黃斑中心凹的平均厚度(正常參考范圍:148～198μm)。1.6.4圖形視網(wǎng)膜電圖分析按國(guó)際視覺電生理協(xié)會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)方法,采用RETIPort/Scan21(RolandConsult,德國(guó)))視覺電生理測(cè)試和分析系統(tǒng)進(jìn)行圖形視網(wǎng)膜電圖(patternelectroretinogram,P-ERG)和圖形視覺誘發(fā)電位(patternvisualevokedpotential,P-VEP)檢測(cè)。采用黑白棋盤格狀圖形翻轉(zhuǎn)刺激,刺激區(qū)域平均范圍15°,黑白區(qū)域?qū)Ρ榷葢?yīng)接近100%,不少于80%,白色區(qū)域亮度應(yīng)(P-ERG大于80cd/m1.7評(píng)估綜合效果的基準(zhǔn)1.7.1出改變和無效的視網(wǎng)膜指標(biāo)(1)顯效:視力提高≥4行或視力≥1.0;視網(wǎng)膜微血管瘤、出血和滲出改變中至少有2項(xiàng)明顯改善。(2)有效:視力提高≥2行;視網(wǎng)膜微血管瘤、出血和滲出改變中至少有1項(xiàng)明顯改善。(3)無效:各項(xiàng)指標(biāo)均未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)者;或視力退化≥2行;視網(wǎng)膜出現(xiàn)新生血管等增殖性改變。1.7.2波主體保續(xù)期不同本機(jī)器中對(duì)于P-ERG和P-VEP各波的潛伏期和振幅有一個(gè)正常值范圍,P50波潛伏期為40～60ms,振幅為3～8μV;N95波潛伏期為80～100ms,振幅為3～10μV;P100波潛伏期為90～110ms,振幅為3～8μV。觀察并比較治療前后各波潛伏期和振幅變化的高低,及組間的變化差異。1.8統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用SPSS22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(2結(jié)果2.13中醫(yī)組和組患者療效比較觀察患者的視力和眼底狀況,發(fā)現(xiàn)治療后中西醫(yī)聯(lián)合組患者療效的總有效率為65.38%,與西藥組(29.17%)和中藥組(31.25%)比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2.23組患者治療效果比較治療后3組患者的黃斑中心凹平均厚度與各組治療前相比,均有減少,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(3組均P<0.01);中西醫(yī)聯(lián)合組治療效果優(yōu)于西藥組與中藥組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,3組治療后方差分析:F=29.967,P<0.01;中西醫(yī)聯(lián)合組與中藥組比較t=6.399,P<0.01,中西醫(yī)聯(lián)合組與西藥組比較t=6.973,P<0.01,中藥組與西藥組比較t=0.573,P>0.05)。(表3)2.33治療前后中醫(yī)組和中藥組治療效果比較治療后3組P-ERG的P50波、N95波的潛伏期較治療前均縮短,振幅較治療前均上升,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。中西醫(yī)聯(lián)合組治療效果明顯優(yōu)于西藥組和中藥組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),兩兩比較,除中藥組與西藥組比較外,其它組間比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。(表4)2.43中醫(yī)組和中藥組治療效果比較治療后3組P-ERG的P100波的潛伏期較治療前均縮短,振幅較治療前均上升,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。中西醫(yī)聯(lián)合組治療效果優(yōu)于西藥組和中藥組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),兩兩比較,除中藥組與西藥組比較外,其它組間比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。(表5)3糖尿病患者視網(wǎng)膜p-vep治療ERG是視網(wǎng)膜對(duì)光刺激后的綜合電位變化,主要反映神經(jīng)節(jié)細(xì)胞以前的視網(wǎng)膜功能。DR可致P-ERG異常,有研究顯示,當(dāng)糖尿病病人眼底尚未出現(xiàn)改變時(shí),P-ERG的波幅已降低,隨著DR的發(fā)展,潛伏期延長(zhǎng),波幅也隨之下降。VEP主要反映視神經(jīng)、視覺信息向中樞傳導(dǎo)的功能,從視網(wǎng)膜,經(jīng)視神經(jīng)、視交叉、視束、外側(cè)膝狀體,到枕葉皮層,任何部位神經(jīng)纖維病變都可能導(dǎo)致其傳導(dǎo)功能的異常。P-VEP是一種評(píng)價(jià)視覺傳導(dǎo)通路功能的簡(jiǎn)便、客觀的方法。DR患者P100波潛伏期逐漸延長(zhǎng),振幅值逐漸降低,P-VEP的P100波潛伏期及振幅能提示DR的嚴(yán)重程度,在眼底檢查尚未能發(fā)現(xiàn)DR患者時(shí),P-VEP已能發(fā)現(xiàn)亞臨床的視覺缺損,并且與周圍神經(jīng)的損害相一致。糖尿病患者眼底尚未出現(xiàn)明顯病變之前,VEP及ERG各參數(shù)發(fā)生變化,對(duì)DR的早期診斷有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療方式包括激光光凝,玻璃體內(nèi)注射抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子和類固醇藥物,以及玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)等。一旦PDR或糖尿病黃斑水腫